Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide
উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে কার্যকর মাত্রা হলো বিসোপ্রলল এর ২.৫-৪০ মি.গ্রা. দিনে ১ বার এবং হাইড্রোক্লোরোথায়াজাইড এর ১২.৫-৫০ মি.গ্রা. দিনে ১ বার। বিসোপ্রলল ফিউমারেট এবং হাইড্রোক্লোরোথায়াজাইড কম্বিনেশনে এর ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দেখা গেছে এর যে কোন উপাদানের মাত্রা বৃদ্ধিতে উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ কার্যকারিতা বৃদ্ধি পায়।প্রারম্ভিক চিকিৎসায় মাত্রা: ২.৫/৬.২৫ মি.গ্রা. ১টি ট্যাবলেট দিনে ১ বার দিয়ে চিকিৎসা শুরু করতে হবে। রক্তচাপ যথাযথ নিয়ন্ত্রণের জন্য ২ সপ্তাহ অন্তর মাত্রা বৃদ্ধি করা যেতে পারে (সর্বোচ্চ মাত্রা হলো বিসোপ্রলল ফিউমারেট/হাইড্রোক্লোরোথায়াজাইড ২০/১২.৫ মি.গ্রা. দিনে ১ বার)।পরিবর্তিত চিকিৎসায় মাত্রা: এই কম্বিনাশন ওষুধ বিসোপ্রলল বা হাইড্রোক্লোরোথায়াজাইড এর একক ব্যবহারের পরিবর্তে কম্বিনেশন হিসাবে ব্যবহার করা যাবে।ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা প্রভাবিত মাত্রা: যাদের রক্তচাপ দৈনিক ২.৫-২০ মি.গ্রা. বিসোপ্রলল দ্বারা যথাযথ নিয়ন্ত্রণ হচ্ছে না, তাদেরকে এই কম্বিনেশন দেয়া যেতে পারে। যাদের রক্তচাপ দৈনিক ৫০ মি.গ্রা. হাইড্রোক্লোরোথায়াজাইড দ্বারা যথাযথ নিয়ন্ত্রণ হচ্ছে কিন্তু পটাশিয়াম ঘাটতি দেখা দেয়, তাদের ক্ষেত্রে এই কম্বিনেশন দ্বারা চিকিৎসায় ইলেকট্রোলাইটের অসমতা ছাড়াই সমপরিমাণ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ কার্যকারিতা পাওয়া যায়।
উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে এই কম্বিনেশন নির্দেশিত।
কার্ডিওজেনিক শক্‌, ওভার্ট কার্ডিয়াক ফেইলিওর, ২য় বা ৩য় ডিগ্রীর এ-ভি বক, সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া, অ্যানুরিয়া এবং এই ওষুধের যে কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে এই কম্বিনেশন ওষুধটি প্রতিনির্দেশিত।
সাধারণতঃ সুসহনীয়। বেশীরভাগ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াই মৃদু ও কদাচিৎ। কিছু সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হলোঃ অবসাদ, ঝিঁমুনী, মাথা ব্যথা, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, অ্যারিদমিয়া, পেরিফেরাল ইস্কিমিয়া, বুকে ব্যথা, বুক ধড়ফড় করা, ঠাণ্ডার ভাব, কডিকেশন, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব, ডিসপেপসিয়া, রাইনাইটিস, ফেরিনজাইটিস ইত্যাদি।
প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি-সি। গর্ভাবস্থায় মা ও শিশুর উপর বিসোপ্রলল ফিউমারেট এবং হাইড্রোক্লোরোথায়াজাইড এর প্রয়োজনীয়তা পর্যালোচনা করে এই কম্বিনেশন ওষুধ ব্যবহার করা উচিত। একক বা কম্বিনেশন হিসাবে বিসোপ্রলল স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে পরীক্ষিত নয়। থায়াজাইড মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয়।
থায়াজাইড সেবনকারী কিছু কিছু রোগীদের হাইপারইউরিসেমিয়া বা বাত হতে পারে। ফ্লুইড বা ইলেকট্রোলাইট অসমতার উপসর্গগুলো হলোঃ মুখ শুকিয়ে যাওয়া, তৃষ্ণা, দুর্বলতা, অবসাদ, ঝিঁমুনী, বিশ্রামহীনতা, মাংসপেশীর ব্যথা ও দুর্বলতা, নিম্ন রক্তচাপ, অলিগুরিয়া, ট্যাকিকার্ডিয়া, বমি বমি ভাব, বমি ইত্যাদি। হাইপোক্যালেমিয়া হতে পারে। এই ওষুধ দিয়ে চিকিৎসা প্রত্যাহার করতে হলে ধীরে ধীরে ২ সপ্তাহের বেশী সময় ধরে ওষুধের মাত্রা কমাতে হবে এবং রোগীকে পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০° ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide have been used individually and in combination for the treatment of hypertension. The antihypertensive effects of these agents are additive; Hydrochlorothiazide 6.25 mg significantly increases the antihypertensive effect of Bisoprolol Fumarate. The incidence of hypokalemia with the Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide 6.25 mg combination is significantly lower than with Hydrochlorothiazide 25 mg. Bisoprolol Fumarate is a β1-selective (cardioselective) adrenoceptor blocking agent without significant membrane stabilizing or intrinsic sympathomimetic activities in its therapeutic dose range. Hydrochlorothiazide is a benzothiadiazine diuretic. Thiazides affect renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption and increase excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts
Bisoprolol is an effective treatment of hypertension in once-daily doses of 2.5 to 40 mg, while Hydrochlorothiazide is effective in doses of 12.5 to 50 mg. In clinical trials of Bisoprolol/Hydrochlorothiazide combination therapy using Bisoprolol doses of 2.5 to 20 mg and Hydrochlorothiazide doses of 6.25 to 25 mg, the antihypertensive effects increased with increasing doses of either component.Initial Therapy: Antihypertensive therapy may be initiated with the lowest dose of this conbination, one 2.5/6.25 mg tablet once daily. Subsequent titration (14 day intervals) may be carried out with this tablets up to the maximum recommended dose 20/12.5 mg once daily, as appropriate.Replacement Therapy: The combination may be substituted for the titrated individual components.Therapy Guided by Clinical Effect: A patient whose blood pressure is not adequately controlled with 2.5-20 mg Bisoprolol daily may instead be given this conbination. Patients whose blood pressures are adequately controlled with 50 mg of hydrochlorothiazide daily, but who experience significant potassium loss with this regimen, may achieve similar blood pressure control without electrolyte disturbance if they are switched to this conbination.
