Promethazine Hydrochloride
প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে: প্রারম্ভিক মাত্রা হল রাতে একটি ২৫ মিগ্রা ট্যাবলেট; যদি প্রয়ােজন হয় রাতে দুই অথবা তিনটি ২৫ মিগ্রা ট্যাবলেট পর্যন্ত বৃদ্ধি করা যেতে পারে। প্রয়ােজন হলে এ্যালার্জির সমস্যায় দিনে দুই থেকে তিনবার পর্যন্ত মাত্রা বৃদ্ধি করা যেতে পারে, সেক্ষেত্রে ১০ মিগ্রা এর এক অথবা দুইটি ট্যাবলেট দিয়ে চিকিৎসা শুরু করতে হবে এবং প্রয়ােজন অনুসারে বৃদ্ধি করতে হবে।বয়স্কদের ক্ষেত্রে: মাত্রার কোন সুনির্দিষ্ট নির্দেশনা নেই।শিশুদের ক্ষেত্রে: খুবই সহজেই ৫ মি.গ্রা./৫ মি.লি. দিয়ে শিশুদের চিকিৎসা দেয়া যেতে পারে।এ্যালার্জিতে একটি এ্যান্টিহিস্টামিন হিসেবেঃ২ থেকে ৫ বছরের শিশুদের ক্ষেত্রে: ৫ থেকে ১৫ মিগ্রা৫ থেকে ১০ বছরের শিশুদের ক্ষেত্রে: ১০ থেকে ২৫ মিগ্রা।যেসব ক্ষেত্রে ২৪ ঘন্টার মধ্যে যেখানে দুইটি মাত্রার প্রয়ােজন হয় সেসব ক্ষেত্রে কম মাত্রা দ্বারা চিকিৎসা শুরু করা উচিত।নিদ্রাকারক হিসেবেঃ২ থেকে ৫ বছরের শিশুদের ক্ষেত্রে: ১৫ থেকে ২০ মিগ্রা৫ থেকে ১০ বছরের শিশুদের ক্ষেত্রে: ২০ থেকে ২৫ মিগ্রা রাতে একটি একক মাত্রা হিসেবে দিতে হবে।
দুই বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে প্রোমিথাজিনের ব্যাবহার নিষিদ্ধ।প্রােমিথাজিন অথবা এর কোন উপাদানে প্রতি অতিসংবেদনশীলতায়।প্রোমিথাজিন সেসব রােগীদের ব্যবহার করা উচিত নয় যারা কোমা অথবা অন্য যেকোন কারণে সিএনএস (কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের) বিষাদগ্রস্ততায় ভুগছেন। নবজাতক অথবা মাতৃগর্ভ হতে অপরিণত অবস্থায় ভূমিষ্ঠ শিশুর ক্ষেত্রে এটি কোনভাবে দেয়া যাবে না।যে সমস্ত রােগী গত ১৪ দিন এর মধ্যে মনােএ্যামিনাে অক্সিডেজ ইনহিবিটরস ব্যবহার করেছেন তাদের প্রোমিথাজিন ব্যবহার থেকে বিরত থাকা উচিত।
কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের সমস্যা- ঘটনা পুনরাবৃত্তি হওয়ার সম্ভাবনা জানা যায়নি: নিউরােলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম প্রোমিথাজিনের অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাব এবং বিভ্রান্তি বিশেষত বয়স্ক রােগীদের মধ্যে প্রকট হওয়ার কারণে সংবেদনশীলতা, মাথা ঘােরা, মাথা ব্যথা এবং এজ্ট্রাপিরামিয়াল প্রভাব যেমন পেশী খিচুনি, মাথার ও মুখের টিকের মতাে চলন দেখা দিতে পারে। নিউরােলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (এনএমএস) নামক একটি অত্যন্ত মাথাব্যথা, দ্রুত হৃদস্পন্দন, বিভ্রান্তি, উত্তেজনা, হ্যালুসিনেশন বা প্রচুর ঘাম হয়, তাহলে চিকিৎসা বন্ধ করুন দ্রুত আপনার ডাক্তারের সাথে যােগাযােগ গুরুতর এবং কখনও কখনও মারাত্মক স্বাস্থ্য সমস্যা দেখা দিতে পারে। যদি আপনার উচ্চ জ্বর, পেশিতে টান বা শক্ত হয়ে যায়, মাথা ঘােরা, তীব্র করুন।প্রতিরােধ ব্যবস্থার ব্যাধি- খুবই বিরল কিছু ক্ষেত্রে এ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার সাথে অ্যার্টিক্যারিয়া, চামড়ায় ফুসকুড়ি, র‍্যাশ, চুলকানি এবং মারাত্মক এ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার (অ্যানাফাইলাঙ্সি) তথ্য পাওয়া গেছে।