Adults and children over 12 years:Tablet:The usual adult dose is one 625 mg Tablet every 12 hours or one 375 mg Tablet every 8 hours.For more severe infections and infections of the respiratory tract, the dose should be one 1 gm Tablet every 12 hours or one 625 mg Tablet every 8 hours.Suspension:Children 6-12 years: 2 teaspoonful every 8 hours.Children 1-6years: 1 teaspoonful every 8 hours.Children below 1 year: 25 mg/kg/day in divided doses every 8 hours, for example a 7.5 kg child would require 2 ml suspension t.i.d, Treatment should not be extended beyond 14 days without review.Forte suspension:The usual recommended daily dosage: 25/3.6 mg/kg/day in mild to moderate infections (upper respiratory tract infections e.g. recurrent tonsilitis, lower respiratory infections, and skin and soft tissue infections)।For serious infections: 45/6.4 mg/kg/day for the treatment of more serious infections (upper respiratory tract infections, e.g. otitis media and sinusitis, lower respiratory infections e.g. bronchopneumonia, and urinary tract infections).Children of 2 to 12 years:Mild to moderate infections:25/3.6 mg/kg/day (Suspension)2-6 years (13-21 kg) 2.5 ml suspension b.i.d7-12years (22-40kg) 5 ml suspension b.i.dSerious infections:45/6.4 mg/kg/day (Forte Suspension)2-6 years (13-21 kg) 5 ml suspension b.i.d7-12 years (22-40 kg) 10 ml suspension b.i.dIV InjectionAdults-Usually, 1.2 gm every 8 hoursIncreased in more serious infections to 1.2 gm every 6 hoursFor surgical prophylaxis: The usual dose is 1.2 gm at induction, for high risk procedures (eg. colorectal surgery) up to 2-3 gm may be given every 8 hours.Children-0 to 3 months: 30 mg/kg every 8 hours. (every 12 hours in the perinatal period and in premature infants.3 months to 12 years: Usually 30 mg/kg every 8 hours increased in more serious infection to 30 mg/kg every 6 hours.
Amoxicillin + Clavulanic Acid
কো-এমোক্সিক্লাভ এক ধরনের এন্টিব্যাকটেরিয়াল উপাদান যা এন্টিবায়োটিক এমোক্সিসিলিন এবং বিটা-ল্যাকটামেজ ইন্‌হিবিটর ক্লাভুলানিক এসিডের সমন্বয়ে তৈরী। এমোক্সিসিলিন একটি ব্রড স্পেক্ট্রাম এন্টিবায়োটিক এবং ইহা গ্রাম পজিটিভ এবং গ্রাম নেগেটিভ উভয় ধরণের ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধেই কার্যকর। বিটা-ল্যাকটামেজ এনজাইম দ্বারা ইহা ভেঙ্গে যায় বলে বিটা-ল্যাকটামেজ এনজাইম নিসৃতকারী ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে এমোক্সিসিলিন সংবেদনশীল নয়। ক্লাভুলানিক এসিড পেনিসিলিন এর প্রতি রেজিস্ট্যান্ট ব্যাকটেরিয়া হতে নিসৃত বিটা ল্যাকটামেজ এনজাইমকে অকার্যকর করে। এভাবে ক্লাভুলানিক এসিড এনজাইম দ্বারা এমোক্সিসিলিনের ভেঙ্গে যাওয়া রোধ করে, ফলে বিস্তৃত পরিধির জীবাণুর বিরুদ্ধে এমোক্সিসিলিনের ব্যাকটেরিয়া ধ্বংসী ক্ষমতা কার্যকরভাবে বিস্তৃত হয়।কো-এমাক্সিক্লাভের দুটি উপাদানের ফার্মাকোকাইনেটিক বৈশিষ্ট্য খুবই কাছাকাছি। মুখে সেবনের পর রক্তে ইহাদের সর্বোচ্চ মাত্রায় পৌঁছাতে ১ ঘন্টা সময় লাগে। রক্তরসে ৭০% ওষুধ মুক্ত অবস্থায় থাকে।
