Duloxetine Hydrochloride
ডুলক্সেটিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি মুখে সেবা সিলেকটিভ সেরোটনিন এবং নরএপিনেফ্রিন রিআপটেক ইনহিবিটর (এসএসএনআরআই)। ডুলক্সেটিন একটি স্বল্প শক্তিশালী ডোপামিন রিআপটেক ইনহিবিটর। এর ডোপামিনার্জিক, অ্যাড্রেনার্জিক, কোলিনার্জিক, হিসটামিনার্জিক, অপিয়য়েড, গ্লুটামেট বা জিএবিএ (গাবা) রিসেপটর এর প্রতি ইনভিট্রো কোন গুরুত্বপূর্ণ আকর্ষণ নাই। ডুলক্সেটিন মনোঅ্যামাইন অক্সিডেজকে বাধা দেয় না। মুখে সেবা ডুলক্সেটিন হাইড্রোক্লোরাইড ভালো শোষিত হয়। ডুলক্সেটিন এর নিষ্কাশন প্রধানত যকৃতে বিপাকের মাধ্যমে হয়।
মেজর ডিগ্রেসিভ ডিসওর্ডার (এম.ডি.ডি.)-শুরুর মাত্রা: ৪০ মি.গ্রা./দিন থেকে ৬০ মি.গ্রা./দিনআদর্শ মাত্রা: ত্বরিত চিকিৎসা: ৪০ মি.গ্রা./দিন (২০ মি.গ্রা. করে দিনে দুই বার) হতে ৬০ মি.গ্রা./দিন (৩০ মি.গ্রা. করে দিনে দুই বার), মেনটেইন্যান্স মাত্রা ৬০ মি.গ্রা./দিনসর্বোচ্চ মাত্রা: ১২০ মি.গ্রা./দিনজেনারালাইজড অ্যাংজাইটি ডিসওর্ডার (জি.এ.ডি.)-শুরুর মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিনআদর্শ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিন (দিনে একবার)সর্বোচ্চ মাত্রা: ১২০ মি.গ্রা./দিনডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক ব্যথা (ডি.পি.এন.পি)-শুরুর মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিনআদর্শ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিন (দিনে একবার)সর্বোচ্চ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিনফাইব্রোমায়ালজিয়া-শুরুর মাত্রা: ৩০ মি.গ্রা./দিনআদর্শ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিন (দিনে একবার)সর্বোচ্চ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিনক্রনিক মাসকো-স্কেলেটাল পেইন-শুরুর মাত্রা: ৩০ মি.গ্রা./দিনআদর্শ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিন (দিনে একবার)সর্বোচ্চ মাত্রা: ৬০ মি.গ্রা./দিনকিছু রোগী ৩০ মি.গ্রা./দিন মাত্রায় সেবন করেও উপকৃত হতে পারে। ৬০ মি.গ্রা./দিন মাত্রার বেশি ব্যবহারে বেশি উপকৃত হওয়ার কোন প্রমাণ পাওয়া যায়নি বরং কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে। ওষুধ ছাড়ার প্রতিক্রিয়া সামাল দিতে আস্তে আস্তে মাত্রা কমানো নির্দেশিত।
ডুলক্সেটিন নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত-মেজর ডিগ্রেসিভ ডিসওর্ডার (এম.ডি.ডি.)জেনারালাইজড অ্যাংজাইটি ডিসওর্ডার (জি.এ.ডি.)ডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক ব্যথা (ডি.পি.এন.পি)ফাইব্রোমায়ালজিয়া এবংক্রনিক মাসকো-স্কেলেটাল পেইন
বাইপোলার ডিপ্রেশনে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডুলক্সেটিন নির্দেশিত নয়। যাদের মদ্যপানের অভ্যাস আছে বা দীর্ঘমেয়াদী লিভার ডিজিস আছে তাদের ক্ষেত্রে ডুলক্সেটিন ব্যবহার করা উচিৎনয়। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দেখা গেছে ডুলক্সেটিন মাইড্রিয়াসিস করতে পারে তাই ন্যরো অ্যাঙ্গেল গ্লোকোমা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
ডিলিনার ডিআর দ্বারা চিকিৎসারত রোগীর প্রধান যে সকল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যায় তা হলো বমি বমি ভাব, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধামান্দ্য, দূর্বলতা, ঝিমুনি, অতিরিক্ত ঘাম, হাইপার হাইড্রোসিস এবং পেশীদূর্বলতা। এটি সামান্য পরিমানে রক্তচাপ বৃদ্ধি করতে পারে। ইসিজিতে কিউটি, পিআর এবং কিউআরএস এর বিরতির ক্ষেত্রে ডুলক্সেটিন এবং প্লাসেবোর মধ্যে কোন সুনির্দিষ্ট পার্থক্য দেখা যায়নি।
