Atorvastatin + Ezetimibe
ইহার ডোজ দৈনিক ১০/১০ মি.গ্রা. থেকে ৮০/১০ মি.গ্রা. পর্যন্ত। প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল প্রতিদিন ১০/১০ মি.গ্রা. বা ২০/১০ মি.গ্রা.। দিনের যে কোন সময় খাবারের সাথে বা ছাড়াই একক ডোজ হিসেবে দেওয়া যেতে পারে। যেসব রোগীদের এলডিএল-সি (৫৫%-এর বেশি) অধিক পরিমানে হ্রাসের প্রয়োজন তাদের জন্য প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল দৈনিক ৪০/১০ মি.গ্রা.। ইহা গ্রহণ শুরু করার পর এবং / অথবা টাইট্রেশনের পরে, লিপিডের মাত্রা ২ বা তার বেশি সপ্তাহের মধ্যে বিশ্লেষণ করা উচিত এবং সেই অনুযায়ী ডোজ সামগ্রস্য করা উচিত।হোমোজাইগাস মিলিয়া হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে: হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এর ডোজ প্রতিদিন ৪০/১০ মি.গ্রা. বা ৮০/১০ মি.গ্রা.। এই রোগীদের অন্যান্য লিপিড হ্রাসকারী চিকিৎসার (যেমন, এলডিএল অ্যাফেরেসিস) সংযোজন হিসাবে ব্যবহার করা উচিত বা যদি এই ধরনের চিকিৎসা যখন সহজলভ্য না থাকে।হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে: যেসব রোগীদের সক্রিয় লিভার রোগ রয়েছে অথবা যাদের হেপাটিক ট্রান্সঅ্যামাইনেজা ক্রমাগত উচ্চমাত্রায় থাকে সেসব রোগীদের ক্ষেত্রে ইহা নির্দেশিত নয়।কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে: পূর্বে কিডনি বৈকল্যের ইতিহাস, স্ট্যাটিন-সম্পর্কিত মায়োপ্যাথির জন্য একটি ঝুঁকির কারণ হতে পারে। এই রোগীদের কঙ্কাল পেশীর প্রভাব ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এর ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই।
প্রাথমিক হাইপারলিপিডেমিয়া: ইহা উচ্চ মাত্রায় মোট কোলেস্টেরল (টোটাল-সি), লো-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি), অ্যাপোলিপোপ্রোটিন বি (অ্যাপো বি), ট্রাইগ্লিসারাইডস (টিজি) এবং নন-হাই-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল কমানোর জন্য (নন-এইচডিএল-সি) এবং উচ্চ ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এইচডিএল-সি) বৃদ্ধি করার জন্য প্রাথমিক (হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যমিলিয়াল) হাইপারলিপিডেমিয়া বা মিশ্র হাইপারলিপিডেমিয়া রোগীদের জন্য নির্দেশিত।হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া: ইহা অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী চিকিৎসা (যেমন, এলডিএল অ্যাফেরিসিস) সাথে সংযোজন হিসেবে ফ্যামিলিয়ার হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া রোগীদের মধ্যে উচ্চ মাত্রায় টোটাল-সি এবং এলডিএল-সি হ্রাসের জন্য নির্দেশিত।
যেসব রোগীদের সক্রিয় লিভার রোগ রয়েছে অথবা যাদের হেপাটিক ট্রান্সঅ্যামাইনেজ ক্রমাগত উচ্চমাত্রায় থাকে সেসব রোগীদের ক্ষেত্রে ইহা নির্দেশিত নয়। এই প্রিপারেশনের যে কোনো উপাদানের প্রতি সংবেদনশীলতা থাকলে ইহা নির্দেশিত নয়।
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল র‍্যাবডোমায়োলাইসিস, মায়োপ্যাথি, লিভার এনজাইমের অস্বাভাবিকতা, মায়ালজিয়া, পেটে ব্যথা, হেপাটিক এনজাইম বৃদ্ধি।
গর্ভাবস্থা (গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি এক্স): ইহা গর্ভবর্তী বা গর্ভবতী হতে পারে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়।নার্সিং মা: স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, এই প্রিপারেশন গ্রহণকারী মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।
এই কম্বিনেশনটি কলচিসিনের সাথে নির্দেশনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যেসব রোগীর মায়োপ্যাথির সম্ভাবনা থাকে বা র‍্যাবডোমারোলাইসিসের সেকেন্ডারি রেনাল ব্যর্থতার বিকাশের ঝুঁকির কারণ রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে এই থেরাপি অস্থায়ীভাবে স্থগিত বা বন্ধ করা উচিত।লিভার এনজাইম: এই ট্যাবলেটের এর সাথে থেরাপি শুরু করার আগে লিভার এনজাইম পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং ক্লিনিক্যালি পুনরাবৃত্তি হিসাবে নির্দেশিত। এর সাথে চিকিৎসার সময় যদি গুরুতর লিভারের ক্ষতির ক্লিনিক্যাল লক্ষণ দেখা দেয় এবং/অথবা হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া বা জন্ডিসের লক্ষণ দেখা দেয়, অবিলম্বে থেরাপি বন্ধ করতে হবে। যদি একটি বিকল্প এটিওলেজি পাওয়া না যায় তাহলে ইহা পুনরায় চালু করা যাবে না।এন্ডোক্রাইন ফাংশন: যদি এর সাথে একযোগে এমন ঔষধ ব্যবহার করা হয় যা অন্তসত্ত্বা স্টেরয়েড হরমোনের মাত্র বা কার্যকলাপ হ্রাস করতে পারে, সেসব ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, যেমন কিটোকোনাজল, স্পিরোনোল্যাকটোন এবং সিমেটিডিন।
এর অতিরিক্ত মাত্রার কোনো নির্দিষ্ট চিকিৎসার সুপারিশ করা যায় না। অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণ করে থাকলে, রোগীর লক্ষণগতভাবে চিকিৎসা করা উচিত এবং প্রয়োজন অনুসারে সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।