৩৭৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট: প্রতিটি ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটে আছে এমোক্সিসিলিন ২৫০ মি.গ্রা. (এমোক্সিসিলিন ট্রাইহাইড্রেট বিপি হিসাবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ১২৫ মি.গ্রা. (ডাইলুটেড পটাশিয়াম ক্লাভুলানেট বিপি হিসাবে)।৬২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট: প্রতিটি ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটে আছে এমোক্সিসিলিন ৫০০ মি.গ্রা. (এমোক্সিসিলিন ট্রাইহাইড্রেট বিপি হিসাবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ১২৫ মি.গ্রা. (ডাইলুটেড পটাশিয়াম ক্লাভুলানেট বিপি হিসাবে)।১ গ্রাম ট্যাবলেট: প্রতিটি ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটে আছে এমোক্সিসিলিন ৮৭৫ মি.গ্রা. (এমোক্সিসিলিন ট্রাইহাইড্রেট বিপি হিসাবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ১২৫ মি.গ্রা. (ডাইলুটেড পটাশিয়াম ক্লাভুলানেট বিপি হিসাবে)।পাউডার ফর সাসপেনশন: সাসপেনশন প্রস্তুতের পর প্রতি ৫ মি.লি.-এ আছে এমোক্সিসিলিন ১২৫ মি. গ্রা. (এমোক্সিসিলিন ট্রাইহাইড্রেট বিপি হিসেবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ৩১.২৫ মি. গ্রা. (ডাইলুটেড পটাশিয়াম ক্লাভুলানেট বিপি হিসাবে)।পাউডার ফর সাসপেনশন (ফোর্ট): সাসপেনশন প্রস্তুতের পর প্রতি ৫ মি.লি. এ আছে এমোক্সিসিলিন ৪০০ মি.গ্রা. (এমোক্সিসিলিন ট্রাইহাইড্রেট বিপি হিসেবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ৫৭.৫ মি. গ্রা. (ডাইলুটেড পটাশিয়াম ক্লাভুলানেট বিপি হিসাবে)।১.২ গ্রাম ইঞ্জেক্‌শন: প্রতিটি ভায়ালে আছে জীবাণুমুক্ত এমোক্সিসিলিন ১ গ্রাম (এমোক্সিসিলিন সোডিয়াম বিপি হিসেবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ২০০ মি. গ্রা. (ক্লাভুলানেট পটাশিয়াম ইউএসপি হিসেবে)।০.৬ গ্রাম ইঞ্জেক্‌শন: প্রতিটি ভায়ালে আছে জীবাণুমুক্ত এমোক্সিসিলিন ৫০০ মি.গ্রা. (এমোক্সিসিলিন সোডিয়াম বিপি হিসেবে) এবং ক্লাভুলানিক এসিড ১০০ মি. গ্রা. (ক্লাভুলানেট পটাশিয়াম ইউএসপি হিসেবে)।
প্রাপ্ত বয়স্ক এবং ১২ বছরের ঊর্দ্ধে:ট্যাবলেট:সাধারন সংক্রমণ: ১টি ৬২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর অথবা ১ টি ৩৭৫ ট্যাবলেট প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর।তীব্র সংক্রমণ ও শ্বাসনালীর সংক্রমণ: ১ টি ১ গ্রাম ট্যাবলেট প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর অথবা ১ টি ৬২৫ ট্যাবলেট প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর।সাস্‌পেনশন:৬-১২ বছরের শিশু: ২ চামচ প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর।১-৬ বছরের শিশু: ১ চামচ প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর।১ বছরের নীচে শিশু: শিশুর প্রতি কেজি ওজনের জন্য দিনে ২৫ মি.গ্রা. এমোক্সিসিলিন বিদ্যমান এমন পরিমাণ সাস্‌পেনশন সমবিভক্ত মাত্রায় প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর সেব্য। পুনর্বিবেচনা না করে চিকিৎসা ১৪ দিনের বেশি চালিয়ে যাওয়া উচিত নয়।ফোর্ট সাস্‌পেনশন:মৃদু থেকে মধ্যম সংক্রমণ: শিশুর প্রতি কেজি ওজনের জন্য দিনে ২৫ মি.গ্রা. এমোক্সিসিলিন বিদ্যমান এমন পরিমাণ সাস্‌পেনশন সমবিভক্ত মাত্রায় প্রতি ১২ ঘণ্টা অন্তর সেব্য।তীব্র সংক্রমণ: শিশুর প্রতি কেজি ওজনের জন্য দিনে ৪৫ মি.গ্রা. এমোক্সিসিলিন বিদ্যমান এমন পরিমাণ সাস্‌পেনশন সমবিভক্ত মাত্রায় প্রতি ১২ ঘণ্টা অন্তর সেব্য।ইঞ্জেকশন:প্রাপ্ত বয়স্ক:সাধারণত ১.২ গ্রাম প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর।তীব্র সংক্রমণের ক্ষেত্রে ১.২ গ্রাম প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর।সার্জারীর ক্ষেত্রে সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য: সাধারণভাবে প্রাথমিক মাত্রা হচ্ছে ১.২ গ্রাম, উচ্চ আশংকাজনক শল্যচিকিৎসার ক্ষেত্রে (কোলোরেকটাল সার্জারি): ১.