L'utilisation de la spécialité RIVOTRIL® est, de par son autorisation de mise sur le marché (AMM), strictement réservée au traitement de l'épilepsie. De plus, sa prescription est dorénavant réservée, pour les adultes, aux seuls spécialistes en neurologie qui doivent la rédiger sur une ordonnance sécurisée valable douze semaines. Un médecin généraliste ou un autre spécialiste ne peut donc pas le prescrire. Au regard de cette réglementation, un médecin peut prescrire une autre spécialité dans l'indication considérée. Cependant, l'utilisation de la spécialité VALIUM® 1 % dans les spasmes de la sclérose en plaques apparaît en dehors de son AMM. La loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité du médicament et des produits de santé a introduit dans le code de la santé publique un article L. 5121-12-1 qui indique les conditions dans lesquelles une spécialité pharmaceutique peut faire l'objet d'une prescription non-conforme à son AMM, en l'absence d'alternative médicamenteuse appropriée, sous réserve que l'indication considérée ait fait l'objet par l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) ou que le prescripteur juge indispensable, au regard des données acquises, le recours à cette spécialité pour améliorer ou stabiliser l'état clinique du patient. Dans tous les cas, il doit le mentionner sur l'ordonnance et en informer son patient.