Dabigatran Etexilate Mesylate
ডাবিগাট্রান একটি ডিরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটর (ডিটিআই)। থ্রম্বিন ফিব্রিনোজেন থেকে ফিব্রিন-এর রূপান্তরে কার্যকরী ভূমিকা পালন করে যা রক্ত জমাট বাঁধা প্রক্রিয়ায় মুখ্য ভূমিকা পালন করে। থ্রম্বিনের কার্যকারিতা হ্রাস করার মাধ্যমে ডাবিগাট্রান রক্ত জমাট বাঁধতে দেয় না। এবং রক্তনালীতে থ্রম্বাস সৃষ্টি হতে দেয় না। মুক্ত এবং রক্তপিন্ড এর সাথে আবদ্ধ উভয় ধরনের থ্রম্বিনের কার্যকারিতা ডাবিগাট্রান সক্রিয়ভাবে হ্রাস করে।
নন-ভাল্‌ভুলার অ্যাট্রিয়াল ফিব্রিলেশন এর রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বোলিজম এর ঝুঁকি হ্রাস:যে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স >৩০ মিলি/মিনিট: ১৫০ মিলিগ্রাম মুখ দিয়ে, প্রতিদিন দুবারযে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ১৫-৩০ মিলি/মিনিট: ৭৫ মিলিগ্রাম মুখ দিয়ে, প্রতিদিন দুবারডিভিটি এবং পিই-এর চিকিৎসা: যে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স >৩০ মিলি/মিনিট: ১৫০ মিলিগ্রাম মুখ দিয়ে, প্রতিদিন দুবার, প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেশনের ৫-১০ দিন পর।ডিভিটি এবং পিই-এর পুনরাবৃত্তি হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস: যে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স >৩০ মিলি/মিনিট: ১৫০ মিলিগ্রাম মুখ দিয়ে, প্রতিদিন দুবার, পূর্বের চিকিৎসার পর।হিপ রিপ্লেসমেন্ট সার্জারি করা রোগীদের ডিভিটি এবং পিই-এর প্রতিরোধ: যে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ১৩০ মিলি/মিনিট: প্রতিদিন ১১০ মিলিগ্রাম মুখ দিয়ে, তারপর প্রতিদিন একবার ২২০ মিলিগ্রাম।শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: আরই-এলওয়াই গবেষণায় মোট রোগীদের মধ্যে ৮২% রোগী ৬৫ বছর এবং তার বেশি বয়স্ক, যেখানে ৪০% রোগী ছিল ৭৫ বছর এবং তার বেশি বয়স্ক। বয়সের সাথে সাথে স্ট্রোক এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, তবে ঝুঁকি-উপকারের প্রোফাইলটি সমস্ত বয়সের ক্ষেত্রে অনুকূল।
ডাবিগাট্রান ডিরেক্ট এম্বিন ইনহিবিটর যা নিম্নলিখিত নির্দেশিত:নন-ভাল্‌ভুলার অ্যাট্রিয়াল ফিব্রিলেশন এর রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বোলিজম- এর ঝুঁকি কমাতে।সে সকল রোগীদের ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস (ডিভিটি) এবং পালমোনারি এম্বোলিজম (পিই) এর চিকিৎসার জন্য, যাদের ৫-১০ দিন যাবত প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট দ্বারা চিকিৎসা করা হচ্ছে।পূর্বে চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে ডিভিটি এবং পিই-এর পুনরাবৃত্তি হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস করতে।হিপ রিপ্লেসমেন্ট সার্জারি করা রোগীদের ডিভিটি এবং পিই প্রতিরোধের জন্য।
ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট সে সকল রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতি নির্দেশিত- যে সকল রোগীর সক্রিয় রক্তপাত এর সম্ভাবনা আছে, যে সকল রোগী হৃৎপিন্ডে নকল কপাটিকা সংযোজিত এবং যে সকল রোগী ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট এর প্রতি অতিমাত্রায় সংবেদনশীল।
যথা সময়ের পূর্বে ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট গ্রহণ বন্ধ করলে তা থ্রম্বোটিক ইভেন্টগুলির ঝুঁকি বাড়ায়। ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এবং তা গুরুতর এবং কিছু ক্ষেত্রে প্রাণঘাতী রক্তপাত ঘটাতে পারে। ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেটের সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে বদহজম, পেট খারাপ বা জ্বালাপোড়া, পেটের ব্যথা অন্তর্ভুক্ত। কিছু লোকের মধ্যে ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট ব্যবহারে প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিতে পারে।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহারে নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়। স্তন্যদানকালে এটি স্তন্যদানকালে ব্যবহার না করতে পরামর্শ দেয়া হয়।
