Olmesartan Medoxomil + Hydrochlorothiazide
অ্যানজিওটেনসিন-II (যা তৈরী হয় অ্যানজিওটেনসিন-I থেকে অ্যানজিওটেনসিন কনভার্টিং এনজাইম প্রভাবিত বিক্রিয়ার মাধ্যমে) একটি শক্তিশালী ভেসােকন্সট্রিকটর, যা প্রাথমিক ভেসােঅ্যাকটিভ হরমােন রেনিন অ্যানজিওটেনসিন সিস্টেম-এর এবং উচ্চরক্তচাপের প্যাথােফিজিওলজির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। এটি অ্যাড্রেনাল করটেক্স থেকে অ্যালডােসটেরনের নিঃসরণ বাড়ায়। ওলমেসারটান সুনির্দিষ্টভাবে AT1রিসেপ্টর (যা পাওয়া যায় বিভিন্ন টিস্যুতে, যেমন-ভাস্কুলার স্মুথ মাসল, অ্যাড্রেনাল গ্লান্ড) এর সাথে অ্যানজিওটেনসিন-II এর যুক্ত হওয়া বন্ধ করার মাধ্যমে অ্যানজিওটেনসিন-II এর ভেসােকন্সট্রিকটর ও অ্যালডােসটেরন-সিক্রেটিং প্রভাবকে বাধা দেয়। ইন-ভিটরাে-বাইন্ডিং পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ওলমেসারটান, AT1রিসেপ্টর এর একটি পরিবর্তনীয়, প্রতিযােগিতামূলক প্রতিবন্ধক। ওলমেসারটান ACE এনজাইম কে (এনজাইম যা অ্যানজিওটেনসিন-I থেকে অ্যানজিওটেনসিন-II করে এবং ব্র্যাডিকাইনিন কে ভাঙ্গে); বাধা দেয়না।হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড একটি থায়াজাইড ডাইইউরেটিক। থায়াজাইড রেনাল টিউবুলার মেকানিজমের ইলেকট্রোলাইট রিঅ্যাবজর্পসনকে প্রভাবিত করে, যা সরাসরি সােডিয়াম ও ক্লোরাইডের প্রায় সমপরিমাণ নিষ্কাশন বাড়ায়। এছাড়া বিপরীতভাবে হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড ডাইইউরেটিক অ্যাকশনের মাধ্যমে প্লাজমা ভল্যুম কমায় যার ফলাফলে রেনিনের সক্রিয়তা বাড়ে। এতে অ্যানজিওটেনসিনের নিঃসরণ ও মূত্রে পটাশিয়ামের নিঃস্কাশন বাড়ে এবং সিরামে পটাশিয়ামের পরিমাণ কমে। রেনিন অ্যালডােসটেরন লিংক অ্যানজিওটেনসিন দ্বারা পরিচালিত হয়, এ জন্য একই সাথে অ্যানজিওটেনসিন-II রিসেপ্টর অ্যানটাগােনিস্ট ব্যবহার করার ফলে, ডাইইউরেটিক দ্বারা যে পটাশিয়াম হারানাের সম্ভাবনা থাকে, তার নাকচ্‌ হয়ে যায়।
উচ্চ রক্তচাপে: সাধারণত উচ্চ রক্তচাপে শুরুর মাত্রা হচ্ছে ২০/১২.৫ মি.গ্রা. একটি ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার করে। এই ডোজ একেক জনের জন্য একেক রকম হতে পারে। তবে রক্তচাপ স্বাভাবিক না হলে ২-৪ সপ্তাহ পর ওষুধের মাত্রা ৪০/২৫ মি.গ্রা. দুইটি ট্যাবলেট পর্যন্ত বাড়ানাে যেতে পারে।
ওলমেসারটান মেডােক্সোমিল ও হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসায় নির্দেশিত।
ওলমেসারটান ও হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড এর কম্বিনেশন সেসব রােগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত যারা এর কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল। এর হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড উপাদানের জন্য এটি সেসব রােগীর ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত যাদের অ্যানিউরিয়া আছে অথবা সালফোনামাইড উদ্ভূত কোন উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীল।
সাধারণ পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়াসমূহ হচ্ছে বমিবমি ভাব, মাথা ব্যথা, মাথা ঝিমঝিম, রক্তে ইউরিক এসিডের মাত্রা বেড়ে যাওয়া, আপার রেসপিরেটরী ট্র্যাক্ট ইনফেকশন্‌ ও ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন্। অন্যান্য পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়াসমূহ হচ্ছে বুক ব্যথা, পেট ব্যথা, ব্যাক পেইন, ইডেমা, ডিসপেপসিয়া, গ্যাসট্রোএনটেরাইটিস্, ডায়ারিয়া।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তাই এ অবস্থায় এই ওষুধ ব্যবহার বন্ধ করে দেয়া উচিত।
