Topiramate
মৃগীরোগঃ মনোথেরাপী-প্রাপ্ত বয়স্ক এবং ১৬ বৎসোর্ধ শিশুদের ক্ষেত্রে: প্রথম সপ্তাহের জন্য প্রতি রাতে ২৫ মিগ্রা করে ট্রাইট্রেশন শুরু করা উচিত। তারপর ১ অথবা ২ সপ্তাহ ব্যবধানে দৈনিক ২৫ অথবা ৫০ মিগ্রা/দিন দুইটি বিভাজিত মাত্রায় বাড়ানো উচিত। নতুনভাবে নির্ণীত প্রাপ্তবয়ষ্ক মৃগীরোগীর জন্য প্রাথমিক লক্ষ্যমাত্রা টপিরামেট মনোথেরাপী হিসেবে দৈনিক ১০০ মিগ্রা এবং সর্বোচ্চ দৈনিক ৪০০ মিগ্রা নির্দেশিত।শিশু যাদের বয়স ৬-১৬ বৎসর: শিশুদের চিকিৎসায় যাদের বয়স ৬ বৎসর এবং তার বেশী তাদের ক্ষেত্রে প্রথম সপ্তাহের জন্য প্রতি রাতে ০.৫ থেকে ১ মিগ্রা/কেজি/দিন করে শুরু করতে হবে। তারপর ১ অথবা ২ সপ্তাহের ব্যবধানে ০.৫ থেকে ১ মিগ্রা/কেজি/দিন করে দুইটি বিভাজিত মাত্রায় বাড়ানো উচিৎ। ৬ বৎসর এবং তদুর্ধো নতুনভাবে নির্ণীত শিশু মৃগীরোগীর জন্য প্রাথমিক লক্ষ্যমাত্রা টপিরামেট মনোথেরাপী হিসেবে দৈনিক ৩-৬ মিগ্রা/কেজি নির্দেশিত। অনেক ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ মাত্রা সহনীয় এবং দৈনিক ১৬ মিগ্রা/কেজি ওজন পর্যন্ত কদাচিৎ দেওয়া হয়ে থাকে।মৃগীরোগঃ এডজাংটিভ থেরাপী-প্রাপ্ত বয়ষ্ক এবং ১৬ বৎসোর্ধ শিশুদের ক্ষেত্রে: এডজাংটিভ থেরাপী হিসেবে নূণ্যতম কার্যকরী মাত্রা হচ্ছে প্রতিদিন ২০০ মিগ্রা। সাধারনত প্রতিদিনের মাত্রা ২০০ মিগ্রা থেকে ৪০০ মিগ্রা দুই মাত্রায় বিভক্ত। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে দৈনিক ৮০০ মিগ্রা পর্যন্ত প্রয়োজন হতে পারে যাহা সর্বোচ্চ মাত্রা হিসেবে নির্দেশিত।শিশু যাদের বয়স ২-১৬ বৎসর: এডজাংটিভ থেরাপী হিসেবে টপিরামেট এর প্রায় ৫ থেকে ৯ মিগ্রা/কেজি/দিন হিসেবে দুই বিভাজিত মাত্রায় নির্দেশিত। প্রথম সপ্তাহের জন্য প্রতিরাতে দৈনিক ২৫ মিগ্রা করে টাইট্রেশন শুরু করা উচিত। তারপর ১ অথবা ২ সপ্তাহের ব্যবধানে দৈনিক ১ হতে ৩ মিগ্রা/কেজি/দিন দুইটি বিভাজিত মাত্রায় বাড়বে। ক্লিনিক্যাল ফলাফলের উপর ভিত্তি করে মাত্রা টাইট্রেশন করা উচিত। দৈনিক ৩০ মিগ্রা/কেজি/দিন পর্যন্ত মাত্রায় পরীক্ষিত হয়েছে এবং সুসহনীয় ছিল।মাইগ্রেন-প্রাপ্ত বয়ষ্ক এবং ১৬ বৎসোর্ধ শিশুদের ক্ষেত্রে: ১ম সপ্তাহের জন্য প্রতিরাতে ২৫ মিগ্রা করে টাইট্রেশন শুরু করা উচিত। তারপর ১ সপ্তাহের ব্যবধানে দৈনিক ২৫ মিগ্রা/দিন বাড়ানো যেতে পারে। মাইগ্রেনের মাথাব্যাথার প্রতিরোধের চিকিৎসায় টপিরামেট এর মোট দৈনিক মাত্রা ১০০ মিগ্রা দুইটি বিভাজিত মাত্রায় নির্দেশিত। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে দৈনিক মোট মাত্র ৫০ মিগ্রা/দিন হিসেবে উপকারিতার অভিজ্ঞতা রয়েছে।শিশু: মাইগ্রেন প্রোফাইলেক্সিসে ১৬ বছরের নীচে শিশুর ক্ষেত্রে টপিরামেট পরীক্ষিত হয়নি।
এই ওষুধের যে কোন উপাদানের উপর অভিসংবেদনশীলতা আছে।
বমিভাব, পেট ব্যথা, পেট ফাঁপা, ডায়রিয়া, মুখের শুষ্কতা, স্বাদ গ্রহনে সমস্যা, ওজন কমা, অগ্নিমান্দা, প্যারাএসথেসিয়া, হাইপোএসথেসিয়া, মাথাব্যথা, উদ্বেগ, ঝিমুনী, কথার জড়তা, ঘুমভাব, নিদ্রাহীনতা, ইমপেয়ারড মোমোরী এবং কনসেনট্রেশন, উদ্বিগ্নতা, বিষন্নতা, দৃষ্টিসমস্যা। খুব কম ক্ষেত্রে: আত্মহননের ভাবনা। বিরলঃ প্রধানত শিশুদের ক্ষেত্রে ঘুম কম হওয়া, মেটাবোলিক এসিডোসিস এবং মাথায় টাক পড়া। খুবই বিরল ক্ষেত্রে: লিউকোপেনিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং মারাত্মক চর্ম বিক্রিয়া।
