Drospirenone + Estetrol
ড্রসপিরেনন এবং ইস্টেট্রেল ট্যাবলেট হল একটি মুখে খাওয়ার গর্ভনিরোধক বড়ি-২৪টি গোলাপী সক্রিয় ট্যাবলেট: প্রতিটি ট্যাবলেটে রয়েছে ড্রসপিরেনন ইউএসপি ৩ মি.গ্রা. এবং ইস্টেট্রল মনোহাইড্রেট আইএনএন যা ১৪.২ মি.গ্রা. ইস্টেট্রল এর সমতুল্য। ড্রসপিরেনন একটি সিন্থেটিক প্রজেস্টিন এবং ইস্টেট্রল একটি সিন্থেটিক ইস্ট্রোজেন।৪টি সাদা নিষ্ক্রিয় ট্যাবলেট।
ইহার প্রস্তাবিত ডোজ হল টানা ২৮ দিনের জন্য প্রতিদিন একটি ট্যাবলেট: প্রথম ২৪ দিন একই সময়ে প্রতিদিন একটি গোলাপী সক্রিয় ট্যাবলেট এবং তারপরে প্রতিদিন একটি সাদা নিষ্ক্রিয় ট্যাবলেট পরবর্তী ৪ দিনের জন্য।ট্যাবলেট খেতে ভুলে গেলে নির্দেশনা-যদি একটি গোলাপী সক্রিয় ট্যাবলেট না খাওয়া হয়: না খাওয়া ট্যাবলেটটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব খেয়ে নিন এবং পরবর্তী ট্যাবলেটটি নির্ধারিত সময়ে গ্রহণ করুন, এমনকি যদি দুটি সক্রিয় ট্যাবলেট একদিনে নেওয়া হয়। প্যাকটি শেষ না হওয়া পর্যন্ত দিনে একটি ট্যাবলেট গ্রহণ চালিয়ে যান।যদি প্রথম অথবা দ্বিতীয় সপ্তাহে দুই বা ততোধিক গোলাপী সক্রিয় ট্যাবলেট না খাওয়া হয়: যত তাড়াতাড়ি সম্ভব না খাওয়া ট্যাবলেটটি খেয়ে নিন এবং বর্তমান দিনের জন্য ট্যাবলেটটি গ্রহন করুন (অর্থাৎ একদিনে দুটি ট্যাবলেট গ্রহণ করুন) এবং অন্য না খাওয়া ট্যাবলেটগুলি ফেলে দিন। প্যাকটি শেষ না হওয়া পর্যন্ত দিনে একটি ট্যাবলেট গ্রহণ চালিয়ে যান। টানা ৭ দিন ধরে গোলাপী ট্যাবলেট নেওয়া না হওয়া পর্যন্ত ব্যাক-আপ হিসাবে অতিরিক্ত নন-হরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।যদি তৃতীয় সপ্তাহে দুটি গোলাপী সক্রিয় ট্যাবলেট না খাওয়া হয়: যত তাড়াতাড়ি সম্ভব না খাওয়া ট্যাবলেটটি খেয়ে নিন এবং বর্তমান দিনের জন্য ট্যাবলেটটি নিন (অর্থাৎ একদিনে দুটি ট্যাবলেট গ্রহণ করুন) এবং অন্য না খাওয়া ট্যাবলেটগুলি ফেলে দিন। সক্রিয় ট্যাবলেটগুলি শেষ করুন এবং প্যাকে থাকা নিষ্ক্রিয় ট্যাবলেটগুলি ফেলে দিন। পরের দিন ট্যাবলেটের একটি নতুন প্যাক শুরু করুন। টানা ৭ দিন ধরে গোলাপী ট্যাবলেট নেওয়া না হওয়া পর্যন্ত ব্যাক-আপ হিসাবে অতিরিক্ত নন হরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন।যদি এক বা একাধিক সাদা ট্যাবলেট না খাওয়া হয়: না খাওয়া পিলের দিনগুলি এড়িয়ে যান এবং প্যাকটি শেষ না হওয়া পর্যন্ত দিনে একটি ট্যাবলেট গ্রহণ চালিয়ে যান।ট্যাবলেট গ্রহনের পর বমি বা তীব্র ডায়রিয়ার ক্ষেত্রে নির্দেশনা: যদি একটি সক্রিয় ট্যাবলেট গ্রহণের ৩ থেকে ৪ ঘন্টার মধ্যে বমি বা তীব্র ডায়রিয়া হয়, তাহলে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নতুন সক্রিয় ট্যাবলেট (পরের দিনের জন্য নির্ধারিত) নিন। সম্ভব হলে ট্যাবলেট গ্রহণের স্বাভাবিক সময়ের ১২ ঘন্টার মধ্যে নতুন ট্যাবলেটটি নিন। যদি দুটির বেশি ট্যাবলেট না খাওয়া হয়, তাহলে ব্যাকআপ নন-হরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার সহ না খাওয়া ট্যাবলেট সংক্রান্ত পরামর্শ অনুসরণ করুন।
