Anidulafungin
অ্যানিডুলাফাঞ্জিন এন্টিফাঙ্গাল কার্যকরিতাসহ একটি অর্ধ-সিনথেটিক ইকাইনোক্যান্ডিন। অ্যানিভুলাফাঞ্জিন ফাঙ্গাসের মাঝে অবস্থিত এনজাইম গুকান সিনথেসকে বাধা প্রদান করে। এরফলে ফাঙ্গাস কোষ প্রাচীরের একটি অপরিহার্য উপাদান 1,3-D-glucan গঠন বিঘ্নিত হয়।
চিকিৎসার সময়কাল: চিকিৎসার ৩৫ দিনেরও বেশি সময় ধরে ১০০ মি.গ্রা. মাত্রা ব্যবহারকে সমর্থন করার জন্য পর্যাপ্ত ডাটা নেই।কিডনি ও হেপাটিক সমস্যার রোগীদের ক্ষেত্রে: লঘু, মধ্যম অথবা গুরুতর হেপাটিক সমস্যাজানিত রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। যেকোনো ধরণের রেনাল সমস্যা এমনকি ডায়ালাইসিসের রোগীদের ক্ষেত্রেও মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।অন্যান্য বিশেষ পপুলেশনের ক্ষেত্রে: লিঙ্গ, ওজন, জাতিগত, HIV পজিটিভ অথবা বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো মাত্রার সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।প্রাপ্তবয়স্কশিশু (১ মাস বা তারও বেশি বয়সী)ক্যান্ডিডেমিয়া এবং অন্যান্য ধরণের ক্যানডিডা সংক্রমণেপ্রথম দিনে ২০০ মি.গ্রা. লোডিং মাত্রায়, পরবর্তীতে ১০০ মি.গ্রা. করে দিনে একবার রক্ষনাবেক্ষন মাত্রায় শেষ ক্যালচার পজিটিভ থেকে কমপক্ষে ১৪ দিন পর্যন্তপ্রথম দিনে ৩ মি.গ্রা./কেজি (২০০ মি.গ্রা. বেশি নয়) লোডিং মাত্রায়, পরবর্তীতে ১.৫ মি.গ্রা./কেজি (১০০ মি.গ্রা. বেশি নয়) করে দিনে একবার রক্ষনাবেক্ষন মাত্রায় শেষ ক্যালচার পজিটিভ থেকে কমপক্ষে ১৪ দিন পর্যন্তইসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসেপ্রথম দিনে ১০০ মি.গ্রা. লোডিং মাত্রায়, পরবর্তীতে ৫০ মি.গ্রা. করে দিনে একবার রক্ষনাবেক্ষন মাত্রায় কমপক্ষে ১৪ দিনের জন্য এবং লক্ষনসমূহ সমাধানের পরেও কমপক্ষে ৭ দিনের জন্যঅনুমোদিত নয়সেবনবিধি: শুধুমাত্র শিরাপথে ব্যবহারের জন্য। অ্যানিডুলাফাঞ্জিন ৩.৩৩ মি.গ্রা./মি.লি. ঘনত্বের জন্য ইনজেকশন তৈরির পানির সাথে পুনঃগঠন করা উচিত এবং পরবর্তীতে ০.৭৭ মি.গ্রা./মি.লি. ঘনত্বের সাথে মেশানো উচিত। অ্যানিডুলাফাঞ্জিন বোলাস ইনজেকশন হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়।
অ্যানিডুলাফাঞ্জিন নিম্নলিখিত আক্রমণাত্মক ফাঙ্গাসের সংক্রমণে নির্দেশিত-প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (১ মাস বা তারও বেশি বয়সী) ক্যান্ডিডেমিয়া এবং অন্যান্য ধরণের ক্যানডিডা সংক্রমণে (পেটের ভেতরের ফোঁড়া এবং পেরিটোনাইটিস)প্রাপ্তবয়স্কদের ইসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসে
