Patients will need to be trained on the use of the inhaler and their asthma should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of this inhaler they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice. The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.Patients should be given the strength of this inhaler containing the appropriate Fluticasone Propionate dosage for the severity of their disease.Asthma:Fluticasone Propionate 125 mcg & Formoterol Fumarate 5 mcg inhaler onlyThe recommended dose for adults and adolescents aged 12 years and above: Two inhalations (puffs) twice daily normally taken in the morning and in the evening.For adults only: The total daily dose can be further increased if asthma still remains poorly controlled by administering the highest strength of this combination product- i.e. Fluticasone Propionate 250 mcg & Formoterol Fumarate 10 mcg inhaler- two inhalations (puffs) twice daily. This highest strength is for use in adults only; it should not be used in adolescents aged 12 years and above.Children under 12 years: No data are available for this strength of this inhaler in children.This inhaler in any strength is not recommended for use in children less than 12 years of age.Fluticasone Propionate 250 mcg & Formoterol Fumarate 10 mcg inhaler onlyThe recommended dose for adults: Fluticasone Propionate 250 mcg & Formoterol Fumarate 10 mcg inhaler- two inhalations (puffs) twice daily normally taken in the morning and in the evening.Adolescents under 18 years and children: No data are available for this strength of this inhaler in children or adolescents. This inhaler in any strength is not recommended for use in children less than 12 years of age.This inhaler 250 microgram/10 microgram per actuation should not be used in adolescents.COPD: Fluticasone Propionate 250 mcg & Formoterol Fumarate 10 mcg, two inhalations (puffs) twice daily normally taken in the morning and in the evening.
Fluticasone Propionate + Formoterol Fumarate
রোগীদের ইনহেলার ব্যবহার সম্পর্কে প্রশিক্ষণ দিতে হবে এবং তাদের হাঁপানি নিয়মিতভাবে একজন ডাক্তার দ্বারা পুনরায় মূল্যায়ন করা উচিত, যাতে এই ইনহেলারের শক্তি সর্বোত্তম থাকে এবং শুধুমাত্র ডাক্তারের পরামর্শে পরিবর্তন করা উচিৎ। ডোজটি সর্বনিম্ন ডোজে টাইট্রেট করা উচিত যেখানে লক্ষণগুলির কার্যকর নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখা হয়।রোগীদের তাদের রোগের তীব্রতার জন্য উপযুক্ত ফ্লুটিকাসন প্রোপিওনেট ডোজ ধারণকারী ইনহেলার দেওয়া উচিত।হাঁপানি:ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট ১২৫ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ৫ মাইক্রোগ্রাম ইনহেলার-১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: সাধারণত সকালে এবং সন্ধ্যায় প্রতিদিন দুবার দুটি ইনহেলেশন (পাফ) নেওয়া উচিৎ।শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য: মোট দৈনিক ডোজ আরও বাড়ানো যেতে পারে যদি হাঁপানি এই সংমিশ্রণের সর্বোচ্চ স্ট্রেন্থ - যেমন ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট ২৫০ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ১০ মাইক্রোগ্রাম ইনহেলার- দিনে দুবার দুইবার পাফ নেয়ার পরেও সন্তোষজনক নিয়ন্ত্রণ না হয়। এই সর্বোচ্চ স্ট্রেন্থ শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য; এটি ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহার করা উচিত নয়।১২ বছরের কম বয়সী শিশু: শিশুদের মধ্যে এই ইনহেলারের এই স্ট্রেন্থের জন্য কোন তথ্য উপলব্ধ নেই।১২ বছরের কম বয়সী শিশু: কোন স্ট্রেন্থে এই ইনহেলারটি ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।ফ্লুটিকাসন প্রোপিওনেট ২৫০ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ১০ মাইক্রোগ্রাম ইনহেলার-প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ: ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট ২৫০ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ১০ মাইক্রোগ্রাম ইনহেলার- দুটি ইনহেলেশন (পাফ) প্রতিদিন দুবার সাধারণত সকালে এবং সন্ধ্যায় নেওয়া হয়।১৮ বছরের কম বয়সী কিশোর এবং শিশু: শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের এই ইনহেলারের এই স্ট্রেন্থের জন্য কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই। কোন স্ট্রেন্থে এই ইনহেলারটি ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে: এই ইনহেলার ২৫০ মাইক্রোগ্রাম / ১০ মাইক্রোগ্রাম পার অ্যাকচুয়েসন কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।COPD: ফ্লুটিকাসন প্রোপিওনেট ২৫০ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ১০ মাইক্রোগ্রাম, দুটি পাফ প্রতিদিন দুবার সাধারণত সকালে এবং সন্ধ্যায়।
