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El análisis de las impurezas orgánicas está controlado por una serie de test recogidos en las monografías de la Farmacopea Europea1 y/o Americana, mientras que la normativa ICH establece sus límites en función de la cantidad de principio activo o producto terminado que se administra al día. Esta normativa distingue tres niveles en la evaluación de impurezas, el umbral de declaración, el de identificación y el de cualificaciónGladiador Fiesta Verano De 41 Zapatos Beige 34 Sandalias Hoesczs Tobillo Platfrom Cuñas Correa Mujer Altos Tacones Nuevo Tamaño Marca TqCwT0Z1. Estos umbrales son valores a partir de los cuales las impurezas deberán ser reportadas, identificadas y cualificadas respectivamente. Se entiende por cualificación el proceso de adquisición y evaluación de los datos que definen la seguridad biológica y toxicidad de la impureza al nivel especificado.
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