Rosuvastatin Calcium
রসুভাসটাটিন HMG-CoA রিডাক্টেজ এনজাইমের সিলেকটিভ ও কমপিটিটিভ ইনহিবিটর। HMG-CoA রিডাক্টেজ একটি গতি নির্দেশক এনজাইম যা ৩-হাইড্রোক্সি ৩-মিথাইল Glutaryl কো-এনজাইম-এ এর মেভালোনেট এ পরিবর্তন ত্বরান্বিত করে। মেভালোনেট কোলেস্টেরলের একটি প্রাথমিক উপাদান। রসুভাসটাটিন দুই ভাবে লিপিড পরিবর্তন করে। প্রথমত, এটি কোষপ্রান্তে হেপাটিক এলডিএল রিসেপ্টরের সংখ্যা বৃদ্ধি করে LDL এর শোষণ ও বিয়োজন ত্বরান্বিত করে। দ্বিতীয়ত, রসুভাসটাটিন যকৃতে VLDL এর সংশ্লেষণ প্রতিরোধ করে যা VLDL ও LDL কণিকার পরিমাণ হ্রাস করে।
সেবন সীমা: ৫-৪০ মিঃগ্রাঃ দৈনিক একবার। ৪০ মিঃগ্রাঃ শুধু সেসব রোগীর ক্ষেত্রেই ব্যবহার করা যেতে পারে যাদের কাঙ্খিত LDL-C লেভেল ২০ মিঃগ্রাঃ দিয়ে অর্জিত হচ্ছে না।HoFH: প্রারম্ভিক মাত্রা দৈনিক ২০ মিঃগ্রাঃ।শিশু HeFH রোগীদের ক্ষেত্রে: ৮ থেকে ১০ বছরের কম বয়সের রোগীর ক্ষেত্রে দৈনিক মাত্রা ৫-১০ মিঃগ্রাঃ এবং ১০ থেকে ১৭ বছর বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে দৈনিক মাত্রা ৫-২০ মিঃগ্রাঃ।শিশু HeFH রোগীদের ক্ষেত্রে: ৭ থেকে ১৭ বছর বয়েসের রোগীদের ক্ষেত্রে দৈনিক মাত্রা ২০ মিঃগ্রাঃ।
রসুভাসটাটিন দিনের যে কোন সময় খাদ্য গ্রহণের আগে বা পরে গ্রহন করা যেতে পারে।
রসুভাসটাটিন নিম্নোক্ত উপসর্গে নির্দেশিত-হেটেরোজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যামিলিয়াল)হোমোজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (ফ্যামিলিয়াল)মিক্সড ডিসলিপিডেমিয়া (ফেডরিকসন টাইপ ষষধ এবং ষষন)প্রাথমিক হৃদরোগ প্রতিরোধে
রসুভাসটাটিন নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত-যদি এর কোন উপাদানের প্রতি সংবেদনশীলতা থাকে।যকৃত রোগ যার অন্তর্ভূক্ত হল ব্যাখ্যাতীত হেপাটিক ট্রান্সঅ্যামিনেজ লেভেল বৃদ্ধি।গর্ভবতী মহিলা ও গর্ভবতী হতে পারে এমন মহিলা।স্তন্যদানকালে।
রসুভাসটাটিন সাধারণত সুসহনীয়। রসুভাসটাটিন সংশ্লিষ্ট উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সমূহ হল- মাথা ব্যথা, মায়েলজিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, এসথেনিয়া, পেটে ব্যথা এবং বমি বমি ভাব।
গর্ভাবস্থায় রসুভাসটাটিনের নিরাপত্তা এখনও প্রমাণিত হয়নি। রসুভাসটাটিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা এখনো জানা যায়নি।
স্কেলেটাল পেশীতে প্রভাব (যেমন- মায়োপ্যাথি ও র‌্যাবডোমায়োলাইসিস): ৪০ মিঃগ্রাঃ মাত্রা, অধিক বয়স (>৬৫ বছর) হাইপোথাইরয়েডিজম, কিডনী সমস্যা এবং সাইক্লোস্পরিন, লোপিনাভির/রিটোনাভির, এটাজানাভির/রিটোনাভির অথবা কিছু অন্যান্য লিপিড কমানোর ঔষুধের সাথে যৌথ ব্যবহারে ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে। ব্যাখ্যাতীত পেশীতে ব্যথা, নাজুকতা বা দুর্বলতা দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেয়া উচিত এবং এসব লক্ষণ দেখা দিলে রসুভাসটাটিন সেবন বন্ধ করা উচিত।লিভার এনজাইম সমস্যা এবং পর্যবেক্ষণ: হেপাটিক ট্রান্সঅ্যামিনেজ এনজাইমের পরিমান বেড়ে যেতে পারে।চিকিৎসা গ্রহনের আগে এবং চিকিৎসা গ্রহনের সময় লিভার এনজাইমের পরিমাণ পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ৩০oসেঃ তাপমাত্রার নীচে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
