Oral dosage form-Healing of Erosive Esophagitis: 20 mg or 40 mg Once Daily for 4-8 Weeks. The majority of patients are healed within 4 to 8 weeks. For patients who don't heal after 4-8 weeks, an additional 4-8 weeks of treatment may be considered. Maintenance of Healing of ErosiveEsophagitis: 20 mg Once Daily (Clinical studies did not extend 6 months).Symptomatic GERD: 20 mg Once Daily for 4 Weeks. If symptoms do not resolve completely after 4 weeks, an additional 4 weeks of treatment may be considered.Helicobacter Pylori eradication: Triple Therapy to reduce the risk of Duodenal Ulcer recurrence-Esomeprazole 40 mg Once Daily for 10 days, Amoxicillin 1000 mg Twice Daily for 10 days, Clarithromycin 500 mg Twice Daily for 10 days.Zollinger-Ellison Syndrome: The dose is 20-80 mg once daily. The dosage should be adjusted individually and treatment continued as long as clinically indicated.Acid-related Dyspepsia: 20-40 mg once daily for 2-4 weeks according to the response.Duodenal ulcer: 20 mg once daily for 2-4 weeks. Gastric ulcer: 20-40 mg once daily for 4-8 weeks.IV Injection or IV infusion:GERD with Erosive Esophagitis-Adult Patients (≥18 years):20 mg or 40 mg once dailyIV Injection: >3 Minutes, IV Infusion: 10-30 minutesPediatric Patients (1 year to 17 years)Body weight <55 kg: 10 mg Once dailyBody Weight ≥55 kg: 20 once daily1 month to <1 year: 0.5 mg/kg once dailyIV Infusion: 10-30 minutesRisk reduction of rebleeding of Gastric or Duodenal Ulcers following therapeutic endoscopy in adults-Adult Patients (≥18 years)80 mgIV Infusion: 30 minutes, followed by a continuous infusion of 8 mg/h for a total treatment duration of 72 hours.
Esomeprazole
ইসোমিপ্রাজল একটি প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর যা গ্যাষ্ট্রিক প্যারাইটাল কোষে অবস্থিত H+/K+ATPase এনজাইম সিস্টেমের সাথে কোভালেন্ট বন্ধনের মাধ্যমে যুক্ত এসিড নিঃসরণের প্রধান ধাপকে বাধাগ্রস্থ করে। ইসোমিপ্রাজল (ওমিপ্রাজলের S-আইসোমার), প্রোটন পাম্প ইনহিবিটরের প্রথম একক অপটিক্যাল আইসোমার যা রেসিমিক প্রোটন পাম্প অপেক্ষাকৃত অধিকতর এসিড নিয়ন্ত্রণ করে।
ইসোমিপ্রাজল খাওয়ার ১ ঘন্টা পূর্বে সেবন করা উচিত। রোগের ধরণ অনুযায়ী সুপারিশকৃত মাত্রা ও প্রয়োগ নিম্নরূপ:ইরোসিভ ইসোফ্যাগাইটিস নির্মূলে: ২০/৪০ মি.গ্রা. হিসেবে দৈনিক ১ বার করে ৪-৮ সপ্তাহ। অধিকাংশ ক্ষেত্রেই ৪-৮ সপ্তাহেই রোগ নির্মূল সম্ভব। তবে কোন কোন ক্ষেত্রে অতিরিক্ত ৪-৮ সপ্তাহকাল চিকিৎসার প্রয়োজন হতে পারে।ইরোসিভ ইসোফ্যাগাইটিস নিরাময় নিয়ন্ত্রণে: ২০ মি.গ্রা. করে দৈনিক ১ বার। ৬ মাসের অধিক সময়কালের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য নয়।লক্ষণ নির্ভর গ্যাস্ট্রোইসোফেগাল রোগ সমুহের ক্ষেত্রে: ২০ মি.গ্রা. হিসেবে দৈনিক ১ বার করে ৪ সপ্তাহ।