Quetiapine Fumarate
সিজোফ্রেনিয়াসহ তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী সাইকোসিসে: কুয়েটিয়াপিন দৈনিক দুইবার করে খাবারের সাথে অথবা খাবারবিহীন অবস্থায় সেবন করা উচিত। প্রথম চারদিনের চিকিৎসায় দৈনিক মোট মাত্রা হচ্ছে ৫০মিগ্রা (১ম দিন), ১০০ মিগ্রা (২য় দিন), ২০০ মিগ্রা (৩য় দিন) এবং ৩০০ মিগ্রা (৪র্থ দিন)। ৪র্থ দিন থেকে পরবর্তী দিনগুলোতে দৈনিক ৩০০-৪৫০ মিগ্রা সাধারণ কার্যকরী মাত্রা সীমা হিসেবে ট্রাইট্রেট করা উচিত। যাহোক, রোগীর চিকিৎসায় সাড়া দেওয়া এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে দৈনিক ১৫০ থেকে ৭৫০ মিগ্রা মাত্রাসীমার মধ্যে এটা সমন্বয় করা যেতে পারে।ম্যানিক পর্বসমূহ সম্পৃক্ত বাইপোলার ডিসঅর্ডারে: কুয়েটিয়াপিন দৈনিক দুই বার করে খাবারের সাথে অথবা খাবারবিহীন অবস্থায় সেবন করা উচিত। প্রথম চারদিনের চিকিৎসায় দৈনিক মোট মাত্রা হচ্ছে ১০০ মিগ্রা (১ম দিন), ২০০ মিগ্রা (২য় দিন), ৩০০ মিগ্রা (৩য় দিন) এবং ৪০০ মিগ্রা (৪র্থ দিন)। অনধিক দৈনিক ২০০ মিগ্রা বৃদ্ধি করে ৬ দিনের মধ্যে দৈনিক মাত্রা ৮০০ মিগ্রা পর্যন্ত মাত্রা সমন্বয় করা উচিত। রোগীর চিকিৎসায় সাড়া ও সহনশীলতার উপর নির্ভর করে দৈনিক ২০০ থেকে ৮০০ মিগ্রা সীমার মধ্যে মাত্রা সমন্বয় করা যেতে পারে। দৈনিক সাধারণ কার্যকরী মাত্রাসীমা হল ৪০০ থেকে ৮০০ মিগ্রা।বিষাদগ্রস্ত পর্বসমূহ সম্পৃক্ত বাইপোলার ডিসঅর্ডারে: কুয়েটিয়াপিন দৈনিক ১ বার করে রাতে ঘুমানোর আগে খাবারের সাথে অথবা খাবারবিহীন অবস্থায় সেবন করা উচিত। সাধারণ দৈনিক মাত্রা হল ৩০০ মিগ্রা। প্রথম চারদিনের চিকিৎসায় দৈনিক মাত্রা হচ্ছে। ৫০ মিগ্রা (১ম দিন), ১০০ মিগ্রা (২য় দিন), ২০০ মিগ্রা (৩য় দিন) এবং ৩০০ মিগ্রা (৪র্থ দিন)। কুয়েটিয়াপিন ৫ম দিনে ৪০০ মিগ্রা এবং ৮ম দিনের মধ্যে ৬০০ মিগ্রা পর্যন্ত ট্রাইট্রেট করা যেতে পারে। কুয়েটিয়াপিন ৩০০মিগ্রা এবং ৬০০ মিগ্রা দ্বারা এ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট কার্যকারিতা প্রমাণ করা যায়, যদিও ৬০০মিগ্রা দ্বারা স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসায় কোন অতিরিক্ত সুবিধা প্রত্যক্ষ করা যায়নি।মুড স্টেবিলাইজারের সাথে যৌথভাবে বাইপোলার ১ ডিসঅর্ডারের ধারাবাহিক চিকিৎসায়: যে সমস্ত রোগীর বাইপোলার ডিসঅর্ডারের তীব্র চিকিৎসায় কুয়েটিয়াপিনের সাথে মুড স্টেবিলাইজারের যুগপথে সাড়া দেয় তাদের ক্ষেত্রে একই মাত্রায় কুয়েটিয়াপিন চালিয়ে যাওয়া উচিত। নির্দিষ্ট রোগীর চিকিৎসায় সাড়া ও সহনশীলতার উপর নির্ভর করে কুয়েটিয়াপিনের মাত্রা পুনঃসমন্বয় করা যেতে পারে। মুড স্টেবিলাইজারের সাথে কুয়েটিয়াপিনের (দৈনিক দুইবার প্রয়োগের মাধ্যমে দিনের মোট মাত্রা ৪০০ মিগ্রা থেকে ৮০০ মিগ্রা) যৌথ চিকিৎসায় কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়।
