Dienogest
মাসিক চক্রের যে কোনো দিনে ট্যাবলেট নেওয়া শুরু করা যেতে পারে। ডায়েনোজেস্ট -এর ডোজ হল কোনো বিরতি ছাড়া প্রতিদিন ২ মিলিগ্রাম, প্রয়োজনমত কিছু পানি দিয়ে প্রতিদিন একই সময়ে নেওয়া উচিৎ। যোনিপথে রক্তপাতের বিষয়টি বিবেচনা না করেই ট্যাবলেটটি ক্রমাগত গ্রহণ করতে হবে। একটি প্যাক শেষ হয়ে গেলে, পরেরটি সাথে সাথে শুরু করা উচিত।ট্যাবলেট মিস হওয়ার ক্ষেত্রে, রোগীর মনে পড়ার সাথে সাথে শুধুমাত্র ২ মিলিগ্রাম গ্রহণ করা উচিত এবং তারপরে তার স্বাভাবিক সময়ে ট্যাবলেটটি গ্রহণ করা চালিয়ে যাওয়া উচিত। বমি বা ডায়রিয়ার কারণে শোষিত না হওয়া ট্যাবলেট একইভাবে ২ মিলিগ্রাম দ্বারা প্রতিস্থাপিত করা উচিত।
ডায়েনোজেস্ট এন্ডোমেট্রিওসিসের চিকিত্সায় নির্দেশিত। এটি প্রোজেস্টিন শ্রেণীর অন্তর্গত একটি ঔষধ। প্রোজেস্টিন এন্ডোমেট্রিয়াম (জরায়ুর আস্তরণ) এবং স্তনের মতো টিস্যুতে এস্ট্রোজেনের প্রভাব কমায়। এন্ডোমেট্রিয়ামে এস্ট্রোজেন বৃদ্ধির প্রভাব হ্রাস করার মাধ্যমে, ডায়েনোজেস্ট এন্ডোমেট্রিওসিসে আক্রান্ত মহিলাদের পেলভিক ব্যথা কমাতে সহায়তা করে।
অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাবগুলি ডায়েনোজেস্ট গ্রহণের ১ম মাসে বেশি দেখা যায় এবং চিকিত্সার সময়কালের সাথে তা কমে যায়। ডায়েনোজেস্টের ব্যবহারকারীদের মধ্যে নিম্নলিখিত অবাঞ্ছিত প্রভাবের খবর পাওয়া গেছে। চিকিত্সার সময় প্রায়শ পাওয়া পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া যা অন্ততপক্ষে ডায়নোজেস্টের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়েছিল তা হল মাথাব্যথা (৯%), স্তনে অস্বস্তি (৫.৪%), বিষণ্ণ মেজাজ (৫.১%) এবং ব্রণ (৫.১%)।স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: মাথাব্যথা, মাইগ্রেন।কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার: অস্বাভাবিক: অনির্দিষ্ট সংবহনতন্ত্রের ব্যাধি, ধড়ফড়।ভাস্কুলার ডিসঅর্ডার: অস্বাভাবিক: হাইপোটেনশন।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: সাধারণ: বমিবমি ভাব, পেটে ব্যথা, পেট ফাঁপা।বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: ওজন বৃদ্ধি (৩.৬%)মানসিক ব্যাধি: বিষণ্ণ মেজাজ, বিরক্তি, নার্ভাসনেস, মেজাজ পরিবর্তন।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Dienogest acts as an agonist at the progesterone receptor (PR) with weak affinity that is comparable to that of progesterone but has a very potent progestagenic effect in the endometrium, causing endometrial atrophy after prolonged use. It promotes antiproliferative, immunologic and antiangiogenic effects on endometrial tissue. Dienogest reduces the level of endogenous production of oestradiol and thereby suppressing the trophic effects of oestradiol on both the eutopic and ectopic endometrium. Continous administration of dienogest results in hyperprogestogenic and moderately hypoestrogenic endocrine environment, which causes initial decidualization of endometrial tissue. It is an antagonist at androgen receptors, improve androgenic symptoms such as acne and hirsutism [A16570].
