Q : Qu'est-ce qu'une autorisation d'utilisation d'urgence et comment est-elle utilisée pour répondre au COVID-19 ?
Q: What is an emergency use authorization and how is it being used to respond to COVID-19?
A: An emergency use authorization (EUA) is a mechanism to facilitate the availability and use of medical countermeasures, including vaccines, tests, and medicines, during public health emergencies, such as the current COVID-19 pandemic. Under an EUA, the FDA may allow the use of unapproved medical products, or unapproved uses of approved medical products in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or conditions when certain statutory criteria have been met, including that there are no adequate, approved, and available alternatives. Taking into consideration input from the FDA, manufacturers decide whether and when to submit an EUA request to the FDA.

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R : Une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) est un mécanisme qui facilite la disponibilité et l'utilisation de contre-mesures médicales, notamment de vaccins, de tests et de médicaments, en cas d'urgence de santé publique, telle que la pandémie actuelle de COVID-19. Dans le cadre d'une EUA, la FDA peut autoriser l'utilisation de produits médicaux non approuvés ou l'utilisation non approuvée de produits médicaux approuvés en cas d'urgence pour diagnostiquer, traiter ou prévenir des maladies ou des conditions graves ou potentiellement mortelles lorsque certains critères statutaires sont remplis, notamment qu'il n'existe pas d'autres solutions adéquates, approuvées et disponibles. En tenant compte de l'avis de la FDA, les fabricants décident s'ils doivent soumettre une demande d'autorisation d'utilisation à la FDA et à quel moment.

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