臨床的エビデンスの一般原則に関するガイダンス」の参考和訳資料につきまして、販売受付を開始いたしますので、下記の通りご案内いたします。臨床的エビデンスの一般原則に関するガイダンス:医療機器調整グループ(MDCG)より、2022年1月に発行された文書です。臨床的エビデンスの一般原則及び性能評価の継続的プロセスに関するガイダンスとなります。本ガイダンスにおいては、性能評価の実施プロセスや、性能評価計画書/報告書を作成する際に考慮すべき要素、市販後監視や市販後性能フォローアップに関連する原則などが示されています。アプローチについて、例やフロー図を用いて説明されています。■ご購入お申込み方法ご購入を希望の方は、下記資料詳細ページよりお申し込みください。法規制、規格、ガイドライン等の参考和訳を販売しております。詳細につきましてはサン・フレア医療機器Webサイト「資料販売」のページより、ご確認ください。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。