Febuxostat
প্রস্তাবিত শুরুর ডোজ: একটি ফেবুক্সোস্ট্যাট ৪০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার। ফেবুক্সোস্ট্যাট ৪০ মি.গ্রা. ট্যাবলেটের সাথে ২ সপ্তাহ পরে যে সমস্ত রোগীদের সিরাম ইউরিক অ্যাসিড প্রতি ৬ মি.গ্রা./ডে.লি. এর কম হয় না, তাদের জন্য একটি ফেবুক্সোস্ট্যাট ৮০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি ফেবুক্সোস্ট্যাট ৮০ মি.গ্রা. ট্যাবলেটের সাথে ২-৪ সপ্তাহ পরে সিরাম ইউরিক অ্যাসিড প্রতি ৬ মি.গ্রা./ডে.লি. এর কম হয়, তাহলে একটি ফেবুক্সোস্ট্যাট ১২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।টিউমার লাইসিস সিনড্রোম: প্রস্তাবিত ডোজ হল একটি ফেবুক্সোস্ট্যাট ১২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট প্রতিদিন একবার। ফেবুক্সোস্ট্যাট ১২০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট সাইটোটক্সিক থেরাপি শুরুর দুই দিন আগে শুরু করা উচিত এবং ন্যূনতম ৭ দিন অব্যাহত রাখা উচিত। তবে ক্লিনিকাল রায় অনুসারে কেমোথেরাপির সময়কাল অনুসারে চিকিত্সা ৯ দিন পর্যন্ত দীর্ঘায়িত হতে পারে।গাউট ফ্লেয়ার: ফেবুক্সোস্ট্যাট ট্যাবলেট খাওয়ার পর সিরাম ইউরিক অ্যাসিডের মাত্রা পরিবর্তিত হওয়ার ফলে টিস্যু জমা থেকে ইউরেট সচল হওয়ার কারণে গাউট ফ্লেয়ার হতে পারে। জ্যানুরিক (ফেবুক্সোস্ট্যাট) ট্যাবলেট গ্রহণ করার সময় একটি নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (NSAID) বা কোলচিসিন সহ ফ্লেয়ার প্রফিল্যাক্সিস সুপারিশ করা হয়। চিকিত্সার সময় যদি গাউট ফ্লেয়ার দেখা দেয় তবে ফেবুক্সোস্ট্যাট ট্যাবলেট বন্ধ করার দরকার নেই। গাউট ফ্লেয়ার একই সাথে পরিচালনা করা উচিত, যেমনটি পৃথক রোগীর জন্য উপযুক্ত।রেনাল বৈকল্য: হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে ফেবুক্সোস্ট্যাট পরিচালনা করার সময় কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।হেপাটিক বৈকল্য: হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে ফেবুক্সোস্টাট এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
গাউস্ট্যাট ট্যাবলেট গাউট রোগীদের হাইপারইউরিসেমিয়ার দীর্ঘস্থায়ী ব্যবস্থাপনার জন্য নির্দেশিত। গাউস্ট্যাট ট্যাবলেট উপসর্গহীন হাইপারইউরিসেমিয়ার চিকিত্সার জন্য সুপারিশ করা হয় না।
যে সকল রোগী অ্যাজাথিওপ্রিন, মারক্যাপটোপিউরিন বা থিওফাইলিন ব্যবহার করছে তাদের ক্ষেত্রে ফেবুক্সোস্টাট ব্যবহার করা যাবে না।
সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল গাউট ফ্লেয়ার, লিভারের কার্যকারিতা অস্বাভাবিকতা, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, ফুসকুড়ি এবং ইডিমা। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি বেশিরভাগই হালকা বা মাঝারি তীব্রতা ছিল। গাউস্ট্যাট-এর বিরল গুরুতর অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা গিয়েছে।
গর্ভাবস্থার জন্য ক্যাটাগরি 'সি' ওষুধ। গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের পর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া যায়নি তবে যখন ভ্রুণের ক্ষতির তুলনায় সুস্থতার অধিক নিশ্চয়তা যুক্তিসঙ্গত প্রমানিত হবে তখনই ফেবুক্সোস্টাট দেয়া যেতে পারে। স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে সাবধানতা অবলম্বন করতে হবে।
কিছু কিছু রোগীর ক্ষেত্রে ফেবুক্সোস্টাট শুরুর প্রথমে বাতের ব্যথা বেড়ে যাওয়ার সম্ভাবনা থাকে। তখন ফেবুক্সোস্টাট বন্ধ না করে এর সাথে ব্যথার ওষুধ বা কোলচিচিন ৬ মাস পর্যন্ত ব্যবহার করতে হবে।হার্টের এবং স্ট্রোকের রোগীদের ক্ষেত্রে ডাক্তারের পরামর্শানুযায়ী ব্যবহার করতে হবে।লিভার সঠিকভাবে কাজ করছে কিনা তা লক্ষ্য রাখতে হবে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০° ডিগ্রী সেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Febuxostat is a non-purine, selective xanthine oxidase (XO) inhibitor. It decreases serum uric acid level by inhibiting xanthine oxidase, which is responsible for uric acid production. Xanthine oxidase breaks down hypoxanthine to xanthine and thus to uric acid. Febuxostat is not expected to inhibit other enzymes involved in purine and pyrimidine synthesis and metabolism at therapeutic concentrations.
