Betamethasone + Calcipotriol
বিটামিথাসন ও ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট ত্বকীয় ব্যবহারের ক্ষেত্রে নির্দেশিত। সোরিয়াসি রোগীদের ক্ষেত্রে বিটামিথাসন ও ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্টের ফটোটক্সিক প্রভাবের কোন স্টাডি পাওয়া যায়নি। যে সকল সোরিয়াটিক আক্রান্ত এই অয়েন্টমেন্ট ব্যবহার করা হয় সেসকল স্থান সম্ভব হলে সরাসরি সূর্যের আলো ও আল্ট্রাভায়োলেট রশ্মি থেকে রক্ষা করতে হবে।পূর্ণ বয়ষ্কদের ক্ষেত্রে: অয়েন্টমেন্ট আক্রান্ত স্থানে দৈনিক একবার ব্যবহার করতে হবে। সর্বোচ্চ দৈনিক মাত্রা ১৫ গ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। অয়েন্টমেন্টের সাপ্তাহিক নির্দেশিত সর্বোচ্চ মাত্রা ১০০ গ্রাম। শরীরের শতকরা ৩০ ভাগের বেশী অঞ্চলে ব্যবহার করা উচিত নয়।শিশুদের ক্ষেত্রে: ১৮ বছরের কম বয়সের শিশুদের ক্ষেত্রে বিটামিথাসন ও ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট ব্যবহার করা উচিত নয়।
বিটামিথাসন ও ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট ত্বকীয় চিকিৎসাপোযোগী প্লাক সোরিয়াসিসের চিকিৎসায় দৈনিক একবার ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।
বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট এবং এই প্রস্তুতির উপাদান সমূহের প্রতি যে সকল রোগীর অতি সংবেদনশীলতা আছে তাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। যেসকল রোগীর বীপাকিয় সমস্যা রয়েছে তাদের ক্ষেত্রেও এটি ব্যবহার করা যাবে না। যাদের তীব্র বৃক্কীয় সমস্যা অথবা যকৃতিক সমস্যা রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার নির্দেশিত নয়।
প্রয়োগকৃতস্থানে বিক্রিয়া, চুলকানী, ত্বকে জ্বলুনী, ত্বকে খোঁচাখোঁচা ভাব, শুষ্ক ত্বক, ইরাইথে মা, র‌্যাশ, ডার্মাটাইটিস, একজিমা, সোরিয়াসিসের মাত্রা বেড়ে যাওয়া, পর্যায়মধ্যবর্তী ফটোসেনসিটিভিটি, ত্বকের পিগমেন্টেশনের পর্যায়মধ্যবর্তীকালীন পরিবর্তন এবং অ্যালার্জিক ও অতিসংবেদনশীল বিক্রিয়া (যেমন- এনজিও ইডিমা এবং ত্বকীয় ইডিমা) কিছু কিছু ক্ষেত্রে দেখা দিতে পারে। কিছু বিরল ক্ষেত্রে ত্বকীয় ব্যবহারে হাইপারক্যালসেমিয়া অথবা হাইপারক্যালসিউরিয়া হতে পারে। বিটামিথাসনের উপস্থিতির কারণে ত্বকীয় অ্যাট্রোফি, ট্যালানজিয়েকটেসিয়া, স্ট্যারি, ফলিকুলাইটিস, হাইপারট্রাইকোসিস, পেরিওরাল ডার্মাটাইটিস, ডিপিগমেন্টেশন এবং কোলয়েড মিলিয়া হতে পারে।
গর্ভাবস্থায় নিরাপদ ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত নয়। কেবলমাত্র ভ্রূণের ক্ষতি অপেক্ষা মায়ের উপকৃত হবার সম্ভাবনা বেশি থাকলে বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট ব্যবহার করা যেতে পারে। স্তন্যদানকালীন মায়েদের ক্ষেত্রে: বিটামিথাসন মাতৃ দুগ্ধে নিঃসৃত হয়। বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্টের ত্বকীয় ব্যবহারের ফলে পর্যাপ্ত পরিমান কর্টিকোস্টেরয়েড সিস্টেমিকভাবে শোষিত হয় কিনা তা যানা যায়নি। ক্যালসিপোট্রিওল মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা এ সম্পর্কে কোন তথ্য পাওয়া যায়নি। তাই স্তন্যদানকালীন মায়েদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্টের স্তন্যদানকালীন সময়ে বক্ষ অঞ্চলে ব্যবহার করা থেকে বিরত থাকা উচিত। কেবলমাত্র মায়ের উপকৃত হবার সম্ভাবনা বেশি থাকলে বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট স্তন্যদানকালীন সময়ে ব্যবহার করা যেতে পারে।
রোগীদেরকে ব্যবহার সম্পর্কে যথাযথ নির্দেশনা দিতে হবে যাতে করে মাথার ত্বক, মুখে অথবা চোখে প্রয়োগ না করে। বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট মুখের ত্বকে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয় কারণ এতে মুখমন্ডলে চুলকানি অথবা ইরাইথেমা হতে পারে। শরীরের শতকরা ৩০ ভাগের বেশী অঞ্চলজুরে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। বিটামিথাসন এবং ক্যালসিপোট্রিওল অয়েন্টমেন্ট ব্যবহারের পর হাত ধুয়ে ফেলতে হবে, যাতে করে এই প্রস্তুতিটি মুখমন্ডল অথবা শরীরের অন্য অংশে না লাগতে পারে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ২৫ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
