Eficacia y tolerabilidad de cinitaprida en el tratamiento de los pacientes con dispepsia funcional y vaciamiento gastrico enlentecido
Resumen Introduccion/objetivos La dispepsia funcional es un trastorno muy frecuente, cuyos mecanismos fisiopatologicos todavia no son bien conocidos y sobre la que los procineticos parecen tener utilidad. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto procinetico de cinitaprida en pacientes con dispepsia funcional tipo dismotilidad y enlentecimiento del vaciamiento gastrico. Metodos De forma aleatoria, 19 pacientes recibieron 1 mg de una solucion oral de cinitaprida t.i.d. o placebo durante 4 semanas en dos periodos consecutivos, segun un diseno cruzado y a doble ciego. La variable principal fue la media del cambio en el tiempo de vaciamiento gastrico a la mitad respecto al valor basal tras ingesta liquida, a las 4 semanas de tratamiento, cuantificado mediante ecografia de alta resolucion en tiempo real. Resultados Al finalizar el tratamiento, la media del tiempo de vaciamiento gastrico a la mitad disminuyo para ambos tratamientos, sin diferencias estadisticamente significativas entre ellos (p 0,8720) Esta disminucion resulto mayor para cinitaprida respecto a placebo (p 0,0169) cuando se analizo a los pacientes con un vaciamiento de leve a moderadamente enlentecido. Para este grupo de pacientes, cinitaprida resulto estadisticamente superior a placebo en el area bajo la curva porcentual del area antral y en el porcentaje de dias libres de nauseas. La administracion de cinitaprida fue bien tolerada, con un perfil de seguridad comparable a placebo. Conclusiones Cinitaprida oral es segura, facilita el vaciamiento gastrico y mejora la sintomatologia clinica en pacientes con dispepsia funcional tipo dismotilidad y enlentecimiento del vaciamiento gastrico leve moderado.