中国サン・フレアの資料販売サービス医療機器の市場規模は日本のみならず世界で拡大を続けており、今後も持続的な市場成長が見込まれることから、これら海外市場への対応が必要不可欠となります。医療機器のグローバル展開には、その国ごとの法規制の枠組みや各種ガイドラインを正しく把握することが重要です。発行された、「企業による医療機器の品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定(2022年第124号)」の参考和訳です。マネジメントシステム調査ガイドライン(2022年第50号)」の参考和訳です。届出関係事項に関する国家薬監局の公告(2022年第62号)」の参考和訳です。