RAKKOMANDAZZJONI GĦAT-TIENI QARI

dwar il-pożizzjoni komuni tal-Kunsill fir-rigward ta' l-adozzjoni ta' regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE

Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel

Tifsira tas-simboli użati

* Proċedura ta' konsultazzjoni

maġġoranza tal-voti mitfugħa

**I Proċedura ta' koperazzjoni (l-ewwel qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa

**II Proċedura ta' koperazzjoni (it-tieni qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa, sabiex tiġi approvata l-pożizzjoni komuni

maġġoranza tal-Membri kollha tal-Parlament, sabiex tiġi miċħuda jew emendata l-pożizzjoni komuni

*** Proċedura ta' kunsens

maġġoranza tal-Membri kollha tal-Parlament, apparti fil-każi msemmija fl-Artikoli 105, 107, 161 u 300 tat-Trattat KE u fl-Artikolu 7 tat-Trattat UE

***I Proċedura ta' kodeċiżjoni (l-ewwel qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa

***II Proċedura ta' kodeċiżjoni (it-tieni qari)

***III Proċedura ta' kodeċiżjoni (it-tielet qari)

maġġoranza tal-voti mitfugħa, sabiex jiġi approvat it-test konġunt

(It-tip ta' proċedura jiddependi mill-bażi legali proposta mill-Kummissjoni.)

Emendi għal test leġiżlattiv

Fl-emendi li jsiru mill-Parlament, it-test emendat huwa indikat b' tipa qawwija u korsiva.

Fil-każ ta' atti li jemendaw, il-partijiet li jittieħdu kif inhuma minn dispożizzjoni eżistenti li l-Parlament jixtieq jemenda, imma li l-Kummissjoni ma tkunx emendat, huma indikati b'tipa qawwija .

It-tħassir eventwali li jikkonċerna dawn il-partijiet jiġi indikat kif ġej: […].

Test korsiv normali huwa indikazzjoni għas-servizzi tekniċi li turi partijiet tat-test leġiżlattiv li għalihom qed tkun proposta korrezzjoni bl-iskop li tgħin fil-preparazzjoni tat-test finali (pereżempju, żbalji ovvji jew nuqqasijiet f'verżjoni lingwistika minnhom).

Il-korrezzjonijiet proposti huma suġġetti għall-qbil tas-servizzi tekniċi involuti.

ABBOZZ TA' RIŻOLUZZJONI LEĠIŻLATTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW Error!

ABBOZZ TA' RIŻOLUZZJONI LEĠIŻLATTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW

dwar il-pożizzjoni komuni tal-Kunsill fir-rigward ta' l-adozzjoni ta' regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE

(Proċedura ta' kodeċiżjoni: it-tieni qari)

Il-Parlament Ewropew ,

– wara li kkunsidra l-pożizzjoni komuni tal-Kunsill (11119/8/2008 – C6‐0326/2008 ),

– wara li kkunsidra l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari

Testi Adottati, 23.10.2007, P6_TA(2007)0445 . dwar il-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill ( COM(2006)0388 ),

– wara li kkunsidra l-proposta emendata tal-Kummissjoni ( COM(2008)0093 ),

– wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) tat-Trattat KE,

– wara li kkunsidra l-Artikolu 62 tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

– wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni għat-tieni qari tal-Kumitat dwar l-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sigurtà ta' l-Ikel ( A6-0444/2008 ),

Japprova l-pożizzjoni komuni kif emendata;

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Ċitazzjoni 1

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b'mod partikolari l- Artikoli 37(2) u 95 tiegħu,

Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikoli 152(4)(b) u 175(1) tiegħu,

Ġustifikazzjoni

Skond il-Premessa 8 tal-proposta tal-Kummissjoni, l-iskop ta' dan ir-Regolament huwa li jkun żgurat livell għoli ta' ħarsien kemm għas-saħħa tal-bniedem kif ukoll għas-saħħa ta' l-annimali u għall-ambjent.

L-għażla tal-bażi legali għandha tirrifletti l-għan u l-iskop tar-regolament.

Bażi legali doppja għandha tintuża biss jekk ikun hemm aktar minn objettiv wieħed li jkunu marbuta b'mod inseparabbli, bħal ma hu l-każ ta' din il-proposta.

L-Artikolu 37 intuża fl-1991, meta t-Trattat ma kienx qiegħed joffri dispożizzjoni għal bażi legali speċifika għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent.

Issa m'għadx hemm lok li jintuża hawnhekk.

Skont l-introduzzjoni mill-ġdid tal-ewwel qari tal-Emenda 1.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 10 a (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(10a) Biex tapplika l-prinċipju ta' "min iniġġes iħallas", il-Kummissjoni għandha teżamina kif il-manifatturi tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti jew tas-sustanzi attivi li jkun fihom għandhom ikunu involuti kif xieraq biex jieħdu ħsieb jew isewwu l-ħsara għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent li tista' tirriżulta mill-użu tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

Ġustifikazzjoni

Skont l-introduzzjoni mill-ġdid tal-ewwel qari tal-Emenda 8.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 10 b (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(10b) Sabiex ma jsirux testijiet fuq l-annimali, għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, it-testijiet fuq l-annimali vertebrati għandhom isiru biss wara li jkunu fallew it-tentattivi l-oħra kollha.

Dan ir-Regolament u l-leġiżlazzjoni li tistabbilixxi l-ħtieġa ta' data għas-sustanzi attivi, għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, sustanzi li jnaqqsu l-ħsara fil-pjanti kkawżata minn sustanzi oħra (safeners) u mediċini li jaħdmu ma' sustanzi oħra (synergists) għandhom jiżguraw li t-testijiet fuq l-annimali vertebrati jsiru mill-inqas u li testijiet doppji jkunu evitati, kif ukoll li jkunu promossi t-testijiet li ma jinvolvux l-annimali u l-istrateġiji ta' l-ittestjar intelliġenti.

Ir-riżultati eżistenti minn testijiet fuq annimali vertebrati għandhom jinqasmu bejn kulħadd waqt il-proċess ta' l-iżvilupp ta' prodotti ġodda għall-protezzjoni tal-pjanti.

Skond id-Direttiva tal-Kunsill 86/609/KEE ta' l-24 ta' Novembru 1986 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri li jirrigwardaw il-protezzjoni ta' l-annimali użati għal għanijiet sperimentali u għanijiet xjentifiċi oħra 1 anki t-testijiet dwar l-annimali vertebrati għandhom jinbidlu, jiġu limitati jew jiġu mtejba.

L-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament għandha, fejn ikun possibbli, tiġi bbażata fuq l-użu ta' metodi xierqa ta' ttestjar alternattiv.

Mhux aktar tard minn …*, il-Kummissjoni għandha tirrevedi r-regoli dwar il-protezzjoni tad-data tar-riżultati li jkunu ħarġu mit-testijiet dwar l-annimali vertebrati u fejn meħtieġ tibdel dawn ir-regoli.

1 ĠU L 358, 18.12.1986, p.

* Seba' snin wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

B'konformità mar-rekwiżiti tal-Protokoll dwar il-Ħarsien u l-Ġid ta' l-Annimali biex il-Komunità u l-Istati Membri jirrispettaw bis-sħiħ ir-rekwiżiti għall-ġid ta' l-annimali meta jiġu biex jifformulaw u jimplimentaw il-politiki, għandu jkun inkluż li t-testijiet fuq l-annimali għandhom isiru assolutament mill-inqas u biss meta ma jkunx hemm aktar x'tagħmel, u li l-alternattivi għalihom għandhom ikunu preferuti.

Dan hu wkoll b'konformità mar-rekwiżiti tar-REACH.

Skont l-introduzzjoni mill-ġdid tal-ewwel qari tal-Emenda 6.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 10 c (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(10c) L-iżvilupp tal-metodi tal-ittestjar in vitro (test tube)) mhux fuq l-annimali għandu jiġi mħeġġeġ biex tinħoloq data ta' sikurezza aktar rilevanti għall-bniedem milli r-riżultati ta' studji fuq l-annimali użati bħalissa.

Ġustifikazzjoni

Il-biċċa l-kbira tal-metodi tal-ittestjar fuq l-annimali qatt ma ġew aġġornati għall-istandards moderni, u f'bosta każijiet ir-rilevanza u l-kredibilità tagħhom hija inċerta.

Il-promozzjoni tal-metodi tal-ittestjar mhux fuq l-annimali hija importanti kemm għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem kif ukoll biex tiġi evitata t-tbatija għall-annimali.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 9 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(14) Fl-interess tas-sigurtà, il-perijodu ta' approvazzjoni għal sustanzi attivi għandu jkun limitat fiż-żmien.

Il-perijodu ta' approvazzjoni għandu jkun proporzjonali mar-riskji inerenti possibbli fl-użu ta' tali sustanzi.

L-esperjenza miksuba mill-użu attwali tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sustanzi kkonċernati u kwalunkwe żvilupp fix-xjenza u fit-teknoloġija għandhom jitqiesu meta tittieħed kwalunkwe deċiżjoni rigward it-tiġdid ta' approvazzjoni.

Wara l-ewwel tiġdid, għandha ssir reviżjoni regolari tas-sustanzi.

Ġustifikazzjoni

Introduzzjoni mill-ġdid tal-ewwel qari ta' emenda 10 bl-ewwel 4 kelmiet jidhru fit-test oriġinali tal-Kummissjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(15) Għandha tkun prevista l-possibbiltà li ssir emenda jew li tiġi rtirata l-approvazzjoni ta' sustanza attiva f'każijiet fejn il-kriterji għall-approvazzjoni ma jibqgħux jiġu sodisfatti.

(15) Għandha tkun provduta l-possibilità li ssir emenda jew li tiġi rtirata l-approvazzjoni ta' sustanza attiva f'każijiet fejn il-kriterji għall-approvazzjoni ma jibqgħux jiġu sodisfatti jew fejn il-konformità mad-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Ottubru 2003 li tistabbilixxi qafas għall-azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika dwar l-ilma u d-direttivi mnissla minnha tista' tiġi kompromessa .

1 ĠU L 327, 22.12.2000, p.

Ġustifikazzjoni

Id-Direttiva 2000/60/KE tistipula l-istandards tal-kwalità għal sustanzi kimiċi, fosthom il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, fl-ilma ta' taħt l-art u fl-ilma tal-wiċċ.

Jekk dawn l-istandards tal-kwalità ma jintlaħqux, għandu jkun hemm mekkaniżmu dirett ta' rispons biex jemenda jew jirtira l-approvazzjoni ta' sustanza attiva, b'konformità mal-mekkaniżmu ta' rispons eżistenti għad-Direttiva 2000/60/KE dwar l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi kimiċi (REACH).

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(18) Xi sustanzi attivi jistgħu jkunu aċċettabbli biss meta jittieħdu miżuri estensivi biex jitnaqqsu r-riskji.

Tali sustanzi għandhom ikunu identifikati fil-livell Komunitarju bħala kandidati għas-sostituzzjoni.

L-Istati Membri għandhom regolarment jeżaminaw mill-ġdid jekk il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom tali sustanzi attivi jistgħux jiġu sostitwiti bi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanzi attivi li jeħtieġu inqas tnaqqis tar-riskju.

(18) Xi sustanzi attivi b'ċerti karatteristiċi għandhom ikunu identifikati fil-livell Komunitarju bħala kandidati għas-sostituzzjoni.

L-Istati Membri għandhom regolarment jeżaminaw il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom tali sustanzi bil-għan li dawn jiġu sostitwiti bi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi li jeħtieġu ħafna inqas , jew l-ebda, mitigazzjoni tar-riskju , jew bi prattiki alternattivi ta' l-agrikultura mhux kimiċi u b'metodi ta' ħarsien ta' l-uċuħ tar-raba .

Wara kontroll pożittiv, dawn is-sustanzi attivi għandhom jiġu sostitwiti malajr.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 14 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 19 a (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(19a) Sabiex wieħed jinkuraġġixxi l-iżvilupp ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, għandhom jiġu stabiliti inċentivi għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti b'riskju żgħir jew b'riskju li huwa naqas minn dak ta' prodotti li diġà jinsabu fis-suq.

Għandhom jiġu ffissati kriterji ċari u oġġettivi sabiex jiġi definit dwar liema prodotti jista' jiġi ddikjarat tali profil.

Ġustifikazzjoni

Il-proposta fiha inċentivi għall-użu ta' prodotti b'riskju żgħir.

Iżda d-definizzjoni ma tgħidx liema sustanzi jkun xieraq li jkunu eliġibbli.

L-Artikolu 22 jagħti definizzjoni wiesgħa ħafna li x'aktarx tiġi interpretata b'għadd ta' modi differenti.

Iżda n-negozju jeħtieġ ċarezza u ċertezza legali, speċjalment meta wieħed iqis l-investiment li jqum ħafna fir-riċerka li huwa involut fl-iżviluppar ta' sustanzi ġodda.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 12 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(20) Minbarra s-sustanzi attivi, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jista' jkun fihom aġenti protettivi jew sinerġisti li għalihom għandhom jiġu previsti regoli simili.

Ir-regoli tekniċi meħtieġa għall-evalwazzjoni ta' tali sustanzi għandhom jiġu stabbiliti.

Is-sustanzi attwalment fis-suq għandhom jiġu evalwati biss wara li jkunu ġew stabbiliti dawk id-dispożizzjonijiet.

(20) Minbarra s-sustanzi attivi, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jista' jkun fihom aġenti protettivi jew sinerġisti li għalihom għandha tiġi prevista leġiżlazzjoni simili.

Id-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-evalwazzjoni ta' tali sustanzi għandhom jiġu stabbiliti fuq il-bażi ta' proposta leġiżlattiva mill-Kummissjoni .

Ġustifikazzjoni

Dan għall-konsistenza mal-bidla proposta mir-Rapporteur fl-Artikolu 26 biex din ir-reviżjoni tkun adottata b'ko-deċiżjoni.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 16 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 26 b (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(26b) Koperazzjoni amministrattiva tajba bejn l-Istati Membri għandha tiżdied tul il-fażijiet kollha tal-proċedura ta' awtorizzazzjoni u għandha tkun faċilitata minn helpdesk Ewropew.

Ġustifikazzjoni

Minflok għarfien reċiproku żonali obbligatorju, għandha titqiegħed enfasi fuq l-iskambju ta' data bejn l-Istati Membri, filwaqt li jiġi evitat irduppjar ta' ittestjar u billi tittejjeb b'mod ġenerali l-koperazzjoni bejn l-awtoritajiet kompetenti.

Il-Kummissjoni tista' tiffaċilita din il-koperazzjoni billi twaqqaf Unità ta' Helpdesk.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 295 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(27) Il-prinċipju ta' rikonoxximent reċiproku huwa wieħed mill-mezzi li bih jiġi żgurat il-moviment liberu tal-merkanzija fil-Komunità.

Biex tiġi evitata kwalunkwe duplikazzjoni tax-xogħol, biex jitnaqqas il-piż amministrattiv għall-industrija u għall-Istati Membri u biex tiġi prevista disponibbiltà iktar armonizzata tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, l-awtorizzazzjonijiet mogħtija minn Stat Membru wieħed għandhom ikunu aċċettati mill -Istati Membri l-oħra fejn il-kondizzjonijiet agrikoli, tas-saħħa tal-pjanti u ambjentali (inkluż dawk klimatiċi) ikunu komparabbli .

Għalhekk, il-Komunità għandha tiġi maqsuma f'żoni b'tali kondizzjonijiet komparabbli sabiex ikun iffaċilitat tali rikonoxximent reċiproku.

Madankollu, iċ-ċirkostanzi ambjentali jew agrikoli speċifiċi għat-territorju ta' Stat Membru jistgħu jirrekjedu li, ma' l-applikazzjoni, l-Istati Membri jirrikonoxxu awtorizzazzjoni maħruġa minn Stat Membru ieħor, jemendawha jew iżommu lura milli jawtorizzaw il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fit-territorju tagħhom, jekk dan ikun ġustifikat minħabba ċirkostanzi agrikoli speċifiċi jew jekk ma jkunx jista' jinkiseb il-livell għoli ta' protezzjoni kemm tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-annimali kif ukoll ta' l-ambjent stabbilit f'dan ir-Regolament.

(27) Il-prinċipju tar- rikonoxximent reċiproku huwa wieħed mill-mezzi li bih jiġi żgurat il-moviment liberu tal-merkanzija fil-Komunità.

Biex tiġi evitata duplikazzjoni bla bżonn tax-xogħol, biex jitnaqqas il-piż amministrattiv għall-industrija u għall-Istati Membri u biex tiġi ffaċilitata disponibiltà iktar armonizzata tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, l-awtorizzazzjonijiet mogħtija minn Stat Membru wieħed għandhom ikunu notifikati lill -Istati Membri l-oħra li fihom l-applikant ikun jixtieq iqiegħed il-prodott fis-suq .

Dawk l-Istati Membri għandhom ikunu intitolati li jirrikonoxxu awtorizzazzjoni maħruġa minn Stat Membru ieħor, jemendawha jew iżommu lura milli jawtorizzaw il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fit-territorju tagħhom, jekk dan ikun ġustifikat minħabba ċirkostanzi agrikoli jew ambjentali speċifiċi , li jistgħu, iżda m'hemmx għalfejn, ikunu limitati għal dak l-Istat Membru jew jekk ma jkunx jista' jinkiseb il-livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew ta' l-ambjent stabbilit f'dan ir-Regolament, jew biex jinżamm livell ogħla ta' protezzjoni fit-territorju tagħhom f'konformità mal-pjan ta' azzjoni nazzjonali tagħhom biex jitnaqqsu r-riskji assoċjati mal-użu tal-pestiċidi, u d-dipendenza fuqu, adottati skont id-Direttiva 2008/…/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-… . [li jistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja biex jinkiseb użu sostenibbli tal-pestiċidi] 1 .

1 ĠU

Ġustifikazzjoni

It-tqassim f'żoni ta' awtorizzazzjoni mhuwiex adegwat minħabba li l-kundizzjonijiet fiż-żoni proposti ħafna drabi ma jkunux kumparabbli.

Filwaqt li l-armonizzazzjoni tal-proċeduri hija mixtieqa, m'għandhiex issir a skapitu tas-sovranità politika tal-Istati Membri.

L-Istati Membri għandhom ikunu intitolati li jiddeċiedu fi żmien perjodu ta' żmien definit jekk iridux jikkonfermaw, jemendaw jew jirrifjutaw awtorizzazzjoni skont is-sitwazzjoni nazzjonali tagħhom.

Id-diskrezzjoni mogħtija lill-Istati Membri fil-Pożizzjoni Komuni tant hija restrinġenti li virtwalment ma teżistix, u għalhekk teħtieġ li titwessa'.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 19 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(30) F'każijiet eċċezzjonali, l-Istati Membri għandhom jingħataw permess jawtorizzaw prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li ma jikkonformawx mal-kondizzjonijiet previsti f'dan ir-Regolament, fejn dan ikun meħtieġ minħabba periklu jew theddida għall-produzzjoni tal-pjanti li ma tistax tiġi miġġielda bi kwalunkwe mezz ieħor.

Tali awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu riveduti fil-livell Komunitarju.

(30) F'każijiet eċċezzjonali, għandu jkun permess li jiġu awtorizzati prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li ma jikkonformawx mal-kondizzjonijiet previsti f'dan ir-Regolament, fejn dan ikun meħtieġ minħabba periklu jew theddida għall-produzzjoni tal-pjanti u għall-ekosistemi li ma tistax titrażżan bi kwalunkwe mezz ieħor.

Tali awtorizzazzjonijiet temporanji għandhom ikunu riveduti fil-livell Komunitarju.

Ġustifikazzjoni

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 20 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(33) Sabiex jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandhom jintużaw kif xieraq billi jitqiesu l-prinċipji ta' ġestjoni integrata ta' l-organiżmi ta' ħsara.

Il-Kunsill għandu jinkludi fil-kondizzjoni statutarja ta' amministrazzjoni msemmija fl-Anness III għar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1782/2003 tad-29 ta' Settembru 2003 li jistabbilixxi regoli komuni għal skemi diretti ta' appoġġ fi ħdan il-politika agrikola komuni u li jistabbilixxi ċerti skemi ta' appoġġ għall-bdiewa l-prinċipji ta' kontroll integrat ta' organiżmi ta' ħsara, inkluża prassi tajba ta' protezzjoni tal-pjanti.

(33) Sabiex jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandhom jintużaw kif xieraq , skont l-awtorizzazzjoni mogħtija lilhom, billi jitqiesu l-prinċipji ta' ġestjoni integrata ta' l-organiżmi ta' ħsara waqt li, fejn ikun possibbli, tingħata prijorità lill-alternattivi naturali jew mhux kimiċi .

Il-Kunsill għandu jinkludi fil-kondizzjoni statutarja ta' amministrazzjoni msemmija fl-Anness III għar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1782/2003 tad-29 ta' Settembru 2003 li jistabbilixxi regoli komuni għal skemi diretti ta' appoġġ fi ħdan il-politika agrikola komuni u li jistabbilixxi ċerti skemi ta' appoġġ għall-bdiewa l-prinċipji ta' kontroll integrat ta' organiżmi ta' ħsara, inkluża prassi tajba ta' protezzjoni tal-pjanti u metodi mhux kimiċi għal protezzjoni tal-pjanti u mmaniġġjar ta' l-organiżmi ta' ħsara u tal-uċuħ tar-raba' .

Għandu għalhekk jiġi previst perjodu tranżizzjonali sabiex l-Istati Membri iwaqqfu l-istrutturi meħtieġa sabiex min juża prodotti għall-ħarsien tal-pjanti japplika l-prinċipji ta' kontroll integrat ta' l-organiżmi ta' ħsara kif ukoll l-alternattivi mhux kimiċi għall-ħarsien tal-pjanti u għall-kontroll ta' l-organiżmi li jagħmlu l-ħsara u ta' l-uċuħ tar-raba' .

Ġustifikazzjoni

Għandha dejjem tingħata prijorità lil metodi ta' ġestjoni ta' organiżmi ta' ħsara mhux kimiċi bħala l-unika soluzzjoni ta' prevenzjoni u sostenibbli li tikkonforma aktar ma' l-objettivi ta' protezzjoni sostenibbli tal-uċuħ, mid-dipendenza fuq kimiċi kumplessi ddisinjati biex joqtlu pjanti, insetti u forom oħra ta' ħajja, li ma jistgħux ikunu klassifikati bħala sostenibbli.

Jeħtieġ li l-Istati Membri jippromwovu u jinkoraġġixxu adozzjoni wiesgħa ta' alternattivi mhux kimiċi għall-protezzjoni tal-pjanti u għall-ġestjoni ta' organiżmi ta' ħsara u ta' l-uċuħ.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 21 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(37) L-istudji jirrappreżentaw investiment kbir.

Dan l-investiment għandu jiġi protett sabiex jistimola r-riċerka.

Għalhekk, l-istudji ppreżentati minn applikant lil Stat Membru għandhom jiġu protetti kontra użu minn applikant ieħor.

Din il-protezzjoni għandha, madankollu, tkun limitata fiż-żmien biex tippermetti l-kompetizzjoni.

