Indacaterol + Glycopyrronium
ইহা হল একটি ইনহেলেশন পাউডার ড্রাগ যা গ্লাইকোপাইরোনিয়াম (একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক) এবং ইনডাক্যাটেরল (একটি লাবা) এর সংমিশ্রণ মৌখিক ইনহেলেশনের মাধ্যমে রোগীদের কাছে সরবরাহ করে। ইনডাক্যাটেরল সহ বিটা ২-অ্যাড্রেনোসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ওষুধের ফার্মাকোলজিক প্রভাবগুলি অন্তত আংশিকভাবে অন্তঃকোষীয় অ্যাডেনাইল সাইক্লেসের উদ্দীপনার জন্য দায়ী, যে এনজাইমটি অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট (এটিপি) থেকে সাইক্লিক-৩, ৫-অ্যাডেনোসাইন মনোফসফেটে রূপান্তরিত করে। বর্ধিত চক্রীয় এএমপি মাত্রা শ্বাসনালীর মসৃণ পেশী শিথিল করে এবং কোষ থেকে, বিশেষ করে মাস্ট কোষ থেকে অবিলম্বে অতি সংবেদনশীলতার মধ্যস্থতাকারীদের মুক্তিতে বাধা দেয়। গ্লাইকোপাইরোনিয়াম একটি দীর্ঘ-কার্যকরী মাসকারাইনিক বিরোধী, যা প্রায়ই একটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক হিসাবে উল্লেখ করা হয়। এটির এম১ থেকে এম৫ এর সাবটাইপ মাসকারাইনিক রিসেপ্টরগুলির সাথে অনুরূপ সম্পর্ক রয়েছে। শ্বাসনালীতে, এটি মসৃণ পেশীতে এম৩ রিসেপ্টরকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাব প্রদর্শন করে যা ব্রঙ্কোডাইলেশনের দিকে পরিচালিত করে।
প্রতিটি ড্রাই পাউডার ইনহেলার ক্যাপসুলে আছে-ইনডাক্যাটেরল ১১০ মাইক্রোগ্রাম [ইনডাক্যাটেরল ম্যালিয়েট আইএনএন (মাইক্রোনাইজ্ড) হিসেবে]গ্লাইকোপাইরোনিয়াম ৫০ মাইক্রোগ্রাম [গ্লাইকোপাইরোনিয়াম ব্রোমাইড বিপি (মাইক্রোনাইজ্ড) হিসেবে]
প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য (বয়স ১৮ বছর বা তার বেশি): ইহা শুধুমাত্র মুখের মাধ্যমে ইনহেলেশনের জন্য। প্রতিদিন একবার ১টি ইনহেলেশন।সিওপিডি'র মেইনট্যানেন্স থেরাপি হিসেবে নির্দেশিত মাত্রা: দিনে একবার একটি ইনহেলেশন।ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: তীব্র শ্বাসকষ্ট উপশমের ক্ষেত্রে এবং অ্যাজমাতে নির্দেশিত নয়।শিশু, কিশোর ও বয়ঃসন্ধিকালীন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: এটি শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। কমবয়সী রোগীদের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা (বয়স ১৭ বছর এবং তার চেয়ে কম) প্রতিষ্ঠিত হয়নি।কিডনীর অকার্যকারীতায়: ইহা মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত মাত্রায় ব্যবহার করা যেতে পারে। গুরুতর কিডনি বৈকল্য বা শেষ পর্যায়ে কিডনী রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয় (আনুমানিক গ্লোমেরুলার ফিল্টে্রশন রেট যদি ৩০ মি.লি./মিনিট/১.৭৩ বর্গমিটার এর নিচে), এটি শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি প্রত্যাশিত উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।যকৃতের অকার্যকারীতায়: ইহা মৃদু এবং মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সুপারিশকৃত মাত্রায় ব্যবহার করা যেতে পারে। গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহার করার জন্য কোনও তথ্য উপলব্ধ নেই, তাই এই রোগীদের সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
ইহা ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।
মিল্ক প্রোটিন বা অন্যান্য উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।অ্যাজমা রোগীদের ক্ষেত্রে ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড ছাড়া এর ব্যবহার নিষিদ্ধ।
ঔষধের সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (রিপোর্ট করা হয়েছে >৩% এবং প্লাসিবোর চেয়ে বেশি) হলো কাশি এবং ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (গলাজ্বালা সহ)।
প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি 'সি'। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এই সংমিশ্রণটি ব্যবহার করার কোন তথ্য নেই। অতএব, এই সংমিশ্র্রণটি কেবলমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি রোগীর প্রত্যাশিত উপকার ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায়সঙ্গত করে। মানুষের দুধে ইনডাক্যাটেরল, গ্লাইকোপাইরোনিয়াম এবং তাদের বিপাকীয় পদার্থ নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের দ্বারা এই সংমিশ্রণের ব্যবহার শুধুমাত্র তখনই বিবেচনা করা উচিত যদি মহিলার জন্য প্রত্যাশিত উপকারটি শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।
