Sodium Valproate
এই প্রিপারেশন এর মূল উপাদান সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট-এর বিভিন্ন ধরনের সিজার-এ মৃগীরোগ রোধী কার্যকারিতা রয়েছে। সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট-এর মৃগীরোগ রোধী কার্যপদ্ধতি এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ধারণা করা হয় যে এর কার্যকারিতা মস্তিস্কে গামা এমাইনো বিউটাইরিক এসিড (গাবা)-এর মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কযুক্ত।
সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট ট্যাবলেট: প্রতিটি এন্টেরিক কোটেড ট্যাবলেটে রয়েছে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট বিপি ২০০ মি.গ্রা.।সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট কন্ট্রোলড রিলিজ ২০০ ট্যাবলেট: প্রতিটি এন্টেরিক কোটেড কন্ট্রোলড রিলিজ ট্যাবলেটে রয়েছে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট ২০০ মি.গ্রা. যেখানে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট বিপি ১৩৩.২ মি.গ্রা. এবং ভেলপ্রোয়িক এসিড ৫৮ মি.গ্রা.।সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট কন্ট্রোলড রিলিজ ৩০০ ট্যাবলেট: প্রতিটি এন্টেরিক কোটেড কন্ট্রোলড রিলিজ ট্যাবলেটে রয়েছে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট ৩০০ মি.গ্রা. যেখানে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট বিপি ১৯৯.৮ মি.গ্রা. এবং ভেলপ্রোরিক এসিত ৮৭ মি.গ্রা.।সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট কন্ট্রোলড রিলিজ ৫০০ ট্যাবলেট: প্রতিটি এন্টেরিক কোটেড কন্ট্রোলড ৱিলিজ ট্যাবলেটে রয়েছে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট ৫০০ মি.গ্রা. যেখানে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট বিপি ৩৩৩ মি.গ্রা. এবং ভেলপ্রোরিক এসিড ১৪৫ মি.গ্রা.।সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট সিরাপ: প্রতি ৫ মি.লি. সিরাপে রয়েছে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট বিপি ২০০ মি.গ্রা.।
ট্যাবলেট:সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট ট্যাবলেট দিনে ১টি বা ২টি দেওয়া যায়। সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট সিরাপ বিভাজিত ডোজে দেওয়া উচিত।মৃগীরোগ-প্রাপ্তবয়ষ্ক: প্রাথমিক মাত্রা দৈনিক ৬০০ মি.গ্রা. দুইবারে খাবার গ্রহণের পরে সেব্য। প্রতি ৩ দিন পর দৈনিক ২০০ মি.গ্রা. থেকে সর্বোচ্চ ২.৫ গ্রাম পর্যন্ত পরিমাণে বৃদ্ধি করে বিভক্ত মাত্রায় দেয়া যেতে পারে খিঁচুনী বন্ধ না হওয়া পর্যন্ত। স্বাভাবিক রক্ষণ মাত্রা দৈনিক ১-২ গ্রাম (২০-৩০ মি.গ্রা./কেজি প্রতিদিন)।শিশু (দেহের ওজন ২০ কেজি এর উপরে): প্রাথমিকভাবে দৈনিক ৪০০ মি.গ্রা. বিভক্ত মাত্রায়। যদি রোগের উপসর্গ নিয়ন্ত্রন না হয় তবে মত্রা দৈনিক ২০-৩০ মি.গ্রা./কেজি বাড়ানো যেতে পারে দৈনিক সর্বোচ্চ ৩৫ মি.গ্রা./কেজি পর্যন্ত।