Levothyroxine Sodium
এতে আছে কৃত্রিম লিভোথাইরক্সিন (থাইরক্সিন বা টি৪- ও বলা হয়) যা প্রাকৃতিক হরমোন টি8এর অনুরূপ, থাইরয়েড গ্রন্থিতে তৈরি হয়। পেরিফেরাল টিস্যুতে প্রায় ৩০% টি অধিকতর কার্যকারী টি8মেটাবোলাইট ট্রাইআয়োডো থাইরনিনে (টি8) পরিবর্তিত হয়। TBG (থাইরক্সিন বাইন্ডিং গ্লোবিউলিন) টি8এর প্রধান বাহক। এই বন্ধন টি8- কে বিপাক ও রেচন থেকে রক্ষা করে ফলে রক্তে এর অর্ধায়ু বৃদ্ধি পায়। মোট টি8- এর শুধুমাত্র ০.০৩% রক্তে মুক্ত অবস্থায় থাকে। টি8- এর রেচনের অর্ধায়ু ৬-৭ দিন। হাইপার থাইরয়ডিজমে এই অর্ধায়ু কমে ৩-৪ দিন হয়ে যায়, পক্ষান্তরে হাইপোথাইরয়েডিজমে এটি ৯-১০ দিনে হয়ে যায়। নেফ্রোসিস বা হেপাটিক সিরোসিসে যখন প্লাজমায় প্রোটিন এর পরিমান কমে যায় অথবা নির্দিষ্ট ওষুধ দ্বারা প্রোটিন এর সাথে বন্ধন বাধাপ্রাপ্ত হয় তখন টি8এর অর্ধায়ু কমে যায়। থাইরয়েড হরমোন ভাঙনের প্রধান স্থান হল যকৃত। টি8- এর গ্লুকুরনিক ও সালফেটের সাথে সংশ্লেষিত হয়ে ফেনোলিক হাইড্রক্সিল গ্রুপ এর মাধ্যমে প্রস্রাবে নিঃসৃত হয়। থাইরয়েড হরমোন গুলোর একটি এন্টারোহেপাটিক সংবহন রয়েছে, যেহেতু অন্ত্রের হাইড্রোলাইসিস দ্বারা বিমুক্ত হয়ে পুনরায় শোষিত হয়। টি8- এর দীর্ঘ অর্ধায়ুর কারণে লিভোথাইরক্সিন এর দৈনিক একটি ডোজ থেকে জৈবিকভাবে অধিক সক্রিয় টি8- এর অবিচল রক্তের স্তর পাওয়া যায়। অতএব, একবার সঠিক মাত্রাটি প্রতিষ্ঠিত হওয়ার পর থেরাপিউটিক ইফেক্ট পরিবর্তন হওয়ার সম্ভাবনা কম।
প্রাপ্ত বয়স্কদের ক্ষেত্রে:প্রারম্ভিক মাত্রা: ২৫-৫০ মাইক্রোগ্রাম প্রতিদিন। ৬-৮ সপ্তাহের ব্যবধানে ধাপে ধাপে প্রয়োজন অনুযায়ী মাত্রা বাড়াতে হবে। প্রাইমারী হাইপোথাইরয়েডিজমের রোগী ইউথাইরয়েড অবস্থায় আসা পর্যন্ত এবং রক্তে টিএএসএইচ এর পরিমান স্বাভাবিক হওয়া পর্যন্ত লিভোথাইরক্সিন সোডিয়ামের মাত্র ১২.৫-২৫ মাইক্রোগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যায়।মারাত্মক হাইপোথাইরয়েডিজমের রোগীর ক্ষেত্রে প্রারম্ভিক মাত্রা: ১২.৫-২৫ মাইক্রোগ্রাম প্রতিদিন। রক্তে টিএসএইচ এর পরিমান স্বাভাবিক হওয়া পযন্ত প্রতি ২-৪ সপ্তাহ পর পর দৈনিক ২৫ মাইক্রোগ্রাম হারে মাত্রা বাড়াতে হবে।সেকেন্ডারী (পিটুইটারী) অথবা টারসিয়ারী (হাইপোথ্যালাাামিক) হাইপোথাইরয়েডিজমের ক্ষেত্রে: রোগী ইউথাইরয়েড অবস্থায় আসা পর্যন্ত এবং রক্তে ফ্রি টি৪- এর পরিমান পূর্বের স্বাভাবিক সীমায় আনা পর্যন্ত লিভোথাইরক্সিন সোডিয়ামের মাত্রা সমন্বয় করতে হবে।৫০ বছরের অধিক বয়স্ক রোগী অথবা হৃদরোগীর ক্ষেত্রে: দৈনিক ১.৭ মাইক্রোগ্রাম প্রতি কেজি ওজন হিসেবে।শিশুদের ক্ষেত্রে (নবজাতক): অনুমোদিত প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ১০-১৫ মাইক্রোগ্রাম প্রতি কেজি হিসেবে। কার্ডিয়াক ফেইলরের ঝুঁকি আছে এমন শিশুর ক্ষেত্রে কম মাত্রায় ওষুধ শুরু করতে হবে। চিকিৎসা এবং ল্যাবরেটরী পরীক্ষার ফলাফল অনুযায়ী পরবর্তীতে ৪-৬ সপ্তাহের মধ্যে মাত্রা বাড়াতে হবে। রক্তে টি৪এর ঘনত্ব খুব কম (<৫ মাইক্রোগ্রাম/ডেসিলিটার) বা নিরুপনের অযোগ্য হলে লিভোথাইরক্সিনের প্রারম্ভিক মাত্রা হবে দৈনিক ৫০ মাইক্রোগ্রাম।