Ibandronic Acid
অস্টিওপোরোসিস একটি রোগ যেটা হাড়কে দুর্বল করে ফেলে। অস্টিওপোরোসিস পুরুষ এবং মহিলা উভয় ক্ষেত্রে হতে পারে তবে মেনোপজ (৪৫-৫০ বছর বেশী বয়স্ক মহিলাদের মাসিক বন্ধ হয়ে যাওয়া) পরবর্তী মহিলাদের বেশী হয়ে থাকে। অস্টিওপোরোসিসে প্রথম দিকে উপসর্গগুলি দেখা দেয় না। তা সত্ত্বেও অস্টিওপোরোসিসের রোগীদের উচ্চতা কিছুটা কমে যেতে পারে এবং তাদের হাড় বিশেষ করে মেরুদন্ড, হাতের কব্জি, হিপ বোন ভেঙ্গে যেতে পারে। অস্টিওপোরোসিস প্রতিরোধ করা যায় এবং সঠিক ওষুধের মাধ্যমে চিকিৎসা করা যায়।ইবানড্রোনিক এসিড অস্টিওক্লাস্টের কার্যক্রম প্রতিরোধ করে এবং বোন রিসপর্শন ও টার্নওভার হ্রাস করে। এটি মেনোপজ পরবর্তী মহিলাদের বোন টার্নওভার হার কমিয়ে পর্যায়ক্রমে হাড়ের ওজন বৃদ্ধি করে। ইবানড্রোনেট খাদ্যনালীর ঊর্ধ্বাংশে শোষিত হওয়ার পর হাড়ের সাথে দ্রুত আবদ্ধ হয় অন্যথায় অপরিবর্তিতভাবে মূত্রের সাথে বেরিয়ে যায়।
ইবান্ড্রোনিক এসিড ট্যাবলেট মাসে একটি করে খেতে হয়। ইবান্ড্রোনিক এসিড খাওয়ার জন্য এমন একটি দিন বেছে নিন যা আপনার জন্য মনে রাখা সুবিধাজনক (যেমন মাসের প্রথম দিন)। প্রয়োজনে ডাক্তারের পরামর্শ নিন।অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসা এবং প্রতিরোধে প্রতিমাসে একটি ইবান্ড্রোনিক এসিড ১৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট সেব্য।যকৃতের রোগীদের ক্ষেত্রে: প্রয়োগ মাত্রায় কোন পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই।কিডনীর রোগীদের ক্ষেত্রে: সামান্য থেকে মাঝারি ধরনের কিডনীর সমস্যায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩০ মি.লি./মিনিট বা এর বেশী হলে) প্রয়োগ মাত্রায় কোন পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই।বয়স্কদের ক্ষেত্রে: প্রয়োগমাত্রায় কোন পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই।
সর্বোচ্চ শোষণ এবং কার্যকারিতার জন্য ইবান্ড্রোনিক এসিড ১৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট নির্ধারিত দিনে সকালে ঘুম থেকে উঠে খাদ্য ও অন্য ওষুধ খাওয়ার কমপক্ষে ১ ঘন্টা আগে এক গ্লাস সাধারণ খাবার পানি দিয়ে খেতে হবে। ইবান্ড্রোনিক এসিড খাওয়ার ১ ঘন্টার মধ্যে শোয়া যাবে না। এসময়টুকু বসে বা দাঁড়িয়ে বা স্বাভাবিক কাজ করে বা হেঁটে কাটানো যেতে পারে। কোন মাসের ডোজ বাদ পড়লে পরবর্তী ট্যাবলেট খাওয়ার দিনটি যদি অন্তত ৭ দিন পরে থাকে তবে মনে পড়ার পরের দিন সকালেই ইবান্ড্রোনিক এসিড ১৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট খেতে হবে এবং পরবর্তী ট্যাবলেট নির্ধারিত দিনেই খেতে হবে। কিন্তু পরবর্তী ট্যাবলেট খাওয়ার দিনটি ৭ দিনের মধ্যে হলে, ভুলে যাওয়া ডোজটি না খেয়ে পরবর্তী নির্ধারিত দিনেই ট্যাবলেটটি খেতে হবে। এক সপ্তাহে দুটি ইবান্ড্রোনিক এসিড ১৫০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট খাওয়া যাবে না।
ম্যাক্সবোন মহিলা এবং পুরুষদের অস্টিওপোরোসিস প্রতিরোধে ও চিকিৎসায় নির্দেশিত।
ইবানড্রোনিক এসিড বা এর যেকোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের জন্য ইহা প্রতিনির্দেশিত।
ম্যাক্সবোন এর প্রধান পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো হচ্ছে ডিসপেপ্‌সিয়া, বমিবমি ভাব, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, পেশীতে ব্যথা, মাথা ব্যথা, মাথা ঝিমঝিম করা।
গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যদানকালে ইবান্ড্রোনিক এসিড খাওয়া উচিত নয়।
হাইপোক্যালসেমিয়া এবং হাড় ও খনিজ পদার্থের বিপাকের সমস্যা চিকিৎসা করে ম্যাক্সবোন থেরাপী শরু করতে হবে। রোগীদের পর্যাপ্ত পরিমান ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি গ্রহণ গুরুত্বপূর্ণ এবং পরিপাকতন্ত্রের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি কমাতে সেবনবিধি মেনে চলতে হবে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
