選択である手術ができないということも少なくありません。LARはこのような手術ができない患者さんに対する進行抑制効果が確認された、はじめての薬剤です。LARの有効成分であるソマトスタチンの作用は、全身の各臓器に分布するソマトスタチン受容体(SSTR)を介して現れます。このソマトスタチン受容体は全身のさまざまな臓器に分布し、ホルモンの産生を抑えます。その働きから、これまでは消化管ホルモン産生腫瘍における症状の緩和や、先端巨大症などの治療薬として使用されてきました。進行抑制効果が認められ、効能が追加されました。神経内分泌腫瘍とは、人体に広く分布する神経内分泌細胞から発生する腫瘍で、全身のさまざまな臓器にできます。選択は、手術による切除です。神経内分泌腫瘍は発生頻度が低くまれな腫瘍であるため、診断まで時間がかかるケースが少なくありません。神経内分泌腫瘍は、腫瘍から分泌されるホルモンによってさまざまな症状が出現する機能性腫瘍と、症状がほとんどでない非機能性腫瘍の2種類に分けられますが、非機能性腫瘍では、症状が出ないために発見が遅れがちです。そのため、健康診断などで偶然に腫瘍が見つかったときには、すでに肝臓に転移している場合もあります。進行や転移により神経内分泌腫瘍が手術で切除できない場合、これまでは抗がん剤やプロトンポンプ阻害薬(*)などが使われていました。これらの薬剤の神経内分泌腫瘍に対する明らかな効果は証明されていませんでした。*プロトンポンプ阻害薬=胃の壁細胞のプロトンポンプに作用し、胃酸の分泌を抑える薬。進行抑制に効果が認められた初めての薬剤です。その効果は、ドイツで行われた「プロミド試験」と名付けられた臨床試験によって認められました。LARを投与する群と、これまでと同様の治療を行うプラセボ群の2群に分けて、無進行期間(*)(TTP)という腫瘍の増殖が進行するまでの期間を比較しました。LAR群では進行した症例は42例中26例で、腫瘍の増殖が進行するまでの期間は、14.3カ月でした。LAR群は、プラセボ群に比べて腫瘍が増殖するまでの期間を、2倍以上延長したのです(期間はいずれも、中央値)。進行抑制に効果がある薬剤として、今回日本でも適応が追加されたのです。*中腸=消化管のうち、内胚葉(ないはいよう)起源の部分をいい、ほぼ小腸にあたる。Progression)のことを示す。どちらにも効果が認められています。神経内分泌腫瘍は腫瘍組織の型により、高分化型の神経内分泌腫瘍であるG1、G2という種類のものと、低分化型でありNECと呼ばれる神経内分泌細胞がんという種類のものに分類されます。LARの対象となるのは、高分化型のG1、G2です。NECは、一般にG1、G2に比べて悪性度が高く、シスプラチン(*)などのプラチナ製剤が推奨されています(本邦未承認)。LARという、成分が徐々に放出されるように工夫された徐放剤です。そのため、通院回数が少なくてすみ、患者さんの負担を軽減します。患者さんが増えているといわれています。LARの進行抑制効果が認められ、効能が追加されたことで、より良い治療を選ぶことができるようになったのです。