Updated)「医療機器の品目および品目別等級に関する規定」の一部改正案が公表されました。本改正案の主な内容は下記の通りです。本件に関する意見募集は、2024年2月29日まで実施されていました。詳細は、下記のURLより確認することができます。Updated)「MDSAP審査結果活用ガイドライン(申請者向け手引き)」が公表されました。QMSを評価するためにMDSAP審査報告書やMDSAP認証書を活用することができます。本ガイドラインでは、MDSAPの審査結果を活用するにあたっての提出資料や注意事項等がまとめられています。Safety)詳細は、下記のURLより確認することができます。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。