เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี สามารถเข้าร่วมการทดลองวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 โดยไม่ต้องได้รับความยินยอมจากผู้ปกครองหรือไม่?
ไม่ เหตุผล:

ตามหลักการจริยธรรมในการวิจัยทางการแพทย์ในมนุษย์ เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ถือเป็นกลุ่มบุคคลที่ "ไร้ความสามารถ" (incompetent persons) ในการตัดสินใจเกี่ยวกับการเข้าร่วมการวิจัย
เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี จึงไม่สามารถให้ความยินยอมในการเข้าร่วมการวิจัยด้วยตนเองได้
กฎหมายและหลักจริยธรรมกำหนดให้ผู้ปกครองต้องให้ความยินยอมแทนเด็กก่อนเข้าร่วมการวิจัย
การให้ความยินยอมจากผู้ปกครองนั้น ผู้ปกครองต้องได้รับข้อมูลเกี่ยวกับการวิจัยอย่างครบถ้วน
ข้อมูลที่ต้องแจ้งแก่ผู้ปกครอง ได้แก่ วัตถุประสงค์ วิธีการ ความเสี่ยง ผลประโยชน์ และสิทธิ์ในการถอนตัวจากการวิจัย
ผู้ปกครองมีสิทธิ์ที่จะปฏิเสธไม่ให้เด็กเข้าร่วมการวิจัยได้ โดยไม่ต้องกังวลว่าจะได้รับผลกระทบใดๆ
ยกเว้น:

ในกรณีที่เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เป็นผู้ป่วยที่มีอาการป่วยหนัก เช่น โคม่า หรือไม่สามารถตัดสินใจด้วยตนเองได้
แพทย์อาจพิจารณาขอความยินยอมจากญาติใกล้ชิดแทนผู้ปกครอง
ญาติใกล้ชิดต้องได้รับข้อมูลเกี่ยวกับการวิจัยอย่างครบถ้วน
ญาติใกล้ชิดมีสิทธิ์ที่จะปฏิเสธไม่ให้เด็กเข้าร่วมการวิจัยได้ โดยไม่ต้องกังวลว่าจะได้รับผลกระทบใดๆ
หลักการสำคัญ:

การวิจัยในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี จะต้องมีความเสี่ยงน้อยที่สุด
ผลประโยชน์ที่จะได้รับจากการวิจัยจะต้องมากกว่าความเสี่ยง
การวิจัยจะต้องไม่สามารถทำกับผู้ใหญ่ที่มีความสามารถได้
การวิจัยจะต้องเป็นประโยชน์ต่อเด็กกลุ่มนี้
ตัวอย่างกรณีศึกษา:

การทดลองวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี
แพทย์จะต้องขอความยินยอมจากผู้ปกครองก่อน
ผู้ปกครองต้องได้รับข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน ความเสี่ยง ผลประโยชน์ และสิทธิ์ในการถอนตัวจากการวิจัย
ผู้ปกครองมีสิทธิ์ที่จะปฏิเสธไม่ให้เด็กเข้าร่วมการวิจัยได้ โดยไม่ต้องกังวลว่าจะได้รับผลกระทบใดๆ
สรุป:

เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 โดยไม่ต้องได้รับความยินยอมจากผู้ปกครอง ผู้ปกครองมีสิทธิ์ที่จะตัดสินใจแทนเด็ก โดยพิจารณาจากข้อมูลเกี่ยวกับการวิจัยอย่างครบถ้วน
สาธารณสุข (public health),กุมารเวชศาสตร์ (กุมารเวชศาสตร์) - Pediatrics