Tamsulosin  Hydrochloride
ট্যামসুলােসিন একটিসিলেকটিভআলফা১রিসেপটরপ্রতিবন্ধক।এটিমানুষেরপ্রোস্টেটগ্রন্থিতেঅবস্থিতআলফা১এএড্রেনোসেপটরেরপ্রতিসিলেকটিভিটিপ্রদর্শনকরে।এসবএড্রেনোসেপটরেরপ্রতিবন্ধকতারফলেমূত্রথলিরনীচেরঅংশএবংপ্রোস্টেটগ্রন্থিরবৃত্তাকারপেশীশিথিলহয়।এরফলেমূত্রপ্রবাহেরহারবৃদ্ধিপায়এবংবিপিএইচএরলক্ষণহ্রাসপায়।খালিপেটেখাওয়ারপরট্যামসুলােসিনহাইড্রোক্লোরাইড০.৪মিঃগ্রাঃক্যাপসুলপ্রায়সম্পূর্ণরূপে(৯০%)পরিশোষিতহয়।খালিপেটেখাওয়ারপরচারথেকেপাঁচঘন্টারমধ্যেঔষধটিরক্তরসেসর্বোচ্চঘণত্বেপৌছেএবংখাবারেরসাথেগ্রহণকরলেছয়থেকেসাতঘন্টাসময়লাগে।ট্যামসুলােসিনহাইড্রোক্লোরাইডঅতিমাত্রায়(৯৪%থেকে৯৯%)রক্তরসেরআমিষেরসাথেআবদ্ধথাকে।যকৃতেসাইটোক্রোমপি৪৫০এনজাইমদ্বারাট্যামসুলােসিনহাইড্রোক্লোরাইডেরবিপাকব্যাপকভাবেসাধিতহয়এবং১০%এরমতোঔষধঅপরিবর্তিতঅবস্থায়মূত্রেরমাধ্যমেনির্গতহয়।মুখেসেবনেরকিংবাশিরাপথেপ্রয়োগেরক্ষেত্রেট্যামসুলােসিনহাইড্রোক্লোরাইডেরএবংএরমডিফাইডরিলিজফার্মাকোকাইনেটিকফরমূলারক্ষেত্রেএরঅর্ধজীবনপ্রায়৯থেকে১৩ঘন্টাএবংরোগীরদেহেএরঅর্ধজীবন১৪থেকে১৫ঘন্টা।
প্রতিদিন রাতে খাবার গ্রহণ করার পর ট্যামসুলােসিন হাইড্রোক্লোরাইড ০.৪ মিগ্রা (১টি ক্যাপসুল) সেবন করতে হবে। প্রয়ােজনে ২ থেকে ৪ সপ্তাহ পর মাত্রা ট্যামসুলােসিন হাইড্রোক্লোরাইড ০.৮ মিগ্রা (২টি ক্যাপসুল) দিনে একবার পর্যন্ত বাড়ানাে যেতে পারে। যদি ট্যামসুলােসিন হাইড্রোক্লোরাইড ০.৪ মিগ্রা অথবা ০.৮ মিগ্রা মাত্রা সেবন কয়েক দিনের জন্য বন্ধ করা হয় অথবা বিঘ্নিত হয়, তাহলে পুনরায় চিকিৎসার ক্ষেত্রে ট্যামসুলােসিন হাইড্রোক্লোরাইড ০.৪ মিগ্রা (১টি ক্যাপসুল) দিনে একবার মাত্রায় শুরু করা উচিত। দাঁড়ানাে অথবা বসা অবস্থায় সম্পূর্ণ ক্যাপসুল ১ গ্লাস পানি (১৫০ মিলি-এর সমতুল্য) -এর সাথে সেবন করা উচিত। কার্যকরী উপাদানের মােডিফাইড রিলিজ গুণাগুণের ব্যাঘাত ঘটার সম্ভাবনার কারণে ক্যাপসুল ভেঙ্গে বা চিবিয়ে খাওয়া উচিত নয়।
ট্যামসুলােসিন হাইড্রোক্লোরাইড বিনাইনপ্রােস্টেটিকহাইপারপ্লাসিয়া(বিপিএইচ)-এরকার্যকরীলক্ষণসমূহেরচিকিৎসায় নির্দেশিত।
যে সমস্ত রোগীর ট্যামসুলােসিন এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, যকৃতের অপ্রতুলতার ইতিহাস রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এটি বিরূপ নির্দেশিত। অন্যান্য আলফা১ ব্লকারের মত ট্যামসুলােসিন দ্বারা চিকিৎসার ক্ষেত্রে রক্ত চাপ কমতে পারে, খুবই কম সংখ্যক ক্ষেত্রে মূর্ছা যাবার ঘটনাও ঘটতে পারে। তাই অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের লক্ষণ (মাথা ঘোরা, দূর্বল লাগা) দেখা দিলে সাথে সাথে বসে কিংবা শুয়ে পড়তে হবে যতক্ষণ না অবস্থা স্বাভাবিক হয়। গাড়ী চালানো, যন্ত্রপাতি চালানো কিংবা যে কোন ঝুঁকিপূর্ণ কাজ যে ক্ষেত্রে মূর্ছা গেলে বিপদের সম্ভাবনা রয়েছে তা পরিহার করা উচিত। ট্যামসুলােসিন দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার পূর্বে বিপিএইচ এর মত একই রকম লক্ষণ দেখা দেয় এমন রোগের অনুপস্থিতি সম্বন্ধে নিশ্চিত হয়ে নিতে হবে। তাই চিকিৎসা শুরুর আগে এবং পরে নিয়মিত ডিজিটাল রেকটাল এগজামিনেশন এবং যখন প্রয়োজন পি.এস.এ করে দেখতে হবে।
ট্যামসুলােসিন ব্যবহারে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলাে বিবৃত হয়েছেঃ ঝিমুনী, অস্বাভাবিক ইজাকুলেশন এবং মাঝে মাঝে মাথাব্যথা, অস্থিরতা, পসচিউরাল নিম্ন রক্তচাপ এবং বুক ধড়ফড়।
গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালে ট্যামসুলােসিন হাইড্রোক্লোরাইড নির্দেশিত নয়।
প্রথম মাত্রা সেবন করার পর অর্থোস্টেটিক প্রােভােকেশন পরীক্ষার সময় ক্ষণস্থায়ী পসচিউরাল লক্ষণসমূহ মাঝে মাঝে ঘটে। মিকচুরেশন সিনকোপ আছে এমন রােগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার উপদেশিত নয়।গাড়ী চালনা এবং যন্ত্রপাতি ব্যবহারের ক্ষমতার উপর প্রভাব: ট্যামসুলােসিন-এর গাড়ী চালনা অথবা যন্ত্রপাতি ব্যবহারের উপর ক্ষতিকর প্রভাব আছে এমন কোন তথ্য নেই। তদুপরি, এই ক্ষেত্রে রােগীদের সজাগ থাকতে হবে যে, ঝিমুনী হতে পারে।
তীব্র অতিমাত্রার কোন ঘটনা জানা যায়নি। তদুপরি, অতিমাত্রার পর তীব্র নিম্ন রক্তচাপ হতে পারে এবং সেক্ষেত্রে কার্ডিওভাস্কুলার সহায়তা দিতে হবে। রােগীকে শােয়ানাে হলে রক্তচাপ পুনঃস্থাপিত করা যাবে এবং হৃদস্পন্দন স্বাভাবিক অবস্থায় নিয়ে আসা যাবে। যদি ইহা সহায়তা না করে তবে ভলিওম এক্সপেনডার এবং যদি প্রয়ােজন হয় ভেসােপ্রেসর দেওয়া যেতে পারে। বৃক্ক কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং স্বাভাবিক সহায়ক পদক্ষেপ নিতে হবে। যেহেতু, ট্যামসুলােসিন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে খুবই দৃঢ় ভাবে সংযুক্ত হয়, সেহেতু ডায়ালাইসিস সাহায্য নাও করতে পারে। ইমপেডি এ্যাবসরপ্‌শন- এ পদক্ষেপ নিতে হবে, যেমন বমি ঘটানাে। যখন অনেক পরিমাণে অতিমাত্রা ঘটে তখন গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ দিতে হবে এবং কার্যকরী চারকোল এবং একটি অসমােটিক লেক্সেটিভ, যেমন সােডিয়াম সালফেট দেওয়া যেতে পারে।
আলাে থেকে দূরে, ঠান্ডা ও শুকনাে স্থানে ৩০°সে, তাপমাত্রার নীচে সংক্ষরণ করুন।
Tamsulosin, a selective alpha1 adrenoceptor blocking agent, exhibits its selectivity for alpha1 A adrenoceptors in human prostate. Blockade of these adrenoceptors can cause smooth muscle in the bladder neck and prostate to relax, resulting in an improvement in urine flow rate and a reduction in symptoms of BPH. Absorption of Tamsulosin hydrochloride capsule 0.4mg is essentially complete (90%) following oral administration under fasting conditions. The time to maximum concentration (Tmax) is reached by four to five hours under fasting conditions and by six to seven hours when administered with food. Tamsulosin hydrochloride is extremely bound to human plasma protein (94% to 99%). Tamsulosin hydrochloride is extensively metabolized by cytochrome P 450 enzymes in the liver and less than 10% of the dose is excreted in urine as unchanged form. Following intravenous or oral administration of an immediate-release formulation the elimination half-life of Tamsulosin hydrochloride in plasma ranges from five to seven hours. Because of the absorption rate controlled pharmacokinetics with Prostam capsules, the apparent half-life of Tamsulosin hydrochloride is approximately 9 to 13 hours in healthy volunteers and 14 to 15 hours in the target population.
