ช่วยสรุปบทความเรื่อง "วิกฤตการณ์ยาในเมืองไทย: สิทธิบัตรยาและแฮตช์ บิลล์จากสหรัฐถึงความปลอดภัยของผู้บริโภค" ให้หน่อยคะ
สิทธิบัตรยา – แฮตช์ บิลล์ จากสหรัฐ ถึง วิกฤตการณ์ยาเมืองไทย สิทธิบัตรยา – แฮตช์ บิลล์ จากสหรัฐ ถึง วิกฤตการณ์ยาเมืองไทย ในช่วงปีที่ผ่านมา สภาพเศรษฐกิจโลกได้ทำให้เกิดการแข่งขันทางการค้าระหว่างประเทศอย่างสูง ทุกประเทศต่างพยายามดิ้นรนเพื่อแก้วิกฤตการณ์เศรษฐกิจภายในประเทศทุกรูปแบบ เป็นการก้าวเข้าสู่ยุคแห่งการทำสงครามการค้าอย่างแท้จริง นโยบายการค้าเสรีกำลังเป็นเพียงทฤษฎีที่ใช้สำหรับอ้างถึงให้สวยหรูเท่านั้น แม้แต่ประเทศสหรัฐอเมริกาเองก็ไม่อาจเลี่ยงพ้นมรสุมเศรษฐกิจ ธุรกิจใหญ่ๆในประเทศต้องประสบปัญหาปิดกิจการไปก็มาก และอีกมากก็อยู่ในภาวะที่พยายามดิ้นรนเฮือกสุดท้ายในด้านการค้าระหว่างประเทศ ยักษ์ใหญ่อย่างสหรัฐก็ขาดดุลการค้าจำนวนมหาศาล จากปลายเหตุอันนี้ ทำให้สหรัฐหาทางออกด้วยการหันมาหยิบยกกฎหมายทางการค้าขึ้นมาเป็นอาวุธต่อสู้ นับตั้งแต่การออกกฎหมายจำกัดการนำเข้าสิ่งทอ เจนกินส์ บิลล์ ฟาร์มแอกต์ สิทธิบัตรยา และกฎหมายส่งออกยาโดยไม่ผ่านการรับรอง ที่รู้จักกันในชื่อ แฮตช์ บิลล์ มาตรการทางการค้าของสหรัฐ ไม่ว่าจะเป็นเจนกินส์ บิลล์ ฟาร์มแอกต์ ล้วนส่งผลกระทบต่อประเทศไทยอย่างมาก โดยเฉพาะในเรื่อง สิทธิบัตรยาและแฮตช์ บิลล์ ซึ่งกระเทือนถึงชีวิตและความปลอดภัยของประชาชน ผู้บริโภคยาโดยตรง ทำให้บรรดาสถาบัน และองค์การต่างๆ ออกมาคัดค้านกันตลอดมาอย่างเป็นรูปขบวนรายงานนี้จึงได้พยายามลำดับการเคลื่อนไหวที่ผ่านมาในปัญหาสิทธิบัตรยาและแฮตช์ บิลล์ ให้ผู้อ่านได้ทำความเข้าใจอย่างกระจ่าง เพราะเป็นเรื่องกระทบถึงประชาชนทุกคน ปัญหาสิทธิบัตรยา 1 ประเทศไทยไม่ได้ให้ความคุ้มครองตามกฎหมายสิทธิบัตรแก่ผลิตภัณฑ์ยา 2 มีข้อแตกต่างเกี่ยวกับระเบียบการขออนุมัติขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่สำหรับบริษัทต่างประเทศและบริษัทของไทย 3 ระเบียบว่าด้วยการจัดซื้อยาและนโยบายการผลิตยาของรัฐบาล ก่อให้เกิดการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรมในตลาดยา หากไปให้การคุ้มครองสิทธิบัตรยาของต่างชาติจะยิ่งเพิ่มภาระให้กับประชาชนหนักยิ่งกว่าที่เป็นอยู่แล้ว ปัญหาแฮตช์ บิลล์ ข้อเสนอเจเนนเทค รูปแบบใหม่ในการขอแก้กฎหมายยา ข้อเสนอเจเนนเทคนี้ ดูผิวเผินก็เหมือนว่าจะดีกว่าร่างข้อเสนอเดิม โดยมองในประเด็นที่ว่าจะไม่มีการส่งออกมายังประเทศด้อยพัฒนาโดยตรง แต่ความจริงแล้ว เป็นแต่เพียงการปรับปรุงรูปแบบภายนอกเท่านั้น  ถ้ายังคงมีความพยายามจะปรับร่างข้อเสนอให้มีความซับซ้อนขึ้นเรื่อยๆ เพื่อปิดช่องจากการถูกคัดค้านในร่างฉบับเดิมอีก 1 กลุ่มประเทศที่ 1 ประกอบด้วยประเทศออสเตรีย ออสเตรเลีย เบลเยี่ยม ญี่ปุ่น ฟินแลนด์ แคนาดา เดนมาร์ค สหพันธ์สาธารณรัฐเยอรมัน ฝรั่งเศส เนเธอร์แลนด์ นิวซีแลนด์ นอร์เวย์ สวีเดน สวิสเซอร์แลนด์ และอังกฤษ ซึ่ง Secretary of Health Human Service พิจารณาแล้วว่าเป็นประเทศที่มีมาตรการเข้มแข็งเพียงพอในการให้การรับรองยาที่ไม่ผ่านการรับรองจากสหรัฐได้ 2 กลุ่มประเทศที่ 2 เป็นประเทศที่มีมาตรการในเรื่องการให้มีฉลากยาที่เหมาะสม