Fexofenadine Hydrochloride
H1 হিস্টামিন রিসেপ্টর অতি সংবেদনশীলতা এবং এলার্জি প্রতিক্রিয়ার মধ্যস্থতার জন্য দায়ী। অ্যালার্জেনের সংস্পর্শে আসার ফলে মাস্ট কোষ এবং বেসোফিলগুলির অবক্ষয় ঘটে, যা পরে হিস্টামিন এবং অন্যান্য প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারীকে ছেড়ে দেয়। হিস্টামিন H1 রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে এবং সক্রিয় করে, যার ফলে বেসোফিল এবং মাস্ট কোষ থেকে ইন্টারলিউকিনসের মতো প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলি আরও মুক্তি পায়। হিস্টামিন বাঁধার এই নিম্নধারার প্রভাবগুলি বিভিন্ন ধরণের অ্যালার্জির লক্ষণগুলির জন্য দায়ী, যেমন প্রুরিটাস, রাইনোরিয়া এবং জলযুক্ত চোখ।ফেক্সোফেনাডিনকে H1 রিসেপ্টরের একটি "বিপরীত অ্যাগোনিস্ট" হিসাবে বিবেচনা করা হয় কারণ এটি রিসেপ্টরের নিষ্ক্রিয় রূপকে আবদ্ধ করে এবং স্থিতিশীল করে, এর সক্রিয়করণ এবং পরবর্তী নিম্নধারার প্রভাবগুলিকে প্রতিরোধ করে। এটি H1 রিসেপ্টরগুলির জন্য একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী সখ্যতা রয়েছে এবং এটি অ্যান্টিডোপামিনার্জিক, অ্যান্টিসেরোটোনার্জিক, অ্যান্টিকোলিনার্জিক, সেডেটিভ বা অ্যাড্রেনারজিক ব্লকিং কার্যকলাপ বহন করে এমন কোনও প্রমাণ নেই। ফেক্সোফেনাডিন রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে না এবং এইভাবে উল্লেখযোগ্য CNS প্রভাব সৃষ্টি করার সম্ভাবনা কম।
এলার্জিক রাইনাইটিস-প্রাপ্ত বয়স্ক এবং ১২ বছরের বেশী বয়সের শিশুদের জন্যঃট্যাবলেটঃ ৬০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক দুই বার অথবা ১২০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বার অথবা ১৮০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ৬০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বার৬ থেকে ১১ বছর বয়সের শিশুদের জন্যঃট্যাবলেটঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক দুই বার অথবা ৬০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বার২ থেকে ১১ বছর বয়সের শিশুদের জন্যঃসাসপেনশনঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ অথবা ৫ মিঃলিঃ (১ চা-চামচ) দৈনিক দুই বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ অথবা ৫ মিঃলিঃ (১ চা-চামচ) দৈনিক এক বারক্রণিক ইডিয়প্যাথিক আর্টিক্যারিয়া-প্রাপ্ত বয়স্ক এবং ১২ বছরের বেশী বয়সের শিশুদের জন্যঃট্যাবলেটঃ ৬০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক দুই বার অথবা ১২০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বার অথবা ১৮০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ৬০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বার৬ থেকে ১১ বছর বয়সের শিশুদের জন্যঃট্যাবলেটঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক দুই বার  অথবা ৬০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক এক বার৬ মাস থেকে ২ বছরের কম বয়সের শিশুদের জন্যঃসাসপেনশনঃ ১৫ মিঃগ্রাঃ অথবা ২.৫ মিঃলিঃ (১/২ চা-চামচ) দৈনিক দুই বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ১৫ মিঃগ্রাঃ অথবা ২.৫ মিঃলিঃ (১/২ চা-চামচ) দৈনিক এক বার২ থেকে ১১ বছর বয়সের শিশুদের জন্যঃসাসপেনশনঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ অথবা ৫ মিঃলিঃ (১ চা-চামচ) দৈনিক দুই বারবৃক্কীয় কার্যকারিতা কমে গেলেঃ ৩০ মিঃগ্রাঃ অথবা ৫ মিঃলিঃ (১ চা-চামচ) দৈনিক এক বার
অ্যালার্জিক রাইনাইটিস: ফেক্সোফেনাডিন ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে মৌসুমী এবং পেরিনিয়াল অ্যালার্জিক রাইনাইটিস সম্পর্কিত লক্ষণগুলির উপশমের জন্য নির্দেশিত। কার্যকরভাবে চিকিতসা করা লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে হাঁচি, রাইনোরিয়া, ল্যাক্রিমেশন, চুলকানি, চোখ লাল হওয়া এবং চুলকানি নাক/তালু/গলা। ফেক্সোফেনাডিন স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত জীবনযাত্রার মান এবং কাজ/ক্রিয়াকলাপ উৎপাদনশীলতা উন্নত করে।ক্রণিক ইডিয়প্যাথিক আর্টিক্যারিয়া: ফেক্সোফেনাডিন প্রাপ্তবয়স্কদের এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে ক্রণিক ইডিয়প্যাথিক আর্টিক্যারিয়া-এর সাথে সম্পর্কিত লক্ষণগুলির উপশমের জন্য নির্দেশিত হয়। ফেক্সোফেনাডিন ক্রণিক ইডিয়প্যাথিক ছত্রাকের লক্ষণ ও উপসর্গ, চাকার সংখ্যা এবং প্রুরিটাস উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। ফেক্সোফেনাডিন স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত জীবনযাত্রার মান এবং কাজ/ক্রিয়াকলাপ উৎপাদনশীলতা উন্নত করে।