অ্যানিডুলাফাঞ্জিন, অ্যানিডুলাফাঞ্জিনের যেকোনো উপাদান অথবা অন্যান্য ইকাইনক্যান্ডিনের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের জন্য প্রতিনির্দেশিত।
সর্বাধিক সাধারণ পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়াগুলো হলো- হাইপোক্যালিমিয়া, বমি-বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা, পাইরেক্সিয়া, অনিদ্রা, হাইপোটেনশন, মাথাব্যথা, রক্তস্বল্পতা, এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া।
গর্ভবতী মহিলাদের অ্যানিডুলাফাঞ্জিন ব্যবহারের উপর কোনো তথ্য নেই যা একটি ওষুধ সম্পর্কিত প্রতিকূলতা বিস্তারের ঝুঁকি বিষয়ে অবহিত করে। মানুষের দুধে অ্যানিডুলাফাঞ্জিনের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর কোনো তথ্য নেই।
হেপাটিক প্রতিক্রিয়া: অস্বাভাবিক লিভার পরীক্ষার ঝুঁকি, হেপাটাইসিস, হেপাটিক ব্যার্থতা; থেরাপির সময় হেপাটিক ক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন।অতিসংবেদনশীল: শকসহ আনাফিলাক্সিস রিপোর্ট করা হয়েছে।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল চলাকালীন সময়কালে একক মাত্রা হিসেবে ৪০০ মি.গ্রা. মাত্রা অনিচ্ছাকৃতভাবে লোডিং মাত্রা হিসেবে প্রয়োগ করা হয়েছিল। তবে সেখানে ক্লিনিক্যাল প্রতিকূল ঘটনার কোনো রিপোর্ট পাওয়া যায়নি।
পুনঃগঠন দিকনির্দেশনাঃ অ্যানিডুলাফাঞ্জিন ইনজেকশন তৈরির পানির সাথে পুনঃগঠন করতে হবে এবং পরবর্তীতে ৫% ডেক্সট্রোজ, ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড বা সাধারণ স্যালাইনের সাথে মেশাতে হবে। শিরাপথে প্রয়োগের ব্যাগ (অথবা বোতল) যার মাঝে ৫% ডেক্সট্রোজ, ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড বা সাধারণ স্যালাইন এ ভায়ালের থেকে পুনঃগঠিত মিশ্রণ সাবধানতার সাথে স্থানান্তর করণ যা ০.৭৭ মি.গ্রা./মি.লি. অ্যানিডুলাফাঞ্জিনের ঘনত্ব নিশ্চিত করবে।
অ-পুনঃগঠিত ভায়ালের ক্ষেত্রে: ২-৮° সে. এ রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষন করুন। ফ্রীজ করবেন না।ভায়ালে পুনঃগঠিত সলুশনের ক্ষেত্রে: ২৫° সে. এর মাঝে ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত সংরক্ষন করুন। ফ্রীজ করবেন না।ইনফিউশন সলুশনের ক্ষেত্রে: ২৫ °সে. এর মাঝে ৪৮ ঘণ্টা পর্যন্ত সংরক্ষন করুন। ফ্রীজ করবেন না।
Anidulafungin inhibits glucan synthase, an enzyme present in fungal, but not mammalian cells. This results in inhibition of the formation of 1,3-β-D-glucan, an essential component of the fungal cell wall.
