Recommended Dosage The recommended dose of Trilaciclib is 240 mg/m 2 per dose. Administer as a 30-minute intravenous infusion completed within 4 hours prior to the start of chemotherapy on each day chemotherapy is administered. The interval between doses of Trilaciclib on sequential days should not be greater than 28 hours.Missed Treatment Session(s): If the Trilaciclib dose is missed, discontinue chemotherapy on the day the Trilaciclib dose was missed. Consider resuming both Trilaciclib and chemotherapy on the next scheduled day for chemotherapy.Discontinuation of Treatment: If Trilaciclib is discontinued, wait 96 hours from the last dose of Trilaciclib before resumption of chemotherapy only.Preparation & Administration: Reconstitute and further dilute Trilaciclib prior to intravenous infusion as outlined below. Use aseptic technique for reconstitution and dilution. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.
Trilaciclib
ট্রাইলাসিক্লিব হল সিডিকে ৪ এবং ৬-এর একটি ক্ষণস্থায়ী ইনহিবিটর। অস্থি মজ্জায় হেমাটোপয়েটিক স্টেম এবং প্রোজেনিটর সেল (HSPCs) নিউট্রোফিল, RBC এবং প্লাটিলেটের জন্ম দেয়। HSPC বিস্তার সিডিকে ৪/৬ কার্যকলাপের উপর নির্ভরশীল।
কেমোথেরাপি শুরু হওয়ার ৪ ঘন্টার পূর্বে ৩০ মিনিটের জন্য শিরা পথে ইনফিউশন আকারে দিতে হয়। সেক্ষেত্রে ট্রাইলাসিক্লিব এর নির্দেশিত মাত্রা ২৪০ মিগ্রা/মি।পরপর চিকিৎসাকালীন ডোজ মিস হলে: ২ দিনে ট্রাইলাসিক্লিব এর ডোজগুলির মধ্যে ব্যবধান ২৮ ঘন্টার বেশি হওয়া উচিত নয়। যদি ট্রাইলাসিক্লিব ডোজ মিস হয়ে যায়, যেদিন ট্রাইলাসিক্লিব ডোজ মিস হয়েছিল সেদিন। থেকে কেমোথেরাপি বন্ধ করুন। কেমোথেরাপির জন্য পরবর্তী নির্ধারিত দিনে ট্রাইলাসিক্লিব এবং কেমোথেরাপি উভয়ই পুনরায় শুরু করার কথা বিবেচনা করুন।প্রয়োগবিধি: কেমোথেরাপি শুরু হওয়ার ৪ ঘন্টা আগে শিরায় ইনফিউশন আকারে ৩০ মিনিট ধরে। মিশ্রিত ট্রাইলাসিক্লিব দ্রবণ পরিচালনা করুন  মিশ্রিত ট্রাইলাসিক্লিব দ্রবণ একটি ইন-লাইন ফিল্টার (০.২ বা ০.২২ মাইক্রন) সহ একটি ইনফিউশন সেটের সাথে পরিচালনা করতে হবে। সামঞ্জস্যপূর্ণ ইন-লাইন ফিল্টারগুলির মধ্যে রয়েছে পলিথিন সালফোন, পলিভিনিলাইডিন ফ্লোরাইড এবং সেলুলোজ অ্যাসিটেট। একটি পলিটেট্রাফ্লুরোথিলিন (PTFE) ইন-লাইন ফিস্টার দিয়ে মিশ্রিত ট্রাইলাসিতিৰ দ্রবণ পরিচালনা করবেন না। PTFE ইন-লাইন ফিল্টারগুলি মিশ্রিত ট্রাইলাসিঞ্জিব দ্রবণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়। একই ইনফিউশন লাইনের মাধ্যমে অন্যান্য ওষুধ একি সাথে দেওয়া যাবে না। মিশ্রিত ট্রাইলাসিক্লিব দ্রবণের ইনফিউশনের পরে, ইনফিউশন লাইন/ক্যানুলা অবশ্যই কমপক্ষে ২০ মিলি জীবাণুমুক্ত ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি বা ৫% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন, ইউএসপি দিয়ে ফ্লাশ করতে হবে।চিকিৎসা বন্ধ হলে: যদি ট্রাইলাসিক্লিব বন্ধ করা হয়, শুধুমাত্র কেমোথেরাপি পুনরায় শুরু করার আগে ট্রাইলাসিক্লিব এর শেষ ডোজ থেকে ৯৬ ঘন্টা অপেক্ষা করুন।
যখন প্লাটিনাম/ ইটোপোসাইড-যুক্ত রেজিমেন বা টোপোটেকানযুক্ত রেজিমেনটি Extensive Stage নন স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (ES-SCLC) জন্য পরিচালনা করা হয় তখন ট্রাইলাসিক্রির প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে কেমোথেরাপি-প্ররোচিত মাইলোসাপ্রেশন কমানোর জন্য নির্দেশিত।
ট্রাইলাসিক্লিব-এর প্রতি গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ট্রাইলাসিক্লিব ব্যবহার করা হয় না। প্রতিক্রিয়া গুলির মধ্যে অ্যানাফিল্যাক্সিস অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