গর্ভাবস্থায়: প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরী সি। গর্ভধারনকারী মায়েদের উপর এর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। ভ্রুনের ক্ষতির চেয়ে মায়ের উপকার বেশী পাবার সম্ভাবনা থাকলেই ডুলক্সেটিন গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত।লেবার ও প্রসব: মানুষের লেবার ও প্রসবের উপর ডুলক্সেটিন এর কোন ক্রিয়া জানা যায় নাই। ডুলক্সেটিন লেবার ও প্রসবে তখনই ব্যহার করা উচিত যখন ভ্রুণের ক্ষতির চেয়ে সম্ভাব্য উপকার বেশি হবে।স্তন্যদানকালে: ডুলক্সেটিন অথবা এর বিপাকীয় পদার্থ মায়ের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। কিন্তু স্তন্যদানকালে ডুলক্সেটিন নির্দেশিত নয়।
বিষন্নতারোধী ওষুধ যেকোন নির্দেশনায় ব্যবহারের ক্ষেত্রে প্রথমদিকে অথবা মাত্রা পরিবর্তিত হলে রোগীদেরকে অসুখের তীব্রতা বৃদ্ধি, আত্নহত্যার মানসিকতা বা আচরণে বিশেষ কোন পরিবর্তন হচ্ছে কিনা খেয়াল রাখতে হবে। চিকিৎসা শুরুর পূর্বে এবং চলাকালীন সময়ে রোগীদের রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করতে হবে। NSAID জাতীয় ব্যথার ওষুধ, অ্যাসপিরিন বা অন্য কোন ওষুধ যেগুলো রক্ত জমাট বাঁধার প্রক্রিয়ায় পরিবর্তন করতে পারে এসব ওষুধের সাথে ডুলক্সেটিন ব্যবহারের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করতে হবে কারণ ভুলক্সেটিন জমাট বাঁধার প্রক্রিয়ায় পরিবর্তন করতে পারে। মানিয়ায়, খিঁচুনিতে আক্রান্ত হওয়ার ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ডুলক্সেটিন ব্যবহারে সাবধান হতে হবে।
মানুষের ক্ষেত্রে ডুলক্সেটিনের মাত্রাধিক্যের বস্তুনিষ্ঠ তথ্য পাওয়া যায় নাই। ডুলক্সেটিনের নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নাই। তীব্র মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে যেকোন ওষুধের মাত্রাধিক্যের চিকিৎসার অনুরূপ। পর্যাপ্ত বাতাস, অক্সিজেনের সরবরাহ এবং ভেন্টিলেশন নিশ্চিত করা উচিত। হৃদস্পন্দন ও গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণসমূহের প্রতি লক্ষ্য রাখা উচিত। বমি করানোর চেষ্টা করা উচিত নয়। শ্বাস প্রশ্বাসের নিয়ন্ত্রন রক্ষা করে ওরোগ্যাট্রিক টিউব দ্বারা গ্যাট্রিক ল্যাভেজ করা যেতে পারে। একটিভেটেড চারকোল দ্বারা পরিপাকতন্ত্র থেকে ডুলক্সেটিনের শোষন কমানো যেতে পারে।
৩০°সে. এর উপরে সংরক্ষণ করা হতে বিরত থাকুন। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশুদের ক্ষেত্রে ডুলক্সেটিন এর কার্যকারীতা ও নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
Duloxetine Hydrochloride is a selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SSNRI) for oral administration. Duloxetine is a less potent inhibitor of dopamine reuptake. Duloxetine has no significant affinity for dopaminergic, adrenergic, cholinergic, histaminergic, opioid, glutamate, and GABA receptors in vitro. Duloxetine does not inhibit monoamine oxidase (MAO). Orally administered Duloxetine hydrochloride is well absorbed. Elimination of Duloxetine is mainly through hepatic metabolism.
Major Depressive Disorder (MDD)-Starting Dose: 40 mg/day to 60 mg/dayTarget Dose: Acute: 40 mg/day (20 mg twice daily) to 60 mg/day (once daily or as 30 mg twice daily); Maintenance: 60 mg/dayMaximum Dose: 120 mg/dayGeneralized Anxiety Disorder (GAD)-Starting Dose: 60 mg/dayTarget Dose: 60 mg/day (once daily)Maximum Dose: 120 mg/dayDiabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP)-Starting Dose: 60 mg/dayTarget Dose: 60 mg/day (once daily)Maximum Dose: 60 mg/dayFibromyalgia-Starting Dose: 30 mg/dayTarget Dose: 60 mg/day (once daily)Maximum Dose: 60 mg/dayChronic Musculoskeletal Pain-Starting Dose: 30 mg/dayTarget Dose: 60 mg/day (once daily)Maximum Dose: 60 mg/daySome patients may benefit from starting at 30 mg once daily. There is no evidence that doses greater than 60 mg/day confers an additional benefit, while some adverse reactions were observed to be dose-dependent. A gradual dose reduction is recommended to avoid discontinuation symptoms.