Rosuvastatin is a selective and competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme A to mevalonate, a precursor of cholesterol. Rosuvastatin produces its lipid-modifying effects in two ways. First, it increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface to enhance uptake and catabolism of LDL. Second, Rosuvastatin inhibits hepatic synthesis of VLDL, which reduces the total number of VLDL and LDL particles.
Heterozygous Familial Hypercholesterolemia in Pediatric Patients (10 to 17 years of age): The usual dose range of Rosuvastatin is 5-20 mg/day; the maximum recommended dose is 20 mg/day (doses greater than 20 mg have not been studied in this patient population). Doses should be individualized according to the recommended goal of therapy. Adjustments should be made at intervals of 4 weeks or more.Very High Cholesterol and High Risk of Ml or Stroke: 40 mg once daily.Homozygous Familial Hypercholesterolemia: The recommended starting dose of Rosuvastatin is 20 mg once daily. Response to therapy should be estimated from preapheresis LDL-C levels.Dosage in Asian Patients: Initiation of Rosuvastatin therapy with 5 mg once daily should be considered for Asian patientsUse with Cyclosporine, Lopinavir/Ritonavir or Atazanavir/Ritonavir: In patients taking Cyclosporine, the dose of Rosuvastatin should be limited to 5 mg once daily. In patients taking a combination of Lopinavir and Ritonavir or Atazanavir and Ritonavir, the dose of Rosuvastatin should be limited to 10 mg once daily.Concomitant Lipid-Lowering Therapy: The risk of skeletal muscle effects may be enhanced when Rosuvastatin is used in combination with Niacin or Fenofibrate; a reduction in Rosuvastatin dosage should be considered in this setting. Combination therapy with Gemfibrozil should be avoided because of an increase in Rosuvastatin exposure with concomitant use; if Rosuvastatin is used in combination with Gemfibrozil, the dose of Rosuvastatin should be limited to 10 mg once daily.Dosage in Patients with Severe Renal Impairment: For patients with severe renal impairment (ClCr<30 mL/min/1.73 m²) not on hemodialysis, dosing of Rosuvastatin should be started at 5 mg once daily and not exceed 10 mg once daily.
Remarkable drug interactions of Rostatin are-Cyclosporine: Combination increases Rostatin exposure. Rostatin dose should be limited to 5 mg once daily.Gemfibrosil: Combination should be avoided. If used together, Rostatin dose should be limited to 10 mg once daily.Lopinavir/Ritonavir or atazanavir/ritonavir: Combination increases Rostatin exposure. Rostatin dose should be to 10 mg once daily.Coumarin anticoagulants: Combination prolongs international normalized ratio (INR). Stable INR should be achieved prior to starting Rostatin. INR should be monitored frequently until stable upon initiation or alteration of Rostatin therapy.Concomitant lipid-lowering therapies: Use with fibrates and niacin products may increase the risk of skeletal muscle effects.