ড্রসপিরেনন এবং ইস্টেট্রল এর সংমিশ্রণ, প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের গর্ভনিরোধ এর জন্য নির্দেশিত।
ইহা নিম্নলিখিত অবস্থায় ব্যবহার করা যাবে না:যারা ধমনী বা ভেনাস থ্রম্বোটিক রোগের উচ্চ ঝুঁকিতে আছেনহরমোন-সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সির ইতিহাস (যেমন, স্তন ক্যান্সার)হেপাটিক অ্যাডেনোমা, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, তীব্র হেপাটাইটিস বা ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিসযারা হেপাটাইটিস সি এর ওষুধ যেমন Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir সহ বা ছাড়া খাচ্ছেন।অস্বাভাবিক জরায়ু রক্তপাত যার নির্ণয় করা হয়নিরেনাল ইম্পেয়ারমেন্টঅ্যাড্রিনাল ইন্সাফিশিয়েন্সি
অধিকাংশ ক্ষেত্রে সাধারণ বিরুপ প্রতিক্রিয়াগুলো (<২%) ছিলঃ অনিয়মিত মাসিক, মেজাজের ব্যাঘাত, মাথাব্যথা, স্তনের উপসর্গ, মাসিকের সময় তলপেটে প্রচণ্ড বাথা, ব্রণ, ওজন বৃদ্ধি এবং লিবিডো হাস।
গর্ভাবস্থা গর্ভবতী হয়ে গেলে ইহা নেয়া বন্ধ করুন, কারণ গর্ভাবস্থায় হরমোনজনিত গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার কোনো কারণ নেই। গর্ভনিরোধক হরমোন এবং/অথবা বিপাক স্তনদুগ্ধে উপস্থিত থাকে। গর্ভনিরোধক বড়িগুলো দুগ্ধ উৎপাদন কমাতে পারে। এই হ্রাস যে কোনো সময় ঘটতে পারে কিন্তু একবার স্তন্যপান করানো ভালোভাবে প্রতিষ্ঠিত হলে হওয়ার সম্ভাবনা কম। যখন সম্ভব, স্তন্যদানকারী মায়েদের গর্ভনিরোধের অন্যান্য পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দিন যতদিন না তিনি বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করেন।
থ্রম্বোইম্বোলিকডিসঅর্ডার এবং অন্যান্য ভাস্কুলার সমস্যা: থ্রম্বোটিক বা থ্রম্বোইম্বোলিক হলে লিয়ানা বন্ধ করুন। প্রসবের ৪ সপ্তাহ পরে খাওয়া শুরু করবেন। যে কোনো মহিলাকে লিয়ানা দেয়ার আগে সমস্ত কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি বিবেচনা করুন, বিশেষত একাধিক ঝুঁকির কারণগুলির উপস্থিতিতে।হাইপারক্যালেমিয়া: যারা সিরাম পটাসিয়াম বাড়াতে পারে এমন কোন ওষুধ দীর্ঘদিন ধরে সেবন করছেন, তাদেরকে লিয়ানা দেয়ার আগে সিরাম পটাসিয়াম পরীক্ষা করতে হবে।