Din għandha tkun limitata wkoll għall-istudji li huma ġenwinament meħtieġa għal finijiet regolatorji, biex jiġi evitat li l-applikanti jestendu b'mod artifiċjali l-perijodu ta' protezzjoni billi jippreżentaw studji ġodda li mhumiex meħtieġa.

Għalhekk, l-istudji ppreżentati minn applikant lil Stat Membru , minbarra dawk li jinvolvu testijiet fuq l-annimali vertebrati u studji oħra li jistgħu jevitaw li jsiru testijiet fuq l-annimali, għandhom jiġu protetti kontra użu minn applikant ieħor.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun iċċarat li l-protezzjoni tad-dajta għandha tkun limitata wkoll sabiex ikunu evitati t-testijiet fuq l-annimali.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 23 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(38) Għandhom jiġu stabbiliti regoli biex tiġi evitata d-duplikazzjoni ta' testijiet u studji.

B'mod partikolari, għandha tkun projbita r-repetizzjoni ta' studji li jinvolvu l-vertebrati.

F'dan il-kuntest, għandu jkun hemm obbligu li jkun permess l-aċċess għal studji fuq il-vertebrati skond termini raġonevoli .

Sabiex l-operaturi jitħallew ikunu jafu liema studji twettqu minn oħrajn, l-Istati Membri għandhom iżommu lista ta' studji bħal dawn anki meta ma jkunux koperti mis-sistema ta' aċċess obbligatorju msemmija hawn fuq.

F'dan il-kuntest, għandu jkun hemm obbligu li jkun permess l-aċċess għal studji fuq vertebrati u studji oħra li jistgħu jevitaw li jsiru testijiet fuq l-annimali .

Sabiex l-operaturi jitħallew ikunu jafu liema studji twettqu minn oħrajn, l-Istati Membri għandhom jgħaddu lill-Awtorità l-i studji kollha bħal dawn anki meta ma jkunux koperti mis-sistema ta' aċċess obbligatorju msemmija hawn fuq.

L-Awtorità għandha tistabbilixxi bażi ċentrali tad-data għal studji bħal dawn .

Ġustifikazzjoni

Billi hemm studji oħra, barra dawk fuq il-vertebrati, li jistgħu jevitaw li jsiru testijiet fuq l-annimali, dawn għandhom ikunu inklużi hawnhekk ukoll.

Sabiex id-data tkun tista' tinqasam aħjar bejn kulħadd jeħtieġ li tkun stabbilita bażi ċentrali waħda tad-data, li tkun immaniġġjata mill-EFSA u li jkollha l-informazzjoni kollha dwar it-testijiet u l-istudji li kienu saru qabel għall-iskopijiet ta' dan ir-Regolament.

L-applikanti mbagħad ma jkollhomx ħlief jikkonsultaw bażi waħda tad-data qabel jagħmlu xi testijiet jew studji.

Dan iżid ukoll it-trasparenza tal-proċedura.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 24 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(41) Biex ikun żgurat li r-reklami ma jqarrqux bl-utenti ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, huwa xieraq li jkunu stabbiliti regoli dwar ir-reklamar ta' dawk il-prodotti.

(41) Biex ikun żgurat li r-reklami ma jqarrqux bl-utenti ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jew bil-pubbliku , huwa xieraq li jkunu stabbiliti regoli dwar ir-reklamar ta' dawk il-prodotti.

Ġustifikazzjoni

Ir-reklami li jikkonċernaw il-pestiċidi u l-prodotti tal-pestiċidi m'għandhomx iqarrqu bl-utenti jew bil-pubbliku.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 26 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 43 a (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(43a) L-operaturi għandhom l-istess opportunitajiet fir-rigward ta' l-aċċess għas-suq b'mod partikolari sabiex intrapriżi żgħar u ta' daqs medju jkunu jistgħu joperaw, sabiex jiżguraw li prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkunu sikuri u effettivi jkunu disponibbli għall-bdiewa.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun kundizzjonijiet indaqs fir-rigward ta' l-aċċess għas-suq għal operaturi differenti.

Din għandha trawwem l-innovazzjoni u l-iżvilupp ta' prodotti ġodda, kif ukoll twassal għal titjib ta' dawk eżistenti.

Trid ukoll tkun tajba għall-kompetizzjoni fis-suq u twassal għal iżjed prodotti li jsiru disponibbli għall-bdiewa.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 29 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Premessa 44 a (ġdida)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(44a) Il-piż burokratiku fuq il-bdiewa għandu jkun limitat kemm jista' jkun.

Ġustifikazzjoni

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 31 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(45) Għandha tkun żgurata koordinazzjoni mill-qrib ma' leġislazzjoni Komunitarja oħra , b'mod partikolari r- Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali, u ma' leġislazzjoni Komunitarja dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema u ta' kull min huwa kkonċernat mill-użu mrażżan u r-rilaxx volontarju ta' organiżmi ġenetikament modifikati.

(45) Il-miżuri pprovduti f'dan ir-Regolament għandhom japplikaw bla ħsara għal- leġiżlazzjoni Komunitarja eżistenti , b'mod partikolari d-Direttiva 2008/…/KE [li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja biex jinkiseb użu sostenibbli tal-pestiċidi], id-Direttiva 2000/60/KE, ir- Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi f'ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali, jew fuqu, u l- leġiżlazzjoni Komunitarja dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema u ta' kulmin huwa kkonċernat mill-użu mrażżan u r-rilaxx intenzjonali ta' organiżmi modifikati ġenetikament.

+ ĠU: jekk jogħġbok daħħal numru

2 ĠU L 70, 16.3.2005, p.

Ġustifikazzjoni

Biex jiġi żgurat li jkun hemm koerenza fil-leġiżlazzjoni kollha relatata.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 32 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(53) B'mod partikolari, il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħa li tadotta Regolamenti dwar rekwiżiti ta' tikkettar, kontrolli u regoli għal aġġuvanti, li jistabbilixxu programm ta' ħidma għal aġenti protettivi u sinerġisti, inkluż ir-rekwiżiti tagħhom tad-data , li jipposponu l-iskadenza tal-perijodu ta' approvazzjoni, li jestendu d-data għal awtorizzazzjonijiet proviżorji, li jistabbilixxu r-rekwiżiti ta' informazzjoni għall-kummerċ parallel u dwar l-inklużjoni ta' ko-formulanti, kif ukoll emendi għar-Regolamenti dwar ir-rekwiżiti tad-data u dwar prinċipji uniformi għall-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni u għall-Annessi.

Peress li dawn il-miżuri huma ta' ambitu ġenerali, u huma mfassla biex jemendaw elementi mhux essenzjali ta' dan ir-Regolament, inter alia billi jew jissupplimentawh b'elementi mhux essenzjali ġodda, dawn għandhom jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju prevista fl-Artikolu 5a tad-Deċiżjoni 1999/468/KE.(54)

(53) B'mod partikolari, il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħa li tapprova sustanzi attivi, biex iġġedded jew terġa' tikkunsidra l-approvazzjoni tagħhom, biex tapprova ko-formulanti , biex tadotta metodi armonizzati li jistabbilixxu n-natura u l-kwantità tas-sustanzi attivi, aġenti protettivi u sinerġisti, u fejn xieraq, ta' l-impuritajiet u l-ko-formulanti relevanti, biex tadotta regoli dettaljati biex ikunu permessi derogi dwar l-awtorizzazzjoni ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għar-riċerka u l-iżvilupp u l-lista tas-sustanzi approvati, u sabiex tadotta Regolamenti dwar rekwiżiti ta' tikkettar, regoli għall- aġġuvanti , li jipposponu l-iskadenza tal-perijodu ta' approvazzjoni, li jestendu d-data għal awtorizzazzjonijiet proviżorji, li jistabbilixxu r-rekwiżiti ta' informazzjoni għall-kummerċ parallel u dwar l-inklużjoni ta' ko-formulanti, kif ukoll emendi għar-Regolamenti dwar ir-rekwiżiti tad-data u dwar prinċipji uniformi għall-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni u għall-Annessi.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija meħtieġa sabiex taġġorna t-test skond id-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida dwar il-komitoloġija.

Magħquda ma' bosta emendi speċifiċi li jsejħu l-applikazzjoni tal-proċedura l-ġdida.

Dħul mill-ġdid parzjali tal-emenda 33 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(56) Huwa xieraq ukoll li tintuża l-proċedura konsultattiva biex jiġu adottati xi miżuri purament tekniċi , b'mod partikolari linji gwida tekniċi minħabba n-natura non-vinkolanti tagħhom .

(56) Huwa xieraq ukoll li tintuża l-proċedura konsultattiva biex jiġu adottati xi miżuri purament tekniċi.

Ġustifikazzjoni

Il-linji gwida huma min-natura tagħhom importanti u għalhekk għandhom ikunu adottati bil-proċedura regolatorja.

Emenda ta' premessa ġdida introdotta mill-Kunsill.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Suġġett

Suġġett u skop

Dan ir-Regolament jistabbilixxi regoli għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti f'forma kummerċjali u għat-tqegħid fis-suq, l-użu u l-kontroll tagħhom ġewwa l-Komunità.

Dan ir-Regolament jistabbilixxi kemm regoli għall-approvazzjoni ta' sustanzi attivi, aġenti protettivi u sinerġisti, li jkunu fi jew li jikkostitwixxu prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, kif ukoll regoli għall-aġġuvanti u għall-ko-formulanti.

L-għan ta' dan ir-Regolament huwa li jassigura livell għoli ta' ħarsien kemm ta' saħħet il-bniedem u l-annimali kif ukoll ta' l-ambjent.

Dan ir-regolament huwa bbażat fuq il-prinċipju ta' prekawzjoni sabiex ikun żgurat li s-sustanzi jew il-prodotti mqiegħda fis-suq ma jagħmlux ħsara lis-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew lill-ambjent.

L-għan ta' dan ir-Regolament huwa wkoll biex jarmonizza r-regoli dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti sabiex tkun armonizzata d-disponibbiltà ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti bejn il-bdiewa fl-Istati Membri differenti.

L-Istati Membri ma jistgħux ma jitħallewx japplikaw il-prinċipju prekawzjonarju biex jillimitaw jew jipprojbixxu l-pestiċidi.

L-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu skond il-ħtiġijiet tagħhom żoni li jkunu ħielsa mill-pestiċidi sabiex jissalvagwardaw ir-riżorsi ta' l-ilma tax-xorb.

Tali żoni ħielsa mill-pestiċidi jistgħu jkopru Stat Membru kollu kemm hu.

Ġustifikazzjoni

L-iskop, l-għan u l-prinċipji bażiċi ta' dan ir-Regolament għandhom jitniżżlu fl-Artikolu 1, u mhux fil-Premessi ta' dan ir-Regolament biss.

Il-Paragrafu 6 jagħmel id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament bħala regoli minimi, biex b'hekk l-Istati Membri individwali jkunu jistgħu jagħmlu aktar progress fl-iżvilupp tal-pestiċidi.

Il-Paragrafi 7 u 8 huma importanti biex jiżguraw li r-riżultati miksuba bid-direttiva dwar l-ilma ta' taħt l-art jiġu inklużi f'dan ir-Regolament sabiex l-ilma tax-xorb jiġi salvagwardat.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 34 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Dan ir-Regolament għandu japplika għal sustanzi, inklużi mikro-organiżmi li għandhom azzjoni ġenerali jew speċifika kontra organiżmi li jagħmlu l-ħsara jew fuq pjanti, partijiet ta' pjanti jew prodotti li ġejjin mill-pjanti, minn hawn 'il quddiem imsejħa 'sustanzi attivi'.

Dan ir-Regolament għandu japplika għal sustanzi, inklużi mikro-organiżmi u vajrusijiet, li għandhom azzjoni ġenerali jew speċifika kontra organiżmi li jagħmlu l-ħsara jew fuq pjanti, partijiet ta' pjanti jew prodotti li ġejjin mill-pjanti, minn hawn 'il quddiem imsejħa 'sustanzi attivi'.

Madankollu ma jibqax japplika għall-mikro organiżmi, vajrusijiet, feromoni u prodotti bijoloġiċi jekk jiġi adottat regolament speċifiku dwar il-prodotti għall-kontroll bijoloġiku.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun enfasizzat li d-dispożizzjonijiet maħsuba fir-regolament preżenti huma mfassla biex inaqqsu l-effetti tal-ħsara tal-prodotti sintetiċi għall-ħarsien tal-pjanti u m'humiex qegħdin fil-każijiet kollha biex jevalwaw ir-riskju u l-effett li jista' jkollhom sustanzi ta' kontroll bijoloġiku.

Sabiex ikunu inklużi l-karatteristiċi speċifiċi ta' prodotti bħal dawn, għandu jkun ikkunsidrat li jsir regolament dwar il-prodotti ta' kontroll bijoloġiku.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 35 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 2 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Is-sustanzi, inklużi l-metaboliti tagħhom preżenti fil-fażi ta' l-użu, il-mikro-organiżmi u l-vajrusijiet li għandhom azzjoni ġenerali jew speċifika kontra organiżmi fil-mira tagħhom, jew fuq pjanti, partijiet ta' pjanti jew prodotti li ġejjin mill-pjanti;

Ġustifikazzjoni

Din id-definizzjoni hi meħtieġa biex ikun żgurat li meta tkun qiegħda tiġi evalwata sustanza attiva, il-metaboliti kollha li jkunu preżenti fi prodott speċifiku jkunu inklużi.

Din id-definizzjoni tixbah lil dik mogħtija fid-Direttiva 91/414/KEE.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 37 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

3) 'preparazzjonijiet'

(3) 'preparazzjonijiet'

Taħlitiet magħmula minn żewġ sustanzi jew aktar maħsuba biex jintużaw bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jew bħala aġġuvant;

Taħlitiet jew soluzzjonijiet magħmulin minn żewġ sustanzi jew iktar , li ta' l-inqas waħda minnhom tkun sustanza attiva, maħsuba biex jintużaw bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jew bħala aġġuvant;

Ġustifikazzjoni

Id-definizzjoni tat-terminu "preparazzjonijiet" għandha tkopri mhux biss it-taħlitiet (sustanzi kompożiti li jistgħu faċilment jinqasmu fil-partijiet komponenti tagħhom b'mezzi fiżiċi sempliċi (bil-filter paper, b'separazzjoni mekkanika, biċ-ċentrifugazzjoni)) imma wkoll is-soluzzjonijiet (sustanzi omoġenji) li jkollhom karatteristiċi differenti.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 38 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

4) 'sustanza ta' tħassib'

(4) 'sustanza ta' tħassib'

Kwalunkwe sustanza li għandha kapaċità inerenti li tikkawża effett negattiv fuq il-bnedmin, l-annimali jew l-ambjent u li hija preżenti jew tiġi prodotta fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti f'konċentrazzjoni suffiċjenti biex tippreżenta riskji ta' effett bħal dan .

Kwalunkwe sustanza li għandha kapaċità inerenti li tikkawża effett negattiv fuq il-bnedmin, l-annimali jew l-ambjent.

Sustanzi bħal dawn jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, sustanzi li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu kklassifikati bħala perikolużi skond id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l- ittikkettjar ta' sustanzi perikolużi, u li huma preżenti fil-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti f'konċentrazzjoni li twassal biex dak il-prodott jitqies bħala perikoluż fis-sens ta' l-Artikolu 3 tad-Direttiva 1999/45/KE;

Sustanzi bħal dawn jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, sustanzi kklassifikati bħala perikolużi skond id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta' Ġunju 1967 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-ippakkettar u l- ittikkettar ta' sustanzi perikolużi, u li huma meqjusa bħala perikolużi fit-tifsira ta' l-Artikolu 3 tad-Direttiva 1999/45/KE.

Kwalunkwe sustanza li għandha, jew potenzjalment għandha, kapaċitajiet karċinoġeniċi, mutaġeniċi, newrotossiċi, immunotossiċi, reprotossiċi, ġenotossiċi, jew li toħloq taqlib endokrinali, għandha titqies bħala sustanza ta' tħassib;

Ġustifikazzjoni

Sustanzi ta' tħassib jinkludu kwalunkwe sustanza li għandha l-potenzjal li tikkawża xi effett negattiv fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew fuq l-ambjent.

Dawn jinkludu kull sustanza li jkollha kapaċitajiet karċinoġeniċi, mutaġeniċi, newrotossiċi, immunotossiċi, reprotossiċi, ġenotossiċi jew li toħloq taqlib endokrinali jew tissensitizza l-ġilda.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 39 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 4 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Oġġett li fil-produzzjoni tiegħu jingħata għamla, wiċċ jew disinn speċjali li jiddeterminaw il-funzjoni tiegħu aktar milli tagħmel il-kompożizzjoni kimika tiegħu;

Ġustifikazzjoni

Dan ir-regolament m'għandux jittratta biss is-sustanzi attivi u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, imma għandu jinkludi dispożizzjonijiet fuq "oġġetti" li jista' jkun fihom sustanzi bħal dawn (eż. it-tessuti).

Id-definizzjoni proposta hawnhekk hi l-istess bħad-definizzjoni adottata fir-REACH.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 40 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

5) 'pjanti'

(5) 'pjanti'

Pjanti ħajjin u partijiet ħajjin minn pjanti, inkluż frott frisk, ħaxix u żrieragħ ;

Pjanti ħajjin u partijiet ħajjin minn pjanti, flimkien ma' żrieragħ għaż-żrigħ, b'mod partikulari: il- frott frisk, il- ħaxix, il-fjuri, il-weraq, ir-rimjiet, il-pollen ħaj, in-nebbiet, il-basal u l-għeruq ;

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 42 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

8) 'tqegħid fis-suq'

8) 'tqegħid fis-suq'

Iż-żamma bl-iskop ta' bejgħ fil-Komunità, inkluża l-offerta għall-bejgħ jew kwalunkwe forma oħra ta' trasferiment, sew jekk bla ħlas u sew jekk le, u l-bejgħ, id-distribuzzjoni, u forom oħra ta' trasferiment infushom, iżda mhux l-għoti lura lill-bejjiegħ preċedenti.

Il-permess ta' ċirkolazzjoni ħielsa ġewwa t-territorju tal-Komunità għandu jikkostitwixxi tqegħid fis-suq għall-finijiet ta' dan ir-Regolament;

Il-permess ta' ċirkolazzjoni ħielsa ġewwa t-territorju tal-Komunità , kif ukoll l-importazzjonijiet jikkostitwixxu tqegħid fis-suq għall-finijiet ta' dan ir-Regolament;

Ġustifikazzjoni

Il-prodotti impurtati għandhom jikkonformaw mal-kriterji kollha ta' dan ir-Regolament.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 44 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 8 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(8a) "kummerċ parallel"

L-importazzjoni ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti minn Stat Membru fejn il-prodott ikun ġie awtorizzat skont il-kondizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE jew ta' dan ir-Regolament bl-intenzjoni li jitqiegħed fis-suq fl-Istat Membru li jkun qiegħed jimporta, fejn il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jew prodott b'referenza identika jkun ġie awtorizzat skont il-kundizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE jew ta' dan ir-Regolament;

Ġustifikazzjoni

Tinħtieġ definizzjoni ċara u sett minimu ta' regoli Komunitarji armonizzati li jirregolaw it-tqegħid ta' PPPs fis-suq permezz tal-kummerċ parallel.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 45 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 8 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Persuna li timporta prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għal skopijiet kummerċjali;

Ġustifikazzjoni

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 47 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 10 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(10a) 'riskju baxx'

Ta' natura li titqies li minnha nnifisha m'għandhiex tendenza li tikkawża effett negattiv fuq in-nies, l-annimali jew l-ambjent;

Ġustifikazzjoni

Tinħtieġ definizzjoni biex id-dispożizzjonijiet relatati ma' sustanzi attivi b'riskju baxx u prodotti għall-ħarsien tal-pjanti jkunu ċari.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 43 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 12 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(12a) 'saħħa'

Stat ta' benesseri fiżiku, mentali u soċjali sħiħ, u mhux biss in-nuqqas ta' mard jew ta' xi infermità;

Ġustifikazzjoni

Id-definizzjoni ta' saħħa kif mogħtija mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) għandha tkun inkluża għax hi relatata ma' l-għan u ma' dispożizzjonijiet oħra relevanti ta' dan ir-Regolament.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 48 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 12 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(12b) 'gruppi vulnerabbli'

In-nies li għandhom bżonn konsiderazzjoni speċifika meta jiġu evalwati l-effetti akuti u kroniċi fuq is-saħħa ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

Fost dawn hemm in-nisa tqal u li jreddgħu, l-embriji u l-feti, it-trabi u t-tfal, l-anzjani, in-nies morda u dawk li jieħdu l-mediċini, il-ħaddiema u r-residenti li jkunu esposti sewwa għall-pestiċidi għal żmien twil;

Ġustifikazzjoni

Il-gruppi vulnerabbli għandha tingħatalhom attenzjoni partikulari fil-proċedura ta' l-awtorizzazzjoni u għalhekk għandhom ikunu definiti fl-Artikolu 3 ta' dan ir-Regolament.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 49 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

15) 'żona'

imħassar

Grupp ta' Stati Membri kif definit fl-Anness I;

Għall-fini ta' l-użu f'serer, bħala trattament ta' wara l-ħsad, għat-trattament ta' mħażen vojta u għat-trattament ta' żrieragħ iż-żona tfisser iż-żoni kollha definiti fl-Anness I;

Ġustifikazzjoni

Id-definizzjoni proposta tista' tqarraq għaliex tirreferi għal żoni fl-Anness I li relattivament m'għandhomx l-istess kundizzjonijiet ta' l-agrikultura, tas-saħħa tal-pjanti u ta' l-ambjent.

Is-sistema proposta ta' żoni tmur kontra l-awtorizzazjoni nazzjonali u m'hijiex konformi mal-prinċipju ta' proporzjonalità u sussidjarjetà tal-UE għaliex tmur lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jitħaffef il-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet.

Dawn l-għanijiet jistgħu jintlaħqu billi tiġi emendata s-sistema ta' rikonoxximent reċiproku mingħajr il-kunċett taż-żoni.

Barra minn hekk, il-kundizzjonijiet għall-kontroll ta' l-ilma jistgħu jvarjaw fit-tliet żoni proposti.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 52 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 15 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(15a) 'ġestjoni integrata ta' speċijiet li jagħmlu l-ħsara'

Konsiderazzjoni attenta tat-tekniki kollha disponibbli għall-kontroll ta' l-organiżmi ta' ħsara u l-integrazzjoni sussegwenti ta' miżuri xierqa li jiskoraġġixxu l-iżvilupp ta' popolazzjonijiet ta' organiżmi ta' ħsara u li jżommu l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u forom oħra ta' intervent f'livelli li huma ġustifikati ekonomikament u ekoloġikament u li jnaqqsu jew jimminimizzaw ir-riskji għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent.

