Terbinafine Hydrochloride
টারবিনাফিন,একটিঅ্যালাইলঅ্যামিনজাতীয়অ্যান্টিফাংগালযাস্কোয়ালিনইপক্সিডেযএনজাইমকেবাধাপ্রদানেরমাধ্যমেফাংগাসেরকোষঝিল্লীরএকটিগুরুত্বপর্ণউপাদানআরগােস্টেরলএরসংশ্লেষণথামিয়েদেয়।ফলশ্রুতিতেকোষেরভিতরেস্কোয়ালিনএরঘনত্ববেড়েযায়এবংকোষঝিল্লীরপ্রবেশ্যতাবেড়েযায়।তবেএঘটনাটিকোষেরভেতরেআরগােস্টেরলেরঘাটতিরবাঅভাবেরকারণেঘটেনা।দেহেরবাইরে,ওষুধএবংফাংগাসেরঘনত্বেরউপরনির্ভরকরেটারবিনাফিনহাইড্রোক্লোরাইডফাংগালনাশকহিসেবেকাজকরে।যদিওদেহেরবাইরেসংঘটিতএপরীক্ষারক্লিনিক্যালিকোনতাৎপর্যপাওয়াযায়নি।টারবিনাফিনট্রাইকোফাইটনমেনটাগ্রোফাইট,ট্রাইকোফাইটনরাবরামঅণুজীবেরঅধিকাংশস্ট্রেইনেরবিরুদ্ধেকার্যকারিতাপ্রকাশকরে।টারবিনাফিনত্বকেরস্ট্র্যাটামকরনিয়াম,নখএবংচুলেপ্লাজমাঘনত্বেরচেয়েবেশীপাওয়াযায়।
টারবিনাফিন ট্যাবলেট:হাতের নখের অনিকোমাইকোসিস-এর চিকিৎসার ক্ষেত্রে: টারবিনাফিন ২৫০ মিগ্রা (১টি ট্যাবলেট) প্রতিদিন ১ টা করে ৬ সপ্তাহ।পায়ের নখের অনিকোমাইকোসিস-এর চিকিৎসার ক্ষেত্রে: টারবিনাফিন ২৫০ মিগ্রা (১টি ট্যাবলেট) প্রতিদিন ১ টা করে ১২ সপ্তাহ।মাইকোলজিক্যাল কিউর এবং চিকিৎসা বন্ধের কয়েক মাস পর সর্বোচ্চ ক্লিনিক্যাল ফলাফল দেখা যায়। ইহা সুস্থ্য নখের বৃদ্ধির সময়ের সাথে সম্পর্কিত।টারবিনাফিন গ্রানিউলস:শরীরের ওজন: <২৫ কেজি: ১২৫ মিলিগ্রাম/দিন ৬ সপ্তাহ পর্যন্তশরীরের ওজন: ২৫-৩৫ কেজি: ১৮৭.৫ মিগ্রা/দিন ৬ সপ্তাহ পর্যন্তশরীরের ওজন: >৩৫ কেজি: ২৫০ মিলিগ্রাম/দিন ৬ সপ্তাহ পর্যন্তটারবিনাফিন ক্রীম: টারবিনাফিন ক্রীম দিনে ১ বার অথবা ২ বার ব্যবহার করা যেতে পারে। টারবিনাফিন ক্রীম ব্যবহারের পূর্বে দেহের আক্রান্ত অংশ পরিষ্কার করে শুকিয়ে নিতে হবে। ত্বকের আক্রান্ত অংশে এবং এর আশে পাশে পাতলা ভাবে ক্রীম প্রয়ােগ এবং হালকা ভাবে মালিশ করতে হবে। ইন্টারট্রিজিনাস সংক্রমন (সাবমেম্মারি, ইন্টারডিজিটাল, ইন্টারগ্লুটিয়াল, ইনগুইনাল) এর ক্ষেত্রে প্রয়োগকৃত ক্রীম গজ এর সাহায্যে ঢেকে রাখতে হবে, বিশেষত রাতের বেলা। চিকিৎসাকাল নিম্নোক্ত হতে পারে:টিনিয়া করপােরিস, ক্রোরিস: ১ থেকে ২ সপ্তাহটিনিয়া পেডিস: ১ সপ্তাহকিউটেনিয়াস ক্যানডিডিয়াসিস: ২ সপ্তাহপিটাইরিয়াসিস ভার্সিকলর: ২ সপ্তাহকিছুদিনের মধ্যেই রােগের লক্ষণমুক্তি ঘটে। অনিয়মিত ব্যবহার অথবা অপূর্ণকালিন চিকিৎসা পরিত্যাগে রােগ পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি থাকে। যদি দুই সপ্তাহ পরও উন্নতির কোন লক্ষণ না থাকে, তবে রোগ নির্ণয় আরও যথাযথ ভাবে করতে হবে।টারবিনাফিন টপিক্যাল স্প্রে: নির্দেশনার উপর ভিত্তি করে দিনে এক বা দুইবার ব্যবহার করতে হবে। প্রথমে আক্রান্তস্থান পরিষ্কার করে খুব ভালোভাবে শুকিয়ে নিতে হবে। তারপর পর্যাপ্ত পরিমাণ টারবিন স্প্রে আক্রান্ত স্থানের উপর প্রয়োগ করতে হবে।টিনিয়া পেডিস: দিনে ১ বার করে টানা ১ সপ্তাহ পর্যন্ত ব্যবহার করতে হবেটিনিয়া ক্রুরিস এবং করপোরিস: দিনে ১ বার করে টানা ১ সপ্তাহ পর্যন্ত ব্যবহার করতে হবেপিটাইরিয়াসিস ভারসিকালার: দিনে ২ বার করে টানা ১ সপ্তাহ পর্যন্ত ব্যবহার করতে হবেটারবিনাফিন টপিক্যাল স্প্রে ব্যবহারে কয়েকদিনের মধ্যেই উপসর্গগুলো কমতে শুরু করবে। যদি না কমে তাহলে নতুন করে আবার ডায়াগনোসিস করতে হবে।