কুয়েটিয়াপিন সিজোফ্রেনিয়াসহ তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী সাইকোসিসের চিকিৎসায়, বাইপোলার ডিসঅর্ডার যেমন ম্যানিয়া পর্বসমূহ সম্পৃক্ত বাইপোলার ডিসঅর্ডার যা ডিএসএম-৪ এর বৈশিষ্ট্য মতে ম্যানিক পর্বসমূহ, বিষাদগ্রস্থ পর্বসমূহ সম্পৃক্ত বাইপোলার ডিসঅর্ডার এবং ম্যানিক, বিষাদগ্রস্থ অথবা মিশ্র পর্বসমূহের পুনরাবৃত্তির প্রতিরোধে, মুড স্ট্যাবিলাইজারের সাথে যুগপৎভাবে, বাইপোলার ১ ডিসঅর্ডারের ধারাবাহিক চিকিৎসায় নির্দেশিত।
কুয়েটিয়াপিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা আছে এমন রোগীর ক্ষেত্রে ইহার ব্যবহার নিষিদ্ধ।
কুয়েটিয়াপিন ব্যবহারে সর্বাধিক সাধারণত যেসকল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াসমূহ দেখা দেয় সেগুলো হলো- নিদ্রালুতা, মাথা ঘোরানো, শুষ্ক মুখ, উইথড্রোয়াল সিনড্রোম (ওষুধ বন্ধ করা জনিত লক্ষণসমূহ), সিরাম ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা বৃদ্ধি, সামগ্রিক কোলেস্টরলের পরিমাণ বৃদ্ধি, এইচডিএল কোলেস্টেরলের পরিমাণ হ্রাস, ওজন বৃদ্ধি, হিমোগ্লোবিন হ্রাস এবং এক্সট্রা পাইরামিডাল লক্ষণ।
গর্ভাবস্থায় কুয়েটিয়াপিনের নিরাপদ ব্যবহার এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়। সুতরাং কেবলমাত্র ঝুঁকির চেয়েও উপকারিতা বেশী পর্যালোচনা করে গর্ভাবস্থায় কুয়েটিয়াপিন ব্যবহার করা উচিত এবং প্রয়োগমাত্রা ও চিকিৎসার সময়কাল, কম ও স্বল্পস্থায়ী হওয়া উচিত। কুয়েটিয়াপিন মায়ের দুধের সাথে কি পরিমাণ নিঃসৃত হয় তা অজানা। স্তন্যদানকারী মহিলা যারা কুয়েটিয়াপিন নিচ্ছে, তাদেরকে দুধ খাওয়ানো থেকে বিরত থাকার উপদেশ দেয়া উচিত।
আত্মহত্যা/আত্নঘাতী চিন্তা বা রোগ সম্বন্ধীয় মন্দ দিক: বিষণ্ণতা যা আত্মঘাতী চিন্তা, আত্মক্ষতি এবং আত্মহত্যার (আত্মহুতি জাতীয় ঘটনা) ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়। পরিপূর্ণ রোগমুক্তি না হওয়া পর্যন্ত এর ঝুঁকি রয়ে যায়।যুগপৎ অসুস্থতা: যাদের হৃদরোগ, মস্তিষ্ক রোগ অথবা অন্যান্য অবস্থাসমূহ যা নিম্নরক্তচাপকে প্রবণিত করে সেসব রোগীদের ক্ষেত্রে কুয়েটিয়াপিন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। কুয়েটিয়াপিন অর্থোস্ট্যাটিক নিম্নরক্তচাপ করতে পারে, বিশেষ করে মাত্রা টাইট্রেশনের প্রাথমিক পর্যায়ে।খিঁচুনি: যে সমস্ত রোগীর খিঁচুনির ইতিহাস রয়েছে তাদের চিকিৎসার ক্ষেত্রে অন্যান্য এ্যান্টিসাইকোটিকস্ এর মতো সতর্কতা সুপারিশকৃত।টারডিভ ডিসকাইনেসিয়া/ এক্সট্রা পাইরামিডাল লক্ষণ (ইপিএস): যদি টারডিভ ডিসকাইনেসিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গ দেখা দেয়, কুয়েটিয়াপিনের মাত্রা হ্রাস অথবা পরিত্যাগ করা উচিত বলে বিবেচ্য।নিউরোলেপ্টিক ম্যালিগন্যান্ট লক্ষণ: এ লক্ষণ এ্যান্টিসাইকোটিক চিকিৎসার সাথে জড়িত। কুয়েটিয়াপিন সেবন পরিত্যাগ করা উচিত এবং উপযুক্ত চিকিৎসা পদ্ধতি দেয়া হয়।কিউটি বিবর্ধণ: হৃদরোগ অথবা কিউটি বিবর্ধণের পারিবারিক ইতিহাস রয়েছে এরকম রোগীদের ব্যবস্থাপত্রে যখন কুয়েটিয়াপিন নির্দেশিত হয় তখন অন্যান্য এন্টিসাইকোটিকস্ এর মতো সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।নিউট্রেপেনিয়া: কুয়েটিয়াপিনের ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণে তীব্র নিউট্রোপেনিয়া (<০.