La spécialité pharmaceutique Lucentis® dispose de l'autorisation de mise sur le marché dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ; son coût est effectivement très élevé. Il existe une autre spécialité pharmaceutique biologiquement proche qui ne dispose pas de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans la DMLA. Il s'agit de la spécialité pharmaceutique Avastin® qui est prescrite et autorisée dans certains cancers, dont l'utilisation est réservée à l'hôpital. L'absence d'AMM dans cette indication (alors que Lucentis en possède une) fait normalement obstacle au remboursement d'Avastin® pour le traitement de la DMLA, sachant que les deux molécules Lucentis® et Avastin® ne sont pas rigoureusement identiques. La jurisprudence de la cour de justice de l'Union européenne autorise désormais la prescription d'un médicament hors AMM à condition que cela réponde à des besoins spéciaux de nature médicale, à l'issue d'un examen effectif du patient par le médecin et en se fondant sur des considérations purement thérapeutiques. Aussi le Gouvernement a-t-il fait évoluer la législation relative aux recommandations temporaires d'utilisation (article 10 de la loi n° 2014-892 de financement rectificative de la sécurité sociale pour 2014 du 8 août 2014 et son décret d'applcation n° 2014-1703 du 30 décembre 2014) pour tenir compte de cette nouvelle interprétation de la réglementation communautaire et l'appliquer au régime d'élaboration des recommandations temporaires d'utilisation (RTU). Il s'agit d'autoriser la prescription d'un produit hors AMM dès lors qu'il n'existe pas d'autre spécialité ayant la même substance active, le même dosage et la même forme que ceux que le médecin estime devoir prescrire pour ses patients. Les travaux relatifs à l'élaboration d'une RTU relative au traitement de la DMLA par la spécialité Avastin® sont en cours à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.