Il-ġestjoni integrata ta' l-organiżmi ta' ħsara tenfasizza t-tkabbir ta' l-uċuħ tar-raba' b'saħħithom bl-inqas tfixkil possibbli ta' l-agro-ekosistemi billi tingħata prijorità lill-miżuri preventivi tat-tkabbir ta' l-uċuħ tar-raba' u lill-użu ta' varjetajiet adattati u lill-metodi mhux kimiċi ta' protezzjoni tal-pjanti u ta' kontroll ta' l-uċuħ tar-raba';

Ġustifikazzjoni

Id-definizzjoni ta' 'ġestjoni integrata ta' pesti' (IPM) m'għandhiex tinkludi biss l-aspetti tal-ħarsien tal-pjanti, imma wkoll l-aspetti tal-kontroll marbuta ma' l-għażla tal-varjetajiet adattati, man-newba ta' l-uċuħ kif ukoll ma' l-istrateġija tan-nutrijenti, li jistgħu jnaqqsu sew il-ħtieġa tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 50 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 15 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(15b) 'metodi li mhux kimiċi għall-protezzjoni tal-pjanti u għall-ġestjoni ta' l-organiżmi ta' ħsara u ta' l-uċuħ tar-raba''

L-użu ta' tekniki għall-kontroll u għall-ġestjoni ta' l-organiżmi ta' ħsara li ma jkollhomx kwalitajiet kimiċi.

Metodi mhux kimiċi għall-protezzjoni tal-pjanti u għall-ġestjoni ta' l-organiżmi ta' ħsara u ta' l-uċuħ tar-raba' jinkludu n-newba ta' l-uċuħ tar-raba', il-kontroll fiżiku u mekkaniku u l-ġestjoni ta' predaturi naturali;

Ġustifikazzjoni

Jeħtieġ li l-Istati Membri jippromwovu u jinkoraġġixxu adozzjoni wiesgħa ta' alternattivi mhux kimiċi għall-protezzjoni tal-pjanti u għall-ġestjoni ta' organiżmi ta' ħsara u ta' l-uċuħ.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 51 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

18) 'prattika sperimentali tajba'

18) 'prattika sperimentali tajba'

Prattika skond id- dispożizzjonijiet tal-Linji Gwida ta' l-Organizzazzjoni Ewropea u Mediterranja dwar il-Protezzjoni tal-Pjanti (EPPO) 181 u 152;

Prattika skond id- Direttiva 2004/10/KE;

Ġustifikazzjoni

Introduzzjoni mill-ġdid tal-ewwel qari ta' Emenda.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

19) 'protezzjoni tad-data'

(19) 'protezzjoni tad-data'

Id-dritt temporanju tal-proprjetarju ta' rapport ta' ttestjar jew ta' studju biex ma jħallieħx jintuża għall-benefiċċju ta' applikant ieħor ;

Rapport ta' test jew ta' studju, barra dawk li jinvolvu testijiet fuq l-annimali vertebrati u testijiet jew studji oħra li jistgħu jevitaw it-testijiet fuq l-annimali, huwa kopert mill-ħarsien tad-data fejn il-proprjetarju tiegħu għandu d-dritt li ma jħallieħx jintuża għall-benefiċċju ta' persuna oħra ;

Ġustifikazzjoni

Hawn għandu jkun inkluż li l-proprjetarju ta' test jew studju ma jistax iżommu milli jintuża minn persuna oħra biex ikunu evitati t-testijiet fuq l-annimali.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 55 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 19 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istat Membru li jaqbel li jieħu r-responsabilità biex jevalwa s-sustanzi attivi, jew l-aġenti protettivi jew sinerġisti.

Dan ix-xogħol għandu jagħmlu b'mod professjonali u għandu jippubblika rapport li jevalwa l-effetti fi żmien speċifiku.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun hemm definizzjoni ta' Stat Membru rapporteur.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 56 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 3 – punt 19 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(19b) 'testijiet u studji'

L-investigazzjonijiet jew l-esperimenti li l-għan tagħhom huwa li jiġu determinati l-karatteristiċi u l-imġiba ta' xi sustanza attiva jew ta' xi prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, jbassru l-espożizzjoni għas-sustanzi attivi u/jew il-metaboliti rilevanti tagħhom, jiddetermina l-livelli sikuri ta' espożizzjoni u jistabbilixxu l-kundizzjonijiet għall-użu sikur tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti;

Ġustifikazzjoni

It-terminoloġija tar-rapporti ta' testijiet u ta' studji hija użata ripetutament tul dan ir-regolament.

Hemm bżonn li tiddaħħal definizzjoni li tinkludi mhux biss rapporti dwar studji iżda wkoll informazzjoni oħra rilevanti għall-evalwazzjoni tar-riskju.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 57 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(a) m'għandu jkollhom l-ebda effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem, inklużi gruppi vulnerabbli, jew fuq is-saħħa ta' l-annimali, meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi magħrufa fejn jiġu miftiehma l -metodi biex issir valutazzjoni ta' effetti bħal dawn, jew fuq l-ilma ta' taħt l-art;

(a) m'għandu jkollhom l-ebda effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem, b'mod partikulari s-saħħa ta' dawk li jużahom li huma f'kuntatt dirett mal-prodotti, ta' residenti, ta' persuni preżenti u ta' gruppi vulnerabbli, jew fuq is-saħħa ta' l-annimali, meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi magħrufa fejn il- metodi biex issir valutazzjoni ta' effetti bħal dawn ikunu disponibbli , u lanqas fuq l-ilma ta' taħt l-art;

Ġustifikazzjoni

Jeħtieġ li jitqiesu l-gruppi kollha taħt riskji speċjali.

Jekk il-metodi huma disponibbli biex janalizzaw effetti kumulativi u sinerġistiċi, huma għandhom jintużaw, milli jistennew ftehima dwar metodi bħal dawn, li jista' jwassal għal dewmien bla tmiem.

Id-dħul mill-ġdid ta' emenda 296 tal-ewwel qari u tat-test meħud mill-proposta tal-Kummissjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(b) m'għandu jkollhom l-ebda effett inaċċettabbli fuq l-ambjent.

(b) m'għandu jkollhom l-ebda effett inaċettabbli fuq l-ambjent , meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi u r-rotot rilevanti kollha ta' espożizzjoni għall-organiżmi fl-ambjent ; metodi biex jevalwaw dawn l-effetti se jitressqu mill-Awtorità .

Ġustifikazzjoni

Jeħtieġ li l-evalwazzjoni tirrifletti x-xenarju reali, inklużi l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi possibbli.

Qed terġa tiddaħħal l-Emenda 255 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(b) m'għandu jkollu l-ebda effett ta' ħsara immedjata jew ittardjata fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali, b'mod dirett jew permezz ta' l-ilma tax-xorb (meta jitqiesu s-sustanzi li jirriżultaw mit-trattament ta' l-ilma tax-xorb), l-ikel, l-għalf jew l-arja, jew konsegwenzi fil-post tax-xogħol jew permezz ta' effetti indiretti oħra, meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi magħrufa fejn jiġu miftehma l -metodi biex issir valutazzjoni ta' effetti bħal dawn; jew fuq ilma li jkun hemm taħt l-art;

(b) m'għandu jkollu l-ebda effett ta' ħsara immedjata jew ittardjata fuq is-saħħa tal-bniedem , b'mod partikulari dik ta' residenti u ta' persuni preżenti u ta' gruppi vulnerabbli, jew fuq is-saħħa tal- annimali, b'mod dirett jew permezz tal-ilma tax-xorb (meta jitqiesu s-sustanzi li jirriżultaw mit-trattament ta' l-ilma tax-xorb), fuq l-ikel, l-għalf jew l-arja, inkluż fi nħawi li huma 'l bogħod mill-użu tiegħu wara trasportazzjoni fit-tul, jew konsegwenzi fil-post tax-xogħol jew permezz ta' effetti indiretti oħra, meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi magħrufa fejn il- metodi biex issir valutazzjoni ta' effetti bħal dawn ikunu disponibbli ; u lanqas fuq l-ilma tal-wiċċ jew ta' taħt l-art;

Ġustifikazzjoni

Is-subgruppi kollha li jinsabu f'riskju ta' espożizzjoni għall-pestiċidi għandhom jiġu mħarsa, partikolarment ir-residenti, li jistgħu jiġu esposti regolarment għall-pestiċidi minn sorsi differenti.

Spiss il-qbil dwar il-metodi jieħu ħafna żmien.

Jekk ikun hemm metodi li jevalwaw l-effetti kumulattivi u sinerġiċi, dawn għandhom jintużaw.

Id-dħul mill-ġdid ta' emenda 297 tal-ewwel qari u tat-test meħud mill-proposta tal-Kummissjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(e) m'għandu jkollu l-ebda effett inaċċettabbli fuq l-ambjent, meta jitqiesu b'mod partikolari l-konsiderazzjonijiet li ġejjin:

(i) dak li jista' jseħħ minnhom u d-distribuzzjoni tagħhom fl-ambjent, partikolarment il-kontaminazzjoni ta' l-ilmijiet tal-wiċċ, inklużi l-ilmijiet ta' l-estwarji u tal-kosta, l-ilma ta' taħt l-art, l-arja u l-ħamrija;

(i) dak li jista' jseħħ minnu u d-distribuzzjoni tiegħu fl-ambjent, partikolarment il-kontaminazzjoni ta' l-ilmijiet tal-wiċċ, inklużi l-ilmijiet ta' l-estwarji u tal-kosta, l-ilma tax-xorb, l-ilma ta' taħt l-art, l-arja u l-ħamrija , waqt li jitqiesu l-postijiet imbiegħda mill-użu tiegħu wara trasport ambjentali fit-tul ;

(ii) l-impatt tiegħu fuq speċi mhux taħt mira;

(ii) l-impatt tiegħu fuq speċijiet mhux taħt il- mira , inkluż fuq l-imġiba ta' dawk l-ispeċi ;

(iii) l-impatt tiegħu fuq il-bijodiversità.

(iii) l-impatt tiegħu fuq il-bijodiversità u l-ekosistema ;

(iiia) l-impatt qerriedi tiegħu fuq l-ispeċijiet mhedda bl-estinzjoni.

Ġustifikazzjoni

Bosta pestiċidi jħallu effetti indiretti fuq l-ekosistema, i.e. permezz tal-effetti fuq il-katina tal-ikel (il-popolazzjoni tal-għasafar tonqos f'agroekosistemi minħabba t-tnaqqis kbir ta' insetti għall-ikel).

Dawn l-effetti għandhom jitqiesu sakemm huwa possibbli.

Għandha tingħata attenzjoni speċjali għall-effetti ambjentali minħabba t-trasport ambjentali fit-tul tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, pereżempju fir-reġjun Artiku.

Bosta drabi l-mortalità biss hija studjata u mhux l-effetti fuq l-imġiba.

Għalhekk din trid tiġi speċifikata.

Il-ħabitats tal-ispeċijiet li huma mhedda bl-estinzjoni u li jidhru fil-Lista l-Ħamra jinsabu f'bosta żoni tal-Ewropa.

Il-pestiċidi u prodotti oħra għall-ħarsien tal-pjanti huma ta' theddida għall-għasafar b'mod partikulari, billi dawn ipassu u jieklu f'ħafna żoni differenti fejn jista' jingħata l-bexx u trattamenti speċjali oħrajn li jkun fihom il-pestiċidi, fost sustanzi oħra.

Speċijiet rari ta' annimali li jieklu minn żoni kkontaminati jistgħu jinqerdu minn wiċċ id-dinja.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 64 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

B'deroga mill-paragrafu 1, fejn abbażi ta' evidenza ddokumentata tkun meħtieġa sustanza attiva biex jiġi kkontrollat periklu serju għas-saħħa tal-pjanti li ma jkunx jista' jinżamm b'mezzi disponibbli oħrajn, tali sustanza attiva tista' tiġi approvata għal perijodu ta' żmien limitat ta' mhux aktar minn ħames snin anke jekk ma tissodisfax il-kriterji mniżżlin fil-punti 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 jew 3.8.2 ta' l-Anness II sakemm l-użu tas-sustanza attiva jkun soġġett għal miżuri ta' trażżin tar-riskju biex ikun żgurat li l- espożizzjoni tal-bnedmin u ta' l-ambjent tkun minimizzata.

Għal tali sustanzi l-livelli massimi ta' residwi għandhom jiġu stabbiliti skond ir-Regolament (KE) Nru 396/2005.

B'deroga mill-paragrafu 1, fejn:

a) Jiġi muri mill-applikant, abbażi ta' evidenza ddokumentata , li tkun meħtieġa sustanza attiva biex jiġi kkontrollat periklu serju għas-saħħa tal-pjanti fi Stat Membru li ma jkunx jista' jitrażżan b'mezzi disponibbli oħrajn, inklużi mezzi mhux kimiċi; u

b) Hemm interess pubbliku fil-kontroll tal-periklu kkonċernat,

tali sustanza attiva tista' tiġi approvata għal perijodu ta' żmien limitat li jkun meħtieġ biex jiġi kkontrollat dak il-periklu serju iżda li ma jaqbiżx l-erba' snin f'dak l-Istat Membru, anke jekk ma tissodisfax il-kriterji mniżżlin fil-punti 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 jew 3.8.2 ta' l-Anness II , sakemm l-użu tas-sustanza attiva jkun soġġett għal miżuri ta' trażżin tar-riskju biex ikun żgurat li l- esponiment tal-bnedmin u ta' l-ambjent tkun minimizzata , u sakemm l-applikant jippreżenta pjan ta' sostituzzjoni dwar kif se jikkontrolla l-periklu serju fi żmien sentejn bl-użu ta' metodi oħra, inklużi metodi mhux kimiċi .

Din id-deroga m'għandhiex tapplika għal sustanzi attivi li huma kklassifikati jew li għandhom jkunu kklasifikati skond id-Direttiva 67/548/KEE, bħala karċinoġeniku kategorija 1 jew tossiku għar-riproduzzjoni kategorija 1 .

Din id-deroga m'għandhiex tapplika għal sustanzi attivi li huma kklassifikati jew li għandhom jkunu kklasifikati skond id-Direttiva 67/548/KEE, bħala karċinoġeniku tal-kategorija 1, karċinoġeniku tal-kategorija 2 mingħajr livell minimu, jew tossiku għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1 .

Jekk applikant japplika għal deroga skont dan il-paragrafu, iż-żminijiet stipulati fl-Artikoli 12 u 13 għandhom jitnaqqsu bin-nofs.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 4 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Ittestjar fuq l-annimali

Sabiex ikunu evitati t-testijiet fuq l-annimali, għall-iskopijiet ta' dan ir-Regolament, it-testijiet fuq l-annimali vertebrati għandhom isiru biss meta ma jeżistux alternattivi.

L-użu ta' testijiet mhux fuq l-annimali kif ukoll l-istrateġiji tal-ittestjar intelliġenti għandhom jiġu promossi, u l-ittestjar idduplikat fuq l-annimali vertebrati għandu jiġi pprojbit.

Ġustifikazzjoni

Il-promozzjoni tal-istrateġiji tal-ittestjar intelliġenti u l-iskambju obbligatorju tad-data jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti l-għadd ta' annimali użati.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 66 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 6 – punt (ia) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ia) restrizzjonijiet jew projbizzjonijiet għall-użu li ma jaqbilx ma' l-iskemi integrati dwar il-kontroll ta' l-organiżmi ta' ħsara, jew li jkunu ta' ħsara għal dawn l-iskemi, bħat-trattament kimiku tal-ħamrija;

Ġustifikazzjoni

Għandu jiġi ristrett l-użu speċifiku li ma jkunx jaqbel ma' prattiki tajba bħall-IPM.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 68 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Awtorità għandha tkun responsabbli biex tikkoordina l-proċedura approvata.

B'hekk, l-Awtorità tkun qiegħda tistrieħ fuq l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri.

L-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta' sustanza attiva jew għal emenda għall-kondizzjonijiet ta' approvazzjoni għandha titressaq mill-produttur tas-sustanza attiva lill- Istat Membru, minn hawn 'il quddiem imsejjaħ 'Stat Membru relatur' flimkien ma' sommarju u dossier komplet kif previst fl-Artikolu 8(1) u (2) jew ġustifikazzjoni rraġunata xjentifikament għalfejn ma ġewx previsti ċerti partijiet minn dawk id-dossiers, fejn jintwera' li s-sustanza attiva tissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4.

L-applikazzjoni għall-approvazzjoni ta' sustanza attiva jew għal emenda għall-kondizzjonijiet ta' approvazzjoni għandha titressaq mill-produttur tas-sustanza attiva lill- Awtorità flimkien ma' dossier komplet u sommarju tiegħu , kif previst fl-Artikolu 8(1) u (2) , jew ittra ta' aċċess għal dawn id-dossiers jew ġustifikazzjoni rraġunata xjentifikament għalfejn ma ġewx previsti ċerti partijiet minn dawk id-dossiers, fejn jintwera' li s-sustanza attiva tissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4.

L-Awtorità għandha tgħarraf lill-awtorita' kompetenti tal-Istati Membri bl-applikazzjonijiet li tkun irċeviet.

Tista' titressaq applikazzjoni konġunta minn assoċjazzjoni ta' produtturi indikata mill-produtturi għall-iskop ta' konformità ma' dan ir-Regolament.

Stat Membru jista' jagħżel sustanza attiva li għaliha l-Awtorità tkun irċeviet applikazzjoni għall-approvazzjoni, bil-għan li jsir l-Istat Membru rapporteur.

L-applikazzjoni għandha tiġi eżaminata mill-Istat Membru propost mill-applikant, sakemm Stat Membru ieħor ma jaqbilx li jeżaminaha.

Fil-każijiet meta żewġ Stati Membri jew aktar ikunu wrew li huma interessati li jsiru Stat Membru rapporteur u ma jkunux jistgħu jaqblu dwar min għandu jkun l-awtorità kompetenti, l-Istat Membru rapporteur għandu jintgħażel skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 79(3).

Id-deċiżjoni għandha tkun ibbażata fuq kriterji oġġettivi bħal kondizzjonijiet ġeografiċi, agrikoli u klimatiċi, b'mod speċjali fir-rigward tal-organiżmi ta' mira, ir-rendiment u l-imparzjalità tal-awtorità kompetenti u l-laboratorju ta' referenza, u n-nuqqas ta' interessi marbuta mal-kumpaniji produtturi.

Ġustifikazzjoni

L-industrija m'għandux ikollha d-dritt li tagħżel Stat Membru rapporteur.

L-applikazzjonijiet għandhom jintbagħtu lill-Awtorità, u l-Istati Membri għandhom jiddeċiedu bejniethom min għandu jsir l-Istat Membru rapporteur.

In-nuqqas ta' qbil għandu jkun solvut fil-komitoloġija, fuq il-bażi ta' kriterji oġġettivi.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 69 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 7 – paragrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Persuna fiżika jew legali stabbilita barra l-Komunità li tippreżenta applikazzjoni għandha taħtar persuna fiżika jew legali stabbilita fil-Komunità biex tissodisfa, bħala l-uniku rappreżentant tagħha, l-obbligi tal-produtturi skond dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

L-Artikolu 70 ta' dan ir-Regolament jeħtieġ li l-konformità tal-miżuri bi qbil ma' dan ir-Regolament tkun mingħajr ħsara għar-responsabilità ċivili u kriminali ġenerali fl-Istati Membri tal-produttur.

L-emenda hija bil-għan li tistabbilixxi kundizzjonijiet indaqs għall-produtturi kollha, anke dawk stabbiliti f'ġurisdizzjoni barra 'l Komunità.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 70 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 7 – paragrafu 1 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-evalwazzjoni ta' l-applikazzjoni tista' ssir minn għadd ta' Stati Membri flimkien skont is-sistema tal-ko-rappurteur.

Ġustifikazzjoni

Din id-dispożizzjoni tapplika wkoll għall-evalwazzjonijiet skond id-Direttiva 91/414/KEE u għandha influwenza qawwija fuq il-ħeffa u l-kwalità tar-rapporti ta' evalwazzjoni tas-sustanzi attivi.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 71 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 8 – paragrafu 1 – punt c a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ca) għal kull test jew studju li jinvolvi annimali vertebrati, ġustifikazzjoni tal-passi li ttieħdu biex jiġu evitati t-testijiet fuq l-annimali u t-testijiet ripetuti fuq l-annimali vertebrati;

Ġustifikazzjoni

Sabiex jiġi faċilitat li l-ittestjar fuq l-annimali għall-finijiet ta' dan ir-Regolament isir mill-anqas possibbli, fl-applikazzjonijiet għandha tintalab ġustifikazzjoni tal-passi meħuda sabiex jiġi evitat l-ittestjar fuq l-annimali b'mod ġenerali.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 75 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 8 – paragrafu 4 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Kull informazzjoni pubblika xjentifika li ġiet riveduta minn awtoritajiet tal-istess importanza dwar sustanza attiva u l-metaboliti tagħha li għandhom x'jaqsmu mal-effetti kollaterali negattivi fuq is-saħħa u l-ambjent għandha titniżżel mill-applikant fuq id-dossier.

Ġustifikazzjoni

L-applikant irid ikollu l-obbligu li jiġbor u jagħmel sommarju tal-informazzjoni xjentifika disponibbli kollha dwar is-sustanza.

Dan se jkun ta' benefiċċju għal effetti mhux mistennija f'naħal li m'humiex identifikati fl-analiżi ta' riskju iżda huma dokumentati b'mod wiesgħa fl-informazzjoni xjentifika.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 78 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fi żmien tnax-il xahar mid-data tan-notifika prevdista fl-ewwel subparagrafu ta' l-Artikolu 9(3), l-Istat Membru relatur għandu jipprepara u jippreżenta lill-Kummissjoni, b'kopja lill-Awtorità, rapport, minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "abbozz tar-rapport ta' valutazzjoni", li jivvaluta jekk jistax jiġi mistenni li s-sustanza attiva tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4.

L-Istat Membru rapporteur jista' jibda l-evalwazzjoni tar-rapporti tat-test u ta' l- istudji minnufih wara li jitressqu mill-applikant, anke qabel id-data tan-notifika imsemmija fl-ewwel subparagrafu Artikolu 9(3).

Fi żmien tnax-il xahar mid-data tan-notifika prevista fl-ewwel subparagrafu ta' l-Artikolu 9(3), l-Istat Membru relatur għandu jipprepara u jippreżenta lill-Kummissjoni, b'kopja lill-Awtorità, rapport, minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "abbozz tar-rapport ta' valutazzjoni", li jivvaluta jekk jistax jiġi mistenni li s-sustanza attiva tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4.

Ġustifikazzjoni

Il-bidu ta' l-evalwazzjoni ta' l-informazzjoni disponibbli qabel mad-dossier jitlesta se jħaffef l-aċċess għal prodotti ġodda u innovattivi għas-suq.

L-ewwel qari tal-Emenda 80 introdotta mill-ġdid b'mod parzjali.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Labbozz ta' rapport ta' valutazzjoni għandu jinkludi wkoll fejn rilevanti, proposta biex jiġu stabbiliti limiti massimi ta' residwi.

F'tali każ l-Istat Membru relatur għandu jgħaddi l-applikazzjoni, ir-rapport ta' evalwazzjoni u d-dossier ta' sostenn imsemmija fl-Artikolu 9 tar-Regolament (KE) 396/2005 lill-Kummissjoni mhux aktar minn sitt xhur wara d-data tan-notifika prevista fl-ewwel subparagrafu ta' l-Artikolu 9(3) ta' dan ir-Regolament.

L-abbozz ta' rapport ta' valutazzjoni għandu jinkludi wkoll fejn rilevanti, proposta biex jiġu stabbiliti limiti massimi ta' residwi.

