Upadacitinib
উপাডাসিটিনিব হল একটি জ্যানাস কাইনেজ (জ্যাক) ইনহিবিটার। জ্যাক হল অন্তঃকোষীয় এনজাইম যা সাইটোকাইন বা গ্রোথ ফ্যাক্টর থেকে উদ্ভূত সংকেত প্রেরণ করে অন্তঃকোষীয় ঝিল্লি হেমাটোপয়েসিস এবং ইমিউন কোষের অন্তঃকোষীয় প্রক্রিয়াগুলিকে প্রভাবিত করে। সিগন্যালিং পাথওয়ের মধ্যে জ্যাক ফসফরাইলেট হয়ে সিগন্যাল ট্রান্সডিউসার ও ট্রান্সক্রিপশন এক্টিভেটর (স্ট্যাট) কে সক্রিয় করে যা অন্তঃকোষীয় কার্যকলাপকে নিয়ন্ত্রণ করে জিনের অভিব্যক্তি সহ। উপাডাসিটিনিব জ্যাক-এ সংকেত প্রেরণের পথে বাধা দিয়ে স্ট্যাট এর ফসফরাইলেশন এবং সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে।
উপাডাসিটিনিব এর নির্দেশিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার ১৫ মি.গ্রা.। উপাডাসিটিনিব মনোথেরাপি হিসেবে বা মেথোট্রেক্সাট ও অন্যান্য নন-বায়োলজিক DMARD-এর সাথে সেবন করা যাবে। উপাডাসিটিনিব সেবন শুরু বা বন্ধ করতে হবে যদি লিম্ফোসাইটের সংখ্যা ৫০০ সেল/মিমি৩এর কম, নিউট্রোফিলের সংখ্যা ১০০০ সেল/মিমি৩এর কম অথবা হিমোগ্লোবিন ৮ গ্রাম/ডেসিলিটার এর কম থাকে।শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ০-১৮ বছরের মধ্যে উপাডাসিটিনিব এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।হেপাটিক সমস্যা: গুরুতর হেপাটিক রোগীদের ক্ষেত্রে উপাডাসিটিনিব নির্দেশিত নয়।
রিমাটিব হল একটি জ্যানাস কাইনেজ (জ্যাক) ইনহিবিটার যা মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যারা মেথোট্রেক্সটি-এ ভালো ফল পায়নি বা মেথোটেক্সাট এ অসহিষ্ণু।
১% বা এর চেয়ে বেশি রোগীর ক্ষেত্রে উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, বমি বমি ভাব, কাশি এবং জ্বর হতে পারে।
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে উপাডাসিটিনিব ব্যবহারের সীমিত তথ্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়ন করার জন্য যথেষ্ট নয়। প্রাণী অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে দেখা যায় যে উপাডাসিটিনিব ভ্রূণকে প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত করতে পারে। স্তন্যদান না করার জন্য নির্দেশিত।
গুরুতর সংক্রমণ: সক্রিয়, গুরুতর সংক্রমণের রোগীদের ক্ষেত্রে রিমাটিব ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।ম্যালিগন্যান্সি: ম্যালিগন্যান্ট রোগীদের মধ্যে থেরাপি শুরু করার আগে রিমাটিব ব্যবহারের ঝুঁকি এবং প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করুন।থ্রম্বোসিস: থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি আছে এমন রোগীদের চিকিৎসা করার আগে ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন। থ্রম্বোসিসের লক্ষণ সহ রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন এবং যথাযথভাবে চিকিৎসা করুন।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র: বেশি ঝুঁকিতে থাকতে পারে এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।ল্যাবরেটরি মনিটরিং: লিম্ফোসাইট, নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন এবং লিভার এনজাইম এ পরিবর্তন আসে বিধায় মনিটরিং নির্দেশিত।এন্ড্রায়ো-ফেটাল টক্সিসিটি: এনিম্যাল স্টাডিতে দেখা গেছে যে, রিমাটিব ফেটাসের ক্ষতি করতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির কথা বিবেচনা করে রিমাটিব ব্যবহার করার ক্ষেত্রে মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহারের পরামর্শ দিন।ভ্যাকসিন: লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে রিমাটিব ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
রিমাটিব ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দৈনিক AUC-তে ৬০ মি.গ্রা. এক্সটেন্ডেড রিলিজের সমতুল্য ডোজ পর্যন্ত পরিচালিত হয়েছিল। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কম ডোজের সমতুল্য এবং কোন নির্দিষ্ট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। সিস্টেমিক সঞ্চালনে আনুমানিক ৯০% রিমাটিব ২৪ ঘন্টার মধ্যে নির্গত হয়। (ক্লিনিকাল স্টাডিতে মূল্যায়ন করা ডোজ সীমার মধ্যে)। ওভারডোজের ক্ষেত্রে রোগীর লক্ষণ ও উপসর্গের দিকে খেয়াল রাখা হয়। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা দিলে চিকিতসা গ্রহণ করতে হবে।
ঠান্ডা এবং শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন (৩০°সেঃ এর উপরে নয়)। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Upadacitinib is a Janus kinase (JAK) inhibitor. JAKs are intracellular enzymes that transmit signals arising from cytokine or growth factor- receptor interactions on the cellular membrane to influence cellular processes of hematopoiesis and immune cell function. Within the signaling pathway, JAKs phosphorylate and activate signal. Transducers and Activators of Transcription(STATs) which modulate intracellular activity including gene expression. Upadacitinib modulates the signaling pathway at the point of JAKs, preventing the phosphorylation and activation of STATs.
