Miconazole Oral Gel-Oropharyngeal candidosis-Infants 4-24 months: 1.25 ml (1⁄4 measuring spoon) of gel, applied 4 times day after meals.Adult and children 2 years of age and older: 2.5 ml (1⁄2 measuring spoon) of gel, applied 4 times a day after meals.Gastrointestinal tract candidosis-Infants (4 months of age or above): Children and adults who have difficulty swallowing tablets: 20 mg per kg body weight per day, in four divided doses. The daily dose should not exceed 250 mg (10 ml gel) four times daily.Missed Dose: Apply the missed dose as soon as you remember. In case of next dosing time, omit the misseddose and continue your usual course.Miconazole Cream: Sufficient Miconazole Cream should be applied to cover affected areas twice daily (morning and evening) in patients with tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis and cutaneous candidiasis and once daily in patients with tinea versicolor. If Miconazole Cream is used in intertriginous areas it should be applied sparingly and smoothed in well to avoid maceration effects.Early relief of symptoms (2 to 3 days) is experienced by the majority of patients and clinical improvement may be seen fairly soon after treatment is begun.All lesions usually disappear after 2 to 5 weeks.Prolong treatment for 10 days to prevent relapse. However, Candida infections, tinea cruris and corporis should be treated for two weeks and tinea pedis for one month in order to reduce the possibility of recurrence.
Miconazole Nitrate
ফার্মাকোডিনামিক বিশ্লেষণ: মাইকোনাজল ডারমাটোফাইট্স এবং ঈস্ট এর বিরুদ্ধে ছত্রাকবিরোধী এবং কিছু কিছু গ্রাম পজেটিভ ব্যাসিলাই ও কক্কাই এর বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়া বিরোধী কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। মাইকোনাজল আরগোস্টেরল সংশ্লেষণ-এর মিথাইলেশন ধাপে বাধা দেয়। আরগোস্টেরল হল ঈস্ট ও ছত্রাক এর প্রধান স্টেরল এবং এদের বায়োসিনথেটিক পাথওয়ের শেষ উৎপাদ। ঈস্ট ও ছত্রাকে আরগোস্টেরল সংশ্লেষণ ব্যাহত হওয়ায় ছত্রাকের কোষঝিলীতে ছিদ্রের সৃষ্টি হয়। এ ছিদ্র দিয়ে ছত্রাক কোষের প্রয়োজনীয় উপাদান কোষের বাইরে চলে আসে, ফলে ঈস্ট ও ছত্রাক মারা যায়।ফার্মাকোকাইনেটিক বিশ্লেষণ: মাইকোনাজলের ওরাল বায়োঅ্যাভেইলএবিলিটি কম (২৫-৩০%), কারণ অন্ত্রনালী থেকে এর শোষণ সামান্য। ওরাল জেল হিসাবে গ্রহণের পর মাইকোনাজল সিস্টেমিক্যালি শোষিত হয়। শোষিত মাইকোনাজল প্লাজমা প্রোটিন (৮৮.২%), প্রাথমিকভাবে সেরাম অ্যালবুমিন এবং লোহিত রক্ত কণিকা (১০.৬%) এর সাথে যুক্ত হয়। মাইকোনাজল ওরাল জেল এর শোষিত অংশের অধিকাংশই বিপাক হয়। গৃহীত মাত্রার এক শতাংশের কম পরিমাণ মূত্রের সাথে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়। অধিকাংশ রোগীর ক্ষেত্রে প্লাজমা অর্ধায়ু ২০-২৫ ঘন্টা। মাইকোনাজলের এলিমিনেশন হাফ লাইফ বৃক্কীয় সমস্যাগত রোগীদের ক্ষেত্রে একই থাকে।
ওরোফ্যারিংগাল ক্যানডিডোসিস-৬-২৪ মাসের শিশুদের ক্ষেত্রে: ১.৫ মিঃলিঃ (১/৪ পরিমাপক চামচ) জেল, দিনে চারবার খাবারের পর লাগাতে হবে।প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বয়সী বাচ্চাদের এবং বৃদ্ধদের ক্ষেত্রে: ২.৫ মিঃলিঃ (১/২ পরিমাপক চামচ) জেল, দিনে চারবার খাবারের পর লাগাতে হবে।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট ক্যানডিডোসিস-শিশু (চার মাস বয়স বা তদূর্ধ্ব), বাচ্চা এবং প্রাপ্তবয়স্কদের যাদের ট্যাবলেট গিলে খেতে অসুবিধা আছে তাদের ক্ষেত্রে: দিনে ২০ মিঃগ্রাঃ প্রতি কেজি শরীরের ওজন অনুযায়ী, চার বিভক্ত মাত্রায়। প্রতিদিনের মাত্রা ২৫০ মিঃগ্রাঃ (১০ মিঃলিঃ জেল) দিনে চারবারের বেশী বাড়ানো উচিত নয়।নির্দিষ্ট সময়ে ব্যবহার করতে ভুলে গেলে করণীয়: নির্দিষ্ট সময়ে ডোজ নিতে ভুলে গেলে মনে হওয়া মাত্র সেবন করতে হবে। তবে পরবর্তী ডোজ নেয়ার সময় হয়ে গেলে, তা পরিহার করে স্বাভাবিক সেবনবিধি মেনে চলতে হবে।
মুখের ক্ষতের ক্ষেত্রে অল্প পরিমাণ মাইকোনাজোল জেল পরিষ্কার আঙ্গুল দিয়ে দিনে ২-৪ বার সরাসরি সংক্রমিত স্থানে প্রয়োগ করতে হবে। সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য সংক্রমিত স্থানে যতক্ষণ সম্ভব রাখতে হবে। লক্ষণ দূরীভূত হওয়ার পরও এক সপ্তাহ পর্যন্ত চিকিৎসা চালানো উচিত। ওরাল ক্যান্ডিডোসিস এর ক্ষেত্রে রাতে ডেন্টাল প্রসথেসিস পরিহার করে জেল দিয়ে ব্রাশ করা উচিত।
মাইকোনাজল ওরাল জেল নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত-মুখ ও পরিপাকতন্ত্রীয় ক্যানডিডা জনিত সংক্রমনের চিকিৎসায়।মুখ ও পরিপাকতন্ত্রীয় ছত্রাকের কলোনাইজেশন নির্মূলে।সুপার ইনফেকশনে দায়ী গ্রাম-পজেটিভ ব্যাকটেরিয়া নির্মূলে।
যে সমস্ত রোগীর এই ঔষধের যে কোন উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা আছে তাদের ক্ষেত্রে মাইকোনাজোল প্রতিনির্দেশিত।
বমি বমি ভাব এবং বমি করা, দীর্ঘদিন ব্যবহারে ডায়রিয়া এবং কদাচিৎ এলার্জিক প্রতিক্রিয়া।