ফ্লেবিটিস এবং থ্রোম্বোফ্লেবিটিস সহ ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়াতীব্র ওষুধের অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়াILD/নিউমোনাইটিস
শিরাপথে ইনফিউশন এর সময় ইনজেকশন-সাইটের প্রতিক্রিয়াসহ লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য ফ্লেবিটিস এবং থ্রম্বোফ্লেবিটিস মনিটর করুন। যদি গুরুতর সমস্যা হয় তখন ইনফিউশন বন্ধ করুন এবং প্রয়োজনে স্থায়ীভাবে ট্রাইসেলা বন্ধ করুন।
ট্রাইসেলা এর সেবনমাত্রা বিএসএ এর উপর নির্ভর করে। ট্রাইসেলা ৩০০ মিগ্রা তে ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইউএসপি অথবা ৫% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন ইউএসপি মিশ্রিত করে পুনর্গঠন করে ১৫ মিগ্রা/মিলি ঘনমাত্রা অর্জন করতে হবে লায়োফিলাইজড কেক সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত ভায়ালটি ৩ মিনিটের জন্য আলতোভাবে ঘোরাতে হবে। মিশ্রণটি একটি পরিষ্কার, হলুদ মিশ্রণ হওয়া উচিত। পুনর্গঠিত দ্রবণটিতে দৃশ্যমান কণা থাকলে ব্যবহার করবেন না। প্রয়োজন হলে, অব্যবহৃত পুনর্গঠিত দ্রবণটি ২০°C থেকে ২৫°C এ ইনফিউশিন ব্যাগে স্থানান্তর করার ৪ ঘন্টা আগে পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে। ফ্রিজে বা হিমায়িত করবেন না। ব্যবহারের পর অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন। পুনর্গঠিত ট্রাইলাসিরিব দ্রবণের ডায়াল থেকে প্রয়োজনীয় পরিমাণ নিয়ে ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন ইউএসপি বা ৫% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন ইউএসপি ধারণকারী ইনফিউশন ব্যাগে নিতে হবে। মিশ্রিত ট্রাইসেলা দ্রবণের চূড়ান্ত ঘনত্ব 0.5 mg/ml এবং 3 mg/ml এর মধ্যে হওয়া উচিত।
ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে ২৫° সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Trilaciclib is a transient inhibitor of CDK 4 and 6. Hematopoietic stem and progenitor cells (HSPCs) in the bone marrow give rise to circulating neutrophils, RBCs, and platelets. HSPC proliferation is dependent on CDK4/6 activity.Bone Marrow: Trilaciclib exhibited dose-dependent inhibition of CD45+/CD3+ lymphocyte proliferation following administration of single-dose Trilaciclib 96 or 192 mg/m 2 (0.4 or 0.8 times the approved recommended dose) in healthy subjects. Trilaciclib increased the percentage of cells arrested in G1 up to 32 hours post-infusion for all bone marrow progenitor subsets evaluated (hematopoietic stem cell/multipotent progenitor, oligopotent progenitor, monocyte lineage, granulocyte lineage, erythroid lineage, and megakaryocyte lineage) following a single dose of Trilaciclib 192 mg/m2 (0.8 times the approved recommended dose) in healthy subjects. Partial recovery of the total bone marrow with resumption of proliferation of the bone marrow progenitor subsets was observed by 32 hours post-dose. This transient G1 arrest of hematopoietic stem cells contributed to the myeloprotective effect of Trilaciclib.Cardiac Electrophysiology: Trilaciclib is associated with dose-dependent and delayed increase in the QTc interval. The underlying mechanism of the delayed QT effect is unknown. At the clinical dose of 240 mg/m 2, Trilaciclib did not have a clinically relevant effect on QTc (i.e., >10 msec). QTc prolongation was observed at higher doses.