৫ X ১০৯/লিঃ) সধারণত পর্যবেক্ষিত নয়। অধিকাংশ ক্ষেত্রে কুয়েটিয়াপিন দ্বারা চিকিৎসা শুরুর প্রথম ২ মাসের মধ্যে তীব্র নিউট্রোপেনিয়া ঘটে।হাইপারগ্লাইসেমিয়া এবং ডায়াবেটিস ম্যালাইটাস: রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধি ও হাইপারগ্লাইসেমিয়া, এবং মাঝে মাঝে ডায়াবেটিসের প্রতিবেদন কুয়েটিয়াপিনের ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণে লক্ষ্য করা গেছে।
ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণে লক্ষনীয় যে, ৩০ গ্রাম পর্যন্ত কুয়েটিয়াপিনের তীব্র অতিমাত্রায় বেঁচে থাকা সম্ভব। কুয়েটিয়াপিনের কোন নির্দিষ্ট এ্যান্টিডোট নেই। তীব্র ইনটক্সিকেশনের ক্ষেত্রে বহুবিধ ওষুধের সম্পৃক্ততার সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত, এবং একটি পেটেন্ট শ্বাসমাধ্যমের প্রতিস্থাপন এবং রক্ষণাবেক্ষণ, পর্যাপ্ত অক্সিজেনযুক্তকরণ এবং বায়ুচলন নিশ্চিত করা, এবং কার্ডিওভাস্কুলার তন্ত্রের পর্যবেক্ষণ এবং সমর্থনসহ নিবিড় পরিচর্যার কার্যপ্রণালীসমূহ সুপারিশকৃত। কুয়েটিয়াপিনের অতিমাত্রার ক্ষেত্রে, দুরারোগ্য নিম্নরক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে নির্দিষ্ট পরিমাণে ইন্ট্রাভেনাস ফ্লুইডস্ এবং/অথবা সিমপ্যাথোমাইম্যাটিক উপাদানসমূহ (এ্যাড্রেনালিন এবং ডোপামিন পরিহার করা উচিত যেহেতু কুয়েটিয়াপিন প্রবর্তিত আলফা ব্লোকেড বেটা উদ্দীপনা নিম্নরক্তচাপকে খারাপের দিকে প্রবাহিত করতে পারে) দ্বারা চিকিৎসা করা উচিত। রোগীর আরোগ্য লাভ না পাওয়া পর্যন্ত দৃঢ় মেডিকেল পরিদর্শন এবং পর্যবেক্ষণে রাখা উচিত।
এই ওষুধটি শিশুদের দৃষ্টিশক্তি এবং নাগালের বাইরে রাখুন। মেয়াদ উত্তীর্ণের পর ব্যবহার করবেন না যা ব্লিস্টার ও কার্টনে উল্লেখ্য রয়েছে। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখটি সেই মাসের শেষ দিনটিকে নির্দেশ করে। আলো থেকে দূরে, ঠান্ডা ও শুষ্ক স্থানে রাখুন।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে: অন্যান্য এ্যান্টিসাইকোটিক এর মতো কুয়েটিয়াপিন বয়স্কদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত, বিশেষ করে প্রাথমিক মাত্রা প্রয়োগকালীন সময় নির্দিষ্ট রোগীর চিকিৎসায় সাড়া ও সহনশীলতার উপর নির্ভর করে যুবক রোগীদের তুলনায় বয়স্কদের ক্ষেত্রে মাত্রা ধীর গতিতে টাইট্রেট এবং দৈনিক কার্যকর মাত্রা কম হওয়া উচিত। যুবক রোগীদের তুলনায় বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কুয়েটিয়াপিনের গড় প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স ৩০% থেকে ৫০% পর্যন্ত কম হয়ে থাকে।শিশু এবং কিশোরদের ক্ষেত্রে: ১৮ বছরের নীচে শিশু এবং কিশোরদের ক্ষেত্রে কুয়েটিয়াপিন নির্দেশিত নয়।
