4は初めて医療機器としてFDA(米国食品医薬品局)から認可された製品となりました。その経緯と意義について、Appleのヘルスケア担当副社長サンブル・デサイ氏がインタビューに応えています。FDAとの関係は良好インタビューに応えたサンブル・デサイ氏は、AppleはFDAとの信頼関係を長い年月をかけて構築し、現在でもいい関係を築けているとしています。4の医療機器としての認可にプラスに働いたことは間違いないでしょう。いくら信頼関係があったとはいえ、認可に際してFDAは非常に厳しい基準を求めてきたことも同氏は認めています。Watchが医療機器として認められることが簡単ではなかったことがうかがえます。Watchの心電図測定機能の正確さや信頼性について厳しい質問を投げかけたようです。このようなFDAの厳しい態度はデサイ氏が認めるように、新しい製品の認可のためには必要だったと考えられます。Watchで心電図機能が使えるようになる可能性は低そうです。Watchの目玉機能として搭載された心電図測定機能ですが、日本のユーザーへの開放はかなり厳しい状況なのではないでしょうか。日本のページは心拍数だけの説明。Watchのヘルスケア機能を強化する方向へと進んでいます。AirPodsにもヘルスケア機能が搭載されるという噂もあり、今後、医療機器として認可が必要になる製品が多く出てくる可能性は高そうです。した際にもアメリカ以外のユーザーは許認可の関係で取り残されてしまうのかもしれません。Appleは2024年9月10日にイベントを行い、iPhone16シリーズの発表を行いました。