Montelukast Sodium
মুখে সেবনযোগ্য সিলেকটিভ লিউকোট্রাইন রিসেপ্টর এন্টাগনিস্ট যা সিসটেইনাইল লিউকোট্রাইন রিসেপ্টরকে (CysLT1) প্রতিহত করে। এরাকিডোনিক এসিডের বিপাকীয় দ্রব্য হলো সিসটেইনাইল লিউকোট্রাইন (এলটিসি৪, এলটিডি৪, এলটিই৪) যা মাস্ট সেল এবং ইয়োসিনোফিল্স সহ বিভিন্ন ধরনের লিউকোট্রাইনের সেল থেকে নির্গত হয়। সিসটেইনাইল লিউকোট্রাইনের উৎপাদন এবং রিসেপ্টরের সাথে বন্ধন এ্যাজমা এবং এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ এর প্যাথোফিজিওলজির সাথে জড়িত (যেমন শ্বাসতন্ত্রের ইডিমা, অনৈচ্ছিক পেশীর সংকোচন) এবং এটি কোষের কার্যকারিতার পরিবর্তন করে, যার ফলে এ্যাজমার লক্ষণ ও উপসর্গ দেখা দেয়।
মন্টিলুকাস্ট নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত-এ্যাজমার আক্রমণ প্রতিরোধে এবং এ্যাজমার ক্রনিক চিকিৎসায়ব্যায়াম জনিত শ্বাসনালীর সংকোচন ও প্রতিরোধেএ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ এর উপসর্গ নিরাময়ে: মৌসুমী এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ এবং পেরিনিয়াল এ্যালার্জিক রাইনাইটিস্ রোধে।
মন্টিলুকাস্ট কিংবা এর যে কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের জন্য এটি প্রতিনির্দেশিত।
সাধারণ: ডায়রিয়া, জ্বর, পরিপাকতন্ত্রের অস্বস্তি, মাথাব্যথা, বমিবমি ভাব, বমি, ত্বকের বিরুপ প্রতিক্রিয়া, ঊর্ধ্ব শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ।অস্বাভাবিক: স্নায়ুবিক যন্ত্রণা, দুশ্চিন্তা, পেশীর বেদনা, দুর্বলতা, অস্বাভাবিক আচরণ, হতাশা, মাথা ঘোরা, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, মুখ শুষ্কতা, রক্তক্ষরণ, বিরক্তিভাব, অসুস্থতাবোধ, মাংস পেশীর বেদনা, ফুলেওঠা, খিঁচুনি, অস্বাভাবিক অনুভূতি, ঘুমের সমস্যা।বিরল: এনজিওডিমা, মনোযোগহীনতা, ফ্যাকাশে ভাব, ইয়োসিনোফিলিক গ্রানুলোমেটোসিস্ এবং পলিঙ্গাইটিস্, ইরিথেমা নোডাসাম, হ্যালুসিনেশন, লিভারের সমস্যা, সৃত্মিলোপ, বুক ধড়ফড় করা, পালমোনারী ইউওসিনোফেলিয়া, আত্মহত্যার প্রবণতা, শারীরিক কম্পন।
অধিকাংশ ক্ষেত্রে মাত্রাধিক্যের নির্দিষ্ট তথ্য ও উপাত্ত পাওয়া যায়নি। প্রায়ই ঘটে, এমন বিরূপ অভিজ্ঞতাগুলি মন্টিলুকাস্টের নিরাপত্তা চিত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং এতে পেট ব্যথা, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, তৃষ্ণা, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব এবং সাইকোমোটর হাইপারএকটিভিটি পরিলক্ষিত হয়। মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে, প্রয়োজন হলে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থাসমূহ, যেমন-পরিপাকতন্ত্র থেকে অশোধিত পদার্থ অপসারণ, ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ এবং সহায়ক চিকিৎসা প্রয়োগ করা উচিত।
৩০° সেন্টিগ্রেড তাপমাত্রার নিচে আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ঠাণ্ডা ও শুষ্ক স্থানে রাখুন। সকল ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Montelukast is a selective and orally active leukotriene receptor antagonist that inhibits the cysteinyl leukotriene receptor (CysLT1). The cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are products of arachidonic acid metabolism and are released from various cells, including mast cells and eosinophils. Cysteinyl leukotrienes and leukotriene receptor occupation have been correlated with the pathophysiology of asthma & allergic rhinitis, including airway edema, smooth muscle contraction, and altered cellular activity associated with the inflammatory process, which contribute to the signs and symptoms of asthma.