সাধারণভাবে শিশুদের ক্ষেত্রে: দীর্ঘস্থায়ী বা মারাত্মক হাইপোথাইরয়েডিজমের শিশুদের জন্য প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ২৫ মাইক্রোগ্রাম। প্রত্যাশিত ফলাফল না পাওয়া পর্যন্ত প্রতি ২-৪ সপ্তাহ পরপর ২৫ মাইক্রোগ্রাম হারে বাড়াতে হবে। বড় শিশুদের হাইপারএ্যাকটিভিটির উপসর্গ কমানোর জন্য স্বাভাবিক মাত্রার এক চতুর্থাংশ হিসেবে শুরু করতে হবে। পরবর্তীতে স্বাভাবিক পূর্ণ মাত্রা আসা পর্যন্ত প্রতি সপ্তাহে স্বাভাবিক মাত্রার এক চতুর্থাংশ হিসেবে মাত্রা বাড়াতে হবে। প্রতি কেজি ওজন হিসেবে দৈনিক মাত্রা-০-৩ মাস: দৈনিক ১০-১৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি৩-৬ মাস: দৈনিক ৮-১০ মাইক্রেগ্রাম/কেজি৬-১২ মাস: দৈনিক ৬-৮ মাইক্রোগ্রাম/কেজি১-৫ বছর: দৈনিক ৫-৬ মাইক্রোগ্রাম/কেজি৬-১২ বছর: দৈনিক ৪-৫ মাইক্রোগ্রাম/কেজি>১২ বছর কিন্তু অসম্পুর্ন বৃদ্ধি ও বয়ঃসন্ধি: দৈনিক ২-৩ মাইক্রোগ্রাম/কেজিপরিপূর্ণ বৃদ্ধি ও বয়সন্ধি: দৈনিক ১.৭ মাইক্রোগ্রাম/ কেজিরোগীর শারীরিক অবস্থা ও ল্যাবরেটরী পরীক্ষার পরিমাপ অনুযায়ী মাত্রা সমন্বয় করতে হবে।
সাব একিউট থাইরয়ডাইটিসে অস্থায়ী হাইপোথাইরয়ডিজমে ব্যাতীত অন্যান্য হাইপোথাইরয়ডিজমে রিপ্লেসমেন্ট থেরাপী হিসেবে ব্যবহৃত হয়।গলগন্ড, নডিউলের উপস্থিতিতে এবং থাইরয়েড ক্যান্সারের রেডিওলজিকাল এবং/অথবা সার্জিক্যাল চিকিৎসার পর থাইরয়েড স্টিমুলেটিং হরমোন (টিএসএইচ) স্তরের দমনের জন্য ব্যবহৃত হয়।লিথিয়ামের মতো অন্যান্য ওষুধের গলগন্ডজনিত প্রভাবগুলোকে দমন করার জন্য ব্যবহৃত হয়।সাপ্রেশন পরীক্ষায় ডায়াগনষ্টিক এইড হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
যেকোন ধরনের সাবক্লিনিক্যাল বা ওভার্ট থাইরোটক্সিকোসিসের চিকিৎসা করা না হলেএকিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনঅসংশোধিত এড্রেনাল ফেইলিওর
অতিরিক্ত মাত্রায় ব্যবহারজনিত হাইপারথাইরয়েডিজমই মূলতঃ লিভোথাইরক্সিনের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। সেক্ষেত্রে নিম্নলিখিত উপসর্গসমূহ দেখা দেয়-সাধারণ উপসর্গ: ক্লান্তি, ক্ষুধা বৃদ্ধি, ওজনহানি, তাপ অসহনীয়তা, অতিরিক্ত আবেগ, নিদ্রাহীনতা।পেশী ও কঙ্কালতন্ত্র: কাঁপুনী, পেশার দুর্বলতা।রক্ত সংবহনতন্ত্র: বুক ধরফর করা, ট্যাকিকার্ডিয়া, এ্যারিদমিয়া, নাড়ির স্পন্দন এবং রক্তচাপ বৃদ্ধিশ্বসনতন্ত্র: শ্বাসকষ্টপরিপাকতন্ত্র: পাতলা পায়খানা, বমি, পেটব্যাথাত্বক: চুলপড়া, ত্বক লালচে হওয়া
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার ক্যাটাগরি এ। গর্ভাবস্থায় শরীরে লিভোথাইরক্সিনের চাহিদা বৃদ্ধি পায়। মাতৃদুগ্ধে খুব সামান্য পরিমান থাইরয়েড হরমোন নিঃসরিত হয় যা শিশুর ওপর তেমন কোন বিরুপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না। তথাপি স্তন্যদানকারী মায়ের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন প্রয়োজন।
যেসব রোগীদের পিটুইটারি গ্রন্থির ক্রিয়া হ্রাসের কারণে হাইপোথাইরয়েডিজম হয়েছে, তাদের এড্রেনোকর্টিকাল ইনসাফিসিয়েন্সিও থাকতে পারে। লিভোথাইরক্সিন থেরাপি শুরু করার পূর্বে, একিউট এড্রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সি প্রতিরোধ করার জন্য পর্যাপ্ত কর্টিকোস্টেরয়েড রিপ্লেসমেন্টের মাধ্যমে এর চিকিত্সা করা উচিত।