Duration of treatment: There are insufficient data to support the 100 mg dose for longer than 35 days of treatment.Patients with renal and hepatic impairment: No dosing adjustments are required for patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment. No dosing adjustments are required for patients with any degree of renal insufficiency, including those on dialysis.Other special population: No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly.AdultsPediatric (1 Month of Age and Older)Candidemia and other forms of Candida infections200 mg loading dose on Day 1, followed by 100 mg once daily maintenance dose thereafter for at least 14 days after the last positive culture3 mg/kg (not to exceed 200 mg) loading dose on Day 1, followed by 1.5 mg/kg (not to exceed 100 mg) once daily maintenance dose thereafter for at least 14 days after the last positive cultureEsophageal Candidiasis100 mg loading dose on Day 1, followed by 50 mg once daily maintenance dose thereafter for a minimum of 14 days and for at least 7 days following resolution of symptomsNot approvedMethod of Administration: For intravenous use only. Anidulafungin should be reconstituted with water for injection to a concentration of 3.33 mg/mL and subsequently diluted to a concentration of 0.77 mg/mL. It is recommended that Anidulafungin be administered at a rate of infusion that does not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions). Anidulafungin must not be administered as a bolus injection.
Administration of multiple doses of Aniducon with Cyclosporine, Tacrolimus, Rifampin, Voriconazole, and Amphotericin B to healthy subjects resulted in no significant alteration in the steady state pharmacokinetics of Aniducon. No dosage adjustment of Aniducon is needed when the mentioned drugs are co-administered.
Anidulafungin is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any component of Anidulafungin, or other Echinocandins.
Most common adverse reactions are hypokalemia, nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, abdominal pain, pyrexia, insomnia, hypotension, headache, anemia and thrombocytopenia.
There are no available human data on the use of Anidulafungin in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes. There are no data on the presence of Anidulafungin in human milk, the effects on the breastfed infant or the effects on milk production.
Hepatic Effects: Risk of abnormal liver tests, hepatitis, hepatic failure; monitor hepatic function during therapy.Hypersensitivity: Anaphylaxis, including shock has been reported. Risk of infusion-related adverse reactions, possibly histamine-mediated, including rash, urticaria, flushing, pruritus, bronchospasm, dyspnea, and hypotension; to reduce occurrence, do not exceed a rate of infusion of 1.1 mg/minute.Risk of Neonatal Toxicity Associated with Polysorbates: Aniducon contains polysorbate 80, an inactive ingredient. Thrombocytopenia, renal dysfunction, hepatomegaly, cholestasis, ascites, hypotension and metabolic acidosis haves been reported in low-birth weight infants receiving high doses of polysorbate. Aniducon is not approved in pediatric patients younger than 1 month of age.Hereditary Fructose Intolerance (HFI): Aniducon contains fructose. Risk of metabolic crisis with life-threatening hypoglycemia, hypophosphatemia, lactic acidosis, and hepatic failure. Obtain history of HFI symptoms in pediatric patients before Aniducon administration.
During clinical trials a single 400 mg dose of Aniducon was inadvertently administered as a loading dose. No clinical adverse events were reported.
Candida infections, Echinocandins
Aniducon must be reconstituted with water for injection and subsequently diluted with only 5% Dextrose, 0.9% Sodium chloride or normal saline. Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 5% Dextrose, 0.9% Sodium chloride or normal saline obtaining an Aniducon concentration of 0.77 mg/mL.
For (unreconstituted) vial: Store in a refrigerator (2-8°C). Do not freeze.For reconstituted solution in vial: Store at up to 25°C for up to 24 hours. Do not freeze.For infusion solution: Store at up to 25°C for up to 48 hours. Do not freeze.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস, রিফামপিন, ভরিকোনাজোল এবং এমফোটেরিসিন বি এর সাথে অ্যানিডুলাফাঞ্জিনের একাধিক মাত্রা গ্রহণের ফলেও অ্যানিভুলাফাঞ্জিনের স্থিতিশীল ফার্মাকোকিনেটিক্স অবস্থার উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি। উল্লেখিত ওষুধসমূহের সাথে অ্যানিডুলাফাঞ্জিন প্রয়োগে কোনো মাত্রার সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।', 'Indications': 'Aniducon is indicated for the invasive fungal infection as follows:Candidemia and other forms of Candida Infections (intra-abdominal abscess and peritonitis) in adults and pediatric patients (1 month of age and older)Esophageal candidiasis in adults'}