Betamethasone + Clotrimazole
কোট্রিমাজল একটি বিস্তৃত বর্ণালীর ছত্রাকনাশক, যা ডার্মাটোফাইটসের বিভিন্ন প্রজাতি, ঈস্ট এবং ম্যালেসেজিয়া ফুরফুর দ্বারা সৃষ্ট ত্বকীয় সংক্রমণে ব্যবহৃত হয়। কোট্রিমাজল ছত্রাকের কোষপ্রাচীরের একটি প্রধান স্টেরল এরগােস্টেরলের উৎপাদন ব্যহত করে। ফলে ছত্রাকের কোষপ্রাচীরের স্থায়ীত্ব নষ্ট হয় এবং ছত্রাকের মৃত্যু ঘটে। বিটামিথাসন ডাইপ্রপিওনেট একটি কর্টিকোস্টেরয়েড, যার প্রদাহরােধী, চুলকানীরােধী এবং রক্তনালীর সংকোচনের ক্ষমতা রয়েছে। কিন্তু কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রকৃত কার্যকারিতা এখনাে অজানা।
যথেষ্ট পরিমাণে টপিক্যাল প্রিপারেশন ত্বকের ক্ষতিগ্রস্থ স্থানে বা এর চারপাশে দিনে দুইবার মালিশ করতে হবে। টিনিয়া ক্রুরিস ও টিনিয়া করপােরিসের জন্য সকালে দুই সপ্তাহের জন্য ব্যবহার করতে হবে। টিনিয়া পেডিসে দিনে দুইবার হিসেবে চার সপ্তাহ ব্যবহার করতে হবে। এই ক্রীম চার সপ্তাহের অধিক ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।১২ বছরের নীচের শিশুদের ক্ষেত্রে: ক্রীমটির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত নয়।
এই টপিক্যাল প্রিপারেশন নিম্নোক্ত প্রদাহ সংক্রমণে নির্দেশিত-টিনিয়া পেডিসটিনিয়া ক্রুরিসটিনিয়া করপােরিস
এই ওষুধের কোন উপাদান অথবা অন্য কর্টিকোস্টেরয়েড বা ইমিডাজলের প্রতি সংবেদনশীলদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। যদি ক্রীম ব্যবহারে স্পর্শকারতা বা অতিসংবেদনশীলতা দেখা দেয়, তবে ব্যবহার বন্ধ করতে হবে এবং উপযুক্ত চিকিৎসা দিতে হবে। ক্রীমটি মুখের রােজসিয়া, একনি ভালগারিস, পেরিওরাল ভার্মাটাইটিস, পেরিএ্যানাল এবং জেনিটাল প্রুরাইটিস, ন্যাপকিন ইরাপসন এবং ব্যাকটেরিয়া বা ভাইরাল ইনফেকশনে ব্যবহার করা যাবে না। ত্বকে ব্যবহার্য কর্টিকোস্টেরয়েড সিস্টেমিক শােষণের ফলে এইচপিএ এ্যাক্সিরে সাপ্রেশন ঘটাতে পারে। যদি সাপ্রেশন দেখা যায়, তাহলে ওষুধ ব্যবহার বন্ধ করতে হবে বা প্রয়ােগের মাত্রা কমিয়ে দিতে হবে। শিশুদের ক্ষেত্রে একই মাত্রায় ব্যবহার অধিক সিস্টেমিক বিষক্রিয়ার সৃষ্টি করে। কারণ শিশুদের ক্ষেত্রে ভরের তুলনায় শরীরের ক্ষেত্র বেশি থাকে।
ক্লিনিক্যাল পরীক্ষায় পাওয়া তথ্য অনুযায়ী ক্রীমটির পার্শ প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে ১.৯% রােগীর ক্ষেত্রে প্যারেসথেসিয়া, ১% এর কম রােগীর ক্ষেত্রে র‍্যাশ, ইডিমা এবং সেকেন্ডারী ইনফেকশন। অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে জ্বালা পােড়া এবং ১.৬% এর কম রােগীদের ক্ষেত্রে স্টিনজিং দেখা দেয়।
গর্ভাবস্থায় এই টপিক্যাল প্রিপারেশনের নিরাপত্তার পর্যাপ্ত তথ্য নেই। পশুদের ক্ষেত্রে কোট্রিমাজল এর কোন টেরাটোজেনিক প্রতিক্রিয়া নেই। কিন্তু এটা অধিক মাত্রায় সেবন ভ্রুনের জন্য ক্ষতিকর। গর্ভবতী পশুদের ক্ষেত্রে ত্বকীয় কর্টিকোস্টেরয়েডের ব্যবহার ভ্রুনের বিকাশে অস্বাভাবিকতা সৃষ্টি করতে পারে। সুতরাং গর্ভবতী মায়েদের ক্ষেত্রে ক্ষতির তুলনায় উপকার বিবেচনা করে ক্রীমটি পরিমিত মাত্রায় ব্যাবহার করা উচিত। ক্রীমটি মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। সুতরাং গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ক্রীমটি ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
