Clascoterone
ক্লাসকোটেরন (কর্টেজোলোন ১৭ আলফা-প্রোপিওনেট) একটি অভিনব এন্ড্রোজেন রিসেপ্টর বাধাপ্রধানকারী উপাদান। এটি এন্ড্রোজেন রিসেপ্টরগুলোর সাথে উচ্চ আকর্ষণে আবদ্ধ থাকে। এটি এন্ড্রোজেনের সাথে প্রতিযোগিতা করে এন্ড্রোজেন রিসপ্টরগুলোকে ব্লক করার মাধ্যমে এন্ড্রোজেন রিসপ্টরের সিগন্যালিং ক্যাসকেডগুলো দ্বারা সৃষ্ট ব্রণের উপসর্গ যেমন, সেবাসিয়াস গ্রন্থির বিস্তার, অতিরিক্ত সেবাম উৎপাদান এবং প্রদাহকে বাধা প্রদান করে।
আক্রান্ত স্থানে ভালোভাবে পরিষ্কার করে নুলেভি ক্রীম দিনে দুইবার (প্রায় ১ গ্রাম) সকাল ও সন্ধ্যায় আক্রান্ত স্থানে সমান স্তরে প্রয়োগ করতে হবে। ক্লাসকোটেরন ক্রীম, চোখে, মুখে এবং মিউকাসে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে। যদি মিউকাস কোষের সংস্পর্শে আসে, তবে পানি দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে অথবা চিকিৎসকের পরামর্শে ব্যবহার করতে হবে।শিশু ও বয়ঃসন্ধিকালীন ব্যবহারঃ ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে ক্লসকোটেরন ক্রীমের সুরক্ষা ও কার্যকারিতার কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।
ক্লাসকোটেরন ক্রীম ১২ বছর বা তার বেশি বয়সের ব্রণের চিকিৎসার নির্দেশিত।
ক্লাসকোটেরন ক্রীমের প্রতিনির্দেশনার কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।
৭% থেকে ১২% রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্য পার্শ্বপ্রতিক্রি য়ার মধ্যে রয়েছে, ফুসকুড়ি/লাল হয়ে যাওয়া, চুলকানী এবং স্কেলিং/শুস্কতা। ৩% এর বেশী রোগীদের ক্ষেত্রে ফুলে যাওয়া, তীব্র যন্ত্রনা ও জ্বালাপোড়া দেখা যেতে পারে।
গর্ভবর্তী মহিলাদের বাচ্চার জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত ও বড় ধরনের প্রসুতি ও ভ্রূণের ঝুঁকি সম্পর্কিত ক্লাসকোটেরন ক্রীম ব্যবহারে কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি। মাতৃদুগ্ধে বিপাক, দুগ্ধপানকারী শিশু ও মতৃদুগ্ধ উৎপাদনের ক্ষেত্রে ক্লাসকোটেরনের কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।
স্থানীয় জ্বালাপোড়াঃ ক্লাসকোটেরন ক্রীম ব্যবহারে চুলকানো, জ্বালাপোড়া, ত্বকের লালচে রং বা ছুলে যাওয়া অনুভূত হতে পারে। যদি এই প্রভাবগুলো দেখা যায় তবে ক্লাসকোটেরন ক্রীম ব্যবহারের পুনরাবৃত্তি কমিয়ে দিতে হবে।ক্লাসকোটেরন ক্রীম ব্যবহারের সময় বা পরে (এইচপিএ) এক্সিন সাপ্রেশন হতে পারে।পোডিয়াট্রিক রোগীরা সিস্টেমিক বিষক্রিয়াতে বেশি সংবেদনশীল হতে পারে।হাইপারক্যালেমিয়াঃ ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে কিছু কিছু রোগীদের ক্ষেত্রে পটাসিয়াম বেড়ে যেতে পারে ।
ক্লাসকোটেরন এর অতিমাত্রা সম্পর্কিত কোনো তথ্য পাওয়া যায়নি।
বিস্তারিত বিবরণের জন্য সংযুক্ত নির্দেশনামা দেখুন। শুধুমাত্র রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের ব্যবস্থাপত্র অনুযায়ী বিক্রয় ও বিতরণযোগ্য। আলো থেকে দূরে, শুকনো স্থানে রাখুন। বিতরনের পূর্বে ২°-৮° সে. এবং ব্যবহারের সময় কক্ষ তাপমাত্রায় ২০°-২৫° সে. এ ৯০ দিন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যাবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন ।
Clascoterone (cortexolone 17 α-propionate) is a novel antagonist of androgen receptors. It binds to androgen receptors with high affinity. By competing with androgens for binding to androgen receptors, Clascoterone works by blocking the androgen receptor signaling cascades that promotes acne pathogenesis such as sebaceous gland proliferation, excess sebum production and inflammatory pathways.Acne is a multifactorial skin condition characterized by excess sebum production, epithelial hyperkeratinization, proliferation of the skin commensal bacteria, and inflammation. Circulating and locally synthesized natural ligands, testosterone and dihydrotestosterone (DHT), serve as causative factors in both males and females. Upon binding of DHT, the DHT-androgen receptor complex dimerizes and translocates to the nucleus where it promotes the transcription of genes involved in acne pathogenesis, including proliferation and differentiation