ভ্রূনের উপর ক্ষতিকর প্রভাব ও মায়ের প্রতি উপকারীতা বিবেচনা করে টপিরামেট চিকিৎসকের মতামত ছাড়া গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয়। টপিরামেট স্তন্যদানকালে ব্যবহার করা উচিত নয়।
যে সকল রোগীর সিজার অথবা মৃগীরোগের ইতিহাস রয়েছে অথবা নেই, তাদের ক্ষেত্রে সিজারের প্রভাব বা সিজার হওয়ার মাত্রা কমানোর জন্য এ্যান্টিএপিলেপটিক ওষুধ, এমনকি ইটোপিরাও সেবন ধীরে ধীরে বাদ দেওয়া উচিত। ইটোপিরা সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেমে পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া ঘটায় এবং অন্যান্য এ্যান্টিএপিলেপটিক ওষুধের চেয়ে বেশী সিডেটিভ যেমন নিদ্রা উদ্রেক করে। এছাড়াও দৃষ্টি ভ্রম/ ঝাপসা দৃষ্টি পরিলক্ষিত হয়েছে। রোগীদের এসময় সতর্ক থাকতে বলা হয়েছে, যদি তারা এরকম বোধ করে তবে তাদের গাড়ী চালানো, অন্যান্য মেশিন এবং অন্যান্য কার্যকলাপে লিপ্ত থাকা উচিত নয়, কারন এই জাতীয় পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া তাদের ঝুঁকির কারন হতে পারে।
ইটোপিরাের অতিমাত্রায় মারাত্মক মেটাবলিক এসিডোসিস হতে পারে। ইটোপিরাের তাৎক্ষনিক অতিমাত্রায় যদি ইটোপিরাের সদ্যসেবন হলে, ল্যাভেজ অথবা ইন্ডাকশন অফ ইমেসিস -এর মাধ্যমে দ্রুত পাকস্থলি খালি করা উচিত। ইনভিট্রো পরীক্ষায় দেখা যায়, একটিভেটেট চারকোল ইটোপিরা শোষন করে নেয়। চিকিৎসা হতে হবে সহায়কমূলক। ইটোপিরা দেহ থেকে বের করার ক্ষেত্রে হেমোডায়ালাইসিসই সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ মাধ্যম হিসেবে দেখা যায়। রোগীকে প্রচুর পানি সেবন করা উচিত।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
A seizure is an abnormal and unregulated electrical discharge occurring in the brain. This leads to a transient interruption in brain function, manifested by reduced alertness, abnormal sensations, and focal involuntary movements or convulsions. Several types of seizures exist, with common types including tonic-clonic seizures and partial onset seizures.The exact mechanisms by which topiramate exerts pharmacological actions on seizures and migraines are currently not fully characterized. Several properties of this drug, however, are likely to contribute to its therapeutic effects. Topiramate has been observed to exert actions on voltage-dependent sodium channels, GABA receptors, and glutamate receptors.Topiramate stimulates GABA-A receptor activity at brain non-benzodiazepine receptor sites and reduces glutamate activity at both AMPA and kainate receptors. Normally, GABA-A