Betafix Plus drug may potentiate the action of other antihypertensive agents used concomitantly. Betafix Plus drug should not be combined with other beta-blocking agents. Patients receiving catecholamine-depleting drugs, such as reserpine or guanethidine, should be closely monitored because the added beta-adrenergic blocking action of Bisoprolol Fumarate may produce excessive reduction of sympathetic activity. In patients receiving concurrent therapy with clonidine, if therapy is to be discontinued, it is suggested that Betafix Plus drug be discontinued for several days before the withdrawal of clonidine. Betafix Plus drug should be used with caution when myocardial depressants or inhibitors of AV conduction, such as certain calcium antagonists (particularly of the phenylalkylamine [verapamil] and benzothiazepine [diltiazem] classes) or antiarrhythmic agents, such as disopyramide, are used concurrently. Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate. Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
It is contraindicated in patients in cardiogenic shock, overt cardiac failure, second or third degree AV block, marked sinus bradycardia, anuria and hypersensitivity to either component of this product or to other sulfonamide-derived drugs.
Generally well tolerated. Most side effects have been mild and transient. Side effects which may occur: fatigue, dizziness, headache, bradycardia, arrhythmia, peripheral ischemia, chest pain, palpitations, rhythm disturbances, cold extremities, claudication, orthostatic hypotension, diarrhoea, constipation, nausea, dyspepsia, rhinitis, pharyngitis etc.
Use in Pregnancy: Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the risk to the fetus.Use in Nursing Mothers: Bisoprolol Fumarate alone or in combination with Hydrochlorothiazide has not been studied in nursing mothers. Thiazides are excreted in human breast milk. Small amounts of Bisoprolol Fumarate have been detected in the milk of lactating rats. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Hyperuricemia or acute gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide diuretics. Warning signs or symptoms of fluid and electrolyte imbalance include dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pains or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia and gastrointestinal disturbances such as nausea and vomiting. Hypokalemia may develop. If withdrawal of Betafix Plus therapy is planned, it should be achieved gradually over a period of about 2 weeks. Patients should be carefully observed.
There are limited data on overdose with Betafix Plus product. The most frequently observed signs expected with overdosage of a beta-blocker are bradycardia and hypotension. Lethargy is also common and with severe overdoses, delirium, coma, convulsions, and respiratory arrest have been reported to occur. Congestive heart failure, bronchospasm, and hypoglycemia may occur. With thiazide diuretics, acute intoxication is rare. The most prominent feature of overdose is acute loss of fluid and electrolytes. Signs and symptoms include cardiovascular (tachycardia, hypotension, shock), neuromuscular (weakness, confusion, dizziness, cramps of the calf muscles, paresthesia, fatigue, impairment of consciousness), gastrointestinal (nausea, vomiting, thirst), renal (polyuria, oliguria, or anuria), and laboratory findings (hypokalemia, hyponatremia, hypochloremia, alkalosis, increased BUN [especially in patients with renal insufficiency]).
Combined antihypertensive preparations
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'এই কম্বিনেশন ওষুধটি অন্যান্য উচ্চরক্তচাপ নিয়ন্ত্রণকারী ওষুধের কার্যকারিতা বৃদ্ধি করতে পারে। এটি অন্যান্য বিটা ব্লকারের সাথে ব্যবহার করা উচিত নয়। যে সকল রোগী ক্যাটেকোলামিন ডিপিটিং ওষুধ, যেমন - রিসারপিন বা গুয়ানেথিডিন গ্রহণ করছেন, তাদেরকে পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে। যে সকল রোগী এই কম্বিনেশন ওষুধের সাথে কোনিডিন গ্রহণ করছেন এবং চিকিৎসা প্রত্যাহার করা প্রয়োজন, তাদের ক্ষেত্রে কোনিডিন প্রত্যাহারের বেশ কয়েক দিন পূর্বেই এই কম্বিনেশন ওষুধটি প্রত্যাহার করতে হবে।', 'Indications': 'Bisoprolol plus Hydrochlorothiazide is indicated in the treatment of Hypertension.'}