Cyclosporine (Oral)
সলিড অঙ্গ প্রতিস্থাপন: প্রাথমিকভাবে ১০ থেকে ১৫ মিগ্রা/কেজি ২ টি বিভক্ত ডোজে দেওয়া হয় অস্ত্রোপচারের ১২ ঘন্টা আগে থেকে শুরু হয় এবং অস্ত্রোপচারের পরে ১ থেকে ২ সপ্তাহ পর্যন্ত চিকিৎসা অব্যাহত থাকে। মেইনটেনেন্স ডোজটি ধীরে ধীরে ২ থেকে ৬ মিগ্রা/কেজি পর্যন্ত ২ টি বিভক্ত ডোজে দেওয়া উচিত।অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন: প্রাথমিকভাবে ১২.৫ থেকে ১৫ মিগ্রা/কেজি ২ টি বিভক্ত ডোজে দেওয়া হয়, প্রতিস্থাপনের আগের দিন থেকে ডোজ শুরু হয়। প্রতিস্থাপনের ১ বছর পর ডোজ ধীরে ধীরে শূন্যে নেমে যাওয়ার আগ পর্যন্ত মেইনটেনেন্স থেরাপি ২ টি বিভক্ত ডোজে ১২.৫ মিগ্রা/কেজি ডোজে কমপক্ষে ৩ মাস (এবং বিশেষ ক্ষেত্রে ৬ মাস) চালিয়ে যাওয়া উচিত।এন্ডোজেনাস ইউভাইটিস: প্রাথমিকভাবে ৫ মিগ্রা/কেজি প্রতিদিন ওড়ালি ২ টি বিভক্ত ডোজে দেওয়া হয়। মেইনটেনেন্স থেরাপিতে, ডোজটি ধীরে ধীরে সর্বনিম্ন কার্যকর স্তরে হ্রাস করা উচিত।নেফ্রোটিক সিনড্রোম: প্রাথমিকভাবে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ৫ মিগ্রা/কেজি এবং শিশুদের জন্য ৬ মিগ্রা/কেজি ২ টি বিভক্ত ডোজে দেওয়া হয়। কিডনি দুর্বলতার ক্ষেত্রে, প্রাথমিক ডোজ প্রতিদিন ২.৫ মিগ্রা/কেজির বেশি হওয়া উচিত নয়। মেইনটেনেন্স থেরাপির জন্য, ডোজটি ধীরে ধীরে সর্বনিম্ন কার্যকর স্তরে হ্রাস করা উচিত।রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: প্রথম ৬ সপ্তাহের জন্য, প্রস্তাবিত ডোজ হল ৩ মিগ্রা/কেজি প্রতিদিন ২ টি বিভক্ত ডোজে। সম্পূর্ণ কার্যকারিতা অর্জনের জন্য, ১২ সপ্তাহ পর্যন্ত সাইক্লোস্পোরিন থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে। মেইনটেনেন্স থেরাপির জন্য, ডোজটি সহনীয়তা অনুসারে পৃথকভাবে টাইট্রেট করতে হবে।সোরিয়াসিস এবং এটোপিক ডার্মাটাইটিস: প্রাথমিকভাবে ২৫ মিগ্রা/কেজি প্রতিদিন ওড়ালি ২ টি বিভক্ত ডোজে এবং যাদের অবস্থার দ্রুত উন্নতি প্রয়োজন তাদের প্রতিদিন ৫ মিগ্রা/কেজি ডোজ দেওয়া হয়। মেইনটেনেন্স থেরাপির জন্য, ডোজগুলি পৃথকভাবে সর্বনিম্ন কার্যকর স্তরে টাইট্রেট করতে হবে।
সাইক্লোস্পোরিন নিম্নোক্ত ক্ষেত্রে নির্দেশিত-প্রতিস্থাপনের নির্দেশনায়ঃকঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপনঅস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপনঅ-প্রতিস্থাপনের নির্দেশনায়ঃএন্ডোজেনাস ইউভাইটিসনেফ্রটিক সিন্ড্রোমরিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসসোরিয়াসিসঅ্যাটমিক ডার্মাটাইটিস
রেনাল: রেনাল ডিসফাংশন।কার্ডিওভাস্কুলার: উচ্চ রক্তচাপ।স্নায়ুতন্ত্র: কম্পন, মাথাব্যথা, প্যারেস্থেসিয়া।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট এবং লিভার: অ্যানোরেক্সিয়া, বমিবমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, জিঞ্জিভাল হাইপারপ্লাসিয়া এবং হেপাটিক কর্মহীনতা।বিপাকীয়: হাইপারলিপিডেমিয়া, হাইপারুরেসেমিয়া, হাইপারক্যালেমিয়া, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া।মাস্কিউলোস্কেলেটাল: পেশী ক্র্যাম্প, মায়ালজিয়া এবং খুব কমই পেশী দুর্বলতা, মায়োপ্যাথি।হেমোপোয়েটিক: সাধারণত অস্বাভাবিক কিন্তু রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া হতে পারে।ত্বক এবং উপাঙ্গ: হাইপারট্রাইকোসিস এবং অ্যালার্জিজনিত ফুসকুড়ি।
বোতল খোলার ২ মাসের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত এবং ১৫° থেকে ৩০° সেলসিয়াসের মধ্যে সংরক্ষণ করা উচিত।
Cyclosporine is a cyclic polypeptide consisting of 11 amino acids. It is a potent immunosuppressive agent, which prolongs survival of allogeneic transplants of skin, heart, kidney, pancreas, bone marrow, small intestine or lung. Cyclosporine acts specifically and reversibly on lymphocytes. Unlike cytostatic agents, it does not depress haemopoiesis and has no effect on the function of phagocytic cells. Patients treated with Cyclosporine are less prone to infection than those receiving other immunosuppressive therapy.