Administer diluted Trilaciclib solution as a 30-minute intravenous infusion completed within 4 hours prior to the start of chemotherapy. Diluted Trilaciclib solution must be administered with an infusion set, including an in-line filter (0.2 or 0.22 micron). Compatible in-line filters include polyethylene sulfone, polyvinylidene fluoride, and cellulose acetate. Do not administer diluted Trilaciclib solution with a polytetrafluorethylene (PTFE) in-line filter. PTFE in-line filters are not compatible with diluted Trilaciclib solution. Do not co-administer other drugs through the same infusion line. Do not co-administer other drugs through a central access device unless the device supports co-administration of incompatible drugs. Upon completion of infusion of diluted Trilaciclib solution, the infusion line/cannula must be flushed with at least 20 mL sterile 0.9% Sodium Chloride Injection, USP or 5% Dextrose Injection, USP.
Trisela is an inhibitor of OCT2, MATE1, and MATE-2K. Co-administration of Trisela may increase the concentration or net accumulation of OCT2, MATE1, and MATE-2K substrates in the kidney (e.g., Dofetilide, Dalfampridine, and Cisplatin).
Trilaciclib is contraindicated in patients with a history of serious hypersensitivity reactions to Trilaciclib. Reactions have included anaphylaxis.
Injection-Site Reactions, including phlebitis and thrombophlebitisAcute Drug Hypersensitivity ReactionsILD/Pneumonitis
Based on the mechanism of action, Trilaciclib can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. There are no available human or animal data on Trilaciclib use to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. However, the background risk of major birth defects is 2% to 4% and of miscarriage is 15% to 20% of clinically recognized pregnancies in the United States general population.There are no data on the presence of trilaciclib in either human or animal milk, the effects on the breastfed child or the effects on milk production. Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed children, advise lactating women to not breastfeed while taking Trilaciclib and for at least 3 weeks after the last dose.
Injection-Site Reactions, Including Phlebitis and Thrombophlebitis: Trisela administration can cause injection-site reactions including phlebitis and thrombophlebitis. Injection-site reactions including phlebitis and thrombophlebitis occurred in 56 (21%) of 272 patients receiving Trisela in clinical trials, including Grade 2 (10%) and Grade 3 (0.4%) adverse reactions (ARs). The median time to onset from start of Trisela was 15 days (range 1 to 542) and from the preceding dose of Trisela was 1 day (1 to 15).The median duration was 1 day (range 1 to 151 for the resolved cases). Injection-site reactions including phlebitis and thrombophlebitis resolved in 49 (88%) of the 56 patients and led to discontinuation of treatment in 3 (1%) of the 272 patients. Monitor patients for signs and symptoms of injection-site reactions, phlebitis, and thrombophlebitis, including infusion-site pain and erythema during infusion. For mild (Grade 1) to moderate (Grade 2) injection-site reactions, flush line/cannula with at least 20 mL of sterile 0.9% Sodium Chloride Injection, USP or 5% Dextrose Injection, USP after end of infusion. For severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) injection-site reactions, stop infusion and permanently discontinue Trisela.Acute Drug Hypersensitivity Reactions: Trisela administration can cause acute drug hypersensitivity reactions, including facial edema and urticaria. Acute drug hypersensitivity reactions occurred in 16 (6%) of 272 patients receiving Trisela in clinical trials, including Grade 2 reactions (2%). One patient experienced a Grade 2 anaphylactic reaction 4 days after receiving Trisela, which resolved with epinephrine, and treatment with Trisela was continued. The median time to onset from start of Trisela was 77 days (range 2 to 256) and from the preceding dose of Trisela was 1 day (range 1 to 28). The median duration was 6 days (range 1 to 69 for the resolved cases). Acute drug