Ġustifikazzjoni

Kjarifika meħtieġa dwar l-MRL jekk il-konklużjonijiet tal-Awtorità ma jkunux adottati fil-limitu taż-żmien preskritt.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fi żmien 120 jum mit-tmiem tal-perijodu previst għall-preżentazzjoni ta' kummenti bil-miktub l-Awtorità għandha tadotta konklużjoni, fid-dawl ta' tagħrif xjentifiku u tekniku attwali bl-użu ta' dokumenti ta' gwida disponibbli fiż-żmien ta' l-applikazzjoni dwar jekk hux mistenni li s-sustanza attiva tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4, u għandha tikkomunikaha lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni u tagħmilha disponibbli għall-pubbliku.

Fi żmien 120 jum mit-tmiem tal-perijodu previst għall-preżentazzjoni ta' kummenti bil-miktub l-Awtorità għandha tadotta konklużjoni, fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali bl-użu ta' dokumenti ta' gwida disponibbli fiż-żmien ta' l-applikazzjoni dwar jekk hux mistenni li s-sustanza attiva tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4, u għandha tikkomunikaha lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni u tagħmilha disponibbli għall-pubbliku.

Meta tkun organizzata konsulta, kif previst fl-ewwel subparagrafu, il-perjodu ta' 120 ġurnata għandu jiġi estiż b'60 ġurnata.

Ġustifikazzjoni

L-Awtorità għandha tingħata biżżejjed żmien biex tipprepara l-konklużjoni tagħha.

Ir-rekwiżiti kurrenti jagħtu sitt xhur lill-EFSA.

L-esperjenza s'issa uriet li sitt xhur huma kritiċi biex issir reviżjoni minn pari effettiva u xjentifikament soda.

Pereżempju perjodu ta' 120 ġurnata ma jippermettix li tkun organizzata laqgħa esperta.

Għalhekk, meta konsultazzjoni ta' esperti tkun meħtieġa, il-perjodu għandu jkun estiż b'60 ġurnata.

Suġġeriment ta' kompromess ibbażat fuq l-ewwel qari ta' Emenda 83.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 12 – paragrafu 6 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Meta tiġi adottata l-konklużjoni tal-Awtorità fil-limitu ta' żmien stipulat f'paragrafu 2 ta' dan l-Artikolu, estiż b'perjodu ta' żmien addizzjonali stipulat f'paragrafu 3, id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 m'għandhomx japplikaw u d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 14 ta' dak ir-Regolament għandhom japplikaw bla dewmien.

Ġustifikazzjoni

Kjarifika meħtieġa, l-istabbiliment tal-MRL ma jistax isir qabel ma jsiru l-konklużjonijiet tal-Awtorità

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 12 – paragrafu 6 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Meta l-konklużjoni tal-Awtorità ma tkunx adottata fil-limitu ta' żmien stipulat f'paragrafu 2 ta' dan l-Artikolu, estiż bi kwalunkwe perjodu ta' żmien stipulat f'paragrafu 3, id-dispożizzjonijiet tal-Artikoli 11 u 14 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 għandhom japplikaw mingħajr dewmien.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fi żmien sitt xhur minn meta tirċievi l-konklużjoni mill-Awtorità, il-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport, minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "ir-rapport ta' reviżjoni", u abbozz ta' Regolament lill-Kumitat imsemmi fl-Artikolu 79(1), fejn tqis l-abbozz tar-rapport ta' valutazzjoni ta' l-Istat Membru relatur u l-konklużjoni ta' l-Awtorità.

Fi żmien tliet xhur minn meta tirċievi l-konklużjoni mill-Awtorità, il-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport, ( minn hawn 'il quddiem imsejjaħ "ir-rapport ta' reviżjoni" ) , u abbozz ta' Regolament lill-Kumitat imsemmi fl-Artikolu 79(1), fejn tqis l-abbozz tar-rapport ta' valutazzjoni ta' l-Istat Membru relatur u l-konklużjoni ta' l-Awtorità.

Ġustifikazzjoni

Il-Kummissjoni m'għandhiex bżonn nofs sena biex tagħmel abbozz ta' rapport dwar fajl eżaminat kollu.

Il-proċedura għandha bżonn tiġi aċċelerata.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 86 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 13 – paragrafu 2 – introduzzjoni u punt (a)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Abbażi tar-rapport ta' reviżjoni, fatturi oħra li huma leġittimi għall-kwistjoni meqjusa u għall-prinċipju ta' prekawzjoni fejn ikunu rilevanti l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, għandu jiġi adottat Regolament skond il-proċedura regolatorja msemmija fl- Artikolu 79(3) , li jipprovdi li:

Abbażi tar-rapport ta' reviżjoni, fatturi oħra li huma leġittimi għall-kwistjoni meqjusa u għall-prinċipju ta' prekawzjoni fejn ikunu rilevanti l-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, għandu jiġi adottat Regolament , iġġustifikat kif xieraq, skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 79(4) , li jipprovdi li:

(a) sustanza attiva ġiet approvata, soġġett għall-kondizzjonijiet u għar-restrizzjonijiet, kif imsemmija fl-Artikolu 6, fejn huwa xieraq;

(a) sustanza attiva tiġi approvata, soġġett għall-kondizzjonijiet u għar-restrizzjonijiet, kif imsemmija fl-Artikolu 6, fejn huwa xieraq , u inkluża fl-Anness IIa ;

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija meħtieġa sabiex taġġorna t-test skont id-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida tal-komitoloġija.

Għandha tiżdied it-trasparenza tal-proċedura.

Għaldaqstant għandha tinżamm l-inklużjoni ta' sustanzi approvati fl-Anness tar-Regolament.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 88 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Is-sustanzi attivi approvati għandhom jiġu inklużi fir-Regolament imsemmi fl-Artikolu 78 (3) li fih il-lista tas-sustanzi attivi diġà approvati.

Il-Kummissjoni għandha żżomm lista tas-sustanzi attivi approvati li tkun disponibbli elettronikament għall-pubbliku .

Il-Kummissjoni għandha żżomm lista aġġornata tas-sustanzi attivi approvati fl-Anness IIa u tippubblika din il-lista fuq l-Internet .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 89 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

It-tiġdid ta' l -approvazzjoni għandu jkun għal perijodu ta' mhux iktar minn ħmistax-il sena .

It-tiġdid ta' l-approvazzjoni ta' sustanzi attivi koperti mill-Artikolu 4(7) għandu jkun perijodu ta' mhux aktar minn ħames snin.

L -approvazzjoni tista' tiġi mġedda darba jew ripetutament għal perjodu ta' mhux aktar minn 10 snin .

It-tiġdid ta' l-approvazzjoni ta' sustanzi attivi koperti mill-Artikolu 4(7) għandu jkun perijodu ta' mhux aktar minn erba' snin.

Ġustifikazzjoni

Fit-test propost it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni mill-Istat Membru ssegwi it-tiġdid tas-sustanza attiva (ARTIKOLU 43 (5)).

Dan jimplika wkoll li fil-prinċipju l-awtorizzazzjoni jista' ma jkollhiex limitu ta' żmien, wara l-ewwel tiġdid.

Dan imur kontra l-prinċipju ta' prekawzjoni u l-prinċipju li d-deċiżjonijiet jittieħdu fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, kif stipulat fl-Artikolu 4(1) tat-test propost u l-prinċipju li għandu jiġi żgurat standard għoli ta' protezzjoni (premessa 9).

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 90 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-applikazzjoni prevista fl-Artikolu 14 għandha titressaq minn produttur tas-sustanza attiva quddiem Stat Membru, flimkien ma' kopja għall-Istati Membri l-oħra, għall-Kummissjoni u għall-Awtorità, mhux iktar tard minn tliet snin qabel l-iskadenza ta' l-ewwel approvazzjoni.

L-applikazzjoni prevista fl-Artikolu 14 għandha titressaq minn produttur tas-sustanza attiva quddiem l-Istat Membru kkonċernat , flimkien ma' kopja għall-Istati Membri l-oħra, għall-Kummissjoni u għall-Awtorità, mhux iktar tard minn tliet snin qabel l-iskadenza ta' l-ewwel approvazzjoni.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 91 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(b) id-data meħtieġa li għandha titressaq;

(b) id-data meħtieġa li għandha titressaq inklużi l-miżuri biex jitnaqqsu kemm jista' jkun it-testijiet fuq l-annimali, partikolarment l-użu ta' metodi fejn ma jsirux testijiet fuq l-annimali u strateġiji ta' ttestjar intelliġenti ;

Ġustifikazzjoni

Sabiex jiġi żgurat li l-ittestjar fuq l-annimali għall-finijiet ta' dan ir-Regolament qed isir assolutament mill-anqas, għandhom jiġu inklużi fil-programm miżuri li jiffaċilitaw dan kollu.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 92 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 20 – paragrafu 1 – parti introduttorja

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Għandu jiġi adottat Regolament skond il-proċedura regolatorja msemmija fl- Artikolu 79(3) , li jipprovdi li:

Għandu jiġi adottat Regolament , iġġustifikat kif xieraq, skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 79(4) , li jipprovdi li:

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 94 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn ir-raġunijiet biex l-approvazzjoni ma tiġġeddidx jippermettu , ir-Regolament imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jipprevedi għal perijodu ta' grazzja li ma jeċċedix sena għat-tqegħid fis-suq u massimu addizzjonali ta' sena għar-rimi, il-ħażna, u l-użu ta' ħażniet eżistenti tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati.

Fejn ir-raġunijiet biex l-approvazzjoni ma tiġġeddidx jikkonċernawx il-ħarsien tas-saħħa jew tal-ambjent , ir-Regolament imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jipprevedi għal perijodu ta' grazzja ta' mhux aktar minn sena sabiex jintużaw l- istokkijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati.

Wara dan il-perjodu, il-produtturi għandhom jiżguraw it-tneħħija u r-rimi b'mod sikur tal-istokkijiet li jifdal .

F'każ li tiġi rtirata l-approvazzjoni jew jekk l-approvazzjoni ma tiġix imġedda minħabba tħassib immedjat għas-saħħa tal-bniedem jew għas-saħħa ta' l-annimali jew ta' l-ambjent, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati għandhom jiġu rtirati mis-suq minnufih.

F'każ li tiġi rtirata l-approvazzjoni jew jekk l-approvazzjoni ma tiġix imġedda minħabba tħassib għas-saħħa tal-bniedem jew għas-saħħa ta' l-annimali jew ta' l-ambjent, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati għandhom jiġu rtirati mis-suq minnufih.

Ġustifikazzjoni

Il-perjodu ta' fuq ir-riħ ta' sena għandu jingħata biss jekk l-approvazzjoni ma tkunx ġiet imġedda minħabba raġunijiet li ma jkollhomx x'jaqsmu mal-ħarsien tas-saħħa jew tal-ambjent.

Wara dan il-perjodu, il-produtturi għandhom jiżguraw it-tneħħija u r-rimi sikur tal-prodott tagħhom.

Għandu jsir irtirar immedjat kull meta l-prodott għall-ħarsien tal-pjanti ma jkunx iġġedded minħabba kwistjonijiet dwar is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew dwar l-ambjent.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 95 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Il-Kummissjoni tista' tirrevedi l-approvazzjoni ta' sustanza attiva fi kwalunkwe ħin.

Hija tista' tieħu kont tat-talba ta' Stat Membru biex tiġi riveduta l-approvazzjoni ta' sustanza attiva.

Il-Kummissjoni tista' tirrevedi l-approvazzjoni ta' sustanza attiva fi kwalunkwe ħin u għandha tqis kif xieraq it-talbiet għal reviżjoni minn Stat Membru, mill-Parlament Ewropew jew minn partijiet interessati oħra, ibbażati fuq tagħrif xjentifiku u tekniku attwali u data ta' monitoraġġ .

Ġustifikazzjoni

Biex tiżgura trasparenza fil-proċess u taġġusta l-proposta mal-prinċipju ta' prekawzjoni.

L-emenda tfittex ukoll biex tiżgura li d-deċiżjonijiet iqisu tagħrif xjentifiku u tekniku attwali, peress li huwa stipulat fl-Artikolu 4(1) tat-test propost u l-prinċipju li standard għoli ta' protezzjoni jrid ikun żgurat skond il-premessa 9.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 97 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Il-Kummissjoni għandha tirrevedi l-approvazzjoni ta' sustanza attiva fejn hemm indikazzjonijiet li jistgħu jiġu kompromessi l-kisbiet tal-objettivi stabbiliti skond l-Artikolu 4(1)(a)(iv)u (b)(i) u l-Artikolu 7(2) u (3) tad-Direttiva 2000/60/KE.

Ġustifikazzjoni

Filwaqt li l-Kummissjoni tista' tniedi reviżjoni ta' sustanza partikolari fi kwalunkwe ħin, għandu jkun ċar li t-talba għal reviżjoni tista' tibda minn istituzzjonijiet jew partijiet interessati oħra.

Huwa essenzjali li f'każijiet ta' nuqqas ta' konformità mal-objettivi tad-Direttiva 2000/60/KE, ikun possibbli tiġi kkunsidrata mill-ġdid l-approvazzjoni tas-sustanza.

Barra minn hekk dan il-mekkaniżmu ta' rispons dirett bejn id-Direttiva 2006/60/KE u dan ir-Regolament għandu jipprovdi wkoll inċentiv ieħor għall-produtturi biex jikkunsidraw bis-serjetà r-responsabiltajiet tagħhom f'termini ta' ġestjoni tal-prodott.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 98 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn il-Kummissjoni tikkonkludi li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 m'għadx għadhom jiġu sodisfatti, jew li ma ġietx provduta aktar informazzjoni meħtieġa skond il-punt (f) ta' l-Artikolu 6, għandu jiġi adottat Regolament għall-irtirar jew għall-emenda ta' l-approvazzjoni skond il-proċedura regolatorja msemmija fl- Artikolu 79(3) .

Fejn il-Kummissjoni tikkonkludi li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 m'għadx għadhom jiġu sodisfatti, jew li ma ġietx provduta aktar informazzjoni meħtieġa skond il-punt (f) ta' l-Artikolu 6, għandu jiġi adottat Regolament għall-irtirar jew għall-emenda ta' l-approvazzjoni skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 79(4) .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija meħtieġa sabiex taġġorna t-test skont id-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida tal-komitoloġija.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 99 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 21 – paragrafu 3 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn il-Kummissjoni tikkonkludi li l-objettivi biex jitnaqqas it-tniġġis mis-sustanzi prijoritarji li ġew stabbiliti b'konformità mal-Artikolu 4(1)(a)(iv) u (b)(i) u l-Artikolu 7(2) u (3) tad-Direttiva 2000/60/KE ma jistgħux jintlaħqu, għandu jiġi adottat Regolament, li jirtira jew jemenda l-approvazzjoni, skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju li tissemma fl-Artikolu 79(4) ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Huwa essenzjali li f'każ ta' nuqqas ta' konformità mal-objettivi tad-Direttiva 2000/60/KE għal sustanza, ikun possibbli tiġi kkunsidrata mill-ġdid l-approvazzjoni tas-sustanza.

Il-proċedura għandha tkun konformi mad-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida dwar il-komitoloġija.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 100 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Din id-deroga m'għandhiex tapplika għas-sustanzi attivi klassifikati skond id-Direttiva 67/548/KEE bħala:

– karċinoġeniċi,

– mutaġeniċi,

– tossika għar-riproduzzjoni,

– kimiċi sesitizzanti,

jew għal sustanzi li huma deskritti bħala:

– persistenti, b'nofs ħajja (half-life) ta' iżjed minn 60 jum,

– li jqallbu s-sistema endokrinali u li jidhru fuq il-lista ta' l-UE ta' sustanzi li jqallbu s-sistema endokrinali,

– tossiċi,

– bijoakkumulattivi u li ma jiddegredawx faċilment.

Mhux aktar tard minn …*, il-Kummissjoni għandha tagħmel reviżjoni u jekk huwa meħtieġ tispeċifika l-kriterji sabiex sustanza attiva tiġi trattata bħala sustanza b'riskju baxx u, jekk ikun il-każ, tressaq proposti.

* Sena wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Hemm il-ħtieġa li jiġu stabbiliti kriterji ċari u oġġettivi sabiex jiġi definit liema sustanzi jista' jingħad li għandhom profil ta' riskju baxx.

Fil-proposta m'hemmx definizzjoni għal dan.

Sabiex titħeġġeġ ir-riċerka għal sustanzi u prodotti inqas dannużi, huwa importanti li n-negozji jiġu pprovduti b'ċarezza u ċertezza legali dwar x'ifisser eżattament profil ta' riskju baxx.

Il-kriterji mniżżla hawnhekk huma parzjalment meħuda mid-Direttiva dwar il-bijoċidi, 98/8/KE.

B'dawn il-kriterji, 25% sa 30% tas-sustanzi attivi għandhom jitqiesu bħala"ta' riskju baxx".

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 102 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 22 – paragrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Minkejja l-Artikolu 5, sustanzi attivi bbażati fuq aġenti ta' kontroll bijoloġiku li jikkonformaw mal-kriterji stipulati fl-Artikolu 4 għandhom jingħataw l-approvazzjoni għal perjodu li ma jaqbiżx il-15-il sena fejn prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom dawn l-aġenti ta' kontroll bijoloġiku huma mistennija li jkunu biss ta' riskju baxx għas-saħħa tal-bniedem kif ukoll għas-saħħa ta' l-annimali u għall-ambjent kif definit fl-Artikolu 47(1).

Ġustifikazzjoni

L-użu ta' sustanzi għall-ħarsien tal-pjanti msejjes fuq aġenti ta' kontroll bijoloġiku joffri prospetti eċċellenti għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem kif ukoll tas-saħħa ta' l-annimali u tal-ambjent u għandu jkun appoġġjat b'mod sħiħ.

Fir-rigward tan-natura tagħhom b'riskju baxx, dawn l-aġenti ta' kontroll bijoloġiku għandhom benefiċċji potenzjali kbar.

Peress li l-ħarsien tal-pjanti bbażat fuq aġenti ta' kontroll bijoloġiku spiss ikollu qasam tal-applikazzjoni żgħir, huwa meħtieġ perjodu ta' approvazzjoni ta' 15-il sena għall-promozzjoni ta' riċerka u żvilupp suffiċenti għal dawn il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 103 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Għandhom japplikaw l-Artikoli 4 u 6 sa 21 u t-Taqsima 5 ta' l-Anness II.

Is-sustanzi attivi b'riskju baxx għandhom jiġu elenkati separatament fir-Regolament imsemmi fl-Artikolu 13(4) .

Is-sustanzi attivi b'riskju baxx għandhom jiġu elenkati separatament fl-Anness IIa .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija konformi mal-emenda għall-Artikolu 13(2) li jistabbilixxi RPS għall-approvazzjoni tas-sustanzi attivi.

Emenda ta' sentenza ġdida mdaħħla mill-Kunsill.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Għall-għanijiet ta' dan ir-Regolament, sustanza attiva li tissodisfa l-kriterji ta' 'prodott tal-ikel' kif definit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 għandha titqies bħala sustanza bażika.

Ġustifikazzjoni

Sustanzi li skond l-artikolu 2 tar-Regolament 2002/178/KE jintużaw fl-ikel, bħala definizzjoni huma sustanzi tal-ikel mhux tossiċi.

Dawn is-sustanzi, eż. iż-żjut tal-warda tax-xemx, huma użati fil-biedja organika.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 274 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

B'deroga mill-Artikolu 4, sustanza bażika għandha tiġi approvata fejn kwalunkwe evalwazzjoni rilevanti, li titwettaq skond leġislazzjoni Komunitarja oħra li tirregola l-użu ta' dik is-sustanza għal finijiet oħra li mhumiex għal prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, turi li s-sustanza la għandha effett ta' ħsara immedjat u lanqas ittardjat fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali u lanqas effett inaċċettabbli fuq l-ambjent.

Sustanza bażika għandha tiġi approvata b'konformità mal-Artikolu 4 u fejn kwalunkwe evalwazzjoni rilevanti, li titwettaq skond leġislazzjoni Komunitarja oħra li tirregola l-użu ta' dik is-sustanza għal finijiet oħra li mhumiex għal prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, turi li s-sustanza la għandha effett ta' ħsara immedjat u lanqas ittardjat fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali u lanqas effett inaċċettabbli fuq l-ambjent, bil-kundizzjoni li jingħata kull punt tar-rekwiżiti tad-data għas-sustanzi attivi li jinsabu fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u jiġu applikati l-istess proċeduri tat-teħid tad-deċiżjonijiet .

Ġustifikazzjoni

Il-proċedura tal-evalwazzjoni tar-riskju għandha tkun obbligatorja anke għal sustanzi bażiċi.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 105 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Għandhom japplikaw l-Artikoli 6 u 13.

Is-sustanzi bażiċi għandhom jiġu elenkati separatament fir-Regolament imsemmi fl-Artikolu 13(4) .

Għandhom japplikaw l-Artikoli 6 u 13.

Is-sustanzi bażiċi għandhom jiġu elenkati separatament fl-Anness IIa .

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Sustanza attiva li tikkonforma mal-kriterji previsti fl-Artikolu 4 għandha tiġi approvata bħala kandidata għal sostituzzjoni jekk hija tissodisfa wieħed jew aktar mill-kriterji addizzjonali stabbiliti fil-punt 4 ta' l-Anness II.

B'deroga mill-Artikolu 14(2), l-approvazzjoni tista' tiġġedded darba jew iżjed għal perijodu li ma jaqbiżx l-għaxar snin.

B'deroga mill-Artikolu 14(2), l-approvazzjoni tista' tiġġedded darba jew iżjed għal perijodu li ma jaqbiżx il-ħames snin.

Ġustifikazzjoni

Iż-żmien ta' approvazzjoni għal kandidati għal sostituzzjoni m'għandux ikun l-istess bħall-perjodu ta' approvazzjoni ġenerali.

Biex tiġi żgurata evalwazzjoni kumparattiva regolari ta' prodotti li għandhom tali sustanzi, il-perjodu ta' approvazzjoni għandu jkun illimitat għal 5 snin (li jistgħu jiġġeddu).

Din l-Emenda għandha tikkjarifika wkoll li l-Parlament qatt ma adotta pożizzjoni li setgħet tfisser li jkun hemm it-tneħħija gradwali awtomatika tal-kanditati għal sostituzzjoni.

Tali tneħħija gradwali hija meħtieġa biss meta serje ta' kondizzjonijiet ikunu ssodisfati (ara Art.

L-ewwel qari tal-Emenda 106 introdotta mill-ġdid b'mod parzjali.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 1, għandhom japplikaw l-Artikoli 4 sa 21.

Il-kandidati għal sostituzzjoni għandhom jiġu elenkati separatament fir-Regolament imsemmi fl-Artikolu 13(4) .

Il-kandidati għal sostituzzjoni għandhom jiġu elenkati separatament fl-Anness IIa .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija konformi mal-emenda għall-Artikolu 13(2) li jistabbilixxi RPS għall-approvazzjoni tas-sustanzi attivi.

Emenda ta' sentenza ġdida mdaħħla mill-Kunsill.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 25 – paragrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Għall-approvazzjoni ta' aġent protettiv jew sinerġist, il-paragrafu 1 għandu jitqies li ġie ssodisfat meta l-konformità mal-Aritkolu 4 tkun ġiet stabbilita fir-rigward ta' użu rappreżentattiv jew aktar ta' mill-anqas prodott wieħed għall-ħarsien tal-pjanti għal kull sustanza attiva li miegħu jkun mħallat l-aġent protettiv jew is-sinerġist.