হৃদরোগী এবং/অথবা গুরুতর ও দীর্ঘ-বিদ্যমান হাইপোথাইরয়েডিজম রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক মাত্রা বাছাই ও মাত্রার যে কোন বৃদ্ধি যত্নসহকারে করা উচিত। অতিরিক্ত প্রাথমিক মাত্রা বা খুব দ্রুত মাত্রা বৃদ্ধি করলে এনজাইনা বৃদ্ধি বা অবনতির অভিযোগ, এরিদমিয়া, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশান, কার্ডিয়াক ফেইলিওর বা হঠাৎ রক্তচাপ বৃদ্ধি পেতে পারে, বিশেষত বয়স্ক রোগীদের মধ্যেটি৪- দিয়ে চিকিৎসার সময় শারীরিক ওজনের কোনও লক্ষ্যনীয় পরীবর্তন হলে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন।রক্তে টি৩- এবং টি৪এর মাত্রা পর্যবেক্ষণের সময় এটি মনে রাখা উচিত যে টি৩- এর একটি সাধারণ স্তর অর্জনের জন্য একটি উচ্চ মাভাবিক হতে সামান্য বর্ধমান টি৪- এর স্তর প্রয়োজন হবে। প্রাথমিক হাইপোথাইরয়েডিজমে লিভোথাইরক্সিন এর সঠিক ডোজটি সাধারণত রক্তে টিএসএইচ এর মাত্রা পর্যবেক্ষণ করে প্রতিষ্ঠিত করা উচিত এটি স্বাভাবিক হয়েছে কিনা তা দেখার জন্য কারণ থাইরয়েড প্রিপারেশন দ্বারা বিষক্রিয়া হলে মারাত্নক পরিণতি হতে পারে।
মাত্রাতিরিক্ত ব্যবহারের ফলে হাইপারথাইরয়েডিজমের লক্ষণসমূহ দেখা দেয়। যেমন- দ্বিধাগ্রস্থতা, ডিসওরিয়েন্টেশন। এছাড়া সেরেব্রাল এমবোলিজম, শক, কোমা, এমনকি মৃত্যু পর্যন্ত হতে পারে। তবে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের ক্ষেত্রেই শুধুমাত্র এ জাতীয় উপসর্গ দেখা দেবার সম্ভাবনা থাকে। মাত্রাতিরিক্ত ব্যবহারের লক্ষণসমূহ দূর হওয়া পর্যন্ত তাৎক্ষনিকভাবে লিভোথাইরক্সিনের ব্যবহার বন্ধ রাখতে হবে অথবা মাত্রা কমিয়ে ব্যবহার করতে হবে।
৩০° সে এর নিচে, আলো থেকে দূরে ও শুষ্ক স্থানে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
This tablet contains synthetic Levothyroxine (also called Thyroxine or T4) which is identical to the natural hormone T4, produced in the Thyroid gland. About 30% of T4 is converted to the much more active Triiodothyronine (T3) in peripheral tissues. TBG (Thyroxine Binding Globulin) is the major carrier of T4. This binding protects T4 from metabolism and excretion resulting in its long half-life in the circulation. Only about 0.03% of total T4 in plasma is unbound. The half-life of elimination of T4 is 6 to 7 days. In hyperthyroidism, the half-life is shortened to 3 or 4 days, whereas in hypothyroidism it may be 9 to 10 days. In conditions associated with reduced protein in plasma as in nephrosis or hepatic cirrhosis or when binding to protein is inhibited by certain drugs the half-life of T4 may be shortened. The liver is the major site of degradation of Thyroid hormones. T4 is conjugated with Glucuronic and Sulphate conjugates through the Phenolic hydroxyl group and excreted in the urine.There is an enterohepatic circulation of the Thyroid hormones, since they are liberated by hydrolysis in the intestine and reabsorbed. Because of the long half-life of T4, a steady blood level of the biologically more active T3 can be obtained from one single daily dose of Levothyroxine. Therefore, variations in the therapeutic effect are unlikely once the correct dosage has been established.