শিশু (দেহের ওজন ২০ কেজি পর্যন্ত): প্রাথমিকভাবে দৈনিক ২০ মি.গ্রা./কেজি বিভক্ত মাত্রায়।ফেব্রাইল কনভালসন: দৈনিক ২০-৩০ মি.গ্রা./কেজি ৩টি বিভক্ত মাত্রায়।বাইপোলার ডিসঅর্ডার: প্রাথমিকভাবে দৈনিক ৬০০ মি.গ্রা. (২০-৩০ মি.গ্রা./কেজি) ২-৩টি বিভক্ত মাত্রায়, ৩-৫ দিনের ভিতরে মাত্রা এডজাস্ট করতে হবে। নিয়ন্ত্রিত মাত্রা দৈনিক ১০০০-২০০০ মি.গ্রা.।মাইগ্রেন প্রতিরোধে: ৪০০-৬০০ মি.গ্রা. দিনে দুই বার, যদিও কারো কারো দৈনিক ১০০০-১৫০০ মি.গ্রা. দরকার হতে পারে।ইনজেকশন:প্রাপ্তবয়স্কদের: ৩-৫ মিনিটের মধ্যে শিরায় ধীরে ধীরে ইনজেকশন দেওয়া যেতে পারে, সাধারণত ৪০০-৮০০ মিলিগ্রাম শরীরের ওজনের উপর নির্ভর করে (১০ মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত)। সর্বোচ্চ ২৫০০ মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত দেওয়া হয়।শিশুদের জন্য: প্রাথমিক: ২০-৩০ মি.গ্রা./কেজি/দিন, সর্বোচ্চ: ৪০ মি.গ্রা./কেজি/দিন। এটি সরাসরি ধীর শিরায় ইনজেকশনের মাধ্যমে বা সামঞ্জস্যপূর্ণ তরল ব্যবহার করে দেওয়া যেতে পারে যেমন ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ৫% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন।
এপিভ্যাল ক্রোনো সকল ধরনের মৃগীরোগ নিরাময়ে ব্যবহৃত হয় যেমনপারসিয়াস সিজারসএবসেন্স সিজারস (পেটিট ম্যাল)জেনারালাইজড টোনিক-ক্লোনিক সিজারস (গ্রান্ড ম্যাল)মায়োক্লোনিক সিজারসএটোনিক সিজারসমিশ্র সিজারস যার মধ্যে এবসেন্স অ্যাটাকও অন্তর্ভুক্তফেব্রাইল কনভালসন প্রতিরোধেআঘাতজনিত এপিলেন্সি প্রতিরোধেইহা বাইপোলার ডিসঅর্ডারের চিকিৎসায় এবং মাইগ্রেন প্রতিরোধেও নির্দেশিত।
সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা ও লিভার ডিসফাংশন-এ ইহা নির্দেশিত নয়। গর্ভাবস্থায় এবং গর্ভধারণে ইচ্ছুক মহিলাদের ক্ষেত্রে সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট-এর ব্যবহার নির্দেশিত নয়।
সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হচ্ছে ক্ষুধামন্দা, বমিভাব ও বমি। এই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এন্টেরিক কোটেড ওষুধ সেবনে হ্রাস পায়। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রতিক্রিয়ার মধ্যে আছে ঘুম ঘুম ভাব, মাংশপেশীর অসামঞ্জস্যপূর্ণ মুভমেন্ট এবং বিভিন্ন অঙ্গের অনিয়ন্ত্রিত কম্পন। এই উপসর্গগুলো সাধারণত অনিয়মিতভাবে হয় ও মাত্রা হ্রাস করলে ফুসকুড়ি, চুল পড়ে যাওয়া ও ক্ষুধা বৃদ্ধিও মাঝে মাঝে দেখা গেছে। যকৃতের ওপর এপিভ্যাল ক্রোনো এর বেশ কিছু প্রতিক্রিয়া রয়েছে। প্লাজমায় যকৃতের এনজাইম মাত্রা বৃদ্ধি পাওয়া ৪০% রোগীর ক্ষেত্রে দেখা যায় যা কোন রকম উপসর্গ ছাড়াই চিকিৎসার প্রাথমিক মাসগুলোতে দেখা দেয়। ফালমিনেট হেপাটাইটিস অত্যন্ত বিরল যা মৃত্যুরও কারণ হতে পারে। দুই বছরের নীচের শিশু যার অন্য অসুস্থতাও আছে এবং যাদের একাধিক এন্টিএপিলেপটিক এজেন্ট দিয়ে চিকিৎসা করা হচ্ছে তারা বিশেষ ভাবে যকৃতের ক্ষতির সম্মুখীন হতে পারে। সোডিয়াম ভালপ্রোয়েট ব্যবহারে অগ্নাশয়ে তীব্র প্রদাহ ও রক্তে এমোনিয়ার মাত্রা বৃদ্ধি প্রায়শঃ হয়ে থাকে।
সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট প্লাসেন্টা অতিক্রম করে এবং পর্ভবর্তী মহিলাদের প্রথম তিন মাস সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট প্রয়োগে নবজাতকের নিউরাল টিউব জটিলতা যেমন এনেনকেফালি এবং স্পাইনা বিফিডা দেখা গেছে। সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট গ্রহনকারী গর্ভবর্তী মহিলাদের সেরাম আলফা-ফেটোপ্রোটিন পরিমাপ করা উচিত। সোডিয়াম ভেলপ্রোয়েট মাতৃদুগ্ধের সাথে নিঃসৃত হয়, যদিও স্তন্যপানকারী বাচ্চাদের ক্ষেত্রে তা সম্ভবতঃ কোন ঝুঁকির কারণ নয়।
এপিভ্যাল ক্রোনো সেবনের পূর্বে এবং সেবনকালে প্রথম ৬ মাসের মধ্যে ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে লিভার ফাংশন মনিটর করতে হবে। এপিভ্যাল ক্রোনো সেবনের পূর্বে কিংবা বড় ধরনের অস্ত্রোপাচারের আগে যাতে কোন রক্তপাত না হয় তা নিশ্চিত করতে হবে। কিডনীর সমস্যাজনিত রোগী, গর্ভবর্তী এবং স্তন্যদানকারী মা এবং সিটেমিক লুপাস এরিথোমেটোসাস রোগীর ক্ষেত্রে বিশেষ ব্যবস্থা নিতে হবে। সোডিয়াম ভালপ্রোয়েট মুত্রের সাথে আংশিক ভাবে কিটোন মেটাবোলাইট হিসেবে নিঃসৃত হয় যা ইউরিন কিটোন টেস্টে ভুল তথ্য দিতে পারে। আকস্মিক ভাবে ওষুধ সেবন বন্ধ করা উচিত নয়। গর্ভাবস্থায় এবং গর্ভধারণে ইচ্ছুক মহিলাদের ক্ষেত্রে এপিভ্যাল ক্রোনো ব্যবহার করা উচিত নয়।
৩০º সে. এর উপরে সংরক্ষণ করা হতে বিরত থাকুন। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Sodium Valproate, the active ingredient of this preparation is endowed with anti-epileptic activity against a variety of seizures. The mechanism by which Sodium Valproate exerts its anti-epileptic effects has not been established. However, it has been suggested that its activity is related to increase brain levels of gamma-aminobutyric acid (GABA).
Sodium Valproate tablet: Each enteric-coated tablet contains Sodium Valproate BP 200 mg.Sodium Valproate syrup: Each 5 ml syrup contains Sodium Valproate BP 200 mg.Sodium Valproate controlled release 200 tablet: Each enteric-coated controlled release tablet contains Sodium Valproate 200 mg as Sodium Valproate BP 133.2 mg & Valproic acid BP 58 mg.Sodium Valproate controlled release 300 tablet: Each enteric-coated controlled release tablet contains Sodium Valproate 300 mg as Sodium Valproate BP 199.8 mg & Valproic acid BP 87 mg.Sodium Valproate controlled release 500 tablet: Each enteric-coated controlled release tablet contains Sodium Valproate 500 mg as Sodium Valproate BP 333 mg & Valproic acid BP 145 mg.Sodium Valproate injection: Each 5 ml injectable solution contains Sodium Valproate BP eqv. to Valproic Acid 500 mg.