และมีมาตรการที่ดีพอในการติดตาม ตรวจสอบในปัญหาความปลอดภัยของยา รวมทั้งมีอำนาจในการกำจัดยาที่ไม่ปลอดภัยเหล่านั้นออกไปจากตลาดยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งยาที่จะสามารถส่งมายังกลุ่มประเทศที่ 2 ได้นี้ จะต้องได้รับการรับรองจากประเทศใดประเทศหนึ่งในกลุ่มที่ 1 แต่จะยกเว้นสำหรับยาที่ใบรับรองทางตลาดถูกปฏิเสธ หรือเป็นยาที่ได้รับการถอนออกจากตลาดของประเทศใดประเทศหนึ่งของประเทศกลุ่มที่ 1 แม้ว่ายานั้นจะยังอยู่ในตลาดของอีกประเทศหนึ่งกลุ่มที่ 1 ก็ตาม 3 กลุ่มประเทศที่ 3 คือประเทศอื่นๆที่นอกเหนือจากกลุ่มประเทศที่ 1 และกลุ่มประเทศที่ 2 ซึ่งการส่งยาที่ไม่ผ่านการรับรองใดๆจากสหรัฐฯไปยังประเทศกลุ่มนี้ ให้อยู่ในการพิจารณาของ Secretary of Health Human Service ซึ่งตั้งอยู่บนพื้นฐานของการทดลองทางวิทยาศาสตร์ และพิจารณาเห็นว่าเหมาะสม ก่อประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชน เช่น กรณียาที่ระบุสำหรับโรคเขตร้อนหรือโรคบางอย่างที่มีเฉพาะในประเทศนั้นๆ และไม่มีอยู่ในสหรัฐฯ  กินยาเพื่อรักษาโรค 2 ผู้บริโภคยาจำนวน 1 ใน 3 กินยาด้วยความฟุ่มเฟือย ใช้ยาโดยไม่จำเป็น 3 ผู้บริโภคยาจำนวน 1 ใน 3 กินยาแล้วเกิดโรค เป็นอันตราย กินเพื่อความหายนะโดยไม่รู้ตัว จากการสำรวจปริมาณการบริโภคยาของไทยทั้งระบบในปี 2528 ปรากฏว่าคนไทยกินยาในมูลค่าถึง 27 หมื่นล้านบาทต่อปี ซึ่งเป็นการนำเข้ายาสำเร็จรูปจากต่างประเทศถึง 43 ในส่วนยาที่ผลิตเองในต่างประเทศนั้นมีปริมาณ 57 แต่การผลิตยาในประเทศก็ต้องใช้วัตถุดิบนำเข้าจากต่างประเทศถึง 95 ยานั้นแม้จะเป็นปัจจัยสี่ที่จำเป็นต่อการดำรงชีวิต แต่ประชาชนผู้บริโภคก็ได้หามีอำนาจในการตัดสินใจที่จะใช้ยาได้เอง เพราะจะต้องผ่านการตัดสินจากหลายฝ่าย เช่น แพทย์ เภสัชกร และร้านขายยา บุคคลเหล่านี้เข้ามามีอิทธิพลในการใช้ยาของประชาชนผู้บริโภค ซึ่งในเวลานี้ด้านการควบคุมการบริโภคยาเป็นไปอย่างไร้ประสิทธิภาพ และหละหลวมมาก มีการสั่งยาสำเร็จรูปจากต่างประเทศเข้ามากมาย และยาบางชนิดนั้นก็มิได้จำเป็นสำหรับประเทศไทย เในสหรัฐระบุว่า ใช้เป็นยาแก้ท้องเสีย ในเมืองไทยแม้จะระบุว่า ใช้แก้ท้องเสียเช่นกัน แต่ข้อมูลและขนาดวิธีใช้กลับแตกต่างกันคือ ในสหรัฐระบุว่า สำหรับเด็กอายุ 2-12 ปี ให้ใช้ชนิดน้ำ ห้ามใช้ชนิดเม็ด  ในส่วนของเจ้าหน้าที่รัฐบาลผู้รับผิดชอบโดยตรงต่อปัญหาเหล่านี้ ก็จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องพยายามหามาตรการที่รัดกุม และมีประสิทธิภาพอย่างเพียงพอเข้ามาจัดการคลี่คลายสภาพที่เป็นอยู่โดยเร่งด่วนที่สุด มิใช่จะยืนยันอยู่แต่เพียงว่า มาตรการของเรารัดกุมเพียงพอแล้วอย่างเป็นคัมภีร์ ติดตามความคืบหน้าในหน้าข่าว
สภาพเศรษฐกิจโลกทำให้มีการแข่งขันทางการค้าระหว่างประเทศมากขึ้น ประเทศทั่วโลกต้องดำเนินมาตรการเพื่อแก้ไขวิกฤตการณ์เศรษฐกิจภายในประเทศ แต่ก็เพิ่มความท้าทายในการค้าระหว่างประเทศ นโยบายการค้าเสรีกำลังเป็นทฤษฎีที่ใช้สำหรับอ้างถึงเท่านั้น แต่แม้แต่ประเทศสหรัฐอเมริกาเองก็ไม่ได้หลีกเลี่ยงปัญหาเศรษฐกิจที่ซับซ้อน โดยธุรกิจใหญ่ในประเทศต้องเผชิญกับปัญหาปิดกิจการและความพยายามดิ้นรนในการค้าระหว่างประเทศ

