(IVDR)医療機器調整グループ(MDCG)より、2021年7月に発行された文書です。2017-4をMDCG文書として置き換えるものであり、適合性評価機関がIVDR下でノーティファイドボディの指定申請をする際の様式となります。グループ(MDCG)より、2021年7月に発行された文書です。本文書は、適合性評価機関がIVDR下でノーティファイドボディの指定申請をする際の様式となります。2017-4をMDCG文書として置き換えるものとなります。(IVDR)(2021年7月発行)本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは下記お問い合わせフォームをご利用ください。国際ガイダンス国際規格、その他お問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。