Treatment of Osteoporosis in Postmenopausal Women: The recommended regimen is a 5 mg infusion once a year given intravenously over no less than 15 minutes.Prevention of Osteoporosis in Postmenopausal Women: The recommended regimen is a 5 mg infusion given once every 2 years intravenously over no less than 15 minutes.Osteoporosis in Men: The recommended regimen is a 5 mg infusion once a year given intravenously over no less than 15 minutes.Treatment and Prevention of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis: The recommended regimen is a 5 mg infusion once a year given intravenously over no less than 15 minutes.Treatment of Paget’s Disease of Bone: The recommended dose is a 5 mg infusion. The infusion time must not be less than 15 minutes given over a constant infusion rate.Re-treatment of Paget’s Disease: Re-treatment with Zoledronic Acid may be considered in patients who have relapsed, based on increases in serum alkaline phosphatase, or in those patients who failed to achieve normalization of their serum alkaline phosphatase, or in those patients with symptoms, as dictated by medical practice.Calcium and Vitamin D Supplementation: Instruct patients being treated for Paget’s disease of bone on the importance of calcium and vitamin D supplementation in maintaining serum calcium levels, and on the symptoms of hypocalcemia. All patients should take 1500 mg elemental calcium daily in divided doses (750 mg two times a day, or 500 mg three times a day) and 800 international units vitamin D daily, particularly in the 2 weeks following Zoledronic Acid administration.Instruct patients being treated for osteoporosis to take supplemental calcium and vitamin D if their dietary intake is inadequate. An average of at least 1200 mg calcium and 800-1000 international units vitamin D daily is recommended.
Zoledronic Acid [For osteoporosis]
যোলেড্রোনিক এসিড একটি বিসফসফোনেট যেটি মূলত হাড়ের উপর কাজ করে। এটি অস্টিওক্লাস্ট মিডিয়েটেড হাড়ের রিসর্পশন বাধা দেয়। বিসফসফোনেটর হাড়ে নির্দিষ্ট ভাবে কাজ করা নির্ভর করে মিনারেলাইজড হাড়ের প্রতি এটির অধিক আকর্ষণের উপর। ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করা যোলেড্রোনিক এসিড হাড়ের দ্রুত প্রবেশ করে এবং অস্থির উচ্চ টার্নওভারের জায়গাগুলিতে স্থানীয়করণ করে। অস্টিওক্লাস্টে যোলেড্রোনিক এসিডের মূল মলিকিউলার টার্গেট হল এনজাইম ফারনেসিল পাইরোফসফেট সিনথেস। যোলেড্রোনিক এসিড হাড়ের মিনারেলের প্রতি বেশি আকর্ষণ থাকার কারণে বিসফসফোনেট বেশিক্ষণ ধরে কাজ করে।
পোস্টম্যানোপসাল অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসা: বছরে একবার একটি ৫ মি.গ্রা. যোলেড্রোনিক এসিডের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের মাধ্যমে কমপক্ষে ১৫ মিনিটের জন্য প্রয়োগ করতে হবে।পোস্টম্যানোপসাল মহিলাদের অস্টিওপোরোসিস প্রতিরোধের জন্য: ২ বছরে একবার একটি ৫ মি.গ্রা. যোলেড্রোনিক এসিডের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের মাধ্যমে কমপক্ষে ১৫ মিনিটের জন্য প্রয়োগ করতে হবে।পুরুষদের মধ্যে অস্টিওপরোসিসের চিকিৎসা: বছরে একবার একটি ৫ মি.গ্রা. যোলেড্রোনিক এসিডের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের মাধ্যমে কমপক্ষে ১৫ মিনিটের জন্য প্রয়োগ করতে হবে।গ্লুকোকর্টিকয়েড প্ররোচিত অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসা: বছরে একবার একটি ৫ মি.গ্রা. যোলেড্রোনিক এসিডের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের মাধ্যমে কমপক্ষে ১৫ মিনিটের জন্য প্রয়োগ করতে হবে।হাড়ের পেজেটের রোগের চিকিৎসা: বছরে একবার একটি ৫ মি.গ্রা. যোলেড্রোনিক এসিডের ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের মাধ্যমে একটি নির্দিষ্ট হারে কমপক্ষে ১৫ মিনিটের জন্য প্রয়োগ করতে হবে।