Adult dose:Initial starting dose: 25-50 mcg/day, with gradual increments in dose at 6-8 week intervals, as needed. The Levothyroxine Sodium dose is generally adjusted in 12.5-25 mcg increments until the patient with primary hypothyroidism is clinically euthyroid and the serum TSH has normalized.In patients with severe hypothyroidism: Initial dose is 12.5-25 mcg/day with increases of 25 mcg/day every 2-4 weeks, accompanied by clinical and laboratory assessment,until the TSH level is normalized.In patients with secondary (pituitary) or tertiary (hypothalamic) hypothyroidism: Levothyroxine Sodium dose should be titrated until the patient is clinically euthyroid and the serum free - T4 level is restored to the upper half of the normal range.For patients older than 50 years or for patients under 50 years of age with underlying cardiac disease: 1.7 mcg/kg/day.Pediatric Dosage (Newborns): The recommended starting dose is 10-15 mcg/kg/day. A lower starting dose should be considered in infants at risk for cardiac failure and the dose should be increased in 4-6 weeks as needed based on clinical and laboratory response to treatment. In infants with very low (<5 mcg/dL) or undetectable serum T4 concentrations, the recommended initial starting dose is 50 mcg/day of Levothyroxine Sodium.Pediatric Dosage (Infants and Children): In children with chronic or severe hypothyroidism, initial dose of 25 mcg/day with increments of 25 mcg every 2-4 weeks until the desired effect is achieved. Hyperactivity in an older child can be minimized if the starting dose is one-fourth of the recommended full replacement dose and the dose is then increased on a weekly basis by an amount equal to one-fourth the full recommended replacement dose until the full recommended replacement dose is reached.0-3 months: 10-15 mcg/kg/day3-6 months: 8-10 mcg/kg/day6-12 months: 6-8 mcg/kg/day1-5 years: 5-6 mcg/kg/day6-12 years: 4-5 mcg/kg/day>12 years but growth and puberty incomplete: 2-3 mcg/kg/dayGrowth and puberty complete: 1.7 mcg/kg/day.The dose should be adjusted based on clinical response and laboratory parameters.
Concurrent use of tri/tetracyclic antidepressants and Thyrolar may increase the therapeutic and toxic effects of both drugs, possibly due to increased receptor sensitivity to catecholamines.Toxic effects may include increased risk of cardiac arrhythmias and CNS stimulation; onset of action of tricyclics may be accelerated. Administration of sertraline in patients stabilized on Thyrolar may result in increased Thyrolar requirements. Addition of Thyrolar to antidiabetic or insulin therapy may result in increased antidiabetic agent or insulin requirements. Careful monitoring of diabetic control is recommended, especially when thyroid therapy is started, changed, or discontinued. Serum digitalis glycoside levels may be reduced in hyperthyroidism or when the hypothyroid patient is converted to the euthyroid state. Therapeutic effect of digitalis glycosides may be reduced.
Untreated subclinical or overt Thyrotoxicosis of any etiologyAcute Myocardial InfarctionUncorrected Adrenal failure.