যথা সময়ের পূর্বে ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট গ্রহণ বন্ধ করলে তা থ্রম্বোটিক ইভেন্টগুলির ঝুঁকি বাড়ায়। ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এবং তা গুরুতর এবং কিছু ক্ষেত্রে প্রাণঘাতী রক্তপাত ঘটাতে পারে। ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট দ্বারা চিকিৎসা করা-রোগীদের মধ্যে যারা নিউরাক্সিয়াল অ্যানাস্থেসিয়া গ্রহণকারী অথবা যাদের স্পাইনাল পান্‌চার চলমান তাদের এপিডিউরাল অথবা স্পাইনাল হেমাটোমা দেখা দিতে পারে। এই হেমোটোমাগুলির ফলে দীর্ঘমেয়াদী বা স্থায়ী পক্ষাঘাত হতে পারে। যান্ত্রিক কৃত্রিম ভালভের রোগীদের ক্ষেত্রে ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত। পি-জিপি ইন্ডিউসার্স (যেমনঃ রিফাম্পিন)-এর সাথে ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট-এর সহবর্তী ব্যবহার ডাবিগাট্রান-এর এক্সপোজার হ্রাস করে এবং সাধারণত পরিহার করা উচিত। ট্রিপল-পজেটিভ অ্যান্টিফোসফোলিপিড সিন্ড্রোমে আক্রান্ত রোগীদের জন্য, ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট দ্বারা চিকিৎসায় প্রম্বোসিসের ঝুঁকি বাড়ে।
দুর্ঘটনাজনিত মাত্রাধিক্যতা রক্তক্ষরণজনিত জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে। রক্তক্ষরণজনিত জটিলতার ক্ষেত্রে, যথাযথ ক্লিনিকাল সহায়তা শুরু করতে হবে, ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট দ্বারা চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত, এবং রক্তপাতের উৎস অনুসন্ধান করা উচিত। একটি নির্দিষ্ট বিপরীতমুখী এজেন্ট (ইডারুসিজুম্যাব) আছে।
শুষ্ক স্থানে অনধিক ৩০°সে. তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন।
Dabigatran and its acyl glucuronides are competitive, direct thrombin inhibitors. Because thrombin (serine protease) enables the conversion of fibrinogen into fibrin during the coagulation cascade, its inhibition prevents the development of a thrombus. Both free and clot-bound thrombin, and thrombin-induced platelet aggregation are inhibited by the active moieties.
Reduction in the risk of Stroke and Systemic Embolism in Patients with Non-valvular Atrial Fibrillation:For patients with CrCl >30 mL/min: 150 mg orally, twice dailyFor patients with CrCl 15-30 mL/min: 75 mg orally, twice dailyTreatment of DVT and PE: For patients with CrCl >30 mL/min: 150 mg orally, twice daily after 5-10 days of parenteral anticoagulation.Reduction in the Risk of Recurrence of DVT and PE: For patients with CrCl >30 mL/min: 150 mg orally,twice daily after previous treatment.Prophylaxis of DVT and PE Following Hip Replacement Surgery: For patients with CrCl >30 mL/min: 110 mg orally first day, then 220 mg once daily. Temporarily discontinue Dabigatran Etexilate Mesylate before invasive or surgical procedures when possible, then restart promptly.Pediatric Use: Safety and effectiveness of Dabigatran Etexilate in pediatric patients have not been established.Geriatric Use: Of the total number of patients in the RE-LY study, 82% were 65 and over, while 40% were 75 and over. The risk of stroke and bleeding increases with age, but the risk-benefit profile is favorable in all age groups.