ত্বক এবং ত্বকের টিস্যু ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: আলােক সংবেদনশীলতা।বিপাক এবং পুষ্টি ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: অ্যানােরেঙ্গিয়া।পরিপাকতন্ত্রজনিত ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: এপিগাস্ট্রিকে অস্বস্তি, মুখে শুল্কতা।চোখের ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: ঝাপসা দৃষ্টি।রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: সিক্র্যাসিয়াস সহ হিমােলাইটিক অ্যানিমিয়া, অ্যাগ্রানুলােকাইটোসিস।রেনাল এবং মূত্রথলির ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: ইউরিনারি রিটেনশন।মানসিক রােগ- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: নবজাতক, সদ্যোজাত এবং অকালে জন্মগ্রহণকৃত শিশুরা প্রােমিথাজিনের অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবগুলির প্রতি সংবেদনশীল, অন্য শিশুরাও প্যারাজ্কিাল হাইপারএজইটিবিলিটি, অস্থিরতা, দুঃস্বপ্ন, সিঅরিয়েন্টশন প্রদর্শন করতে পারে।কার্ডিয়াক ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা:প্যালপিটেশন, অ্যারিথমিয়াস।ভাস্কুলার ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: হাইপােটেনশন ।হেপাটোবিলিয়ারি ব্যাধি- পুনরাবৃত্তির হার অজানা: জন্ডিস।সাধারণ ব্যাধি এবং প্রয়ােগের স্থানের অবস্থা: পুনরাবৃত্তির হার অজানা: কান্তি।কেবলমাত্র প্রস্তাবিত ক্ষেত্রে এই ঔষধ ব্যবহার করা যাবে। প্রস্তাবিত মাত্রা অতিক্রম করা যাবে না। প্রােমিথাজাইনের অপব্যবহার ঘটতে দেখা গেছে। ১০ দিনের বেশি সময় ব্যবহার করা যাবে না।
গর্ভাবস্থায় ইপিডেমিওলজিক্যঅল তথ্য প্রমাণ এবং প্রানীকূলের উপর করা স্টাডিতে প্রােমিথাজিনের ব্যবহারে ক্ষতিকারক কিছু পাওয়া না গেলেও গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না চিকিৎসক এটি অত্যাবশ্যকীয় মনে করেন। নবজাতকের বিরক্তি এবং উত্তেজনার প্রবনতার সম্ভাব্য ঝুঁকির কথা বিবেচনা করে প্রসবের দুই সপ্তাহ পূর্বে প্রোমিথাজিন এর ব্যবহার নির্দেশিত নয়। প্রােমিথাজিন যদি গর্ভাবস্থার শেষের দিকে উচ্চ মাত্রায় দেওয়া হয়, তখন প্রােমিথাজিন শিশুর মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী স্নায়ুবিক ব্যাঘাতের সৃষ্টি করে। গর্ভাবস্থায় প্রােমিথাজিন ব্যবহার করা উচিত যদি রােগীর সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ভ্রুণের সম্ভাব্য ঝুঁকির তুলনায় অধিক করা হয়। প্রাপ্ত তথ্য অনুযায়ী বুকের দুধে এর নিঃসরণের পরিমাণ খুবই নগণ্য। তবুও নবজাতকের বিরক্তি এবং উত্তেজনার প্রবনতার সম্ভাব্য ঝুঁকি আছে। প্রোমিথাজিন বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। নবজাতকের বিরক্তিভাব ও উত্তেজনার ঝুঁকি রয়েছে। প্রোমিথাজিন স্তন্যপান করানাের ক্ষেত্রে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
