Imipenem + Cilastatin
ইহা হচ্ছে ইমিপেনেম ও সিলাস্ট্যাটিনের যৌথ প্রস্তুতি। ইমিপেনেম একটি পেনেম ব্যাক্টেরিয়ারোধী ঔষধ। সিলাস্ট্যাটিন একটি রেনাল ডিহাইড্রোপেপ্টিডেজ নিরোধক যা ইমিপেনেমের বিপাক রোধ করে। ইমিপেনেমের ব্যাকটেরিয়ানাশক কার্যকারিতার মূলে আছে কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণে বাধা দেয়ার ক্ষমতা। এর সর্বাধিক আসক্তি দেখা যায়Escherichia coliব্যাকটেরিয়ার 1A, 1B, 2, 4, 5 ও 6 নম্বর এবংPseudomonas aeruginosaএর 1A, 1B, 2, 4 ও 5 নম্বর পেনিসিলিন বাইন্ডিং প্রোটিনের (PBP) প্রতি। ইমিপেনেমের প্রাণ নাশক প্রভাব অবশ্য আসে PBP 1B আর PBP 2 এর সাথে আবদ্ধ হওয়ার ফলে। বেটা-ল্যাক্টামেজের, বিশেষ করে গ্রাম-নেগেটিভ এবং গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়ার উৎপন্ন করা পেনিসিলেনেজ এবং সেফালোস্পোরিনেজের উপস্থিতিতে ইমিপেনেম উচ্চ মাত্রার স্থায়িত্ব প্রদর্শন করে। এটি বিশেষ কয়েকটি গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়ার; যারা সহজাতভাবেই বেটা ল্যাকটাম এ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধী যেমনঃPseudomonas aeruginosa, Serratia sppএবংEnterobacter sppএর বেটা-ল্যাক্টামেজের শক্তিশালী নিবারক।
প্রাপ্তবয়স্ক রুগীর জন্য: এর মাত্রা নির্ভর করবে নিশ্চিত অথবা সন্দেহভাজন প্যাথজেনের সংবেদনশীলতার উপর।স্বাভাবিক কিডনি ক্ষমতাসম্পন্ন (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৯০মি.লি/মিনিট অথবা বেশি) প্রাপ্তবয়স্ক রুগীর জন্য প্রস্তাবিত রেজিমেন ৫০০ মি.গ্রা. প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর অথবা ১০০০ মি.গ্রা. প্রতি ৮ ঘন্টা অন্তর অথবা ১০০০ মি.গ্রা. প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর।যেসব রুগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৯০ মি.লি./মিনিট এর চাইতে কম তাদের জন্য মাত্রা অবশ্যই কমিয়ে নিতে হবে।যেসব রুগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ১৫ মি.লি./মিনিট এর চাইতে কম তাদের ক্ষেত্রে ইহা প্রয়োগ করা যাবে না যদি না ৪৮ ঘন্টার মধ্যে হিমোডায়ালাইসিস হবার থাকে।শিরাপথে প্রয়োগের জন্য এর ভায়ালের মধ্যে যথার্থ ডাইলুয়েন্ট মিশাতে হবে এবং তা যথার্থ ইনফিউশন সল্যুশন দিয়ে ডাইলুট করে নিতে হবে।পেডিয়াট্রিক এবং নন-সিএনএস রুগীর জন্য এর প্রস্তাবিত মাত্রা:৩ মাস বা তার অধিক বয়সের ক্ষেত্রে: ১৫-২৫ মি.গ্রা./কেজি প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর অন্তর৩ মাস বা তার কম বয়সের ক্ষেত্রে (ওজন ১৫০০ গ্রাম বা তার অধিক):৪ সপ্তাহ থেকে ৩ মাস বয়স: ২৫. মি.গ্রা./কেজি প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর অন্তর১ থেকে ৪ সপ্তাহ বয়স: ২৫. মি.গ্রা./কেজি প্রতি ৮ঘন্টা অন্তর অন্তর১ সপ্তাহের কম বয়স: ২৫. মি.গ্রা./কেজি প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর অন্তর৫০০ মি.গ্রা. বা তার কম ডোজ শিরাপথে ২০-৩০ মিনিট ব্যাপি প্রয়োগ করতে হবে। ৫০০ মি.গ্রা. এর অধিক ডোজ শিরাপথে ৪০-৬০ মিনিট ব্যাপি প্রয়োগ করতে হবে। এক দিনের জন্য সর্বাধিক ৪ গ্রাম/দিন এর অধিক ডোজ নির্দেশিত নয়।