ডিওডেনাল আলসারে হ্যালিকোবেকটার পাইলোরী নির্মূলে ট্রিপল থেরাপী:ইসোমিপ্রাজল ৪০ মি:গ্রা: দৈনিক ১ বার ১০ দিনএমোক্সিসিলিন ১০০০ মি:গ্রা: দৈনিক ২ বার ১০ দিনক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ৫০০ মি:গ্রা: দৈনিক ২ বার ১০ দিনজলিঞ্জার ইলিশন সিনড্রোমে: ইসোমিপ্রাজল ক্যাপসুলের দৈনিক একক প্রয়োগ মাত্রা ২০-৮০ মি.গ্রা.। রোগীর বৈশিষ্ট্য অনুযায়ী প্রয়োগ মাত্রা নির্ধারণ করতে হবে এবং ক্লিনিক্যাল নির্দেশনা যতদিন থাকবে ততদিন চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে।ডিওডেনাল আলসারের ক্ষেত্রে: দৈনিক ২০ মি. গ্রা. হিসেবে ২-৪ সপ্তাহ।গ্যাস্ট্রিক আলসারের ক্ষেত্রে: দৈনিক ২০-৪০ মি. গ্রা. হিসেবে ৪-৮ সপ্তাহ।ইঞ্জেকশন অথবা ইনফিউশন-ইরোসিভ ইসোফেগাইটিস সহ গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স রোগীদের ক্ষেত্রে:প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে (≥১৮ বছর)২০ মি.গ্ৰা. বা ৪০ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবারআইভি ইনজেকশনঃ >৩ মিনিট। আইভি ইনফিউশনঃ ১০-৩০ মিনিটশিশুদের ক্ষেত্রে (১ থেকে ১৭ বছর)ওজন < ৫৫ কেজিঃ ১০ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবারওজন ≥ ৫৫ কেজিঃ ২০ মি.গ্রা. প্রতিদিন একবার১ মাস < ১ বছরঃ ০.৫ মি.গ্রা./কেজি প্রতিদিন একবারআইভি ইনফিউশনঃ ১০-৩০ মিনিটপ্রাপ্তবয়স্কদের এন্ডোস্কোপির পর পুনরায় রক্তক্ষরনের ঝুঁকি কমানোর ক্ষেত্রে:প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে (≥১৮ বছর)৮০ মি.গ্রা.আইভি ইনফিউশনঃ ৩০ মিনিট, এরপর প্রতি ঘন্টায় বিরামহীনভাবে ৮ মি.গ্রা. ইনফিউশন করতে হবে মোট ৭২ ঘন্টা।
ওরাল সাসপেনশন প্রস্তুত প্রনালী: একটি কাপে ১৫ মি.লি. বিশুদ্ধ পানিতে প্যাকেটের সম্পূর্ণ দানা মিশিয়ে ভালভাবে নাড়ুন এবং ২-৩ মিনিট রেখে দিন, অতঃপর পুনরায় নাড়ুন এবং সম্পূর্ণ মিশ্রণ একবারে সেবন করুন। সাসপেনশনটি ন্যাসোগ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রিক টিউব দ্বারা প্রয়োগ করতে হলে ১৫ মি.লি. পানিতে মেশাতে হবে। অন্য কোন পানীয় বা খাদ্য ব্যবহার করা উচিত নয়। মিশ্রণটি ভালভাবে নাড়ার পর ২-৩ মিনিট রেখে দিন, অতঃপর পুনরায় ভালভাবে নাড়ার পর উপযুক্ত মাপের সিরিঞ্জ ব্যবহার করে ৩০ মিনিটের মধ্যে টিউবে প্রবেশ করাতে হবে। টিউবের ভেতরের সাসপেনশনটি পুনরায় পানি দিয়ে পরিস্কার করা উচিত।ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশন: ভায়ালের ইসোমিপ্রাজলে ৫ মি.লি সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ মিশিয়ে ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশন ব্যবহার উপযোগী দ্রবণ তৈরি করতে হবে প্রস্তুতকৃত দ্রবণ পরিষ্কার বর্ণবিহীন থেকে হালকা হলুদ বর্ণের রঙ ধারণ করতে পারে। আইভি ইনজেকশন অবশ্যই শিরাপথে কমপক্ষে ৩ মিনিট ধরে প্রবেশ করাতে হবে। প্রস্তুতির ১২ ঘন্টার মধ্যে অবশ্যই ইনজেকশন ব্যবহার করে শেষ করতে হবে। প্রস্তুতকৃত ইনজেকশন সাধারণ আলোতে ৩০° সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করতে হবে।
ইসোপ্রা নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত-গ্যাস্ট্রো ইসোফেগাল রিফ্লাক্স রোগইরোসিভ ইসোফেগাইটিস রোগসমূহ নির্মূলেএছাড়াও ডিওডেনাল আলসারে হ্যালিকোবেটার পাইলোরী নির্মূলে (ট্রিপল থেরাপি) ইসোপ্রা ব্যবহৃত হয়এসিড সম্পর্কিত ডিসপেসিয়াডিওডেনাল অথবা গ্যাস্ট্রিক আলসারজলিঞ্জার-ইলিশন সিনড্রোম এর চিকিৎসায়