Both CYP1A2 and CYP2D6 isozymes are responsible for Diliner DR metabolism. When Diliner DR was co-administered with fluvoxamine, a potent CYP1A2 inhibitor, the AUC, Cmax and t of Diliner DR was increased. Other drugs that inhibit CYP1A2 metabolism include cimetidine and quinolone antimicrobials such as ciprofloxacin and enoxacin would be expected to have similar effects and these combinations should be avoided. Because CYP2D6 is involved in Diliner DR metabolism, concomitant use of Diliner DR with potent inhibitors of CYP2D6 may result in higher concentrations of Diliner DR.
Duloxetine is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to this drug or any of the inactive ingredients. Duloxetine is not approved for use in treating bipolar depression. Duloxetine should not be prescribed to patients with substantial alcohol use or evidence of chronic liver disease. In clinical trials, Duloxetine was associated with an increased risk of mydriasis; therefore, it should be used cautiously in patients with controlled narrow-angle glaucoma.
The most commonly observed adverse events in Diliner DR treated patients were nausea, dizziness, dry mouth, constipation, decreased appetite, fatigue, somnolence, increased sweating, hyperhidrosis and asthenia. It may slightly increase blood pressure. No clinically significant differences were observed for QT, PR, and QRS intervals between Diliner DR-treated and placebo-treated patients.
Pregnancy: Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women; therefore, Duloxetine should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.Labor and Delivery: The effect of Duloxetine on labor and delivery in humans is unknown. Duloxetine should be used during labor and delivery only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.Lactation: It is unknown whether or not Duloxetine and/or it's metabolites are excreted into human milk, but nursing while on Duloxetine is not recommended
All patients being treated with antidepressants for any indication should be monitored appropriately and observed closely for clinical worsening, suicidality and unusual changes in behavior, especially during the initial few months of a course of drug therapy, or at times of dose changes. Blood pressure should be measured prior to initiating treatment and periodically measured throughout treatment. Patients should be cautioned about the risk of bleeding associated with the concomitant use of Diliner DR and NSAIDs, aspirin, or other drugs that affect coagulation. Diliner DR should be used cautiously in patients with a history of mania. Diliner DR should be prescribed with care in patients with a history of a seizure disorder.
There is limited clinical experience with Diliner DR overdose in humans. There is no specific antidote to Diliner DR. In case of acute overdose, treatment should consist of those general measures employed in the management of overdose with any drug. An adequate airway, oxygenation, and ventilation should be assured, and cardiac rhythm and vital signs should be monitored. Induction of emesis is not recommended. Gastric lavage with a large-bore orogastric tube with appropriate airway protection, if needed, may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients. Activated charcoal may be useful in limiting the absorption of Diliner DR from the gastrointestinal tract.
Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI)
Do not store above 30°C. Keep away from light and out of the reach of children.
Use in the pediatric population: Safety and efficacy in pediatric patients have not been established
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'সিওয়াইপি১এ২ এবং সিওয়াইপি২ডি৬ আইসো এনজাইম উভয়েই ডুলক্সেটিন এর বিপাকের সাথে সম্পর্কিত। যখন ডুলক্সেটিন ফ্লুডোক্সামিন, একটি শক্তিশালী সিওয়াইপি১এ২ ইনহিবিটর, এর সাথে গ্রহণ করা হয় তখন ডুলক্সেটিন এর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ও হাফ লাইফ বৃদ্ধি পায়। যেসকল ওষুধ সিওয়াইপি১এ২ এর বিপাকে বাধা দেয় যেমন সিমেটিডিন এবং কুইনোলন এন্টিমাইক্রোবিয়াল যেমন সিপ্রোফ্লোক্সাসিন এবং এনোক্সাসিন এর একই প্রভাব এবং এদের একই সাথে গ্রহণ বর্জন করা উচিত। যেহেতু সিওয়াইপি২ডি৬ ডুলক্সেটিন এর বিপাকে জড়িত, তাই একই সাথে ডুলক্সেটিন ও শক্তিশালী সিওয়াইপি২ডি৬ গ্রহণ ডুলক্সেটিন এর ঘনত্ব বাড়িয়ে দিতে পারে।', 'Indications': 'Diliner DR is a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) indicated for-Major Depressive Disorder (MDD)Generalized Anxiety Disorder (GAD)Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP)Fibromyalgia andChronic Musculoskeletal Pain.'}