দীর্ঘস্থায়ী বিটা ২ অ্যাগোনিস্টের মনোথেরাপি অ্যাজমা সম্পর্কিত গুরুতর ঘটনার ঝুঁকি বাড়ায়।তীব্রভাবে অবনতি হওয়া সিওপিডি বা অ্যাজমায় শুরু করবেন না। তীব্র লক্ষণগুলির চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহার করবেন না।অতিরিক্ত মাত্রার ঝুঁকির কারণে এটি দীর্ঘস্থায়ী বিটা ২ অ্যাগোনিস্ট যুক্ত অতিরিক্ত থেরাপির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করবেন না।যদি প্যারাডক্সিক্যাল শ্বাসকষ্ট হয়, তবে এই ঔষধটি বন্ধ করুন এবং বিকল্প থেরাপি নিন।বিটা-অ্যাডেনার্জিক উদ্দীপনাজনিত কারণে হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীরা সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন।খিচুনি ব্যাধি, থাইরোটক্সিকোসিস, ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং কেটোএসিডোসিসসহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।ন্যারো-এঙ্গেল গ্লুকোমার অবনতি ঘটতে পারে। ন্যারো-এঙ্গেল গ্লুকোমা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের অবিলম্বে একজন স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে যোগাযোগ করতে নির্দেশ দিন।প্রস্রাব ধরে রাখার ক্ষমতার হ্রাস ঘটতে পারে। প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাজিয়া বা ব্লাডার-নেক অবস্ট্রাকশন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া থেকে সতর্ক থাকুন।
এই সংমিশ্রণের সাথে চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক অতিমাত্রা সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। অতিরিক্ত মাত্রা বিটা২-অ্যাড্রেনার্জিক উদ্দীপকের সাধারণ অতিরঞ্জিত প্রভাবের দিকে নিয়ে যেতে পারে, যেমন ট্যাকাইকার্ডিয়া, কাঁপুনি, ধড়ফড়, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, তন্দ্রা, ভেন্টি্রকুলার অ্যারিথমিয়াস, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবগুলি বাড়তে পারে যেমন- ইন্ট্রাওকুলার চাপ (ব্যথা, দৃষ্টির ব্যাঘাত বা চোখের লাল হওয়া), অবস্টিপ্যাশন বা শূন্যে অসুবিধা। সহায়ক এবং লক্ষণীয় চিকিৎসা নির্দেশিত। গুরুতর ক্ষেত্রে, রোগীদের হাসপাতালে ভর্তি করা উচিত।
সরাসরি সূর্যালোক বা তাপ থেকে দূরে, শুষ্ক ও ঠাণ্ডা স্থানে রাখুন। চোখ থেকে দূরে রাখুন। সকল ঔষধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
This is an inhalation powder drug product for delivery of a combination of Glycopyrronium (an anticholinergic) and Indacaterol (a LABA) to patients by oral inhalation. The pharmacologic effects of beta2-adrenoceptor agonist drugs, including Indacaterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3, 5-adenosine monophosphate (cyclic AMP). Increased cyclic AMP levels cause relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells. Glycopyrronium is a long-acting muscarinic antagonist, which is often referred to as an anticholinergic. It has similar affinity to the subtypes of muscarinic receptors M1 to M5. In the airways, it exhibits pharmacological effects through inhibition of M3 receptor at the smooth muscle leading to bronchodilation.
Each dry powder inhaler capsule contains-Indacaterol 110 mcg as Indacaterol Maleate INN (Micronized)Glycopyrronium 50 mcg as Glycopyrronium Bromide BP (Micronized)
Adults (18 years or older): For oral inhalation only. Should be used at the same time every day, not more than 1 time every 24 hours.Maintenance treatment of COPD: 1 inhalation once daily.Limitations of use: Not indicated for relief of acute bronchospasm or for the treatment of asthma.Geriatric: This can be used at the recommended dose in elderly patients (65 years of age and older).Use in Children & Adolescents: It is not indicated for use in children and adolescents. The safety and efficacy in pediatric patients (aged 17 years and younger) have not been established.Renal impairment: It can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment. In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis (estimated glomerular filtration rate is below 30 mL/min/1.73 m2), it should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk.Hepatic impairment: It can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment. There are no data available for the use of this in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients.