The pharmacodynamic action of ibandronic acid is inhibition of bone resorption. In vivo, ibandronic acid prevents experimentally induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumors or tumor extracts. In young (fast growing) rats, the endogenous bone resorption is also inhibited, leading to increased bone mass compared with untreated animals. Animal models confirm that ibandronic acid is a highly potent inhibitor of osteoclastic activity. In growing rats, there was no evidence of impaired mineralization even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment. The high potency and therapeutic margin of ibandronic acid allows for more flexible dosing regimens and intermittent treatment with long drug-free intervals at comparatively low doses.Ibandronic acid is a highly potent bisphosphonate belonging to the nitrogen-containing group of bisphosphonates, which act on bone tissue and specifically inhibit osteoclast activity, It does not interfere with osteoclast recruitment. The selective action of ibandronic acid on bone tissue is based on the high affinity of this compound for hydroxyapatite, which represents the mineral matrix of the bone. Ibandronic acid reduces bone resorption, with no direct effect on bone formation. In postmenopausal women, it reduces the elevated rate of bone turnover towards premenopausal levels, leading to a progressive net gain in bone mass. Daily or intermittent administration of ibandronic acid results in reduced bone resorption as reflected in reduced levels of serum and urinary biochemical markers of bone turnover, increased BMD and a decreased incidence of fractures.
The recommended dose of Ibandronic acid for treatment is one 150 mg film-coated tablet once a month. The tablet should preferably be taken on the same date each month. Ibandronic acid should be taken 60 minutes before the first food or drink (other than water) of the day or any other oral medication or supplementation (including calcium):Tablets should be swallowed whole with a full glass of plain water (180 to 240 ml) while the patient is sitting or standing in an upright position. Patients should not lie down for 60 minutes after taking Ibandronic acid.Plain water is the only drink that should be taken with Ibandronic acid. Please note that some mineral waters may have a higher concentration of calcium and therefore should not be used.Patients should not chew or suck the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration. Patients should receive supplemental calcium or vitamin D if dietary intake is inadequate. In case a once-monthly dose is missed, patients should be instructed to take one Ibandronic Acid 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered unless the time to the next scheduled dose is within 7 days. Patients should then return to taking their dose once a month on their originally scheduled date. If the next scheduled dose is within 7 days, patients should wait until their next dose and then continue taking one tablet once a month as originally scheduled. Patients should not take two 150 mg tablets within the same week.
