Adult: One drop is instilled into the conjunctival sac after surgery every 6 hours for 7 days.Children and adolescents: This is not recommended for children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy in this age group.
Dexamethasone + Levofloxacin
লিভোফ্লক্সাসিন হল একটি সিন্থেটিক তৃতীয় প্রজন্মের ফ্লরোকুইনোেলন, অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট যা ব্যাকটেরিয়া ডিএনএ গাইরেজ সুপারকয়লিং ক্রিয়াকে বাধা দেয়ার মাধ্যমে ডিএনএ প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। লিভোফ্লক্সাসিন হল অফলোক্সাসিনের সক্রিয় এল-আইসোমার যা ব্যাকটেরিয়া টাইপ II টপোআইসোমারেজ-ডিএনএ গাইরেস এবং টপোআইসোমারেজ IV কে বাধা দেয়। লিভোফ্লক্সাসিন গ্রাম-নিগেটিভ ব্যাকটেরিয়াতে ডিএনএ গাইরেজ এবং গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়াতে টপোআইসোমারেজ IV কে টার্গেট করে। অন্যদিকে, ডেক্সামিথাসন ফসফেট প্রদাহের ক্ষেত্রে প্রোস্টাগ্লানডিন সংশ্লেষণের প্রথম ধাপে ফসফোলাইপেজ A2 কে বাধা প্রদান করে। ডেক্সামিথাসন ফসফেট প্রদাহের স্থানে নিওট্রোফিল এর কেমোটাক্টিক ইনফিলট্রেশন রোধ করে। এটার প্রদাহবিরোধী ক্রিয়া হাইড্রোকর্টিসন অপেক্ষা ৩০ গুন এবং চিকিৎসাক্ষেত্রে কার্যকারিতা ৮/১০ গুন বেশি। অন্যান্য গ্লুকোকর্টিকোয়েডস এর মত এটা এন্টি এলার্জিক, এন্টি এক্সডেটিভ এবং এন্টি প্রলিফারেটিভ।
প্রতি মি.লি. জীবাণুমুক্ত চোখের দ্রবণে রয়েছে-ডেক্সামিথাসন ১ মি.গ্রা. (ডেক্সামিথাসন সোডিয়াম ফসফেট ইউএসপি হিসাবে) এবংলিভোফ্লক্সাসিন ৫ মি.গ্রা. (লিভোফ্লক্সাসিন হেমিহাইড্রেট ইউএসপি হিসাবে)প্রিজারভেটিভঃ বেনজালকোনিয়াম ক্লোরাইড ০.০০৫%
অস্ত্রোপচারের পরে ১ ফোঁটা করে দিনে প্রতি ৬ ঘন্টা পর পর কনজাংটিভাল সেক এ ৭ দিন প্রয়োগ করতে হয়।
এই ড্রপ্‌স চোখের প্রদাহ প্রতিরোধ ও চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, এবং প্রাপ্তবয়স্কদের ছানি অস্ত্রোপচারের সাথে সম্পর্কিত ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ প্রতিরোধে ব্যবহার করা হয়।
এর কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল হলে, হারপিস সিমপ্লেক্স কেরাটাইটিস, ভেরিসেলা, কর্নিয়া ও কনজাংটিভা এর ভাইরাল রোগ, চোখের মাইকোব্যাকটেরিয়াল ইনফেকশন, চোখের গঠনের ছত্রাকজনিত রোগ এসব ক্ষেত্রে ইহার ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
সচরাচর ঘটে এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া গুলো হল চোখের জ্বালা, চোখের উচ্চ রক্তচাপ এবং মাথাব্যথা হওয়া। এছাড়াও চোখে ইন্ট্রাওকুলার প্রেশার (IOP) বৃদ্ধি এবং গ্লুকোমা হতে পারে। ডায়াবেটিস রোগীদেরও দীর্ঘ দিন কর্টিকস্টেরয়েডস গ্রহণের ফলে সাব ক্যাপসুলার ক্যাটারেক্ট হওয়ার প্রবণতা বেড়ে যায়। এছাড়াও চোখের কর্নিয়ার সাথে সম্পর্কিত সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হল কর্নিয়া পাতলা হয়ে যাওয়া, স্টেরয়েডের সাময়িক ব্যবহারে কিছু ক্ষেত্রে কর্নিয়া ছিদ্রও হতে পারে।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহারঃগর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ডেক্সামিথাসন এবং লিভোফ্লক্সাসিন ব্যবহার সম্পর্কে কোন ডাটা পাওয়া যায়নি। কর্টিকোস্টেরয়েড প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। তাই গর্ভাবস্থায় দীর্ঘ দিন বা বারবার কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারের ফলে কম ওজন, উচ্চ রক্তচাপের ঝুঁকি, ভাস্কুলার ডিজঅর্ডার এবং প্রাপ্তবয়স্ক অবস্থায় ইনসুলিন প্রতিরোধের ঝুঁকি থাকে।স্তন্যদানকালীন ব্যবহারঃডেক্সামিথাসন এবং লিভোফ্লক্সাসিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয়। কিন্তু কতটুকু পরিমাণে ডেক্সামিথাসন বা লিভোফ্লক্সাসিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় এবং সেগুলি শিশুর মধ্যে ক্লিনিকাল প্রভাব তৈরি করতে কতটুকু সক্ষম তা নির্দেশ করার জন্য কোন ডাটা নেই। তাই স্তন্যদানকালীন সময়ে এর ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
ডেক্সাজেন এল শুধুমাত্র চোখের ব্যবহারের জন্য। এটি দীর্ঘ দিন ব্যবহারের ফলে অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধ ক্ষমতা রোধ করতে পারে। যদি রোগীর এ জাতীয় সংক্রমন প্রকাশ পায় তাহলে চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত এবং এর বিকল্প চিকিৎসা ব্যবস্থা গ্রহন করা দরকার। কর্টিকস্টেরয়েডের দীর্ঘ দিন ব্যবহারের ফলে চোখের উচ্চ রক্তচাপ/গ্লুকোমা হতে পারে। ডেক্সাজেন এল সুপারিশকৃত চিকিৎসার সময়কাল ৭ দিন।
চোখের ক্ষেত্রে অতিমাত্রা অথবা দুর্ঘটনাবশত খেয়ে ফেলার ব্যাপারে জানা যায়নি। চোখে ব্যবহার করার কারনে এমন কোন অতিমাত্রা জানা যায় নি যা জীবনের জন্যে হুমকি স্বরুপ।
আলো থেকে দূরে, ৩০°সে. এর নিচে ও শুক্রো স্থানে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। ড্রপারটির মুখ খোলার পর উপরিভাগ স্পর্শ করবেন না কারণ তা দ্রবণকে দূষিত করতে পারে। ড্রপারের মুখ খোলার এক মাস পর ওষুধটি ব্যবহার করবেন না।
Levofloxacin is a synthetic third-generation fluoroquinolone anti-bacterial agent that inhibits the supercoiling activity of bacterial DNA gyrase, halting DNA replication. Levofloxacin, the active L-isomer of ofloxacin that inhibits bacterial type II topoisomerases-DNA gyrase and topoisomerase IV. Levofloxacin preferentially targets DNA gyrase in Gram-negative bacteria and topoisomerase IV in Gram-positive bacteria. On the other hand, the action of Dexamethasone Phosphate is to inhibit the phospholipase A 2 , the first step in prostaglandin synthesis. Also, inhibits the chemotactic infiltration of neutrophils into the site of inflammation. Its anti-inflammatory activity is 30 times greater and its overall therapeutic effectiveness 8-10 times greater than that of hydrocortisone. Like other glucocorticoids, it is anti-allergic, anti-exudative & anti-proliferative.