The recommended starting dose: Febuxostat 40 mg tablet once daily. For patients who do not achieve a serum uric acid less than 6 mg per dL after 2 weeks with Febuxostat 40 mg tablet, One Febuxostat 80 mg tablet once daily is recommended. If serum uric acid less than 6 mg per dL after 2-4 weeks with Xanuric 80 (Febuxostat 80mg) tablet, then one Febuxostat 120 mg tablet once daily is recommended.Tumor Lysis Syndrome: The recommended dose is one Febuxostat 120 mg tablet once daily. Febuxostat 120 mg tablet should be started two days before the beginning of cytotoxic therapy and continued for a minimum of 7 days. However treatment may be prolonged up to 9 days according to chemotherapy duration as per clinical judgment.Gout Flares: Gout flares may occur after initiation of Feboxostat tablets due to changing serum uric acid levels resulting in mobilization of urate from tissue deposits. Flare prophylaxis with a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or colchicine is recommended upon initiation of Febuxostat tablets. If a gout flare occurs during treatment, Feboxostat tablets need not be discontinued. The gout flare should be managed concurrently, as appropriate for the individual patient.Renal impairment: No dose adjustment is necessary when administering Febuxostat in patients with mild to moderate renal impairment.Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.Pediatric Use: Safety and effectiveness in pediatric patients under 18 years of age have not been established
Mercaptopurine/Azathioprine: On the basis of the mechanism of action of Goustat on XO inhibition concomitant use is not recommended. Inhibition of XO by Goustat may cause increased plasma concentrations of these drugs leading to toxicity.Rosiglitazone/CYP2C8 substrates: Co-administration of Goustat with rosiglitazone or other CYP2C8 substrates is not expected to require any dose adjustment for those compounds.Naproxen and other inhibitors of glucuronidation: Goustat metabolism depends on Uridine Glucuronosyl Transferase (UGT) enzymes. Medicinal products that inhibit glucuronidation, such as NSAIDs and probenecid, could in theory affect the elimination of Goustat. Goustat can be co-administered with naproxen with no dose adjustment of Goustat or naproxen being necessary.Inducers of glucuronidation: Potent inducers of UGT enzymes might possibly lead to increased metabolism and decreased efficacy of Goustat. Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation. Conversely, cessation of treatment of an inducer might lead to increased plasma levels of Goustat.Colchicine/ Indometacin/ Hydrochlorothiazide/ Warfarin: Goustat can be co-administered with colchicine or indomethacin with no dose adjustment of Goustat. No dose adjustment is necessary for hydrochlorothiazide or warfarin when administered with Goustat .Antacids: Concomitant ingestion of an antacid containing magnesium hydroxide and aluminium hydroxide has been shown to delay absorption of Goustat  (approximately 1 hour) and to cause a 32% decrease in Cmax, but no significant change in AUC was observed. Therefore, Goustat  may be taken without regard to antacid use.
Febuxostat is contraindicated in patients being treated with azathioprine, mercaptopurine, or theophylline.
The most commonly reported adverse reactions are gout flares, liver function abnormalities, diarrhoea, nausea, headache, rash and oedema. These adverse reactions were mostly mild or moderate in severity. Rare serious hypersensitivity reactions to Goustat have observed.
Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Febuxostat should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. It is not known whether this drug is excreted in human milk. Caution should be exercised when Febuxostat is administered to a nursing woman.
Gout Flare: An increase in gout flares is frequently observed during initiation of anti-hyperuricemic agents, including Goustat. If a gout flare occurs during treatment, Goustat need not be discontinued. Prophylactic therapy (i.e., non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or colchicine upon initiation of treatment) may be beneficial for up to six months.Cardiovascular Events: A higher rate of cardiovascular thromboembolic events was observed in patients treated with Goustat than allopurinol in clinical trials. Monitor for signs and symptoms of MI and stroke.Liver Enzyme Elevation: Transaminase elevations have been observed in Goustat -treated patients. Monitor liver function tests periodically.
Febustat was studied in healthy subjects in doses up to 300 mg daily for seven days without evidence of dose-limiting toxicities.
Drugs used in Gout
Keep below 30°C temperature, away from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'Mercaptopurine/Azathioprine: গাউস্ট্যাটের ক্রিয়া পদ্ধতির ভিত্তিতে XO নিষেধ সহযোগে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না। গাউস্ট্যাট দ্বারা XO-এর নিষেধাজ্ঞা এই ওষুধগুলির প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধির কারণ হতে পারে যা বিষাক্ততার দিকে পরিচালিত করে।Rosiglitazone/CYP2C8 সাবস্ট্রেটস: গাউস্ট্যাটের সাথে রোজিগ্লিটাজোন বা অন্যান্য CYP2C8 সাবস্ট্রেটের সহ-প্রশাসনের জন্য এই যৌগের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হবে বলে আশা করা যায় না।নেপ্রোক্সেন এবং গ্লুকুরোনাইডেশনের অন্যান্য ইনহিবিটরস: গাউস্ট্যাট বিপাক ইউরিডিন গ্লুকুরোনোসিল ট্রান্সফারেজ (ইউজিটি) এনজাইমের উপর নির্ভর করে। এনএসএআইডি এবং প্রোবেনিসিডের মতো গ্লুকুরোনাইডেশনকে বাধা দেয় এমন ঔষধি দ্রব্যগুলি তাত্ত্বিকভাবে গাউস্ট্যাট নির্মূলকে প্রভাবিত করতে পারে। গাউস্ট্যাটকে নেপ্রোক্সেনের সাথে সহ-প্রশাসিত করা যেতে পারে, গাউস্ট্যাট বা নেপ্রোক্সেনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।গ্লুকুরোনিডেশনের সূচনাকারী: ইউজিটি এনজাইমের শক্তিশালী প্রবর্তক সম্ভবত বিপাক বৃদ্ধি এবং গাউস্ট্যাটের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। তাই গ্লুকুরোনিডেশনের শক্তিশালী প্রবর্তক দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার ১-২ সপ্তাহ পরে সিরাম ইউরিক অ্যাসিড পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। বিপরীতভাবে, একটি প্রবর্তকের চিকিত্সা বন্ধ করার ফলে গাউস্ট্যাটের প্লাজমা স্তর বৃদ্ধি পেতে পারে।কোলচিসিন / ইন্ডোমেটাসিন / হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড / ওয়ারফারিন: গাউস্ট্যাট গাউস্ট্যাট-এর ডোজ সমন্বয় ছাড়াই কোলচিসিন বা ইন্ডোমেথাসিনের সাথে সহ-প্রশাসিত হতে পারে। হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড বা ওয়ারফারিনের জন্য গাউস্ট্যাট ব্যবহার করার সময় কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।অ্যান্টাসিড: ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড ধারণকারী একটি অ্যান্টাসিড সহযোগে গ্রহণের ফলে গাউস্ট্যাট (প্রায় ১ ঘন্টা) শোষণে দেরি হয় এবং Cmax ৩২% কমে যায়, কিন্তু AUC-তে কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি। তাই, গাউস্ট্যাট এন্টাসিড ব্যবহার বিবেচনা না করেই নেওয়া যেতে পারে।', 'Indications': 'Goustat tablets are indicated for the chronic management of hyperuricemia in patients with gout. Goustat tablets are not recommended for the treatment of asymptomatic hyperuricemia.'}