টারবিনাফিন ট্যাবলেট: পা অথবা হাতের আঙ্গুলের নখের ডার্মাটোফাইটস্‌ (টিনিয়া আনগুইয়াম) জনিত অনিকোমাইকোসিস-এর চিকিৎসায় নির্দেশিত।টারবিনাফিন গ্রানিউলস: এটি টিনিয়া ক্যাপাইটিসে নির্দেশিত।টারবিনাফিন ক্রীম: ট্রাইকোফাইটন (যেমন, টি. রােবরাম, টি. মেন্টাগ্রোফাইটস্‌, টি. ভেরুকোসাম, টি. ভাইয়ােলেসিয়াম), মাইক্রোস্পোরাম ক্যানিস এবং এপিডার্মোফাইটন ফ্লোকোসাম-এর দ্বারা সৃষ্ট ত্বকের ফাংগাল সংক্রমনে। ত্বকের ইষ্ট জনিত সংক্রমণে বিশেষভাবে ক্যানডিডা প্রজাতি (ফেমন, সি. এ্যালবিকানস্‌)। পিটাইরােস্পােরাম অরবিকিউলার (ম্যালাসেজিয়া ফারফার হিসাবেও পরিচিত) কারনে পিটাইরিয়াসিস (টিনিয়া) ভার্সিলর।টারবিনাফিন টপিক্যাল স্প্রে: ইহা ত্বকের টিনিয়া সংক্রমণে নির্দেশিত। এছাড়াও টারবিনাফিন ম্যালাসেজিয়া ফারফার নামক ছত্রাক দ্বারা সৃষ্ট পিটাইরিয়াসিস ভারসিকালার চিকিৎসায় নির্দেশিত।
টারবিনাফিন-এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা আছে এমন রােগীদের ক্ষেত্রে টারবিনাফিন ট্যাবলেট এবং ক্রীম ব্যবহার নিষিদ্ধ।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে পরিপাক তন্ত্রীয় উপসর্গ (যেমন ডায়রিয়া, বদহজম এবং পেটে ব্যাথা) যকৃতের অস্বাভাবিকতা, র‍্যাশ, আর্টিকেরিয়া, প্রুরাইটাস, এবং স্বাদ জনিত সমস্যা হতে পারে। সাধারনভাবে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলাে মাঝারী, ক্ষনস্থায়ী এবং চিকিৎসা বন্ধ করতে বাধ্য করে না। টারবিনাফিনের বিশ্বব্যাপী ব্যবহার ভিত্তিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে ইডিওসিক্রেটিক এবং উপসর্গ মূলক যকৃত সমস্যা এবং অতি দুর্লভ ক্ষেত্রে লিভার ফেইলরের কারনে কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যু অথবা যকৃৎ প্রতিস্থাপন, মারাত্বক ত্বকীয় বিক্রিয়া, মারাত্বক নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, এনজিও ইডিমা এবং এলার্জিক বিক্রিয়া (এনাফাইলেক্সিস সহ)। অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে ম্যালাইস, অবসাদ গ্রস্থতা, বমি, আগ্রেলজিয়া, মাইয়েলজিয়া এবং চুলপড়া।
টারবিনাফিন ট্যাবলেট: গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত এবং সম্পূর্ণ তথ্য নেই। যেহেতু প্রাণীদের তথ্য মানুষের ক্ষেত্রে সকল সময়ে প্রযােজ্য নয় এবং গর্ভকালীন সময় শেষ না হওয়া পর্যন্ত অনিকোমাইকোসিস এর চিকিৎসা বন্ধ রাখতে হয়, সেহেতু গর্ভকালীন সময়ে টারবিনাফিন দিয়ে চিকিৎসা নির্দেশিত নয়। মুখে সেবনের পর দুগ্ধদানকারী মায়েদের দুধে টারবিনাফিন উপস্থিত থাকে। দুগ্ধদানকারী মায়েদের টারবিনাফিন দিয়ে চিকিৎসা নির্দেশিত নয়।টারবিনাফিন ক্রিম: প্রাণীর দেহে ভ্রুনের উপর বিষক্রিয়া এবং প্রজনন ক্ষমতার নিরীক্ষায় কোন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার উল্লেখ নেই। গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে টারবিনাফিন-এর চিকিতসার অভিজ্ঞতা নেই; সুতরাং সম্ভাব্য ক্ষতির চেয়ে সুফলের মাত্রা বেশী না হলে, গর্ভকালে ব্যবহার করা উচিত নয়। টারবিনাফিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় এবং সেহেতু দুধদানরত অবস্থায় মায়েদের টারবিনাফিন ব্যবহার করা উচিত নয়।
