Ovarian Cancer Patients: The recommended dose is 50 mg/m2intravenously over 60 minutes every 28 days until disease progression or unacceptable toxicity.AIDS-Related Kaposi’s Sarcoma: The recommended dose is 20 mg/m2intravenously over 60 minutes every 21 days until disease progression or unacceptable toxicity.Multiple Myeloma: The recommended dose is 30 mg/m2intravenously over 60 minutes on day 4 of each 21-day cycle for eight cycles or until disease progression or unacceptable toxicity. Administer it after Bortezomib on day 4 of each cycle.Dose Modification: Guidelines have been proposed since Doxorubicin Hydrochloride Liposome injectionexhibits nonlinear pharmacokinetics at 50 mg/m2. Dose adjustments may thus result in non-proportional greater change in plasma concentration and exposure to the drug. Patients should be carefully monitored for toxicity. Adverse events such as Palmar Plantar Erythema (PPE), hematologic toxicities, and stomatitis may be managed by dose delays and adjustments. Subsequent to the first appearance of a Grade 2 or higher adverse event, dosing should be adjusted and or delayed as described in the following tables and should not be increased at any given time.Pediatric Use: The safety and effectiveness of Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection in pediatric patients have not been established.
Doxorubicin Hydrochloride Liposome
লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড হল এক ধরনের অ্যানথ্রাসাইক্লিন অ্যান্টিবায়োটিক এবং এক ধরনের টপোইসোমারেজ ইনহিবিটর। এটি ডক্সোরুবিসিনের একটি রূপ যা খুব ক্ষুদ্র, চর্বি-সদৃশ কণার ভিতরে থাকে এবং নির্দিষ্ট ধরণের ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, এইডস-সম্পর্কিত কাপোসি সারকোমা এবং একাধিক মায়লোমা চিকিৎসার জন্য একা বা অন্যান্য ওষুধের সাথে ব্যবহার করা হয়।এটি টপোইসোমারেজ ২ নামক একটি এনজাইমকে ব্লক করে কাজ করে যা ক্যান্সার কোষগুলিকে বিভাজন এবং বৃদ্ধির জন্য প্রয়োজন। লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন হল ডক্সোরুবিসিন যা পেগাইলেটেড লাইপোসোম নামক ক্ষুদ্র গোলকগুলিতে থাকে। এই গোলকগুলি রক্তপ্রবাহে ডক্সোরুবিসিনকে দীর্ঘক্ষণ ধরে রাখে, যাতে আরও বেশি ওষুধ ক্যান্সার কোষে পৌঁছায়।
২০ মিলিগ্রাম ইনজেকশন: প্রতি ১০ মি.লি. এ রয়েছে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রক্লোরাইড ইউএসপি ২০ মিলিগ্রাম (পেগাইলেটেড লাইপোসোম হিসেবে)।৫০ মিলিগ্রাম ইনজেকশন: প্রতি ২৫ মি.লি. এ রয়েছে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রক্লোরাইড ইউএসপি ৫০ মিলিগ্রাম (পেগাইলেটেড লাইপোসোম হিসেবে)।
লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি টপোইসোমারেজ ইনহিবিটর যা নিম্নলিখিত রোগের চিকিৎসার জন্য প্রযোজ্য:ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: ক্যান্সারের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত, প্রস্তাবিত ডোজ ৫০ মিগ্রা/মি২প্রতি ২৮ দিনে ৬০ মিনিটের বেশি শিরায় প্রবেশ করানো হয়।কাপোসি'স সারকোমা: ক্যান্সারের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি ২১ দিনে ৬০ মিনিট অন্তর অন্তর শিরায় ২০ মিগ্রা/মি২মাল্টিপল মায়লোমা: প্রস্তাবিত ডোজ ৩০ মিগ্রা/মি২শিরাপথে ৬০ মিনিটের বেশি দিন। প্রতিটি ২১ দিনের চক্রের ৪তম দিনে, আট চক্রের জন্য বা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত এটি দিন। প্রতিটি চক্রের ৪ তম দিনে বর্টজোমিবের পরে এটি পরিচালনা করুন। মনোথেরাপি হিসাবে মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য নির্দেশিত, যেখানে রোগীর প্রচলিত ডক্সোরুবিসিনের সাথে কার্ডিয়াক ঝুঁকির সম্পর্ক আছে।
লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি টপোইসোমারেজ ইনহিবিটর যা নিম্নলিখিত রোগের চিকিৎসার জন্য প্রযোজ্য:ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনটি ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যাদের ক্যান্সারে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বেড়েছে বা পুনরাবৃত্তি হয়েছে।কাপোসি'স সারকোমা: এটি এইডস-সম্পর্কিত কাপোসি সারকোমা রোগে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যা পূর্বের সংমিশ্রণ কেমোথেরাপিতে অগ্রসর হয়েছে বা এই জাতীয় থেরাপির প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের ক্ষেত্রে।মাল্টিপল মায়লোমা: এটি বোর্টজোমিবের সংমিশ্রণে মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যারা আগে বোর্টেজোমিব পাননি এবং পূর্বে অন্তত একটি থেরাপি পেয়েছেন।
ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের প্রতি এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ অত্যধিক সংবেদশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এটি নিরোধক।
অভিজ্ঞ চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী এটি গ্রহণ করতে হবে। যে সব মহিলারা এটি খাওয়ার আগে থেকেই অন্তঃসত্ত্বা , তাঁরা চিকিৎসকের সঙ্গে পরামর্শ করুন। যে সব মায়েরা শিশুদের বুকের দুধ খাওয়াচ্ছেন তাঁরা ডক্সোরুবিসিন লাইপোসোম খাওয়ার পর মারাত্মক সমস্যায় পড়তে পারেন। কাজেই আপনার চিকিৎসক যদি জরুরি না বলেন, তাহলে নেবেন না।
অধিক মাত্রায় গ্রহণের প্রাথমিক প্রতিক্রিয়া হিসেবে মিউকোসাইটিস, লিউকোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া দেখা দিতে পারে।
