Eflornithine Hydrochloride
ইফ্লোরনিথিন ক্রিম প্রতিদিন দুবার আক্রান্ত স্থানে লাগাতে হবে, অন্তত আট ঘণ্টার ব্যবধানে। কার্যকারিতা শুধুমাত্র মুখের ক্ষতিগ্রস্ত অংশে এবং চিবুকের নীচে পাওয়া গেছে। এই অংশে প্রয়োগ সীমাবদ্ধ করা উচিত, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে নিরাপদে ব্যবহৃত সর্বাধিক প্রয়োগকৃত ডোজ প্রতি মাসে ৩০ গ্রাম পর্যন্ত ছিল। চিকিত্সা শুরু করার আট সপ্তাহের মধ্যে অবস্থার উন্নতি লক্ষ্য করা যেতে পারে। ক্রমাগত চিকিত্সার ফলে আরও উন্নতি হতে পারে এবং উন্নতির প্রভাব বজায় রাখার জন্য এটি প্রয়োজনীয়। চিকিত্সা বন্ধ করা হলে আট সপ্তাহের মধ্যে অবস্থা চিকিত্সার পূর্বের পর্যায়ে ফিরে আসতে পারে। থেরাপি শুরু করার চার মাসের মধ্যে কোন উন্নতি লক্ষ্য করা না গেলে ব্যবহার বন্ধ করা উচিত। রোগীদের ইফ্লোরনিথিন ক্রিম এর সাথে একত্রে চুল অপসারণ পদ্ধতি (যেমন শেভিং বা প্লাকিং) ব্যবহার চালিয়ে যেতে হতে পারে। সেক্ষেত্রে, শেভ করার বা অন্য চুল অপসারণ পদ্ধতি ব্যবহার করার পাঁচ মিনিটের মধ্যে ক্রিমটি প্রয়োগ করা উচিত নয়, কারণ অন্যথায় যন্ত্রণা বা জ্বালাপোড়া বাড়তে পারে।বয়স্ক: (>৬৫ বছর) কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।পেডিয়াট্রিক রোগী: ০ থেকে ১৮ বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে ইফ্লোরনিথিন এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এই বয়সের রোগীদের ব্যবহার সমর্থন করার জন্য কোন তথ্য উপলব্ধ নেই।হেপাটিক/রেনাল বৈকল্য: হেপাটিক বা রেনাল প্রতিবন্ধকতা সহ মহিলাদের মধ্যে ইফ্লোরনিথিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। যেহেতু গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ইফ্লোরনিথিনের নিরাপত্তা নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, তাই এই রোগীদের জন্য ইফ্লোরনিথিন ক্রিম দ্বারা চিকিৎসা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। ক্রিমের একটি পাতলা আবরণ পরিষ্কার এবং শুকনো আক্রান্ত স্থানে প্রয়োগ করা উচিত। ক্রিম ভালো করে ঘষে নিতে হবে। ঔষধটি এমনভাবে প্রয়োগ করা উচিত যাতে ঘষার পরে চিকিত্সাকৃত স্থানে কোন অবশিষ্টাংশ অবশিষ্ট না থাকে। এই ওষুধটি প্রয়োগ করার পরে হাত ধুয়ে নেওয়া উচিত। সর্বাধিক কার্যকারিতার জন্য, চিকিত্সারত স্থানটি প্রয়োগের চার ঘন্টার মধ্যে পরিষ্কার করা উচিত নয়। প্রসাধনী সামগ্রী (সানস্ক্রিন সহ) ক্রিম লাগানো স্থানে প্রয়োগ করা যেতে পারে, তবে প্রয়োগের পাঁচ মিনিটের মধ্যে নয়।
ইলোরিম ১৩.৯% ক্রিম, মহিলাদের অবাঞ্ছিত মুখের চুল কমানোর জন্য নির্দেশিত। ইলোরিম শুধুমাত্র আক্রান্ত ব্যক্তিদের চিবুকের নীচে মুখ এবং সংলগ্ন অংশের জন্য অধ্যয়ন করা হয়েছে। শুধু এই অংশে ব্যবহার সীমিত রাখা উচিত।
প্রতিকূল ঘটনাগুলি প্রাথমিকভাবে তীব্রতায় মৃদু এবং সাধারণত চিকিত্সা ছাড়াই বা ইফ্লোরনিথিন বন্ধ না করেই সেরে যায়।পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ব্রণ, বারবে, সিউডোফলিকিউলাইটিস, খোঁচাযুক্ত ত্বক, মাথাব্যথা, বার্নিং ত্বক, শুষ্ক ত্বক, এরিথেমা (লালভাব), প্রুরাইটাস (চুলকানি), ত্বকের খিঁচুনি, ডিসপেপসিয়া, ত্বকের জ্বালা, ফুসকুড়ি, অ্যালোপেসিয়া, মাথা ঘোরা, ফলিকিউলাইটিস, চুলের ইনগ্রাউন, মুখের ইডিমা, অ্যানোরেক্সিয়া, বমিবমি ভাব, অ্যাস্থেনিয়া, ভার্টিগো অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Eflornithine prevents hair growth by inhibiting the anagen phase of hair production. This occurs by eflornithine irreversibly binding (also called suicide inhibition) to ornithine decarboxylase (ODC) and physically preventing the natural substrate ornithine from accessing the active site.
Eflornithine cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart. Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin. The application should be limited to these areas. Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month. Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment. Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects. The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment. Use should be discontinued if no beneficial effects are noticed within four months of commencing therapy. Patients may need to continue to use a hair removal method (e.g. shaving or plucking) in conjunction with Eflornithine cream. In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.Elderly: (>65 years) No dosage adjustment is necessary.Pediatric population: The safety and efficacy of Eflornithine in children aged 0 to 18 years has not been established. There is no data available to support use in this age group.Hepatic/renal impairment: The safety and efficacy of Eflornithine in women with hepatic or renal impairment have not been established. As the safety of Eflornithine has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Eflornithine cream for these patients. A thin layer of the cream should be applied to clean and dry affected areas. The cream should be rubbed in thoroughly. The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in. Hands should be washed after applying this medicinal product. For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application. Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
No interaction studies have been performed.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy). These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Eflornithine. Eflornithine is for cutaneous use only. Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided. Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
Adverse events were primarily mild in intensity and generally resolved without medical treatment or discontinuation of Elorim. Side effects can include acne, barbae, pseudofolliculitis, stinging skin, headache, burning skin, dry skin, erythema (redness), pruritus (itching), tingling skin, dyspepsia, skin irritation, rash, alopecia, dizziness, folliculitis, hair ingrown, facial edema, anorexia, nausea, asthenia, vertigo.
pregnancy: Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Eflornithine adversely affects mothers or foetuses. Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Eflornithine. Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down’s Syndrome to a 35 year old). Animal studies have shown reproductive toxicity. The potential risk to humans is unknown. Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.Lactation: It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk. Women should not use Eflornithine whilst breastfeeding.
If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day. If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
Given the minimal cutaneous penetration of Elorim, overdose is highly unlikely. However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/kg/day or approximately 24 g/day). This dose of Elorim in intravenous route is used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness). The symptoms of this disease are: hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia. If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
Hair Growth Inhibitor
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'Indications': 'Elorim cream, 13.9% is indicated for the reduction of unwanted facial hair in women. Elorim has only been studied on the face and adjacent involved areas under the chin of affected individuals. Usage should be limited to these areas of involvement.'}