Lefamulin Acetate
লেফামিউলিন অ্যাসিটেট একটি সেমি সিন্থেটিক অ্যান্টি ব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট লেফামিউলিনের প্রিপারেশন যা ট্যাবলেট এবং ইনজেকশনের জন্য প্রযোজ্য। লেফামিউলিনের একটি অনন্য বৈশিষ্ট আছে যা নিউমোনিয়ার জন্য দায়ী রেজিসট্যান্ট ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে কাজ করে। লেফামিউলিন একটি সিস্টেমিক প্লোরোমিউটিলিন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল। এটি ব্যাকটেরিয়ার 50s সাবইউনিটের 23s rRNA এর বিরুদ্ধে ডোমেইন V এর অর্ন্তভূক্ত পেপটিডাইল ট্রান্সফারেজ সেন্টার A এবং P সাইটের সাথে পারস্পারিক ক্রিয়ার মাধ্যমে প্রোটিন সিনথেসিস বন্ধ করে দেয়।
প্রাপ্তবয়স্কদের কমিউনিটি একোয়ার্ড ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া চিকিৎসার জন্য লেফামিউলিন এর ডোজ: লেফামিউলিন ১৫০ মি.গ্রা. আইভি ইনফিউশন ৬০ মিনিট ধরে ১২ ঘন্টা পর পর ৫ থেকে ৭ দিন দিতে হবে (বিকল্প হিসেবে লেফামিউলিন ৬০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেটে পরিবর্তন করা যাবে যা প্রতি ১২ ঘন্টা পর পর রোগের তীব্রতার উপর নির্ভর করে দেয়া যাবে) । লেফামিউলিন ৬০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট ১২ ঘন্টা পর পর রোগের তীব্রতার উপর নির্ভর করে ৫ দিন পর্যন্ত দেয়া যাবে। তীব্র লিভার অকার্যকরী রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন রয়েছে।হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট রোগীদের জন্য ডোজ সামজস্যতা লেফামিউলিন আইভি ইনফিউশন এর জন্য ইনজেকশন: তীব্র লিভার অকার্যকরী রোগীদের জন্য প্রতি ২৪ ঘন্টা পর পর ৬০ মিনিটের বেশি শিরায় প্রবেশ করানো লেফামিউলিন ইনজেকশনের ডোজ কমিয়ে ১৫০ মিগ্রা করুন। মৃদু বা সীমিত লিভার অকার্যকর রোগীদের জন্য লেফামিউলিন ইনজেকশন এর কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।লেফামিউলিন ট্যাবলেট: সীমিত বা তীব্র লিভার অকার্যকর রোগীদের জন্য লেফামিউলিন ট্যাবলেটগুলির অপর্যাপ্ততা ডাটা থাকায় সুপারিশ করা হয় না। মৃদু লিভার অকার্যকর রোগীদের জন্য লেফামিউলিন ট্যাবলেটের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।ঔষধ প্রয়োগের গুরুত্বপূর্ণ নির্দেশনাবলী-লেফামিউলিন আইভি ইনফিউশন এর জন্য ইনজেকশন: লেফামিউলিন ইনজেকশন ৬০ মিনিটের বেশি সময় ধরে আইভি ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করুন। ব্যবহার করার আগে লেফামিউলিন ইনজেকশনকে সরবরাহকৃত সাইট্রেট বাফারযুক্ত ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইডের ২৫০ মি.লি. দ্রবণে ডাইলিউট করতে হবে।লেফামিউলিন ট্যাবলেট: লেফামিউলিন ট্যাবলেট খাওয়ার কমপক্ষে ১ ঘন্টা আগে বা ২ ঘন্টা পরে সেবন করতে হবে। লেফামিউলিন ট্যাবলেট গুড়ো বা ভেঙ্গে যাওয়া যাবে না।মিসড ডোজ: যদি একটি ডোজ মিস হয়, রোগীর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ডোজটি গ্রহণ করা উচিত এবং পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের ৮ ঘন্টা পূর্ব পর্যন্ত। যদি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের সময় ৮ ঘন্টা থেকে কম থাকে, তাহলে মিস করা ডোজটি গ্রহণ করা যাবে না এবং পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে ডোজ গ্রহণ করতে হবে।আইভি ইনফিউশনের জন্য লেফামিউলিন ইনজেকশনের প্রস্তুতি:১৫ মি.লি. লেফামিউলিন ইনজেকশনকে সরবরাহকৃত ২৫০ মি.লি. সাইট্রেট বাফারযুক্ত ০.৯% সোডিয়াম কোরাইড বোতলে ডাইলিউট করুন।ডাইলিউট বোতলে লেফামিউলিন ইনজেকশন যোগ করার সময় অ্যাসেপটিক কৌশল ব্যবহার করুন। পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিক্স করুন।ডাইলিউটেড দ্রবণটি পরিষ্কার হলে এবং পাত্রটি ক্ষতিগ্রস্থ না হলেই ব্যবহার ডাইলিউটেড বোতলটি সিরিজ সংযোগে ব্যবহার করবেন না। করুন।ডাইলিউটেড বোতলে অন্যান্য এডিটিভস যোগ করবেন না কারণ তাদের সঙ্গে লেফামিউলিন ইনজেকশনের সামঞ্জস্যতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।ডাইলিউটেড দ্রবণটি ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত কক্ষ তাপমাত্রায় এবং ৪৮ ঘন্টা পর্যন্ত রেফ্রিজারেটরে যাবে।