Tamsulosin Hydrochloride 0.4 mg (one capsule) daily, to be taken after meal at night. The dose may be increased after 2 to 4 weeks, if necessary, to Tamsulosin Hydrochloride 0.8 mg (two capsules) once daily. If Tamsulosin Hydrochloride administration is discontinued or interrupted for several days at either the 0.4 mg or 0.8 mg dose, therapy should be started again with the Tamsulosin Hydrochloride 0.4 mg (one capsule) once daily dose. The capsule should be swallowed whole with a glass of water (about 150 ml) in the standing or sitting position. The capsule should not be crunched or chewed, as this will interfere with the modified release of the active ingredient.
Concurrent administration of other alfa1-adrenoceptor antagonists could lead to hypotensive effects. No interactions have been seen when Prosulin was given concomitantly with either atenolol, enalapril or nifedipine. Concomitant cimetidine brings about a rise and frusemide a fall in plasma levels of Prosulin, but as levels remain within the normal range posology need not be changed. No interactions at the level of hepatic metabolism have been seen during in vitro studies with liver microsomal fractions (representative of the cytochrome P450-linked drug-metabolizing enzyme system), involving amitriptyline, salbutamol, glibenclamide, and finasteride. Diclofenac and warfarin, however, may increase the elimination rate of Prosulin.
Tamsulosin hydrochloride is contraindicated in patients with hypersensitivity to it; history of orthostatic hypotension; severe hepatic insufficiency.As with other alpha1 blockers, a reduction in blood pressure can occur in individual cases during treatment with Tamsulosin, as a result of which, rarely, syncope can occur, at the first signs of orthostatic hypotension (dizziness, weakness) the patient should sit or lie down until the symptoms have disappeared. And they should be cautioned to avoid situations where injury could result (like driving, operating machinery or performing hazardous tasks).Before therapy with Tamsulosin is initiated the patient should be examined in order to exclude the presence of other conditions which can cause the same symptoms as Benign Prostatic hyperplasia. Digital rectal examination and when the necessary determination of Prostate Specific Antigen (PSA) should be performed before treatment and at regular intervals afterwards.
The following adverse reactions have been reported during the use of Prosulin: dizziness, abnormal ejaculation and; less frequently headache, asthenia, postural hypotension and palpitations.
Use of Tamsulosin in pregnancy and lactation is not recommended.
Rarely, transient postural symptoms have occurred during orthostatic provocation testing after the first dose. Use in patients with micturition syncope is not advised.Effects on ability to drive and use machines: No data is available on whether Prosulin adversely affects the ability to drive or operate machines. However, in this respect, patients should be aware of the fact that dizziness can occur.
No case of acute overdosage has been reported. However, acute hypotension is likely to occur after overdosage in which case cardiovascular support should be given. Blood pressure can be restored and the heart rate brought back to normal by lying the patient down. If this does not help then volume expanders, and when necessary, vasopressors could be employed. Renal function should be monitored and general supportive measures applied. Dialysis is unlikely to be of help as Prosulin is very highly bound to plasma proteins. Measures, such as emesis, can be taken to impede absorption. When large quantities are involved, gastric lavage can be applied and activated charcoal and an osmotic laxative, such as sodium sulphate, can be administered.
BPH/ Urinary retention/ Urinary incontinence
Store in a cool and dry place, below 30°C, protected from light.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'অন্যান্য আলফা ১-এড্রিনােসেপ্টর এন্টাগােনিষ্টস্-এর সাথে একই সংগে প্রয়োগে নিম্ন রক্তচাপ-এর প্রভাব হতে পারে। এটিনােলল, এনালাপ্রিল অথবা নিফেভিপিন-এর সাথে একই সংগে প্রয়ােগে কোন আন্তঃক্রিয়া দেখা যায়নি। সিমেটিডিনের সহিত প্রয়ােগে রক্তে ট্যামসুলােসিনের মাত্রা বৃদ্ধি এবং ফ্রুসেমাইডের সহিত প্রয়ােগে ট্যামসুলােসিনের মাত্রা হ্রাস পায়, কিন্তু স্বাভাবিক সীমার মধ্যে বজায় থাকলে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়ােজন নেই। যকৃতের মাইক্রোসােমাল ফ্রেকশন (সাইটোক্রোম পি৪৫০-এর সাথে সম্পৃক্ত ওষুধ বিপাকীয় এনজাইম সিস্টেম বৈশিষ্ট্যযুক্ত)-এর সাহায্যে ইনভিট্রো সমীক্ষায় এমাইট্রিপটাইলিন, সালবিউটামল, গ্লিবেনাক্লামাইড এবং ফিনাস্টেরাইড-এর সহিত কোন আন্তঃক্রিয়া দেখা যায়নি। তদুপরি, ডাইক্লোফেনাক এবং ওয়ারফেরিন ট্যামসুলােসিন-এর নিঃসরণ মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে ।', 'Indications': 'Prosulin Hydrochloride is indicated for the treatment of functional symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).'}