ইসোমিপ্রাজলের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীর ক্ষেত্রে এর ব্যবহার পরিহার করা উচিত।
মৃদু ও অস্থায়ী পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, তলপেটে ব্যথা, কোষ্ট কাঠিন্য ইত্যাদি।
গর্ভাবস্থায় নিরাপদ ব্যবহারের কোন নির্দেশনা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তবে জীবজন্তুর উপর পরীক্ষা করে কোন বিকলাঙ্গজনিত ফলাফল পাওয়া যায়নি। যেহেতু মাতৃদুগ্ধে ইসোমিপ্রাজলের নিঃসরণ ও সদ্যজাত শিশুদের উপর এর প্রভাবজনিত কোন তথ্য পাওয়া যায়নি। তাই ইসোমিপ্রাজল দিয়ে চিকিৎসাকালে স্তন্যদান সাময়িক বন্ধ রাখতে হবে।
ইসোপ্রা গ্যাস্ট্রিক আলসারে ব্যবহারের পূর্বে অবশ্যই ম্যালিগন্যান্‌সির সম্ভাব্যতা যাচাই করে নিতে হবে। তা না হলে ইসোপ্রা রোগের লক্ষণসমূহকে ঢেকে দিয়ে রোগ নিরূপণে বিলম্ব ঘটাতে পারে।
শুকনো জায়গায় ৩০ ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের কম তাপমাত্রায় সংরক্ষন করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে নিরাপদে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে: কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।বয়স্কদের ক্ষেত্রে: মাত্রা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন নেইযকৃতের গোলযোগ: যকৃত ক্রিয়ায় গোলযোগের ক্ষেত্রে ওষুধের জৈবলভ্যতা (Bioavailability) এবং অর্ধজীবন (Half-Life) বেড়ে যেতে পারে তাই সেক্ষেত্রে মাত্রা নির্ধারণের প্রয়োজন রয়েছে এবং এতে সর্বোচ্চ প্রয়োগ মাত্রা হবে দৈনিক ২০ মি.গ্রা.।মূত্র গোলযোগ: এ সকল ক্ষেত্রে মাত্রা নির্ধারণের প্রয়োজন নেই।
Tablet or capsule: should be swallowed whole and taken one hour before a meal.Oral Suspension: Whole contents of the packet should be taken into a small glass containing 15 ml. of water. The mixer should be stirred well and leave 2 to 3 minutes to thicken. Stir again and drink within 30 minutes. If any medicine remains after drinking, add more water, stir, and drink immediately. If the suspension is to be administered through a nasogastric or gastric tube, the volume of water in the syringe should be 15 ml. & immediately shake the syringe and leave 2 to 3 minutes to thicken. Shake the syringe and inject it through the nasogastric or gastric tube into the stomach within 30 minutes. An appropriately sized syringe should be used. Shake and flush any remaining contents from the nasogastric or gastric tube into the stomach.IV Injection: Solution for injection is prepared by adding 5 ml of 0.9% Sodium Chloride for intravenous injection into the vial containing the dry powder. The reconstituted solution for injection is clear and colorless to very slightly yellow. IV injection must be administrated intravenously over a period of at least 3 minutes. Prepared solution must be used within 12 hours of preparation and can be exposed to normal indoor lighting at a maximum of 30°C.