Tablet-taking can be started on any day of the menstrual cycle. The dosage of Dienogest is 2 mg daily without any break, taken preferably at the same time each day with some liquid as needed. Tablet must be taken continuously without regard to vaginal bleeding. When a pack is finished, the next one should be started without interruption.In the event of missed tablet(s), the woman should take 2 mg only, as soon as she remembers, and should then continue the next day to take the tablet at her usual time. A tablet not absorbed due to vomiting or diarrhea should likewise be replaced by 2 mg.
Progestogens including Endosis are metabolized mainly by the cytochrome P450 3A4 system . Therefore, inducers or inhibitors of CYP3A4 may affect the progestogen drug metabolism. Known CYP3A4 inhibitors like azole antifungals (e.g, ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (e.g, erythromycin, clarithromycin and roxithromycin), diltiazem, protease inhibitors (e.g, ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir), antidepressants (e.g, nefazodone, fluvoxamine, fluoxetine) may increase plasma levels of progestogens and result in adverse reactions.
Hypersensitivity to dienogest or to any of the excipients of Dienogest. Dienogest should not be used in the presence of any of the conditions such as, Active venous thromboembolic disorder; arterial and cardiovascular disease, (e.g, myocardial infarction, cerebrovascular accident, ischemic heart disease); diabetes mellitus with vascular involvement; presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal; presence or history of liver tumors (benign or malignant); known or suspected sex hormone-dependent malignancies and undiagnosed vaginal bleeding.
Undesirable effects are more common during the 1st months after start of intake of Endosis, and subside with duration of treatment. The following undesirable effects have been reported in users of Endosis. The most frequently reported undesirable effects during treatment that were considered at least possibly related to Endosis were headache (9%), breast discomfort (5.4%), depressed mood (5.1%) and acne (5.1%).Nervous System Disorders: Headache, migraine.Cardiac Disorders: Uncommon: Unspecified circulatory system disorder, palpitations.Vascular Disorders: Uncommon: Hypotension.Gastrointestinal Disorders: Common: Nausea, abdominal pain, flatulence.Metabolism and nutrition disorders: Weight increase (3.6%)Psychiatric Disorders: Depressed mood, irritability, nervousness, altered mood.
There are limited data from the use of Dienogest in pregnant women. Animal studies and data from women exposed to Dienogest during pregnancy reveal no special risks on pregnancy, embryonic/fetal development, birth or development after birth for humans. However, Dienogest should not be administered to pregnant women because there is no need to treat endometriosis during pregnancy.Treatment with Dienogest during lactation is not recommended. Physiochemical properties and animal data indicate excretion of Dienogest in breast milk. A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain from Dienogest therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Before starting Endosis treatment, pregnancy must be excluded. During treatment, patients are advised to use nonhormonal methods of contraception (e.g, barrier method) if contraception is required.As Endosis is a progestogen-only preparation, it can be assumed that special warnings and special precautions for use of other progestogen-only preparations are also valid for the use of Endosis .Changes in Bleeding Pattern: Endosis treatment affects the menstrual bleeding pattern in the majority of women.Hepatic Impairment: Endosis is contraindicated in patients with present or past severe hepatic disease.Impairment of Fertility: Based on available data, ovulation is inhibited in the majority of patients during treatment with Endosis. However, Endosis is not a contraceptive. If contraception is required, a nonhormonal method should be used.
Acute toxicity studies performed with Endosis did not indicate a risk of acute adverse effects in case of inadvertent intake of a multiple of the daily therapeutic dose. There is no specific antidote. Endosis 20-30 mg/day (10-15 times higher dose than in Endosis) over 24 weeks of use were very well tolerated.
Female Sex hormones
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
Use in Children: Endosis is not indicated in children prior to menarche. The safety and efficacy of Endosis in adolescents (menarche to 18 years) has not yet been established.Use in the Elderly: There is no relevant indication for the use of Endosis in the geriatric population.
{'Indications': 'Endosis is indicated for the treatment of endometriosis. This is the preparation of Endosis which belongs to the class of medications called progestins. Progestins reduce the effects of estrogen on tissues such as the endometrium (lining of the uterus) and the breast. By reducing the growth effect of estrogen on the endometrium, Endosis helps to reduce the pelvic pain experienced by women with endometriosis.'}