পেজেট রোগের পুনরায় চিকিৎসা: সিরাম অ্যালকালাইন ফসফেটেসের বৃদ্ধির উপর ভিত্তি করে, বা যারা তাদের সিরাম সিরাম অ্যালকালাইন ফসফেটেসের পরিমাণের স্বাভাবিকতা অর্জন করতে পারিনি, বা যাদের উপসর্গ দেখা যায় সেসব রোগীদের ক্ষেত্রে যোলেড্রোনিক এসিড দ্বারা পুনরায় চিকিৎসা বিবেচনা করা যেতে পারে।ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি সাপ্লিমেন্টেশন: হাড়ের পেজেটের রোগের জন্য চিকিৎসা নেওয়া রোগীদের সিরাম ক্যালসিয়ামের মাত্রা বজায় রাখার জন্য ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি এর সাপ্লিমেন্টেশনের গুরুত্ব এবং হাইপোক্যালসেমিয়ার লক্ষণগুলির উপর নির্দেশ দিতে হবে। সব রোগীদের প্রতিদিন ১৫০০ মি.গ্রা. এলিমেন্টাল ক্যালসিয়াম বিভক্ত ডোজে (৭৫০ মি.গ্রা. দিনে দুইবার, বা ৫০০ মি.গ্রা. দিনে তিনবার) এবং ৮০০ আন্তর্জাতিক ইউনিট ভিটামিন ডি দৈনিক গ্রহণ করা উচিত, বিশেষ করে যোলেড্রোনিক এসিড প্রশাসনের ২ সপ্তাহের মধ্যে।অস্টিওপোরোসিসের জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের সাপ্লিমেন্টাল ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি গ্রহণের নির্দেশনা দিতে হবে যদি তাদের খাদ্যে এগুলোর পরিমাণ অপর্যাপ্ত হয়ে থাকে। প্রতিদিন গড়ে কমপক্ষে ১২০০ মি.গ্রা. ক্যালসিয়াম এবং ৮০০-১০০০ আন্তর্জাতিক ইউনিট ভিটামিন ডি নির্দেশিত।
গুরুত্বপূর্ণ প্রশাসনিক নির্দেশাবলী-যোলেড্রোনিক এসিডের ইনজেকশন অবশ্যই কমপক্ষে ১৫ মিনিটের মধ্যে একটি ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করতে হবেযোলেড্রোনিক এসিড প্রয়োগের আগে রোগীদের অবশ্যই যথাযথভাবে হাইড্রেটেড হতে হবেপ্যারেন্টেরাল ড্রাগের সল্যুশন প্রয়োগের আগে কোন কণা অথবা বিবর্ণতার জন্য পরিদর্শন করা উচিত, যখনই সল্যুশন এবং কনটেইনার দ্বারা সম্ভব হয়ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের পরে ইন্ট্রাভেনাস লাইনে ১০ মি.লি. নরমাল স্যালাইন দ্বারা ফ্লাশ করা উচিতযোলেড্রোনিক এসিড প্রশাসনের পরে অ্যাসিটামিনোফেনের ব্যবহারে একিউট-ফেজ প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির প্রবণতা হ্রাস হতে পারেপ্রশাসনের পদ্ধতি-যোলেড্রোনিক এসিড ইনফিউশান একটি নির্দিষ্ট হারে কমপক্ষে ১৫ মিনিটে দেওয়া উচিতইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশানের পরে ইন্ট্রাভেনাস লাইনে ১০ মি.লি. নরমাল স্যালাইন দ্বারা ফ্লাশ করা উচিতযোলেড্রোনিক এসিডের দ্রবণটি অবশ্যই কোনো ক্যালসিয়াম বা অন্যান্য ডাইভ্যালেন্ট ক্যাটাায়ন যুক্ত দ্রবণের সংস্পর্শে আসতে দেওয়া উচিত নয় এবং একটি আলাদা ভেন্টেড ইনফিউশান লাইনের মাধ্যমে সিঙ্গেল ইন্ট্রাভেনাস দ্রবণ হিসাবে প্রয়োগ করা উচিতযদি যোলেড্রোনিক এসিডের সল্যুশনটি রেফ্রিজারেট করা হয়ে থাকে, তাহলে রেফ্রিজারেটেড দ্রবণটি প্রশাসনের আগে ঘরের তাপমাত্রায় পৌঁছাতে দিতে হবে। খোলার পরে, দ্রবণটি ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত ২° সে. থেকে ৮° সে. তাপমাত্রায় স্থিতিশীল থাকে
য্যান্ড্রো নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত-পোস্টম্যানোপসাল অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসা এবং প্রতিরোধের জন্যঅস্টিওপোরোসিসে আক্রান্ত পুরুষদের হাড়ের ভর বাড়ানোর জন্যগ্লুকোকর্টিকয়েড প্ররোচিত অস্টিওপোরোসিসের চিকিৎসা এবং প্রতিরোধের জন্যপুরুষ ও মহিলাদের হাড়ের পেজেট রোগের চিকিৎসার জন্যব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: ব্যবহারের সর্বোত্তম সময়কাল নির্ধারণ করা হয়নি। ফ্র্যাকচারের কম ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের জন্য, ৩ থেকে ৫ বছর ব্যবহারের পরে ওষুধ বন্ধ করার কথা বিবেচনা করতে হবে।
হাইপোক্যালসেমিয়া৩৫ মি.লি./মিনিট এর কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের এবং যাদের মধ্যে তীব্র রেনাল প্রতিবন্ধকতার প্রমাণ রয়েছেযোলেড্রোনিক এসিডের যে কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা আছে এমন রোগীদের
সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (১০% এর বেশি) হল পাইরেক্সিয়া, মায়ালজিয়া, মাথাব্যথা, আর্থ্রালজিয়া, হাতের এবং পায়ের আঙ্গুলের আগায় ব্যথা। অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হল ঠান্ডা-কাশির মতো অসুস্থতা, বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া এবং চোখের প্রদাহ।
যোলেড্রোনিক এসিড ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। সন্তান জন্মদানের ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের পরামর্শ নেওয়া উচিত। যোলেড্রোনিক এসিড মাত্রিদুগ্ধদানকালীন মায়েদের দেওয়া উচিত নয়।
চিকিৎসার সময় হাইপোক্যালসেমিয়া আরও খারাপ হতে পারে। রোগীদেরকে অবশ্যই পর্যাপ্ত পরিমাণে ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি সেবন করতে হবেরেনাল প্রতিবন্ধকতা: একটি সিঙ্গেল ডোজ ৫ মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয় এবং ইনফিউশানের সময় ১৫ মিনিটের কম হওয়া উচিত নয়। রেনাল বিষাক্ততা বেশি দেখা যেতে পারে যাদের আগে থাকে কিডনি প্রতিবন্ধকতা আছে এবং সাথে অন্যান্য ঝুঁকি ও আছে যেমন বৃদ্ধ বয়স বা ডিহাইড্রেশন। প্রতিটি ডোজের আগে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স পরীক্ষা করতে হবেচোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস (ONJ) রিপোর্ট করা হয়েছে। সমস্ত রোগীদের চিকিৎসার আগে ডাক্তার দ্বারা নিয়মিত মৌখিক পরীক্ষা করতে হবেঅ্যাটিপিকাল ফিমার ফ্র্যাকচার রিপোর্ট করা হয়েছে। উরু বা কটিসন্ধি ব্যথা সহ রোগীদের ফেমোরাল ফ্র্যাকচার যাচাই করতে হবেগুরুতর হাড়, জয়েন্ট, এবং পেশী ব্যথা হতে পারে। গুরুতর লক্ষণ দেখা দিলে সাথেসাথে পরবর্তী ডোজ বন্ধ রাখতে হবে
যে সব রোগীদেরকে নির্দেশিত ডোজ থেকে বেশি ডোজ প্রয়োগ করা হয়েছে, তাদেরকে সাবধানে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। ঔষধের মাত্রাধিক্যের কারণে গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা, হাইপোক্যালসেমিয়া, হাইপোফসফেটেমিয়া এবং হাইপোম্যাগনেসিমিয়া দেখা যেতে পারে। ক্যালসিয়াম, ফসফোরাস এবং ম্যাগনেসিয়ামের পরিমাণ সিরামে হ্রাস হলে ক্যালসিয়াম গ্লুকোনেট, পটাসিয়াম বা সোডিয়াম ফসফেট এবং ম্যাগনেসিয়াম সালফেট দ্বারা শিরায় প্রশাসনের মাধ্যমে সংশোধন করতে হবে। য্যান্ড্রোের সিংগেল ডোজ ৫ মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয় এবং শিরায় আধানের সময়কাল ১৫ মিনিটের কম হওয়া উচিত নয়।
শুস্ক স্থানে অনধিক ৩০° সে. তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন।
পেডিয়াট্রিক রোগী: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।জেরিয়াট্রিক রোগী: রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণের জন্য বিশেষ যত্ন নেওয়া উচিত হেপাটিক এবং রেনাল ইম্পেয়ারমেন্টের ক্ষেত্রে ব্যবহার।রেনাল প্রতিবন্ধকতা: যে সব রোাগীদের ৩৫ মি.লি./মিনিটের কম ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স এবং যাদের তীব্র রেনাল প্রতিবন্ধকতার প্রমাণ রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে য্যান্ড্রো নির্দেশিত নয়। অতএব, ৩৫ মি.লি./মিনিটের বেশি বা সমান ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজের এডজাস্টমেন্টের প্রয়োজন নেই।হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা: য্যান্ড্রো লিভারে বিপাক হয় না। হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা আছে এমন রোগীদের মধ্যে য্যান্ড্রো ব্যবহারের ক্ষেত্রে কোনো ক্লিনিকাল ডেটা নেই।
Zoledronic Acid is a bisphosphonate and acts primarily on bone. It is an inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption. The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralized bone. Intravenously administered Zoledronic Acid rapidly partitions to bone and localizes preferentially at sites of high bone turnover. The main molecular target of Zoledronic Acid in the osteoclast is the enzyme farnesyl pyrophosphate synthase. The relatively long duration of action of Zoledronic Acid is attributable to its high binding affinity to bone mineral.
