Vilanterol Trifenatate + Fluticasone Furoate + Umeclidinium Bromide
এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার হলো ভিলানটেরল (একটি লাবা), ফ্লুটিকাসন ফিউরোয়েট (একটি আইসিএস) এবং উমেক্লিডিনিয়াম (একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক) এর সংমিশ্রণের একটি ইনহেলেশন পাউডার ড্রাগ, যা ইনহেলেশন এর মাধ্যমে নেয়া হয়।বিটা ২-অ্যাড্রিনোসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যেমন ভিলানটেরলের ফার্মাকোলজিক ইফেক্টগুলি ইন্ট্রাসেলুলার অ্যাডেনাইল সাইক্লেজকে উদ্দীপনার জন্য কারণ হিসেবে চিহ্নিত করা যায়, যে এনজাইমটি অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট (এটিপি) কে সাইক্লিক-৩, ৫-এডেনোসিন মনোফসফেটে রূপান্তরিত করে। চক্রীয় এএমপি বৃদ্ধির ফলে শ্বাসনালীতে যুক্ত মসৃণ পেশী শিথিল হয়ে যায় এবং বিশেষত মাস্ট কোষ থেকে তাৎক্ষণিক সংবেদনশীলতার মধ্যস্থতাকারীদের নিঃসরণ বন্ধ করে।সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়া যার মাধ্যমে ফ্লুটিকাসন ফিউরোয়েট সিওপিডি এবং অ্যাজমার লক্ষণগুলিকে প্রভাবিত করে তা জানা যায়নি। সিওপিডি এবং অ্যাজমার প্যাথোজেনেসিসে প্রদাহ একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি প্রদাহের সাথে জড়িত বিভিন্ন ধরণের কোষের (যেমন- মাস্ট কোষ, ইওসিনোফিল, নিউট্রোফিল, ম্যাক্রোফেজ, লিম্ফোসাইট) এবং মধ্যস্থতাকারীদের (যেমন- হিস্টামিন, আইকোসানয়েড, লিউকোট্রিয়েন, সাইটোকাইন) উপর এর বিস্তৃত ক্রিয়া দেখা গেছে।উমেক্লিডিনিয়াম একটি দীর্ঘস্থায়ী মাসকারাইনিক অ্যান্টাগোনিস্ট, যা প্রায়শই অ্যান্টিকোলিনার্জিক হিসাবে পরিচিত। এটি মাসকারিনিক রিসেপ্টর এম ১ থেকে এম ৫ এর সাব টাইপগুলির সাথে একই ধরনের আসক্তি রাখে। শ্বাসনালীর মসৃণ পেশীর এম ৩ রিসেপ্টরকে বাধা দিয়ে শ্বাসনালীর প্রসারণের মাধ্যমে কাজ করে।
প্রতিটি ড্রাই পাউডার ইনহেলার ক্যাপসুলে আছে-ভিলানটেরল ২৫ মাইক্রোগ্রাম (ভিলানটেরল ট্রাইফেনাটেট আইএনএন হিসেবে), ফ্লুটিকাসন ফিউরোয়েট আইএনএন ১০০ মাইক্রোগ্রাম এবং উমেক্লিডিনিয়াম ৬২.৫ মাইক্রোগ্রাম (উমেক্লিডিনিয়াম ব্রোমাইড আইএনএন হিসেবে)।ভিলানটেরল ২৫ মাইক্রোগ্রাম (ভিলানটেরল ট্রাইফেনাটেট আইএনএন হিসেবে), ফ্লুটিকাসন ফিউরোয়েট আইএনএন ২০০ মাইক্রোগ্রাম এবং উমেক্লিডিনিয়াম ৬২.৫ মাইক্রোগ্রাম (উমেক্লিডিনিয়াম ব্রোমাইড আইএনএন হিসেবে)।
এই ইনহেলেশন ক্যাপসুল অবশ্যই গলাধঃকরণ করা উচিত নয়। এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার ক্যাপসুল  শুধুমাত্র ইনহেলার ডিভাইস দিয়ে ব্যবহার করতে হবে। ডিভাইসে এটি ব্যবহারের ঠিক আগেই ব্লিস্টার প্যাক থেকে ক্যাপসুল বের করুন। প্রতিবার গ্রহণের পরে, ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসের ঝুঁকি কমাতে পানি দিয়ে কুলি করুন।প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য (বয়স ১৮ বছর বা তার বেশি): দিনের একই সময়ে গ্রহণ করা উচিত যেন প্রতি ২৪ ঘন্টায় একবারের বেশি ব্যবহৃত না হয়। যদি দুই ডোজের মধ্যবর্তী সময়ে শ্বাসকষ্ট বা অ্যাজমার অন্যান্য উপসর্গ দেখা দেয়, তবে তাৎক্ষনিক উপশমের জন্য একটি স্বল্পস্থায়ী বিটা-২ অ্যাগোনিস্ট ব্যবহার করা যেতে পারে।সিওপিডি এর মেইনট্যানেন্স থেরাপি হিসেবে নির্দেশিত মাত্রা: দিনে একবার এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার এর একটি ইনহেলেশন নির্দেশিত।অ্যাজমার মেইনট্যানেন্স থেরাপি হিসেবে নির্দেশিত মাত্রা: দিনে একবার এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার এর একটি ইনহেলেশন নির্দেশিত।
এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত:দীর্ঘস্থায়ী অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) রোগীদের নিয়মিত ব্যবহারের জন্য।১৮ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের অ্যাজমার ক্ষেত্রে নিয়মিত ব্যবহারের জন্য।ব্যবহারের সীমাবদ্ধতাঃ তীব্র শ্বাসকষ্ট উপশমের ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়।