ইলেকট্রোলাইট ইমব্যালান্স এর সম্ভাবনা যেমন হইপোক্যালেমিয়া, হইপোন্যাট্রেমিয়া এবং হাইপােক্লোরেমিক এলকালােসিস দূর করার জন্য পিরিয়ডিক ইলেকট্রোলাইট পরীক্ষা করে দেখা উচিৎ।থায়াজাইড ডাই-ইউরেটিক ব্যবহারের ফলে হাইপারইউরেসিমিয়া দেখা দিতে পারে।বৃকের অসমকার্যকারিতা।
ওলমেসারটান: মানুষের ওলমেসারটানের মাত্রাধিক্যের খুব সামান্য তথ্য পাওয়া যায়। তবে হাইপােটেনসান ট্যাকিকার্ডিয়া হতে পারে, সেসব ক্ষেত্রে সাপাের্টিভ চিকিৎসা শুরু করতে হবে।হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড: সবচেয়ে বেশী যেসব উপসর্গ দেখা যায়, তা ইলেকট্রোলাইট নিস্কাশনের ফলে (হাইপােক্যোলেমিয়া, হাইপােক্লোরেমিয়া ও ডিহাইড্রেশন), যা অতিরিক্ত ডাইইউরেসিস থেকে হতে পারে । যদি এরসাথে ডিজিটালিস ব্যবহার করা হয়, তবে অতিরিক্ত হাইপােক্যালেমিয়া থেকে কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া হতে পারে।
আলাে ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
বৃক্কের অসমকার্যকারিতায়: যতক্ষণ পর্যন্ত রােগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স >৩০ মি.লি./ মিনিট থাকবে, ততক্ষণ পর্যন্ত ইহার সাধারণ সেবনমাত্রা ব্যবহার করা যাবে। তবে বৃক্কের মারাত্মক অসমকার্যকারিতায় থায়াজাইড ডাইইউরেটিক এর চেয়ে লুপ ডাইইউরেটিক দেওয়া উচিৎ। কাজেই, এক্ষেত্রে ইহা নির্দেশিত নয়।যকৃতের অসমকার্যকারিতায়: যকৃতের অসমকার্যকারিতায় মাত্রার সামঞ্জস্যতার প্রয়ােজন নাই।শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: ৬৫ অথবা এর অধিক বয়সের রােগীরা কম বয়সীদের তুলনায় অন্য রকম সাড়া দেয় কিনা তা নিয়ে খুব বেশি পরিমাণে গবেষণা হয়নি। তবে মাত্রা নির্ধারণে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত।
Angiotensin-II formed from angiotensin-I in a reaction catalyzed by angiotensin-converting enzyme (ACE), is a potent vasoconstrictor, the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin system and an important component in the pathophysiology of hypertension. It also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex. Olmesartan blocks the vasoconstrictor and aldosterone-secreting effects of angiotensin-II by selectively blocking the binding of angiotensin-II to the AT 1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland). In-vitro-binding studies indicate that Olmesartan is a reversible & competitive inhibitor of AT 1 receptor. Olmesartan does not inhibit ACE (kinase-I, the enzyme that converts angiotensin-I to angiotensin-II and degrades bradykinin).Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic. Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing the excretion of Sodium and Chloride in approximately equivalent amounts. Indirectly, the diuretic action of Hydrochlorothiazide reduces plasma volume with consequent increases in plasma renin activity, increases Aldosterone secretion & urinary Potassium loss and decreases serum Potassium. The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin-II. So, co-administration of an angiotensin-II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Hypertension: The usual starting dose is 20/12.5 mg one tablet once daily. Dosing should be individualized. Depending on the blood pressure response, the dose may be titrated at intervals of 2-4 weeks to two tablets 40/25 once daily.