Ġustifikazzjoni

L-aġenti protettivi u s-sinerġisti għandhom jiġu evalwati b'relazzjoni mas-sustanzi attivi differenti li se jitħalltu magħhom.

Terġa' tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 107 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Sa …, għandu jiġi adottat Regolament skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 79(4) li jistabbilixxi programm ta' ħidma għar-reviżjoni gradwali tas-sinerġisti u ta' l-aġenti protettivi fis-suq meta jidħol fis-seħħ dak ir-Regolament.

Ir-Regolament għandu jinkludi notifika, evalwazzjoni, valutazzjoni u proċeduri ta' teħid ta' deċiżjonijiet.

Huwa għandu jitlob lill-partijiet interessati jissottomettu d-data kollha meħtieġa lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità f'perijodu ta' żmien speċifiku.

Sa …*, għandu jiġi adottat Regolament skond il-proċedura msemmija fl- Artikolu 251 tat-Trattat li jistabbilixxi programm ta' ħidma għar-reviżjoni gradwali tas-sinerġisti u ta' l-aġenti protettivi fis-suq meta jidħol fis-seħħ dak ir-Regolament.

Ir-Regolament għandu jinkludi l-istabbiliment tar-rekwiżiti tad-data, inklużi miżuri biex jonqsu kemm jista' jkun it-testijiet fuq l-annimali , proċeduri ta' notifika, ta' evalwazzjoni, ta' valutazzjoni u ta' teħid ta' deċiżjonijiet.

* Nota għall-ĠU: 60 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

* Nota għall-ĠU: 24 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Id-dispożizzjonijiet għall-reviżjoni mill-ġdid tal-aġenti protettivi u s-sinerġisti eżistenti m'għandhomx jitħallew għal deċiżjoni ta' komitoloġija, iżda għandhom jiġu stabbiliti bi proċedura leġiżlattiva bbażata fuq it-Trattat.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 108 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 27, it-titolu u l-paragrafi 1 u 2

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Approvazzjoni ta' koformulanti

Ko-formulant m'għandux jiġi aċċettat għall-inklużjoni fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fejn ġie stabbilit li:

Koformulant għandu jiġi approvat fejn ġie stabbilit li:

(a) ir-residwi tiegħu, b'konsegwenza għal applikazzjoni li hija konsistenti ma' prattika tajba tal-protezzjoni tal-pjanti, u b'kont meħud ta' kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu, għandhom effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew fuq l-ilma ta' taħt l-art jew effett inaċċettabbli fuq l-ambjent; jew

(a) Il-korformulant jew ir-residwi tiegħu, b'konsegwenza għal applikazzjoni li hija konsistenti ma' prattika tajba tal-protezzjoni tal-pjanti, u b'kont meħud ta' kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu, għandhom effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew fuq l-ilma ta' taħt l-art jew effett inaċċettabbli fuq l-ambjent; u

(b) l-użu tiegħu, b'konsegwenza għal applikazzjoni li hija konsistenti ma' prattika tal-protezzjoni tal-pjanti tajba u wara li jitqiesu l-kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu, għandu effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali, jew effett inaċċettabbli fuq pjanti, prodotti tal-pjanti jew l-ambjent.

(b) l-użu tiegħu, b'konsegwenza għal applikazzjoni li hija konsistenti ma' prattika tal-protezzjoni tal-pjanti tajba u wara li jitqiesu l-kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu, m'għandux effett ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali, jew effett inaċċettabbli fuq pjanti, prodotti tal-pjanti jew l-ambjent.

Ko-formulanti li m'għandhomx jiġu aċċettati għall-inklużjoni fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti skond il-paragrafu 1 għandhom jiġu inklużi fl-Anness III skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 79(4).

Koformulanti approvati skond il-paragrafu 1 għandhom jiġu inklużi fl-Anness III skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 79(4).

Ġustifikazzjoni

Il-koformulanti jista' jkollhom effett fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent.

Għaldaqstant għandhom jiġu approvati u inklużi f'lista pożittiva, bħall-aġenti protettivi u s-sinerġisti (ara l-Artikolu 25), b'konformità mad-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida dwar il-komitoloġija.

Wieħed jista' jassumi, għalkemm m'hemmx ċertezza, li jkun hemm prattika tajba.

Minflok, għandhom jitbassru kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu b'konformità mad-dispożizzjonijiet attwali bl-inklużjoni tal-linji gwida għat-testjar fid-Direttiva 91/414, fejn għandha tingħata kunsiderazzjoni lill-" kondizzjonijiet prattiċi ta' l-użu" u lill- "kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu".

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 109 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 27 – paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn jintuża koformulant fi prodott għall-ħarsien tal-pjanti li jkun ġie awtorizzat skont dan ir-Regolament, l-użu speċifiku tiegħu fil-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandu jitqies li jkun reġistrat bi qbil ma' l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, l-Evalwazzjoni, il-Valutazzjoni u r-Restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH) 1 .

1 ĠU L 396, 30.12.2006, p.

Verżjoni kkoreġuta fil-ĠU L 136, 29.5.2007, p.

Ġustifikazzjoni

Koformulanti użati fi prodotti għall-ħarsien tal-pjanti m'għandhomx ikunu suġġetti għal regolament doppju skond ir-REACH.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 110 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(b) it-tqegħid fis-suq u l-użu ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għal finijiet ta' riċerka jew ta' żvilupp skond l-Artikolu 54;

(b) l-użu ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għal finijiet ta' riċerka jew ta' żvilupp skond l-Artikolu 54;

Ġustifikazzjoni

Ir-Regolament jimmira biex jilħaq standards għoljin għal awtorizzazzjoni.

Prodotti għal ħarsien tal-pjanti awtorizzati b'mod speċifiku għal skopijiet ta' riċerka u żvilupp m'għandhomx jitpoġġew fis-suq.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 111 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(c) il- ko-formulanti tiegħu mhumiex inklużi fl-Anness III ;

(c) il- koformulanti tiegħu ġew approvati skond l-Artikolu 27 ;

Ġustifikazzjoni

Ara l-ġustifikazzjoni ta' l-Emenda ta' l-Artikolu 27 hawn fuq.

Qed terġa tiddaħħal l-Emenda 113 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 29 – paragrafu 1 – punt (c a) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ca) il-formulazzjoni (teknika) tiegħu hija tali li l-espożizzjoni ta' l-utent jew riskji oħrajn ikunu limitati kemm jista' jkun mingħajr ma jikkompromettu l-iffunzjonar tal-prodott;

Ġustifikazzjoni

Formulazzjonijiet differenti ivarjaw b'mod konsiderevoli fir-riskju - eż. trab meta mqabbel ma' formulazzjoni granulari u formulazzjoni li jkun fiha solvent bijoloġiku meta mqabbel ma' emulsjonijiet solubbli fl-ilma.

Jekk jista' jkun evitat, il-formulazzjoni fiha nfisha m'għandhiex iżżid ir-riskju involut bl-użu ta' prodott speċifiku għal ħarsien tal-pjanti.

It-test propost għandu jgħin biex ikun żgurat li l-formulazzjoni bl-inqas riskju possibbli tintuża meta prodott jitressaq fis-suq.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 114 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 29, paragrafu 1, punt (e a) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ea) il-metaboliti kollha tas-sustanza attiva, jew sustanzi attivi, preżenti fil-fażi ta' l-użu ġew determinati u jikkonformaw mal-kriterji tal-prinċipji uniformi msemmija fil-paragrafu 6;

Ġustifikazzjoni

Il-prinċipji Uniformi huma element ewlieni fil-proċess ta' l-awtorizzazzjoni.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 115 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(f) ir-residwi tiegħu, li jirriżultaw minn użi awtorizzati, u li huma ta' rilevanza tossikoloġika, ekotossikoloġika jew ambjentali, jistgħu jiġu determinati b'metodi xierqa fl-użu ġenerali;

(f) ir-residwi tiegħu, li jirriżultaw minn użi awtorizzati, jistgħu jiġu identifikati b'metodi standardizzati fl-użu ġenerali fl-Istati Membri kollha, li huma sensittivi biżżejjed fir-rigward ta' kwalunkwe livell li jista' jkun identifikat b'mod tekniku u li jista' jkun preżenti fi kwalunkwe mezz ambjentali u bijoloġiku.

Ir-residwi għandhom ikunu osservabbli bil-metodi komuni pluriresidwali kif applikati mil-laboratorji ta' referenza tal-Komunità';

Ġustifikazzjoni

Dan huwa konformi mal-emenda preċedenti ssuġġerita fl-Artikolu 4, paragrafu 2 u l-ġustifikazzjoni relatata.

Il-metodi li bihom jiġu osservati residwi ta' sustanzi attivi għandhom ikunu sensittivi biżżejjed fir-rigward tal-livell ta' kunsiderazzjoni għal diversi mezzi ambjentali u bijoloġiċi sabiex jiġu osservati wkoll l-effetti li l-metodi ta' użu ġenerali ma josservawx faċilment.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 116 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 29, paragrafu 1, punt (h a) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ha) l-awtorizzazzjoni tiegħu ma tostakolax il-pjanijiet nazzjonali żviluppati skont id-Direttiva 2008/…/KE [li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja biex jintlaħaq użu sostenibbli tal-pestiċidi]*.

*Nota għall-ĠU: jekk jogħġbok daħħal numru.

Ġustifikazzjoni

L-Istati Membri m'għandhomx ikunu mġiegħla jaċċettaw pestiċidi li jniġġsu l-ilma ta' taħt l-art jew li jkunu ta' riskju u periklu bla bżonn għall-bnedmin, għall-annimali u għall-ambjent u li jmorru kontra l-politiki nazzjonali tagħhom dwar l-ambjent u s-saħħa.

L-Istati Membri għandhom jitħallew iqisu l-kundizzjonijiet reġjonali qabel ma jawtorizzaw prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 117 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fir-rigward tal-punt (e) tal-paragrafu 1, jistgħu jiġu adottati metodi armonizzati skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 79(3) .

Fir-rigward tal-punt (e) tal-paragrafu 1, jistgħu jiġu adottati metodi armonizzati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 79(4) .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija meħtieġa sabiex taġġorna t-test skont id-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida tal-komitoloġija.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 119 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Il-prinċipji uniformi għandhom iqisu kif jixraq l-interazzjoni bejn is-sustanza attiva, l-aġenti protettivi, is-sinerġisti u l-koformulanti.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun ċar li l-interazzjoni bejn sustanzi differenti titqies fil-proċess ta' awtorizzazzjoni.

Mhuwiex biżżejjed li jitqiesu s-sustanzi involuti b'mod separat.

L-emenda hija primarjament intenzjonata biex tiċċara t-test.

Diġà hija msemmija b'mod indirett fl-Artikolu 25(2) f'konnessjoni mal-Artikolu 8(1)(a), l-Artikolu 29(4) u l-prinċipji uniformi.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 121 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(a) id-deċiżjoni dwar l-approvazzjoni ma setgħetx tiġi ffinalizzata f'perijodu ta' żmien ta' 30 xahar mid-data ta' l-ammissibbiltà ta' l-applikazzjoni, estiża bi kwalunkwe perijodu ta' żmien addizzjonali stabbilit skond l-Artikolu 9(2), l-Artikolu 11(3) jew l-Artikolu 12(3); u

(a) id-deċiżjoni dwar l-approvazzjoni ma setgħetx tiġi ffinalizzata f'perijodu ta' żmien ta' 30 xahar mid-data ta' l-ammissibbiltà ta' l-applikazzjoni, estiża bi kwalunkwe perijodu ta' żmien addizzjonali stabbilit skond l-Artikolu 92(2), l-Artikolu 11(3) jew l-Artikolu 12 (2) jew (3); u

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

F'każijiet bħal dawn, l-Istat Membru għandu immedjatament jinforma lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni dwar l-evalwazzjoni tad-dokument u bit-termini ta' l-awtorizzazzjoni, billi jagħti ta' mill-anqas l-informazzjoni stabbilita fl-Artikolu 57(1).

F'każijiet bħal dawn, l-Istat Membru jista' jibda l-evalwazzjoni tiegħu rigward awtorizzazzjoni proviżorja hekk kif ikun hemm evidenza li l-iskadenzi għall-awtorizzazzjoni tas-sustanza mhux se jintlaħqu u għandu immedjatament jinforma lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni dwar l-evalwazzjoni tad-dokument u bit-termini tal-awtorizzazzjoni, billi jagħti ta' mill-anqas l-informazzjoni stabbilita fl-Artikolu 57(1).

Ġustifikazzjoni

Il-Kunsill immodifika t-test kif kien adottat mill-Parlament fl-ewwel qari u introduċa Artikolu ġdid rigward l-awtorizzazzjoni proviżorja ta' prodotti.

Dan l-Artikolu l-ġdid hemm bżonn li jiġi mmodifikat biex jirrifletti t-tibdil propost tal-Parlament Ewropew fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Dawn ir-rekwiżiti għandhom jinkludu wkoll:

(a) id-doża massima għal kull ettaru f'kull applikazzjoni;

(b) il-perjodu bejn l-aħħar applikazzjoni u l-ħsad;

(c) in-numru ta' applikazzjonijiet fis-sena.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun obbligatorju li tiġi indikata l-informazzjoni li ssemmiet fuq f'kull awtorizzazzjoni.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 124 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-awtorizzazzjoni għandha tinkludi klassifikazzjoni tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għall-iskop tad-Direttiva 1999/45/KE.

L-Istati Membri jistgħu jipprovdu li d-detenturi ta' awtorizzazzjoni għandhom jikklassifikaw jew jaġġornaw it-tikketta mingħajr dewmien żejjed wara kwalunkwe bidla fil-klassifikazzjoni u t-tikkettar tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti skond id-Direttiva 1999/45/KE.

F'tali każ, huma għandhom jinfurmaw minnufih lill-awtorità kompetenti b'dan.

L-Istati Membri għandhom jipprovdu li d-detenturi ta' awtorizzazzjoni għandhom jikklassifikaw jew jaġġornaw it-tikketta mingħajr dewmien żejjed wara kwalunkwe bidla fil-klassifikazzjoni u t-tikkettar tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti skond id-Direttiva 1999/45/KE.

Ġustifikazzjoni

Għandu jkun obbligatorju fuq l-Istati Membri li jagħmlu dispożizzjonijiet sabiex id-detenturi tal-awtorizzazzjoni jaġġornaw it-tikketta.

Emenda għal test ġdid tal-Kunsill.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-awtorizzazzjoni għandha tinkludi indikazzjonijiet għal użu korrett skont il-prinċipji tal-immaniġġjar ta' insetti u annimali li jagħmlu l-ħsara kif definit fl-Artikolu 3, biex jibdew japplikaw mill-2012 'il quddiem;

Ġustifikazzjoni

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 305 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(a) restrizzjoni fir-rigward tad-distribuzzjoni u l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti b'kont meħud tar-rekwiżiti imposti minn dispożizzjonijiet komunitarji oħra sabiex tiġi protetta s-saħħa tad-distributuri, l-utenti, il-persuni fil-qrib u l-ħaddiema kkonċernati u l-ambjent; tali restrizzjoni għandha tiġi indikati fuq it-tikketta;

(a) restrizzjoni fir-rigward tad-distribuzzjoni u l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti sabiex tiġi protetta s-saħħa tad-distributuri, l-utenti, il-persuni fil-qrib, ir-residenti u l-ħaddiema kkonċernati u l-konsumaturi jew is-saħħa tal-annimali jew l-ambjent, filwaqt li jitqiesu r-rekwiżiti imposti permezz ta' dispożizzjonijiet Komunitarji oħrajn; tali restrizzjoni għandha tiġi indikati fuq it-tikketta;

Ġustifikazzjoni

Dħul mill-ġdid tal-emenda 303 mill-ewwel qari, u arranġament mill-ġdid ta' test tal-Kunsill biex jiġu indirizzati dispożizzjonijiet oħra bħala żieda u mhux bħala limitazzjoni.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 126 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 31 – paragrafu 3 – punt (b a) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ba) kwalunkwe restrizzjoni jew projbizzjoni ta' użu ta' pestiċida ġo jew madwar żoni użati mill-pubbliku ġenerali jew minn gruppi vulnerabbli, bħal żoni residenzjali, parks, ġonna pubbliċi, grawnds għall-isports, grawnds tal-iskejjel u żoni għar-rikreazzjoni tat-tfal;

Ġustifikazzjoni

Il-kundizzjonijiet statutorji għal użu fl-approvazzjoni għal pestiċidi kollha għandhom jinkludu rekwiżiti dettaljati għal kwalunkwe projbizzjoni tal-użu ta' pestiċida ġo jew madwar żoni użati mill-pubbliku ġenerali jew minn gruppi tal-popolazzjoni sensittivi, bħal żoni residenzjali, parkijiet, ġonna pubbliċi, stadji għall-isports, stadji tal-iskejjel, żoni għar-rikreazzjoni tat-tfal, eċċ.

Qed terġa tiddaħħal l-Emenda 127 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 31 – paragrafu 3 – punt (b b) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(bb) restrizzjonijiet u kundizzjonijiet oħra relevanti għall-kwistjoni ta' awtorizzazzjoni u l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, b'mod partikulari fejn dawn ikunu maħsuba sabiex jipproteġu s-saħħa tad-distributuri, l-utenti, il-ħaddiema, ir-residenti, persuni li jkunu jinsabu fuq il-post u l-konsumaturi jew is-saħħa tal-annimali jew l-ambjent.

Ġustifikazzjoni

Dan il-punt ġdid għandu jippermetti lill-Istati Membri li jinkludu restrizzjonijiet jew kundizzjonijiet oħrajn, b'mod partikulari għall-protezzjoni ta' distributuri, utenti, ħaddiema, residenti, min ikun għaddej u konsumaturi, jew is-saħħa tal-annimali jew l-ambjent.

Terġa tiddaħħal l-Emenda 303 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(e) id-doża massima għal kull ettaru f'kull applikazzjoni;

imħassar

Ġustifikazzjoni

Din l-Emenda għandha x'taqsam mal-Emenda tal-Artikolu 31, paragrafu 2, subparagrafu 1a mir-rapporteur.

Din l-Emenda għandha titwaqqa' jekk dik l-Emenda ma tkunx adottata.

F'konformità mal-introduzzjoni mill-ġdid mill-ewwel qari ta' Emenda 124.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(f) in-numru massimu ta' applikazzjonijiet kull sena u l-intervall bejn l-applikazzjonijiet;

imħassar

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(h) l-intervall ta' qabel il-ħsad, fejn applikabbli;

imħassar

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 33 – paragrafu 2 – punti (a) u (b)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(a) lista ta' l-użi intenzjonati f'kull żona kif indikat fl-Anness I u ta' l-Istati Membri fejn l-applikant għamel jew għandu l-ħsieb jagħmel applikazzjoni;

(a) lista ta' l-użi intenzjonati u ta' l-Istati Membri fejn l-applikant għamel jew għandu l-ħsieb jagħmel applikazzjoni;

(b) proposta dwar liema Stat Membru l-applikant jistenna li jevalwa l-applikazzjoni fiż-żona kkonċernata.

F'każ ta' applikazzjoni għal użu f'serer, bħala trattament ta' wara l-ħsad, għal trattament ta' imħażen vojta u għat-trattament ta' żrieragħ Stat Membru wieħed biss għandu jiġi propost, li jevalwa l-applikazzjoni b'konsiderazzjoni taż-żoni kollha.

F'dan il-każ l-applikant għandu jibgħat is-sommarju jew id-dossier sħiħ kif imsemmi fl-Artikolu 8 lil Stati Membri oħra fuq talba;

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(b) għal kull sustanza attiva, aġent protettiv u sinerġist li jinsab fil-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, dossier komplut u dossier sommarju għal kull punt tar-rekwiżiti tad-data tas-sustanza attiva, ta' l-qġent protettiv u tas-sinerġist;

(b) għal kull sustanza attiva, aġent protettiv u synergist, koformulant u awżiljari li jinsab fil-prodott għall-ħarsien tal-pjanti, dossier komplut u dossier sommarju għal kull punt tar-rekwiżiti tad-data tas-sustanza attiva, ta' l-aġent protettiv u tas-synergist, koformulant u awżiljari kif ukoll dossier komplet u dossier sommarju dwar l-effett kombinat tas-sustanza(i) attiv(i), aġent(i) protettiv(i) u synergist(s), koformulant(i) u awżiljari li fih il-prodott għall-ħarsien tal-pjanti;

Ġustifikazzjoni

Huwa ċar li l-aġenti protettivi, is-synergists, il-koformulanti u l-awżiljari jiġu miżjuda biex jiżdied jew jiġi modifikat l-effett tas-sustanza attiva, sabiex l-effett kombinat isir differenti mill-effett miżjud tas-sustanzi individwali.

Għaldaqstant, l-effett kombinat għandu jiġi evalwat ukoll.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 129 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(c) għal kull test jew studju li jinvolvi annimali vertebrati, ġustifikazzjoni tal-passi li ttieħdu biex jiġi evitat l-ittestjar mhux meħtieġ ;

(c) għal kull test jew studju li jinvolvi annimali vertebrati, ġustifikazzjoni tal-passi li ttieħdu biex jiġi evitat l-ittestjar fuq l-annimali u l-ittestjar ripetut fuq l-annimali vertebrati;

Ġustifikazzjoni

Sabiex jiġi faċilitat li l-ittestjar fuq l-annimali għall-finijiet ta' dan ir-Regolament isir mill-anqas possibbli, fl-applikazzjonijiet għandha tintalab ġustifikazzjoni tal-passi meħuda sabiex jiġi evitat l-ittestjar fuq l-annimali b'mod ġenerali.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 130 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 33 – paragrafu 6 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fuq talba, l-applikant għandu jipprovdi lil kwalunkwe Stat Membru ieħor id-dossier komplut imsemmi fil-paragrafu 3(a).

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 33 – paragrafu 6 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Il-formoli tal-applikazzjoni għandhom ikunu standard fl-Istati Membri kollha.

Ġustifikazzjoni

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 133 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-applikazzjoni għandha tiġi eżaminata mill-Istat Membru propost mill-applikant, sakemm Stat Membru ieħor fl-istess żona ma jaqbilx li jeżaminaha.

L-Istat Membru li jeżamina l-applikazzjoni għandu jinforma lill-applikant.

L-applikazzjoni għandha tiġi eżaminata mill-Istat Membru propost mill-applikant, sakemm Stat Membru ieħor ma jaqbilx li jeżaminaha.

Fuq it-talba ta' l-Istat Membru li jkun qed jeżamina l-applikazzjoni, l-Istati Membri l-oħra fl-istess żona li quddiemhom tressqet applikazzjoni għandhom jikkooperaw biex tkun żgurata diviżjoni ġusta ta' l-ammont ta' xogħol.

Fuq it-talba ta' l-Istat Membru li jkun qed jeżamina l-applikazzjoni, l-Istati Membri l-oħra għandhom jikkooperaw biex tkun żgurata diviżjoni ġusta ta' l-ammont ta' xogħol.