Solid organ transplantation: Initially 10 to 15 mg/kg given in 2 divided doses starting 12 hours before surgery and to continue for 1 to 2 weeks post-operatively. Maintenance dose should be gradually reached to 2 to 6 mg/kg given in 2 divided doses.Bone marrow transplantation: Initially 12.5 to 15 mg/kg given in 2 divided doses, starting on the day before transplantation. Maintenance treatment of 12.5 mg/Kg in 2 divided doses should be continued for at least 3 months (and preferably for 6 months) before the dose is gradually decreased to zero by 1 year after transplantation.Endogenous uveitis: Initially 5 mg/kg per day orally given in 2 divided doses are recommended. For maintenance treatment, the dose should be slowly reduced to the lowest effective level.Nephrotic syndrome: Initially 5 mg/kg for adults and 6 mg/kg for children given in 2 divided doses. In case of renal impairement, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg per day. For maintenance treatment, the dose should be slowly reduced to the lowest effective level.Rheumatoid arthritis: For the first 6 weeks, the recommended dose is 3 mg/kg per day in 2 divided doses. To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sporium therapy may be required. For maintenance treatment, the dose has to be titrated individually according to tolerability.Psoriasis & Atopic dermatitis: Initially 2.5 mg/kg per day orally given in 2 divided doses and 5 mg/kg per day for patients whose condition requires rapid improvement. For maintenance treatment, doses have to be titrated individually to the lowest effective level.
Drugs that decrease Neoral levels: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, nafcillin, sulfadimidine i.v., rifampicin, octreotide, probucol, orlistat, hypericum perforatum, ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.Drugs that increase Neoral levels: Macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, azithromycin and clarithromycin), ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, diltiazem, nicardipine, verapamil, lercanidipine, metoclopramide, oral contraceptives, danazol, methylprednisolone (high dose), allopurinol, amiodarone, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine.Other relevant drug interactions: Neoral may reduce the clearance of digoxin, colchicine, prednisolone and HMG-CoA reductase inhibitors (statins).
Hypersensitivity to ciclosporin or to any of the excipients of Sandimmun Neoral. The following additional contraindications apply to the non-transplant indications:Kidney failure, except in patients with nephrotic syndrome, in whom disease-related moderate increases in baseline serum creatinine values (max. 200umol/L in adults and max. 140umol/L in children) improve and cautious therapy (max. 2.5mg/kg/day) is thus permitted.Uncontrolled hypertensionUncontrolled infectionHistory of known or diagnosed malignancy of any kind except premalignant or malignant skin changes.
Renal: Renal dysfunction.Cardiovascular: Hypertension.Nervous system: Tremor, headache, paraesthesia.Gastrointestinal tract and liver: Anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, gingival hyperplasia and hepatic dysfunction.Metabolic: Hyperlipidaemia, hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia.Musculoskeletal: Muscle cramps, myalgia and rarely muscle weakness, myopathy.Haemopoietic: Usually uncommon but anaemia, thrombocytopenia can occur.Skin and appendages: Hypertrichosis and allergic rashes.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and, therefore, Sporium should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. Cyclosporine passes into breast milk. Mothers receiving treatment with Sporium should not breast-feed.
Neoral increases the risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly those of the skin. So patients should be warned to avoid excess ultraviolet light exposure. Neoral may develop bacterial, fungal, parasitic and viral infections. So therapeutic strategies should be employed for long-term immunosuppressive therapy. A reversible increase in serum creatinine and urea may occur during the first few weeks of Sporium therapy and usually responding to dose reduction. In elderly patients, renal function should be monitored with particular care. Regular monitoring of blood pressure is required during Sporium therapy; if hypertension develops, appropriate antihypertensive treatment must be instituted. Neoral enhances the risk of hyperkalaemia, especially in patients with renal dysfunction. Caution is also required when Neoral is co-administered with potassium sparing drugs. Neoral enhances the clearance of magnesium. If considered necessary, magnesium supplementation should be given. Caution should be observed in treating patients with hyperuricaemia. During treatment with Neoral, vaccination may be less effective; the use of live-attenuated vaccines should be avoided. Non-transplant patients with impaired renal function, uncontrolled hypertension, uncontrolled infections, or any kind of malignancy should not receive Neoral.
Renal dysfunction, which resolve following drug withdrawal, may occur. Elimination can be achieved only by nonspecific measures, including gastric lavage, as Neoral is not dialyzable to any great extent, nor is it cleared well by charcoal hemoperfusion.
Immunosuppressant, Vaccines, Anti-sera & Immunoglobulin
Sporium oral solution should be used within 2 months of opening the bottle and be stored between 15 to 30°C, preferably not below 20°C for prolonged periods, as it contains oily components which tend to solidify at low temperatures. A jelly-like formation may occur below 20°C, which is reversible at temperatures up to 30°C. Slight sediment may still be observed which does not affect the efficacy and safety of the product.
{'Indications': 'Neoral is indicated in transplantation-Solid organ transplantationBone marrow transplantationNon-transplantation indications-Endogenous uveitisNephrotic syndromeRheumatoid arthritisPsoriasisAtopic dermatitis'}