স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস বা সিওপিডি/অ্যাজমার তাৎক্ষণিক তীব্র আক্রমণ।মিল্ক প্রোটিন বা অন্যান্য উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
সিওপিডি: সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনাগুলি ≥১%) হল উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, নিউমোনিয়া, ব্রঙ্কাইটিস, ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিস, মাথা ব্যথা, কোমর ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া, ইনফ্লুয়েঞ্জা, সাইনোসাইটিস, ফ্যারিঞ্জাইটিস, রাইনাইটিস, ডিসজিউসিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, মূত্রনালীর সংক্রমণ, ডায়রিয়া, গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস, অরোফেরেঞ্জিয়াল ব্যথা, কাশি এবং ডিসফোনিয়া।অ্যাজমা: সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (ঘটনাগুলি ≥২%) হল ফ্যারিঞ্জাইটিস / নাসোফেরিঞ্জাইটিস, ওপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ / শ্বাসনালীর ভাইরাল সংক্রমণ, ব্রঙ্কাইটিস, সাইনোসাইটিস / তীব্র সাইনোসাইটিস, মূত্রনালীর সংক্রমণ, রাইনাইটিস, ইনফ্লুয়েঞ্জা, মাথা এবং কোমর ব্যথা।
গর্ভবতী মহিলাদের এবং স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে এই ঔষধের ব্যবহার সম্পর্কে অপর্যাপ্ত তথ্য রয়েছে।
দীর্ঘস্থায়ী বিটা২ অ্যাগোনিস্টের মনোথেরাপি অ্যাজমা সম্পর্কিত গুরুতর ঘটনার ঝুঁকি বাড়ায়।তীব্রভাবে অবনতি হওয়া সিওপিডি বা অ্যাজমায় শুরু করবেন না। তীব্র লক্ষণগুলোতে চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহার করবেন না।অতিরিক্ত মাত্রার ঝুঁকির কারণে এটি দীর্ঘস্থায়ী বিটা২ অ্যাগোনিস্ট যুক্ত অতিরিক্ত থেরাপির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করবেন না।মুখ এবং ফ্যারিংসে ক্যানডিডা অ্যালবিকান্সের সংক্রমণ হতে পারে। পর্যায়ক্রমে রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। ঝুঁকি হ্রাস করতে শ্বাস প্রশ্বাসের পরে গিলে না ফেলে রোগীকে তার মুখ পানি দিয়ে ধুয়ে ফেলতে পরামর্শ দিন।সিওপিডি আক্রান্ত রোগীদের নিউমোনিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি। নিউমোনিয়ার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন।যদি প্যারাডক্সিক্যাল শ্বাসকষ্ট হয়, তবে এই ওষুধটি বন্ধ করুন এবং বিকল্প থেরাপি নিন।বিটা-অ্যাডেনার্জিক উদ্দীপনাজনিত কারণে হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীরা সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন।প্রস্রাব ধরে রাখার ক্ষমতার হ্রাস ঘটতে পারে। প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন ।খিচুনী ব্যাধি, থাইরোটক্সিকোসিস, ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং কেটোএসিডোসিসসহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার এর অতিমাত্রা নিয়ে খুব কমই ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা দেখা যায়।
সরাসরি সূর্যালোক বা তাপ থেকে দূরে, শুষ্ক ও ঠান্ডা স্থানে রাখুন। চোখ থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশু, কিশোর ও বয়ঃসন্ধিকালীন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: এটি শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। কম বয়সী রোগীদের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা (বয়স ১৭ বছর এবং তার চেয়ে কম) প্রতিষ্ঠিত হয়নি।বয়স্কদের ক্ষেত্রে: প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে, বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে অধিক সংবেদনশীলতা এড়ানো যায় না।কিডনির অকার্যকারিতা: এই ঔষধের কিডনির অকার্যকারিতার ক্ষেত্রে কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।যকৃতের অকার্যকারিতা: এই ঔষধের যকৃতের অকার্যকারিতার ক্ষেত্রে কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।
