テルビナフィンとして125mgを1日1回食後に経口投与する。(トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモフィトン属)、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエア属による次記感染症。外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。深在性皮膚真菌症:白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス。カンジダ症:爪カンジダ症。感染の範囲より本剤の内服が適切と判断される患者にのみ使用し、外用抗真菌剤で治療可能な患者には使用しないこと。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。けん怠感等の随伴症状に注意すること〔1.1、2.1、8.1、9.3.1、9.3.2参照〕。随伴症状に注意すること〔1.1、2.2、8.2参照〕。(剥脱性皮膚炎)(いずれも頻度不明)。横紋筋融解症(頻度不明):筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること)。亜急性皮膚エリテマトーデス(頻度不明)。筋・骨格系:(0.1%未満)筋肉痛、(頻度不明)関節痛。肝臓:(1%〜5%未満)γ−GTP上昇、(0.1%〜1%未満)AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、ALP上昇。血液:(1%〜5%未満)白血球減少、(0.1%〜1%未満)貧血。(0.1%未満)嘔吐、舌炎、(頻度不明)膵炎。泌尿器:(0.1%〜1%未満)BUN上昇、(0.1%未満)頻尿。あらわれることがあり、死亡に至った例も報告されているので、本剤を使用する場合には、投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与中は随伴症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観察を十分に行うこと〔2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、9.3.2、11.1.1、11.1.2参照〕。本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。重篤な肝障害のある患者〔1.1、8.1、9.3.1、11.1.1参照〕。血液障害のある患者〔1.1、8.2、11.1.2参照〕。本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。うっ滞、黄疸等)があらわれることがあり、死亡に至った例も報告されているので、重篤な肝障害は主に投与開始後2ヵ月以内にあらわれるので、投与開始後2ヵ月間は月1回の肝機能検査を行い、また、その後も定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと〔1.1、2.1、9.3.2、11.1.1参照〕。)を行うなど観察を十分に行うこと〔1.1、2.2、11.1.2参照〕。本剤の投与は、皮膚真菌症の治療に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者についてのみ投与すること。本剤の投与にあたっては、添付文書を熟読し、本剤の副作用について患者に十分説明するとともに、異常が認められた場合には速やかに主治医に連絡するよう指示するなど注意を喚起すること。運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。(特定の背景を有する患者に関する注意)(腎機能障害患者)腎機能障害患者:高い血中濃度が持続するおそれがある。重篤な肝障害のある患者:投与しないこと(肝障害が増悪するおそれがある)〔1.1、2.1、11.1.1参照〕。CYP2D6を阻害する〔16.4参照〕。シメチジン、フルコナゾール[本剤の血中濃度が上昇するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること(これらの薬剤によるチトクロームP450の抑制により本剤の代謝が遅延する)]。リファンピシン[本剤の血中濃度が低下するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること(リファンピシンによる肝代謝酵素の誘導により、本剤の代謝が促進される)]。三環系抗うつ剤(イミプラミン、ノルトリプチリン、アミトリプチリン)、マプロチリン、デキストロメトルファン[これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇することがあるので、併用する場合には用量に注意すること(本剤のCYP2D6の阻害により、これらの薬剤又はその活性代謝物の代謝が遅延する)]。黄体・卵胞ホルモン混合製剤(経口避妊薬等)[月経異常があらわれたとの報告があるので注意すること(機序不明)]。シクロスポリン[シクロスポリンの血中濃度が低下したとの報告があるので、併用する場合にはシクロスポリンの血中濃度を参考にシクロスポリンの投与量を調節し、特に、移植患者では拒絶反応の発現に注意すること(機序不明)]。副作用の発現に注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(本剤は主として肝臓で代謝され、胆汁中及び尿中に排泄されるが、高齢者では一般に肝・腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続するおそれがある)。妊婦・授乳婦(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(授乳婦)授乳しないことが望ましい(動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている)。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。めまいが報告されている。薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。(取扱い上の注意)アルミピロー包装開封後は光を避けて保存すること。非臨床試験に基づく情報サルへの長期大量(150mg/kg以上)経口投与により網膜上に黄白色点が発現したとの報告があるので、本剤を6ヵ月以上の長期にわたり投与する場合には眼科学的検査を実施することが望ましい。貯法(保管上の注意)室温保存。テルビナフィンとして125mgを1日1回食後に経口投与する。(トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモフィトン属)、カンジダ属、スポロトリックス属、ホンセカエア属による次記感染症。外用抗真菌剤では治療困難な患者に限る。深在性皮膚真菌症:白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシス。カンジダ症:爪カンジダ症。感染の範囲より本剤の内服が適切と判断される患者にのみ使用し、外用抗真菌剤で治療可能な患者には使用しないこと。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。けん怠感等の随伴症状に注意すること〔1.1、2.1、8.1、9.3.1、9.3.2参照〕。随伴症状に注意すること〔1.1、2.2、8.2参照〕。(剥脱性皮膚炎)(いずれも頻度不明)。横紋筋融解症(頻度不明):筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること)。亜急性皮膚エリテマトーデス(頻度不明)。筋・骨格系:(0.1%未満)筋肉痛、(頻度不明)関節痛。肝臓:(1%〜5%未満)γ−GTP上昇、(0.1%〜1%未満)AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、ALP上昇。血液:(1%〜5%未満)白血球減少、(0.1%〜1%未満)貧血。(0.1%未満)嘔吐、舌炎、(頻度不明)膵炎。泌尿器:(0.1%〜1%未満)BUN上昇、(0.1%未満)頻尿。あらわれることがあり、死亡に至った例も報告されているので、本剤を使用する場合には、投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与中は随伴症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を行うなど観察を十分に行うこと〔2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、9.3.2、11.1.1、11.1.2参照〕。本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。重篤な肝障害のある患者〔1.1、8.1、9.3.1、11.1.1参照〕。血液障害のある患者〔1.1、8.2、11.1.2参照〕。本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。うっ滞、黄疸等)があらわれることがあり、死亡に至った例も報告されているので、重篤な肝障害は主に投与開始後2ヵ月以内にあらわれるので、投与開始後2ヵ月間は月1回の肝機能検査を行い、また、その後も定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと〔1.1、2.1、9.3.2、11.1.1参照〕。)を行うなど観察を十分に行うこと〔1.1、2.2、11.1.2参照〕。本剤の投与は、皮膚真菌症の治療に十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者についてのみ投与すること。本剤の投与にあたっては、添付文書を熟読し、本剤の副作用について患者に十分説明するとともに、異常が認められた場合には速やかに主治医に連絡するよう指示するなど注意を喚起すること。運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。(特定の背景を有する患者に関する注意)(腎機能障害患者)腎機能障害患者:高い血中濃度が持続するおそれがある。重篤な肝障害のある患者:投与しないこと(肝障害が増悪するおそれがある)〔1.1、2.1、11.1.1参照〕。CYP2D6を阻害する〔16.4参照〕。シメチジン、フルコナゾール[本剤の血中濃度が上昇するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること(これらの薬剤によるチトクロームP450の抑制により本剤の代謝が遅延する)]。リファンピシン[本剤の血中濃度が低下するとの報告があるので、併用する場合には用量に注意すること(リファンピシンによる肝代謝酵素の誘導により、本剤の代謝が促進される)]。三環系抗うつ剤(イミプラミン、ノルトリプチリン、アミトリプチリン)、マプロチリン、デキストロメトルファン[これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇することがあるので、併用する場合には用量に注意すること(本剤のCYP2D6の阻害により、これらの薬剤又はその活性代謝物の代謝が遅延する)]。黄体・卵胞ホルモン混合製剤(経口避妊薬等)[月経異常があらわれたとの報告があるので注意すること(機序不明)]。シクロスポリン[シクロスポリンの血中濃度が低下したとの報告があるので、併用する場合にはシクロスポリンの血中濃度を参考にシクロスポリンの投与量を調節し、特に、移植患者では拒絶反応の発現に注意すること(機序不明)]。副作用の発現に注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(本剤は主として肝臓で代謝され、胆汁中及び尿中に排泄されるが、高齢者では一般に肝・腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続するおそれがある)。妊婦・授乳婦(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(授乳婦)授乳しないことが望ましい(動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている)。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。めまいが報告されている。薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。(取扱い上の注意)アルミピロー包装開封後は光を避けて保存すること。非臨床試験に基づく情報サルへの長期大量(150mg/kg以上)経口投与により網膜上に黄白色点が発現したとの報告があるので、本剤を6ヵ月以上の長期にわたり投与する場合には眼科学的検査を実施することが望ましい。貯法(保管上の注意)室温保存。後発品の情報が一度に参照でき、関連情報へ簡単にアクセスができます。ご使用いただく際に、必ず最新の添付文書および安全性情報も併せてご確認下さい。※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。reserved.※本製品は疾病の診断・治療・予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