উচ্চ রক্তচাপ: পর্যায়ক্রমে রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন এবং রক্তচাপ উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে গেলে লিয়ানা ব্যবহার বন্ধ করুন।মাইগ্রেন: নতুন, পুনরাবৃত্ত, ক্রমাগত বা গুরুতর মাইগ্রেন দেখা দিলে বন্ধ করুন।হরমোন-সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সি: হরমোন-সংবেদনশীল ম্যালিগন্যান্সি দেখা দিলে লিয়ানা বন্ধ করুন।লিভারের রোগ: লিভারের এনজাইমগুলি ক্রমাগত বা উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে গেলে লিয়ানা বন্ধ করুন।গ্লুকোজ সহনশীলতা এবং হাইপারটিগিসারাইডেমিয়া: প্রিডায়াবেটিস বা ডায়াবেটিস যাদের আছে, লিয়ানা দেয়ার আগে তাদের গ্লুকোজ পরীক্ষা করুন। হাইপারট্রিগিসারাইডেমি যাদের আছে, তাদের জন্য একটি বিকল্প গর্ভনিরোধক পদ্ধতি বিবেচনা করুন।গলব্লাডার ডিজিজ এবং কোলেস্টেসিস: পিত্তথলির কোন সমস্যা বা কোলেস্টেসিস থাকলে লিয়ানা বন্ধ করুন।অনিয়মিত মাসিক এবং অ্যামেনোরিয়া: অনিয়মিত মাসিক বা অ্যামেনোরিয়া থাকলে তার কারণগুলো বের করুন।
গর্ভনিরোধক বড়িগুলোর মাত্রারিক্ত ব্যাবহারের কারনে বমি বমি ভাব, বমি এবং গুরুতর মাথাব্যথা হতে পারে। মাত্রারিক্ত ব্যাবহারের কারনে থ্রোম্বোইম্বোলিক জটিলতা এবং যোনিপথে রক্তপাতের স্বতন্ত্র রিপোর্ট পাওয়া গেছে। অনিচ্ছাকৃতভাবে গর্ভনিরোধক বড়ি খেয়ে ফেলার কারনে শিশুদের বমি বমি ভাব এবং বমি এবং কিছু ইরিটেবিলিটি এবং তন্দ্রাচ্ছন্নতার রিপোর্ট পাত্তা গেছে; যার মদ্ধে যোনিপথে রক্তপাত এর ঘটনা খুব বেশি পাওা যায়নি। VTE-এর উচ্চ ঝুঁকিমুক্ত রোগীদের জন্য স্বল্পমেয়াদী প্রফিল্যাকটিক অ্যান্টিকোয়াগুলেশন থেরাপি বিবেচনা করুন। সিরাম পটাসিয়াম এবং সোডিয়ামের মাত্রা এবং বিপাকের অ্যাসিডোসিস পর্যবেক্ষণ করুন।
২০°সে থেকে ২৫°সে এর মধ্যে হিমাঙ্ক মুক্ত আলোবিহীন স্থানে সংরক্ষন করুন, যেটি ক্ষেত্রবিশেষ এ ১৫°সে থেকে ৩০°সে পর্যন্ত শিথিল করা যাবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা শুধুমাত্র প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। প্রথম মাসিকের আগে লিয়ানা ব্যবহার করা যাবে না।বয়স্কদের মাঝে ব্যবহার: পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের মধ্যে লিয়ানা ব্যাবহার এর প্রভাব পরীক্ষা করা হয়নি এবং তারা লিয়ানা ব্যাবহার করতে পারবেন না।
Drospirenone and Estetrol tablets is an oral contraceptive.24 pink active tablets: Each tablet contains Drospirenone USP 3 mg and Estetrol Monohydrate INN equivalent to Estetrol 14.2 mg. Drospirenone is a synthetic progestin and estetrol is a synthetic estrogen.4 white inert tablets.