ইনহেলার ব্যবহার সহজ মনে হলেও অনেক রােগী সঠিকভাবে এর ব্যবহার জানে না। রােগী সঠিকভাবে ইনহেলার ব্যবহার না করলে তার ফুসফুসে পর্যাপ্ত মাত্রায় ঔষধ প্রবেশ করে না। ইনহেলারের নিয়মিত ও সঠিক ব্যবহার এ্যাজমা আক্রমন রােধ করে ও এর তীব্রতা কমায়।নিম্নলিখিত নিয়মাবলী পালন করে আপনি আশানুরূপ ফল পেতে পারেন যা অ্যাজমা এসােসিয়েশন কর্তৃক প্রকাশিত "National Asthma Guidelines for Medical Practitioners" অনুসরণে:প্রথমে ঢাকনা খুলে নিনপ্রতিবার ব্যাবহারের পুর্বে ইনহেলার ভালোভাবে ঝকিয়ে নিন।ইনয়েলারটি যদি নতুন হয় অথবা এক সপ্তাহ বা এর অধিক বিরতিতে ব্যবহৃত হয় তাহলে এই পরীক্ষামূলক ব্যবহার প্রয়োজন; অর্থাৎ একটি মাত্রা বাতাসে নিঃসৃত করে দেখতে হবে।সুবিধাজনকভাবে যতটুকু সম্ভব শ্বাস ত্যাগ করুন এবং ইনহেলালকে সোজাভাবে ধরুন।শ্বাস বন্ধ অবস্থায় ইনহেলারের মুখ আপনার মুখের ভিতর এমনভাবে পুরে নিন যেন আপনার মুখ ও ইনহেলারের মধ্যে কোন ফাঁক না থাকে।ক্যানিস্টারে চাপ দিন এবং সাথে সাথে মুখ দিয়ে অবিরাম কিন্তু ধীর গতিতে পূর্ণ মাত্রায় শ্বাস নিন।আপনার মুখ থেকে ইনহেলার বের করে নিন। ইনহেলার করার ১০ সেকেন্ড বা যতক্ষন সম্ভাব শ্বাস বন্ধ রাখুন এবং পরে ধীরে ধীরে শ্বাস ত্যাগ করুন।ডাক্তার যদি প্রতিবার একাধিক মাত্রা গ্রহনের পরামর্শ দেশ, তবে দ্বিতীয় চাপটির জন্য একসাথে ১ মিনিট অপেক্ষা করুন। অতঃপর ইনহেলার ভালোভাবে ঝাকিতে নিন এবং ৪ নং থেকে ৭ নং পর্যন্ত নিয়মাবলীর পুনরাবৃত্রি করুন।ব্যবহারের পর ক্যাপ দিয়ে এ্যাকচুয়েটরের মুখ বন্ধ রাখুন। ইনহেলার ব্যবহারের পর মুখে সাধারণ পানি দিয়ে কুলি করুন।আয়নার সামনে দাঁড়িয়ে পুরো পদ্ধতিটা মাঝে মাঝে অনুশীলন করুন। যদি কোন সাহা ধোঁয়া দেখতে পান তবে বুঝবেন যে ঠোঁট দিয়ে এ্যাকচুয়েটরের মুখ ভালোভাবে ঢোকে নাই অথবা আপনি চাপের সাথে শ্বাস নিচ্ছেন না। এটা পদ্ধতিগত ভুল। এমন হলে ৪ নং পদ্ধতিটি আবার চেষ্টা করুন।ইনহেলার পরিষ্কার করার নিয়মাবলী: সপ্তাহে অন্তত একবার আপনার ইনহেলার পরিষ্কার করুন। ক্যানিস্টারটি এ্যাকচুয়েটর থেকে আলাদা করুন এবং এ্যাকচুয়েটর ও কাভার গরম পানি দিয়ে ধুয়ে নিন। কিন্তু ধাতব ক্যানিস্টারটিকে কখনই পানিতে ভিজাবেন না। অতঃপর এ্যাকচুয়েটর ও কাভার শুকিয়ে নিন এবং ধাতব ক্যানিস্টারটি সাবধানে এ্যাকচুয়েটরের অভ্যন্তরে ঢুকিয়ে নিন। মাউথপিস কাভারটি সঠিকভাবে স্থাপন করুন।
হাঁপানি: এই ইনহেলারটি একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সংমিশ্রণ যা হাঁপানির নিয়মিত চিকিৎসায় নির্দেশিত যেখানে (একটি ইনহ্যালড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং একটি লং-অ্যাকটিং ß2 অ্যাগোনিস্ট) ব্যবহার করা উপযুক্ত:ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং "প্রয়োজন অনুযায়ী" ইনহেলড শর্ট-অ্যাক্টিং ß2 অ্যাগোনিস্ট দিয়ে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত না হওয়া রোগীদের জন্য। অথবা,ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং একটি লং-অ্যাক্টিং ß2 অ্যাগোনিস্ট উভয়ের উপর ইতিমধ্যে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ আনা রোগীদের জন্য।ফ্লুটিকাসন প্রোপিওনেট ১২৫ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ৫ মাইক্রোগ্রাম ইনহেলার ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য নির্দেশিত।COPD: এই ইনহেলারটি দেয়া হয় যখন একটি লং-অ্যাক্টিং ß2 অ্যাগোনিস্ট/ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের নির্দেশনা দেয়া হয় এবং রোগীরা অন্যান্য লং-অ্যাক্টিং ß2 অ্যাগোনিস্ট/ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার করতে অক্ষম হয়।ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট ১২৫ মাইক্রোগ্রাম এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট ৫ মাইক্রোগ্রাম ইনহেলার শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত।