ยักษ์ใหญ่อย่างสหรัฐมีขาดดุลการค้าจำนวนมหาศาล, และเพื่อหาทางออก, สหรัฐเริ่มใช้กฎหมายทางการค้าเป็นอาวุธต่อการแข่งขัน มีการจำกัดการนำเข้าสิ่งทอ, นำเข้ายาที่ไม่ได้รับการรับรอง, และมีมาตรการอื่นๆที่กระทบต่อประเทศอื่นๆ รวมถึงประเทศไทยด้วย

ปัญหาที่เกิดขึ้นมีผลกระทบต่อสิทธิบัตรยาในประเทศไทย ซึ่งไม่ได้รับความคุ้มครองตามกฎหมายสิทธิบัตร และมีข้อแตกต่างในการขออนุมัติตำรับยาใหม่สำหรับบริษัทต่างประเทศและบริษัทไทย รวมถึงปัญหาในการจัดซื้อยาและนโยบายการผลิตยาของรัฐบาลที่ส่งผลให้เกิดการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรมในตลาดยา

การเรียกร้องสิทธิบัตรยาของต่างชาติอาจเพิ่มภาระต่อประชาชนมากขึ้น และข้อเสนอเจเนนเทคที่เป็นแนวทางใหม่ในการแก้ไขปัญหานี้ยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างสูง โดยรูปแบบของข้อเสนอเจเนนเทคนี้แม้จะดูเหมือนดีขึ้น แต่ก็ยังมีความซับซ้อนที่มีแนวโน้มที่จะทำให้ข้อเสนอนี้ได้รับการคัดค้านเช่นเดียวกับข้อเสนอเดิม

นอกจากนี้, ยังมีกลุ่มประเทศที่แบ่งออกเป็น 3 กลุ่ม ซึ่งมีการพิจารณาการรับรองยาที่ไม่ได้รับการรับรองจากสหรัฐ โดยที่กลุ่มที่ 1 มีมาตรการเข้มงวดในการรับรองยา, กลุ่มที่ 2 มีมาตรการที่เหมาะสมในการติดตาม ตรวจสอบความปลอดภัยของยา, และมีอำนาจในการกำจัดยาที่ไม่ปลอดภัย, และกลุ่มที่ 3 คือประเทศที่ไม่อยู่ในกลุ่ม 1 และ 2 ที่ต้องพิจารณาโดย Secretary of Health Human Service

ในส่วนของการบริโภคยาในประเทศไทย, ประชาชนมีอำนาจในการตัดสินใจในการใช้ยา แต่ระบบการควบคุมการบริโภคยาไม่ได้มีประสิทธิภาพเพียงพอ มีการสั่งยาจากต่างประเทศมากมาย, และยาบางชนิดก็ไม่ได้จำเป็นสำหรับประเทศไทย ปัญหาที่เกิดขึ้นในกลุ่มยาสาธารณสุขในประเทศไทยมีผลกระทบต่อสิทธิบัตรยา, ความปลอดภัยและคุณภาพของยาที่เข้าสู่ตลาด นอกจากนี้, ยังมีปัญหาในระบบการควบคุมการบริโภคยาที่ไม่ได้มีประสิทธิภาพ การจัดการคลี่คลายปัญหานี้เป็นที่สำคัญและต้องดำเนินการอย่างเร่งด่วนเพื่อความปลอดภัยและคุณภาพของยาที่บรรจุในตลาดไทย
เภสัชวิทยา Pharmacology,สาธารณสุข (public health)