সতর্কতা-টায়াবিনাফিন ট্যাবলেট: পূর্ববর্তী যকৃৎ জনিত রােগ ছিল বা ছিলনা এমন রােগীর ক্ষেত্রে অনিকোমাইকোসিস চিকিৎসার জন্য টারবিনাফিন ট্যাবলেট ব্যবহারে দূর্লভ ক্ষেত্রে যকৃত অকার্যকারিতা, কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যু অথবা যকৃৎ প্রতিস্থাপনের ঘটনা রয়েছে। টারবিনাফিন ব্যবহারের ফলে যকৃত সমস্যা হয়েছে এমন রােগীদের অধিকাংশ ক্ষেত্রে, মারাত্মক তন্ত্রীয় সমস্যা ছিল এবং টারবিনাফিন হেতু তা নিশ্চিত নয়। সক্রিয় অথবা দীর্ঘমেয়াদী যকৃতীয় রােগীদের ক্ষেত্রে যকৃতীয় সমস্যা এবং/অথবা ইহার পরবর্তী ফলাফল আরও খারাপ হতে পারে। যকৃতের সমস্যার কোন বায়ােকেমিক্যাল অথবা ক্লিনিক্যাল প্রমান পাওয়া গেলে তৎক্ষনাৎ টারবিনাফিন চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত। বিক্ষিপ্তভাবে কিছু মারাত্মক ত্বকীয় বিক্রিয়ার (যেমন স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম এবং টক্সিক এপিডারমাল নেক্রোলাইসিস) বিবরন পাওয়া গেছে। যদি ক্রমবর্ধমান ত্বকীয় র‍্যাশ দেখা দেয়, সেক্ষেত্রে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।টারবিনাফিন ক্রীমঃ টারবিনাফিন ক্রীম শুধুমাত্র বাহিক ব্যবহারের জন্য। চোখের সংস্পর্শে ব্যবহার পরিত্যাগ করতে হবে।সাবধানতা: টারবিনাফিন দীর্ঘমেয়াদি অথবা সক্রীয় যকৃতীয় রােগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার্য নয়। টায়াবিনাফিন ব্যবহারের পূর্বে পূর্ববর্তী যকৃৎ সমস্যা আছে কিনা তা পরীক্ষা করা উচিত। পূর্ববর্তী যকৃত সমস্যা আছে ও ব্যাতীত রােগীদের হেপাটোটক্সিসিটি হতে পারে। টারবিনাফিন ট্যাবলেট গ্রহনের পূর্বে সকল রােগীর সিরাম ট্রান্সঅ্যামাইনেজ (এএলটি এবং এএসটি) পরীক্ষার পরামর্শ রয়েছে।
টারবিনাফিন অতিমাত্রার ক্লিনিক্যাল তথ্যাদি সীমিত। কোন মারাত্বক বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছাড়াই ৫ গ্রাম পর্যন্ত (যাহা কিনা থেরাপিউটিক মাত্রার ২০ গুন) সেবন করা যায়। অতিমাত্রার উপসর্গ স্বরূপ বমিবমি ভাব, বমি, তলপেটে ব্যাথা, ঘুম ঘুম ভাব, র‍্যাশ ও ঘন ঘন মুত্রত্যাগ এবং মাথা ব্যাথা হতে পারে।
আলাে থেকে দূরে, ঠান্ডা ও শুকনাে স্থানে ৩০°সে. তাপমাত্রার নীচে সংক্ষরণ করুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে টারবিনাফিন ব্যবহারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারীতা এখনাে প্রতিষ্ঠিত নয়।অধিক বয়স্ক: অধিক বয়স্ক রােগীদের ক্ষেত্রে প্রাপ্ত বয়স্ক রােগীদের থেকে ভিন্ন মাত্রার প্রয়ােজন আছে অথবা ভিন্ন পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে এমন কোন প্রমান নেই।
