Gemifloxacin
জেমিফ্লক্সাসিন আহারের পূর্বে বা পরে খাওয়া যেতে পারে এবং খাওয়ার পর প্রচুর পরিমানে পানি পান করতে হবে। জেমিফ্লক্সাসিন এর নির্ধারিত মাত্রা: দৈনিক ৩২০ মি.গ্রা. যা নিচে দেয়া হল-দীর্ঘদিনের ব্রংকাইটিসের হঠাৎ বৃদ্ধি: দৈনিক ৩২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ৫ দিনতীব্র ব্যাকটেরিয়াল সাইনুসাইটিস: দৈনিক ৩২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ৫ দিনকমিউনিটি অ্যাকুয়ার্ড নিউমোনিয়া: দৈনিক ৩২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ৭ দিনমহিলাদের অজটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ: দৈনিক ৩২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ৩ দিনতীব্র অজটিল বৃক্কের প্রদাহ: দৈনিক ৩২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ১০ দিনমারাত্মক নিউমোনিয়ার ক্ষেত্রে: চিকিৎসার ১৪ দিন পর্যন্ত বর্ধিত করা যেতে পারে।
জেমিফ্লক্সাসিন প্রাপ্ত বয়ষ্কদের নিম্নোক্ত ব্যাকটেরিয়াজনিত সংক্রমণের চিকিৎসায় নির্দেশিত-শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণকমিউনিটি অ্যাকুয়ার্ড নিউমোনিয়া- যা স্ট্রেপটোকক্কাস নিউমোনি, ক্লামাইডিয়া নিউমোনি, মাইকোপ্লাজমা নিউমোনি, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, মোরাক্সিলা ক্যাটারলিস, লেজিওনেলা নিউমোফিলা দ্বারা ঘটে।দীর্ঘদিনের ব্রংকাইটিসের হঠাৎ বৃদ্ধি- হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, মোরাক্সিলা ক্যাটারলিস, স্ট্রেপটোকক্কাস নিউমোনি দ্বারা ঘটে। তীব্র ব্যাকটেরিয়াল সাইনুসাইটিস- যা স্ট্রেপটোকক্কাস নিউমোনি, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, মোরক্সিলা ক্যাটারলিস, স্ট্যাফাইলোকক্কাস অরিয়াস দ্বারা ঘটে।মূত্রতন্ত্রের সংক্রমণ তীব্র অজটিল বৃক্কের প্রদাহ- যা ইসচেরিসিয়া কোলাই, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনি দ্বারা সংঘটিত হয়।মহিলাদের অজটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ- যা ইসচেরিসিয়া কোলাই, কেবসিয়েলা নিউমোনি দ্বারা সংঘটিত হয়।
জেমিফ্লক্সাসিন ও অন্যান্য কুইনোলোন জাতীয় ওষুধের প্রতি অতিসংবেদনশীল এবং যে সকল রোগীর পূর্বে ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারজনিত কারনে টেনডোন ক্ষতিগ্রস্থ হয়েছে তাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। জেমিফ্লক্সাসিন ১৮ বছরের কম বাচ্চাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি এবং ফুঁসকুড়ি। কিছু বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ছত্রাকের মাত্রাতিরিক্ত বৃদ্ধি, মাথা ঘোরা, অনিদ্রা, চুলকানি এবং ম্যাকুলোপ্যাপুলার ইরাইদেমেটোস স্কিন র‌্যাশ। জেমিফ্লক্সাসিন ব্যবহারে যদি ফুঁসকুড়ি দেখা দেয় তাহলে চিকিৎসা বন্ধ করে দিতে হবে।
জেমিফ্লক্সাসিন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার করা যাবে না। গর্ভবতী ও স্তন্যদায়ী মহিলাদের ক্ষেত্রে জেমিফ্লক্সাসিনের ব্যবহার নিরাপদ এবং কার্যকর বলে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
যে সমস্ত রোগীদের মারাত্মক বৃক্কের অকার্যকারিতা রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে দৈনিক ১৬০ মি.গ্রা. করে, মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন আছে। অত্যাধিক মূত্র ঘনত্ব এবং কৃস্টালুরিয়া প্রতিরোধের জন্য জেমিফ্লক্সাসিন দ্বারা চিকিৎসার সময় রোগীদের পর্যাপ্ত পরিমানে পানি পান করা উচিত। জেমিফ্লক্সাসিন ঝিঁমুনি আনতে পারে। সেক্ষেত্রে রোগীদের যানবাহন বা যন্ত্রপাতি চালনা থেকে বিরত থাকতে হবে এবং মানসিকভাবে সচেতন থাকতে হয় এমন কাজ থেকে দূরে থাকতে হবে।যে কোন বয়স সীমার রোগীরা যারা জেমিফ্লক্সাসিন ব্যবহার করেছেন বিশেষ করে জেমিফ্লক্সাসিন পাশাপাশি কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার করছেন তাদের ক্ষেত্রে টেনডোনের প্রদাহ ঘটতে পারে বা টেনডোন ছিড়ে যেতে পারে। টেনডোনের প্রদাহ সন্দেহ হলে জেমিফ্লক্সাসিন বন্ধ করে দিতে হবে অথবা পায়ে ব্যথা বা প্রদাহের প্রথম লক্ষণ পাওয়া মাত্রই জেমিফ্লক্সাসিন বন্ধ করতে হবে। ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা থেকে দেখা গেছে জেমিফ্লক্সাসিন খুব সামান্য পরিমানে গড় QTc ব্যবধান বাড়িয়ে দিতে পারে। যে সকল রোগী QTc ব্যবধান বৃদ্ধির জন্য ওষুধ নিচ্ছে অথবা যাদের পূর্বেই QTc ব্যবধান বেড়ে গেছে তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে জেমিফ্লক্সাসিন ব্যবহার করতে হবে। মৃগী রোগীদের ক্ষেত্রে জেমিফ্লক্সাসিন ব্যবহারে সতর্ক থাকতে হবে। এ্যালুমিনিয়াম বা ম্যাগনেসিয়াম সমৃদ্ধ এন্টাসিড এবং আয়রণ সল্ট একই সাথে ব্যবহার করলে জেমিফ্লক্সাসিন এর শোষন তাৎপর্যপূর্নভাবে কমে যায়। এ সমস্ত ওষুধ ব্যবহারে কমপক্ষে দুই ঘন্টা আগে বা তিন ঘন্টা পরে জেমিফ্লক্সাসিন নেয়া উচিত। সুক্রালফেট খাওয়ার কমপক্ষে দুই ঘন্টা আগে জেমিফ্লক্সাসিন খাওয়া উচিত। মাত্রাতিরিক্ত প্রয়োগ নির্দিষ্ট কোন এন্টিডোট নেই। ডায়ালাইসিস পর্যাপ্ত পরিমান ওষুধটি দুর করার জন্য যথেষ্ট নয়। তীব্র মাত্রাতিরিক্ত প্রয়োগের ক্ষেত্রে বমি অথবা গ্যাস্ট্রিক লেভেজের মাধ্যমে পাকস্থলী খালি করতে হবে। রোগীকে সতর্কতার সাথে পর্যবেন করতে হবে এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা দিতে হবে। সেই সাথে যথেষ্ট পরিমানে পানি পান করাতে হবে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
বৃক্ক জটিলতার রোগীদের ক্ষেত্রে: মৃদু থেকে মধ্যম বৃক্ক জটিলতার রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রা পূনঃনির্ধারন করার প্রয়োজন নেই। মারাত্মক বৃক্ক অকার্যকর রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রার কিছু পরিবর্তন করা যায়/নির্দেশনা আছে।ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স যদি > ৪০ মি.লি./ মিনিট হয় তাহলে সাধারণ মাত্রাই যথেষ্ট।ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স যদি < ৪০ মি.লি./মিনিট হয় তাহলে দৈনিক ১৬০ মি.গ্রা. করে দিতে হবে।যে সমস্ত রোগী হিমোডায়ালাইসিস অথবা নিয়মিত পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস করিয়ে থাকেন তাদের ক্ষেত্রে দৈনিক ১৬০ মি.গ্রা. করে দিতে হবে।যকৃতের জটিলতার রোগীদের ক্ষেত্রে: যকৃতের জটিলতার রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রা পূনঃনির্ধারণ না করেই ওষুধটি দেয়া যেতে পারে।বয়ষ্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: মাত্রা পূনঃনির্ধারনের দরকার নেই।
Gemifloxacin is a fluoroquinolone antibiotic. It is bactericidal with minimum bactericidal concentrations. Gemifloxacin acts by inhibiting DNA synthesis through inhibition of the bacterial type II topoisomerases, DNA gyrase, and/or topoisomerase IV (TOPO IV) which are both essential for bacterial growth.Gemifloxacin is rapidly absorbed after oral administration. It is widely distributed throughout the body. Studies in healthy subjects showed that gemifloxacin is distributed rapidly into target tissues and body fluids such as the lung (epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial tissue) and nasal secretions.Following oral administration of gemifloxacin, approximately 36% and 61% of the dose is excreted in the urine and feces, respectively, as unchanged drug and metabolites. AUC values were generally only slightly higher (approx. 10%) in women than in men. No dose adjustment is required based on gender
Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: 320 mg once daily for 5 days.Community-acquired pneumonia (Mild to moderate severity):Due to known or suspected S. pneumoniae, H. influenzae, M. pneumoniae, or C. pneumoniae infection: One 320 mg tablet daily for 5 days.Due to known or suspected multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae, K.pneumoniae, or M. catarrhalis infection: One 320 mg tablet daily for 7 days.
