Mme Bérengère Poletti attire l'attention de Mme la ministre des affaires sociales et de la santé sur le risque de mésusages et d'abus liés à la consommation des méthyphénidates. Molécule commercialisée en autres sous la dénomination de ritaline ; elle est destinée aux enfants hyperactifs ou qui présentent un trouble de concentration. Décriée aux États-unis dans les années 1990, elle est surnommée kiddy coke ou drogue des enfants. Cette molécule est un stupéfiant comme l'indiquent eux-mêmes les divers laboratoires pharmaceutiques qui la commercialisent dans une note de septembre 2012 aux professionnels qui la délivrent. Inscrite par l'Afssaps dans la liste des médicaments à surveillance renforcée elle est aujourd'hui à nouveau sous les feux des projecteurs. En effet, les chiffres des ventes cumulées des divers laboratoires qui la commercialisent (trois essentiellement) connaissent une hausse phénoménale sans raison apparente Un récent rapport fait état d'une augmentation globale de + 70 % en cinq ans entre 2008 et 2013. Chez des enfants de plus en plus jeunes. La HAS, dans un avis du 3 octobre 2012, a estimé que « des incertitudes demeurent sur les effets à moyen et long terme du méthylphénidate, notamment en termes d'évènements cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques ». Ce produit est également consommé hors du périmètre AMM, notamment par des consommateurs de drogues, des parents d'enfants traités, ou des étudiants pour mieux fixer leur attention au moment des examens. L'affaire du Mediator aurait dû servir d'alerte mais aucune étude de pharmacovigilance sérieuse n'a été mise en place. Elle lui demande quand le Gouvernement va concrètement mettre en place un système pharmaco-surveillance efficace et performant grâce à une analyse en temps réel de la consommation médicamenteuse en France.
La sécurité sanitaire constitue une priorité du gouvernement. Les événements récents ont révélé la nécessité de mieux assurer la juste utilisation des produits de santé, notamment des médicaments, tant en secteur ambulatoire qu'en établissements de santé ou médico-social. S'il importe de garantir, pour chaque praticien, l'exercice de la liberté de prescription, il est non moins essentiel, d'un point de vue de santé publique, de pouvoir repérer les écarts éventuels entre les pratiques collectives de prescription et les conditions de l'autorisation de mise sur le marché ou les recommandations professionnelles d'usage. C'est dans ce contexte que la ministre des affaires sociales et de la santé a confié au Professeur Bégaud et au Professeur Costagliola le soin de lui faire des propositions pour mettre en place un dispositif de pharmaco-surveillance. Leurs propositions porteront sur les modalités de mise en oeuvre d'une méthode collaborative de suivi et d'analyse en continu des pratiques collectives de prescription par les pouvoirs publics, afin d'identifier les mésusages potentiels, en s'appuyant sur les actions entreprises conjointement par l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la caisse nationale d'assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS). Elles s'appuieront également sur la gestion des données de santé dont les principes et l'organisation sont en cours de réflexion. Les conclusions seront remises prochainement à la Ministre chargée de la santé. S'agissant plus particulièrement de la Ritaline (méthylphénidate), les données de l'ANSM publiées le 17 juillet 2013 montrent que les mesures de restrictions de prescription et de délivrance permettent de limiter les dérives d'utilisation et de mésusage. Ces mesures sont maintenues tout comme la surveillance renforcée du médicament.