লেফালিন প্রাপ্তবয়স্কদের কমিউনিটি একোয়ার্ড ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া (সিএবিপি) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যা স্ট্রেপটোকক্কাস নিউমোনিয়া, স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস (মেথিসিলিন-সংবেদনশীল আইসোলেটস), হেমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা, লেজিওনেলা নিউমোফিলা, মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া এবং ক্লামিডোফিলা নিউমোনিয়া নামক সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট।
লেফামিউলিন, প্রোরোমিউটিলিন শ্রেণীর ঔষধ বা লেফামিউলিন এর যে কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা রয়েছে এবং CYP3A4 সাবস্ট্রেটগুলো যা QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে এমন ক্ষেত্রে লেফামিউলিন ব্যবহার করা যাবে না।
লেফালিন ইনজেকশনের সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়া হল প্রয়োগের স্থানে প্রতিক্রিয়া, হেপাটিক এনজাইম বৃদ্ধি, বমি বমি ভাব, হাইপারক্যালেমিয়া, অনিদ্রা, মাথা ব্যথা এবং লেফামিউলিন ট্যাবলেটগুলোর ক্ষেত্রে ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, হেপাটিক এনজাইম বৃদ্ধি দেখা যায়।
গর্ভাবস্থায়: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোনও ক্লিনিক্যাল গবেষণা করা হয়নি। প্রাণীজ গবেষণায় দেখা যায় যে লেফামিউলিন গ্রহণের ফলে স্টিল বার্থের ঘটনা বেড়ে যায়। CAP রোগীদের সিস্টেমিক এক্সপোজারের চেয়ে কম সিস্টেমিক এক্সপোজারে ইঁদুরের মধ্যেও বিকলাঙ্গতা লক্ষ্য করা গেছে। গর্ভাবস্থায় লেফামিউলিন আই ভি ব্যবহার করার ক্ষেত্রে মা এবং ভ্রুণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে বিবেচনা করতে হবে।স্তন্যদানকালে: মানুষের দুধে লেফামিউলিন এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর এর প্রভাব সম্পর্কিত কোন তথ্য নেই। প্রাণীজ গবেষণায় দেখা যায় যে, লেফামুলিন স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে ঘনীভূত হয়। QT ব্যবধান দীর্ঘায়িতকরণসহ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন মহিলাকে লেফামিউলিন আই ভি দিয়ে চিকিৎসা চলাকালীন সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের ২ দিন পর পর্যন্ত বুকের দুধ পাম্প করে ফেলে দেওয়া উচিত।
লেফালিন আইভি সহ অনেক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট ব্যবহারের ফলে ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-সম্পর্কিত রোগ (CDAD) পরিলক্ষিত হয়েছে। CDAD এর তীব্রতা হালকা ডায়রিয়া থেকে মারাত্মক কোলাইটিস পর্যন্ত হতে পারে। যে সকল রোগীদের ডায়রিয়া বা কোলাইটিস, সিউডোমেমব্রেনাস কোলাইটিস, বিষাক্ত মেগাকোলন বা কোলন ছিদ্রের উপসর্গ দেখা দেয় তাদের ক্ষেত্রে এই সকল রোগ নির্ণয়ের বিষয়টি বিবেচনা করা গুরুত্বপূর্ণ। লেফামিউলিন আই ভি কিছু রোগীর ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ECG) এর QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার সম্ভাবনা রয়েছে। নিম্নলিখিত রোগীদের মধ্যে লেফামিউলিন আই ভি ব্যবহার এড়িয়ে চলুন-পূর্বে জানা QT ব্যবধানের দীর্ঘায়িত রোগীদেরযেসব রোগীদের ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিদমিয়া সহ টরসেডস ডি পয়েন্টস আছেযেসব রোগীদের ক্লাস IA (উদাহরণস্বরূপ- কুইনিডিন, প্রোকেনামাইড) বা ক্লাস IIIA (উদাহরণস্বরূপ, অ্যামিওডারোন, সোটালল) অ্যান্টিঅ্যারিদমিক এজেন্ট দেয়া হচ্ছেQT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করে এমন অন্যান্য ওষুধ গ্রহণকারী রোগীরা, যেমন অ্যান্টিসাইকোটিকস, এরিথ্রোমাইসিন, পিমোজাইড, মক্সিফ্লক্সাসিন এবং ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস
লেফামিউলিন আই ভি -এর অতিমাত্রার চিকিৎসায় পর্যবেক্ষণ এবং সাধারণ সহায়তার ব্যবস্থা থাকা উচিত। পেট খালি করতে হবে। পর্যাপ্ত হাইড্রেশন বজায় রাখা উচিত এবং ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম (ইসিজি) পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। হেমোডায়ালাইসিস সিস্টেমিক সার্কুলেশন থেকে লেফামিউলিন আই ভি কে উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ করবে না।
ইনজেকশন: ফ্রিজে ২° সে. থেকে ৮° সে. এ সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না এবং আলো থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।ট্যাবলেট: ৩০° সে. তাপমাত্রার উপরে সংরক্ষণ করবেন না। শুকনো স্থানে রাখুন। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: ১৮ বছরের কম বয়সের রোগীর জন্য লেফামিউলিন ব্যবহারের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
Lefamulin Acetate is a semi-synthetic antibacterial agent for oral and intravenous administration. Lefamulin features a novel mechanism of action that shows benefits against resistant bacteria that cause pneumonia. Lefamulin is a systemic pleuromutilin antibacterial. It inhibits bacterial protein synthesis through interactions (hydrogen bonds, hydrophobic interactions, and Van der Waals forces) with the A-and P-sites of the peptidyl transferase center (PTC) in domain V of the 23s rRNA of the 50S subunit.
Dosage of Lefamulin in Adult CABP Patients: Lefamulin 150 mg injection every 12 hours by intravenous infusion over 60 minutes for 5 to 7 days (With the option to switch to Lefamulin Tablets 600 mg every 12 hours to complete the treatment course). Lefamulin tablet 600 mg orally every 12 hours for 5 days. For patients with severe hepatic impairment, dosage adjustment is required.Dosage Adjustment for Patients with Hepatic Impairment-Lefamulin Injection: Reduce the dosage of Lefamulin Injection to 150 mg infused intravenously over 60 minutes every 24 hours for patients with severe hepatic impairment. No dosage adjustment of Lefamulin Injection is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment.Lefamulin Tablets: Lefamulin Tablets have not been studied in and are not recommended for patients with moderate or severe hepatic impairment. No dosage adjustment of Lefamulin Tablets is needed for patients with mild hepatic impairment.Important Administration instruction-Lefamulin Injection: Administer Lefamulin Injection by intravenous infusion over 60 minutes. Must dilute in a 250 ml solution of citrate buffered 0.9% sodium chloride for injection supplied with Lefamulin Injection before use.Lefamulin Tablets: Take Lefamulin Tablets at least 1 hour before a meal or 2 hours after a meal. Do not crush or divide Lefamulin Tablet.Missed Dose: If a dose is missed, the patient should take the dose as soon as possible and anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose. If less than 8 hours remain before the next scheduled dose, do not take the missed dose, and resume dosing at the next scheduled dose.Preparation of Lefamulin Injection for Intravenous Infusion-Dilute the entire 15 ml vial of Lefamulin Injection into the diluent bottle supplied with Lefamulin injection that contains 250 ml citrate buffered 0.9% sodium chloride solution.Use aseptic technique when adding Lefamulin Injection into the diluent bottle. Mix thoroughly.Use the diluent bottle only if the solution is clear and the container is undamaged.Do not use the diluent bottle in series connections.Do not add other additives to the diluent bottle because their compatibilities with Lefamulin Injection have not been established.