Terbinafine, an Allylamine antifungal, inhibits biosynthesis of Ergosterol (an essential component of fungai cell membrane) via inhibition of Squalene Epoxidase enzyme. This results in fungal cell death primarily due to the increased membrane permeability mediated by the accumulation of high concentrations of Squalene but not due to Ergosterol deficiency. Depending on the concentration of the drug and the fungal species test in vitro, Terbinafine hydrochloride may be fungicidal. However, the clinical significance of in vitro data is unknown. Terbinafine has been shown to be active against most strains of the following microorganisms both in vitro and in clinical infections: Tricophyton Mentagrophyte, Trichophyton Rubrum.
Terbinafine tablet:For the treatment of fingernail onychomycosis: Terbinafine 250 mg (one tablet), once daily for 6 weeks.For the treatment of toenail onychomycosis: Terbinafine 250 mg (one tablet), once daily for 12 weeks.The optimal clinical effect is seen some months after mycological cure and cessation of treatment. This is related to the period required for the outgrowth of healthy nail.Terbinafine granules:Body Weight: <25 kg: 125 mg/day up to 6 weeksBody Weight: 25-35 kg: 187.5 mg/day up to 6 weeksBody Weight: >35 kg: 250 mg/day up to 6 weeksTerbinafine cream: Terbinafine cream can be applied once or twice daily. Cleanse and dry the affected areas thoroughly before application of the terbinafine cream. Apply the cream to the affected skin and the surrounding area in a thin layer and rub in lightly. In the case of intertriginous infections (submammary, interdigital, intergluteal, inguinal) the application may be covered with a gauze strip, especially at night. The likely durations of treatment are as follows:Tinea corporis, cruris: 1 to 2 weeksTinea pedis: 1 weekCutaneous candidiasis: 2 weeksPityriasis versicolor: 2 weeksRelief of the clinical symptoms usually occurs within a few days. Irregular use or premature discontinuation of treatment carries the risk of recurrence. If there are no signs of improvement after two weeks, the diagnosis should be verified.Terbinafine 1% Spray: This spray is applied once or twice daily, depending on the indication. The affected areas should be cleansed and dried thoroughly before application of this spray. A sufficient amount of solution should be applied to wet the treatment area(s) thoroughly.Tinea pedis: once a day,1 weekTinea corporis/cruris: once a day,1 weekPityriasis versicolor: twice a day, 1 weekRelief of clinical symptoms usually occurs within a few days. If there are no signs of improvement after two weeks the diagnosis should be verified.
