Megestrol Acetate
স্তন ক্যান্সার: প্রতিদিন ১৬০ মি.গ্রা.।এন্ডোমেট্রিয়াল কারসিনোমা: প্রতিদিন বিভক্ত মাত্রায় ৪০-৩২০ মি.গ্রা।মেজেস্ট্রল অ্যাসিটেট-এর কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য কমপক্ষে ২ মাস অবিরাম চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে।
জিস্টল স্তন বা এন্ডোমেট্রিয়ামের উন্নত কারসিনোমার উপশমকারী চিকিৎসার (যেমন: অকার্যকর, বা মেটাস্ট্যাটিক রোগ) জন্য নির্দেশিত। সার্জারি, রেডিয়েশন বা কেমোথেরাপির মতো গৃহীত পদ্ধতির পরিবর্তে এটি ব্যবহার করা উচিত নয়।
মেজেস্ট্রল অ্যাসিটেট বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতার ইতিহাস।নিশ্চিত বা সন্দেহজনক গর্ভাবস্থা।
ওজন বৃদ্ধি: ওজন বৃদ্ধি জিস্টলের একটি সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। ওজন বৃদ্ধি মূলত ক্ষুধা বৃদ্ধির কারণে হয় তবে এর শরীরে তরল জমা হওয়ার সাথে কোন সংশ্লিষ্টতা নেই।থ্রম্বোইম্বোলিক ফেনোমেনা: থ্রোম্বোইম্বোলিক ঘটনা হিসেবে থ্রোম্বোপ্লিবাইটিস এবং পালমোনারি এমবোলিজম (কিছু মারাত্মক ক্ষেত্রে) লক্ষ্য করা হয়েছে।গ্লুকোকর্টিকয়েডের প্রভাব: জিস্টলের গ্লুকোকর্টিকয়েডের কার্যক্রম সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করা হয়নি। জিস্টলের দীর্ঘ দিন ব্যবহারে নতুন ডায়াবেটিস মেলাইটাসের সূচনা, পূর্বে বিদ্যমান ডায়াবেটিস মেলাইটাসের তীব্রতা বৃদ্ধি এবং কুশিং সিনড্রোম লক্ষ্য করা হয়েছে। এছাড়াও দীর্ঘমেয়ায়ী জিস্টল থেরাপি গ্রহণ বা প্রত্যাহার করা রোগীদের মধ্যে অ্যাড্রেনাল হরমোনের অপ্রতুলতা লক্ষ্য করা গেছে।অন্যান্য: বমি বমি ভাব, শ্বাসকষ্ট, টিউমার ফ্লেয়ার, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, গ্লুকোজ অসহিষ্ণুতা, অ্যালোপেসিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, কার্পাল টানেল সিনড্রোম, মেজাজ পরিবর্তন, হট ফ্ল্যাশ, অস্বাচ্ছন্দ্য বোধ, অস্থিরতা, অলসতা, ঘাম এবং ফুসকুড়ি।
প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি-ডি। গর্ভাবস্থার প্রথম চার মাসে প্রজেস্টেশনাল ওষুধ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। মাতৃদুগ্ধে খুব অল্প পরিমাণে (প্রায় ০.১%) নির্গত হয়। এই পরিমাণ ওষুধ নবজাতকের উপর কোন ক্ষতিকর প্রভাব ফেলে কিনা তা এখনো জানা যায়নি। তবুও নবজাতকের উপর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মেজেস্ট্রল অ্যাসিটেট দ্বারা চিকিৎসার সময় স্তন্যদান বন্ধ করা শ্রেয়।
সাধারণ: পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সার চিকিৎসায় যেকোনো রোগীর জন্য ঘনিষ্ঠ নজরদারির প্রয়োজন। থ্রম্বোইম্বোলিক রোগের ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে।ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: মেজেস্ট্রেল অ্যাসিটেট ব্যবহারের ফলে পূর্বে বিদ্যমান ডায়াবেটিস রোগীর ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা বৃদ্ধি লক্ষ্য করা হয়েছে।
দিনে ১৬০০ মি.গ্রা. এর মতো উচ্চ মাত্রায় জিস্টল দিয়ে গবেষণায় কোনো গুরুতর অপ্রত্যাশিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি।
আলো থেকে দূরে, শুষ্ক ও ঠান্ডা (৩০°সেঃ তাপমাত্রার নিচে) স্থানে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাহিরে রাখুন।
শিশু ও বয়ঃসন্ধিকালীন ব্যবহার: শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: অল্পবয়সী রোগীদের তুলনায় ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীরা ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা তা জিস্টলের অপর্যাপ্ত ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে জানা যায়নি।
Megestrol Acetate is a synthetic, antineoplastic and progestational drug. While the precise mechanism by which Megestrol Acetate produces its antineoplastic effects against endometrial carcinoma is unknown at the present time, inhibition of pituitary gonadotrophin production and resultant decrease in estrogen secretion may be factors. The antineoplastic action of megestrol acetate on carcinoma of the breast is effected by modifying the action of other steroid hormones and by exerting a direct cytotoxic effect on tumor cells. In metastatic cancer, hormone receptors may be present in some tissues but not others. The receptor mechanism is a cyclic process whereby estrogen produced by the ovaries enters the target cell, forms a complex with cytoplasmic receptor and is transported into the cell nucleus. There it induces gene transcription and leads to the alteration of normal cell functions. Pharmacologic doses of megestrol acetate not only decrease the number of hormone-dependent human breast cancer cells but also are capable of modifying and abolishing the stimulatory effects of estrogen on these cells.Estimates of plasma levels of Megestrol Acetate are dependent on the measurement method used. Peak plasma concentrations occur 2 to 3 hours after a single oral dose 160 mg tablets. The plasma half-life of Megestrol Acetate is 33 to 38 hours. Approximately 66% of an administered dose is excreted in the urine and approximately 20% in the faeces.