With Medicine: Concomitant use of oral or intravenous Lefalin IV with strong CYP3A4 inducers or P-glycoprotein inducers decreases Lefalin AUC and C which may reduce the efficacy of Lefalin IV. Avoid concomitant use of Lefalin IV Injection with strong and moderate CYP3A4 inducers or P-glycoprotein inducers unless the benefit outweighs the risks.With Food and Others: Exercise caution with grapefruit products. Grapefruit inhibits CYP3A, which may increase the serum concentration of Lefalin.
Lefamulin Acetate is contraindicated in patients with known hypersensitivity to Lefamulin, pleuromutilin class drugs, or any of the components of Lefamulin and also contraindicated for use with CYP3A4 substrates that prolong the QT interval. Lefamulin is not recommended for pregnant women and pediatric patients age below 18 years old.
Lefalin has the potential to prolong the QT interval. Avoid Lefalin in patients with known QT prolongation, ventricular arrhythmias, and patients receiving drugs that may prolong the QT interval. Clostridioides difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported with nearly all systemic antibacterial agents, including Lefalin, with severity ranging from mild diarrhea to fatal colitis.
Pregnancy: No clinical studies have been performed in pregnant women Animal studies indicate that administration of Lefamulin Acetate resulted in an increased incidence of stillbirth Malformations were also observed in rats at systemic exposures lower than the systemic exposure in CAP patients Lefamulin IV should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the mother and fetusLactation: There are no data on the presence of Lefamulin Acetate in human milk, its effects on the breastfed infant or its effects on milk production. Animal studies indicate that Lefamulin was concentrated in the milk of lactating rats. Because of the potential for senous adverse reactions, including QT interval prolongation, a woman should pump and discard human milk for the duration of treatment with Lefamulin IV and for 2 days after the final dose.
Clostridium Difficile-Associated Disease (CDAD) has been reported with the use of many antibacterial agents, including Lefalin IV CDAD may range in severity from mild diarrhea to fatal colts. It is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea or symptoms of colitis, pseudomembranous colitis, toxic megacolon or perforation of the colon subsequent to the administration of any antibacterial agent. Lefalin IV has the potential to prolong the QT interval of the electrocardiogram (ECG) in some patients. Avoid Lefalin IV use in the following patientsPatients with known prolongation of the QT intervalPatients with ventricular arrhythmias including torsades de pointesPatients receiving Class IA (for example, quinidine, procainamide) or Class IIIA (for example, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agentsPatients receiving other drugs that prolong the QT interval, such as antipsychotics, erythromycin, pimozide, moxifloxacin, and tricyclic anti-depressants
Treatment of overdose with Lefalin IV should consist of observation and general support measures. The stomach should be emptied Adequate hydration should be maintained and electrolytes monitored. Electrocardiogram (ECG) monitoring is recommended. Hemodialysis will not significantly remove Lefalin IV from systemic circulation
Other antibacterial preparation
IV Infusion: Store in a refrigerator at 2°C to 8°C. Do not freeze and protect from light. Keep out of the reach of children.Tablet: Do not store above 30°C. Do not refrigerate or freeze. Keep in a dry place. Protect from light & keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ঔষধের সাথে: শক্তিশালী CYP3A4 উদ্দীপক বা P glycoprotein সহ মৌখিক বা শিরায় লেফামিউলিন আই ভি এর একযোগে ব্যবহার প্রবর্তক লেফামুলিন AUC এবং Cmax হ্রাস করে যা লেফামিউলিন আই ভি এর কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। লেফামিউলিন আই ভি ইনজেকশন শক্তিশালী এবং মাঝারি CYP3A4 উদ্দীপক বা পি-গ্লাইকোপ্রোটিন উদ্দীপকগুলির সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না সুবিধাটি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।খাদ্য এবং অন্যান্যের সাথে: জাম্বুরা জাতীয় পণ্য গ্রহণের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে। জাম্বুরা CYP3A কে বাঁধা দেয়, যা লেফামুলিনের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে।', 'Indications': 'Lefalin is indicated for the treatment of adults with community-acquired bacterial pneumonia (CABP) caused by the following susceptible microorganisms: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (methicillin susceptible isolates), Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, and Chlamydophila pneumoniae.'}