২ গ্রাম প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর পরবর্তী ২-৩ বার দেওয়া যেতে পারে।শিশু:০-৩ মাস: শিশুর প্রতি কেজি ওজনের জন্য ৩০ মি.গ্রা. এমোক্সিসিলিন বিদ্যমান এমন পরিমাণ ইঞ্জেক্‌শন প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর (প্রিন্যাটাল পিরিয়ড এবং প্রিম্যাচিউর শিশুর ক্ষেত্রে প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর)।৩ মাস-১২ বছর: সাধারণত: শিশুর প্রতি কেজি ওজনের জন্য ৩০ মি.গ্রা. এমোক্সিসিলিন বিদ্যমান এমন পরিমাণ ইঞ্জেক্শন প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর, তীব্র সংক্রমণের ক্ষেত্রে শিশুর প্রতি কেজি ওজনের জন্য ৩০ মি.গ্রা. এমোক্সিসিলিন বিদ্যমান এমন পরিমাণ ইঞ্জেকশন প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর।
ইহা নিম্নলিখিত ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণে স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসায় নির্দেশিত:শ্বাসনালীর উপরিভাগের সংক্রমণ (নাক, কান, গলাসহ) যেমন-টনসিলের প্রদাহ, সাইনাসের প্রদাহ, মধ্যকর্ণের প্রদাহ ইত্যাদি।শ্বাসনালীর নিম্নভাগের সংক্রমণ যেমন- তীব্র এবং দীর্ঘ মেয়াদী ব্রংকিয়াল প্রদাহ, লোবার এবং ব্রংকোনিউমোনিয়া ইত্যাদি।মূত্র-যৌন নালীর সংক্রমণ যেমন-মূত্রথলির প্রদাহ, মূত্রনালীর প্রদাহ, পায়েলোনেফ্রাইটিস ইত্যাদি।চর্ম ও নরম কলার সংক্রমণ।অস্থি ও অস্থিসন্ধির সংক্রমণ যেমন অস্থি মজ্জার প্রদাহ।অন্যান্য সংক্রমণ যেমন-সংক্রমিত গর্ভপাত, গর্ভপরবর্তী সেপসিস, ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল সেপসিস, ইত্যাদি।
যারা পেনিসিলিনের প্রতি অতিসংবেদনশীল এবং যাদের ক্ষেত্রে পেনিসিলিন বা কো-এমোক্সিক্লাভ জনিত কোলিস্ট্যাটিক জন্ডিসের ইতিহাস আছে তাদের জন্য কো-এমোক্সিক্লাভ নির্দেশিত নয়। অন্যান্য বিটা ল্যাকটাম এন্টিবায়োটিকের (যেমন: সেফালোস্পোরিন) সম্ভাব্য আন্তঃসংবেদনশীলতার প্রতি সতর্ক থাকতে হবে।
এমোক্সিসিলিন এককভাবে সেবন করলে যেসব পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়, কো-এমোক্সিক্লাভ সেবনে সাধারণত তা দেখা যায় না এবং দেখা গেলে সেগুলো খুবই মৃদু ধরণের। ডায়রিয়া, সিউডোমেমব্রেনাস কোলাইটিস, অপাচ্যতা, বমি বমি ভাব, বমি এবং ক্যানডিডিয়াল সংক্রমণ দেখা যেতে পারে।
প্রাণীদের ক্ষেত্রে মুখে এবং প্যারেন্টেরাল কো-অ্যামোক্সিক্লাভ প্রয়োগের পর গর্ভস্থ প্রাণীর অংগ বিকাশের উপর কোন প্রভাব লক্ষ্য করা যায় না। নির্দিষ্ট সংখ্যক রোগীদের ক্ষেত্রে গর্ভাবস্থায় এ ওষুধ মুখে প্রয়োগের পর কোনরূপ বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা যায় নাই। তথাপি চিকিৎসক কর্তৃক একান্ত অপরিহার্য বিবেচিত না হলে গর্ভাবস্থায় কো-অ্যামোক্সিক্লাভ গ্রহণ করা উচিত নয়। স্তন্যদানকালীন সময়ে খুবই সামান্য পরিমাণ এমোক্সিসিলিন মাতৃদুগ্ধে পাওয়া যায় ।
যকৃতের তীব্র কার্যক্ষমতা হ্রাস বা রক্ত জমাট বিরোধী চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ইহা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। ইহা উচ্চ মাত্রায় সেবনকালে প্রচুর পানি পান করা উচিত যাতে প্রচুর মূত্রত্যাগের মাধ্যমে ক্রিস্টালইউরিয়ার সম্ভাব্যতা হ্রাস পায়।
কো-অ্যামোক্সিক্লাভের মাত্রাধিক্যের সমস্যা সাধারণত ঘটে না। কখনও মাত্রাধিক্য ঘটলে উপসর্গ অনুসারে চিকিৎসা করতে হবে। কো-অ্যামোক্সিক্লাভ রক্তপ্রবাহ থেকে হিমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে অপসারণ করা যায়।
১.২ গ্রাম আই ভি ইঞ্জেকশন: সরবরাহকৃত ২০ মি.লি ওয়াটার ফর ইঞ্জেকশন -এ দ্রবীভূত করে এবং ইহা ইন্ট্রামাস্কুলার বা সাবকিউটেনিয়াস প্রয়োগের জন্য উপযোগী নয়। তৈরীকৃত ইঞ্জেকশন দ্রবণ ইন্ট্রাভেনাস ইজেকশনের মাধ্যমে (২ মিনিটের বেশী সময় ধরে) অথবা ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশনের মাধ্যমে (৩০ মিনিট সময় ধরে) প্রয়োগ করতে হবে। তৈরীকৃত ইঞ্জেকশন দ্রবণ অবশ্যই ২০ মিনিটের মধ্যে ব্যবহার করতে হবে এবং অব্যবহৃত দ্রবণ ফেলে দিতে হবে।
