Mirogabalin Besylate
মিরোগাবালিন গামা অ্যামিনো অ্যাসিড এবং তার প্রকারভেদের শ্রেণীভূক্ত। মিরোগাবালিন ভোল্টেজ-গেটেড ক্যালসিয়াম চ্যানেলের আলফা-২ ডেল্টা সাবইউনিট গুলোর সাথে নির্দিষ্টভাবে যুক্ত হয়। এটি ক্যালসিয়াম (ক্যালসিয়াম২+) ইনফ্লাক্স এবং নিউরোট্রান্সমিশন কমায় যা প্রিসাইন্যাপটিক নিউরন প্রান্তে নিউরোট্রান্সমিটার নিঃসরণকে বাধা দেয়। নিউরোট্রান্সমিটার নিঃসরণ বাধাগ্রস্ত হওয়ার কারণে, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) হাইপারএক্সাইটেবিলিটি হ্রাস পায়।মিরোগাবালিন আলফা-২-ডেলটা সাবইউনিটে আবদ্ধ হয় এবং পরবর্তীতে বিচ্ছিন্ন হয়। এটি আলফা-২-ডেলটা-২ সাবইউনিটের তুলনায় আলফা-২-ডেলটা-১ সাবইউনিটে শক্তিশালীভাবে যুক্ত হয়। এটি আলফা-২-ডেলটা-২ সাবইউনিটের তুলনায় আলফা-২-ডেলটা-১ সাবইউনিট হতে ধীরে ধীরে বিচ্ছিন্ন হয়। যার দরুন এটি আলফা-২-ডেলটা-১ সাবইউনিটে শক্তিশালীভাবে যুক্ত হয়ে দীর্ঘস্থায়ী বন্ধন তৈরী করে থেরাপিউটিক ইফেক্ট প্রকাশ করে এবং এটি আলফা-২-ডেলটা-২ সাবইউনিটে দূর্বল বন্ধন তৈরী করে এবং খুবই কম সময় এখানে অবস্থান করায় সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম সর্ম্পকিত পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া সমূহ কম হয়, যা এটির দীর্ঘ মেয়াদী নিরাপত্তা নিশ্চিত করে (প্রশস্ত থেরাপিউটিক ব্যবহার প্রকাশ করে)।
প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে: প্রাথমিক মাত্রা হল মিরোগাবালিন ৫ মি.গ্রা. দিনে দুবার। অন্তত এক সপ্তাহের ব্যবধানে ৫ মি.গ্রা. করে পর্যায়ক্রমিকভাবে মাত্রা বাড়ানো যেতে পারে ১৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত দিনে দুবার। বয়স এবং উপসর্গের উপর ভিত্তি করে দৈনিক যথাযথ মাত্রা সমন্বয় করা যেতে পারে ১০ মি.গ্রা. থেকে ১৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত দিনে দুবার ।শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে: শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে মিরোগাবালিন এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও সুপ্রতিষ্ঠিত নয়।যকৃতের বিকলতা: হালকা থেকে মাঝারী যকৃতের বিকলতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে, মিরোগাবালিনের একক ১৫ মি.গ্রা. মাত্রার ডোজ উল্লেখযোগ্য প্রতিক্রিয়া করে না। গুরুতর যকৃতের বিকলতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।কিডনির বিকলতা: হালকা কিডনির বিকলতা সম্পন্ন রোগীদের প্রাথমিক ডোজ ৫ মি.গ্রা. দিনে ২ বার থেকে শুরু হয়, ধীরে ধীরে এক সপ্তাহের ব্যবধানে ডোজ বেড়ে ৫ মি.গ্রা. থেকে ১০ মি.গ্রা. পর্যন্ত হয়। মাঝারী কিডনির বিকলতা সম্পন্ন রোগীদের প্রাথমিক ডোজ ২.৫ মি.গ্রা. দিনে ২ বার থেকে শুরু হয়, ধীরে ধীরে ১ সপ্তাহের ব্যবধানে ডোজ ২.৫ মি.গ্রা. করে বেড়ে দিনে ২ বার ৭.৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত হয়। গুরুতর কিডনির বিকলতা সম্পন্ন রোগীদের প্রাথমিক ডোজ ২.৫.মি.গ্রা. দিনে ১ বার থেকে শুরু হয়, ধীরে ধীরে ১ সপ্তাহের ব্যবধানে ডোজ ২.৫ মি.গ্রা. করে বেড়ে দিনে ১ বার ৭.৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত হয়।
মিরোগাবালিন বেসিলেট নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত-পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক পেইননিউরোপ্যাথিক পেইনডায়াবেটিক পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক পেইনপোস্ট হারপেটিক নিউরালজিয়া।
যাদের মিরোগাবালিন এর প্রতি হাইপারসেন্সিটিভিটির সম্ভাবনা আছে তাদের এই ওষুধ সেবনে বিরত থাকা উচিৎ। যাদের মাঝারি থেকে মারাত্মক বৃত্তীয় এবং মূত্রনালির সমস্যা আছে তাদের ক্ষেত্রেও মিরোগাবালিন সেবন অনুচিত।
সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো হলো:- মাথাঘোরা, ঘুম ঘুম ভাব, এডেমা এবং ওজন বেড়ে যাওয়া। নিচের লক্ষণগুলো দেখা দিলে অবশ্যই ডাক্তার এর কাছে যেতে হবে।মাথায় বল না পাওয়া, অচেতন হয়ে যাওয়া।জেনারেল মেলাইজ, ক্ষুধা মন্দা, বমি এবং জন্ডিস।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে মিরোগাবালিন সেবনের নিরাপত্তা সম্বলিত কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।
মিরোগাবালিন সেবনে মাথাঘোরা, ঘুম ঘুম ভাব এবং অজ্ঞান হবার সম্ভাবনা থাকে। তাই ঝুঁকিপূর্ণ যন্ত্রাংশ বা গাড়ি চালাবার সময় সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে। মিরোগাবালিন সেবনে ওজন বেড়ে যেতে পারে মিরোগাবালিন সেবনে ঝাপসা দেখার সম্ভাবনা থাকে ।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০° সেলসিয়াস এর নিচে ও শুকনো স্থানে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।।
Mirogabalin belongs to the class of gamma amino acids and its derivatives. Mirogabalin selectively binds α2δ subunits of voltage-gated calcium channels (VGCCs). It reduces calcium (Ca2+) influx and neurotransmission which inhibits neurotransmitter release in presynaptic neuron endings. Due to the inhibition of neurotransmitter release, the hyper- excitability of central nervous system (CNS) neurons decreases.Mirogabalin is rapidly absorbed after oral administration; median time to maximum plasma concentration is 0.5-1.5h. Mirogabalin has a low plasma protein binding of approximately 25%. Mirogabalin has a mean apparent volume of distribution of 64-88L after single or multiple doses. The drug is cleared mainly unchanged (61-72%) via renal excretion by filtration and active secretion, however a slight fraction (13-20%) is metabolized by hepatic uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransferase isoforms. The mean elimination half-life of mirogabalin observed 2-4.9h. 99% of mirogabalin is excreted through the kidneys, only 1% of the dose is excreted through feces.
Adult dose: The initial dose for adults is 5 mg of Mirogabalin twice daily. Then the dose is gradually increased by 5 mg at an interval of at least a week to 15 mg twice daily. The dose may be adjusted appropriately between 10 mg and 15 mg twice daily depending on ages and symptoms.Use in Children and Adolescent: It is not known if Mirogabalin is safe and effective in children and adolescent.Hepatic Impairment: A single 15 mg dose of Mirogabalin does not produce significant adverse reaction, in patients with mild to moderate hepatic impairment. No data available for severe hepatic impairment.Renal Impairment: In mild renal dysfunction, the initial dose starts from 5 mg twice a day, slowly increased by 5 mg at an interval of 1 week to 10 mg. In moderate renal dysfunction, the initial dose starts from 2.5 mg twice a day, slowly increased by 2.5 mg at an interval of 1 week to 7.5 mg twice a day. In severe renal dysfunction, the initial dose starts from 2.5 mg once a day, slowly increased by 2.5 mg at an interval of 1 week to 7.5 mg once a day.