This capsule is an inhalation powder drug product for delivery of a combination of futicasone furoate (an ICS), umeclidinium (an anticholinergic), and vilanterol (a LABA) to patients by oral inhalation. The pharmacologic efects of beta 2-adrenoceptor agonist drugs, including vilanterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3, 5 -adenosine monophosphate (cyclic AMP). Increased cyclic AMP levels cause relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells.The precise mechanism through which futicasone furoate afects COPD and asthma symptoms is not known. Infammation is an important component in the pathogenesis of COPD and asthma. Corticosteroids have been shown to have a wide range of actions on multiple cell types (e.g., mast cells, eosinophils, neutrophils, macrophages, lymphocytes) and mediators (e.g., histamine, eicosanoids, leukotrienes, cytokines) involved in infammation.Umeclidinium is a long-acting muscarinic antagonist, which is often referred to as an anticholinergic. It has similar afnity to the subtypes of muscarinic receptors M1 to M5 . In the airways, it exhibits pharmacological efects through inhibition of M3 receptor at the smooth muscle leading to bronchodilation.
Each dry powder inhaler capsule containsVilanterol 25 mcg (as Vilanterol Trifenatate INN), Fluticasone Furoate INN 100 mcg and Umeclidinium 62.5 mcg (as Umeclidinium Bromide INN).Vilanterol 25 mcg (as Vilanterol Trifenatate INN), Fluticasone Furoate INN 200 mcg and Umeclidinium 62.5 mcg (as Umeclidinium Bromide INN).
This inhalation capsule must not be swallowed. Only to be used with the device. Remove the capsule from the blister pack only immediately before using it in the inhalation device. After inhalation, rinse your mouth with water without swallowing to reduce the risk of oropharyngeal candidiasis.Adults (18 years or older): Should be used at the same time every day, not more than once every 24 hours. If shortness of breath or other asthma symptoms arise in the period between doses, an inhaled SABA (Short Acting β-Agonist) should be taken for immediate relief.Maintenance treatment of COPD: 1 inhalation capsule once daily.Maintenance treatment of Asthma: 1 inhalation capsule once daily.
Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole): Use with caution. May cause systemic corticosteroid and cardiovascular effects.Monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants: Use with extreme caution. May potentiate the effect of vilanterol on the vascular system.Beta-blockers: Use with caution. May block the bronchodilatory effects of beta-agonists and produce severe bronchospasm.Diuretics: Use with caution. Electrocardiographic changes and/or hypokalemia associated with non–potassium-sparing diuretics may worsen with concomitant beta-agonists.Anticholinergics: May interact additively with concomitantly used anticholinergic medications. Avoid administration of Trihale with other anticholinergic-containing drugs.