শুষ্ক স্থানে, ২৫° সে. তাপমাত্রার নীচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা উচিত। প্রস্তুতির পর সাপেনশন রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ এবং ৭ দিনের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত। তৈরীকৃত ইঞ্জেক্শন দ্রবণ অবশ্যই ২০ মিনিটের মধ্যে ব্যবহার করতে হবে।
বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে: বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস পেলে মাত্রা সমন্বয় করতে হবে।
Pharmacodynamic properties: Co-amoxiclav is an antibacterial combination consisting of the antibiotic Amoxicillin and the (3-lactamase inhibitor Clavulanic Acid. Amoxicillin has a broad spectrum of bactericidal activity against many Gram-positive & Gram-negative microorganisms but it is susceptible to degradation by (3-lactamases and therefore the spectrum of activity does not include microorganisms, which produce these enzymes. Clavulanic acid possesses the ability to inactivate a wide range of beta-lactamase enzymes commonly found in microorganisms resistant to penicillins and cephalosporins. Thus Clavulanic acid in this preparation protects Amoxicillin from degradation by (3-lactamase enzymes and effectively extends the antibiotic spectrum to embrace a wide range of microorganisms.Pharmacokinetic properties: The pharmacokinetics of the two components of Co-amoxiclav is closely matched. Peak serum levels of both occur about one hour after oral administration. Absorption of Co-amoxiclav is optimized at the start of a meal. Both clavulanate and Amoxicillin have low levels of serum binding; about 70% remains free in the serum. Doubling the dosage of Co-amoxiclav approximately doubles the serum levels achieved.
375 mg tablet: Each film coated tablet contains Amoxicillin 250 mg as Amoxicillin Trihydrate BP and Clavulanic Acid 125 mg as Diluted Potassium Clavulanate BP.625 mg tablet: Each film coated tablet contains Amoxicillin 500 mg as Amoxicillin Trihydrate BP and Clavulanic Acid 125 mg as Diluted Potassium Clavulanate BP.1 gm tablet: Each film coated tablet contains Amoxicillin 875 mg as Amoxicillin Trihydrate BP and Clavulanic Acid 125 mg Diluted Potassium Clavulanate BP.Powder for Suspension: Each 5 ml reconstituted suspension contains Amoxicillin 125 mg as Amoxicillin Trihydrate BP and Clavulanic Acid 31.25 mg as Diluted Potassium Clavulanate BP.Powder for Suspension (Forte): Each 5 ml reconstituted suspension contains Amoxicillin 400 mg as Amoxicillin Trihydrate BP and Clavulanic Acid 57.5 mg as Diluted Potassium Clavulanate BP.1.2 gm Injection: Each vial contains sterile mixture of Amoxicillin Sodium BP (equivalent to Amoxicillin 1 gm) and Clavulanate Potassium USP (equivalent to Clavulanic Acid 200 mg).0.6 gm injection: Each vial contains sterile mixture of Amoxicillin Sodium BP (equivalent to Amoxicillin 500) and Clavulanate Potassium USP (equivalent to Clavulanic Acid 100 mg).