Tablet:Breast cancer: 160 mg/dayEndometrial carcinoma: 40-320 mg/day in divided doses.At least 2 months of continuous treatment is considered an adequate period for determining the efficacy of Megestrol.Oral Suspension: The recommended adult initial dosage of Megestrol Oral Suspension is 800 mg/day (20 ml/day).
With medicine: Possible interactions of Gistol with concomitant medications have not been investigated.With food and others: Estrogens and Progestogens may cause fluid retention, particularly when given in high dosages or for prolonged periods. Therapy with these agents should be administered cautiously in patients who have preexisting problems with excess fluid.
History of hypersensitivity to Megestrol Acetate or any component of the formulation. Known or suspected pregnancy.
Weight Gain: Weight gain is a frequent side effect of Gistol. This gain has been associated with increased appetite and is not necessarily associated with fluid retention.Thromboembolic Phenomena: Thromboembolic phenomena including thrombophlebitis and pulmonary embolism (in some cases fatal) have been reported.Glucocorticoid Effects: The glucocorticoid activity of Gistol has not been fully evaluated. Clinical cases of new onset diabetes mellitus, exacerbation of preexisting diabetes mellitus, and overt Cushing’s syndrome have been reported in association with the chronic use of Gistol. In addition, clinical cases of adrenal insufficiency have been observed in patients receiving or being withdrawn from chronic Gistol therapy in the stressed and non-stressed state.Other: Nausea, dyspnea, tumor flare, hyperglycemia, glucose intolerance, alopecia, hypertension, carpal tunnel syndrome, mood changes, hot flashes, malaise, asthenia, lethargy, sweating and rash.
Pregnancy Category D. The use of progestational agents during the first four months of pregnancy is not recommended. Very small amounts (approximately 0.1%) are excreted in mother's milk. It is however, not known whether these amounts exert any harmful effect on the newborn. Because of the potential for adverse effects on the new born, nursing should be discontinued during treatment with Megestrol Acetate.
General: Close surveillance is indicated for any patient treated for recurrent or metastatic cancer. Use with caution in patients with a history of thromboembolic disease.Use in Diabetics: Exacerbation of preexisting diabetes with increased insulin requirements has been reported in association with the use of Gistol.
No serious unexpected side effects have resulted from studies involving Gistol administered in dosages as high as 1600 mg/day.
Store in a cool (below 30°C) and dry place, away from light & moisture. Keep all medicines out of reach of children.
Pediatric Use: Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.Geriatric Use: Insufficient data from clinical studies of Gistol tablets are available for patients 65 years of age and older to determine whether they respond differently than younger patients.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ওষুধের সাথে: একই সাথে জিস্টল ও অন্যান্য ওষুধ গ্রহণে সম্ভাব্য কোন মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি।খাদ্য এবং অন্যান্যের সাথে: ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টোজেন শরীরে তরল ধারণ করতে পারে, বিশেষ করে যখন উচ্চ মাত্রায় বা দীর্ঘ সময়ের জন্য দেওয়া হয়। যে সকল রোগীদের অতিরিক্ত তরল জনিত সমস্যা রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে এমন ধরনের ওষুধের সাথে থেরাপি সতর্কতার সাথে পরিচালনা করা উচিত।', 'Indications': 'Gistol tablet is indicated for the palliative treatment of advanced carcinoma of the breast or endometrium (i.e., recurrent, inoperable or metastatic disease). It should not be used instead of currently accepted procedures such as surgery, radiation or chemotherapy.Gistol oral suspension is indicated for the treatment of anorexia, cachexia, or an unexplained, significant weight loss in patients with a diagnosis of Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) & cancer.'}