M. Thierry Lazaro attire l'attention de Mme la ministre des affaires sociales et de la santé sur une étude récente parue dans la revue médicale "The Lancet" qui relate que des cas de transmission de l'hépatite E par transfusion sanguine ont été démontrés en Angleterre. L'un des spécialistes des hépatites virales estime "qu'un dépistage systématique des dons du sang pour l'hépatite E doit être mis en œuvre dans les régions où le virus est endémique, dont l'Union européenne, y compris en France". Il souhaite connaître son avis sur cette question. Le virus de l'hépatite E (VHE) est un virus à acide ribonucléique (ARN) non enveloppé, répandu dans le monde entier et connu depuis 1990. Sa prévalence est encore sous-estimée en Europe et en Amérique du Nord. Quatre génotypes de ce virus sont connus, les deux premiers sévissent dans les pays d'Afrique et d'Asie et se transmettent par voie oro-fécale. Dans les pays industrialisés dont la France, où le génotype 3 est le plus fréquent, il s'agit plutôt d'une zoonose ; la transmission est alimentaire par consommation de viande crue ou mal cuite (cerfs, sangliers, porcs...) ou de coquillages. Le tableau clinique de l'hépatite E est très souvent asymptomatique et se manifeste par une cytolyse hépatique aigüe qui se résout spontanément dans la plupart des cas. Cependant, des formes sévères ou chroniques sont observées chez certains patients dont les immunodéprimés (à la suite d'une transplantation d'organes ou en cours de traitement d'hémopathies malignes). Dans ces situations, la diminution de l'immunosuppression et/ou une thérapie antivirale permettent la guérison dans la majorité des cas. La séroprévalence (présence d'anticorps attestant d'une infection ancienne et guérie) du VHE chez les donneurs de sang en France est estimée à 22,8 % avec des gradients régionaux allant de 15,1 % dans les Pays de Loire à 40,2 % dans le Sud-ouest. Le taux de dons positifs pour la présence du virus est estimé à 4,2 pour 10 000 soit 1 don sur 3 800 selon les données actuelles obtenues par dépistage génomique viral. La transmission par la transfusion de produits sanguins labiles (PSL) est documentée, toutes les catégories de PSL sont impliquées dans les 16 cas d'hépatites post-transfusionnelles déclarées entre 2006 et 2014. Afin de répondre aux besoins des cliniciens en charge de patients à risque (patients greffés et immuno-supprimés), l'établissement français du sang a mis en oeuvre le dépistage du VHE sur une fraction des plasmas. Ce dépistage concerne environ 30 % de la production de ces plasmas, soit largement les besoins exprimés par les cliniciens en charge de ces patients. Il n'existe par ailleurs à ce jour aucun cas avéré de transmission de VHE par un médicament dérivé du sang (MDS) dans le monde. Complémentairement, l'agence européenne du médicament (EMA) a organisé en octobre 2014, un groupe de travail dont le but était d'approfondir les connaissances actuelles et de faire le point sur les médicaments dérivés du plasma, en rapport avec le VHE. Selon ces experts, les connaissances sur le VHE sont trop préliminaires pour émettre des recommandations. De ce fait, un « Reflection paper on viral safety of plasma-derived medicinal products with respect to hepatitis E virus » est en cours d'élaboration.