Important Administration Instructions-Zoledronic Acid injection must be administered as an intravenous infusion over no less than 15 minutesPatients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic AcidParenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permitIntravenous infusion should be followed by a 10 mL normal saline flush of the intravenous lineAdministration of acetaminophen following Zoledronic Acid administration may reduce the incidence of acute-phase reaction symptoms.Method of Administration-The Zoledronic Acid infusion time must not be less than 15 minutes given over a constant infusion rateThe intravenous infusion should be followed by a 10 mL normal saline flush of the intravenous lineZoledronic Acid solution for infusion must not be allowed to come in contact with any calcium or other divalent cation-containing solutions, and should be administered as a single intravenous solution through a separate vented infusion lineIf refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration. After opening, the solution is stable for 24 hours at 2°C to 8°C
Aminoglycosides: May lower serum calcium for prolonged periods.Loop diuretics: May increase risk of hypocalcemia.Nephrotoxic drugs: Use with caution.Drugs primarily excreted by the kidney: Exposure may be increased with renal impairment. Monitor serum creatinine in patients at risk.
HypocalcemiaPatients with creatinine clearance less than 35 mL/min and in those with evidence of acute renal impairmentHypersensitivity to any component of Zoledronic Acid
The most common adverse reactions (greater than 10%) were pyrexia, myalgia, headache, arthralgia, pain in extremity. Other important adverse reactions were flu-like illness, nausea, vomiting, diarrhea, and eye inflammation
Zoledronic Acid can cause fetal harm. Women of childbearing potential should be advised. Zoledronic Acid should not be given to nursing women.
Hypocalcemia may worsen during treatment. Patients must be adequately supplemented with calcium and vitamin D.Renal Impairment: A single dose should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be no less than 15 minutes. Renal toxicity may be greater in patients with underlying renal impairment or with other risk factors, including advanced age or dehydration. Monitor creatinine clearance before each dose.Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) has been reported. All patients should have a routine oral exam by the prescriber prior to treatment.Atypical Femur Fractures have been reported. Patients with thigh or groin pain should be evaluated to rule out a femoral fracture.Severe Bone, Joint, and Muscle Pain may occur. Withhold future doses of Zandra if severe symptoms occur.
Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored. Over dosage may cause clinically significant renal impairment, hypocalcemia, hypophosphatemia, and hypomagnesemia. Clinically relevant reductions in serum levels of calcium, phosphorus, and magnesium should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate, potassium or sodium phosphate, and magnesium sulfate, respectively. Single doses of Zandra should not exceed 5 mg and the duration of the intravenous infusion should be no less than 15 minutes.
Bisphosphonate preparations
Store below 30° C prior to opening. Protect from moisture and light. Zandra must be kept out of the reach and sight of children.
Pediatric Use: Not indicated for use in pediatric patients.Geriatric Use: Special care to monitor renal function.Renal impairment: Zandra is contraindicated in patients with creatinine clearance less than 35 mL/min and in those with evidence of acute renal impairment. Therefore, no dosage adjustment is required in patients with a creatinine clearance of greater than or equal to 35 mL/min.Hepatic impairment: Zandra is not metabolized in the liver. No clinical data are available for use of Zandra in patients with hepatic impairment.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'অ্যামিনোগ্লাইকোসাইডস: দীর্ঘ সময়ের জন্য সিরামে ক্যালসিয়ামের পরিমাণ কমিয়ে দিতে পারেলুপ ডাউরেটিক্স: হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারেনেফ্রোটক্সিক ড্রাগস: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবেড্রাগস যে গুলি প্রাথমিকভাবে কিডনি দ্বারা শরীর ত্যাগ করে: রেনাল প্রতিবন্ধকতার ক্ষেত্রে ড্রাগের এক্সপোজার বাড়াতে পারে। ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে সিরাম ক্রিয়েটিনিন পর্যবেক্ষণ করতে হবে', 'Indications': 'Zandra is indicated in-Treatment and prevention of postmenopausal osteoporosisTreatment to increase bone mass in men with osteoporosisTreatment and prevention of glucocorticoid-induced osteoporosisTreatment of Paget’s disease of bone in men and womenLimitations of Use: Optimal duration of use has not been determined. For patients at low-risk for fracture, consider drug discontinuation after 3 to 5 years of use.'}