Apremilast
১ দিন থেকে ৫ দিন পর্যন্ত অ্যাপ্রিমিলাস্ট এর প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ টাইট্রেশন নীচে দেখানো হয়েছে। ৫-দিনের টাইট্রেশনের পরে, সুপারিশকৃত মেইনটেনেন্স ডোজ হল ৬ তম দিন থেকে ৩০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার। এই টাইট্রেশনটি প্রাথমিক থেরাপির সাথে যুক্ত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি কমানোর উদ্দেশ্যে করা হয়েছে। অ্যাপ্রিমিলাস্ট খাবার বিবেচনা না করেই দেওয়া যেতে পারে।দিন ১: সকালে ১০ মিলিগ্রামদিন ২: সকালে ১০ মিলিগ্রাম এবং সন্ধ্যায় ১০ মিলিগ্রামদিন ৩: সকালে ১০ মিলিগ্রাম এবং সন্ধ্যায় ২০ মিলিগ্রামদিন ৪: সকালে ২০ মিলিগ্রাম এবং সন্ধ্যায় ২০ মিলিগ্রামদিন ৫: সকালে ২০ মিলিগ্রাম এবং সন্ধ্যায় ৩০ মিলিগ্রামদিন ৬: ৩০ মিলিগ্রাম দিনে দুবারগুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ডোজ সমন্বয় করা উচিৎ। গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাপ্রিমিলাস্টের ডোজ দৈনিক একবার ৩০ মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত। প্রাথমিক ডোজ টাইট্রেশনের জন্য, এটি সুপারিশ করা হয় যে অ্যাপ্রিমিলাস্ট শুধুমাত্র সকালের ডোজটি টাইট্রেট করা উচিৎ এবং সন্ধ্যার ডোজ বাদ দেওয়া উচিৎ।
আরসেনর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, যারা ফটোথেরাপি বা সিস্টেমিক থেরাপির গ্রহণ করেন।
আরসেনর এর প্রায়শই ঘটতে থাকা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া এবং মাথা ব্যাথা। অন্যান্য কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হল উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, বমি, নাওসফারিনজাইটিস, পেটে ব্যথা, অতি সংবেদনশীলতা, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, ডিসপেপসিয়া, ক্লান্তি, ক্ষুধা হ্রাস, কাশি, ফুসকুড়ি, অনিদ্রা।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০ ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Apremilast is a novel, orally available small molecule inhibitor of type-4 cyclic nucleotide phosphodiesterase (PDE-4). PDE-4 is a cyclic adenosine monophosphate (cAMP)-specific phosphodiesterase that is predominantly located in inflammatory cells. By inhibiting PDE-4, apremilast increases intracellular levels of cAMP and thereby inhibits the production of multiple proinflammatory mediators including PDE-4, TNF-alpha, interleukin-2 (IL-2), interferon-gamma, leukotrienes, and nitric oxide synthase. By targeting a central component of the inflammatory signaling cascade rather than a single inflammatory marker, PDE-4 inhibition may restore the homeostatic balance between pro- and anti-inflammatory signalling.
The recommended initial dosage titration of Apremilast from Day 1 to Day 5 is shown below. Following the 5-day titration, the recommended maintenance dosage is 30 mg twice daily taken orally starting on Day 6. This titration is intended to reduce the gastrointestinal symptoms associated with initial therapy. Apremilast can be administered without regard to meals.Day 1: 10 mg in morningDay 2: 10 mg in morning and 10 mg in eveningDay 3: 10 mg in morning and 20 mg in eveningDay 4: 20 mg in morning and 20 mg in eveningDay 5: 20 mg in morning and 30 mg in eveningDay 6: 30 mg twice dailyDosage adjustment in patients with severe renal impairment. Apremilast dosage should be reduced to 30 mg once daily in patients with severe renal impairment. For initial dosage titration, it is recommended that Apremilast be titrated using only the morning schedule and the evening doses be skipped.
Co-administration of strong cytochrome P450 enzyme inducer Rifampin resulted in a reduction of systemic exposure of Arsenor.Therefore.the use of cytochrome P450 enzyme inducers (e.g. Rifampin, Phenobarbital,Carbamazepine, Phenytoin) with Arsenor is not recommended.
Apremilast is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to Apremilast or to any of the excipients in the formulation.
The most frequently occurring side effects of Arsenor are nausea, diarrhea and headache. Other less frequent side effects are upper respiratory tract infection, vomiting, naospharyngitis, abdominal pain, hypersensitivity, gastroesophageal reflux disease, dyspepsia, fatigue, decrease appetite, cough, rash, insomnia.
Pregnancy Category C. It is not known whether Apremilast or its metabolites are present in human milk; however, Apremilast was detected in milk of lactating mice. Caution should be exercised when Apremilast is administered to a nursing woman.
Treatment with Arsenor is associated with an increase in adverse reactions of depression. Patients, their caregivers and families should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of depression, suicidal thoughts or other mood changes and if such changes occur to contact their healthcare provider. Prescribers should carefully evaluate the risks and benefits of continuing treatment with Arsenor if such events occur.During the controlled period of the studies in psoriatic arthritis, weight decrease between 5-10% of body weight was reported in 10% of subjects treated with Arsenor 30 mg twice daily compared to 3.3% treated with placebo.
Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)
Store at cool & dry place, protected from light & moisture. Keep the medicine out of the reach of children.
Use in Paediatric patient: The safety and effectiveness of Arsenor in paediatric patients less than 18 years of age have not been established.
{'Indications': 'Arsenor is indicated for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy.'}