Updated)MDCGより、新たに以下の文書が承認されました。bodiesMDRおよびIVDRにおけるノーティファイドボディへの要求事項に関するQ&Aであり、弊社メールマガジン第60号にてご案内しておりました同名のガイダンスがアップデートされたものです。確認することができます。Updated)MDCG文書(MDRおよびIVDRに関するガイダンス文書)の開発状況が公開されました。ガイダンスのグループごとに、現在の開発状況や今後の公開の時期等が示されており、PMCF計画のテンプレートに関する文書等のいくつかの文書は2019年にMDCGによって承認されることが計画されています。確認することができます。情報の閲覧・登録が可能なデータベースであるEUDAMEDについて、2020年5月26日からの運用開始予定が延期されました。新しい運用開始日はIVDRと同じ2022年5月26日です。EUDAMED?」のセクションより確認することができます。Bodyとして、以下の追加認定が発表されました。確認することができます。Bodyとして、以下の追加認定が発表されました。確認することができます。Updated)CENより、以下の滅菌に関する3つのEN規格が発行されました。確認することができます。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。