Olmesartan: No significant drug interactions were reported in studies in which Olmesartan Medoxomil was co-administered with hydrochlorothiazide, digoxin or warfarin in healthy volunteers. Olmesartan Medoxomil is not metabolized by the cytochrome P450 system and has no effects on P450 enzymes; thus, interactions with drugs that inhibit, induce or are metabolized by those enzymes are not expected.Hydrochlorothiazide: When administered concurrently, the following drugs may interact with Thiazide diuretics:Alcohol, Barbiturates or Narcotics: Potentiation of orthostatic hypotension may occur.Antidiabetic drugs (oral agents and Insulin): Dosage adjustment of the antidiabetic drug may be required.Other antihypertensive drugs: Additive effect.Corticosteroids, ACTH.Lithium.
The combination of Olmesartan and Hydrochlorothiazide is contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product. Because of the Hydrochlorothiazide component, this product is contraindicated in patients with anuria or hypersensitivity to other sulfonamide-derived drugs.
The common side-effects are nausea, headache, dizziness, hyperuricemia, upper respiratory tract infection and urinary tract infection. Other adverse effects are chest pain, back pain, peripheral edema, abdominal pain, dyspepsia, gastroenteritis, diarrhea.
Safety and effectiveness in nursing mother & pregnancy have not been established. The drug should be discontinued during these conditions.
Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals to detect possible electrolyte imbalance like hypokalemia, hyponatremia and hypochloremic alkalosis.Hyperuricemia may occur in certain patients receiving thiazide therapy.Impaired renal function.
Olmesartan: Limited data are available in regard to overdosage in humans. The most likely manifestation of overdosage would be hypotension and tachycardia. Supportive treatment should be instituted.Hydrochlorothiazide: The most common signs and symptoms observed are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, and dehydration) resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias.
Combined antihypertensive preparations
Store in a cool and dry place, protect from light and moisture. Keep out of the reach of children.
Renal Impairment Patients: The usual regimens of therapy with this may be followed provided the patient's creatinine clearance is >30 ml/min. In patients with more severe renal impairment, loop diuretics are preferred to thiazides. So, Olmetic Plus is not recommended.Hepatic Impairment Patients: No dosage adjustment is necessary with hepatic impairment.Paediatric use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.Geriatric use: Clinical studies of Olmesartan and Hydrochlorothiazide combination did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ওলমেসারটান: হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড, ডিগক্সিন ও ওয়ারফেরিন এর সাথে কোন তাৎপর্যপূর্ণ ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন পাওয়া যায়নি। ওলমেসারটান সাইটোক্রম পি৪৫০ দ্বারা মেটাবােলিজম হয় না, ফলে যে সব ওষুধ এটি দ্বারা মেটাবােলিজম হয় সেগুলাের সাথে ওলমেসারটান এর কোন ইন্টারঅ্যাকশন হয় না।হাইড্রোক্লোরােথায়াজাইড: একইসাথে ব্যবহার করলে নিম্নলিখিত ড্রাগসমূহের সাথে থায়াজাইড ডাইইউরেটিকের ইন্টারঅ্যাকশন হতে পারে-অ্যালকোহল, বারবিচুরেট অথবা নারকোটিক্স অর্থোসটেটিক হাইপােটেনশ হতে পারেএন্টিডায়াবেটিক ড্রাগস্ (ওরাল এজেন্টস ও ইনসুলিন) ডােজের তারতম্য করার প্রয়ােজন হতে পারে।অন্যান্য এন্টিহাইপারটেনসিভ ড্রাগ এডিটিভ এফেক্টকর্টিকোস্টেরয়েড, এসিটিএইচ- (অ্যাড্রেনােকোরিসেপ্টর)লিথিয়াম', 'Indications': 'Olmesartan Medoxomil & Hydrochlorothiazide combination is indicated for the treatment of hypertension.'}