Elagolix Sodium
ইলাগোলিক্স একটি GnRH রিসেপ্টর এন্টাগনিস্ট যা মানবদেহের পিটুইটারী গ্রন্থির GnRH রিসেপ্টর হতে উৎপন্ন সংকেত কে বাঁধা প্রদান করে। ইলাগোলিক্স রক্তের luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH) -এর মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করার মাধ্যমে ডিম্বাশয়ের যৌন হরমোন, ইস্ট্রাডিয়োল ও প্রোজেস্টেরন হরমোন-এর মাত্রা কমায়।
ইলাগোলিক্সের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থা বাদ দেওয়া উচিত এবং ৭ দিনের মধ্যে এলাগোলিক্স শুরু করা উচিত মাসিক শুরু থেকে।ইলাগোলিক্স ১৫০ মিলিগ্রামের সাথে প্রাথমিক চিকিত্সা: ২৪ মাস পর্যন্ত প্রতিদিন একবার ১৫০ মিলিগ্রাম। কিন্তু মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতার ক্ষেত্রে ৬ মাস পর্যন্ত।ইলাগোলিক্স ২০০ মিলিগ্রামের সাথে প্রাথমিক চিকিত্সা: ২০০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার ৬ মাস পর্যন্ত (সহাবস্থানে থাকা ডিসপারেউনিয়া সহ)। ইলাগোলিক্স ২০০ মিলিগ্রামের সাথে চিকিত্সা ৬ মাসের বেশি হওয়া উচিত নয় কারণ এটি হাড়ের খনিজ হ্রাস করতে পারে ঘনত্ব।মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের ক্ষেত্রে: ইলাগোলিক্স ২০০ মিলিগ্রাম সুপারিশ করা হয় না।শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহার: <১৮ বছর প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
ইলাগোলিক্স এন্ডোমেট্রিয়োসিস-এর ফলে সৃষ্ট মাঝারী থেকে তীব্র ব্যথা উপশমে নির্দেশিত।
গর্ভাবস্থারা সেবনে গর্ভপাত হতে পারে তাই সেবন করা যাবে না। হাড়ের ক্ষয় রোগ, যকৃতের তীব্র জটিলতার ক্ষেত্রে এবং সাইক্লোস্পরিন এবং জেফিব্রোজিল জাতীয় ঔষধের সাথে সেবন করা যাবে না।
সাধারণ: সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে হট ফ্লাশ, রাতে অতিরিক্ত ঘেমে যাওয়া, মাথা ব্যথা, বমি বমি ভাব, অ্যামেনোরিয়া, আর্থ্রালজিয়া, মেজাজ পরিবর্তন ও হাড় ক্ষয়।বিরল: নিদ্রাহীনতা, উদ্ভিন্নতা ও মাত্রাতিরিক্ত হেপাটিক ট্রান্সঅ্যামাইনেজ।
গর্ভবর্তী মহিলাদের উপর এই ঔষধ ব্যবহারে ভ্রূণের ক্ষতি হয় কিনা এরকম যথেষ্ট তথ্য এখনো পাওয়া যায় নাই তবে ইলাগোলিক্স সেবনে গর্ভপাত হতে পারে, তাই গর্ভাবস্থা নিশ্চিত হলে ঔষধ সেবন সাথে সাথে বন্ধ করে দিতে হবে। ইলাগোলিক্স মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা এখনো নিশ্চিত নয়, যেহেতু অনেক ঔষধ মাতৃদুগ্ধের মাধ্যমে নিঃসৃত হয়, মাতৃদুগ্ধদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে তাই এই ঔষধ সেবন করা উচিৎ নয়।
হাড়ের ক্ষয় রোগ: ঔষধের মাত্রা ও স্থিতিকাল-এর ওপর নির্ভর করে অস্থির ঘণত্বকে হ্রাস করে।গর্ভাবস্থা সনাক্ত করার ক্ষমতা হ্রাস: যেহেতু ইলাগোলিক্স সেবনে মাসিক চক্রের পরিবর্তন (যেমন- মাসিক রক্তপাতের পরিমাণ, তীব্রতা বা সময়কাল হ্রাস) ঘটে সেহেতু গর্ভধারণ করলেও বোঝা কঠিন হয়ে পড়ে, তাই গর্ভাবস্থার লক্ষন প্রকাশ পাওয়া মাত্রই পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত হয়ে ঔষধ সেবন বন্ধ করতে হবে।আত্মহত্যার প্রবণতা ও মানসিক রোগ: বিষণ্ণতা, দুশ্চিন্তা অথবা যে কোন মানসিক রোগের সূচনা হলেই সাথে সাথে চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে।যকৃতের ট্রান্সএমাইনেজ নামক এনজাইমকে বৃদ্ধি করে: ঔষধের মাত্রা এ স্থিতিকাল-এর ওপর নির্ভর করে রক্তরসের এলানিন এমিনো ট্রান্সফারেজ-এর মাত্রা বৃদ্ধি করে। সেক্ষেত্রে রোগীদের যকৃতের জটিলতা জনিত লক্ষণ সম্পর্কে সর্বদা সচেতন থাকতে হবে।ইস্ট্রোজেন সমৃদ্ধ জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ি ইলাগোলিক্স-এর কার্যকারিতায় ব্যাঘাত ঘটায়: চিকিৎসা চলাকালীন সময় ও চিকিৎসা শেষ হবার পরবর্তী ২৮ দিন পর্যন্ত হরমোন নির্ভর নয় এমন জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।
রোগীকে নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে এবং লক্ষণ ও উপসর্গ অনুযায়ী চিকিৎসা দিতে হবে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, অন্ধ ও ঠাণ্ডা স্থানে রাখুন। সকল ঔষধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Elagolix is a GnRH receptor antagonist that inhibits endogenous GnRH signaling by binding competitively to GnRH receptors in the pituitary gland. Administration of Elagolix results in dose-dependent suppression of luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH), leading to decreased blood concentrations of the ovarian sex hormones, estradiol and progesterone.