Primary treatment of status asthmaticus or acute episodes of COPD or asthma requiring intensive measuresSevere hypersensitivity to milk proteins or any ingredients.
COPD: Most common adverse reactions (incidence ≥1%) are upper respiratory tract infection, pneumonia, bronchitis, oral candidiasis, headache, back pain, arthralgia, infuenza, sinusitis, pharyngitis, rhinitis, dysgeusia, constipation, urinary tract infection, diarrhea, gastroenteritis, oropharyngeal pain, cough, and dysphonia.Asthma: Most common adverse reactions (incidence ≥2%) are pharyngitis/nasopharyngitis, upper respiratory tract infection/viral upper respiratory tract infection, bronchitis, respiratory tract infection/viral respiratory tract infection, sinusitis/acute sinusitis, urinary tract infection, rhinitis, infuenza, headache, and back pain.
Insufficient data on the use of this preparation in pregnant women and lactating mothers.
LABA monotherapy increases the risk of serious asthma-related events.Do not initiate in acutely deteriorating COPD or asthma. Do not use to treat acute symptoms.Do not use in combination with additional therapy containing a LABA because of risk of overdose.Candida albicans infection of the mouth and pharynx may occur. Monitor patients periodically. Advise the patient to rinse his/her mouth with water without swallowing after inhalation to help reduce the risk.Increased risk of pneumonia in patients with COPD. Monitor patients for signs and symptoms of pneumonia.If paradoxical bronchospasm occurs, discontinue and institute alternative therapy.Use with caution in patients with cardiovascular disorders because of beta-adrenergic stimulation.Worsening of urinary retention may occur. Use with caution in patients with prostatic hyperplasia or bladder-neck obstruction.Use with caution in patients with convulsive disorders, thyrotoxicosis, diabetes mellitus, and ketoacidosis.
There are no data available from clinical trials on overdose with this inhalation capsule.
Combined bronchodilators
Avoid storage in direct sunlight or heat. Store in a cool & dry place. Keep away from eyes. Keep out of reach of children.
Use in Children & Adolescents: It is not indicated for use in children and adolescents. The safety and efficacy in pediatric patients (aged 17 years and younger) have not been established.Elderly population: Based on available data, no adjustment of the dosage in geriatric patients is necessary, but greater sensitivity in some older individuals cannot be ruled out.Renal impairment: It has not been studied in subjects with renal impairment.Hepatic impairment: It has not been studied in subjects with hepatic impairment.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'শক্তিশালী সাইটোক্রোম পি৪৫০ ৩এ৪ ইনহিবিটর (যেমন- কিটোকোনাজল): সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন। সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড এবং কার্ডিওভাসকুলার প্রভাবের কারণ হতে পারে।মনোঅ্যামাইন অক্সিডেজ ইনহিবিটর এবং ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট: অনেক সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। ভাস্কুলার সিস্টেমে ভিলানটেরল এর প্রভাব বেড়ে যেতে পারে।বিটা ব্লকার: সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন। বিটা-অ্যাগনিস্টদের শ্বাসনালী প্রসারিত করার প্রভাবকে ব্লক করে শ্বাসকষ্ট তৈরি করতে পারে।মূত্রবর্ধক: সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন। ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফিক পরিবর্তন এবং / অথবা হাইপোক্যালিমিয়া যা নন-পটাশিয়াম স্পেয়ারিং ডাইইউরেটিক্সের সাথে জড়িত, যা বিটা অ্যাগোনিস্টের সাথে মিশে খারাপ হতে পারে।অ্যান্টিকোলিনার্জিক্স: একযোগে ব্যবহৃত অ্যান্টিকোলিনার্জিক ঔষধের সাথে সংযোজন করতে পারে। অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিকযুক্ত ঔষধের সাথে এই ড্রাই পাউডার ইনহেলার এর গ্রহণ এড়িয়ে চলুন।', 'Indications': 'This is indicated for-The maintenance treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).The maintenance treatment of asthma in patients aged 18 years and older.Limitation of use: Not indicated for relief of acute bronchospasm.'}