The recommended dose of Upadacitinib is 15 mg once daily. Upadacitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate or other non-biologic DMARDs. Avoid initiation or interrupt Upadacitinib if absolute lymphocyte count is less than 500 cells/mm3, absolute neutrophil count is less than 1000 cells/mm3or hemoglobin level is less than 8 g/dL.Pediatric Use: The safety and efficacy of Upadacitinib in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established. No data are available.Hepatic Impairment: Upadacitinib is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Strong CYP3A4 Inhibitors: Rematib exposure is increased when co-administered with strong CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole). Rematib should be used with caution in patients receiving chronic treatment with strong CYP3A4 inhibitors.Strong CYP3A4 Inducers: Rematib exposure is decreased when co-administered with strong CYP3A4 inducers (such as rifampin), which may lead to reduced therapeutic effect of Rematib. Coadministration of Rematib with strong CYP3A4 inducers is not recommended.
Adverse reactions (greater than or equal to 1%) are: upper respiratory tract infections, nausea, cough, and pyrexia.
The limited human data on the use of Upadacitinib in pregnant women are not sufficient to evaluate a drug-associated risk for major birth defects or miscarriage. Based on animal studies, upadacitinib has the potential to adversely affect a developing fetus. Advise not to breastfeed.
Serious Infections: Avoid use of Rematib in patients with active, serious infection, including localized infections.Malignancy: Consider the risks and benefits of Rematib treatment prior to initiating therapy in patients with a known malignancy.Thrombosis: Consider the risks and benefits prior to treating patients who may be at increased risk of thrombosis. Promptly evaluate patients with symptoms of thrombosis and treat appropriately.Gastrointestinal Perforations: Use with caution in patients who may be at increased risk.Laboratory Monitoring: Recommended due to potential changes in lymphocytes, neutrophils, hemoglobin, liver enzymes and lipids.Embryo-Fetal Toxicity: Rematib may cause fetal harm based on animal studies. Advise females of reproductive potential of the potential risk to a fetus and to use effective contraception.Vaccinations: Avoid use of Rematib with live vaccines.
Rematib was administered in clinical trials up to doses equivalent in daily AUC to 60 mg extended-release once daily. Adverse events were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified. Approximately 90% of Rematib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies). In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for signs and symptoms of adverse reactions. Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment.
Drugs used for Rheumatoid Arthritis
Do not store above 25°C. Protect from light. Keep out of reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ (যেমন কিটোকোনাজল) এর সাথে সেবন করলে রিমাটিব এর পরিমাণ বৃদ্ধি পায়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর দিয়ে দীর্ঘস্থায়ী চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে রিমাটিব সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার: শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন) এর সাথে সেবন করলে রিমাটিব এর কার্যকরিতা কমে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার এর সাথে রিমাটিবের ব্যবহার নির্দেশিত নয়।', 'Indications': 'Rematib is a Janus kinase (JAK) inhibitor indicated for the treatment of adults with moderate to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate.'}