Amlodipine Besilate + Olmesartan Medoxomil
এ্যামলােডিপিন একটি ডাইহাইড্রোপিরিডিন ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার যা ভাস্কুলার এবং কার্ডিয়াক মাংসপেশীর নরম কোষগুলােতে ক্যালসিয়ামের প্রবেশে বাধা প্রদান করে। ভাস্কুলার মাংসপেশীর থেকে হৃদপিন্ডের মাংসপেশীর প্রতি এর কার্যকারিতা বেশি। এ্যামলোডিপিন পেরিফেরাল আর্টারির ভেসােডাইলেটর যা ভাস্কুলার মাংসপেশীর উপর সরাসরি কাজ করে ফলে পেরিফেরাল ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স এবং রক্তচাপ দুটোই কমে যায়।অ্যানজিওটেনসিন-২ (যা তৈরী হয় অ্যানজিওটেনসিন-১ থেকে অ্যানজিওটেনসিন কনভার্টিং এনজাইম প্রভাবিত বিক্রিয়ার মাধ্যমে), যা একটি শক্তিশালী ভেসােকন্সট্রিকটর, যা প্রাথমিক ভেসােআ্যাকটিভ হরমােন রেনিন অ্যানজিওটেনসিন সিস্টেম-এর এবং উচ্চরক্তচাপের প্যাথােফিজিওলজির জন্য একটি শুরুত্বপূর্ণ উপাদান। এটি অ্যাড্রেনাল কর্টেক্স থেকে অ্যালডােসটেরনের নিঃসরণ বাড়ায়।ওলমেসারটান এবং এর প্রধান সক্রিয় মেটাবােলাইট অ্যানজিওটেনসিন-২ এর ভেসােকন্সট্রিকটর ও অ্যালডােসটেরন-সিক্রেটিং এফেক্টে বাধা দেয় সুনির্দিষ্টভাবে এ.টি-১ রিসেপ্টর (যা পাওয়া যায় বিভিন্ন টিস্যুতে, যেমন-ভাস্কুলার স্মুথ মাসল, অ্যাড্রেনাল গ্ল্যান্ড) এর সাথে অ্যানজিওটেনসিন-২ এর যুক্ত হওয়া বন্ধ করার মাধ্যমে। ইন ভিটরাে বাইন্ডিং পরীক্ষায় দেখা গেছে যে, এ.টি-১ রিসেপ্টর এ ওলমেসারটান মিডক্সোমিল একটি পরিবর্তনীয়, প্রতিযােগিতামূলক ইনহিবিটর এ.টি-১ রিসেপ্টরের। ওলমেসারটান মিডক্সোমিল এবং এর অ্যাকটিভ মেটাবােলাইট এ.সি.ই-কে (একটি এনজাইম যা অ্যানজিওটেনসিন-১ থেকে অ্যানজিওটেনসিন-২ করে এবং ব্র্যাডিকাইনিন কে ভাঙ্গে); বাধা দেয়না এবং কার্ডিওভাস্কুলার রেগুলেশনে গুরুত্বপূর্ণ হরমােন রিসেপ্টর বা এর আয়ন চ্যানেলগুলোকে বাধা দেয় না।
যে সকল রােগী এমলােডিপিন ও ওলমেসারটান মিডক্সোমিল পৃথকভাবে সেবন করেন তাদের ক্ষেত্রে এই কম্বিনেশনটি নির্দোশিত। সেবন মাত্রা বাড়ানাের জন্য এই কম্বিনেশনটির সাথে আলাদাভাবে শুধু এমলােডিপিন বা ওলমেসারটান মিডক্সোমিল অথবা একত্রে দুটোই ব্যবহার করা যেতে পারে।প্রাথমিক মাত্রা: দৈনিক ৫/২০ সেবনমাত্রায় চিকিৎসা শুরু করে ১-২ সপ্তাহ পর তা ১০/৪০ পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে। এমলােডিপিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্স কম হওয়ায় বয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক সেবনমাত্রা দৈনিক সর্বোচ্চ ২.৫ মি.গ্রা. পর্যন্ত হতে পারে। কিন্তু কম্বিনেশনের উক্ত সেবনমাত্রা না থাকায় তা ৭৫ বছর বা তার বেশি বয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রযােজ্য নয়।
উচ্চরক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে এককভাবে অন্যান্য উচ্চরক্তচাপ প্রতিরোধকের সাথে নির্দেশিত। যাদের উচ্চরক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের জন্য একাধিক ঔষধ প্রয়ােজন তাদের জন্য এই কম্বিনেশনটি বিশেষভাবে নির্দেশিত। প্রাথমিকভাবে উচ্চরক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে এই কম্বিনেশনটি ব্যবহৃত হবে কিনা তা রােগী বিশেষে নির্ভর করবে তাদের উচ্চরক্তচাপ, উচ্চরক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের মাত্রা, মনােথেরাপী সাপেক্ষে কম্বিনেশনের কার্যকাধীতার উপর। রােগীর রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের মাত্রা সম্ভাব্য ঝুকি বিবেচনা করে নির্ধারিত হবে।
এ্যালিস্কিরেন সেবনকারী ডায়াবেটিক রােগীরদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।
সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলাে হলাে এডিমা, মাথা ঘােরা, চোখ মুখ লাল হয়ে যাওয়া, বুক ধড়ফড় করা এবং ঝিমুনি। এছাড়াও ইনটেসটাইনাল এনটেরােপ্যাথি তথা মারাত্বক ডায়রিয়া হতে পারে।
প্রেগন্যালি ক্যাটেগজি ডি। গর্ভধারণ সনাক্ত হবার সাথে সাথেই যত দ্রুত সম্ভব ওষুধ সেবন বন্ধ করতে হবে। গর্ভাবস্থায় ২য় ও ৩য় ট্রাইমেস্টারে এ্যামলােডিপিন এবং ওলমেসারটান মিডক্সোমিলের কম্বিনেশন ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এতে বাচ্চার মৃত্যুও হতে পারে। স্তন্যাদানকালে ওলমেসারটান মিডক্সোমিল এবং এমলােডিপিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসরিত হয় কিনা তা জানা যায়নি। দুগ্ধশিশুর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্বের কথা চিন্তা করে একটি সিদ্ধান্ত নেয়া উচিত যে, স্তন্যদান বন্ধ করবে না ওষুধ ব্যবহার বন্ধ করবে।
এ্যামলােডিপিন ও ওলমেসারটান মিডক্সোমিলের কম্বিনেশনটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে কারণ এতে নিম্নলিখিত ঝুঁকি থাকে-রক্ত/লবণ স্বল্পতায় আক্রান্ত রােগীর নিম্নচাপ।অ্যাওর্টিক স্টেনােসিস যুক্ত রােগীর ভেসােডাইলেশন।করােনারী আর্টারি সংক্রান্ত জটিলতা থাকলে তাদের ক্ষেত্রে অ্যানজিনা বা অ্যাকিউট মায়ােকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের মাত্রা, স্থায়ীত বা পুনরাবৃত্তির হার বৃদ্ধি পায়।
মানুষের ক্ষেত্রে মাত্রাধিক্যের ড্যাটা নেই।
৩০°সে. এর উপরে সংরক্ষণ করা হতে বিরত থাকুন। আলাে থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশুদের ক্ষেত্রে ইহা কার্যকর এবং নিরাপদ কিনা তা প্রমাণিত হয়নি।বয়স্কদের ক্ষেত্রে: ৬৫ বছরে বেশি বা কম বয়স্কদের ক্ষেত্রে ইহার কার্যকারিতা বা নিরাপত্তায় কোন পার্থক্য নেই।বৃক্তীয় অকার্যকারীতা: বৃক্কীয় অকার্যকারীভায় মানুষের ক্ষেত্রে এর গ্রহণযােগ্যতা এখন পর্যন্ত নির্নয় করা হয়নি।যকৃত অকার্যকারীতা: যকৃত অকার্যকারীতায় প্রাথমিকবে নির্দেশিত নয়।
Amlodipine is a dihydropyridine calcium channel blocker that inhibits the transmembrane influx of calcium ions into vascular smooth muscle and cardiac muscle. Amlodipine has a greater effect on vascular smooth muscle cells than on cardiac muscle cells. Amlodipine is a peripheral arterial vasodilator that acts directly on vascular smooth muscle to cause a reduction in peripheral vascular resistance and reduction in blood pressure.Angiotensin II formed from angiotensin I in a reaction catalyzed by angiotensin-converting enzyme (ACE), is a potent vasoconstrictor, the primary vasoactive hormone of the Renin-angiotensin system and an important component in the pathophysiology of hypertension. It also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex.Olmesartan Medoxomil blocks the vasoconstrictor and aldosterone-secreting effects of angiotensin II by selectively blocking the binding of angiotensin II to the AT1 receptor found in many tissues, (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland). In vitro binding studies indicate that Olmesartan Medoxomil is a reversible, competitive inhibitor of the AT1 receptor. Olmesartan Medoxomil does not inhibit ACE (kinase II, the enzyme that converts angiotensin I to angiotensin II and degrades bradykinin).