BetamethasoneDipropionate is a potent topically-active corticosteroid producing prompt, marked and prolonged anti-inflammatory, antipruritic, vasoconstrictive and immunosuppressive properties, without curing the underlying condition. These effects can be enhanced under occlusive conditions due to increased penetration of stratum corneum (by approximately a factor of 10).Calcipotriolis a non-steroidal antipsoriatic agent, derived from vitamin D. Calcipotriol exhibits a vitamin D-like effect by competing for the 1,25(OH)2D3receptor. Calcipotriol is as potent as 1,25(OH)2D3, the naturally occurring active form of vitamin D, in regulating cell proliferation and cell differentiation, but much less active than 1,25(OH)2D3in its effect on calcium metabolism. Calcipotriol induces differentiation and suppresses proliferation (without any evidence of a cytotoxic effect) of keratinocytes, thus reversing the abnormal keratinocyte changes in psoriasis. The therapeutic goal envisaged with Calcipotriol is thus a normalization of epidermal growth.
Topical Ointment: This Ointment is indicated for topical use only. The phototoxic effects have not been studied in psoriasis patients. All psoriasis-affected areas treated with this Ointment should be, where possible, protected from direct sunlight and UV-light with items of clothing.Adults: This ointment should be applied topically to the affected area once daily. The maximum daily dose should not exceed 15 gm. The maximum recommended weekly dose of ointment is 100 gm/week. The treated area should not be more than 30% of the body surface. The use of this ointment should be intermittent for up to one year under close medical supervision. Treatment should be limited to four week periods with Calcipotriol used alone for one month between periods of use of this ointment as needed.Children: This ointment is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years.Topical Suspension: Apply required quantity of spray of Topical Suspension once daily to the affected areas and gently rub in using the tips of the fingers. Treatment may be continued for up to 8 weeks. Treatment may be discontinued earlier, if symptoms are cleared. The maximum weekly dose should not exceed 100 gm. Shake before use. This Topical Suspension is not for oral, ophthalmic or intravaginal use.
Additive adverse effects when used with other steroids.
Betamethasone and Calcipotriol containing preparation is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation. It is also contraindicated in patients with known disorders of calcium metabolism. Patients with severe renal insufficiency or severe hepatic disorders are also contraindicated.
The most common adverse reactions are folliculitis and burning sensation of skin.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Ointment or suspension should be used during pregnancy only if the potential benefit to the patient justifies the potential risk to the fetus. Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. It is not known whether topically administered calcipotriene or corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Calcipotriol and Betamethasone ointment or suspension is administered to a nursing woman.
Hypercalcemia and hypercalciuria have been reported. If either occurs, discontinue until parameters of calcium metabolism normalize. Topical corticosteroids can produce reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression, Cushing’s syndrome and unmask latent diabetes. Rate of adrenal suppression increased with treatment duration. Systemic absorption may require evaluation for HPA axis suppression. Modify use if HPA axis suppression develops. Potent corticosteroids, use on large areas, prolonged use or occlusive use may increase systemic absorption. Local adverse reactions may include atrophy, striae, irritation, acne form eruptions, hypopigmentation, and allergic contact dermatitis and may be more likely with occlusive use or more potent corticosteroids. Use is not recommended on face, axillae, groin or where atrophy is present. Children may be more susceptible to systemic toxicity when treated with topical corticosteroids.
Betamethasone & Combined preparations
Store in a cool (below 25ºC) & dry place & protect from light. Do not refrigerate. Keep out of the reach of children.
{'Indications': 'Betol topical ointment is indicated for the topical treatment of plaque-type psoriasis vulgaris amenable to topical therapy. Betol topical suspension is indicated for the topical treatment of plaque psoriasis of the scalp and body.'}