Quetiapine Fumarate is an atypical psychotropic agent belonging to a chemical class, the dibenzothiazepine derivatives. Quetiapine is an antagonist at multiple neurotransmitter receptors in the brain: serotonin 5HT1Aand 5HT2, dopamine D1and D2, histamine H1, and adrenergic α1 and α2 receptors. Quetiapine has no appreciable affinity at cholinergic muscarinic and benzodiazepine receptors. The mechanism of action of Quetiapine is unknown. However, it has been proposed that this drug's efficacy in schizophrenia is mediated through a combination of dopamine D2and serotonin 5HT2antagonism. Quetiapine's antagonism of histamine H1receptors may explain the somnolence and that of adrenergic a receptors may explain the orthostatic hypotension observed with this drug.
Acute and chronic psychoses, including schizophrenia: Quetiapine should be administered twice daily, with or without food. The total daily dose for the first four days of therapy is 50 mg (Day 1), 100 mg (Day 2), 200 mg (Day 3) and 300 mg (Day 4). From Day 4 onwards, the dose should be titrated to the usual effective dose range of 300-450 mg/day. However, this may be adjusted, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient, within the range 150 to 750 mg/day.Manic episodes associated with bipolar disorder: Quetiapine should be administered twice daily, with or without food. The total daily dose for the first four days of therapy is 100 mg (Day 1), 200 mg (Day 2), 300 mg (Day 3) and 400 mg (Day 4). Further dosage adjustments up to 800mg/day by Day 6 should be in increments of no greater than 200 mg/day. The dose may be adjusted depending on clinical response & tolerability of the individual patient, within the range of 200 to 800 mg/day. The usual effective dose is in the range of 400 to 800mg/day.Depressive episodes associated with bipolar disorder: Quetiapine should be administered once daily at bedtime, with or without food. The usual dose is 300 mg/day. The daily dose for the first four days of therapy is 50 mg (Day 1), 100 mg (Day 2), 200 mg (Day 3) and 300 mg (Day 4). Quetiapine can be titrated to 400 mg on Day 5 and up to 600mg by Day 8. Antidepressant efficacy was demonstrated with Quetiapine at 300mg and 600 mg, however no additional benefit was seen in the 600mg group during short term treatment.Maintenance treatment of bipolar I disorder in combination with mood stabilizers: Patients who have responded to Quetiapine in combination therapy with a mood stabiliser for acute treatment of bipolar disorder should continue on Quetiapine therapy at the same dose. Quetiapine dose can be re-adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient. Efficacy was demonstrated with Quetiapine (administered twice daily totalling 400mg to 800mg a day) as combination therapy with a mood stabilizer.