শিশু এবং কিশােরদের রেন্স সিনড্রোম এর লক্ষণ ও উপসর্গ থাকলে প্রােমিথাজিন ব্যবহার থেকে বিরত থাকা উচিত।প্রোমিথাজিন ফুসফুসের নিঃস্বরণ ঘন বা শুকনাে কারতে পারে এবং শ্লেম্মা-নির্গমন ব্যাহত করতে পারে। এজন্য হাঁপানি, ব্রঙ্কাইটিস বা ব্রঙ্কাইটিসিস আক্রান্ত রােগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।গুরুতর করােনারি ধমনী রােগের রােগীদের ক্ষেত্রে যত্ন সহ ব্যবহার করুন।ন্যারাে অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা রােগীদের ক্ষেত্রে যত্ন সহ ব্যবহার করুন।মৃগী রােগীদের ক্ষেত্রে যত্ন সহ ব্যবহার করুন।হেপাটিক অক্ষমতার রােগীদের ক্ষেত্রে যত্ন সহ ব্যবহার করুন।মূত্রাশয়ের প্রান্তে বাধা আছে এমন রােগীদের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত।পাইলােরাে য়ােনােল বাধা আছে এমন রােগীদের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত।
মারাত্মক মাত্রাতিরিক্ততার উপসর্গ বিভিন্ন রকমের ও পরিবর্তনশীল। শিশুদের মধ্যে এদের বিভিন্ন বৈশিষ্টের মিলিত প্রভাব পরিলক্ষিত হয়। যেমন-উত্তেজনা, অসমক্রিয়া, সমন্বয়ের অভাব, হাত পায়ের অস্থিতিশিলতা এবং মতিভ্রম। সেক্ষেত্রে প্রাপ্তবয়স্করা তন্দ্রাচ্ছন্নতা এবং কোমাতে আক্রান্ত হতে পারে। শিশু এবং প্রাপ্ত বয়স্ক উভয়ের ক্ষেত্রেই খিচুনি হতে পারে; কোমা অথবা উত্তেজনাও এর পূর্বে ঘটতে পারে। ট্র্যাকিকাডিয়া দেখা দিতে পারে। হৃদযন্ত্র ও শ্বসনতন্ত্রের অবনমন ঘটার সম্ভাবনা বিরল। ওষুধ সেবনের পরেই যদি রােগীর মধ্যে উল্লেখযােগ্য উপসর্গ দেখা যায় সেক্ষেত্রে প্রােমিথাজিন এর বমিরােধী প্রভাব থাকা সত্ত্বেও সম্ভব হলে ইপিকাকোয়ানহা (এক ধরনের উদ্ভিদ) দ্বারা বমি করার প্রবণতা বৃদ্ধি করা উচিত; বিকল্পভাবে, গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ (পাকস্থলি ধৌতকরণ) করা যেতে পারে। অন্যথায় সহায়ক চিকিৎসা প্রয়ােগ করতে হবে সাথে শ্বসনতন্ত্র এবং রক্ত সংবহনতন্ত্রের অবস্থার প্রতি পর্যাপ্ত মনােযােগ বজায় রাখতে হবে। খিচুনির চিকিৎসা ডায়াজিপাম অথবা অন্য উপযুক্ত খিঁচুনিরােধী দিয়ে করা উচিত।
আলাে থেকে দূরে রাখুন। মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করা যাবে না। সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। শুধুমাত্র রেজিস্ট্রার্ড চিকিৎসকের ব্যবস্থাপত্র অনুযায়ী বিক্রয়যােগ্য। প্রোমিথাজিন এর সাথে এলকালিন এর মিল হয় না, কারন এটি তলানিতে গিয়ে জমা হয় প্রােমিথাজিন এর সাথে জমে যায়।
Promethazine is a phenothiazine derivative which blocks postsynaptic mesolimbic dopaminergic receptors in the brain. It exhibits strong α-adrenergic blocking effect and depresses the release of hypothalamic and hypophyseal hormones. It competes with histamine for the H1-receptor; muscarinic blocking effect may be responsible for antiemetic activity. It also reduces stimuli to the brainstem reticular system.Promethazine is well absorbed from the gastrointestinal tract. Clinical effects are apparent within 20 minutes after oral administration and generally last four to six hours, although they may persist as long as 12 hours. Promethazine is metabolized by the liver to a variety of compounds; the sulfoxides of promethazine and N-demethylpromethazine are the predominant metabolites appearing in the urine.