Oral dosage form: This may be taken without regard to meals; however, absorption of clavulanate potassium is enhanced when Amoxicillin and Clavulanic acid are administered at the start of a meal. To minimize the potential for gastrointestinal intolerance, Amoxicillin and Clavulanic acid should be taken at the start of the meal.IV injection is not suitable for intramuscular or subcutaneous administration. The reconstituted vial can be administered intravenously by injection (over 2 minutes) or slow intravenous infusion (30 minutes). The contents of the content of the vial must be used within 20 minutes and thereafter any unused material should be discarded.
Prolongation of bleeding time and prothrombin time have been reported in some patients receiving Co-amoxiclav. In common with other broad-spectrum antibiotics, Co-amoxiclav may reduce the efficacy of oral contraceptives and patients should be warned accordingly. Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions. There are no data on the concomitant use of Co-amoxiclav and allopurinol.
History of Penicillin hypersensitivity. Attention should be paid to possible cross-sensitivity with other beta-lactam antibiotics e.g. cephalosporins. Also contraindicated for patients with a previous history of Co-amoxiclav or Penicillin-associated cholestatic jaundice.
Side effects, as with Amoxicillin, are uncommon and mainly of a mild and transitory nature. Diarrhoea, pseudomembranous colitis, indigestion, nausea, vomiting and candidiasis have been reported, if gastrointestinal side effects occur with oral therapy, that may be reduced by taking Co-amoxiclav at the start of meals. Hepatitis and cholestatic jaundice have been reported rarely but are usually reversible. Urticarial and erythematous rashes sometimes occur. Rarely erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome and exfoliative dermatitis have been reported. In common with other beta-lactam antibiotics, angioedema and anaphylaxis have been reported.
Animal studies with orally and parenterally administered Co-amoxiclav have shown no teratogenic effect. The drug has been used orally in human pregnancy in a limited number of cases with no untoward effect; however, the use of Co-amoxiclav in pregnancy is not recommended unless considered essential by the physician. During lactation, trace quantities of Amoxicillin can be detected in breast milk.
Co-amoxiclav should be used with care in patients on anticoagulation therapy or with severe hepatic dysfunction. In patients with moderate or severe renal impairment, dosage should be adjusted. During the administration of a high dose of Co-amoxiclav adequate fluid intake and urinary output should be maintained to minimize the possibility of crystalluria.
Problems of overdose with Co-amoxiclav are unlikely to occur, if encountered gastrointestinal symptoms and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident. Co-amoxiclav may be removed from the circulation by haemodialysis.
Broad spectrum penicillins
IV injection: 1.2 gm IV injection can be reconstituted by dissolving the powder in 20 ml Water for Injection BP. This IV injection should not be reconstituted or mixed with: Dextrose solution, Sodium Bicarbonate solution for injection, Protein Hydrolysates or other Proteinaceous fluids, blood or plasma, Intravenous lipids. However, the reconstituted solution may be injected into the drip tubing of infusion fluids containing glucose, bicarbonate and dextran over a period of 3-4 minutes.
This should be stored below 25°C, protected from light and moisture. Once reconstituted suspension should be kept in the refrigerator (but not frozen) and should be usedby 7 days. Once reconstituted vial must be used within 20 minutes.
The dose should be adjusted in case of patients with renal impairmentAdult:Mild impairment (Creatinine clearance> 30ml/minute): No changein dosage.Moderate impairment (Creatinine clearance 10-30 ml/minute): One 375 Tablet or one 625 Tablet 12 hourly or 1.2 gm IV followed by 0.6 gm IV 12 hourly.Severe impairment (Creatinine clearance <10 ml/minute): Not more than one 375 mg tablet 12 hourly or 1.2 gm IV followed by 0.6 gm IV 24 hourly. Dialysis decreases serum concentrations of Emox-C and an additional 0.6 gm IV dose may need to be given during dialysis and at the end of dialysis.Children:A similar reduction in dosage should be made for children.Administration hepatic impairment: Dose with caution; monitor hepatic function at regular intervals.
{}