Adverse reactions associated with Thyrolar therapy are primarily those of hyperthyroidism due to therapeutic overdose. They include the following:General: Fatigue, increased appetite, weight loss, heat intolerance, fever, excessive sweating;Central nervous system: Headache, hyperactivity, nervousness, anxiety, irritability, emotional lability, insomnia.Musculoskeletal: Tremors, muscle weakness.Cardiovascular: Palpitations, tachycardia, arrhythmias, increased pulse and blood pressureRespiratory: Dyspnea.Gastrointestinal: Diarrhea, vomiting, abdominal cramps.Dermatologic: Hair loss, flushing.
Pregnancy Category A. Pregnancy may increase Levothyroxine requirements. Although Thyroid hormones are excreted only minimally in human milk,caution should be exercised when it is administered to a nursing woman.However, adequate replacement doses of Levothyroxine are generally needed to maintain normal lactation.
In patients whose hypothyroidism is due to a decrease in pituitary gland function, there may also be adrenocortical insufficiency;before starting Thyrolar therapy, this should be treated by adequate replacement with Corticosteroids to prevent acute adrenal insufficiency.The choice of the starting dose and of any increases in dosing should be made with great care in patients with cardiovascular disease and/or severe and long-existing hypothyroidism.Too high an initial dose or too rapid an increase in dosing may lead to development or worsening of angina complaints, arrhythmias, myocardial infarction, cardiac failure or to sudden increase in blood pressure, especially in older patients.Any marked change of body weight during treatment with T4 requires adjustment of the dosage.When monitoring blood levels of T3 and T4, it should be borne in mind that a "high" normal to slightly increased T4 level will be necessary in order to obtain a normal level of T3. The correct dosage of Thyrolar in primary hypothyroidism should generally be established by monitoring the serum level of TSH to see whether it has normalized. Because intoxication with Thyroid preparations may have serious consequences.
The signs and symptoms of overdose are those of hyperthyroidism - agitation, confusion, irritability, hyperactivity, headache, sweating, mydriasis, tachycardia, arrhythmias, tachypnoea, pyrexia, increased bowel movements and convulsions. Cerebral embolism, shock, coma, and death have been reported. Symptoms may not necessarily be evident or may not appear until several days after ingestion of Thyrolar. Dose of Thyrolar should be reduced or temporarily discontinued if signs or symptoms of overdosage occur. Treatment is symptomatic.
Thyroid drugs & hormone
Store below 30°C and dry place, protect from light. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'ট্রাই/টেট্রাসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্টস এবং লিভোথাইরক্সিনের একযোগে ব্যবহার উভয় ওষুধের চিকিতসা ও বিষক্রিয়ার প্রভাবগুলিকে বাড়িয়ে তুলতে পারে, সম্ভবত ক্যাটেলঅ্যামিন রিসেপ্টারের সংবেদনশলতা বৃদ্ধি করার কারনে। বিষক্রিয়ার প্রভাবগুলির মধ্যে কার্ডিয়াক অ্যারিদমিয়া এবং সিএনএস উদ্দীপনা বৃদ্ধির ঝুঁকি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। ট্রাইসাইক্লিসগুলির ক্রিয়া শুরু করা ত্বরান্বিত হতে পারে। লিভোথাইরক্সিনে স্থিতিশীল রোগীদের সারট্রালিন ব্যবহারের ফলে লিভোথাইরক্সিনের প্রয়োজনীয়তা বাড়তে পারে। লিভোথাইরক্সিনকে অ্যান্টিডায়াবেটিক বা ইনসুলিন থেরাপিতে যোগ করার ফলে অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট বা ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা বাড়তে পারে। যত্ন সহকারে ডায়াবেটিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়, বিশেষত যখন থাইরয়েড থেরাপি শুরু, পরিবর্তিত বা বন্ধ হয়ে যায়। হাইপারথাইরয়েডিজমে বা হাইপোথাইরয়েড রোগী যখন ইউথাইরয়েড অবস্থায় রুপান্তরিত হয় তখন সিরাম ডিজিটালিস গ্লাইকোসাইডের মাত্রা হ্রাস পেতে পারে। ডিজিটালিস গ্লাইকোসাইডগুলির চিকিৎসার প্রভাব হ্রাস হতে পারে।', 'Indications': 'As replacement therapy in hypothyroidism of any aetiology. Replacement therapy should not be instituted in transient hypothyroidism during the recovery phase of subacute Thyroiditis.For the suppression of Thyroid Stimulating Hormone (TSH) levels in the presence of goitres, nodules and after radiological and/or surgical treatment of Thyroid cancer.For the suppression of the goitrogenic effects of other drugs such as Lithium.As a diagnostic aid in suppression tests.'}