Oral: Sodium Valproate tablets may be given once or twice daily and syrup should be given in divided doses.Epilepsy:Adult: Initially, 600 mg daily is given in 2 divided doses, preferably after food, increasing by 200 mg/day at 3-day intervals to a maximum of 2.5 g daily in divided doses until control of seizure is achieved. Usual maintenance dose is 1-2 g daily (20-30 mg/kg daily).Children (over 20 kg)- Initially 400 mg daily in divided doses increased until control (usually in the range of 20-30 mg/kg daily); Maximum 35 mg/kg daily.Children (up to 20 kg)- Initially 20 mg/kg daily in divided doses.Febrile convulsion: 20-30 mg/kg/day in 3 divided doses.Bipolar disorder: Initially 600 mg daily (20-30 mg/kg/day) in 2-3 divided doses. The maintenance dosage is 1000-2000 mg daily.Prophylaxis of migraine: 400-600 mg daily, although some may require 1000-1500 mg daily.Injection:Adults- May be given a slow intravenous injection over 3-5 minutes, usually 400-800 mg depending on body weight (up to 10 mg/kg) followed by continuous or repeated infusion up to a maximum of 2500 mg/day.For children- Initial: 20-30 mg/kg/day, Maximum: 40 mg/kg/day. It may be given by direct slow intravenous injection or by infusion using compatible diluents e.g. 0.9% Sodium Chloride injection, 5% Dextrose injection.
Epival Chrono Vaiproate appears to act as a non specific inhibitor of drug metabolism. Drugs to which it interacts most significantly are Phenobarbital, Phenytoin, Warfarin, Aspirin etc.
Sodium Valproate is contraindicated to patients who have known hypersensitivity to the drug and liver dysfunction. Use of Sodium Valproate is restricted during pregnancy and in women of childbearing potential.
The most common side effects are anorexia, nausea and vomiting. However, these side effects are minimized with the use of enteric coated tablets. Effects on the CNS include sedation, ataxia and tremor. These symptoms occur infrequently and usually respond to a decrease in doses. Rash, alopecia and stimulation of appetite have been observed occasionally. Epival Chrono Vaiproate has several effects on hepatic function of which elevation of liver enzymes in plasma is observed in up to 40% of patients and often occurs asymptomatically during the first few months of therapy. Rarely a fulminate hepatitis that may be fatal may develop. Children below 2 years of age with other medical conditions and those being treated with multiple antiepileptic agents are specially prone to suffer from hepatic injury, acute pancreatitis and hyperammonemia have also been frequently associated with the use of Epival Chrono.
Sodium Vaiproate crosses the placenta and in humans, exposure to valproate in the first trimester has been associated with neural tube defects such as anencephaly and spina bifida in newborn. Pregnant women treated with Sodium Vaiproate should be offered to estimate serum a-fetoprotein. Sodium Valproate is excreted in breast miik. However, breast-feeding by a mother taking Sodium Valproate probably causes no risk to the child.
Liver functions should be monitored before therapy and during first 6 months especially in patients most at risk, No undue potential for bleeding before starting and before major surgery must be ensured, Care should be taken in renal impairment, pregnancy, breast-feeding and systemic lupus erythematosus. Epival Chrono is partially eliminated in the urine as a ketone metabolite, which may lead to a false interpretation of the urine ketone test. Sudden withdrawal of therapy should be avoided. Epival Chrono should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential.
Primary anti-epileptic drugs
Do not store above 30°C. Keep away from light and out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ওষুধের বিপাকে এপিভ্যাল ক্রোনো অনির্দিষ্ট প্রতিবন্ধক হিসেবে কাজ করে। যে সকল ঔষধের সাথে এটি তাৎপর্যপূর্ণ ইন্টার\u200d্যাকশন করে তাদের মধ্যে ফেনোবারবিটাল, ফিনাইটয়েন, ওয়ারফারিন, এসপিরিন ইত্যাদি উল্লেখযোগ্য।', 'Indications': 'Epival Chrono Vaiproate oral is indicated for the treatment of all types of epilepsy, e.g.Partial seizuresAbsence seizures (petit mal)Generalized tonic-clonic seizures (grand mal)Myoclonic seizuresAtonic seizuresMixed seizures that include absence attackProphylaxis of febrile convulsionProphylaxis of post-traumatic epilepsy.It is also indicated in the treatment of bipolar disorder & prophylaxis of migraine.'}