৩০° সে. তাপমাত্রার উপরে সংরক্ষণ করবেন না। শুকনো স্থানে রাখুন। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: শিশু রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: জেরিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে, এর ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই।
Atorvastatin:In animal models, atorvastatin lowers plasma cholesterol and lipoprotein levels by inhibiting HMG-CoA reductase and cholesterol synthesis in the liver and by increasing the number of hepatic LDL receptors on the cell surface to enhance uptake and catabolism of LDL; atorvastatin also reduces LDL production and the number of LDL particles.Ezetimibe: Ezetimibe reduces blood cholesterol by inhibiting the absorption of cholesterol by the small intestine. The molecular target of ezetimibe has been shown to be the sterol transporter, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), which is involved in the intestinal uptake of cholesterol and phytosterols. In a 2-week clinical study in 18 hypercholesterolemic patients, ezetimibe inhibited intestinal cholesterol absorption by 54%, compared with placebo. Ezetimibe had no clinically meaningful effect on the plasma concentrations of the fat-soluble vitamins A, D, and E and did not impair adrenocortical steroid hormone production. Ezetimibe does not inhibit cholesterol synthesis in the liver or increase bile acid excretion. Ezetimibe localizes at the brush border of the small intestine and inhibits the absorption of cholesterol, leading to a decrease in the delivery of intestinal cholesterol to the liver. This causes a reduction of hepatic cholesterol stores and an increase in clearance of cholesterol from the blood; this distinct mechanism is complementary to that of statins.
The dosage range is 10/10 mg to 80/20 mg daily. The recommended starting dose is 10/10 mg or 20/10 mg daily. This can be administered as a single dose at any time of the day, with or without food. The recommended starting dose for patients who require a larger reduction in LDL-C (greater than 55%) is 40/10 mg daily. After initiation and/or upon titration of this medicine, lipid levels should be analyzed within 2 or more weeks and dosage adjusted accordingly.Patients with Homozygous Familial Hypercholesterolemia: The dosage in patients with homozygous familial hypercholesterolemia is 40/10 mg or 80/10 mg daily. This should be used as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g., LDL apheresis) in these patients or if such treatments are unavailable.Patients with Hepatic Impairment: This is contraindicated in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations in hepatic transaminase levels.Patients with Renal Impairment: A history of renal impairment may be a risk factor for statin-associated myopathy. These patients need closer monitoring for skeletal muscle effects. In patients with renal impairment, no dosage adjustment is necessary.
The risk of myopathy during treatment with statins is increased with concurrent administration of fibric acid derivatives, lipid-modifying doses of niacin, cyclosporine, or strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, HIV protease inhibitors, and itraconazole). The coadministration of Lipicon EZ with cyclosporine should be avoided. Due to an increased risk of myopathy/rhabdomyolysis when HMG-CoA reductase inhibitors are coadministered with gemfibrozil, concomitant administration of Lipicon EZ with gemfibrozil should be avoided. The risk of skeletal muscle effects may be enhanced when Lipicon EZ is used in combination with niacin. Patients taking digoxin should be monitored appropriately. The increase in AUC values for norethindrone and ethinyl estradiol should be considered when selecting an oral contraceptive for a woman taking Lipicon EZ. Caution should be exercised when prescribing Lipicon EZ with colchicine. If Lipicon EZ is added to warfarin, a coumarin anticoagulant, the International Normalized Ratio (INR) should be appropriately monitored.