In vivo studies have shown that terbinafine is an inhibitor of the CYP450 2D6 isozyme. Drugs predominantly metabolized by the CYP450 2D6 isozyme include the following drug classes: tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, beta-blockers, antiarrhythmics class 1C (e.g., flecainide and propafenone) and monoamine oxidase inhibitors Type B. Co-administration of terbinafine should be done with careful monitoring and may require a reduction in dose of the 2D6-metabolized drug.
Terbinafine tablet and cream are contra-indicated in individuals with hypersensitive to terbinafine.
The adverse events reported encompass gastrointestinal symptoms (including diarrhea, dyspepsia and abdominal pain), liver test abnormalities, rashes, urticaria, pruritus, and taste disturbances. In general, the adverse events were mild, transient, and did not lead to discontinuation. Adverse events, based on worldwide experience with terbinafine use, include: idiosyncratic and symptomatic hepatic injury and more rarely, cases of liver failure, some leading to death or liver transplant, serious skin reactions, severe neutropenia, thrombocytopenia, angioedema and allergic reactions (including anaphylaxis). Other adverse reactions that have been reported include malaise, fatigue, vomiting, arthralgia, myalgia, and hair loss.
Terbinafine tablet: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, and because treatment of onychomycosis can be postponed until after pregnancy is completed, it is recommended that terbinafine not be initiated during pregnancy. After oral administration, terbinafine is present in the breast milk of nursing mothers. Treatment with terbinafine is not recommended in nursing mothers.Terbinafine cream: Foetal toxicity and fertility studies in animals suggest no adverse effects. There is no clinical experience with terbinafine in pregnant women; therefore, unless the potential benefits outweigh any potential risk, terbinafine should not be administered. Terbinafine is excreted in breast milk and therefore mothers should not receive terbinafine treatment whilst breast-feeding.
Warnings-Dermafin tablets: Rare cases of liver failure, some leading to death or liver transplant, have occurred with the use of terbinafine tablets for the treatment of onychomycosis in individuals with and without preexisting liver disease. In the majority of liver cases reported in association with terbinafine use, the patients had serious underlying systemic conditions and an uncertain causal association with terbinafine. The severity of hepatic events and/or their outcome may be worse in patients with active or chronic liver disease. Treatment with terbinafine tablets should be discontinued if there is biochemical or clinical evidence of liver injury. There have been isolated reports of serious skin reaction (e.g., Stevens-Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis). If progressive skin rash occurs, treatment with terbinafine should be discontinued.Dermafin cream: Dermafin cream is for external use only. Contact with the eyes should be avoided.Precautions: Dermafin are not recommended for patients with chronic or active liver disease. Before prescribing Dermafin, pre-existing liver disease should be assessed. Hepatotoxicity may occur in patients with and without pre-existing liver disease. Pretreatment serum transaminase (ALT and AST) teste are advised for all patients before taking terbinafine tablets.
Clinical experience regarding overdose with terbinafine tablets is limited. Doses up to 5 gm (20 times the therapeutic daily dose) have been taken without inducing serious adverse reactions. The symptoms of overdose included nausea, vomiting, abdominal pain, dizziness, rash, frequent urination, and headache.
Other Antifungal preparations, Topical Antifungal preparations
Store in a cool and dry place, below 30°C, protect from light.
Pediatric use: The safety and efficacy of terbinafine have not been established in pediatric patients.Use in the elderly: There is no evidence to suggest that elderly patients require different dosages or experience side-effects different to those of younger patients.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ইন ভিভো স্টাডিতে দেখা যায় টারবিনাফিন সিওয়াইপি৪৫০ ২ডি৬ আইসাে এনজাইমকে দমন করে। নিম্নলিখিত শ্রেণীর ওযুধগুলাে সিওয়াইপি৪৫০ ২ডি৬ আইসাে এনজাইম দ্বারা সর্বাধিক মেটাবলিজম হয় ও ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট, সিলেকটিভ সেরােটোনিন রি-আপটেক ইনহিবিটর, বিটা-ব্লকার, অ্যান্টি-অ্যারিদমিক শ্রেণী এবং মনােঅ্যামাইন অক্সিডেজ ইনহিবিটর টাইপ বি। টারবিনাফিনের সহিত উপরােক্ত ওষুধের একসাথে প্রয়ােগের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত এবং ২ডি৬ দ্বারা মেটাবােলাইজড ওষুধের মাত্রা কমানাে উচিত।'}