Reduction of Risk of Stroke and Systemic Embolism in Non-valvular Atrial Fibrillation: The concomitant use of Dabiran Etexilate with P-gp inducers (e.g., rifampin) reduces exposure to dabigatran and should generally be avoided.Treatment and Reduction in the Risk of Recurrence of Deep Venous Thrombosis and Pulmonary Embolism: Avoid use of Dabiran Etexilate and P-gp inhibitors in patients with CrCl <50 mL/min.Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Embolism Following Hip Replacement Surgery: In patients with CrCl ≥50 mL/min who have concomitant administration of P-gp inhibitors such as dronedarone or systemic ketoconazole, it may be helpful to separate the timing of administration of dabigatran and the P-gp inhibitor by several hours. The concomitant use of Dabiran Etexilate and P-gp inhibitors in patients with CrCl <50 mL/min should be avoided.
Dabigatran Etexilate is contraindicated in patients with active pathological bleeding, patients with history ofserious hypersensitivity reaction to Dabigatran Etexilate and patients with mechanical prosthetic heart valve.
Premature discontinuation of Dabiran Etexilate increases the risk of thrombotic events. Dabiran Etexilate increases the risk of bleeding and can cause significant and, sometimes, fatal bleeding. Common side effects of Dabiran Etexilate include indigestion, upset stomach, or burning, stomach pain. In some people Dabiran Etexilate can cause symptoms of an allergic reaction.
Safety has not been established during pregnancy. Breastfeeding is not recommended during treatment with Dabigatran Etexilate.
Premature discontinuation of Dabiran Etexilate increases the risk of thrombotic events. Dabiran Etexilate increases the risk of bleeding and can cause significant and, sometimes, fatal bleeding. Epidural or spinal hematomas may occur in patients treated with Dabiran Etexilate who are receiving neuraxial anesthesia or undergoing spinal puncture. These hematomas may result in long-term or permanent paralysis. The use of Dabiran Etexilate is contraindicated in patients with mechanical prosthetic valves. The concomitant use of Dabiran Etexilate with P-gp inducers (e.g., rifampin) reduces exposure to dabigatran and should generally be avoided. For patients with triple-positive antiphospholipid syndrome, treatment with Dabiran Etexilate increases the risk of thrombosis.
Accidental overdose may lead to hemorrhagic complications. In the event of hemorrhagic complications, appropriate clinical support must be initiated, treatment with Dabiran Etexilate should be discontinued, and the source of bleeding should be investigated. A specific reversal agent (idarucizumab) is available.
Anti-coagulants, Anti-platelet drugs, Fibrinolytics (Thrombolytics)
Store at temperature not exceeding 30°C in dry place. Protect from light and moisture.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'নন-ভাল্\u200cভুলার অ্যাট্রিয়াল ফিব্রিলেশন এর রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বোলিজম এর ঝুঁকি হ্রাস: পি-জিপি ইন্ডিউসার্স (যেমনঃ রিফাম্পিন)-এর সাথে ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট-এর সহবর্তী ব্যবহার ডাবিগাট্রান-এর এক্সপোজার হ্রাস করে এবং সাধারণত পরিহার করা উচিত।ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এম্বোলিজমের চিকিৎসা এবং পুনরাবৃত্তি হওয়ার ঝুঁকি হ্রাস: যে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৫০ মিলি/মিনিট তাদের ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট এবং পি-জিপি ইনহিবিটরের ব্যবহার পরিহার করা উচিত।হিপ রিপেসমেন্ট সার্জারি করা রোগীদের ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এম্বোলিজম-এর প্রতিরোধ: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≥৫০ মিলি/মিনিট রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের পি-জিপি ইনহিবিটর যেমন ড্রোনেডারোন বা সিস্টেমেটিক কেটোকোনাজোলের সহবর্তী প্রয়োগ রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে ডাবিগাট্রান এবং পি-জিপি ইনহিবিটার কয়েক ঘন্টা সময় ব্যবধানে প্রয়োগ সহায়ক হতে পারে। যে সকল রোগীদের ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৫০ মিলি/মিনিট, তাদের ডাবিগাট্রান এটেক্সিলেট এবং পি-জিপি ইনহিবিটরের সহবর্তী ব্যবহার পরিহার করা উচিত।'}