L-Istati Membri l-oħrajn fiż-żona li quddiemhom tressqet applikazzjoni għandhom joqogħdu lura milli jipproċedu bil-fajl sakemm issir il-valutazzjoni mill-Istat Membru li jkun qed jeżamina l-applikazzjoni.

F'każ li applikazzjoni saret f'iżjed minn żona waħda, l-Istati Membri li jkun qed jevalwaw l-applikazzjoni għandhom jaqblu dwar l-evalwazzjoni ta' data li mhijiex relatata mal-kondizzjonijiet ambjentali u agrikoli.

L-Istati Membri li jevalwaw l-applikazzjoni għandhom jaqblu dwar l-evalwazzjoni tad-data li mhijiex relatata għall-ambjent u l-kundizzjonijiet agrikoli.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 35 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Il-bażi tad-data tal-Awtorità

Meta jiġi infurmat liema Stat Membru se jeżamina l-applikazzjoni, l-applikant għandu jgħaddi immedjatament lill-Awtorità d-dossier komplut u d-dossier sommarju msemmija fl-Artikolu 33(3)(a) u (b) u l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 33(3) (c).

Mingħajr dewmien l-Awtorità għandha tagħmel id-dossier sommarju disponibbli għall-pubbliku, bl-esklużjoni ta' kwalunkwe informazzjoni li hija kunfidenzjali skont l-Artikolu 63, u l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 33(3)(c).

Ġustifikazzjoni

Konformi mal-aħħar subparafrafu tal-Artikolu 9(3) u l-Artikolu 10.

Marbuta mal-emendi tal-premessa 32 u l-Artikli 54(1), 57(1) u (2) u 58 (-1).

Sabiex jitħaffef il-proċess tal-kondiviżjoni tad-data, jinħtieġ li tiġi stabbilita bażi tad-data waħda ċentrali, ikkontrollata mill-Awtorità, bl-informazzjoni kollha dwar it-testijiet u l-istudji li jkunu saru qabel għall-finijiet ta' dan ir-Regolament.

L-applikanti mbagħad ma jkollhomx ħlief jikkonsultaw bażi waħda tad-data qabel jagħmlu xi testijiet jew studji.

L-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 32(3)(c) għandha tkun ukoll disponibbli għall-pubbliku sabiex tiġi żgurata t-trasparenza rigward il-passi li ttieħdu mill-applikanti biex jevitaw l-ittestjar fuq l-annimali.

Terġa tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 135 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istat Membru li jkun qed jeżamina l-applikazzjoni għandu jagħmel valutazzjoni indipendenti, oġġettiva u trasparenti fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku attwali bl-użu tad-dokumenti ta' gwida disponibbli fiż-żmien ta' l-applikazzjoni.

Huwa għandu jagħti lill-Istati Membri kollha fl-istess żona l-opportunità li jippreżentaw kummenti li għandhom jitqiesu waqt il-valutazzjoni.

Huwa għandu jagħti lill-Istati Membri kollha l-opportunità li jitressqu kummenti li għandhom jitqiesu waqt il-valutazzjoni.

Huwa għandu japplika l-prinċipji uniformi għall-evalwazzjoni u għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, imsemmija fl-Artikolu 29(6), biex jistabbilixxi, safejn ikun possibbli, jekk il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jissodisfax ir-rekwiżiti previsti fl-Artikolu 29 fl-istess żona , fejn intuża skond l-Artikolu 55, u f'kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu.

Huwa għandu japplika l-prinċipji uniformi għall-evalwazzjoni u għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, imsemmija fl-Artikolu 29(6), biex jistabbilixxi, safejn ikun possibbli, jekk il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jissodisfax ir-rekwiżiti previsti fl-Artikolu 29, fejn intuża skond l-Artikolu 55, u f'kondizzjonijiet realistiċi ta' l-użu.

L-Istat Membru li jkun qed jeżamina l-applikazzjoni għandu jqiegħed il-valutazzjoni tiegħu għad-dispożizzjoni ta' l-Istati Membri l-oħrajn fl-istess żona .

Il-format tar-rapport ta' valutazzjoni għandu jiġi stabbilit skond il-proċedura konsultattiva msemmija fl-Artikolu 79(2) .

L-Istat Membru li jkun qed jeżamina l-applikazzjoni għandu jqiegħed il-valutazzjoni tiegħu għad-dispożizzjoni ta' l-Istati Membri l-oħrajn.

Il-format tar-rapport ta' valutazzjoni għandu jiġi stabbilit skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 79(3) .

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istati Membri kkonċernati għandhom jagħtu jew jirrifjutaw awtorizzazzjonijiet kif meħtieġ abbażi tal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni ta' l-Istat Membru li jeżamina l-applikazzjoni kif previst fl-Artikoli 31 u 32.

Fi żmien 180 ġurnata l-Istati Membri kkonċernati għandhom jagħtu jew jirrifjutaw awtorizzazzjonijiet abbażi tal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni ta' l-Istat Membru li jeżamina l-applikazzjoni kif previst fl-Artikoli 31 u 32, u abbażi ta' kull valutazzjoni, test u studju addizzjonali marbut mal-kundizzjonijiet speċifiċi fl-Istati Membri.

Il-perjodu ta' 180 jum ma jistax jiġi estiż.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 36 – paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Stat Membru jista' jirrifjuta biss l-awtorizzazzjoni tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fit-territorju tiegħu jekk minħabba ċirkostanzi ambjentali jew agrikoli speċifiċi, ikollu raġunijiet sostanzjati biex iqis li l-prodott in kwistjoni joħloq riskju serju għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew tal-ambjent.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

B'deroga mill-paragrafu 2 u soġġett għal-liġi Komunitarja, jistgħu jiġu imposti l-kondizzjonijiet adatti fir-rigward tar-rekwiżiti msemmija fil-punti (a) u (b) ta' l-Artikolu 31(3) u miżuri oħra ta' tnaqqis tar-riskju li joħorġu minn kondizzjonijiet speċifiċi ta' l-użu .

B'deroga mill-paragrafu 2 u soġġett għal-liġi Komunitarja, l-Istati Membri jistgħu jimponu l-kondizzjonijiet adegwati fir-rigward tal-ħtiġiet imsemmija fl-Artikolu 31(3) u miżuri oħra ta' tnaqqis tar-riskju li jiġu minn kondizzjonijiet speċifiċi tal-użu.

Meta t-tħassib ta' Stat Membru dwar is-saħħa tal-bniedem jew l-annimali jew ta' l-ambjent ma jistax ikun ikkontrollat billi jiġu stabbiliti l-miżuri nazzjonali ta' tnaqqis tar-riskju msemmija fl-ewwel subparagrafu, Stat Membru, bħala l-aħħar għażla, jista' jirrifjuta l-awtorizzazzjoni tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fit-territorju tiegħu jekk, minħabba ċ-ċirkostanza ambjentali jew agrikoli ferm speċifiċi tiegħu, huwa għandu raġunijiet sostanzjati biex iqis li l-prodott in kwistjoni joħloq riskju serju għas-saħħa tal-bniedem jew l-annimali jew ta' l-ambjent.

Huwa għandu jinforma minnufih lill-applikant u lill-Kummissjoni bid-deċiżjoni tiegħu u jagħti ġustifikazzjoni teknika jew xjentifika għaliha.

L-Istati Membri għandhom jipprovdu possibbiltà li tiġi sfidata d-deċiżjoni li tirrifjuta l-awtorizzazzjoni ta' tali prodott quddiem il-qrati nazzjonli jew istanzi oħra ta' appell.

L-Istati Membri għandhom jipprovdu possibbiltà li tiġi sfidata deċiżjoni li taċċetta jew tirrifjuta l-awtorizzazzjoni ta' tali prodott minn kwalunkwe parti involuta quddiem il-qrati nazzjonli jew istanzi oħra ta' appell.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istati Membri l-oħra kkonċernati għandhom sa mhux aktar tard minn 90 jum minn meta jkunu rċevew ir-rapport ta' valutazzjoni u l-kopja ta' l-awtorizzazzjoni ta' l-Istat Membru li jeżamina l-applikazzjoni jiddeċiedu dwar l-applikazzjoni kif imsemmi fl-Artikolu 36(2) u (3).

imħassar

Ġustifikazzjoni

Tħassir ta' test ġdid introdott mill-Kunsill f'konformità mal-pożizzjoni tal-Parlament dwar it-tħassir tal-kunċett ta' żoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Mhux aktar tard minn …*, il-Kummissjoni għandha tressaq proposta li tintroduċi format standardizzat għad-dokumentazzjoni, kif stipulat fil-punti (a), (b) u (c).

* 12-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Għandha titfassal sistema ta' qsim tax-xogħol sabiex tħaffef il-proċess ta' teħid ta' deċiżjonijiet tal-Istati Membri li jawtorizzaw l-istess prodott fl-UE.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 143 fl-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 39 – paragrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istati Membri għandhom, mingħajr dewmien, jagħmlu disponibbli għall-Awtorità fajl li jkollu fih id-dokumentazzjoni stipulata fil-punti (a), (b) u (c) tal-paragrafu 1.

L-Awtorità għandha żżomm reġistru li fih jiġu rreġistrati l-awtorizzazzjonijiet kollha fl-Istati Membri differenti.

Ġustifikazzjoni

Bħala entità ċentrali, l-Awtorità għandha żżomm kont tal-awtorizzazzjonijiet varji mogħtija għal sustanzi fl-Istati Membri differenti.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 144 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 39 – paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fi żmien 12-il ġimgħa mid-deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, l-Istati Membri għandhom jagħmlu għad-dispożizzjoni, fuq websajt pubblika, rekord tad-deċiżjonijiet amministrattivi kif imsemmi f'punt (c) tal-paragrafu 1.

Ġustifikazzjoni

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 146 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Id-detentur ta' awtorizzazzjoni mogħtija skond l-Artikolu 29 jista' japplika għal awtorizzazzjoni għall-istess prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, l-istess użu u taħt il-prattiki agrikoli komparabbli fi Stat Membru ieħor skond il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku, prevista f'din is-subtaqsima, fil-każijiet li ġejjin :

Id-detentur ta' awtorizzazzjoni mogħtija skond l-Artikolu 29 jista' japplika għal awtorizzazzjoni għall-istess prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, l-istess użu u taħt il-prattiki agrikoli komparabbli fi Stat Membru ieħor skond il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku, prevista f'din is-subtaqsima:

(a) l-awtorizzazzjoni ngħatat minn Stat Membru (l-Istat Membru ta' referenza) li jappartjeni għall-istess żona;

(b) l-awtorizzazzjoni ngħatat minn Stat Membru (Stat Membru ta' referenza) li jappartjeni għal żona differenti, sakemm l-awtorizzazzjoni li għaliha saret l-applikazzjoni ma tintużax għall-fini ta' rikonoxximent reċiproku fi Stat Membru ieħor fl-istess żona;

( c) l-awtorizzazzjoni ngħatat minn Stat Membru għall-użu f'serer, jew bħala trattament ta' wara l-ħsad, jew għat-trattament ta' kmamar jew kontenituri vojta użati għall-ħażna ta' pjanti jew prodotti tal-pjanti, jew għat-trattament taż-żrieragħ, irrispettivament miż-żona li għalih jappartjeni l-Istat Membru ta' referenza.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istat Membru li lilu tiġi ppreżentata applikazzjoni skond l-Artikolu 40 għandu jawtorizza il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernat taħt l-istess kondizzjonijiet, bħall-Istat Membru li jeżamina l-applikazzjoni ħlief meta japplika l-Artikolu 36(3).

L-Istat Membru li lilu tiġi ppreżentata applikazzjoni skond l-Artikolu 40 għandu jeżamina l-valutazzjoni li tkun saret mill-Istat Membru li minnu ngħatat l-awtorizzazzjoni (l-Istat Membru ta' referenza) meta mqabbla maċ-ċirkostanzi fit-territorju tiegħu u għandu fi żmien 180 jum jawtorizza l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernat taħt l-istess kondizzjonijiet, bħall-Istat Membru li jeżamina l-applikazzjoni jew japplika l-Artikolu 36 (2a) jew (3).

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 41 – paragrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Meta Stat Membru jirrifjuta l-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti skont l-Artikolu 36(2a) huwa għandu jinnotifika lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri l-oħra u lill-applikant fi żmien 15-il jum mid-deċiżjoni tiegħu kif ukoll ir-raġunijiet sostanzjati tiegħu għal din id-deċiżjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

B'deroga mill-paragrafu 1, l-Istat Membru jista' jawtorizza l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fejn:

(a) saret applikazzjoni għal awtorizzazzjoni skond il-punt (b) ta' l-Artikolu 40(1).

(b) fih kandidat għal sostituzzjoni;

(a) fih kandidat għal sostituzzjoni;

(c) ikun ġie applikat l-Artikolu 30; jew

(b) ikun ġie applikat l-Artikolu 30; jew

(d) ikun fih sustanza approvata skond l-Artikolu 4(7).

(c) ikun fih sustanza approvata skond l-Artikolu 4(7).

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 41 – paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Stat Membru jista' jirrifjuta wkoll l-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-ħarsien tal-pjanti fit-territorju tiegħu jekk iqis li l-awtorizzazzjoni ta' dan il-prodott tmur kontra l-objettivi tal-pjan ta' azzjoni nazzjonali tiegħu.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(a) kopja ta' l-awtorizzazzjoni mogħtija mill-Istat Membru ta' referenza kif ukoll traduzzjoni ta' l-awtorizzazzjoni f'lingwa uffiċjali ta' l-Istat Membru li jirċievi l-applikazzjoni;

(a) kopja ta' l-awtorizzazzjoni mogħtija mill-Istat Membru ta' referenza kif ukoll , fejn meħtieġ, traduzzjoni ta' l-awtorizzazzjoni f'lingwa uffiċjali jew nazzjonali ta' l-Istat Membru li jirċievi l-applikazzjoni;

Ġustifikazzjoni

Kjarifika biex takkwista konsistenza mar-rekwiżiti tat-traduzzjoni fl-Artikolu 33(5).

Rekwiżit ġenerali tat-traduzzjoni mingħajr rikjesta ddgħajjef l-effiċjenza tal-proċess.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istat Membru li quddiemu tressqet applikazzjoni skond l-Artikolu 40 għandu jiddeċiedi dwar l-applikazzjoni fi żmien 90 jum .

L-Istat Membru li quddiemu tressqet applikazzjoni skond l-Artikolu 40 għandu jiddeċiedi dwar l-applikazzjoni fi żmien 180 jum .

Ġustifikazzjoni

Għandna niżguraw l-aktar proċedura ta' awtorizzazzjoni mgħaġġla kompatibbli ma' ħarsien sewwa tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent.

Madankollu, dan ifisser li, jekk l-Istati Membri jqisu b'mod sħiħ iċ-ċirkustanzi rilevanti u speċifiċi fi ħdan it-territorju tagħhom qabel ma jawtorizzaw jew le prodott awtorizzat fi Stat Membru ieħor - minflok ma japprovaw b'mod awtomatiku l-awtorizzazzjoni minn Stat Membru ieħor - 90 jum ma jkunux biżżejjed.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 154 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

L-Istat Membru msemmi fl-Artikolu 35 f'kull żona għandu jikkoordina t-twettiq tal-verifika ta' konformità u valutazzjoni ta' l-informazzjoni ppreżentata għall-Istati Membri kollha f'dik iż-żona .

L-Istat Membru msemmi fl-Artikolu 35 għandu jikkoordina t-twettiq tal-verifika ta' konformità u valutazzjoni tal-informazzjoni ppreżentata lill-Istati Membri kollha li rċevew l-applikazzjoni .

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Il-linji gwida dwar l-awtorizzazzjoni tal-kontrolli tal-konformità jistgħu jiġu stabbiliti skond il-proċedura konsultattiva msemmija fl-Artikolu 79(2) .

Il-linji gwida dwar l-awtorizzazzjoni tal-kontrolli tal-konformità jistgħu jiġu stabbiliti skond il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 79(3) .

Ġustifikazzjoni

Proposta ta' kompromess ibbażata fuq l-Emenda 158 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 44 – paragrafu 3 – punt (c a) (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

(ca) fuq il-bażi tal-iżviluppi fl-għarfien xjentifiku u tekniku, il-mod kif jintużaw u l-ammonti li jintużaw jistgħu jiġu modifikati.

Ġustifikazzjoni

Fit-test propost hemm dispożizzjoni importanti mid-Direttiva 91/414 Artikolu 4(6) li hija nieqsa.

Dan l-Artikolu jsostni li l-awtorizzazzjoni m'għandhiex tiġi modifikata jekk din stabbiliet li fuq il-bażi tal-iżviluppi fl-għarfien xjentifiku u tekniku l-metodu tal-użu u tal-ammonti użati jista' jiġi modifikat.

Dan l-obbligu jżomm il-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni aġġornati mal-iżviluppi xjentifiċi u huwa eżempju ta' applikazzjoni prattika tal-prinċipju ta' prekawzjoni.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 160 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn Stat Membru jirtira jew jemenda awtorizzazzjoni skond il-paragrafu 3, għandu jinforma immedjatament lid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni, lill-Istati Membri l-oħra, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità.

L-Istati Membri l-oħra li jappartjenu għall-istess żona għandhom jirtiraw jew jemendaw l-awtorizzazzjoni skond il-każ b'kont meħud tal-kondizzjonijiet nazzjonali u l-miżuri ta' tnaqqis tar-riskju ħlief għall-każijiet fejn ikunu ġew applikati t-tieni u r-raba' subparagrafu ta' l-Artikolu 36(3) .

Fejn huwa xieraq għandu japplika l-Artikolu 46.

L-Istati Membri l-oħra għandhom jirtiraw jew jemendaw l-awtorizzazzjoni skond il-każ b'kont meħud tal-kondizzjonijiet nazzjonali u l-miżuri ta' tnaqqis tar-riskju ħlief għall-każijiet fejn ikun ġie applikat l-Artikolu 36(2a).

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn ir-raġunijiet għall-irtirar, l-emenda jew in-nuqqas ta' tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni jippermettuh, il-perijodu ta' grazzja għandu jkun limitat u ma jaqbiżx is-sitt xhur mit-tqegħid fis-suq u massimu addizzjonali ta' sena għar-rimi, il-ħażna u l-użu ta' ħażniet eżistenti tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati .

Fejn ir-raġunijiet għall-irtirar, l-emenda jew in-nuqqas ta' tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni ma jkunux relatati mal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew tal-ambjent, perjodi ta' fuq ir-riħ biex jintużaw il-ħażniet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati għandhom jingħataw għal żmien mhux itwal minn staġun wieħed.

Jekk ir-raġunijiet għall-irtirar, għall-emenda jew għan-nuqqas ta' tiġdid tal-awtorizzazzjoni huma relatati mal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew tal-ambjent, allura m'għandux ikun hemm perjodu ta' żmien biex jintużaw il-ħażniet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti kkonċernati u l-bejgħ kollu u l-użu kollu ta' dawn il-prodotti għandhom jieqfu b'effett immedjat hekk kif tittieħed id-deċiżjoni dwar in-nuqqas ta' tiġdid jew l-irtirar.

Ġustifikazzjoni

Meta r-raġunijiet għall-irtirar, emendar jew nuqqas ta' tiġdid tal-awtorizzazzjoni huma relatati mal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u tal-ambjent, allura l-bejgħ u l-użu ta' dawn il-prodotti għandhom jintemmu b'effett immedjat.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 162 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 46 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Rimi u qerda ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti mhux awtorizzati

Minkejja d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 46, il-ħażniet ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti mhux awtorizzati għandhom jintremew u jinqerdu b'mod sikur taħt ir-responsabilità tad-detentur tal-awtorizzazzjoni preċedenti.

Ġustifikazzjoni

Ħażniet ta' pestiċidi li jkun għadda żmienhom huma ta' periklu serju għas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent f'ħafna Stati Membri u f'pajjiżi terzi.

Il-produtturi jintalbu jiżguraw ir-rimi u l-qerda bla periklu ta' dawn is-sustanzi perikolużi.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 163 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 46 b (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Importazzjonijiet

Materjali jew oġġetti importati li mhumiex ikel m'għandux ikun fihom fdalijiet ta' sustanzi attivi li ma kinux ġew approvati skont id-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Sabiex jitħarsu kemm is-saħħa tal-bniedem kif ukoll il-kompetittività tal-industrija Ewropea, materjali jew oġġetti importati li mhumiex ikel m'għandux ikun fihom sustanzi attivi li ma kinux ġew approvati fl-UE.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 164 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 47 a (ġdid)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

It-tqegħid fis-suq u l-użu ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti b'riskju iżgħar

Minkejja l-Artikolu 29, prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għandu jiġi awtorizzat bħala prodott b'riskju żgħir jekk ikun jissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin:

(a) talanqas waħda mis-sustanzi attivi li jkun fih tkun sustanza kif definita fl-Artikolu 22;

(b) is-sustanzi attivi, l-aġenti protettivi u s-sinerġisti b'riskju baxx li jinsabu fih ġew approvati skont il-Kapitolu II;

(c) ikun fih, fil-kuntest tal-għarfien xjentifiku jew tekniku, b'mod konsiderevoli inqas riskji għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew għall-ambjent minn prodott kumparabbli għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun diġà awtorizzat;

(d) huwa effettiv b'mod suffiċjenti;

(e) huwa konformi mal-punti (b), (c) u (e) sa (h) tal-Artikolu 29(1)

Applikant għall-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti b'riskju baxx għandu juri li r-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 1 qed jiġu ssodisfati u għandu jagħti, flimkien mal-applikazzjoni, dossier komplet u dossier sommarju għal kull punt tar-rekwiżiti tad-data tas-sustanza attiva u tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti.

L-Istat Membru għandu jiddeċiedi fi żmien 120 jum dwar jekk għandux japprova applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti b'riskju baxx.

Il-perjodu għandu jkun ta' 90 jum fejn tkun diġà ngħatat awtorizzazzjoni għall-istess prodott għall-ħarsien tal-pjanti b'riskju iżgħar minn Stat Membru ieħor.

Fejn l-Istat Membru jeħtieġ informazzjoni addizzjonali, għandu jiffissa limitu ta' żmien għall-applikant biex jipprovdiha.

F'dak il-każ, il-perjodu speċifikat għandu jiġi estiż bil-limitu ta' żmien addizzjonali mogħti mill-Istat Membru.

Sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, id-dispożizzjonijiet kollha relatati ma' awtorizzazzjonijiet skont dan ir-Regolament għandhom japplikaw.

Ġustifikazzjoni

Sabiex jiġi mħeġġeġ l-iżvilupp ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jagħmlu inqas ħsara, qed tiġi introdotta kategorija ġdida ta' prodotti b'riskju żgħir għall-protezzjoni tal-pjanti li jippreżentaw riskju iżgħar minn prodotti li jinsabu fis-suq bħalissa u li fihom għall-inqas sustanza attiva waħda b'riskju żgħir.

Ikun xieraq li din il-kategorija ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti tingħata ċerti vantaġġi bħal perjodu itwal ta' ħarsien tad-data u eżenzjoni mit-taxxi.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 168 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Artikolu 50 – paragrafu 1 – introduzzjoni u punti (a) u (b)

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Valutazzjoni komparattiva għandha titwettaq mill-Istati Membri meta jkunu qegħdin jevalwaw applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih sustanza attiva approvata bħala kandidat għal sostituzzjoni.