Each ml sterile eye drop contains-Dexamethasone 1 mg (as Dexamethasone Sodium Phosphate USP)Levofloxacin 5 mg (as Levofloxacin Hemihydrate USP)Preservative: Benzalkonium Chloride 0.005%.
Instruction for use: If possible, ask someone else to apply the drops for you. Ask them to read these instructions with you before applying the drops.Wash carefully your hands.Open the bottle. Remove the loose collar from the cap when the bottle is first opened. Take special care that the tip of the dropper bottle does not touch your eye, the skin around your eye or your fingers.Twist off the bottle cap. Hold the bottle pointing down, between your thumb and fingers.Pull down your lower eyelid with a finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye. The drop will go in here.Tilt your head back and bring the bottle tip close to the eye and squeeze the bottle gently in the middle and let a drop fall into your eye. Please note that there might be a few seconds delay between squeezing and the drop coming out. Do not squeeze too hard.After using this eye drop press a finger into the corner of your eye by the nose. This helps to stop the medicine getting into the rest of the body.
Tell your doctor or pharmacist-if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.if you are applying any other type of eye drop or eye ointment before you start to use this eye drop.if you are using ocular NSAIDs (used against pain and inflammation in the eye) like ketorolac, diclofenac, bromfenac and nepafenac. Simultaneous use of ocular steroids and ocular NSAIDs may increase the potential for healing problems in your eye.if you are using ritonavir or cobicistat (used in HIV treatment), as these may increase the amount of dexamethasone in the blood.if you are using probenecid (to treat gout), cimetidine (to treat stomach ulcer) and cyclosporin (to prevent transplant rejection) as they may change absorption and metabolism of levofloxacin.
Contraindicated in hypersensitivity to any of the components of the formulation, herpes simplex keratitis, varicella, and another viral disease of the cornea and conjunctiva, mycobacterial infections of the eye, fungal diseases of ocular structures.
The most commonly reported non-serious adverse reactions are eye irritation, ocular hypertension and headache. An increase of intra-ocular pressure (IOP) of eyes and glaucoma may occur. Diabetics are also more prone to develop subcapsular cataracts following prolonged topical steroid administration. There are some possible adverse reactions related to cornea as like thinning of the cornea, perforation in some cases in cornea.
There are no or limited amount of data from the use of Dexamethasone and Levofloxacin in pregnant women. Corticosteroids cross the placenta. Prolonged or repeated corticosteroid use during pregnancy has been associated with an increased risk of lower birth weight and risk for high blood pressure, vascular disorders and insulin resistance in the adulthood. Dexamethasone and Levofloxacin are excreted into human milk. There is nodata available to indicate whether relevant amounts of Dexamethasone or Levofloxacin are transferred into human breast milk and which are capable of producing clinical effects in the infant. Caution should be exercised when the combination is administered to a nursing woman.
This eye drop is for ocular use only. Prolonged use may induce antibiotic resistance with the result of overgrowth of non-susceptible organisms, including fungi. If an infection develops, the treatment should be discontinued and alternative therapy used. Prolonged use of topical ophthalmic corticosteroids may result in ocular hypertension/glaucoma but this is unlikely when This eye drop is used for the recommended treatment period (7 days).
Overdose through local or accidental oral administration is not likely. An overdose of this medication is unlikely to threaten life.
Store below 30°C and dry place, away from light. Keep out of the reach of children, do not touch the tip of the dropper bottle since this may contaminate the product. Do not use after 1 month of first opening of the dropper.
{'Indications': 'Dexalev is indicated for prevention and treatment of inflammation and prevention of infection associated with cataract surgery in adults.'}