It is likely that calcium supplements, antacids and some oral medications containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Maxbon. Therefore, patients must wait 60 minutes after taking Maxbon before taking other oral medications. Pharmacokinetic interaction studies in postmenopausal women have demonstrated the absence of any interaction potential with tamoxifen or hormone replacement therapy (estrogen). No interaction was observed when co-administered with melphalan/prednisolone in patients with multiple myeloma. In healthy male volunteers and postmenopausal women, i.v. ranitidine caused an increase in Maxbon bioavailability of about 20 %, probably as a result of reduced gastric acidity. However, since this increase is within the normal range of the bioavailability of Maxbon, no dosage adjustment is required when Maxbon is administered with H2-antagonists or other drugs which increase gastric pH.In relation to disposition, no drug interactions of clinical significance are considered likely, since Maxbon does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats. Furthermore, plasma protein binding is low at therapeutic concentrations and Maxbon is therefore unlikely to displace other drugs. Maxbon is eliminated by renal excretion only and does not undergo any biotransformation. The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other drugs. In a one-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM16549). the incidence of upper gastrointestinal events in patients concomitantly taking aspirin or NSAIDs was similar in patients taking Maxbon 2.5 mg daily or 150mg once monthly. Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of Maxbon, 14% of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors. Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with Maxbon 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with Maxbon 2.5 mg daily.
Ibandronic Acid is contraindicated in patients with known hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients. Ibandronic Acid is contraindicated in patients with uncorrected hypocalcemia. As with all bisphosphonates indicated in the treatment of osteoporosis, pre-existing hypocalcemia needs to be corrected before initiating therapy with Ibandronic Acid. As with several bisphosphonates, Ibandronic Acid is contraindicated in patients with abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying such as stricture or achalasia. Ibandronic Acid is contraindicated in patients who are unable to stand or sit upright for at least 60 minutes.
The main side effects of Maxbon are dyspepsia, nausea, diarrhea, abdominal pain, muscle aches, headaches, dizziness.
Pregnancy: Ibandronic Acid should not be used during pregnancy. There was no evidence for a direct fetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in daily orally treated rats and rabbits and there were no adverse effects on the development in F1 offspring in rats. Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those observed with bisphosphonates as a class. They include a decreased number of implantation sites, interference with natural delivery (dystocia), and an increase in visceral variations (renal pelvis ureter syndrome). Specific studies for the monthly regimen have not been performed. There is no clinical experience with Ibandronic Acid in pregnant women.Nursing Mothers: Ibandronic Acid should not be used during lactation. In lactating rats treated with 0.08 mg/kg/day IV. ibandronic acid, the highest concentration of ibandronic acid in breast milk was 8.1 ng/ml and was seen in the first 2 hours after i.v. administration. After 24 hours, the concentration in milk and plasma was similar, and corresponded to about 5 % of the concentration measured after 2 hours.
Hypocalcemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Maxbon therapy. Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients. Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa. Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Maxbon is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s esophagus, dysphagia, other esophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers). Adverse experiences such as esophagitis, esophageal ulcers and esophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by esophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates. The risk of severe esophageal adverse experiences appears to be greater in patients who do not comply with the dosing instruction and/or who continue to take oral bisphosphonates after developing symptoms suggestive of esophageal irritation. Patients should pay particular attention and be able to comply with the dosing instructions.Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible esophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Maxbon and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn. While no increased risk was observed in controlled clinical trials there have been post-marketing reports of gastric and duodenal ulcers with oral bisphosphonate use, some severe and with complications. Since NSAIDs and bisphosphonates are both associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant medication with Maxbon. Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported in patients treated with bisphosphonates. Most cases have been in cancer patients undergoing dental procedures, but some have occurred in patients with postmenopausal osteoporosis or other diagnoses. Known risk factors for osteonecrosis of the jaw include a diagnosis of cancer, concomitant therapies (e.g., chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids), and co-morbid disorders (e.g., anemia, coagulopathy, infection, pre-existing dental disease). Most reported cases have been in patients treated with bisphosphonates intravenously but some have been in patients treated orally. For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of ONJ. Clinical judgment of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit-risk assessment.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Maxbon. However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal adverse events, such as upset stomach, heartburn, esophagitis, gastritis, or ulcer. Milk or antacids should be given to bind Maxbon. Owing to the risk of esophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Bisphosphonate preparations
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ক্যালসিয়াম ও অন্যান্য মাল্টিভ্যালেন্ট ক্যাটায়ন (অ্যালুমিনিয়াম, ম্যাগনেশিয়াম, আয়রন) ইবানড্রোনেটের শোষণ ব্যাহত করায় ম্যাক্সবোন নেয়ার পর ১ ঘন্টা পরে খাদ্য বা অন্য ওষুধ খেতে হবে।'}