Pancreatin [High Lipase]
ডুওডেনাম এবং ক্ষুদ্রান্তে প্যানক্রিয়েটিনের হজম সহায়ক এনজাইমগুলো (লাইপেজ, প্রোটিয়েজ এবং এমাইলেজ) চর্বিকে মনোগ্লিসারেড, গ্লিসারল এবং ফ্রি ফ্যাটি এসিড, প্রোটিনকে ভেঙ্গে পেপটাইড, আমিনো এসিড, এবং শর্করাকে ডেক্সট্রিন ও ক্ষুদ্র সুগার মলিকিউলে পরিনত করে। এনজাইম সমূহের কার্যকারিতা প্রাকৃতিকভাবে অগ্ন্যাশয় কর্তৃক সৃষ্ট এনজাইমের চেয়ে কম নয়।
লাইপেজ ১০০০০ ক্যাপসুল এর প্রতিটি ক্যাপসুলে রয়েছে-প্যানক্রিয়েটিন বিপি ১৫০ মিগ্রা যা লাইপেজ ১০০০০ পিএইচ. ইউরো. এককএমাইলেজ ৮০০০ পিএইচ. ইউরো. এককপ্রোটিয়েজ ৬০০ পিএইচ. ইউরো. একক এর সমতুল্যলাইপেজ ২৫০০০ ক্যাপসুল এর প্রতিটি ক্যাপসুলে রয়েছে-প্যানক্রিয়েটিন বিপি ৩০০ মিগ্রা যা লাইপেজ ২৫০০০ পিএইচ. ইউরো, একক,এমাইলেজ ১৮০০০ পিএইচ. ইউরো. এককপ্রোটিয়েজ ১০০০ পিএইচ. ইউরো. একক এর সমতুল্য
শিশু (১২ মাস বয়স পর্যন্ত): ২০০০-৪০০০ লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন/১২০ মিলি দুধ। খাওয়ার আগে প্রদান করুন এবং ক্যাপসুলটি দুধের মধ্যে সরাসরি মিশ্রিত করবেন না।১২ মাসের বেশী ও ৪ বছরের কম বয়সের শিশুদের জন্য: প্রতি খাবারে ১০০০ লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন থেকে শুরু করে সর্বাধিক ২,৫০০ লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন (বা, ১০,০০০ এর কম অথবা সমান লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন/দিন পরিমানে প্রদান করুন)।৪ বছর ও তারচেয়ে বেশী এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য: প্রতি খাবারে ৫০০ লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন থেকে শুরু করে সর্বাধিক ২,৫০০ লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন (বা, ১০,০০০ এর কম অথবা সমান লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন/দিন) বা ৪০০০ এর কম লাইপেজ ইউনিট/গ্রাম চর্বি পাকস্থলিতে গ্রহণ করুন।সেবনবিধি: প্যানক্রিয়েটিন খাওয়ার পর তাৎক্ষনিক অথবা খাওয়ার সময়ে সম্পুর্ন গিলে খেতে হবে। শিশু অথবা যেসব রোগীর গিলে ফেলতে অসুবিধা হয় তাদের ক্ষেত্রে ক্যাপসুলের ভেতরের উপাদান সেবন করতে হবে। সম্পূর্ন গলাধঃকরনের জন্য পানি পান করুন।
নিম্নে উল্লেখিত যেকোন কারণে অগ্ন্যাশয়ের অকার্যকরতার চিকিৎসায় প্যানক্রিয়ন ব্যবহার করা হয়প্যানক্রিয়াস এর দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহসিসটিক ফাইব্রোসিস/মিউকোভিসিডোসিসআংশিক বা সম্পূর্ণ অগ্ন্যাশয়চ্ছেদের পরবর্তী পর্যায়েপূর্ণ পাকস্থলীচ্ছেদের পরবর্তী পর্যায়েস্টেটোরিয়া, সোমাটোস্টেটিনোমা, সিলিয়াক ডিজিজএছাড়া অন্যান্য যে সব ক্ষেত্রে অগ্ন্যাশয়ের কার্যক্ষমতা কম।
পেট ব্যাথা, পেটে অস্বস্থিভাব, কাশি, মাথা ঘোরা, মাথা ব্যাথা, ফ্লাটুলেন্স, ওজন কমে যাওয়ার মতো কিছু পার্শপ্রতিক্রিয়া প্যানক্রিয়ন সেবনের সাথে পরিলক্ষিত হয়।
প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরী সি। গর্ভাবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। প্যানক্রিয়েলাইপেজ বুকের দুধে নিঃসরিত হয় কিনা এ বিষয় এখনো কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।
সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে উচ্চ মাত্রায় প্যানক্রিয়াটিন দেয়া হলে ফাইব্রোসিং কলোনোপ্যাথি নামক তীব্র পার্শপ্রতিক্রিয়া হতে পারে। এই অবস্থার ঝুঁকি পরিহার করার জন্য প্রতি খাবারে ২৫০০ বা অধিক লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন অথবা প্রতিদিন ১০০০০ বা অধিক লাইপেজ ইউনিট/কেজি দৈহিক ওজন পরিমান গ্রহন করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা জরুরী।প্যানক্রিয়ন চিবানো, ভাঙ্গা অথবা যেইসব খাবারের পিএইচ ৪ এর বেশী, সেখানে মিশ্রিত করা হলে প্রটেকটিভ এনটেরিক কোটিং ক্ষয় হয়ে যায়, ফলশ্রুতিতে নির্ধারিত সময়ের পূর্বেই এনজাইম রিলিজ হয়ে ওরাল মিউকোসায় ইরিটেশন হয় অথবা এনজাইমের কার্যক্ষমতা কমে যায়।হাইপারউরেসেমিয়া এবং প্রোডাক্ট উৎস থেকে ভাইরাল এক্সপোজারের সম্ভাবনা আছে।প্রাণিজ প্রোটিনের প্রতি এলার্জি আছে এমন রোগীদের জন্য প্রতিনির্দেশিত।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে এবং পোস্টমার্কেটিং অনুসন্ধানে মাত্রাধিক্যতার কোন প্রতিবেদন পাওয়া যায়নি।
২৫° ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে শুষ্ক স্থানে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
The pancreatic enzymes in pancreatin catalyze the hydrolysis of fats to monoglyceride, glycerol and free fatty acids, proteins into peptides and amino acids, and starches into dextrins and short chain sugars such as maltose and maltriose in the duodenum and proximal small intestine, thereby acting like digestive enzymes physiologically secreted by the pancreas.