No specific interaction studies were conducted for Glycopyrronium and Indacaterol combination. Information on the potential for interactions is based on the potential for each individual component. The concomitant use of Glycopyrronium and Indacaterol with β-adrenergic blockers, anticholinergics or sympathomimetic agents is not recommended. Sympathomimetic agents may potentiate the adverse events of Indacaterol. Caution is required with the concomitant use of hypokalemic treatment.
It is contraindicated in patients with hypersensitivity to Glycopyrronium or Indacaterol, or to any other component of this combination; Patients with severe hypersensitivity to milk proteins and All LABA are contraindicated in patients with asthma without use of a long-term asthma control medication.
Adverse reactions that have been associated with muscarinic antagonists include cardiovascular effects (atrial arrhythmias and tachycardia), ocular disorders (e.g., blurred vision), urinary retention, gastrointestinal disorders, dry mouth and cough. Adverse reactions that have been associated with β2-agonists include immediate hypersensitivity reactions (urticaria, rash, bronchospasm, edema and angioedema), cardiovascular effects (tachycardia, arrhythmia, palpitations, myocardial ischaemia, hypertension or. hypotension), hypokalemia, hyperglycemia, headache, nervousness, insomnia, muscle spasms, fatigue, malaise and tremor. The most common adverse drug reactions related to the drug product (reported >3% and greater than placebo) were cough and oropharyngeal pain (including throat irritation).
Pregnancy category C. There are no data from the use of this combination in pregnant women available. Therefore, this combination should only be used during pregnancy if the expected benefit to the patient justifies the potential risk to the foetus. It is not known whether Indacaterol or Glycopyrronium and their metabolites are excreted in human milk. The use of this combination by breast-feeding women should only be considered if the expected benefit to the woman is greater than any possible risk to the infant.
LABA monotherapy increases the risk of serious asthma-related events.Do not initiate in acutely deteriorating COPD or asthma. Do not use to treat acute symptoms.Do not use in combination with additional therapy containing a LABA because of risk of overdose.If paradoxical bronchospasm occurs, discontinue and institute alternative therapy.Use with caution in patients with cardiovascular disorders because of beta-adrenergic stimulation.Use with caution in patients with convulsive disorders, thyrotoxicosis, diabetes mellitus, and ketoacidosis.Worsening of narrow-angle glaucoma may occur. Use with caution in patients with narrow-angle glaucoma and instruct patients to contact a healthcare provider immediately if symptoms occur.Worsening of urinary retention may occur. Use with caution in patients with prostatic hyperplasia or bladder-neck obstruction contact a physician immediately if symptoms occur.Be alert to hypokalemia and hyperglycemia.
There is no information on clinically relevant overdosing with Indica-G. An overdose could lead to exaggerated effects typical of β2-adrenergic stimulants, i.e. tachycardia, tremor, palpitations, headache, nausea, vomiting, drowsiness, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalemia and hyperglycaemia or could induce anticholinergic effects such as increased intraocular pressure (causing pain, vision disturbances or reddening of the eye), obstipation or difficulties in voiding. Supportive and symptomatic treatment is indicated. In serious cases, patients should be hospitalized.
Combined bronchodilators
Avoid storage in direct sunlight or heat. Store in a cool & dry place. Keep away from eyes. Keep all medicines out of reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'গ্লাইকোপাইরোনিয়াম এবং ইনডাক্যাটেরল সংমিশ্রণের জন্য কোন নির্দিষ্ট মিথষ্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। ইন্টারঅ্যাকশনের সম্ভাব্যতার তথ্য প্রতিটি পৃথক উপাদানের সম্ভাব্যতার উপর ভিত্তি করে। বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার, অ্যান্টিকোলিনার্জিক বা সিম্প্যাথোমিমেটিক এজেন্টগুলির সাথে গ্লাইকোপাইরোনিয়াম এবং ইনডাক্যাটেরল সহযোগে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না। সিম্প্যাথোমিমেটিক এজেন্টগুলি ইনডাক্যাটেরল এর প্রতিকূল ঘটনাগুলিকে শক্তিশালী করতে পারে। হাইপোক্যালেমিক চিকিৎসার সহযোগে ব্যবহারের সাথে সতর্কতা প্রয়োজন।', 'Indications': 'This is indicated for the long-term once-daily maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and emphysema. It should not be used in acute episodes of bronchospasm. This is not indicated for asthma.'}