Adults and adolescents with asthma or seasonal allergic rhinitis:The dosage for adults and adolescents 15 years of age and older: Montelukast 10 mg tablet once daily.Pediatric patients with asthma or seasonal allergic rhinitis:The dosage for pediatric patients 6 to 14 years of age: Montelukast 5 mg tablet once daily.The dosage for pediatric patients 2 years to 5 years of age: Montelukast 4 mg tablet once daily.The dosage for pediatric patients 6 months to 5 years of age: Montelukast 4 mg oral granules once daily. This can be administered either directly in the mouth, or mixed with a spoonful of cold water or soft food at room temperatureUse in the pediatric patient: The safety and efficacy of Montelukast have been established in adequate and well-controlled studies in pediatric patients with asthma 6 months to 14 years of age. Safety and efficacy profiles in this age group are similar to those seen in adults.Hepatic Insufficiency: No dosage adjustment is required in patients with mild-to-moderate hepatic insufficiency.Renal Insufficiency: No dosage adjustment is recommended in patients with renal insufficiency.Elderly use: The pharmacokinetic profile and the oral bioavailability of a single 10-mg oral dose of montelukast are similar in elderly and younger adults. The plasma half-life of montelukast is slightly longer in the elderly. No dosage adjustment in the elderly is required.
Montene has been administered with other therapies routinely used in the prophylaxis and chronic treatment of asthma with no apparent increase in adverse reactions. In drug interaction studies, the recommended clinical dose of Montene did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of the following drugs: theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives (norethindrone 1mg/ethinyl estradiol 35mcg), terfenadine, digoxin, and warfarin. Although additional specific interaction studies were not performed, Montene was used concomitantly with a wide range of commonly prescribed drugs in clinical studies without evidence of clinical adverse interactions. These medications included thyroid hormones, sedative hypnotics, non-steroidal anti-inflammatory agents, benzodiazepines and decongestants. Phenobarbital, which induces hepatic metabolism, decreased the AUC of Montene approximately 40% following a single 10mg dose of Montene. No dosage adjustment for Montene is recommended. It is reasonable to employ appropriate clinical monitoring when potent cytochrome P450 enzyme inducers, such as phenobarbital or rifampin, are co-administered with Montene.
Montelukast is contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product.
Common: Diarrhoea, fever, gastrointestinal discomfort, headache, nausea, vomiting, skin reactions, upper respiratory tract infection.Uncommon: Akathisia, anxiety, arthralgia, asthenia, abnormal behavior, depression, dizziness, drowsiness, dry mouth, haemorrhage, irritability, malaise, muscle complaints, oedema, seizure, abnormal sensation, sleep disorders.Rare: Angioedema, concentration impaired, disorientation, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, erythema nodosum, hallucination, hepatic disorders, memory loss, palpitations, pulmonary eosinophilia, suicidal tendencies, tremor.
Montelukast crosses the placenta following oral dosing in rats and rabbits. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, Montelukast should be used during pregnancy only if clearly needed. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Montelukast  is given to a nursing mother.
Montene is not indicated for use in the reversal of bronchospasm in acute asthma attacks, including status asthmaticus. Patients should be advised to have appropriate rescue medication available. Therapy with Montene can be continued during acute exacerbations of asthma. While the dose of inhaled corticosteroid may be reduced gradually under medical supervision, Montene should not be abruptly substituted for inhaled or oral corticosteroids. Montene should not be used as monotherapy for the treatment and management of exercise induced bronchospasm. Patients with known aspirin sensitivity should continue avoidance of aspirin or non-steroidal anti-inflammatory agents while taking Montene. Although Montene is effective in improving airway function in asthmatics with documented aspirin sensitivity, it has not been shown to truncate bronchoconstrictor response to aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory drugs in aspirin-sensitive asthmatic patients.
There were no adverse experiences in the majority of overdosage reports. The most frequently occurring adverse experiences were consistent with the safety profile of Montene and included abdominal pain, somnolence, thirst, headache, vomiting and psychomotor hyperactivity. In the event of overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures; e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute supportive therapy, if required.
Leukotriene receptor antagonists
Store in cool & dry place below 30°C, protect from light & moisture. Keep out of reach of children.
{'রাসায়নিক গঠন': 'Molecular Formula :C35H36ClNO3SChemical Structure :', 'Indications': 'Montene is indicated for:Prophylaxis and chronic treatment of asthmaAcute prevention of Exercise-Induced Bronchoconstriction (EIB)Relief of symptoms of Allergic Rhinitis (AR): Seasonal & Perennial Allergic Rhinitis', 'Chemical Structure': 'Molecular Formula :C35H36ClNO3SChemical Structure :'}