ফেক্সোফেনাডিন হাইড্রোক্লোরাইড বা এটির কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতায় এটি প্রতিনির্দেশিত।
আলো ও তাপ থেকে দূরে শুষ্ক স্থানে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
রেনাল এবং হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগী: ফেক্সোফেনাডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স রেনাল impairment রোগীদের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। বর্ধিত Bioavailability and half-life এর বৃদ্ধির উপর ভিত্তি করে, কিডনি ফাংশন কমে যাওয়া রোগীদের প্রাথমিক ডোজ হিসাবে প্রতিদিন একবার ৬০ মিলিগ্রামের ডোজ সুপারিশ করা হয়। মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক রোগ ফেক্সোফেনাডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।বয়স্ক রোগী: ৬৫ বছরের কম বয়সী রোগীদের তুলনায় এই গ্রুপে প্রতিকূল ঘটনাগুলি একই রকম ছিল। তবুও, ৬৫ বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে ফেক্সোফেনাডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তিত হয় (বর্ধিত Bioavailability)।
The H1 histamine receptor is responsible for mediating hypersensitivity and allergic reactions. Exposure to allergen results in the degranulation of mast cells and basophils, which then release histamine and other inflammatory mediators. Histamine binds to, and activates, H1 receptors, which results in the further release of pro-inflammatory cytokines, such as interleukins, from basophils and mast cells. These downstream effects of histamine binding are responsible for a wide variety of allergic symptoms, such as pruritus, rhinorrhea, and watery eyes.Fexofenadine is considered an "inverse agonist" of the H1 receptor because it binds to and stabilizes the inactive form of the receptor, preventing its activation and subsequent downstream effects. It has a potent and selective affinity for H1 receptors, and there is no evidence that it carries antidopaminergic, antiserotonergic, anticholinergic, sedative, or adrenergic blocking activity. Fexofenadine does not cross the blood-brain barrier and thus is unlikely to cause significant CNS effects.
Allergic Rhinitis-Adults and children 12 years and older:Tablet: 60 mg twice daily or 120 mg once daily or 180 mg once dailyIn case of impaired renal function: 60 mg once dailyChildren from 6 to 11 years:Tablet: 30 mg twice daily or 60 mg once dailyIn case of impaired renal function: 30 mg once dailyChildren from 2 to 11 yearsSuspension: 30 mg or 5 ml twice dailyIn case of impaired renal function: 30 mg or 5 ml once dailyChronic Idiopathic Urticaria-Adults and children 12 years and older:Tablet: 60 mg twice daily or 120 mg once daily or 180 mg once dailyIn case of impaired renal function: 60 mg once dailyChildren from 6 to 11 years:Tablet: 30 mg twice daily or 60 mg once dailyIn case of impaired renal function: 30 mg once dailyChildren from 6 months to less than 2 years:Suspension: 15 mg or 2.5 ml (1/2 tsp) twice dailyIn case of impaired renal function: 15 mg or 2.5 ml (1/2 tsp) once dailyChildren from 2 to 11 years:Suspension: 30 mg or 5 ml (1 tsp) twice dailyIn case of impaired renal function: 30 mg or 5 ml (1 tsp) once daily
Fexobest does not undergo hepatic biotransformation and therefore will not interact with other medicinal products through hepatic mechanisms. Coadministration of Fexobest with erythromycin or ketoconazole has been found to result in a 2-3 times increase in the level of fexofenadine in plasma. The changes were not accompanied by any effects on the QT interval and were not associated with any increase in adverse reactions compared to the medicinal products given singly. No interaction between fexofenadine and omeprazole was observed. However, the administration of an antacid containing aluminium and magnesium hydroxide gels 15 minutes prior to Fexobest caused a reduction in bioavailability, most likely due to binding in the gastrointestinal tract. It is advisable to leave 2 hours between administration of Fexobest and aluminium and magnesium hydroxide containing antacids.