Adults: Initial dose one 25 mg tablet at night; may be increased to two or three 25 mg tablets at night if necessary. In allergic conditions more frequently administration, twice or three times daily, may be necessary, starting with one or two 10 mg tablets and increasing as required.Elderly: No specific dosage recommendations.Children: They may be treated more conveniently by the elixir containing 5 mg/5 ml.As an antihistamine in allergy:Children of 2-5 years: 5-15 mgChildren of 5-10 years: 10-25 mgIn the case where two doses in 24 hours are required, the lower dose stated should be given.As a sedative:Children of 2-5 years: 15-20 mgChildren of 5-10 years: 20-25 mgGiven as a single night-time dose
Unargan may enhance the action of any anticholinergic agent, tricyclic antidepressant, sedative or hypnotic, Alcohol should be avoided during drug treatment.Phenergan may interfere with immunologic urine pregnancy tests to produce false-positive or false-negative results.Phenergan should be discontinued at least 72 hours before the start of skin tests using allergen extracts as it may inhibit the cutaneous histamine response thus producing false-negative results.
Promethazine is contraindicated for use in children less than two years of ageHypersensitivity to promethazine or to any of the excipients.Phenergan should not be used in patients who are in a coma or suffering from CNS depression of any cause. It must not be given to neonates or premature infants.Phenergan should be avoided in patients who have been taking monoamine oxidase inhibitors within the previous 14 days
Nervous system disorders: Frequency Unknown: Neuroleptic Malignant Syndrome the elderly are particularly susceptible to the anticholinergic efects and confusion due to Unargan, somnolence, dizziness, headaches, extrapyramidal efects including muscle spasm, tic-like movements of the head and face. A very serious and sometimes deadly health problem called neuroleptic malignant syndrome (NMS) may happen. Stop treatment and call your doctor right away if you have high fever, muscle cramps or stifness, dizziness, very bad headache, fast heartbeat, confusion, agitation, hallucinations, or are sweating a lot.Immune System Disorders- Frequency unknown: Allergic reactions, including urticaria, rash, pruritus, and anaphylaxis, have been reported.Skin and Subcutaneous Tissue Disorders- Frequency unknown: Photosensitivity reactionMetabolism and Nutrition Disorders- Frequency unknown: AnorexiaGastrointestinal Disorders- Frequency unknown: Epigastric discomfort, dry mouthEye Disorders- Frequency unknown: Blurred visionBlood and Lymphatic System Disorders- Frequency unknown: Blood dyscrasias including hemolytic anemia, agranulocytosisRenal and Urinary Disorders- Frequency unknown: Urinary retentionPsychiatric Disorders- Frequency unknown: Infants, newborns and premature are susceptible to the anticholinergic efects of promethazine, while other children may display paradoxical hyperexcitability, restlessness, nightmares, disorientationCardiac Disorders- Frequency unknown: Palpitations, arrhythmiasVascular disorders- Frequency unknown: HypotensionHepatobiliary disorders- Frequency unknown: JaundiceGeneral Disorders and Administration Site Conditions- Frequency unknown: TirednessUse Unargan only as recommended. Do not exceed the recommended dose. There have been case reports of promethazine abuse. Do not take for longer than 10 days.
