つきまして、販売受付を開始いたしますので、下記の通りご案内いたします。Rev.1):医療機器調整グループ(MDCG)より、2019年8月に発行され、2022年3月に改訂された文書です。本文書ではMDRの第32条に記載されている安全性及び臨床性能の要約について、以下の詳細が記載されています。付録:要約のテンプレートまた、改訂により製造業者が自らの管理システム内で、安全性及び臨床性能の要約に固有の番号を割り当てる点などが追記されています。■ご購入お申込み方法ご購入を希望の方は、下記資料詳細ページよりお申し込みください。法規制、規格、ガイドライン等の参考和訳を販売しております。詳細につきましてはサン・フレア医療機器Webサイト「資料販売」のページより、ご確認ください。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。