ইহা শিরায় প্রয়োগের জন্য ইমিপেনেম, যা একটি পেনেম এন্টিব্যাক্টেরিয়াল এবং সিলাস্ট্যাটিনের, যা একটি রেনাল ডিহাইড্রোপেস্টিডেজ নিরোধক এর যৌথ প্রস্তুতি, যা নিম্নবর্ণিত গুরুতর সংক্রমণের ক্ষেত্রে নির্দেশিত:নিম্ন শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণগায়নোকলজিক ইনফেকশনত্বক ও ত্বকীয় প্রত্যাঙ্গের সংক্রমণইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশনব্যাক্টেরিয়াল সেপ্টিসেমিয়াএন্ডোকারডাইটিসইন্ট্রা অ্যাবডমিনাল ইনফেকশনবোন এবং জয়েন্ট ইনফেকশন
এই প্রস্তুতির কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশিলতা।
ফ্লেবিটিসবমিভাব, বমি, ডায়রিয়ার‍্যাশ, প্রুরিটাস, আরটিকারিয়াইনজেকশনের স্থান হাইপোটেনশনখিঁচুনি, মাথা ঘোরা, নিদ্রালুতাইরাইদিমা, শিবার ইনডুরেশনজ্বর
প্রেগন্যান্সি ক্যাটেগরি "সি"। গর্ভবতী মহিলাদের উপর সুনির্দিষ্ট এবং পর্যাপ্ত পরীক্ষা করা হয়নি। গর্ভাবস্থায় শুধু মাত্র তখনই ব্যবহার করতে হবে যদি মায়ের স্বাস্থ্যঝুঁকি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুকি আপেক্ষা বেশী হয়। ইমিপেনেম এবং সিলাস্ট্যাটিন সোডিয়াম মাতৃদুগ্ধে ক্ষরিত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ঔষধ মাতৃদুগ্ধে ক্ষরিত হয় তাই স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে।
অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া: বিটা-ল্যাকটাম দ্বারা চিকিৎসার ক্ষেত্রে জটিল এবং কদাচিৎ মারাত্তক অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার নজির রয়েছে। যদি কোন সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা যায় তবে তাৎক্ষনিক প্রয়োগ বন্ধ করতে হবে।খিঁচুনি: এই এ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহারে খিঁচুনি এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতান্ত্রিক জটিলতা যেমন কনফিউশনাল স্টেটস এবং মায়োক্লিনিক এক্টিভিটি হওয়ার নজির আছে। যদি ফোকাল ট্রেমর, নায়োকোনাস অথবা খিঁচুনি হয় তার রুগীকে নিউরোলজিকালি নিরীক্ষণ করতে হবে এবং অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি দিতে হবে এবং এই ওষুধের মাত্রা। পুনঃনিরীক্ষণ করতে হবে মাত্রা কমানো বা এন্টিব্যাক্টেরিয়াল বন্ধ করার জন্য।