There is epidemiological evidence for the safety of promethazine in pregnancy and animal studies have shown no hazard, nevertheless, it should not be used in pregnancy unless the physician considers it essential. The use of Phenergan is not recommended in the two weeks prior to delivery in view of the risk of irritability and excitement in the neonate. When promethazine has been given in high doses during late pregnancy, promethazine has caused prolonged neurological disturbances in the infant. Promethazine should be used in pregnancy only if the potential benefts to the patient are weighed against the possible risk to the fetus. Promethazine is excreted in breastmilk. There are risks of neonatal irritability and excitement.
The use of promethazine should be avoided in children and adolescents with signs and symptoms suggestive of Reye’s syndrome.Unargan may thicken or dry lung secretions and impair expectoration. It should therefore be used with caution in patients with asthma, bronchitis or bronchiectasis.Use with care in patients with severe coronary artery disease.Use with care in patients with narrow angle glaucoma.Use with care in patients with epilepsy.Use with care in patients with hepatic insufciency.Use with care in patients with renal insufciency.Caution should be exercised in patients with bladder neck obstruction.Caution should be exercised in patients with pyloro-duodenal obstruction.
Symptoms of severe over dosage are variable. They are characterised in children by various combinations of excitation, ataxia, incoordination, athetosis and hallucinations, while adults may become drowsy and lapse into coma. Convulsions may occur in both adults and children; coma or excitement may precede their occurrence. Tachycardia may develop. Cardiorespiratory depression is uncommon. If the patient is seen soon enough after ingestion, it should be possible to induce vomiting with ipecacuanha despite the antiemetic efect of promethazine; alternatively, gastric lavage may be used. Treatment is otherwise supportive with attention to maintenance of adequate respiratory and circulatory status. Convulsions should be treated with diazepam or other suitable anticonvulsant.
Anti-emetic drugs, Miscellaneous sedatives & hypnotics, Sedating Anti-histamine
Protect from light. Do not use later than the date of expiry. Keep all medicines out of the reach of children. To be dispensed only on the prescription of a registered physician
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'প্রোমিথাজিন\xa0যেকোন এ্যান্টিকোলিনার্জিক এজেন্ট, ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট, সিডেটিভ অথবা নিদ্রাকারক ওষুধের ক্রিয়া বৃদ্ধি করতে পারে। ওষুধ দিয়ে চিকিৎসার সময় এ্যালকোহল পান করা থেকে বিরত থাকা উচিত।প্রোমিথাজিন\xa0প্রস্রাবের মাধ্যমে ইউমিনােলজিক গর্ভধারণ পরীক্ষা বাধাগ্রস্থ করে ভুল ফলাফল দিতে পারে। ত্বকের এ্যালার্জেন আহরণের পরীক্ষা শুরুর কমপক্ষে ৭২ ঘন্টা পূর্বে ফেনারগান গ্রহণ বন্ধ রাখা উচিত। যেহেতু এটি ত্বকের নিচে হিস্টামিনের কার্যকারিতাকে বাধা দেয় তাই ভুল ফলাফল পাওয়া যায়।গাড়ি চালানাে এবং অন্যান্য ঝুঁকিপূর্ণ কাজের সময় ফেনারগান গাড়ি চালনা এবং অপারেটিং মেশিনের দক্ষতাকে যথেষ্ট প্রভাবিত করে। প্রথমবার ফেনারগান গ্রহণকারী রােগীদের কিছু দিন গাড়ি ও মেশিনারীজ নিয়ন্ত্রিত ভাবে চালানাে উচিত যতদিন না এটা প্রতিষ্ঠিত হয় যে তাদের কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র ওষুধের প্রভাবে অতিসংবেদনশীল নয় এবং রােগী অস্থিতিবােধ, বিভ্রান্তি অথবা ঝিমুনিভাব দ্বার আক্রান্ত নয়।', 'Indications': 'Potent long-acting antihistamine with additional anti-emetic and sedative/calming effects.Indicated in symptomatic treatment of allergic conditions of the respiratory tract and skin.Sensitization reactions to drug or foreign proteins, anaphylactic reactions.For sedation, allergic rhinitis, urticaria and insomnia.As an adjunct in pre-operative sedation in surgery and obstetrics.As a paediatric sedative'}