Cefixime Trihydrate
সেফিক্সিম একটি তৃতীয় প্রজন্মের সেফালোস্পোরিন জাতীয় এবং মুখে সেবনযোগ্য সেমিসিনথেটিক এন্টিবায়োটিক। এটি সহজেই অর্জিত প্লাজমা ঘনত্বে বহুবিধ গ্রাম পজিটিভ ও গ্রাম নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়াকে ধ্বংস করে থাকে। এটি ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীর গঠনে বাধা প্রদান করে ব্যাকটেরিয়াকে মেরে ফেলে। বিটা-ল্যাকটামেজ এনজাইমের উপস্থিতিতেও সেফিক্সিম সুস্থিত। ফলে বিটা-ল্যাকটামেজ উপস্থিতির কারণে যে সকল জীবাণু পেনিসিলিন ও কিছু কিছু সেফালোস্পোরিনের প্রতি রেজিস্ট্যান্ট, সে সকল জীবাণুর বিরুদ্ধের সেফিক্সিম কার্যকরী। খাদ্যের সাথে অথবা খাদ্য ছাড়া যে কোন ভাবে সেবন করলে এটি প্রায় ৪০% থেকে ৫০% বিশোষিত হয়।
সাধারনত চিকিৎসার সময়কাল ৭ দিন। তবে রোগের তীব্রতা অনুযায়ী ১৪ দিন পর্যন্ত দেয়া যেতে পারে।প্রাপ্ত বয়স্ক এবং ১২ বছরের ঊর্ধ্বে শিশুদের ক্ষেত্রে: প্রাপ্ত বয়স্কদের বেলায় নির্দেশিত মাত্রা হচ্ছে প্রতিদিন ২০০-৪০০ মিঃগ্রাঃ (১ থেকে ২ টি ক্যাপসুল) একত্রে অথবা দু’টি বিভক্ত মাত্রায় সেবন করতে হবে। অজটিল সার্ভিক্যাল/ইউরেথ্রাল গনোকক্কাল সংক্রমণের চিকিৎসায় একক মাত্রায় সেফিক্সিম ৪০০ মিঃগ্রাঃ নির্দেশিত।শিশু (৬ মাস অথবা তার ঊর্ধ্বে) এর ক্ষেত্রে: সাধারণত ৮ মিঃগ্রাঃ/কেজি/দিনে দৈহিক একক মাত্রায় অথবা দু’টি বিভক্ত মাত্রায় অথবা শিশুর বয়স অনুসারে সেবন করতে হবেঃ১/২ থেকে ১ বছর: ৭৫ মিঃগ্রাঃ।১ থেকে ৪ বছর: ১০০ মিঃগ্রাঃ।৫ থেকে ১০ বছর: ২০০ মিঃগ্রাঃ।১১ থেকে ১২ বছর: ৩০০ মিঃগ্রাঃ।টাইফয়েড জ্বরের ক্ষেত্রে মাত্রা ১০ মিঃগ্রাঃ/কেজি/দিনে হিসাবে ১৪ দিন পর্যন্ত।শিশু (৬ মাসের নীচে) এর ক্ষেত্রে: ৬ মাসের নীচের বয়সের শিশুদের ক্ষেত্রে সেফিক্সিম ব্যবহারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
সংবেদনশীল জীবাণুগুচ্ছের দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত সংক্রমণসমূহে সেফিক্সিম নির্দেশিতঃঅজটিল মুত্রনালীর সংক্রমণ যা ই. কলাই ও প্রোটিয়াস মিরাবিলিস দ্বারা হয়ে থাকে।ওটাইটিস মিডিয়া যা হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জি, মোরাক্সেলা ক্যাটারালিস ও স্ট্রেপ্টোকক্কাস পায়োজেনস দ্বারা হয়ে থাকে।ফ্যারিনজাইটিস এবং টনসিলাইটিস যা স্ট্রেপ্টোকক্কাস পায়োজেনস দ্বারা হয়ে থাকে।একিউট ব্রংকাইটিস এবং একিউট এক্সাসারবেশন অব ক্রনিক ব্রংকাইটিস যা স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনি এবং হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জি দ্বারা হয়ে থাকে।অজটিল গনেরিয়া (সার্ভিক্যাল/ইউরেথ্রাল) যা নেইসিরিয়া গনেরি দ্বারা হয়ে থাকে।
সেফিক্সিম বা অন্য কোন সেফালোস্পোরিন এন্টিবায়োটিকের প্রতি অতিসংবেদনশীলতায় এটি প্রতিনির্দেশিত।
