P: O que é uma autorização de uso de emergência e como ela está sendo usada para responder à COVID-19?
A: Uma autorização de uso de emergência (EUA) é um mecanismo para facilitar a disponibilidade e o uso de contramedidas médicas, incluindo vacinas, testes e medicamentos, durante emergências de saúde pública, como a atual pandemia de COVID-19. Sob uma EUA, a FDA pode permitir o uso de produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos aprovados em uma emergência para diagnosticar, tratar ou prevenir doenças ou condições graves ou com risco de vida quando certos critérios estatutários foram atendidos, incluindo que não há alternativas adequadas, aprovadas e disponíveis. Levando em consideração a entrada da FDA, os fabricantes decidem se e quando enviar um pedido de EUA para a FDA. Saiba mais sobre EUAs neste vídeoExternal Link Disclaimer Leia mais sobre testes de COVID-19