作成に関するガイダンスの更新について、以下の資料が公表されました。documents医療機器登録に関するガイダンス(GN-16、GN-17およびGN-18)はより読みやすく簡潔な内容へ変更されます。詳細は、下記のURLより確認することができます。UpdatesGN-16はIMDRFによる基本要件に関するガイダンスを考慮し更新されます。詳細は、下記のURLより確認することができます。https://www.hsa.gov.sg/content/dam/HSA/HPRG/Medical_Devices/Updates_and_Safety_reporting/Regulatory_Updates/GN%2016%20Guidance%20on%20Essential%20Principles%20of%20Safety%20and%20Performance%20of%20Medical%20Devices%20-%20Key%20Updates.pdfまた、以下の各ガイダンスにて意見募集が2018年12月24日まで実施されています。consult)詳細は、下記のURLより確認することができます。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。