Contraindicated in patients with known hypersensitivity to Fexofenadine Hydrochloride or any of its ingredients.
The following frequency rating has been used, when applicable: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 and <1/10; Uncommon ≥1/1,000 and <1/100; Rare ≥1/10,000 and <1/1,000; Very rare <1/10,000 and not known (frequency cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. In adults, the following undesirable effects have been reported in clinical trials, with an incidence similar to that observed with placebo: Nervous system disorders- Common: headache, drowsiness, dizziness; Gastrointestinal disorders- Common: nausea; General disorders and administration site conditions- Uncommon: fatigue. In adults, the following undesirable effects have been reported in post-marketing surveillance. The frequency with which they occur is not known (cannot be estimated from available data): Immune system disorders- hypersensitivity reactions with manifestations such as angioedema, chest tightness, dyspnoea, flushing and systemic anaphylaxis; Psychiatric disorders- insomnia, nervousness, sleep disorders or nightmares/excessive dreaming (paroniria); Cardiac disorders- tachycardia, palpitations; Gastrointestinal disorders- diarrhea; Skin and subcutaneous tissue disorders- rash, urticaria, pruritus
There are no adequate data from the use of Fexofenadine hydrochloride in pregnant women. Limited animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. Fexofenadine hydrochloride should not be used during pregnancy unless clearly necessary.There are no data on the content of human milk after administering Fexofenadine hydrochloride. However, when Terfenadine was administered to nursing mothers Fexofenadine was found to cross into human breast milk. Therefore, Fexofenadine hydrochloride is not recommended for mothers breast-feeding their babies. No human data on the effect of Fexofenadine hydrochloride on fertility are available. In mice, there was no effect on fertility with Fexofenadine hydrochloride treatment.
As with most new medicinal products there is only limited data in the older people and renally or hepatically impaired patients. Fexobest should be administered with care in these special groups. Patients with a history of or ongoing cardiovascular disease should be warned that, antihistamines as a medicine class, have been associated with the adverse reactions, tachycardia and palpitations.Effects on ability to drive and use machines: On the basis of the pharmacodynamic profile and reported adverse reactions it is unlikely that Fexobest tablets will produce an effect on the ability to drive or use machines. In objective tests, Fexobest has been shown to have no significant effects on central nervous system function. This means that patients may drive or perform tasks that require concentration. However, in order to identify sensitive people who have an unusual reaction to medicinal products, it is advisable to check the individual response before driving or performing complicated tasks.
Dizziness, drowsiness, fatigue and dry mouth have been reported with overdose of Fexobest. Single doses up to 800 mg and doses up to 690 mg twice daily for 1 month or 240 mg once daily for 1 year have been administered to healthy subjects without the development of clinically significant adverse reactions as compared with placebo. The maximum tolerated dose of Fexobest has not been established. Standard measures should be considered to remove any unabsorbed medicinal product. Symptomatic and supportive treatment is recommended. Haemodialysis does not effectively remove Fexobest from blood.
Non-sedating antihistamines
Keep in a dry place away from light and heat. Keep out of the reach of children.
Renal and hepatic impaired patient: The pharmacokinetics of fexofenadine are altered in individuals with renal impairment. Based on increases in bioavailability and half-life, a dose of 60 mg once daily is recommended as the starting dose in patients with decreased renal function. Moderate to severe hepatic disease does not affect the pharmacokinetics of fexofenadine substantially.Elderly patient: Adverse events were similar in this group compared to patients under 65 years of age. Nevertheless, the pharmacokinetics of fexofenadine is altered (increased bioavailability) in individuals over 65 years of age.
{'রাসায়নিক গঠন': 'Molecular Formula :C32H39NO4Chemical Structure :', 'Chemical Structure': 'Molecular Formula :C32H39NO4Chemical Structure :'}