With Medicine: Co-administration of Mirovan with Cimetidine or Probenecid may raise the Mirovan plasma concentration. Importantly, if Mirovan is taken with Lorazepam, the depressive effects on the CNS may be potentiated. Mirovan is OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, MATE2-K and UGT substrate. Mirovan does not inhibit or induce major human CYP molecular species, and does not inhibit activities of drug transporters (including OAT1, OAT3, organic cation transporter OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, P-gp and BCRP). Co-administrated with OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, MATE2-K or UGT inhibitors may increase mirogabalin exposure, so use with caution.With food & others: Administration of Mirovan with food has no clinically relevant effect on the total absorption of Mirovan. Avoid consuming alcohol while taking Mirovan, as Mirovan may potentiate the impairment of motor skills and sedating effects of alcohol.
Mirogabalin is contraindicated in:patients with hypersensitive to Mirogabalin.patients with mild to moderate Hepatic & Renal impairment.
The most reported adverse reactions include somnolence, dizziness, edema and weight gain. The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately.Light headedness, state close to sleep with impaired consciousness, loss of consciousness (dizziness, somnolence, unconsciousness).General malaise, loss of appetite, nausea, vomiting, jaundice (liver dysfunction).
For pregnant or potentially pregnant women, administer only if the therapeutic benefit outweighs the risks. Presence in placental passage has been reported in animal study. Consider the therapeutic and breastfeeding benefits then consider continuing or discontinuing breastfeeding. It has been reported in animal study that it is transferred into milk.
This medicine may cause dizziness, somnolence, or loss of consciousness. Avoid operating dangerous machinery, such as driving a car. Especially for elderly patients, careful attention should be taken. This medicine may cause weight gain. This medicine may cause blurred vision and double vision.If an allergic reaction occurs, stop taking the medicine and consult with doctor. Dose adjustment is needed in patients with renal dysfunction. If taking any other medication, please consult with doctor before administering Mirovan. As this medicine may cause dizziness or somnolence, the patient should avoid operating in potentially hazardous activities such as driving a car. Elderly patients should be aware of falling and fracture. The patient should consult with the doctor if the signs of blurred vision or double vision appear while taking this medication.
Adjunct anti-epileptic drugs, Primary anti-epileptic drugs
Store at below 30°C and dry place, away from light and moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ঔষধের সাথে: সিমেটিডিন বা প্রোবেনিসিডের সাথে মিরোগাবালিন একত্রে গ্রহণ করলে মিরোগাবালিনের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। গুরুত্বপূর্ণভাবে, লোরাজেপামের সাথে মিরোগাবালিন গ্রহণ করা হলে, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর ডিপ্রেসিভ প্রভাব দেখা দিতে পারে।খাবার ও অন্যান্যের সাথে: মিরোগাবালিনের শোষণের উপর খাবারে কোন ক্লিনিক্যাল প্রভাব নেই। মিরোগাবালিনের দ্বারা চিকিৎসা চলাকালীন সময় অ্যালকোহল এড়িয়ে চলা উচিত কেননা চলাচল ও ঘুমের উপর অ্যালকোহলের প্রভাবকে মিরোগাবালিন ত্বরান্বিত করে।', 'Indications': 'Mirovan is indicated for the treatment of-Neuropathic PainDiabetic peripheral neuropathic pain (DPNP)Postherpetic neuralgia (PHN)Peripheral neuropathic pain (PNP)'}