hypersensitivity reactions resolved in 12 (75%) of the 16 patients. Monitor patients for signs and symptoms of acute drug hypersensitivity reactions including facial, eye, and tongue edema, urticaria, pruritus, and anaphylactic reactions. For moderate (Grade 2) acute drug hypersensitivity reactions, stop infusion and hold Trisela until the adverse reaction recovers to Grade ≤1. For severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) acute drug hypersensitivity reactions, stop infusion and permanently discontinue Trisela.Interstitial Lung Disease/Pneumonitis: Severe, life-threatening, or fatal interstitial lung disease (ILD) and/or pneumonitis can occur in patients treated with cyclin-dependent kinases (CDK)4/6 inhibitors, the same drug class as Trisela. ILD/pneumonitis occurred in 1 (0.4%) of 272 patients receiving Trisela in clinical trials. The adverse reaction was Grade 3 and reported 2 months after discontinuing Trisela, in a patient receiving a confounding medication. The adverse reaction did not resolve. Monitor patients for pulmonary symptoms indicative of ILD/pneumonitis such as cough, dyspnea, and hypoxia. For recurrent moderate (Grade 2) ILD/pneumonitis, permanently discontinue Trisela. For severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) ILD/pneumonitis, permanently discontinue TriselaEmbryo-Fetal Toxicity: Based on its mechanism of action, Trisela can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Females of reproductive potential should use an effective method of contraception during treatment with Trisela and for at least 3 weeks after the final dose.
Manifestations Symptoms of over dosage may include drowsiness, disorientation and extrapyramidal reactions. Treatment Anticholinergic drugs, antiparkinsonism drugs or antihistamine drugs with anticholinergic properties may be useful in controlling the extrapyramidal reactions. Symptoms are generally self-limiting and usually disappear within 24 hours.
Transient inhibitor
Reconstitution: Calculate the Trisela dose based on the patient’s Body Surface Area (BSA), the total volume of reconstituted Trisela solution required, and the number of Trisela vials needed. Reconstitute each 300 mg vial with 19.5 mL of 0.9% Sodium Chloride Injection, USP or 5% Dextrose Injection, USP using a sterile syringe to obtain a concentration of 15 mg/mL of Trisela. Gently swirl the vial for up to 3 minutes until the sterile lyophilized cake is completely dissolved. Do not shake. Inspect the reconstituted solution for discoloration and particulate matter. Reconstituted Trisela solution should be a clear, yellow solution. Do not use if the reconstituted solution is discolored, cloudy, or contains visible particulates. If needed, the unused reconstituted solution in the vial can be stored at 20°C to 25°C (68°F to 77°F) for up to 4 hours prior to transfer to the infusion bag. Do not refrigerate or freeze. Discard any unused portion after use.Dilution of Reconstituted Trisela Solution: Withdraw the required volume from the vial(s) of reconstituted Trisela solution and dilute into an intravenous infusion bag containing 0.9% Sodium Chloride Injection, USP or 5% Dextrose Injection, USP. The final concentration of the diluted Trisela solution should be between 0.5 mg/mL and 3 mg/mL. Mix diluted solution by gentle inversion. Do not shake. The diluted Trisela solution for infusion is a clear, yellow solution If not used immediately, store the diluted Trisela solution in the intravenous infusion bag as specified in Table Discard if storage time exceeds these limits. Do not refrigerate or freeze.
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'OCT2, MATE1, এবং MATE 2K সাবস্ট্রেটের সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন নির্দিষ্ট যেখানে নূন্যতম ঘনত্ব পরিবর্তন-গুরুতর সমস্যা বা জীবনের জন্য হুমকি হতে পারে।', 'Indications': 'Trisela is indicated to decrease the incidence of chemotherapy-induced myelosuppression in adult patients when administered prior to a platinum/etoposide-containing regimen or topotecancontaining regimen for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).'}