receptors are inhibitory and glutaminergic receptors are stimulatory for neuronal activity. By increasing GABA activity and inhibiting glutamate activity, topiramate blocks neuronal excitability, preventing seizures and migraines. Additionally, it blocks the voltage-dependent sodium channels, further blocking seizure activity. Topiramate has been shown to inhibit various carbonic anhydrase isozymes, but the clinical significance of this is unknown at this time.
Epilepsy: Monotherapy:Adults and children over 16 years: Titration should begin at 25 mg nightly for 1 week. The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 59 mg/day, administered in two divided doses. The recommended initial target dose for topiramate monotherapy in adults with newly diagnosed epilepsy is 100 mg/day and the maximum recommended daily dose is 400 mg.Children aged 6-16 years: Treatment of children aged 6 years and above should begin at 0.5 to 1 mg/kg nightly for the first week. The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses. The recommended initial target dose range for topiramate monotherapy in children with newly diagnosed epilepsy aged 6 years and above is 3 to 6 mg/kg/day. Higher doses have been tolerated and rarely doses up to 16 mg/kg/day have been given.Epilepsy: Adjunctive therapy:Adults and children over 16 years: The minimal effective dose as adjunctive therapy is 200 mg per day. The usual total daily dose is 200 mg to 400 mg in two divided doses. Some patients may require doses up to 800 mg per day, which is the maximum recommended dose.Children aged 2-16 years: The recommended total daily dose of Topiramate as adjunctive therapy is approximately 5 to 9 mg/kg/day in two divided doses. Titration should begin at 25 mg nightly for the first week. The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 1 to 3 mg/kg/day (administered in two divided doses), to achieve optimal clinical response. Dose titration should be guided by clinical outcome. Daily doses up to 30 mg/kg/day have been studied and were generally well tolerated.Migraine:Adults and children over 16 years: Titration should begin at 25 mg nightly for 1-week. The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals. The recommended total daily dose of topiramate as treatment for the prophylaxis of migraine headache is 100 mg/day administered in two divided doses. Some patients may experience a benefit at a total daily dose of 50 mg/day.Children: Topiramate in migraine prophylaxis has not been studied in children under 16 years.
