Empagliflozin + Linagliptin
এমপাগ্নিফ্লোজিন একটি সোডিয়াম-গ্লকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার- ২(এসজিএলটি-২) ইনহিবিটর এবং লিনাগ্লিপটিন, একটি ডাইপেন্টিডাইল পেপটিডেজ-৪ (ডিপিপি-৪) ইনহিবিটর, যা টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য খাদ্য ও ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত।
প্রাথমিক ডোজ: ১০ মি.গ্রা. এমপাগ্লিফ্লোজিন এবং ৫ মি.গ্রা. লিনাগ্লিপটিন, প্রতিদিন সকালে একবার খাবারের সাথে বা ছাড়া।সর্বোচ্চ ডোজ: দৈনিক ২৫ মি.গ্রা. এমপাগ্লিফ্লোজিন এবং ৫ মি.গ্রা. লিনাগ্লিপটিন করা যেতে পারে।রেনাল ফাংশন অকার্যকর রোগীদের ক্ষেত্রে: ইহা শুরু করার আগে রেনাল ফাংশন দেখে নিতে হবে। যদি ই.জিএফআর ৪৫ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি২এর নিচে হয় তাহলে এই ট্যাবলেট শুরু করবেন না। যদি ই.জিএফআর ৪৫ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি২এর নিচে নেমে যায় তাহলে এই ট্যাবলেট সেবন বন্ধ করে দিতে হবে।
প্রাপ্তবয়স্ক টাইপ-২ ডায়াবেটিস মেলাইটাস রোগীদের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ ভালো করার জন্য আহার ও ব্যায়াম এর সম্পূরক হিসেবে ইহা নির্দেশিত।
গুরুতর কিডনি বৈকল্য বা কিডনি রোগী এবং ডায়ালাইসিস এর রোগীর ক্ষেত্রেলিনাগ্লিপটিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওডিমা, এক্সফোলিয়েটিভ ত্বক,আর্টিকারিয়া বা ব্রঙ্কিয়াল হাইপাররিঅ্যাকটিভিটিএমপাগ্লিফ্লোজিন এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
সর্দি, নাক এবং গলা ব্যথাউচ্চ শ্বাস নালীর সংক্রমণ
গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে এই ট্যাবলেট সুপারিশ করা হয় না। গর্ভবতী মহিলাদের জন্য এমাজিড এর সম্পর্কে তথ্য সীমিত যা জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের জন্য ড্রাগ সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট এল নয়। গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস থাকলে মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে।
কিছু রোগের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত: যেমন, প্যানক্রিয়াটাইটিস, হাইপোটেনশন, কিটোঅ্যাসিডোসিস, কিডনিতে তীব্র আঘাত এবং রেনাল ফাংশনে দুর্বলতা, ইউরোসেপসিস এবং পাইলোনেফ্রাইটিস, হাইপোগ্লাইসেমিয়া, জেনিটাল মাইকোটিক ইনফেকশন, অতি সংবেদনশীলতা ইত্যাদি।
অতিরিক্ত সেবনে তাৎক্ষনিকভাবে পয়জন কন্ট্রোল সেন্টারের সাথে যোগাযোগ করুন। রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা দ্বারা নির্দেশিত স্বাভাবিক সহায়ক ব্যবস্থা (যেমন, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে অশোষিত উপাদান অপসারণ করা, ক্লিনিকাল মনিটরিং নিযুক্ত করা এবং সহায়ক চিকিৎসা প্রদান) গ্রহণ করা। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে এমপাগ্নিক্লোজিন অপসারণ এখনো অজানা এবং হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে লিনাগ্লিপটিন অপসারণের সম্ভাবনা কম।
৩০°সে. তাপমাত্রার নীচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Linagliptin inhibits DPP-4 enzyme which declines the incretin hormones glucagon-like peptide-1(GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP). Linagliptin increases the concentrations of active incretin hormones, stimulating the release of insulin in a glucose-dependent manner and decreasing the levels of glucagon. Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis. Incretin hormones are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake. GLP-1 and GIP increase insulin biosynthesis and secretion from pancreatic beta cells in the presence of normal and elevated blood glucose levels. Furthermore, GLP-1 also reduces glucagon secretion from pancreatic alpha cells, resulting in a reduction in hepatic glucose output.Empagliflozin is an inhibitor of Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). SGLT2 is the predominant transporter responsible for reabsorption of glucose from kidney back into the circulation. By inhibiting SGLT2, Empagliflozin reduces renal reabsorption of filtered glucose and lowers the renal threshold for glucose, and thereby increases urinary glucose excretion.