শিরায় প্রয়োগের জন্য এই সল্যুশনের পুনর্গঠন ও প্রস্তুতির নির্দেশিকা:নিয়নেটদের ক্ষেত্রে প্রয়োগের জন্য বেনজাইল এলকোহল উপস্থিত ডাইল্যুয়েন্ট ব্যবহার করা যাবে না কারণ এতে নিয়নেটদের বিষক্রিয়ার সম্পর্ক পাওয়া গিয়েছে। যেহেতু তিন মাসের অধিক বয়সী শিশুর ক্ষেত্রে বিষক্রিয়া নির্দেশিত হয়নি, এই বয়সী ছোট শিশুর ক্ষেত্রে বেনজাইল এলকোহলের বিষক্রিয়ার ঝুঁকি থাকতে পারে।ভায়ালের পাউডার পুনর্গঠনের জন্য অবশ্যই আনুমানিক ১০ মিলি ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ব্যবহার করতে হারে (সরবরাহকৃত)এই ঔষধের পুনর্গঠিত সল্যুশনের রং স্বচ্ছ থেকে হলুদ পর্যন্ত হতে পারে। স্বচ্ছ হতে হলুদ পর্যন্ত রং এর পার্থক্য কার্যকারিতার কোন পরিবর্তন ঘটায় না।পুনর্গঠিত সাস্পেনশন সরাসরি শিরাপথে প্রয়োগ করা যাবে না।শিরায় প্রয়োগের জন্য পুনর্গঠনের পর ডায়াল ভালভাবে ঝাকিয়ে তৈরিকৃত সাস্পেনশন ১০০ মিলি ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনফিউশন সল্যুশনের (সরবরাহকৃত) মধ্যে স্থানান্তর করতে হবে।ইনফিউশন সল্যুশনের মধ্যে ডায়ালের উপাদান পুরোপুরি স্থানান্তর নিশ্চিত করার জন্য আরও ১০ মিলি ইনফিউশন সল্যুশন দিয়ে পুনরায় স্থানান্তর করতে হবে। সল্যুশন স্বচ্ছ হওয়া পর্যন্ত ঝাঁকাতে হবে।শিরায় প্রয়োগের পণ্যের ক্ষেত্রে সর্বদা চোখ দিয়ে ভালভাবে যাচাই করে দেখতে হবে কোন দৃশ্যমান কণা রয়েছে কি না এবং বিবর্ণতা দেখা যাচ্ছে কি না।পুনর্গঠিত সল্যুশনের সংরক্ষণ: এই কম্বিনেশন সিঙ্গেল ডোজ ভায়াল সরবরাহকৃত ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্বারা পুনর্গঠিত করা হলে স্বাভাবিক তাপমাত্রায় ৪ ঘন্টা এবং রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ (৫° সেলসিয়াস) করলে ২৪ ঘন্টা সন্তোষজনক কার্যক্ষমতা বজায় রাখে। এই কম্বিনেশন কে হিমায়িত করা যাবে না।
২৫° সেলসিয়াস তাপমাত্রা বা তার নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
This is a combined preparation of Imipenem and Cilastatin. Imipenem is a penem antibacterial drug. Cilastatin sodium is a renal dehydropeptidase inhibitor that limits the renal metabolism of imipenem. The bactericidal activity of imipenem results from the inhibition of cell wall synthesis. Its greatest affinity is for penicillin binding proteins (PBPs) 1A, 1B, 2, 4, 5 and 6 of Escherichia coli, and 1A, 1B, 2, 4 and 5 of Pseudomonas aeruginosa. The lethal effect is related to binding to PBP 2 and PBP 1B. Imipenem has a high degree of stability in the presence of beta-lactamases, both penicillinases and cephalosporinases produced by Gram-negative and Gram-positive bacteria. It is a potent inhibitor of betalactamases from certain Gram-negative bacteria which are inherently resistant to most beta-lactam antibacterials, e.g., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., and Enterobacter spp.