The addition of Etopira to other antiepileptic drugs (phenytoin, carbamazepine, valproic add, phenobarbitai, primidone) has no clinically significant effect on their steady-state plasma concentrations, except in some patients where the addition of Etopira to phenytoin may result in an increase of plasma concentrations of phenytoin.CNS Depressants: Etopira should be used with caution if used in combination with alcohol and other CNS depressants.Oral Contraceptives: In an interaction study with a combined oral contraceptive, Etopira increased plasma clearance of the oestrogenic component significantly. Consequently, and bearing in mind the potential risk of teratogenicity, patients should receive a preparation containing not less than 50 μg of oestrogen or use some alternative non-hormonal method of contraception. Patients taking oral contraceptives should be asked to report any change in their bleeding patterns.Lithium: In patients with bipolar disorder, the pharmacokinetics of lithium were unaffected during treatment with Etopira at doses of 200 mg/day; however, there was an observed increase in systemic exposure (26% for AUC) following Etopira doses of up to 600 mg/day. Lithium levels should be monitored when co-administered with Etopira.Hydrochlorothiazide(HCTZ): The steady-state pharmacokinetics of HCTZ were not significantly influenced by the concomitant administration of Etopira. Clinical laboratory results indicated decreases in serum potassium after Etopira or HCTZ administration, which were greater when HCTZ and Etopira were administered in combination.Metformin: Etopira did not affect metformin tmax. The clinical significance of the effect of Etopira on metformin pharmacokinetics is unclear. Oral plasma clearance of Etopira appears to be reduced when administered with metformin. The clinical significance of the effect of metformin on Etopira pharmacokinetics is unclear. When Etopira is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.Pioglitazone: When Etopira is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Etopira therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.Glibenclamide: The steady-state pharmacokinetics of Etopira were unaffected by concomitant administration of glibenclamide. When Etopira is added to glibenclamide therapy or glibenclamide is added to Etopira therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.Others: Etopira, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis. While using Etopira, agents like these should be avoided since they may create a physiological environment that increases the risk of renal stone formation. The interaction with benzodiazepines has not been studied.Valproic Acid: Concomitant administration of Etopira and valproic acid has been associated with hyperammonemia with or without encephalopathy in patients who have tolerated either drug alone. An association of hyperammonemia with Etopira monotherapy or concomitant treatment with other anti epileptics has not been established.
Hypersensitivity to any component of this product.
Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, taste disturbance, weight loss, anorexia, paraesthesia, hypoaesthesia, headache, fatigue, dizziness, speech disorder, drowsiness, insomnia, impaired memory & concentration, anxiety, depression, visual disturbance, lesscommonly: sucidal ideation, rarely: reduced sweetening mainly children, metabolic acidosis and alopecia, very rarely: Leucopenia, thrombocytopenia and serious skin reaction.
Topiramate should not be used during pregnancy unless, in the opinion of the physician, the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. Topiramate should not be used during breastfeeding.
In patients with or without a history of seizures or epilepsy, antiepileptic drugs, including Etopira, should be gradually withdrawn to minimize the potential for seizures or increased seizure frequency. Etopira can produce central nervous system-related adverse events and may be more sedative than other antiepileptic drugs. Drowsiness is a likelihood. In addition, there have been reports of visual disturbances/blurred vision. Patients should be warned of these and advised that if affected, they should not drive, operate machinery and/or take part in activities where such reactions could put themselves or others at risk.
Etopira overdose can result in severe metabolic acidosis. In acute Etopira overdose, if the ingestion is recent, the stomach should be emptied immediately by lavage or by induction of emesis. Activated charcoal has been shown to adsorb Etopira in vitro. Treatment should be appropriately supportive. Haemodialysis has been shown to be an effective means of removing Etopira from the body. The patient should be well hydrated.
Adjunct anti-epileptic drugs
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ইটোপিরা অন্যান্য এ্যান্টিএপিলেপটিক ওষুধ সমুহ (ফিনাইটয়েন, কার্বামাজিপাইন, ভ্যালপ্রোয়িক এসিড, ফেনোব্যরবিটাল, প্রিমিডন) -এর সাথে ব্যবহারে তাদের প্লাজমা স্টিডি-স্টেট মাত্রার তেমন কোন পরিবর্তন হয় না। তবে কিছু রোগীর ক্ষেত্রে ইটোপিরা ফিনাইটােনের সাথে ব্যবহারে ফিনাইটয়েনের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি ঘটে। সেক্ষেত্রে, ফিনাইটয়েনের ব্যবহারে রোগীর ক্ষেত্রে ফিলাইটয়েনের ঘনত্ব পরিমাপ করার উপদেশ রয়েছে।'}