Active liver disease or unexplained persistent elevations of hepatic transaminase levels. Hypersensitivity to any component of this preparation.
Common side effects are rhabdomyolysis, myopathy, liver enzyme abnormalities, myalgia, abdominal pain, increased hepatic enzymes.
Pregnancy Category X. This tablet is contraindicated in women who are or may become pregnant. Serum cholesterol and triglycerides increase during normal pregnancy. Lipid-lowering drugs offer no benefit during pregnancy, because cholesterol and cholesterol derivatives are needed for normal fetal development. Atherosclerosis is a chronic process, and discontinuation of lipid-lowering drugs during pregnancy should have little impact on long-term outcomes of primary hypercholesterolemia therapy. It is not known whether atorvastatin is excreted in human milk, but a small amount of another drug in this class does pass into breast milk.
Cases of myopathy, including rhabdomyolysis, have been reported with atorvastatin coadministered with colchicine, and caution should be exercised when prescribing Lipicon EZ with colchicine. Lipicon EZ therapy should be temporarily withheld or discontinued in any patient with an acute, serious condition suggestive of myopathy or having a risk factor predisposing to the development of renal failure secondary to rhabdomyolysis.Liver Enzymes: It is recommended that liver enzyme tests be obtained prior to initiating therapy with Lipicon EZ and repeated as clinically indicated. If serious liver injury with clinical symptoms and/or hyperbilirubinemia or jaundice occurs during treatment with Lipicon EZ, promptly interrupt therapy. If an alternate etiology is not found, do not restart Lipicon EZ. Active liver disease or unexplained persistent transaminase elevations are contraindications to the use of Lipicon EZ.Endocrine Function: Caution should be exercised if Lipicon EZ is administered concomitantly with drugs that may decrease the levels or activity of endogenous steroid hormones, such as ketoconazole, spironolactone, and cimetidine.
No specific treatment of overdosage can be recommended. In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Other lipid regulating drugs
Do not store above 30°C. Keep in a dry place. Protect from light and keep out of the reach of children.
Pediatric Use: Safety and effectiveness have not been established in pediatric patients.Geriatric Use: In geriatric patients, no dosage adjustment is necessary.
{'বিবরণ': 'এটরভাটাটিন যা একটি ৩-হাইড্রক্সি-৩-মিথাইলান্টারাইল-কোএনজাইম এ (এইচএমজি-কোএ) রিডাক্টেস ইনহিবিটর এবং ইলেটিমিব যা অস্ত্রের কোলেস্টেরল এবং ফাইটোস্টেরল শোষণের একটি সিলেক্টিভ ইনহিবিটর।', 'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'স্ট্যাটিনের সাথে চিকিৎসার সময় মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। যদি ফাইব্রিক অ্যাসিড ডেরিভেটিভস, নিয়াসিনের লিপিড-সংশোধনকারী ডোজ, সাইক্লোস্পোরিন বা শক্তিশালী। ( সিওয়াইপি3A4) ইনহিবিটরস (যেমন ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটরস এবং ইনট্রাকোনাজোল) এর সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়। সাইক্লোস্পোরিনের সাথে এই কম্বিনেশনের সহ পরিচালনা এড়ানো উচিত। মায়োপ্যাথি / র\u200d্যাবডোমায়োলাইসিস এর ঝুঁকি বাড়ার কারণে যখন এইচএমজি কো এ রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলিকে জেমফাইব্রোজিলের সাথে একত্রিত করা হয়, তখন জেমফাইব্রোজিলের সাথে এর একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত। নিয়াসিনের সাথে এর ব্যবহার করা হলে কঙ্কালের পেশীর প্রভাবের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ইহা গ্রহণকারী মহিলাদের জন্য গর্ভনিরোধক নির্বাচন করার সময় নরেথিনড্রোন এবং ইথিনাইল এক্সট্রাডিগুলের জন্য AUC মান বৃদ্ধির বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। কোলচিসিনের সাথে এর নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যদি ইহা ওয়ারফারিনের সাথে দেয়া হয়, আন্তর্জাতিক নর্মালাইজড রেশিও (আই এন আর) যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।'}