গর্ভকালীন সময় মাইকোনাজোল ওরাল জেল ব্যবহারে নিরাপত্তামূলক কোন তথ্য নেই। সুতরাং গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে সম্ভব হলে মাইকোনাজোল পরিহার করতে হবে অথবা সম্ভাব্য ঝুঁকিসমূহকে সম্ভাব্য সুবিধার সাথে সমন্বয় করতে হবে। যেহেতু অনেক ঔষধ মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয়, স্তন্যদাত্রী মায়েদের ক্ষেত্রে মাইকোনাজোল ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে।
মাইকোনাজোল এবং এন্টিকোআগুল্যান্ট একত্রে ব্যবহার করলে এন্টিকোআগুল্যান্ট-এর কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে এবং মাত্রা সমন্বয় করতে হবে। মাইকোনাজোল এবং ফিনাইটোয়েন একত্রে ব্যবহার করলে এদের প্লাজমা লেভেল পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে। শিশু এবং বাচ্চাদের ক্ষেত্রে যেন গলায় আটকে না থাকে সেদিকে খেয়াল রাখতে হবে।
মাত্রাধিক্যের ফলে বমি ও ডায়রিয়া হতে পারে। লক্ষণের ধরণের ভিত্তিতে চিকিৎসা দিতে হবে। এর জন্য কোন নির্দিষ্ট এন্টিডোট নেই।
আলো ও তাপ থেকে দূরে শুষ্ক স্থানে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Pharmacodynamics: Miconazole possesses an antifungal activity against the common dermatophytes and yeasts as well as an antibacterial activity against certain gram-positive bacilli and cocci. Its activity is based on the inhibition of a demethylation step in the ergosterol biosynthesis. Ergosterol, the end-product of the biosynthetic pathway and the main sterol in yeast and fungi. The disruption in production of ergosterol disrupts the fungal cell membrane, causing holes to appear in it. These holes allow the essential constituents of the fungal cells to leak out and ultimately the fungal cells die.Pharmacokinetics: The oral bioavailability of Miconazole is low (25-30%) because there is little absorption of Miconazole from the intestinal tract. Miconazole is systemically absorbed after administration as the oral gel. Absorbed Miconazole is bound to plasma proteins (88.2%), primarily to serum albumin and red blood cells (10.6%). The absorbed portion of Miconazole oral gel is largely metabolized; less than 1% of the administered dose is excreted unchanged in the urine. The terminal plasma half-life is 20-25 hours in most patients. The elimination half-life of Miconazole is similar in any renal impaired patient.
In case of localized lesions of the mouth, a small amount of gel may be applied 2-4 times a day directly to the affected area with a clean finger. For best results, Miconazole oral gel should be kept in contact with the affected area as long as possible. The treatment should be continued for at least a week after symptoms have disappeared. For oral candidosis, dental prosthesis should be removed at night and brushed with the gel.
Concomitant treatment with Terfenadine, Astemizole and Cisapride should be avoided because in vitro studies suggest that Oragel-M may inhibit their metabolism, so these products miqht precipitated.Oragel-M may delay Phenytoin and Cyclosporine metabolism and this might precipitate Phenytoin and Cyclosporine toxicity, respectively.
Miconazole is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active ingredient.
Occasionally nausea and vomiting, diarrhea with long term use and rarely allergic reactions.
There is no information regarding the safety of Miconazole oral gel during pregnancy. So Miconazole oral gel should be avoided in pregnant women if possible or the potential hazards should be balanced against the possible benefits. As many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Miconazole is administered to a nursing woman.
If the concomitant use of Oragel-M and anticoagulant is considered, the anti-coagulant effect should be monitored and titrated. Oragel-M and phenytoin plasma level should also be monitored when used concomitantly. In infants and young children, caution must be taken to ensure that the gel does not obstruct the throat.
Accidental overdosage may cause vomiting and diarrhea. Treatment is symptomatic and supportive. A specific antidote is not available.
Aural Anti-fungal preparations
keep in a dry place away from light and heat. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'টারফেনাডিন, এসটেমিজল এবং সিসাপ্রাইড এর সাথে মাইকোনাজল ব্যবহার পরিহার করা উচিত কারণ মাইকোনাজল এদের বিপাকে বাধা দেয়, ফলে এরা অধঃক্ষিপ্ত হতে পারে।মাইকোনাজল ফিনাইটয়িন এবং সাইক্লোসপরিন এর বিপাক বিলম্বিত করে এবং এর ফলে এদের বিষক্রিয়া পরিলক্ষিত হতে পারে।'}