ঔষধটি সাধারণত সুসহনীয়। সচরাচর দৃষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া গুলো হচ্ছে- ডায়রিয়া এবং মলের ধরণ পরিবর্তন যা সাধারণত উচ্চ মাত্রায় ঔষধ সেবনের কারণে হয়ে থাকে। ডায়রিয়া গুরুতর হলে ঔষধ সেবন বন্ধ করতে হবে। স্বল্প পরিলক্ষিত অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সমূহ হচ্ছে বমি বমি ভাব, পেট ব্যথা, বদহজম, বমি, পেট ফাঁপা, মাথাব্যথা এবং মাথাঘোরা বিভিন্ন ধরনের এলার্জি যেমন ফুঁসকুড়ি, চুলকানি, আমবাত, ঔষধ জনিত জ্বর এবং সন্ধি ব্যথা পরিলক্ষিত হয়। এই প্রতিক্রিয়া সমূহ খুব কম ক্ষেত্রেই দেখা যায় যা চিকিৎসা বন্ধ করার সাথে সাথে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের সুনিয়ন্ত্রিত ও পর্যাপ্ত তথ্য নেই। যেহেতু প্রাণিজ প্রজনন গবেষণা সর্বদা মানবদেহে কার্যকারিতা সম্বন্ধে পূর্ব ধারণা দেয় না, সেহেতু এই ঔষধটি গর্ভাবস্থায় সুনির্দিষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করা উচিত। সেফিক্সিম মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা এখনও জানা যায় নাই। সুতরাং মাতৃদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে সেফিক্সিম ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
যাদের অন্ত্রনালীর রোগ, বিশেষ করে বৃহদন্ত্রে প্রদাহ রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে। ঝুঁকিপূর্ণ বৃক্কীয় অকার্যকারিতায় এবং যাদের অবিরাম এম্বুলেটরী পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস এবং হিমোডায়ালাইসিস করতে হয় তাদের ক্ষেত্রে ঔষধটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হয়। শুধুমাত্র গুরুতর বৃক্কীয় অকার্যকারিতায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <২০ মিঃলিঃ/মিঃ) মাত্রা পরিবর্তন করতে হয়, এ ক্ষেত্রে দৈনিক একক মাত্রা ২০০ মিঃগ্রাঃ এর অধিক অতিক্রম করা উচিৎ নয়।
মাত্রাধিক্যে গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ নির্দেশিত। সেফিক্সিম এর কোন এন্টিডোট নেই। হিমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস দ্বারা রক্তপ্রবাহ হতে তেমন বিশেষ পরিমান সেফিক্সিম অপসারন করা যায় না। প্রাপ্ত বয়স্ক স্বাস্থ্যবান সেচ্ছাকর্মীদের কিছু সংখ্যক এর ক্ষেত্রে একক মাত্রায় ২ গ্রাম পর্যন্ত সেফিক্সিম সেবনে যে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে, তা সাধারন মাত্রা সেবনে যে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হয় তা থেকে আলাদা নয়।
সাস্পেনশন তৈরীর নিয়ম: পানি মেশানোর পূর্বে বোতলটি ভালভাবে ঝাঁকিয়ে পাউডারগুলো আলগা করে নিন। তারপর সাস্পেনশনে ফুটানো পানি ঠান্ডা করে দু’বারে বোতলে ঢালুন এবং পাউডার সম্পূর্ণ মিশে না যাওয়া পর্যন্ত ঝাঁকিয়ে নিন।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০°সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Cefixime is a third generation semisynthetic cephalosporin antibiotic for oral administration. It is bactericidal against a broad spectrum of gram positive and gram negative bacteria at easily achievable plasma concentrations. It kills bacteria by interfering in the synthesis of bacterial cell wall. It is highly stable in the presence of Beta-lactamase enzyme. As a result, many organisms resistant to penicillins and some cephalsporins due to the presence of beta-lactamases, may be susceptible to Cefixime. Absorption of it is about 40% to 50% whether administered with or without food.