অন্যান্য ইনহেলেশন থেরাপির মতো, ডোজ নেওয়ার পরে শ্বাসকষ্ট এবং শ্বাসকষ্টের তাত্ক্ষণিক বৃদ্ধির সাথে প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম ঘটতে পারে। যেহেতু ইনহেলারে ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট এবং ফর্মোটেরল ফিউমারেট উভয়ই রয়েছে, তাই এই পদার্থগুলির জন্য রিপোর্ট করা অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাবগুলির একই প্যাটার্ন ঘটতে পারে। এই ইনহেলারের প্রতি অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা কম হলে, অন্য যেকোন অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার জন্য স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্ট অনুযায়ী চিকিত্সা শুরু করা উচিত, যার মধ্যে অ্যান্টিহিস্টামিন এবং প্রয়োজনীয় অন্যান্য চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ইনহেলার অবিলম্বে বন্ধ করা প্রয়োজন হতে পারে এবং প্রয়োজনে একটি বিকল্প হাঁপানি থেরাপি শুরু করা প্রয়োজন হতে পারে। গার্গল করে বা পানি দিয়ে মুখ ধুয়ে বা পণ্যটি ব্যবহার করার পরে দাঁত ব্রাশ করার মাধ্যমে ডিসফোনিয়া এবং ক্যানডিডিয়াসিস উপশম হতে পারে। এই ইনহেলার দিয়ে চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়ার সময় উপসর্গযুক্ত ক্যান্ডিডিয়াসিস টপিক্যাল অ্যান্টি-ফাঙ্গাল থেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা করা যেতে পারে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
This inhaler (a pressurised inhalation, suspension) which contains two active ingredients:Fluticasone propionate which belongs to a group of medicines called steroids. Steroids help to reduce swelling and inflammation in the lungs.Formoterol fumarate dihydrate which belongs to a group of medicines called long-acting beta 2 agonists. Long-acting beta 2 agonists are long-acting bronchodilators which help the airways in your lungs to stay open, making it easier for you to breathe.Together these two active ingredients help to improve your breathing. It is advised that you should use this medicine every day as directed by your doctor or asthma nurse.This medicine helps to prevent breathing problems such as asthma and helps to stop you becoming breathless and wheezy. However, it does not work if you are already having an asthma attack i.e. you are already breathless and wheezing. You will need to use a fast acting ‘reliever’ medicine such as salbutamol if this happens.
Using an Inhaler seems simple, but most patients do not know how to use it in the right way. If the Inhaler is used in the wrong way, less medicine can reach the lungs. Correct and regular use of the Inhaler will prevent or lessen the severity of asthma attacks.Following simple steps can help to use Inhaler effectively (According to "National Asthma Guidelines for Medical Practitioners" published by Asthma Association):Take off the cap.Shake the inhaler (at least six times) vigorously before each use.If the inhaler is new or if it has not been used for a week or more, shake it well and release one puff into the air to make sure that it works.Breathe out as full as comfortably possible & hold the inhaler upright.Place the actuator into mouth between the teeth and close lips around the mouthpiece.While breathing deeply and slowly through the mouth, press down firmly add fully on the canister to release medicine.Remove the inhaler from mouth. Continue holding breath for at least for 10 seconds or as long as it is comfortable.If doctor has prescribed more than one inhalation per treatment, wait 1 minute between puffs (inhalations). Shake the inhaler well and repeat steps 4 to 7.After use, replace the cap on the mouthpiece. After each treatment, rinse mouth with water.Check your technique in front of a mirror from time to time, if you see a white mist during the inhalation, you may not have closed your lips properly around mouthpiece, or you may not be breathing in as you press the can. This indicates failure of technique. If this happens, repeat the procedure from step 4 carefully.Instructions for Cleaning Inhaler: Clean your Inhaler at least once a week. Remove canister and rinse the plastic actuator and cap in warm water but do not put the metal canister into water. Dry the actuator and cap thoroughly and gently replace the metal canister into the actuator with a twisting motion. Put the cap on the mouthpiece.
