Country Report Portugal
The implementation of Directive 2001/20/EC changed considerably the legal regulation of clinical trials in Portugal. The rights of the participants in research, including minors and incompetent adults, are now more accurately described and the possibility of non-therapeutic research with minors was introduced. Moreover, the new administrative procedure and the role of ethics committees changed substantially, since the new National Ethics Committee for Clinical Research was given extensive power and the traditional local ethics committees have seen a decrease in their functions and activities.
Establishing the legal nature of unilateral acts of states
Тезис о том, что намерение государства принять юридические обязательства является основным критерием для установления правового характера одностороннего акта, можно считать устоявшимся. Однако он не решает проблемы толкования намерения государства быть юридически связанным и определения применимости режима односторонних актов государств к конкретному акту. В статье проанализированы ряд заявлений и деклараций, сформулированных в одностороннем порядке, с целью выявить различные аспекты процесса определения правовой природы акта государства. По результатам рассмотрения негативных гарантий безопасности, нотификаций о принятии законодательных актов, обещаний предоставления безвизового режима, заверений в поддержке приобретения статуса в международной организации сформулированы предложения, касающиеся оценки отдельных односторонних заявлений для квалификации их в качестве правовых актов.
Unilateral Acts of States in Public International Law
In Unilateral Acts of States in Public International Law Przemyslaw Saganek discusses one of the most important sources of States' obligations in international law. He analyzes in a critical way the classical catalogue of unilateral acts comprising: promise, waiver, recognition and protest. He convincingly proves that this list is misleading as it oversees several important acts of States. On the other hand, several classical acts do not necessarily give rise to legal effects or are not necessarily unilateral. The author undertakes a thorough analysis of several types of acts, showing their similarities and dissimilarities. He concludes that the group category of 'unilateral acts' covers such diverse elements that they could be hardly codified in a single set of rules.