of sebocytes, excess sebum production, and inflammatory cytokine production. Clascoterone is a potent antagonist at ARs and competes for androgens in binding to the receptor, thereby inhibiting downstream signalling of ARs that promote acne.Androgenetic alopecia is also an androgen-dependent and highly genetic condition. Dihydrotestosterone (DHT) binds to ARs expressed on dermal papilla cells (DPC) in the scalp to induce AR-mediated transcription of genes that contribute to androgenic alopecia. By blocking the interaction between DHT and aARs, clascoterone inhibits AR-regulated transcription and DHT-induced IL-6 synthesis.
Clean the affected area gently then apply a thin uniform layer (approximately 1 gm) of Clascoteronecream twice per day in the morning and evening to the affected area. Avoid accidental transfer of Clascoterone cream into eyes, mouth, or other mucous membranes. If contact with mucous membranes occurs, this should be rinsed thoroughly with water or as directed by physician.Use in Children and Adolescents: Safety and effectiveness of Clascoterone cream for the topical treatment of acne vulgaris have not been established in pediatric patients under 12 years of age
No clinical study evaluating the drug interaction of Clasrin cream has been conducted.
Data of contraindication of clascoterone cream in not available.
Most common adverse reactions occurring in 7% to 12% of patients are erythema/ reddening, pruritus, and scaling/dryness. Additionally, >3% of patients may suffer from edema, stinging and burning.Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.In two identical multicenter, randomized, double-blind, vehicle-controlled trials, 1421 subjects 12 years and older with facial acne vulgaris applied Clasrin cream or vehicle twice daily for 12 weeks. Overall, 62% of the subjects were female, and 38% were male, 91% of the patients were Caucasian, and the mean age was 19.7 years.Local skin reactions (edema, erythema/redness, pruritus, scaling/dryness, skin atrophy, stinging/burning, striae rubrea, telangiectasia) were observed during the 12-week treatment and occurred in a similar percentage of subjects treated with vehicle.
There is no available data on clascoterone cream use in pregnant women to evaluate a drug associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. There is no data regarding the presence of Clascoterone or metabolite in human milk or the effects on milk production and breastfed infant.
Local Irritation: Pruritus, burning, skin redness or peeling may be experienced with Clasrin cream. If these effects occur discontinue or reduce the frequency of application of Clasrin cream.Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur during or after treatment with Clasrin.Paediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity.Hyperkalemia: Elevated potassium levels are observed in some subjects during the clinical trials
There is no experience of over dosage with Clasrin.
Acne treatment preparations
For indications & dosage, please see the enclosed leaflet. To be dispensed only on the prescription of a registered physician. Protect from light, keep in dry place. Store at 2°-8°C before dispensing, while in use room temperature 20°- 25°C for 90 days. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ক্লাসকোটেরন ক্রীমের সাথে অন্য ওষুদের শক্তিশালী কোনো ক্লিনিক্যাল ষ্ট্যাডি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।', 'Indications': 'Clasrin cream is an androgen receptor inhibitor indicated for the topical treatment of acne vulgaris in patients 12 years of age and older.'}