Les effets indesirables retardes chez les donneurs de sang des donnees de l'hemovigilance aux etudes specifiques
Resume Objectifs Les effets indesirables retardes chez les donneurs de sang sont des reactions qui se produisent apres leur depart du lieu de prelevement. Au dela de leur gravite intrinseque, ils peuvent induire des complications serieuses et amener le donneur a ne plus revenir donner. L'etablissement de transfusion sanguine ne connaitra l'evenement que si le donneur le lui signale. Cette incertitude cree une sous appreciation du phenomene que nous avons voulu explorer dans nos donnees et dans la litterature. Methodes La declaration obligatoire des effets indesirables donneurs graves en hemovigilance fournit une premiere vision des effets retardes, limitee a ceux qui sont spontanement remontes par les donneurs. L'analyse des donnees enregistrees lors des prelevements par l'etablissement de transfusion sanguine permet d'etendre cette vision aux effets indesirables non graves, mais toujours limitee a ceux que le donneur signale. Une revue de la litterature a permis de retrouver des etudes specifiques sur les effets retardes, qui ont ete comparees a nos donnees. Resultats Notre base regionale d'effets indesirables donneurs graves comprend 1957 evenements declares entre 2011 et 2015, dont 49 surviennent pendant le prelevement, 40 apres le prelevement mais avant le depart du donneur et 11 apres celui ci. Le signalement des effets indesirables donneurs en France metropolitaine sur le premier trimestre 2016 porte sur 16 050 evenements, dont 2,7 sont retardes. La part des effets retardes augmente avec la gravite de l'effet pour atteindre 27,6 pour les plus graves. Elle varie de 2,2 a 2,7 selon que l'effet indesirable est un malaise vagal, un hematome ou une autre reaction a caractere local. Elle atteint 16,2 quand on isole les autres reactions a caractere general. Les donnees de la litterature sont conformes aux notres dans le meme contexte de remontee spontanee des effets retardes par les donneurs. Mais quatre etudes publiees entre 2003 et 2013 ont specifiquement recherche les effets retardes aupres des donneurs. Leurs resultats convergent pour conclure qu'au moins trois effets indesirables sur quatre echappent a notre connaissance car ils vont survenir apres que le donneur soit parti, sans compter un nombre encore plus important de reactions mineures qui ne sont pas prises en compte par l'hemovigilance. Conclusions La survenue d'un effet indesirable apres que le donneur ait quitte le lieu de prelevement est donc un phenomene tres largement sous apprecie. Il reste a evaluer s'il pese aussi lourd que les reactions immediates sur l'arret des dons des donneurs. Il conviendrait egalement d'inclure ces effets retardes dans l'evaluation des strategies visant a reduire les effets indesirables, qui est essentiellement faite sur les effets immediats.