Lipase 10000 capsule contains-Pancreatin BP 150 mg equivalent to Lipase 10000 Ph. Eur. Units,Amylase 8000 Ph. Eur. Units,Protease 600 Ph. Eur. Units.Lipase 25000 capsule contains-Pancreatin BP 300 mg equivalent to Lipase 25000 Ph. Eur. Units,Amylase 18000 Ph. Eur. Units,Protease 1000 Ph. Eur. Units.
Infants (up to 12 months): Infants may be given 2,000 to 4,000 lipase units per 120 mL of formula or per breast-feeding. Do not mix pancreatin capsule contents directly into formula or breast milk prior to administration.Children older than 12 months and younger than 4 years: Enzyme dosing should begin with 1,000 lipase units/kg of body weight per meal for children less than age 4 years to a maximum of 2,500 lipase units/kg of body weight per meal (or less than or equal to 10,000 lipase units/kg of body weight per day), or less than 4,000 lipase units/g fat ingested per day.Children 4 years and older and adults: Enzyme dosing should begin with 500 lipase units/kg of body weight per meal for those older than age 4 years to a maximum of 2,500 lipase units/kg of body weight per meal (or less than or equal to 10,000 lipase units/kg of body weight per day), or less than 4,000 lipase units/g fat ingested per day.Administration: Pancreatin is not interchangeable with any other pancrelipase product. Pancreatin should be swallowed whole. For infants or patients unable to swallow intact capsules, the contents may be administered without crushing or chewing, followed by fluid to ensure complete ingestion.
No drug interactions have been identified. No formal interaction studies have been conducted.
The most serious adverse reactions reported with different pancreatic enzyme products of the same active ingredient (pancrelipase) include fibrosing colonopathy, hyperuricemia and allergic reactions.
Pregnancy category C: Animal reproduction studies have not been conducted with pancrelipase. It is also not known whether pancrelipase can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. The risk and benefit of pancrelipase should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency. Patients should notify their healthcare professional if they are pregnant or are thinking of becoming pregnant during treatment with Pancreatin.Nursing mothers: It is not known if pancrelipase is excreted in human milk. Patients should notify their healthcare professional if they are breast-feeding.
Fibrosing colonopathy: Fibrosing colonopathy has been reported following treatment with different pancreatic enzyme products.Fibrosing colonopathy is a rare, serious adverse reaction initially described in association with high-dose pancreatic enzyme use, usually over a prolonged period of time and most commonly reported in pediatric patients with cystic fibrosis.Potential for Irritation to oral mucosa: Pancreon should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 4. These actions can disrupt the protective enteric coating resulting in early release of enzymes, irritation of oral mucosa, and/or loss or enzyme activity.Potential for risk of hyperuricemiaPotential viral exposure from the product sourceAllergic reaction
There have been no reports of overdose in clinical trials with Pancreon, or in clinical trials or postmarketing surveillance with other pancreatic enzyme products. Chronic high doses of pancreatic enzyme products have been associated with fibrosing colonopathy . High doses of pancreatic enzyme products have been associated with hyperuricosuria and hyperuricemia, and should be used with caution in patients with a history of hyperuricemia, gout, or renal impairment.
Digestive Enzyme
Store below 25°C and dry place, away from light and moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'অন্য ওষুধের সাথে কোন মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি।', 'Indications': 'Pancreon is indicated for the treatment of-Exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosisChronic pancreatitisPancreatectomy or other conditions'}