Pregnancy should be excluded before starting treatment with Elagolix and start Elagolix within 7 days from the onset of menses.Initial treatment with Elagolix 150 mg: 150 mg once daily up to 24 months. But in case of moderate hepatic impairment up to 6 months.Initial treatment with Elagolix 200 mg: 200 mg twice daily up to 6 months (with coexisting dyspareunia). Treatment with Elagolix 200 mg should not exist more than 6 months as it may decrease bone mineral density (BMD).In moderate to severe hepatic impairment: Elagolix 200 mg is not recommended.Use in children and adolescents: <18 years not established.
With medicine: May potentiate P-gp substrates (e.g. digoxin), CYP2C19 substrates (e.g. omeprazole; limit doses to <40 mg daily). May antagonize CYP3A substrates. Antagonizes oral midazolam, rosuvastatin; consider increasing their doses. May be antagonized by CYP3A inducers. Reduced efficacy with estrogen-containing contraceptives.With food and others: No known food interaction.
It is contraindicated in pregnant women because exposure to Elagolix early in pregnancy may increase the risk of early pregnancy loss. With known osteoporosis, it can increase the risk of further bone loss. It is also contraindicated for severe hepatic impairment and also with concomitant use of strong organic anion transporting polypeptide OATP1B1 inhibitors (e.g. cyclosporine and gemfibrozil).
Common: The most common side effects include hot flushes, night sweats, headache, nausea, amenorrhea, , arthralgia, mood changes & bone loss. Rare: Insomnia, anxiety & elevated hepatic transaminase.
The limited human data with the use of Elagolix in pregnant women are insufficient to determine whether there is a risk for major birth defects or miscarriage. Exposure to Elagolix early in pregnancy may increase the risk of early pregnancy loss. Use of it is contraindicated in pregnant women. Elagolix has to be discontinued if pregnancy occurs during treatment. There is no information on the presence of elagolix or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed child or the effects on milk production.
Bone Loss: Dose and duration-dependent decreases in bone mineral density (BMD) that may not be completely reversible. Assess BMD in women with additional risk factors for bone loss.Reduced Ability to Recognize Pregnancy: Endolix may alter menstrual bleeding, which may reduce the ability to recognize pregnancy. Perform testing if pregnancy is suspected. Discontinue if pregnancy is confirmed.Suicidal Ideation and Mood Disorders: Advise patients to seek medical attention for suicidal ideation, suicidal behavior, new onset or worsening depression, anxiety, or other mood changes.Hepatic Transaminase Elevations: Dose-dependent elevations in serum alanine aminotransferase (ALT). Counsel patients on signs and symptoms of liver injury.Potential for Reduced Efficacy with Estrogen-Containing Contraceptives: Use non-hormonal contraception during treatment and for one week after discontinuing Endolix.
In case of overdose, patients should be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and initiate appropriate symptomatic treatment, as needed.
Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist
Store in a cool & dry place, protect from light & moisture. Keep all medicines out of reach of children.
No dose adjustment of Endolix is required in women with any degree of renal impairment or end-stage renal disease (including women on dialysis)No dosage adjustment of Endolix is required in women with mild hepatic impairment.Safety and effectiveness of Endolix in patients less than 18 years of age have not been established.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ঔষধের সাথে: এটি পি-জিপি সাবস্ট্রেট (যেমন- ডিক্সিন), CYP2C19 সাবস্ট্রেট (যেমন- ওমিপ্রাজল, দৈনিক ৪০ মি.গ্রা.-এর বেশী নয়) ইত্যাদিকে ত্বরান্বিত করতে পারে। CYP3A-এর মাধ্যমে এটি বাধাগ্রস্ত হয়। এটি ওরাল মিডাজোলাম, রসুভাস্টেটিনকেও বাধাগ্রস্ত করে; এদের ডোজ বাড়ানোর বিষয়ে বিবেচনা করতে হবে। CYP3A ইনডিউসার দিয়েও এটি বাধাগ্রস্ত হতে পারে। ইস্ট্রোজেন সমৃদ্ধ জন্মনিরোধক বড়ি এর কার্যক্ষমতা হ্রাস করে থাকে।খাবার ও অন্যান্যের সাথে: কোন মিথষ্ক্রিয়া নাই।', 'Indications': 'Endolix is indicated for the management of moderate to severe pain associated with endometriosis.'}