Etude de phase II randomisee non comparative de l'anti PD L1 atezolizumab versus chimiotherapie comme traitement de deuxieme ligne chez les patients atteints d'un cancer du poumon a petites cellules (CBPC) resultats de l'essai IFCT 1603
Introduction Cet essai randomise de phase II visait a evaluer l'activite de l'anticorps PD L1 atezolizumab (ATZ) comme traitement systemique du cancer du poumon a petites cellules (CPC) progressant apres une chimiotherapie associant un sel de platine et l'etoposide (CT) Methodes Les patients (pts) ont ete randomises 2 :1 pour recevoir l'ATZ, 1200 mg IV, toutes les 3 semaines jusqu'a progression ou toxicite inacceptable ou une chimiotherapie conventionnelle jusqu'a un maximum de 6 cycles soit en topotecan oral ou IV, soit en une reinduction par carboplatine etoposide. Les principaux criteres d'eligibilite etaient un indice de performance (PS) 0 2 et une maladie mesurable selon RECIST 1.1. Nous n'avons pas effectue de selection sur l'expression tissulaire PD L1. Les patients recevant une corticotherapie, les patients ayant des antecedents de maladie auto immune et ceux presentant des metastases cerebrales ont ete exclus. Le critere d'evaluation principal etait le taux de reponse objective a 6 semaines (confirmation requise a 12 semaines) Resultats Soixante treize patients ont ete randomises (ATZ n 49 CT n 24) entre 03/2017 et 12/2017. Un patient du groupe ATZ n'a recu aucun traitement. Dans le groupe ATZ, 83,7 des patients avaient une PS 0 1, 79,6 avaient une maladie etendue et 67,3 avaient une rechute sensible (progression apres 90 jours depuis la derniere dose de chimiotherapie de premiere ligne) A six semaines, parmi les pts eligibles du groupe ATZ (n 43) une reponse objective etait observee chez un patient (2,3 IC [0,0 6,8] et 8 autres patients avaient une maladie stable (18,6 IC [7,0 30,2] Parmi les patients eligibles du groupe CT (n 21) 9,5 d'entre eux ont obtenu une reponse objective et 52,4 avaient une maladie stable. La survie sans progression etait de 1,4 mois, IC [1,2 1,5] dans le groupe ATZ et 4,2 mois IC, [1,5 5,9] dans le groupe CT. Au moment de soumettre ce resume, 3 patients beneficient toujours du traitement dans le groupe ATZ et aucun dans le groupe CT. Deux patients (4,2 du groupe ATZ ont presente une fatigue qualifiee d'evenement indesirable de grade 3 ou 4. Deux patients dans ce meme groupe ont developpe une dysthyroidie de grade 1. Sur 53 cas pour lesquels du tissu tumoral etait disponible, un seul (2 avait une immunohistochimie positive pour le PD L1. Conclusion L'etude clinique IFCT 1603 n'a montre aucun signal d'efficacite de l'atezolizumab comme monotherapie de deuxieme ligne chez les patients atteints d'un CBPC.