Substitute individually titrated components for patients on Amlodipine and Olmesartan Medoxomil. This combination may also be given with increased amounts of Amlodipine, Olmesartan Medoxomil, or both, as needed.Initial therapy: Initiate with 5/20 mg once daily for 1 to 2 weeks and titrate as needed up to a maximum of 10/40 mg once daily. Due to decreased clearance of Amlodipine among elderly patients the recommended starting dose of Amlodipine is 2.5 mg in patients 75 years. The lowest dose of the combination is 5/20 mg; therefore, initial therapy with this combination drug is not recommended in patients >75 years old.
The antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists, including Olmesartan Medoxomil may be attenuated by NSAIDs including selective COX-2 inhibitors. Blood pressure, renal function and electrolytes should be closely monitored in patients on combination therapy and other agents that affect the RAS.
Cannot be co-administered with Aliskiren in patients with diabetes.
The most common side effects include peripheral edema, headache, flushing, and dizziness. It can also cause Intestinal problems known a sprue-like enteropathy.
Pregnancy Category D. Amlodipine and Olmesartan Medoxomil combination should not be used in 2ndand 3rdtrimester because it can cause fetal death. When pregnancy is detected this combination should be discontinued as soon as possible. It is not known whether Olmesartan and Amlodipine are excreted in human milk. Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, a decision should be made whether to discontinue nursing or discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Amlodipine and Olmesartan Medoxomil combination should be used with caution because there is a risk for-Hypotension in volume- or salt depleted patients.Vasodilation in patients with severe aortic stenosis.Increased frequency, duration or severity of angina or acute Ml in patients with severe obstructive coronary artery disease.
There is no information on over dosage in humans.
Combined antihypertensive preparations
Do not store above 30°C. Keep away from light and out of the reach of children.
Pediatric use: The safety and effectiveness have not been established in pediatric patients.Geriatric use: No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects 65 years of age or older and younger subjects.Renal impairment: There are no studies in patients with renal impairment.Hepatic impairment: Initial therapy is not recommended in hepatically impaired patients.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ওলমেসারটান মিডক্সোমিল এর রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণের কার্যক্ষমতা এনএসএআইডি বা সিলেক্টিভ কক্স-২ ইনহিবিটর এর দ্বারা হ্রাস পেতে পারে। সে কারণে সেবনকারীর রক্তচাপ, বৃক্কীয় কার্যকারিতা এবং ইলেট্রোলাইট নিয়মিত পর্যবেক্ষন করতে হবে।', 'Indications': 'Indicated for the treatment of hypertension alone or with other antihypertensive agents, to lower blood pressure. Belsar-M drug is indicated as initial therapy in patients likely to need multiple antihypertensive agents to achieve their blood pressure goals. The decision to use a combination as initial therapy should be individualized and shaped by considerations such as baseline blood pressure, the target goal, and the incremental likelihood of achieving goal with a combination compared to monotherapy. Individual blood pressure goals may vary based upon the patient’s risk.'}