Rosuvastatin is contraindicated if-Known hypersensitivity to product componentsLiver disease, which may include unexplained persistent elevations in hepatic transaminase levelsPregnant women and women who may become pregnantNursing mothers
Rostatin is generally well tolerated. The most frequent adverse events thought to be related to Rostatin were headache, myalgia, constipation, asthenia, abdominal pain and nausea.
Rosuvastatin should be administered to women of childbearing age only when such patients are highly unlikely to conceive and have been informed of the potential hazards. If the patient becomes pregnant while taking this drug, therapy should be discontinued immediately. It is not known whether Rosuvastatin is excreted in human milk, but a small amount of another drug in this class does pass into breast milk.
Rostatin should be prescribed with caution in patients with predisposing factors for myopathy (e.g., age >65 years, inadequately treated hypothyroidism, renal impairment). The risk of myopathy during treatment with Rostatin may be increased with concurrent administration of some other lipid-lowering therapies (Fibrates or Niacin), Gemfibrozil, Cyclosporine, Lopinavir/Ritonavir, or Atazanavir/Ritonavir. Rostatin therapy should be discontinued if markedly elevated creatinine kinase levels occur or myopathy is diagnosed or suspected. Rostatin therapy should also be temporarily withheld in any patient with an acute, serious condition suggestive of myopathy or predisposing to the development of renal failure secondary to rhabdomyolysis (e.g., sepsis, hypotension, dehydration, major surgery, trauma, severe metabolic, endocrine, and electrolyte disorders, or uncontrolled seizures). It is recommended that liver enzyme tests be performed before and at 12 weeks following both the initiation of therapy and any elevation of dose, and periodically (e.g., semiannually) thereafter.
There is no specific treatment in the event of overdose. In the event of overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required. Hemodialysis does not significantly enhance clearance of Rostatin.
Other Anti-anginal & Anti-ischaemic drugs, Statins
Keep below 30oC temperature, protected from light & moisture. Keep out of the reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'রসুভাসটাটিন এর উল্লেখযোগ্য ড্রাগ ইন্টার\u200c্যাকশন হল-সাইক্লোস্পোরিন:\xa0এক সাথে ব্যবহারে রসুভাসটাটিনের পরিমাণ বৃদ্ধি করে । রসুভাসটাটিনের মাত্রা দৈনিক ৫ মিঃগ্রাঃ একক মাত্রায় সীমিত রাখা উচিত।জেমফাইব্রোজিল:\xa0এক সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত। যদি ব্যবহার করা হয়, রসুভাসটাটিনের দৈনিক ১০ মিঃগ্রাঃ একক মাত্রায় সীমিত রাখা উচিত।লাপিনাভির/রিটোনাভির বা এটাজানাভির/রিটোনাভির: এর সাথে ব্যবহার রসুভাসটাটিনের পরিমাণ বৃদ্ধি করে রসুভাসটাটিন দৈনিক ১০ মিঃগ্রাঃ একক মাত্রায় সীমিত রাখা উচিত।কুমারিন এন্টিকোয়াগুলেন্টস: এক সাথে ব্যবহার ইন্টারন্যশনাল নরমালাইজড রেসিও (INR) বাড়িয়ে দেয়। রসুভাসটাটিন শুরু করার আগে স্থিতিশীল আই এন আর অর্জন করা উচিত। রসুভাসটাটিন শুরু বা পরিবর্তন করায় স্থিতিশীল আই এন আর অর্জিত না হওয়া পর্যন্ত নিয়মিত যাচাই করা উচিত।সমসাময়িক লিপিড কমানোর চিকিৎসা নেয়ার ক্ষেত্রে: ফাইব্রেট এবং নিয়াসিন এর সাথে ব্যবহার করার ক্ষেত্রে স্কেলেটাল মাংস পেশীতে প্রভাব বাড়িয়ে দিতে পারে।', 'রাসায়নিক গঠন': 'Molecular Formula :C22H28FN3O6SChemical Structure :', 'Chemical Structure': 'Molecular Formula :C22H28FN3O6SChemical Structure :'}