২° - ৮° সে. তাপমাত্রায় লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের না খোলা শিশি ফ্রিজে রাখুন। অব্যবহৃত অংশ বাদ দিন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Doxorubicin is a cytotoxic anthracycline antibiotic isolated from Streptomyces Peucetius var. Caesius. Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection is Doxorubicin Hydrochloride encapsulated in Stealth Liposomes for intravenous administration. Greater than 90 % of the drug is encapsulated in the stealth Liposomes.The active ingredient of Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection is Doxorubicin Hydrochloride. The mechanism of action of Doxorubicin Hydrochloride is thought to be related to its ability to bind DNA and inhibit nucleic acid synthesis. Cell structure studies have demonstrated rapid cell penetration and perinuclear chromatin binding, rapid inhibition of mitotic activity and nucleic acid synthesis, and induction of mutagenesis and chromosomal aberrations.Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection displays linear pharmacokinetics over the range of 10-20 mg/m2 . Disposition occurs in two phases after administration of Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection, with a relatively short first phase (5 hours) and a prolonged second phase (55 hours) which accounts for majority of the area under the curve (AUC).Distribution: Direct measurement of Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection shows that at least 90% of the drug (the assay used cannot quantify less than 5-10% free doxorubicin) remains Liposome-encapsulated during circulation.Metabolism: Doxorubicinol, the major metabolite of Doxorubicin, was detected at concentrations of 0.8 to 26.2 ng/mL in the plasma of patients who received 10 or 20 mg/m 2 Doxorubicin Hydrochloride Liposome injectionExcretion: The plasma clearance of total Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection was 0.041 L/h/m2 at a dose of 20 mg/m2 . Following administration of Doxorubicin Hydrochloride, the plasma clearance of doxorubicin is 24 to 35 L/h/m2 .
20 mg Injection: Each 10 ml contains Doxorubicin Hydrochloride USP 20 mg (as pegylated Liposome).50 mg Injection: Each 25 ml contains Doxorubicin Hydrochloride USP 50 mg (as pegylated Liposome).
Preparation: Dilute Doxorubicin Hydrochloride Liposome doses up to 90 mg in 250 mL of 5% Dextrose Injection, USP prior to administration. Dilute doses exceeding 90 mg in 500 mL of 5% Dextrose Injection, USP prior to administration. Refrigerate diluted Doxorubicin Hydrochloride Liposome at 2°C to 8°C and administer within 24 hours.Administration: Administer the first dose at an initial rate of 1 mg/min. If no infusion-related adverse reactions are observed, increase the infusion rate to complete the administration of the drug over one hour. Do not rapidly flush the infusion line. Do not mix it with other drugs.
Exercise caution in the concomitant use of medicinal products known to interact with standard doxorubicin hydrochloride. Pegylated Liposomal DOXOrubicin Hydrochloride Liposome, like other doxorubicin hydrochloride preparations, may potentiate the toxicity of other anti-cancer therapies.
It is contraindicated in patients who have a history of severe hypersensitivity reactions, including anaphylaxis to Doxorubicin Hydrochloride.
Increased risk of getting an infectionBreathlessness and looking paleTiredness and weaknessFeeling or being sickInflammation of the lining of the mouth, throat, food pipe and stomachSoreness, redness and peeling of your hands and feetLoss of appetiteHair lossDiarrhea or constipationPain in different parts of the bodySkin changes
Pregnancy: Based on findings in animals and its mechanism of action, Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman; avoid the use of Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection during the 1st trimester.Lactation: It is not known whether Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection is present in human milk. Because many drugs, including anthracyclines, are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection, discontinue breastfeeding during treatment with it.Females and Males of Reproductive Potential: Pregnancy Testing Verify the pregnancy status of females of reproductive potential prior to initiating Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection.Contraception: Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection may damage spermatozoa and testicular tissue, resulting in possible genetic fetal abnormalities.Infertility: In females of reproductive potential, Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection may cause infertility and result in amenorrhea. Doxorubicin Hydrochloride Liposome injection may result in oligospermia, azoospermia, and permanent loss of fertility.
Cardiomyopathy: DOXOrubicin Hydrochloride Liposome Hydrochloride can cause myocardial damage, including acute left ventricular failure.Infusion-Related Reactions: Flushing, shortness of breath, facial swelling, headache, chills, chest pain, back pain, tightness in the chest and throat, fever, tachycardia, pruritus, rash, cyanosis, syncope, bronchospasm, asthma, apnea, and hypotension.Hand-Foot Syndrome (HFS): HFS or other skin toxicity required discontinuation of DOXOrubicin Hydrochloride Liposome injection in 4.2% of patients.Secondary Oral Neoplasms: Secondary oral cancers, primarily squamous cell carcinoma, have been reported from post-marketing experience in patients with long-term (more than one year) exposure to DOXOrubicin Hydrochloride Liposome injection.Embryo-Fetal Toxicity: Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females and males of reproductive potential to use effective contraception during and for 6 months after treatment with DOXOrubicin Hydrochloride Liposome injection.
Anti neoplastic preparations
Store unopened vials of DOXOrubicin Hydrochloride Liposome injection at 2-8°C. Do not Freeze. Prolonged freezing may adversely affect liposomal drug products; however, short-term freezing (less than 1 month) does not appear to have a deleterious effect on DOXOrubicin Hydrochloride Liposome injection.
{}