การทดสอบวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 ในมนุษย์ จำเป็นต้องได้รับความยินยอมจากผู้ปกครอง ในกรณีอาสาสมัครที่มีอายุ 12-18 ปี หรือไม่
ใช่ เหตุผล:

อาสาสมัครที่มีอายุ 12-18 ปี ยังไม่บรรลุนิติภาวะ หมายความว่า ยังไม่สามารถตัดสินใจด้วยตนเองได้

ตามหลักจริยธรรมสากล 3 ประการ ข้อ 1 การเคารพบุคคลในการตัดสินใจ ศักดิ์ศรีความเป็นมนุษย์ จำเป็นต้องได้รับความยินยอมจากผู้ปกครองก่อน

ในประเทศไทย ใช้อายุ 18 ปีเป็นเกณฑ์ตามคำประกาศสิทธิผู้ป่วย ข้อ 10

มาตรา 8 ของ พรบ.สุขภาพแห่งชาติ พ.ศ. 2550 บัญญัติไว้ว่า ผู้เข้าร่วมการวิจัยต้องได้รับแจ้งข้อมูลการวิจัยอย่างครบถ้วน และสามารถปฏิเสธหรือถอนความยินยอมได้ทุกเมื่อ

กรณีอาสาสมัครที่มีอายุ 12-18 ปี ผู้ปกครองจำเป็นต้องได้รับข้อมูลการวิจัยอย่างครบถ้วน เพื่อประกอบการตัดสินใจแทนบุตรหลาน

ข้อมูลการวิจัยที่ต้องแจ้งให้ผู้ปกครองทราบ เช่น วัตถุประสงค์ วิธีการ แหล่งทุน ประโยชน์ ความเสี่ยง ค่าใช้จ่าย การดูแลรักษา สิทธิในการปฏิเสธหรือถอนความยินยอม ฯลฯ

การได้รับความยินยอมจากผู้ปกครอง ช่วยให้มั่นใจว่า อาสาสมัครได้รับการคุ้มครองสิทธิ และเข้าใจความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

การทดสอบวัคซีนมีความเสี่ยงบางประการ อาจเกิดผลข้างเคียง เช่น อาการแพ้ ปวดศีรษะ อ่อนเพลีย ฯลฯ

ในบางกรณี อาจเกิดผลข้างเคียงรุนแรง ผู้ปกครองควรได้รับข้อมูลเหล่านี้ เพื่อประกอบการตัดสินใจ

สรุป:

การทดสอบวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2009 ในมนุษย์ จำเป็นต้องได้รับความยินยอมจากผู้ปกครอง ในกรณีอาสาสมัครที่มีอายุ 12-18 ปี เพื่อเป็นการคุ้มครองสิทธิ และป้องกันความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ภาควิชาระบาดวิทยา Epidemiology,สาธารณสุข (public health)