The recommended dosage of is one tablet daily for 28 consecutive days: one pink active tablet daily at the same time during the first 24 days followed by one white inactive tablet daily during the 4 following days.Instruction for missed doses-If one pink active tablet is missed: Take the missed tablet as soon as possible and take the next tablet at the scheduled time, even if two active tablets are taken in one day. Continue taking one tablet a day until the pack is finished.If two or more pink active tablets are missed in Week 1 or Week 2: Take one missed tablet as soon as possible and take the tablet for the current day (that means taking two tablets in one day) and discard the other missed tablets. Continue taking one tablet a day until the pack is finished. Use additional non-hormonal contraception as back-up until pink tablets have been taken for 7 consecutive days.If two pink active tablets are missed in Week 3: Take one missed tablet as soon as possible and take the tablet for the current day (that means taking two tablets in one day) and discard the other missed tablets. Finish the active tablets and discard the inactive tablets in the pack. Start a new pack of tablets the next day. Use additional non-hormonal contraception as back-up until pink tablets have been taken for 7 consecutive days.If one or more white inert tablets are missed: Skip the missed pill days and continue taking one  tablet a day until the pack is finished.Administration recommendations after vomiting or acute Diarrhea: If vomiting or acute diarrhea occurs within 3 to 4 hours after taking an active tablet, take the new active tablet (scheduled for the next day) as soon as possible. Take the new tablet within 12 hours of the usual time of tablet-taking if possible. If more than two tablets are missed, follow the advice concerning missed tablets, including using backup non hormonal contraception.
CYP3A Inducers: May lead to contraceptive failure and/or increase breakthrough bleeding. Avoid concomitant use. If concomitant use is unavoidable, use an alternative or back-up contraceptive method during co-administration and up to 28 days after discontinuation of the CYP3A inducer.
This is contraindicated in females who develop or are known to have the following conditions:A high risk of arterial or venous thrombotic diseasesCurrent or history of a hormonally-sensitive malignancy (e.g., breast cancer)Hepatic adenoma, hepatocellular carcinoma, acute hepatitis or decompensated cirrhosisCo-administration with hepatitis C drug combinations containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, with or without dasabuvirAbnormal uterine bleeding that has an undiagnosed etiologyRenal impairmentAdrenal insufficiency
Most common adverse reactions (≥2%): bleeding irregularities, mood disturbance, headache, breast symptoms, dysmenorrhea, acne, weight increased, and libido decreased.
Discontinue this if pregnancy occurs, because there is no reason to use hormonal contraceptives during pregnancy. Contraceptive hormones and/or metabolites are present in human milk. COCs can reduce milk production in breast-feeding females. This reduction can occur at any time but is less likely to occur once breast-feeding is well established. When possible, advise the nursing woman to use other methods of contraception until she discontinues breast-feeding.
Thromboembolic Disorders and Other Vascular Problems: Stop LIANA if a thrombotic or thromboembolic event occurs. Start no earlier than 4 weeks after delivery. Consider all cardiovascular risk factors before initiating in any female, particularly in the presence of multiple risk factors.Hyperkalemia: Check serum potassium concentration during the first LIANA treatment cycle in females on long-term treatment with medications that may increase serum potassium concentration.Hypertension: Monitor blood pressure periodically and stop use if blood pressure rises significantly.Migraine: Discontinue if new, recurrent, persistent, or severe migraines occur.Hormonally Sensitive Malignancy: Discontinue LIANA if a hormonally sensitive malignancy is diagnosed.Liver Disease: Withhold or permanently discontinue for persistent or significant elevation of liver enzymes.Glucose Tolerance and Hypertriglyceridemia: Monitor glucose in females with prediabetes or diabetes. Consider an alternate contraceptive method for females with hypertriglyceridemia.Gallbladder Disease and Cholestasis: Consider discontinuing LIANA in females with symptomatic gallbladder or cholestatic disease.Bleeding Irregularities and Amenorrhea: May cause irregular bleeding or amenorrhea. Evaluate for other causes if symptoms persist.
Overdosage of CHCs may cause nausea, vomiting, and severe headaches. Individual reports of thromboembolic complications and vaginal bleeding have occurred from overdosage. Pediatric patients with unintended CHC ingestion have reported nausea and vomiting and some developed irritability and drowsiness; rare reports described vaginal bleeding. Overdosage Management Recommendations Consider short-term prophylactic anticoagulation therapy for patients with high risk of VTE. Monitor serum potassium and sodium levels, and for evidence of metabolic acidosis.
Oral Contraceptive preparations
Store at 20°C to 25°C & frost-free place. Keep away from light. Excursions permitted to 15°C to 30°C. Keep out of the reach of children.
Pediatric Use: Safety and efficacy of LIANA have been established in females of reproductive potential. Use of LIANA before menarche is not indicated.Geriatric Use: LIANA has not been studied in postmenopausal females and is not indicated in this population.
{'Indications': 'This is a combination of Drospirenone and Estetrol, is indicated for use by females of reproductive potential to prevent pregnancy.'}