Esopra is extensively metabolized in the liver by CYP2C19 and CYP3A4. In vitro and in vivo studies have shown that Esopra is not likely to inhibit CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 and 3A4. No clinically relevant interactions with drugs metabolized by these CYP enzymes would be expected. Drug interaction studies have shown that Esopra does not have any clinically significant interactions with phenytoin, warfarin, quinidine, clarithromycin or amoxicillin.Esopra may potentially interfere with CYP2C19, the major Esopra metabolizing enzyme. Co-administration of Esopra 30 mg and diazepam, a CYP2C19 substrate has resulted in a 45% decrease in clearance of diazepam. Increased plasma levels of diazepam have been observed 12 hours after dosing and onwards. Esopra inhibits gastric acid secretion. Therefore, Esopra may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is an important determinant of bioavailability (e.g., ketoconazole, iron salts and digoxin).Co-administration of oral contraceptives, diazepam, phenytoin, or quinidine do not seem to change the pharmacokinetic profile of Esopra.Combination Therapy with Clarithromycin: Co-administration of Esopra, clarithromycin, and amoxicillin has resulted in increases in the plasma levels of Esopra and 14-hydroxyclarithromycin.
Esomeprazole is contraindicated in-patient with known hypersensitivity to any of the formulation.
The most frequently occurring adverse events reported with Esopra include headache, diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain, constipation and dry mouth. There are no difference in types of related adverse events seen during maintenance treatment upto 12 months compared to short term treatment.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Animal studies have revealed no teratogenic effects. The excretion of esomeprazole in milk has not been studied. Breast-feeding should be therefore be discontinued if the use of esomeprazole is considered essential.
General: Symptomatic response to therapy with Esopra does not preclude the presence of gastric malignancy.Information for patients: Esopra capsules should be taken at least one hour before meals. For patients who have difficulty swallowing capsules, one tablespoon of applesauce can be added to an empty bowl and the Esopra capsules can be opened, and the pellets inside the capsule carefully emptied onto the applesauce. The pellets should be mixed with the applesauce and then swallowed immediately. The applesauce used should not be hot and should be soft enough to be swallowed without chewing. The pellets should not be chewed or crushed. The pellet/applesauce mixture should not be stored for future use. Antacids may be used while taking Esopra.
A single oral dose of Esopra at 510 mg/kg (about 103 times the human dose on a body surface area basis), has been lethal to rats. The major signs of acute toxicity are reduced motor activity, changes in respiratory frequency, tremor, ataxia, and intermittent clonic convulsions. There have been no reports of overdose with Esopra. No specific antidote for Esopra is known. Since Esopra is extensively protein bound, it is not expected to be removed by dialysis. In the event of overdosage, treatment should be symptomatic and supportive. As with the management of any overdose, the possibility of multiple drug ingestion should be considered.
Store at a temperature not exceeding 30°C in a dry place. Protect from light and moisture. Keep out of reach of children.
Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.Geriatric Use: No overall differences in safety and efficacy have been observed between the elderly and younger individuals, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled outHepatic Insufficiency: No dosage adjustment is recommended for patients with mild to moderate hepatic insufficiency. However, in patients with severe hepatic insufficiency, a dose of 20 mg once daily should not be exceeded.Renal Insufficiency: The Pharmacokinetics of Esopra in patients with renal impairment are not expected to be altered relative to healthy volunteers as less than 1% of Esopra is excreted unchanged in the urine.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ইসোপ্রা ব্যবহারের সময় ফেনিটয়েন, ওয়ারফেরিন, কুইনিডিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, এমোক্সিসিলিন এর মিথষ্ক্রিয়ার কোন প্রমাণ নাই। তবে ডায়াজিপামের সাথে ইসোপ্রা ব্যবহারের ক্ষেত্রে ডায়াজিপামের নিঃসরণ প্রক্রিয়া বিলম্ব হতে পারে। ইসোপ্রা কিটোকোনাজল, ডিগোক্সিন এবং লৌহ জাতীয় ওষুধের শোষণের ক্ষেত্রে বাধা সৃষ্টি করতে পারে।', 'রাসায়নিক গঠন': 'Molecular Formula :C17H19N3O3SChemical Structure :', 'Indications': 'Esopra is indicated:To relieve from chronic heartburn symptoms and other symptoms associated with GERDFor the healing of erosive esophagitisFor maintenance of healing of erosive esophagitisIn combination with amoxicillin and clarithromycin for eradication of Helicobacter pylori infection in patients with duodenal ulcer disease.Zollinger-Ellison SyndromeAcid related DyspepsiaDuodenal & Gastric ulcer', 'Chemical Structure': 'Molecular Formula :C17H19N3O3SChemical Structure :'}