Absorption of Cefixime is not significantly modified by the presence of food. The usual course of treatment is 7 days. This may be continued for up to 14 days if required.Adults and children over 10 years: The recommended adult dosage is 200-400 mg daily according to the severity of the infection, given either as a single dose or in two divided doses.Elderly: Elderly patients may be given the same dose as recommended for adults. Renal function should be assessed and dosage should be adjusted in severe renal impairment.Children: The recommended dosage for children is 8 mg/kg/day administered as a single dose or in two divided doses. As a general guide for prescribing in children the following daily doses in terms of volume of suspension are suggested:6 months up to 1 year: 3.75 ml dailyChildren 1-4 years: 5 ml dailyChildren 5-10 years: 10 ml dailyIn typhoid: the recommended children dose is 5 mg/kg body weight twice daily for 10-14 days.Children weighing more than 50 kg or older than 10 years: Should be treated with the recommended adult dose 200-400 mg daily depending on the severity of infection.Children aged less than 6 months: The safety and efficacy of Cefixime has not been established in children aged less than 6 months.Dosage in Renal Impairment: Cefixime may be administered in the presence of impaired renal function. Normal dose and schedule may be given in patients with creatinine clearances of 20 ml/min or greater. In patients whose creatinine clearance is less than 20 ml/min, it is recommended that a dose of 200 mg once daily should not be exceeded. The dose and regimen for patients who are maintained on chronic ambulatory peritoneal dialysis or haemodialysis should follow the same recommendation as that for patients with creatinine clearances of less than 20 ml/min.
In common with other cephalosporins, increases in prothrombin times have been noted in a few patients. Care should therefore be taken in patients receiving anticoagulant therapy.
Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
Erafix is generally well tolerated. The majority of adverse reactions observed in clinical trials were mild and self limiting in nature. Gastrointestinal disturbances: The most frequent side-effects seen with Erafix are diarrhoea and stool changes; diarrhoea has been more commonly associated with higher doses. Other gastrointestinal side-effects seen less frequently are nausea, abdominal pain, dyspepsia, vomiting and flatulence. Pseudomembraneous colitis has been reported. Central nervous system: headache and dizziness. Hypersensitivity reactions: allergies in the form of rash, pruritis, urticaria, drug fever and arthralgia have been observed. These reactions usually subsided upon discontinuation of therapy. Hematological and clinical chemistry: thrombocytopenia, leukopenia and eosinophilia have been reported. These reactions were infrequent and reversible. Mild transient change in liver and renal function tests have been observed. Miscellaneous: other possible reactions include genital pruritis and vaginitis.
There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. It is not known that Cefixime is excreted in human milk. So, caution should be exercised when Cefixime is administered to a nursing woman.
Erafix should be given with caution to patients who have shown hypersensitivity to other drugs. Cephalosporin should be given with caution to penicillin-sensitive patients, as there is some evidence of partial cross-allergenicity between the penicillins and the cephalosporins. Patients have had severe reactions (including anaphylaxis) to both classes of drugs. If an allergic effect occurs with Erafix, the drug should be discontinued and the patient treated with appropriate agents if necessary. Erafix should be administered with caution in patients with markedly impaired renal function. Treatment with broad spectrum antibiotics alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is a primary cause of antibiotic-associated diarrhoea. Use in pregnancy and lactation: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Erafix should therefore not be used in pregnancy or in nursing mothers unless considered essential by the physician.
Gastric Lavage may be indicated; otherwise, no specific antidote exists. Erafix is not removed in significant quantities from the circulation by hemodialysis or peritoneal dialysis. Adverse reactions in small numbers of healthy adult volunteers receiving single doses up to 2 g of Erafix did not differ from the profile seen in patients treated at the recommended doses.
Third generation Cephalosporins
Keep below 30ºC temperature, protected from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'কার্বামাজেপিন: যুগপৎ ব্যবহার কার্বামাজেপিন-এর প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে। ওয়ারফেরিন এবং অন্যান্য এণ্টিকোয়াগোলেণ্ট: যুগপৎ ব্যবহার প্রোথ্রোম্বিন সময় বৃদ্ধি করে।', 'রাসায়নিক গঠন': 'Molecular Formula :C16H15N5O7S2Chemical Structure :', 'Indications': 'Erafix is an orally active cephalosporin antibiotic which has marked in-vitro bactericidal activity against a wide variety of Gram-positive and Gram-negative organism. It is indicated for the treatment of the following acute infections when caused by susceptible microorganisms.Upper Respiratory Tract Infections (URTI): e.g. otitis media; and other URTI where the causative organism is known or suspected to be resistant to other commonly used antibiotics, or where treatment failure may carry significant risk. Lower Respiratory Tract Infections-e.g. bronchitis.Urinary Tract Infections:\xa0e.g. cystitis, cystourethritis, pyelonephritis. Clinical efficacy has been demonstrated in infections caused by commonly occurring pathogens including Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (beta-lactamase positive and negative), Moraxella catarrhalis (beta-lactamase positive and negative) and Enterobacter species. Erafix is highly stable in the presence of beta-lactamase enzymes.', 'Chemical Structure': 'Molecular Formula :C16H15N5O7S2Chemical Structure :'}