অল্প মাত্রার মাত্রাধিক্য সাধারণত হয় না এবং হলেও হুমকি হিসেবে দেখা দেয় না। নির্দেশিত সময়ের অধিক সময়ব্যাপি ক্রীমটির ব্যবহার নির্দেশিত নয়।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Clotrimazole is a broad-spectrum antifungal agent used for the treatment of superficial infections caused by species of pathogenic dermatophytes, yeasts and Malassezia furfur. The mechanism of action involves inhibition of the synthesis of ergosterol, a major sterol in the fungal cell membrane. This leads to instability of the cell membrane and eventual death of the fungus. Betamethasone dipropionate is a corticosteroid with anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive properties. But the exact mechanism of action of corticosteroids is not clearly known.
Sufficient topical preparation should be applied onto the affected and surrounding skin areas twice a day, in the morning and evening, for 2 weeks in tinea cruris and tinea corporis and for 4 weeks in tinea pedis. The use of this cream for longer than four weeks is not recommended.The safety and effectiveness of the preparation have not been established in children below the age of 12 years.
No information is available of drug interaction.
This topical preparation is contraindicated to those patients who are sensitive to any of its components or to other corticosteroids or to imidazoles. If irritation or sensitization develops with the use of the cream, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. The cream is contraindicated in facial rosacea, acne vulgaris, perioral dermatits, perianal and genital pruritus, napkin eruptions and bacterial or viral infections. Systemic absorption of topical corticosteroides can produce reversible hypothalmic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression. If HPA axis suppression is noted, an attempt should be made to withdraw the drug or to reduce the frequency of application. Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity from equivalent doses due to their large skin surface to body mass ratios.
Adverse reactions reported for the preparation in clinical trials were paresthesia in 1.9% of patients, rash, edema and secondary infection, each in less than 1% of patients. Other adverse reactions reported with the preparation were burning and dry skin in 1.6% of patients and stinging in less than 1% of patients
There is inadequate evidence of safety in pregnancy. Clotrimazole has no teratogenic effect in animals but is foetotoxic at high oral doses. Topical administration of corticosteroids to pregnant animals can cause abnormalities of fetal development. Hence the cream should only be used in pregnancy if the benefit justifies the potential risk to the fetus and such use should not be extensive,i.e. in large amounts or for long periods. It is not known whether the components of the preparation are excreted in human milk and therefore caution should be exercised when treating nursing mothers.
Acute overdose with the cream is unlikely and would not be expected to lead to a life-threatening situation. The cream should not be used for longer than the prescribed time period.
Betamethasone & Combined preparations
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'অন্যান্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়ার কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।', 'Indications': 'This topical preparation is indicated for the topical treatment of inflammatory dermal infections like-Tinea pedisTinea crurisTinea corporis etc.'}