L-Istati Membri m'għandhomx jawtorizzaw jew għandhom jirrestrinġu l-użu ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fih kandidat għas-sostituzzjoni fejn valutazzjoni komparattiva li tiżen ir-riskji u l-benefiċċji, kif imniżżel fl-Anness IV, turi li:

L-Istati Membri m'għandhomx jawtorizzaw jew għandhom jirrestrinġu l-użu ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għall-użu f'uċuħ partikulari tar-raba' li jkun fih kandidat għas-sostituzzjoni fejn valutazzjoni komparattiva li tiżen ir-riskji u l-benefiċċji, kif imniżżel fl-Anness IV, turi li :

(a) għall-użi li ġew speċifikati fl-applikazzjoni diġà jeżisti prodott għall-protezzjoni tal-pjanti awtorizzat, jew metodu ta' kontroll jew ta' prevenzjoni mhux kimiku awtorizzat, li huwa ferm inqas perikoluż għas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew għall-ambjent; u

(b) il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti jew il-metodu ta' kontroll jew ta' prevenzjoni mhux kimiku msemmi fil-punt (a) ma jippreżentax żvantaġġi ekonomiċi jew prattiċi sinifikanti; u

(b) is-sostituzzjoni bi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jew il-metodi ta' kontroll jew ta' prevenzjoni mhux kimiku msemmi fil-punt (a) ma jippreżentax żvantaġġi ekonomiċi jew prattiċi sinifikanti; u

(c) id-diversità kimika tas-sustanzi attivi hija adegwata biex tiġi minimizzata l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmu mmirat; u

(c) id-diversità kimika tas-sustanzi attivi, fejn relevanti, jew metodi u prattiki ta' ġestjoni ta' wiċċ tar-raba' u prevenzjoni ta' organiżmi ta' ħsara huma adegwati biex tiġi mminimizzata l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmu mmirat. u

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Awtorizzazzjonijiet bħal dawn għandhom jingħataw għal perijodu li ma jaqbiżx ħames snin .

Awtorizzazzjonijiet bħal dawn għandhom jingħataw għal perijodu li ma jaqbiżx tliet snin .

Ġustifikazzjoni

Kull awtorizzazzjoni ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom kandidat għas-sostituzzjoni mingħajr evalwazzjoni komparattiva, għandha tkun limitata għal massimu ta' tliet snin.

Id-dħul mill-ġdid tal-iskadenza proposta mill-Kummissjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom kandidat għal sostituzzjoni, l-Istati Membri għandhom jagħmlu l-valutazzjoni komparattiva prevista fil-paragrafu 1 regolarment u mhux aktar tard minn meta l-awtorizzazzjoni tiġi mġedda jew emendata .

Għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom kandidat għal sostituzzjoni, l-Istati Membri għandhom jagħmlu l-valutazzjoni komparattiva prevista fil-paragrafu 1 regolarment u mhux aktar tard minn erba' snin wara li tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni jew li tkun imġedda l-awtorizzazzjoni .

Ġustifikazzjoni

L-evalwazzjoni komparattiva għandha ssir qabel ma jintemm il-perjodu ta' awtorizzazzjoni.

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni komuni tal-Kunsill

Fejn Stat Membru jiddeċiedi li jirtira jew jemenda awtorizzazzjoni skond il-paragrafu 4, dak l-irtirar jew dik l-emenda għandhom jidħlu fis-seħħ ħames snin wara d-deċiżjoni ta' l-Istat Membru jew fi tmiem il-perijodu ta' approvazzjoni tal-kandidat għal sostituzzjoni fejn dak il-perijodu jispiċċa qabel.

Fejn Stat Membru jiddeċiedi li jirtira jew jemenda awtorizzazzjoni skond il-paragrafu 4, dak l-irtirar jew dik l-emenda għandhom jidħlu fis-seħħ sentejn wara d-deċiżjoni ta' l-Istat Membru jew fi tmiem il-perijodu ta' approvazzjoni tal-kandidat għal sostituzzjoni fejn dak il-perijodu jispiċċa qabel.

Ġustifikazzjoni

L-iskadenza proposta ta' sentejn għandha tħaffef il-proċess ta' sostituzzjoni u tagħti inċentiv għal innovazzjoni.

Tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 173 mill-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 51 – paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-Istati Membri jistgħu, bl-awtorizzazzjoni tal-Kummissjoni, jadottaw miżuri speċifiċi biex jiffaċilitaw il-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-estensjoni tal-awtorizzazzjoni ta' applikazzjonijiet relatati mal-użi minuri u u għall-preżentazzjoni ta' applikazzjonijiet bħal dawn.

Ġustifikazzjoni

Is-simplifikazzjoni tal-burokrazija u l-inkuraġġiment ta' dawk ikkonċernati sabiex jużaw prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għall-użi minuri jsolvu għadd ta' problemi fejn jidħlu ċerti wċuħ tar-raba'.

Ġie nnutat li d-detenturi ta' l-awtorizzazzjoni ma tantx jixtiequ li jestendu l-awtorizzazzjonijiet għall-użi minuri minħabba n-nuqqas ta' interess ekonomiku għall-industrija.

Xi pajjiżi terzi japplikaw xi miżuri, bħall-protezzjoni tad-dejta għal perjodu itwal, sakemm l-awtorizzazzjoni tkun ġiet estiża għal uċuħ minuri.

Għandu jkun hemm dispożizzjonijiet għal inċentivi bħal dawn fl-UE sabiex ma jkunx hemm skarsezza ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għal dan it-tip ta' wiċċ tar-raba'.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 179 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Meta l-Istati Membri jagħtu estensjoni ta' awtorizzazzjoni għal użu minuri, jekk meħtieġ għandhom jinformaw lid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni u jitolbuh ibiddel l-ittikkettar kif xieraq.

Meta l-Istati Membri jagħtu estensjoni ta' awtorizzazzjoni għal użu minuri, dawn għandhom jinformaw lid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni li għandu jbiddel l-ittikkettar skond dan.

Ġustifikazzjoni

L-ittikkettar korrett huwa indispensabbli għall-użu sikur tal-PPPs.

L-aħjar mod biex tgħarraf lil min jużahom huwa li jkun hemm indikazzjoni tal-użi minuri fuq it-tikketta u, b'mod ċar, li r-responsabilità għall-modi tal-użi indikati mhijiex tal-produttur.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid b'mod parzjali l-Emenda 179 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 51 – paragrafu 4 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Estensjonijiet fuq il-bażi ta' dan l-Artikolu għandhom jiġu identifikati separatament u għandha ssir referenza separata għal restrizzjonijiet fir-responsabilità.

Ġustifikazzjoni

Indipendentement minn kif tingħata estensjoni tal-awtorizzazzjoni għal użi minuri fi Stat Membru, għandu jiġi ċċarat li din hija estensjoni skont l-Artikolu 49 sabiex id-differenza fl-istatus legali meta titqabbel mal-awtorizzazzjoni skont l-Artikolu 4 tkun viżibbli.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 177 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu u jaġġornaw b'mod regolari lista ta' użi minuri.

Din il-lista għandha tkun disponibbli għall-pubbliku permezz ta' websajts uffiċjali tal-Istat Membru u tal-Kummissjoni .

Ġustifikazzjoni

Biex jitħaffef l-iskambju ta' informazzjoni u titjieb l-informazzjoni għall-pubbliku interessat, l-Istati Membri u l-Kummissjoni għandhom jagħmlu l-lista disponibbli fuq websajt uffiċjali.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 180 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 51 – paragrafu 6 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

6a., Il-Kummissjoni, sa mhux aktar tard minn …*, għandha tressaq proposta lill-Parlament u lill-Kunsill għall-ħolqien ta' fond Ewropew ta' promozzjoni għall-użi minuri.

Il-Fond għandu jkun intitolat ukoll li jiffinanzja testijiet addizzjonali dwar ir-residwi għal użi minuri.

* Sena wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Din il-proposta hija skont dik tal-ITRE iżda tħassar ir-referenza għat-Taxxi Ewropej.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 276 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 52 - paragrafu 3 - punti b u c

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

(b) huma identiċi fl-i speċifikazzjoni u l-kontenut tas-sustanzi attivi, l-aġenti protettivi u s-sinerġisti, u fit-tip ta' formulazzjoni ; u

(b) huma jkollhom jew l-istess speċifikazzjoni, jew speċifikazzjonijiet evalwati bħala ekwivalenti skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 38 .

(c) huma jew l-istess jew ekwivalenti fil-ko-formulanti preżenti u d-daqs, il-materjal jew il-forma ta' l-imballaġġ, f'termini ta' l-impatt negattiv potenzjali fuq is-sigurtà tal-prodott fir-rigward tas-saħħa tal-bniedem jew ta' l-annimali jew ta' l-ambjent.

Ġustifikazzjoni

Ir-rekwiżiti biex tkun stabbilita l-identità għall-prodotti ta' referenza huma restrittivi bla bżonn.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid b'mod parzjali l-Emenda 286 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 52 – paragrafu 3 – subparagrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li mhumiex skont il-kondizzjonijiet imsemmija fis-subparagrafu (a) imma li mhumiex fi qbil mal-kondizzjonijiet l-oħra kollha msemmija f'dan il-paragrafu għandhom jitiqiesu identiċi għall-prodott ta' referenza jekk eżami komparattiv minn laboratorju li jkun uffiċjalment rikonoxxut skont il-Prinċipji ta' Prattika Tajba fil-Laboratorju, li jiġi ppreżentat mill-applikant lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li qiegħed jimporta, jew eżami komparattiv mill-awtorità kompetenti, jikkonfermaw li l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fir-rigward tiegħu intalab permess tal-importazzjoni huwa, fis-sustanza, identiku għall-prodott ta' referenza u li r-rekwiżiti segwenti huma ssodisfati:

(a) ir-rekwiżiti ta' subparagrafu 1, punti (b) u (c),

(b) il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fir-rigward tiegħu intalab il-permess tal-importazzjoni ma jkollux sustanza koformulanti li għadha ma ġietx eżaminata,

(c) ma hemmx nuqqas ta' sustanzi koformulanti bil-funzjonijiet essenzjali,

(d) il-prodott ma għandux konċentrazzjonijiet differenti nominali ta' susrtanzi koformulanti li għandhom funzjonijiet essenzjali li huma aktar tossiċi jew ekotossiċi mill-prodott ta' referenza jew li huma anqas stabbli u effettivi minn dawk tal-prodott ta' referenza,

(e) ma hemm l-ebda koformulant nieqes li jservi biex jipprotegi lill-utenti jew lil partijiet terzi.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 52 – paragrafu 10 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 63, l-awtoritajiet tal-Istati Membri għandhom jagħmlu informazzjoni disponibbli għall-pubbliku rigward il-permessi paralleli tan-negozju.

Ġustifikazzjoni

Il-Kunsill introduċa dispożizzjonijiet ġodda rigward ix-xebħ tal-pestiċidi kkumerċjalizzati b'mod parallel.

Skont il-konsiderazzjonijiet ta' trasparenza, l-informazzjoni rigward il-permessi ta' kummerċ paralleli għandha tkun disponibbli.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Regoli dettaljati għall-applikazzjoni ta' dan l-Artikolu, b'mod partikolari l-kwantitajiet massimi ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jistgħu jiġu rilaxxati matul l-esperimenti jew it-testijiet u d-data minima li għandha titressaq skond il-paragrafu 2, jistgħu jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja msemmija fl- Artikolu 79(3) .

Regoli dettaljati għall-applikazzjoni ta' dan l-Artikolu, b'mod partikolari l-kwantitajiet massimi ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jistgħu jiġu rilaxxati matul l-esperimenti jew it-testijiet u d-data minima li għandha titressaq skond il-paragrafu 2, jistgħu jiġu adottati skond il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 79(4) .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija meħtieġa sabiex it-test jiġi konformi mad-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida dwar il-komitoloġija.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 184 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Għal dan il-għan, id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għandu jżomm rekord u jirrapporta r-reazzjonijiet negattivi ssuspettati kollha fil-bnedmin li jirrelataw ma' l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti.

Għal dan il-għan, id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għandu jżomm rekord u jirrapporta kull reazzjonijiet negattiva ssuspetta fil-bnedmin, fl-annimali u fl-ambjent li tkun relata mal-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti.

Ġustifikazzjoni

L-informazzjoni għandha tinkludi reazzjonijiet negattivi li jistgħu jseħħu fil-bnedmin, fl-annimali u fl-ambjent.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 188 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Mingħajr preġudizzju għad-dritt ta' l-Istati Membri li jadottaw miżuri protettivi interim, l-ewwel Stat Membru li jkun ta awtorizzazzjoni ġewwa kull żona għandu jevalwa l-informazzjoni li rċieva u għandu jinforma lill-Istati Membri l-oħra, li jappartjenu għall-istess żona , fejn jiddeċiedi li jirtira jew jemenda l-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 44.

L-Istat Membru li jirċievi notifika bħal din għandu immedjatament jgħaddiha lill-Istati Membri l-oħra.

Mingħajr preġudizzju għad-dritt ta' l-Istati Membri li jadottaw miżuri protettivi interim, l-Istat Membru li jkun ta awtorizzazzjoni għandu jevalwa l-informazzjoni li rċieva u għandu jinforma lill-Istati Membri l-oħra, fejn jiddeċiedi li jirtira jew jemenda l-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 44.

Ġustifikazzjoni

Sabiex l-Istati Membri jingħataw mekkaniżmu biex jaqsmu informazzjoni fuq effetti li potenzjalment jistgħu jkunu ta' ħsara.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 189 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 57 – paragrafu 1 – introduzzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-Istati Membru għandhom iżommu informazzjoni dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li ġew awtorizzati jew irtirati għad-dispożizzjoni tal- pubbliku b'mod elettroniku skond dan ir-Regolament, għandha tinkludi mill-inqas:

1.L-Istati Membri għandhom jgħaddu lill-Awtorità, informazzjoni dwar prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li ġew awtorizzati jew irtirati skond dan ir-Regolament, u din għandha tagħmel l-informazzjoni disponibbli għall -pubbliku b'mod elettroniku, u din l-informzzjoni għandha tinkludi mill-inqas:

Ġustifikazzjoni

Sabiex jitħaffef il-proċess tal-kondiviżjoni tad-data, jinħtieġ li tiġi stabbilita bażi tad-data waħda ċentrali, ikkontrollata mill-Awtorità, bl-informazzjoni kollha dwar it-testijiet u l-istudji li jkunu saru qabel għall-iskopijiet ta' dan ir-Regolament.

L-applikanti mbagħad ma jkollhomx ħlief jikkonsultaw bażi waħda tad-data qabel jagħmlu xi testijiet jew studji.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 191 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Studju għandu jiġi protett ukoll jekk kien meħtieġ għat-tiġdid jew għar-reviżjoni ta' awtorizzazzjoni.

Il-perijodu għall-protezzjoni tad-data għandu jkun ta' 30 xahar.

L-ewwel sar-raba' subparagrafi għandhom japplikaw bil-bidliet debiti.

Studju m'għandux jiġi protett jekk kien meħtieġ għat-tiġdid jew għar-reviżjoni ta' awtorizzazzjoni.

Ġustifikazzjoni

Terġa' ddaħħal Art.

5 (COMM_2008_0093 mhux emendata mill-PE fl-ewwel qari )

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Għal kull sustanza attiva, aġent protettiv u sinerġist u aġġuvant, l-Istati Membri relaturi għandhom iħejju lista tar-rapporti ta' ttestjar u ta' studju meħtieġa għall-ewwel approvazzjoni, l-emenda tal-kondizzjonijiet ta' approvazzjoni jew għat-tiġdid ta' l-approvazzjoni u jagħmluha disponibbli lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni .

Għal kull sustanza attiva, aġent protettiv u sinerġist u aġġuvant, l-Istati Membri relaturi għandhom jibagħtu lill-Awtorità, li għandha tqegħedhom għad-dispożizzjoni tal-pubbliku meta jiġi ppubblikat l-abbozz tar-rapport ta' evalwazzjoni skont l-Artikolu 12, lista tar-rapporti tat-testijiet u tal-istudji meħtieġa għall-ewwel approvazzjoni, għall-emenda tal-kondizzjonijiet tal-approvazzjoni jew għat-tiġdid tal-approvazzjoni, flimkien ma' sommarju tar-riżultati tat-testijiet u r-rapporti dwar l-istudji biex tiġi stabbilita l-effikaċja tas-sustanza u li din ma tagħmilx ħsara lill-bnedmin, lill-annimali, lill-pjanti u lill-ambjent .

Għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jawtorizzaw, l-Istati Membri għandhom iżommu u jqiegħdu għad-dispożizzjoni ta' kwalunkwe parti interessata meta jintalbu jagħmlu dan :

Għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jawtorizzaw, l-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Awtorità, li għandha tqegħedhom għad-dispożizzjoni tal-pubbliku meta jiġi ppubblikat l-abbozz tar-rapport ta' evalwazzjoni skont l-Artikolu 12 :

(a) lista tar-rapporti ta' ttestjar u ta' studju li tikkonċerna s-sustanza attiva, l-aġent protettiv jew is-sinerġist, l-aġġuvant u l-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti meħtieġa għall-ewwel awtorizzazzjoni, għall-emenda tal-kondizzjonijiet ta' l-awtorizzazzjoni jew għat-tiġdid ta' l-awtorizzazzjoni; u(c)

(b) lista tar-rapporti ta' ttestjar u ta' studju li għalihom l-applikant talab protezzjoni tad-data skond l-Artikolu 59 u kwalunkwe raġuni ppreżentata skond dak l-Artikolu.

(ba) sommarju tar-riżultati tat-testijiet u rapporti ta' studji biex tiġi stabbilita l-effikaċja tal-prodott u li dan ma jagħmilx ħsara lill-bnedmin, lill-annimali, lill-pjanti u lill-ambjent .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 299 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 61 – paragrafu -1 (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Kull persuna li jkollha l-ħsieb tfittex awtorizzazzjoni għal prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għandha, qabel tagħmel testijiet jew studji, tikkonsulta mal-bażi tad-data msemmija fl-Artikoli 35a u 57.

Ġustifikazzjoni

Biex tiġi żgurata kondiviżjoni sħiħa tad-data, l-applikanti għandhom jikkonsultaw mal-bażi tad-data tal-Awtorità biex ikunu jistgħu jsibu l-informazzjoni neċessarja dwar testijiet u studji li jkunu saru qabel għall-finijiet ta' dan ir-Regolament.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 201 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-awtorità kompetenti ta' l-Istat Membru, fejn tkun sodisfatta li l-applikant prospettiv bi ħsiebu japplika għal awtorizzazzjoni, għandha tagħtih l-isem u l-indirizz tad-detentur jew tad-detenturi ta' l-awtorizzazzjonijiet rilevanti preċedenti u għandha fl-istess ħin tinforma lid-detenturi ta' l-awtorizzazzjonijiet bl-isem u l-indirizz ta' l-applikant.

L-awtorità kompetenti ta' l-Istat Membru, fejn tkun sodisfatta li l-applikant prospettiv bi ħsiebu japplika għal awtorizzazzjoni, jew it-tiġdid jew ir-reviżjoni tagħha, għandha tagħtih l-isem u l-indirizz tad-detentur jew tad-detenturi ta' l-awtorizzazzjonijiet rilevanti preċedenti u għandha fl-istess ħin tinforma lid-detenturi ta' l-awtorizzazzjonijiet bl-isem u l-indirizz ta' l-applikant.

Ġustifikazzjoni

Il-ħarsien tad-data għandu jiġi estiż ukoll għal data għat-tiġdid u r-reviżjoni ta' awtorizzazzjoni biex jiġu mħarsa kumpaniji ta' daqs medju u s-setturi bbażati fuq ir-riċerka tal-industrija għall-ħarsien tal-pjanti.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 203 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-applikant prospettiv għall-awtorizzazzjoni u d-detentur jew id-detenturi ta' l-awtorizzazzjonijiet rilevanti għandhom jieħdu l-passi raġonevoli kollha biex jilħqu qbil dwar il-kondiviżjoni ta' kwalunkwe rapport ta' ttestjar u ta' studju protett skond l-Artikolu 59 li huwa meħtieġa mill-applikant għall-awtorizzazzjoni ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti.

L-applikant prospettiv għall-awtorizzazzjoni, jew għat-tiġdid jew ir-reviżjoni tagħha , u d-detentur jew id-detenturi tal-awtorizzazzjonijiet rilevanti għandhom jieħdu l-passi raġonevoli kollha biex jilħqu qbil dwar il-kondiviżjoni ta' kwalunkwe rapport ta' ttestjar u ta' studju protett skont l-Artikolu 59 li huwa meħtieġ mill-applikant għall -awtorizzazzjoni, jew għat-tiġdid jew ir-reviżjoni tagħha , ta' prodott għall-protezzjoni tal-pjanti.

Tali ftehima tista' tiġi mibdula billi wieħed iressaq il-kwistjoni quddiem bord ta' arbitraġġ u billi l-ordni ta' arbitraġġ tiġi aċċettata.

Fi sforz biex jiġi żgurat li l-ispejjeż tal-kondiviżjoni tal-informazzjoni jiġu determinati b'mod ġust, trasparenti u mhux diskriminatorju, il-Kummissjoni tista', skont il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 79(3), tadotta linji gwida għall-qsim ta' l-ispejjeż li jkunu msejsa fuq dawk il-prinċipji.

Ġustifikazzjoni

Sabiex titnaqqas kemm jista' jkun ir-ripetizzjoni mhux meħtieġa tat-testijiet, huwa meħtieġ li jsiru mekkaniżmi għall-qsim ta' l-arbitraġġ u ta' l-ispejjeż li jkun jista' jgħin lill-applikanti u lil dawk li f'isimhom tkun inħarġet l-awtorizzazzjoni biex jaslu għal ftehim.

Dawn id-dispożizzjonijiet iddaħħlu wkoll fid-Direttiva REACH.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 204 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 61 – paragrafu 3 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Fejn Stat Membru jqis li jista' jinħoloq monopolju, u l-applikant prospettiv u d-detenur jew detenuri tal-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-istess sustanzi attivi, aġent protettiv jew sinerġist ma jistgħux jilħqu ftehima dwar l-iskambju ta' xi testijiet u studji li jinvolvu annimali vertebrati, l-applikant prospettiv għandu jinforma lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru dwar dan.

Madankollu, iż-żewġ partijiet għandhom jiftiehmu dwar liema qrati u tribunali għandhom ġurisdizzjoni għall-iskopijiet tal-Artikolu 62(4).

Ġustifikazzjoni

Ir-Regolament il-ġdid irid joħloq dispożizzjonijiet speċjali sabiex jiġu evitati sitwazzjonijiet ta' monopolju fis-suq ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 205 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-applikant prospettiv u d-detentur jew id-detenturi ta' l-awtorizzazzjonijiet rilevanti għandhom jagħmlu kull sforz biex jiżguraw irwieħhom li jikkondividu t-testijiet u l-istudji li jinvolvu l-annimali vertebrati.

L-ispejjeż tal-kondiviżjoni tar-rapporti ta' ttestjar u ta' studju għandhom ikunu determinati b'mod ġust, trasparenti u mhux diskriminatorju.