The dosage in adult patients: This should be based on suspected or confirmed pathogen susceptibility.For adult patients with normal renal function (creatinine clearance of greater than or equal to 90 mL/min), the recommended dosage regimens are: 500 mg every 6 hours OR 1000 mg every 8 hours OR 1000 mg every 6 hours.A reduction in dose must be made for a patient with a creatinine clearance of less than 90 mL/min.Patients with creatinine clearances of less than 15 mL/min should not receive this combination unless hemodialysis is instituted within 48 hours.Reconstitute this vial with appropriate diluent and dilute the reconstituted suspension with an appropriate infusion solution before administering by intravenous infusion.Recommended Dosage in Pediatric Patients for Non-CNS Infections:Greater than or equal to 3 Months of Age: 15-25 mg/kg in every 6 hoursLess than or equal to 3 months of age (Greater than or equal to 1,500 g body weight):4 weeks to 3 months of age: 25 mg/kg in every 6 hours1 to 4 weeks of age: 25 mg/kg in every 8 hoursLess than 1 week of age: 25 mg/kg in every 12 hoursDoses less than or equal to 500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes. Doses greater than 500 mg should be given by intravenous infusion over 40 to 60 minutes Recommend that the maximum total daily dosage not exceed 4g/day.
Concurrent admin with probenecid may increase the half-life of cilastatin. Increased risk of generalised seizures when used concurrently with ganciclovir.
Hypersensitivity to any component of this combination.
PhlebitisNausea, diarrhea, vomitingRash, pruritus, urticariaPain injection site, erythemaat injection site, vein indurationFeverHypotensionSeizures, dizziness, somnolence
Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies of this combination in pregnant women. This combination should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the mother and fetus. It is not known whether Imipenem-Cilastatin sodium is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when this combination is administered to a nursing woman.
Hypersensitivity Reactions: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams. If an allergic reaction to Imbac occurs, discontinue the drug immediately.Seizure Potential: Seizures and other CNS adverse reactions, such as confusional states and myoclonic activity, have been reported during treatment with Imbac. If focal tremors, myoclonus, or seizures occur, patients should be evaluated neurologically, placed on anticonvulsant therapy if not already instituted, and the dosage of Imbac re-examined to determine whether it should be decreased or the antibacterial drug discontinued.
Other beta-lactam Antibiotics
Reconstitution and Preparation of Imbac Solution for Intravenous Administration:Do not use diluents containing benzyl alcohol to reconstitute Imbac for administration tovneonates because it has been associated with toxicity in neonates. While toxicity has not been demonstrated in pediatric patients greater than three months of age, small pediatric patients in this age range may also be at risk for benzyl alcohol toxicity.Contents of the vials must be reconstituted by adding approximately 10 mL of 0.9% Sodium Chloride Injection (supplied).Reconstituted Solutions of Imbac range from colorless to yellow. Variations of color within this range do not affect the potency of the product.The reconstituted suspension must not be administered by direct Intravenous InfusionAfter reconstitution, shake vial well and transfer the resulting suspension to 100 mL of 0.9% Sodium Chloride infusion solution (supplied) before administering by intravenous infusion.Repeat transfer of the resulting suspension with an additional 10 mL of infusion solution to ensure complete transfer of vial contents to the infusion solution. Agitate the resulting mixture until clear.Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit.Storage of Reconstituted Solutions: Imbac, as supplied in single dose vials and reconstituted with the supplied 0.9% Sodium Chloride Injection maintains satisfactory potency for 4 hours at room temperature or for 24 hours under refrigeration (5°C). Do not freeze solutions of Imbac.
Store at or below 25° C temperature. Keep away from light and wet place. Keep out of reach of children.
{'Indications': 'This is a combination of Imipenem, a penem antibacterial, and Cilastatin, a renal dehydropeptidase inhibitor, indicated for the treatment of the following serious infections caused by designated susceptible bacteria:Lower respiratory tract infectionsUrinary tract infectionsIntra-abdominal infectionsGynecologic infectionsBacterial septicemiaBone and joint infectionsSkin and skin structure infectionsEndocarditis'}