Memantine + Donepezil
মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুলগুলিতে দুটি অনুমোদিত ঔষধ রয়েছে: মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড এক্সটেন্ডেড-রিলিজ পিলেট হিসাবে এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড ইমিডিয়েট রিলিজ পিলেট হিসাবে। অ্যালজেইমার রোগে এই ঔষধগুলির প্রতিটির আলাদা কার্য প্রক্রিয়া রয়েছে বলে ধারণা করা হয়।মেমানটিন: উত্তেজক অ্যামাইনো অ্যাসিড গ্লুটামেট দ্বারা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের NMDA রিসেপ্টরগুলির ক্রমাগত সক্রিয়করণ অ্যালজেইমার রোগের লক্ষণবিদ্যায় অবদান রাখার জন্য অনুমান করা হয়ে থাকে। মেমানটিন-কে নিম্ন থেকে মাঝারি অ্যাফিনিটি অপ্রতিদ্বন্দ্বী (ওপেন চ্যানেল) NMDA রিসেপ্টর বিরোধী হিসাবে এটির থেরাপিউটিক প্রভাব প্রয়োগ করার জন্য অনুমান করা হয় যা NMDA রিসেপ্টর-চালিত ক্যাটায়ন চ্যানেলগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। অ্যালজেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মেমানটিন নিউরোডিজেনারেশন প্রতিরোধ করে বা ধীর করে এমন কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি।ডোনেপেজিল: অ্যালজেইমার রোগের কগনিটিভ লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির প্যাথোজেনেসিসের বর্তমান তত্ত্বগুলি তাদের মধ্যে কিছু কোলিনার্জিক নিউরোট্রান্সমিশনের ঘাটতির জন্য দায়ী করা হয়। ডোনেপেজিলকে কোলিনার্জিক কার্যপ্রক্রিয়া বাড়ানোর মাধ্যমে এর থেরাপিউটিক প্রভাব প্রয়োগ করার জন্য অনুমান করা হয়। এটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে অ্যাসিটাইলকোলিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি করে অ্যাসিটাইলকোলিনেস্টারেজ দ্বারা এর হাইড্রোলাইসিসের বিপরীতমুখী বাঁধার মাধ্যমে কাজ সম্পন্ন করে থাকে। অ্যালজেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোনেপেজিল নিউরোডিজেনারেশন প্রতিরোধ করে বা ধীর করে এমন কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি।
৭/১০ মি.গ্রা. ক্যাপসুল: প্রতিটি এক্সটেন্ডেড রিলিজ ক্যাপসুল-এ রয়েছে মেমানটিন (এক্সটেন্ডেড রিলিজ পিলেট হিসেবে) ৭ মি.গ্রা. এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড (ইমিডিয়েট রিলিজ পিলেট হিসেবে) হাইড্রোক্লোরাইড ১০ মি.গ্রা.।১৪/১০ মি.গ্রা. ক্যাপসুল: প্রতিটি এক্সটেন্ডেড রিলিজ ক্যাপসুল-এ রয়েছে মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড (এক্সটেন্ডেড রিলিজ পিলেট হিসেবে) ১৪ মি.গ্রা. এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড (ইমিডিয়েট রিলিজ পিলেট হিসেবে) ১০ মি.গ্রা.।২১/১০ মি.গ্রা. ক্যাপসুল: প্রতিটি এক্সটেন্ডেড রিলিজ ক্যাপসুল-এ রয়েছে মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড (এক্সটেন্ডেড রিলিজ পিলেট হিসেবে) ২১ মি.গ্রা. এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড (ইমিডিয়েট রিলিজ পিলেট হিসেবে)১০ মি.গ্রা.।২৮/১০ মি.গ্রা. ক্যাপসুল: প্রতিটি এক্সটেন্ডেড রিলিজ ক্যাপসুল-এ রয়েছে মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড (এক্সটেন্ডেড রিলিজ পিলেট হিসেবে) ২৮ মি.গ্রা. এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড (ইমিডিয়েট রিলিজ পিলেট হিসেবে) ১০ মি.গ্রা.।
সেবনপদ্ধতি: মুখে সেবন করতে হবে।সেবনমাত্রা: শুধুমাত্র ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড ১০ মি.গ্রা. রোগীদের জন্য, মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুলে প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হল ৭/১০ মি.গ্রা., প্রতিদিন রাতে একবার। ডোজ ৭ মি.গ্রা. বৃদ্ধির মাধ্যমে প্রস্তাবিত মেইন্টেনেন্স ডোজ ২৮/১০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে। ডোজ বৃদ্ধির মাঝে ন্যূনতম প্রস্তাবিত ব্যবধান এক সপ্তাহ ।মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইডের (প্রতিদিনে ১০ মি.গ্রা. দুইবার বা ২৮ মি.গ্রা. এক্সটেন্ডেড-রিলিজ দিনে একবার) এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড ১০ মি.গ্রা. দিনে একবার নেয়া রোগীদের মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল ২৮/১০ মি.গ্রা.-তে পরিবর্তন করে, প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার নিতে হবে।মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে; ভেঙে, চিবিয়ে বা চূর্ণ করে নেয়া যাবে না। গুরুতর কিডনি ইম্পেয়ারমেন্ট: মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল গুলির জন্য প্রস্তাবিত মেইন্টেনেন্স ডোজ হল ১৪/১০ মি.গ্রা. প্রতিদিন রাতে একবার ।
মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল হল মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড, একটি NMDA রিসেপ্টর এন্টাগোনিস্ট এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড, একটি অ্যাসিটাইলকোলিনেস্টারেজ ইনহিবিটরের সংমিশ্রণ যা অ্যালজাইমার রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতর ডিমেনশিয়ার চিকিৎসার জন্য দিনে একবার ১০ মি.গ্রা. ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইডে স্থিতিশীল রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত।
মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুলগুলি মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড, ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড, পাইপেরিডিন ডেরিভেটিভস, বা ফর্মুলেশনে ব্যবহৃত যে কোনও এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।
সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, কমপক্ষে ৫% ফ্রিকোয়েন্সি এবং মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ২৮ মি.গ্রা./দিনের সাথে প্লাসিবোর চেয়ে বেশি, মাথাব্যথা, ডায়রিয়া এবং মাথা ঘোরা। ডোনেপেজিল গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে কমপক্ষে ৫% ফ্রিকোয়েন্সি এবং প্লাসিবো হারের দ্বিগুণ বা তার বেশি হারে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ডায়রিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, বমি, বমি বমি ভাব এবং একাইমোসিস।
গর্ভবতী মহিলাদের মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল বা এর সক্রিয় উপাদান (মেমানটিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং ডোনেপেজিল হাইড্রোক্লোরাইড) ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বিকাশগত ঝুঁকির পর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া যায়নি। মানব দুধে মেমানটিন এবং ডোনেপেজিলের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ক্যাপসুল বা এর বিপাকীয় প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায়নি।
মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ অ্যানেস্থেশিয়ার সময় সাকসিনাইলকোলিন-টাইপ মাসল রিলাক্সেশন এর কার্যক্ষমতা বাড়িয়ে দিতে পারে।মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ব্র্যাডিকার্ডিয়া বা হার্ট ব্লক হিসাবে সাইনোট্রিয়াল এবং অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার নোডগুলিতে ভ্যাগোটোনিক প্রভাব ফেলতে পারে।সক্রিয় বা গোপন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাতের লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে, বিশেষ করে যাদের আলসার হওয়ার ঝুঁকি বেশি।মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ এর কারণে ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব এবং বমি হতে পারে।মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ মূত্রাশয় বহিঃপ্রবাহে বাঁধা সৃষ্টি করতে পারে।প্রস্রাবের pH বাড়ায় এমন অবস্থার ফলে মেমানটিন প্রস্রাব নির্মূল হ্রাস হতে পারে, যার ফলে মেমানটিন প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পায় ।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, শুষ্ক ও ঠাণ্ডা স্থানে রাখুন। সকল ঔষধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশু-কিশোর ও বয়ঃসন্ধিকালিন রোগীদের মধ্যে: মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।রেনাল ইম্পেয়ারমেন্ট: হালকা বা মাঝারি রেনাল ইম্পেয়ারমেন্ট রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।হেপাটিক ইম্পেয়ারমেন্ট: হালকা বা মাঝারি হেপাটিক ইম্পেয়ারমেন্ট রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ গুরুতর হেপাটিক ইম্পেয়ারমেন্ট রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি।
Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules contain two approved medications: memantine hydrochloride extended-release and donepezil hydrochloride. Each of those medications is postulated to have a different mechanism in Alzheimer’s disease.Memantine: Persistent activation of central nervous system NMDA receptors by the excitatory amino acid glutamate has been hypothesized to contribute to the symptomatology of Alzheimer’s disease. Memantine is postulated to exert its therapeutic effect through its action as a low to moderate affinity uncompetitive (open channel) NMDA receptor antagonist which binds preferentially to the NMDA receptor-operated cation channels. There is no evidence that memantine prevents or slows neurodegeneration in patients with Alzheimer’s disease.Donepezil: Current theories on the pathogenesis of the cognitive signs and symptoms of Alzheimer’s disease attribute some of them to a deficiency of cholinergic neurotransmission. Donepezil is postulated to exert its therapeutic effect by enhancing cholinergic function. This is accomplished by increasing the concentration of acetylcholine in the central nervous system through reversible inhibition of its hydrolysis by acetylcholinesterase. There is no evidence that donepezil prevents or slows neurodegeneration in patients with Alzheimer’s disease.
