Updated)以下のガイダンスが改定されました。Division”へ変更されました。Bodies詳細は、下記のURLより確認することができます。Updated)弊社メールマガジン第85号にてご案内した通り、現在、クラスII、IIIおよびIV医療機器の一部申請について、NMPA(中国)およびMFDS(韓国)による販売承認がMDACS(香港)の適合性評価要件を満たすものとするトライアルが実施されています。本トライアルが2021年12月31日に終了することが発表されました。これに伴い、2021年11月1日以降、本トライアルの申請者に課されていた申請数の上限等の制限が撤廃されます。詳細は、下記のURLより確認することができます。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。