No formal drug interaction studies have been performed with this inhaler. Fluticasone Propionate, an individual component of this inhaler, is a substrate of CYP 3A4. The effects of short-term co-administration of strong CYP 3A4 inhibitors (e.g. Ritonavir, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Nelfinavir, Saquinavir, Ketoconazole, Telithromycin) together with this inhaler is of minor clinical relevance, but caution needs to be taken in long-term treatment and co-administration with such drugs should be avoided if possible.
this inhaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short-acting bronchodilator is required. Patients should be advised to have their medicine to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.The prophylactic use of this inhaler in exercise-induced asthma has not been studied. For such use, a separate rapid-acting bronchodilator should be considered. Patients should be reminded to take their this inhaler maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic. Patients should not be initiated on this inhaler during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma. Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with this inhaler. Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation on this inhaler.This inhaler should not be used as the first treatment for asthma.This inhaler should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis, quiescent tuberculosis or patients with fungal, viral or other infections of the airway. This inhaler should be used with caution in patients with thyrotoxicosis, phaeochromocytoma, diabetes mellitus, uncorrected hypokalaemia or patients predisposed to low levels of serum potassium, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, idiopathic subvalvular aortic stenosis, severe hypertension, aneurysm or other severe cardiovascular disorders, such as ischaemic heart disease, cardiac arrhythmias or severe heart failure. Caution must be observed when treating patients with existing prolongation of the QTc interval. Formoterol itself may induce prolongation of the QTc interval.As for all ß2 agonists, additional blood sugar controls should be considered in diabetic patients. As with other inhalation therapy paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing and shortness of breath after dosing. This inhaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods. These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids. Possible systemic effects include Cushing’s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children). It is important, therefore, that the patient is reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid is reduced to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
As with other inhalation therapy, paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing and shortness of breath after dosing. Since Flutide inhaler contains both Fluticasone Propionate and FormoterolFumarate, the same pattern of undesirable effects as reported for these substances may occur. In the unlikely event of a hypersensitivity reaction to Flutide inhaler, treatment should be initiated in accordance with standard treatment for any other hypersensitivity reaction, which may include the use of antihistamines and other treatment as required. Flutide inhaler may need to be discontinued immediately and an alternative asthma therapy may need to be initiated if necessary. Dysphonia and candidiasis may be relieved by gargling or rinsing the mouth with water or brushing the teeth after using the product. Symptomatic candidiasis can be treated with topical anti-fungal therapy whilst continuing the treatment with Flutide inhaler.
Pregnancy: There are limited data on the use of Fluticasone Propionate and FormoterolFumarate, either administered alone or together but administered from separate inhalers, or on the use of this fixed-dose combination, this inhaler in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity. Administration of this inhaler is not recommended during pregnancy, and should only be considered if expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus. If this is the case, then the lowest effective dose needed to maintain adequate asthma control should be used.Breastfeeding: It is not known whether Fluticasone Propionate or FormoterolFumarateare excreted in human breast milk. Therefore, a decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from this inhaler therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.Fertility: There are no data available on effects on fertility following administration of this inhaler. In animal studies, no effects on fertility have been seen following administration of the individual active substances at clinically relevant doses.
There are no data available from clinical trials on overdose with this inhaler, however, data on overdose with both single drugs are given below:Formoterol Fumarate: An overdose of Formoterol would likely lead to an exaggeration of effects that are typical for ß2 agonists; in which case the following adverse experiences may occur: angina, hypertension or hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia, prolonged QTc interval, headache, tremor, nervousness, muscle cramps, dry mouth, insomnia, fatigue, malaise, seizures, metabolic acidosis, hypokalaemia, hyperglycaemia, nausea and vomiting.Fluticasone Propionate: Acute overdose with Fluticasone Propionate usually does not constitute a clinical problem. The only harmful effect after inhalation of a large amount of the drug over a short period is suppression of hypothalamic pituitary adrenocortical (HPA) axis function. HPA axis function usually recovers in a few days, as verified by plasma cortisol measurements. Treatment with the inhaled corticosteroid should be continued at the recommended dose to control asthma.
Respiratory corticosteroids
Store in a cool and dry place, protected from light.
Special patient groups: There is no need to adjust the dose in elderly patients.Hepatic or renal: There are no data available for use of this inhaler in patients with hepatic or renal impairment.Paediatric population: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with inhaled corticosteroids is regularly monitored. If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of inhaled corticosteroid, if possible, to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained. In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric respiratory specialist.Only limited data are available in respect of the use of this inhaler in children under 12 years of age. This inhaler is not recommended for use in children under 12 years of age until further data become available.
{}