Caution should be exercised when Qutap is used concomitantly with medicines known to cause electrolyte imbalance or to increase QT interval. Co-administration of Qutap and thioridazine or carbamazepine caused increases in the clearance of Qutap. Co-administration of Qutap with another microsomal enzyme inducer, phenytoin, also caused increases in the clearance of Qutap.
Quetiapine is contra-indicated in patients who are hypersensitive to it.
The most commonly reported Adverse Drug Reactions (ADRs) with Qutap are somnolence, dizziness, dry mouth, withdrawal (discontinuation) symptoms, elevations in serum triglyceride levels, elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol), decreases in HDL cholesterol, weight gain, decreased haemoglobin and extrapyramidal symptoms.
The safety and efficacy of Quetiapine during human pregnancy have not been established. Therefore, Quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks and the administered dose and duration of treatment should be as low and as short as possible. The degree to which Quetiapine is excreted into human milk is unknown. Women who are breast-feeding should therefore be advised to avoid breast-feeding while taking Quetiapine.
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events). This risk persists until significant remission occurs.Concomitant Illness: Qutap should be used with caution in patients with known cardiovascular disease, cerebrovascular disease, or other conditions predisposing to hypotension. Qutap may induce orthostatic hypotension especially during the initial dose-titration period.Seizures: As with other antipsychotics, caution is recommended when treating patients with a history of seizures.Tardive Dyskinesia and Extrapyramidal Symptoms (EPS): If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of Qutap should be considered.Neuroleptic Malignant Syndrome: This syndrome has been associated with antipsychotic treatment. Qutap should be discontinued and appropriate medical treatment given.QT Prolongation: As with other antipsychotics, caution should be exercised when Qutap is prescribed in patients with cardiovascular disease or family history of QT prolongation.Neutropenia: Severe neutropenia (<0.5x109/L) has been uncommonly reported in Qutap clinical trials. Most cases of severe neutropenia have occurred within the first two months of starting therapy with Qutap.Hyperglycemia & diabetes mellitus: Increases in blood glucose and hyperglycaemia, and occasional reports of diabetes, have been observed in clinical trials with Qutap.
In clinical trials, survival has been reported in acute overdoses of up to 30 grams of Qutap. There is no specific antidote to Qutap. In cases of severe intoxication, the possibility of multiple drug involvement should be considered, and intensive care procedures are recommended, including establishing and maintaining a patent airway, ensuring adequate oxygenation and ventilation, and monitoring and support of the cardiovascular system. In cases of Qutap overdose, refractory hypotension should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents (adrenaline and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of Qutap-induced alpha blockade). Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Atypical neuroleptic drugs
Keep this medicine out of the sight and reach of children. Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister pack and the carton. The expiry date refers to the last day of that month. Store in a cool and dry place away from light.
Elderly: As with other antipsychotics, Qutap should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period. The rate of dose titration may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient. The mean plasma clearance of Qutap was reduced by 30% to 50% in elderly subjects when compared with younger patients.Children and Adolescents: Qutap is not indicated for use in children and adolescents below 18 years of age.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'যে সকল ওষুধের সাথে কুয়েটিয়াপিনের যুগপৎ ব্যবহার আয়ন অসাম্যতার কারণ অথবা কিউটি ইন্টারভাল বাড়িয়ে দেয় সে সকল ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। কুয়েটিয়াপিন এবং থায়োরিডাজিন অথবা কার্বামাজিপিন একত্র প্রয়োগে কুয়েটিয়াপিনের দ্রুত ক্লিয়ারেন্স বাড়িয়ে দেয়ার কারণ। কুয়েটিয়াপিনের সাথে অন্য একটি মাইক্রোসোমাল এনজাইম ইনডুসার, ফিনাইটোয়িনের যৌথ প্রয়োগেও কুয়েটিয়াপিনের দ্রুত ক্লিয়ারেন্সের কারণ।', 'Indications': 'Qutap is indicated for the treatment of Acute and chronic psychoses, including schizophrenia, Bipolar Disorder including: treatment of manic episodes satisfying DSM-IV criteria for mania associated with bipolar\xa0 disorder, treatment of depressive episodes associated with bipolar disorder, maintenance treatment of bipolar I disorder, in combination with a mood stabilizer, for the prevention of recurrence of manic, depressive or mixed episodes.'}