L-applikant prospettiv huwa meħtieġ biss li jikkondividi fl-ispejjeż ta' l-informazzjoni li huwa meħtieġ iressaq sabiex jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-awtorizzazzjoni.

L-applikant prospettiv huwa meħtieġ li jaqsam fl-ispejjeż li jakkumulaw matul il-proċess kollu ta' ġbir tal- informazzjoni li huwa meħtieġ iressaq sabiex jissodisfa r-rekwiżiti ta' l-awtorizzazzjoni.

Ġustifikazzjoni

L-ispiża biex tinġabar id-data hija ikbar mill-ispiża netta tal-istudju.

L-applikant prospettiv għandu jkun obbligat jagħti sehmu għall-ispejjeż kollha tad-dejta li mbagħad ikun intitolat juża għal skopijiet ta' reġistrazzjoni tiegħu stess.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 62 ‐ paragrafu 3 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sa mhux aktar tard minn …*, il-Kummissjoni għandha tagħmel reviżjoni tad-dispożizzjonijiet f'dan ir-Regolament li jikkonċernaw il-protezzjoni tad-data għal testijiet u studji li jinvolvu annimali vertebrati.

Il-Kummissjoni għandha tippreżenta din l-evalwazzjoni, u kwlaunkwe emenda proposta biex jiġi limitat il-ħarsien tad-dejta fir-rigward ta' l-esperimenti fuq l-annimali, lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

* Seba' snin wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

Skont din il-proposta r-riżulati minn testijiet li jinvolvu annimali vertebrati jgawdu mill-protezzjoni tad-data, iżda data bħal din trid tinqasam ma' oħrajn.

Dan il-kompromess bħalissa huwa meħtieġ għal raġunijiet prattiċi (inkella bosta prodotti ġodda ma jkunux jistgħu jitqiegħdu fis-suq) iżda jkun xieraq li jiġu evalwati maż-żmien.

Sistema inqas stretta ta' protezzjoni tad-data xorta tnaqqas l-għadd ta' testijiet fuq annimali vertebrati.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 208 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 63 – paragrafu 2 - parti intrdouttorja

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-iżvelar ta' l-informazzjoni li ġejja għandha normalment titqies bħala li tqiegħed f'periklu l-protezzjoni ta' l-interessi kummerċjali jew tal-privatezza u l-integrità ta' l-individwi kkonċernati:

L-iżvelar ta' l-informazzjoni li ġejja għandha titqies bħala li tqiegħed f'periklu l-protezzjoni ta' l-interessi kummerċjali jew tal-privatezza u l-integrità ta' l-individwi kkonċernati:

Ġustifikazzjoni

Skont il-liġi "normalment" mhix definita u tista' twassal għall-arbitrarjetà.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 63 ‐ paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Fil-każ tad-data tat-testijiet, inklużi r-rapporti tal-istudji li jkun bagħat l-applikant b'appoġġ għal deċiżjoni li tawtorizza jew temenda prodott għall-protezzjoni tal-pjanti skont dan ir-Regolament, il-partijiet interessati jkunu jistgħu jaraw din id-data f'postijiet speċifiċi identifikati mill-Kummissjoni, mill-Awtorità jew mill-Istati Membri.

Din id-data m'għandhiex toħroġ fil-pubbliku permezz ta' kopji jew xi mezz ieħor ta' pubblikazzjoni (inkluża l-pubblikazzjoni elettronika).

Ġustifikazzjoni

Il-pubbliku għandu interess leġittimu fl-aċċess għall-informazzjoni, li għandu jkun garantit b'dan ir-Regolament f'konformità mal-Konvenzjoni ta' Aarhus.

Madankollu l-kunċett li l-pubbliku ġenerali jkun infurmat għandu jevita l-użu ħażin u l-kompetizzjoni inġusta.

Il-kunċett propost tal-kamra tal-qari se joħloq bilanċ ġust hekk kif partijiet terzi interessati jkollhom aċċess għal informazzjoni kunfidenzjali iżda kompetituri potenzjali ma jkunux jistgħu jużaw is-sistema ħażin biex jiksbu dejta kummerċjali sensittiva.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 211 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 65 ‐ paragrafu 3 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Prodotti tal-ikel li ma jikkonformawx mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/125/KE tal-5 ta' Diċembru 2006 dwar ikel b'bażi ta' ċereali pproċessat u ikel tat-trabi għat-trabi u t-tfal żgħar 1 , għandu jiġi ttikkettat "mhux adattat għat-trabi u t-tfal żgħar".

1 ĠU L 339, 6.12.2006, p.

Ġustifikazzjoni

Ikel li jkun fih residwi ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, li jkunu 'l fuq mil-limiti stabbiliti mid-Direttiva 2006/125/KE, għandu jkollu tikketta ċara b'messaġġ ta' twissija li jwassal din l-informazzjoni lill-konsumatur.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 214 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 66 ‐ paragrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-Istati Membri jistgħu jipprojbixxu jew jillimitaw ir-riklamar ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti f'ċerti midja.

Ġustifikazzjoni

Huwa xieraq li jinżammu dawk ir-restrizzjonijiet nazzjonali li jista' jkun hemm f'dan il-qasam.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 215 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Produtturi, fornituri, distributuri, importaturi, esportaturi u utenti professjonali ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandhom iżommu rekords tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jipproduċu, jimportaw, jesportaw, jaħżnu, jużaw jew iqiegħdu fis-suq għal mill-inqas tliet snin .

Produtturi, fornituri, distributuri, importaturi, esportaturi u utenti professjonali ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandhom iżommu rekords tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jipproduċu, jimportaw, jesportaw, jaħżnu, jużaw jew iqiegħdu fis-suq għal mill-inqas għaxar snin wara t-tmiem tal-produzzjoni jew użu. .

Huma għandhom iqiegħdu l-informazzjoni rilevanti li tinsab f'dawn ir-rekords għad-dispożizzjoni ta' l-awtorità kompetenti meta jintalbu jagħmlu dan .

Partijiet terzi bħall -industrija ta' l-ilma tax-xorb jistgħu jitolbu aċċess għal din l-informazzjoni billi jindirizzaw lill-awtorità kompetenti .

Huma għandhom iqiegħdu l-informazzjoni li tinsab f'dawn ir-rekords għad-dispożizzjoni ta' l-awtorità kompetenti.

Għandhom ukoll iżommu din l-informazzjoni disponibbli għall-ġirien u għar-residenti, bejjiegħa bl-imnut jew għall-industrija ta' l-ilma tax-xorb li jitolbu aċċess dirett għaliha .

L-informazzjoni dwar l-applikazzjonijiet kollha tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti fuq prodott agrikolu partikolari għandha tingħata lill-bejjiegħa bl-imnut u bl-ingrossa fil-forma ta' passaport tal-pestiċidi.

Il-format standardizzat għad-dispożizzjoni tal-informazzjoni msemmija fis-subparagrafu hawn fuq għandu jiġi stabbilit skont il-proċeduri konsultattivi msemmija fl-Artikolu 79(2).

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Artikolu 67 ‐ paragrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Il-produtturi tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti għandhom jintrabtu li jagħmlu monitoraġġ wara r-reġistrazzjoni.

Huma għandhom jinnotifikaw lill-awtoritajiet kompetenti b'kull informazzjoni rilevanti u jżommuha disponibbli għall-partijiet interessati meta din tintalab.

Ġustifikazzjoni

Ir-responsabilità tal-produtturi tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti m'għandhiex tieqaf bl-awtorizzazzjoni tas-sustanza tagħhom.

Biex ikun żgurat il-ħarsien tal-ambjent u b'mod partikulari tar-riżorsi tal-ilma, huwa importanti li jsir il-monitoraġġ ta' wara r-reġistrazzjoni u li din l-informazzjoni tibqa' disponibbli kemm għall-awtoritajiet kompetenti kif ukoll għall-partijiet interessati (bħall-industrija tal-ilma tax-xorb) li jitolbu l-aċċess għaliha.

Is-setturi aħħarin tal-produzzjoni m'għandux ikollhom x'jaqsmu mal-effetti negattivi potenzjali ta' sustanza fuq l-ambjent tal-ilma.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 217 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Il-Kummissjoni tista', skond il-proċedura konsultattiva msemmija fl- Artikolu 79(2) , tadotta jew temenda dokumenti ta' gwida tekniċi jew oħrajn għall-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament.

Il-Kummissjoni tista' titlob lill-Awtorità biex tipprepara jew tikkontribwixxi għal dokumenti ta' gwida bħal dawn.

Il-Kummissjoni tista', skond il-proċedura regolatorja msemmija fl- Artikolu 79(3), tadotta jew temenda dokumenti ta' gwida tekniċi jew oħrajn għall-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament.

L-Awtorità tista' tibda t-tħejjija jew ir-reviżjoni ta' dokumenti ta' gwida għall-evalwazzjoni tar-riskju ta' sustanzi attivi.

Ġustifikazzjoni

L-EFSA għandha titħalla tibda hija stess it-tħejjija jew ir-reviżjoni ta' dokumenti ta' gwida marbuta mal-evalwazzjoni tar-riskju.

Emenda ta' kompromess ibbażata fuq l-ewwel qari tal-Emenda 224.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

(f) Regolament li jistabbilixxi programm ta' ħidma għall-aġenti protettivi u s-sinerġisti msemmijas fl-Artikolu 26;

imħassar

Ġustifikazzjoni

Dan il-programm ta' ħidma għandu jkun adottat b'kodeċiżjoni.

Emenda għal paragrafu ġdid imdaħħal mill-Kunsill, li taqbel mal-Emenda 108 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Skond il-proċedura konsultattiva msemmija fl- Artikolu 79(2) , għandu jiġi adottat Regolament, li fih il-lista tas-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE.

Dawk is-sustanzi għandhom jitqiesu li ġew approvati skond dan ir-Regolament.

Skont il-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl- Artikolu 79(4) , għandu jiġi adottat Regolament li jinkorpora l-lista tas-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE fl-Anness IIa ta' dan ir-Regolament .

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija meħtieġa sabiex it-test jiġi konformi mad-dispożizzjonijiet tad-deċiżjoni l-ġdida dwar il-komitoloġija.

Id-dħul mill-ġdid tal-Emenda 226 fl-ewwel qari, biż-żieda ta' modifika oħra sabiex ikun żgurat li jkun hemm koerenza mal-emenda għall-Artikolu 13(2) li jistabbilixxi anness għal-lista ta' sustanzi attivi.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sa… * , il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi lista ta' sustanzi inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 1991/414/KE li jissodisfaw il-kriterji stabbiliti fil-punt 4 ta' l-Anness II għal dan ir-Regolament u li għalihom għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 50 ta' dan ir-Regolament.

* Nota għall-ĠU: 78 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

* Nota għall-ĠU: 36 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

Ġustifikazzjoni

M'hemmx ġustifikazzjoni tajba għal stennija ta' sitt snin u nofs biex tkun adottata l-lista ta' sustanzi li huma kandidati għas-sostituzzjoni.

Dan għandu jsir wara tliet snin, l-aktar.

Emenda għal paragrafu ġdid imdaħħal mill-Kunsill.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sa …*, il-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-funzjonament tar-rikonoxximent reċiproku ta' l-awtorizzazzjonijiet u b'mod partikolari dwar l-applikazzjoni mill-Istati Membri tad-dispożizzjonijiet imsemmija fl- Artikolu 36(3) u l-Artikolu 50(2), id-diviżjoni tal-Komunità fi tliet żoni u dwar l-applikazzjoni tal-kriterji għall-approvazzjoni ta' sustanzi attivi, aġenti protettivi u sinerġisti kif inmiżżel fl-Anness II u l-impatt tagħhom fuq id-diversifikazzjoni u l-kompetittività ta' l-agrikoltura kif ukoll fuq is-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent.

Ir-rapport għandu jkun akkumpanjat, jekk meħtieġ, mill-proposti leġislattivi adatti biex jiġu emendati dawk id-dispożizzjonijiet.

Sa …*, il-Kummissjoni għandha tippreżenta rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-funzjonament tar-rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet u b'mod partikolari dwar l-applikazzjoni mill-Istati Membri tad-dispożizzjonijiet imsemmija Artikolu 36(2a) and (3) u fl-Artikolu 50(2) u dwar l-applikazzjoni tal-kriterji għall-approvazzjoni ta' sustanzi attivi, aġenti protettivi u sinerġisti kif inmiżżel fl-Anness II u l-impatt tagħhom fuq id-diversifikazzjoni u l-kompetittività ta' l-agrikoltura, inklużi l-prezzijiet tal-ikel, kif ukoll fuq is-saħħa tal-bniedem u ta' l-ambjent.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Imħassar

il-Bulgarija, il-Greċja, Spanja, Franza, l-Italja, Ċipru, Malta, il-Portugall

id-Danimarka, l-Estonja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Finlandja, l-Isvezja

Żona B – Iċ-Ċentru

il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, l-Irlanda, il-Lussemburgu, l-Ungerija, l-Olanda, l-Awstrija, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovenja, is-Slovakkja, ir-Renju Unit

Żona C – In-Nofsinhar

L-Istati Membri li ġejjin jappartjenu għal din iż-żona:

Ġustifikazzjoni

Is-sistema proposta ta' żoni tista' tqarraq għaliex tirreferi għal żoni li relattivament m'għandhomx l-istess kondizzjonijiet tal-agrikultura, tas-saħħa tal-pjanti u tal-ambjent.

Is-sistema proposta ta' żoni tmur kontra l-awtorizzazjoni nazzjonali u m'hijiex konformi mal-prinċipju ta' proporzjonalità u sussidjarjetà tal-UE għaliex tmur lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jitħaffef il-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet.

Dawn l-għanijiet jistgħu jintlaħqu billi tiġi emendata s-sistema ta' rikonoxximent reċiproku mingħajr il-kunċett taż-żoni.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 230 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Fejn ikun rilevanti, għandhom jiġu stabbiliti ADI, AOEL u ARfD.

Meta jiġu stabbiliti valuri bħal dawn għandu jkun żgurat marġini ta' sikurezza adegwat ta' mill-inqas 100 li jqis it-tip u s-serjetà ta' l-effetti u l-vulnerabbiltà ta' gruppi speċifiċi tal-popolazzjoni .

Meta jiġu stabbiliti valuri bħal dawn għandu jkun żgurat marġini ta' sikurezza adegwat ta' mill-inqas 100 li jqis it-tip u s-serjetà ta' l-effetti, l-effeti possibbli ta' taħlit u l-vulnerabbiltà ta' gruppi ta'gruppi vulnerabbli .

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sustanza attiva, aġent protettiv jew sinerġist għandhom jiġu approvati biss, jekk, abbażi tal-valutazzjoni tal-linji gwida ta' ttestjar Komunitarji jew miftiehma internazzjonalment jew data u informazzjoni disponibbli oħra, inkluża reviżjoni tal-letteratura xjentifika, riveduta mill-Awtorità, mhumiex ikkunsidrati li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrina li jistgħu jikkawżaw effetti negattivi fil-bniedem ħlief jekk l-espożizzjoni tal-bnedmin għal dik is-sustanza attiva, l-aġent protettiv jew is-sinerġist fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, f'kondizzjonijiet proposti realistiċi ta' użu, tkun negliġibbli, jiġifieri l-prodott jintuża f'sistemi magħluqin jew f'kondizzjonijiet oħrajn li jeskludu kuntatt mal-bnedmin u fejn residwi tas-sustanza attiva, l-aġent protettiv u s-sinerġist kkonċernati fuq ikel u għalf ma jeċċedux il-valur standard stabbilit skond il-punt (b) ta' l-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

Sustanza attiva, aġent protettiv jew sinerġist għandhom jiġu approvati biss, jekk, abbażi tal-valutazzjoni tal-linji gwida ta' ttestjar Komunitarji jew miftiehma internazzjonalment jew data u informazzjoni disponibbli oħra, inkluża reviżjoni tal-letteratura xjentifika, riveduta mill-Awtorità, mhumiex ikkunsidrati , meta jitqiesu l-effetti ta' taħlit li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrina li jistgħu jikkawżaw effetti negattivi fil-bniedem, tant li, per eżempju, mhumiex jew ma ġewx ikklassifikati, skont id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 67/548/KEE, bħala tossiċi għar-riproduzzjoni kategorija 3, ħlief jekk l-espożizzjoni tal-bnedmin għal dik is-sustanza attiva, l-aġent protettiv jew is-sinerġist fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, f'kondizzjonijiet proposti realistiċi ta' użu, tkun negliġibbli, jiġifieri l-prodott jintuża f'sistemi magħluqin jew f'kondizzjonijiet oħrajn li jeskludu kuntatt mal-bnedmin u fejn residwi tas-sustanza attiva, l-aġent protettiv u s-sinerġist kkonċernati fuq ikel u għalf ma jeċċedux il-valur standard stabbilit skond il-punt (b) tal-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

Aktar kriterji xjentifiċi biex jiġu determinati karatteristiċi li jagħmlu l-ħsara lill-endokrina għanhom jiġu adottati sa… * bi qbil mal-proċedura regolatorja bi skrutinju msemmija fl-Artikolu 79(4).

* Nota għall-ĠU: 18 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament"

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II ‐ punt 3.6.5a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sustanza attiva, aġent protettiv jew sinerġist għandhom jiġu approvati biss, jekk, abbażi tal-valutazzjoni jew data u informazzjoni disponibbli oħra, inkluża reviżjoni tal-letteratura xjentifika, ma jiġix ikkunsidrati li joħolqu riskju sinifikanti (li jaffettwa tal-anqas miljun ċittadin) li jiżviluppaw proprjetajiet newrotossiċi u immunotossiċi fil-bniedem, meta wieħed iqis l-esponiment waqt l-istadju embrijoniku/fetali u/jew waqt it-tfulija kif ukoll il-possibilità ta' effetti ta' taħlit ħlief jekk l-esponiment tal-bnedmin għal dik is-sustanza, l-aġent protettiv jew is-sinerġist attivi fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, f'kundizzjonijiet ta' użu realistiċi proposti , ikun negliġibbli, i.e. l-prodott jintuża f'sistemi magħluqin jew f'kundizzjonijiet oħrajn li jeskludu kuntatt mal-bnedmin u fejn residwi fl-ikel u fl-għalf tas-sustanza , l-aġent protettiv u s-sinerġist attivi kkonċernati ma jkunux jaqbżu l-valur standard stabbilit skont il-punt (b) tal-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 .

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II ‐ punt 3.7.2. ‐ introduzzjoni ‐ subparagrafu 1

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sustanza attiva , aġent protettiv jew sinerġist għandhom jiġu approvati biss jekk ma jitqisux li huma sustanza persistenti, bijoakkumulanti u tossika (PBT).

Sustanza , aġent protettiv jew sinerġist attivi għandhom jiġu approvati biss jekk dawn u l-prodotti wara t-trasformazzjoni jew ir-residwi tagħhom ma jitqisux li huma sustanzi persistenti, bijoakkumulanti u tossika (PBT).

Ġustifikazzjoni

Huwa importanti li l-prodotti wara t-trasformazzjoni jew ir-residwi jkunu inklużi.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid b'mod parzjali l-Emenda 235 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II ‐ punt 3.7.3. ‐ introduzzjoni ‐ subparagrafu 1

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sustanza attiva, aġent protettiv jew sinerġist għandhom jiġu approvati biss jekk ma jitqisux li huma sustanza persistenti ħafna u bijoakkumulanti ħafna (vPvB).

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid b'mod parzjali l-Emenda 239 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II ‐ punt 3.7.3.2. ‐ subparagrafu 1 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Din tissodisfa wkoll il-kriterju ta' bijoakkumulazzjoni nniffsu meta jkun hemm evidenza ta' bijoakkumulazzjoni għolja fi speċijiet oħra, jew meta data ta' monitoraġġ fil-biota tindika li l-potenzjal tal-bijoakkumulazzjoni tal-kimika huwa biżżejjed biex iqajjem tħassib.

Ġustifikazzjoni

Il-kriterji fil-proposta tal-Kummissjoni huma meħuda minn REACH, anke jekk in-nuqqas ta' dawn il-kriterji hi rikonoxxuta minn REACH, peress li huma suġġetti għal reviżjoni fi żmien sena.

Il-kriterji REACH għal sustanzi PBT u vPvB huma tant stretti li anke sustanzi PBT magħrufa sew, bħal pereżempju dawk elenkati mill-Konvenzjoni ta' Stokkolma dwar sustanzi organiċi persistenti li jniġġsu, mhumiex identifikati.

F'konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Konvenzjoni ta' Stokkolma, huwa importanti li jingħata permess li tintuża evidenza ekwivalenti, u mhux biss riżultati ta' testijiet sempliċi (tick-box tests) li ġieli ma jkunux disponibbli jew lanqas ikunu applikabbli.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 241 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II ‐ punt 3.8.2 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Sustanza, aġent protettiv jew sinerġist attivi m'għandhomx jiġu approvati sakemm ma jiġix stabbilit li skont kundizzjonijijiet realistiċi tal-użu proposti:

- l-esponiment dirett jew indirett tan-naħal tal-għasel għal dik is-sustanza attiva fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti hu negliġibbli, jew

- ikun stabbilit b'mod ċar minn evalwazzjoni xierqa tar-riskju li ma jkun hemm l-ebda effett akut, kroniku jew letali jew sottoletali mhux aċċettabbli fuq il-larva tan-naħal tal-għasel, l-imġiba tan-naħal tal-għasel, jew fuq is-sopravivenza u l-izvilupp tal-kolonja.

Ġustifikazzjoni

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II ‐ punt 3.9 b (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-esklużjoni ta' sustanzi perikolużi ta' prijorità

Is-sustanzi fil-lista tas-sustanzi perikolużi ta' prijorità għall-politika dwar l-ilma annessa mad-Direttiva 2000/60/KE, m'għandhomx ikunu approvati.

Ġustifikazzjoni

B'din l-emenda r-Regolament ikun konformi ma' leġiżlazzjoni eżistenti u koerenti mad-Direttiva ta' Qafas dwar l-Ilma.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 247 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness II a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Lista ta' sustanzi attivi approvata għall-inklużjoni fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti

Ġustifikazzjoni

L-inklużjoni ta' sustanzi approvati f'Anness tar-Regolament għandha tinżamm.

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 249 tal-ewwel qari.

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

Anness IV ‐ punt 3 ‐ subparagrafu 2 a (ġdid)

Pożizzjoni Komuni tal-Kunsill

L-evalwazzjoni komparattiva għandha tqis użi minuri awtorizzati.

Ġustifikazzjoni

Din l-emenda hija bil-għan li tiddaħħal mill-ġdid l-Emenda 253 tal-ewwel qari.

PROĊEDURA

It-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti

Data ta' l-ewwel qari tal-PE - Numru P

Il-Proposta tal-Kummissjoni

Proposta modifikata tal-Kummissjoni

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja tal-komunikazzjoni tal-pożizzjoni komuni

Kumitat responsabbli

Data tat-tħabbir fis-seduta plenarja

Data tal-ħatra

Eżami fil-kumitat

Data tal-adozzjoni

Riżultat tal-votazzjoni finali

Membri preżenti għall-votazzjoni finali

Sostitut(i) preżenti għall-votazzjoni finali