Recommended dose: 10 mg Empagliflozin and 5 mg Linagliptin once daily, taken in the morning, with or without food.Increased dose: Dose may be increased to 25 mg Empagliflozin and 5 mg Linagliptin once daily.Renal impaired patients: Assess renal function before initiating this tablet. Do not initiate this tablet if eGFR is below 45 mL/min/1.73 m2.Discontinue taking this tablet if eGFR falls below 45 ml/min/1.73 m2
Diuretics: Coadministration of Empagliflozin with diuretics resulted in increased urine volume and frequency of voids, which might enhance the potential for volume depletion.Insulin or Insulin Secretagogues: Coadministration of Empagliflozin with Insulin or Insulin secretagogues increases the risk for hypoglycemia.Inducers of P-glycoprotein or CYP3A4 Enzymes: Rifampin decreased Linagliptin exposure, suggesting that the efficacy of Linagliptin may be reduced when administered in combination with a strong P-gp or CYP3A4 inducer.Positive Urine Glucose Test: SGLT2 inhibitors increase urinary glucose excretion and will lead to positive urine glucose tests.Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) Assay: Measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycemic control in patients taking SGLT2 inhibitors.Inducers of P-glycoprotein or CYP3A4 Enzymes: Rifampin decreased linagliptin exposure, suggesting that the efficacy of linagliptin may be reduced when administered in combination with a strong P-gp or CYP3A4 inducer.
Severe renal impairment, end-stage renal disease, or dialysisHistory of hypersensitivity reaction to Linagliptin, such as anaphylaxis, angioedema, exfoliative skin conditions, urticaria, or bronchial hyperreactivityHistory of serious hypersensitivity reaction to Empagliflozin
The following important adverse reactions are described below and elsewhere in the labeling: Pancreatitis, Ketoacidosis, Volume Depletion, Urosepsis and Pyelonephritis, Hypoglycemia with Concomitant Use with Insulin and Insulin Secretagogues, Necrotizing Fasciitis of the Perineum (Fournier’s Gangrene), Genital Mycotic Infections, Hypersensitivity Reactions, Severe and Disabling Arthralgia, Bullous Pemphigoid. Heart Failure.
This is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy. The limited available data of this tablet in pregnant women are not sufficient to determine a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. There are risks to the mother and fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy.
Precaution should be taken in some disease conditions like Pancreatitis, Hypotension, Ketoacidosis, Acute kidney injury and impairment in renal function, Urosepsis and Pyelonephritis, Hypoglycemia, Genital Mycotic Infections, Hypersensitivity etc.Pancreatitis: Acute pancreatitis, including fatal pancreatitis, has been reported in patients treated with Linagliptin.Ketoacidosis: Reports of ketoacidosis, a serious life-threatening condition requiring urgent hospitalization have been identified in clinical trials and postmarketing surveillance in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus receiving sodium glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors, including Empagliflozin. Fatal cases of ketoacidosis have been reported in patients taking Empagliflozin.Volume Depletion: Empagliflozin can cause intravascular volume depletion which may sometimes manifest as symptomatic hypotension or acute transient changes in creatinine.Urosepsis and Pyelonephritis: There have been postmarketing reports of serious urinary tract infections including urosepsis and pyelonephritis requiring hospitalization in patients receiving SGLT2 inhibitors, including Empagliflozin. Treatment with SGLT2 inhibitors increases the risk for urinary tract infections.Hypoglycemia with Concomitant Use with Insulin & Insulin Secretagogues: Insulin and insulin secretagogues are known to cause hypoglycemia.Necrotizing Fasciitis of the Perineum (Fournier’s Gangrene): Reports of necrotizing fasciitis of the perineum (Fournier’s gangrene), a rare but serious and life-threatening necrotizing infection requiring urgent surgical intervention, have been identified in postmarketing surveillance in patients with diabetes mellitus receiving SGLT2 inhibitors, including Empagliflozin.Genital Mycotic Infections: Empagliflozin increases the risk for genital mycotic infections. • Hypersensitivity Reactions. Severe and Disabling Arthralgia Bullous Pemphigoid.Heart Failure: An association between DPP-4 inhibitor treatment and heart failure has been observed in cardiovascular outcomes trials for two other members of the DPP-4 inhibitor class. These trials evaluated patients with type 2 diabetes mellitus and atherosclerotic cardiovascular disease.
In the event of an overdose with this tablet, contact Poison Control Center. Employ the usual supportive measures (e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute supportive treatment) as dictated by the patient’s clinical status. Removal of Empagliflozin by hemodialysis has not been studied, and removal of Linagliptin by hemodialysis or peritoneal dialysis is unlikely.
Sodium-glucose Cotransporter-2 (SGLT2) Inhibitors
Store below 30° C temperature. Keep away from light and wet place. Keep out of reach of children.
{'ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া': 'মূত্রবর্ধক: মূত্রবর্ধক এর সাথে এমপাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণের ফলে প্রস্রাবের পরিমাণ বৃদ্ধি পায়, যা ভলিউম হ্রাসের সম্ভাবনাকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগস: ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেট্যাগগের সাথে এমপাগ্লিফ্লোজিনের একত্রে ব্যবহার হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।পি-গাইকোপ্রোটিন বা CYP3A4 এনজাইমের সূচনাকারী: রিফাম্পিন লিনাগ্লিপটিন এর কার্যকারিতা হ্রাস করে। শক্তিশালী P-glycoprotein বা CYP3A4 ইনডিযুসারে সাথে গ্রহণের ফলে লিনাগ্লিপটিনের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।', 'Indications': 'Glyxam is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.'}