7/10 Capsule: Each Extended Release Capsule contains Memantine Hydrochloride (as Extended Release Pellets) 7 mg & Donepezil Hydrochloride (as Immediate Release Pellets) 10 mg.14/10 Capsule: Each Extended Release Capsule contains Memantine Hydrochloride (as Extended Release Pellets) 14 mg & Donepezil Hydrochloride (as Immediate Release Pellets) 10 mg.21/10 Capsule: Each Extended Release Capsule contains Memantine Hydrochloride (as Extended Release Pellets) 21 mg & Donepezil Hydrochloride (as Immediate Release Pellets) 10 mg.28/10 Capsule: Each Extended Release Capsule contains Memantine Hydrochloride (as Extended Release Pellets) 28 mg & Donepezil Hydrochloride (as Immediate Release Pellets) 10 mg.
For patients on donepezil hydrochloride 10 mg only, the recommended starting dose of memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules is 7 mg/10 mg, taken once daily in the evening. The dose should be increased in 7 mg increments to the recommended maintenance dose of 28 mg/10 mg. The minimum recommended interval between dose increases is one week.Patients on memantine hydrochloride (10 mg twice daily or 28 mg extended-release once daily) and donepezil hydrochloride 10 mg once daily can be switched to memantine and donepezil hydrochlorides extended- release capsules 28 mg/10 mg, taken once daily in the evening.Memantine and donepezil hydrochlorides extended- release capsules can be taken with or without food, whole or sprinkled on applesauce; do not divide, chew, or crush. Severe renal impairment: the recommended maintenance dose for memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules is 14 mg/10 mg once daily in the evening.
Combined use with NMDA antagonists: use with caution. Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release may interfere with anticholinergic medications. Concomitant administration of succinylcholine, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists may lead to synergistic effect.
Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to memantine hydrochloride, donepezil hydrochloride, piperidine derivatives, or to any excipients used in the formulation.
The most common adverse reactions, occurring at a frequency of at least 5% and greater than placebo with memantine hydrochloride extended-release 28 mg/day, were headache, diarrhea, and dizziness. The most common adverse reactions occurring at a frequency of at least 5% in patients receiving donepezil and at twice or more the placebo rate, include diarrhea, anorexia, vomiting, nausea, and ecchymosis.
There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules or its active ingredients (memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride) in pregnant women. There are no data on the presence of memantine or donepezil in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects of memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules or its metabolites on milk production.
Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release is likely to exaggerate succinylcholine-type muscle relaxation during anesthesia.Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release may have vagotonic effects on the sinoatrial and atrioventricular nodes manifesting as bradycardia or heart block.Monitor patients for symptoms of active or occult gastrointestinal bleeding, especially those at increased risk for developing ulcers.Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release can cause diarrhea, nausea, and vomiting.Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release may cause bladder outflow obstructions.Conditions that raise urine pH may decrease the urinary elimination of memantine, resulting in increased plasma levels of memantine.
Anti-Alzheimer drugs
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
Pediatric Use: Safety and effectiveness of memantine and donepezil hydrochlorides extended-release in pediatric patients have not been established.Renal Impairment: No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.Hepatic Impairment: No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment. Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release has not been studied in patients with severe hepatic impairment
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'অন্যান্য ঔষধের সাথে: NMDA এন্টাগোনিস্ট-এর সাথে সম্মিলিত ব্যবহার: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে। মেমানটিন এবং ডোনেপেজিল এক্সটেন্ডেড-রিলিজ অ্যান্টিকোলিনার্জিক ঔষুধে হস্তক্ষেপ করতে পারে।খাবার ও অন্যান্যের সাথে: খাবারের সাথে কোন মিথষ্ক্রিয়া নেই।', 'Indications': 'Memantine and donepezil hydrochlorides extended-release capsules are a combination of memantine hydrochloride, an NMDA receptor antagonist, and donepezil hydrochloride, an acetylcholinesterase inhibitor, indicated for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type in patients stabilized on 10 mg of donepezil hydrochloride once daily.'}