Rtnor absorption is significantly reduced when aluminium or magnesium containing antacids and iron salts are concomitantly administered. Rtnor should be taken at least 2 hours before or 3 hours after these agents. Rtnor should be taken at least 2 hours before sucralfate administration. No clinically significant interactions have been observed when Rtnor was co-administered with omeprazole theophylline, digoxin, warfarin and oral contraceptives.
Known hypersensitivity to Gemifloxacin and other quinolones, Patients who have previously suffered tendon damage with fluoroquinolones. Gemifloxacin should not be used in children under 18 years of age.
The general adverse events include abdominal pain, diarrhea, headache, nausea, rash and vomiting. Some side effects have been infrequently reported such as fungal overgrowth in body, dizziness and insomnia, urticaria, pruritis and a maculopapular erythmatous skin rash.
Gemifloxacin should not be used in pregnant or lactating women. The safety and efficacy of Gemifloxacin in pregnant or lactating women have not been established.
For patients with severe impairment of renal function, alteration of the dosage regimen to 160 mg once daily is necessary. Adequate hydration of patients receiving Rtnor should be maintained to prevent the formation of a highly concentrated urine and crystalluria. Rtnor may cause dizziness; if this occurs, patients should not operate an automobile or machinery or engage in activities requiring mental alertness or co-ordination.Tendinitis and tendon ruptures may occur in any age group during treatment with quinolones, including Rtnor, but particularly in elderly patients or when corticosteroids are being co-administered. Rtnor should be discontinued if tendinitis is suspected or at the first sign of pain or inflammation and the affected limb should be rested. In clinical studies with Rtnor a small mean increase in QTc interval was observed. Rtnor should be used with caution in patients predisposed to QTc interval prolongation or in patients taking other medications that are known to prolong the QTc interval. Rtnor should be used with caution in patients with epilepsy.
No specific antidote is known. Dialysis does not remove Rtnor sufficiently to be useful in overdose. In the event of acute oral overdosage, the stomach should be emptied by inducing vomiting or by gastric lavage; the patient should be carefully observed, treated symptomatically and adequate hydration should be maintained.
4-Quinolone preparations
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
Renal impairment:Dose adjustment in patients with mild/moderate renal impairment is not required. Some modification of dosage is recommended for patients with severe renal dysfunction. The following table provides dosage guidelines for use in patients with renal impairment:Creatinine Clearance (>40 ml/min):  See usual dosageCreatinine Clearance (<40 ml/min): 160 mg once dailyPatients on haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis therapy should receive 160 mg once daily.Hepatic impairment:Rtnor may be given to patients with hepatic impairment, with no requirement for dose adjustment.Elderly patients:Dose adjustment is not required.
{}