2021年8月30日に開催いたしました弊社主催テクニカルセミナー「MDR/IVDRにおけるUDI-関連ガイダンス文書を踏まえた準備の進め方」のテキストの販売を開始いたしますので、下記の通りご案内いたします。本資料は、UDI対応に向けた具体的な準備の進め方について、関連ガイダンスを踏まえ検討する内容のセミナーテキストとなっております。本テキストにおいては、はじめにUDIの基本的な概念について整理を行った上で、UDIに関連するMDR/IVDRの要求事項及び関連ガイダンスの確認を行い、UDIのアサイン及びUDIキャリアの作成について解説を行っております。実践的な内容として、2021年7月に発行されたMDCG文書に基づき、QMSへのUDI/UDIシステムの実装について検討を行っております。加えて、2022年5月に予定されているEUDAMEDの全面稼働に向けた、EUDAMEDデータベースへのUDIの登録方法についても説明を行っています。本テキストのご購入を希望の方は、下記弊社ウェブサイトよりお申し込みください。法規制、規格、ガイドライン等の参考和訳を販売しております。詳細につきましてはサン・フレア医療機器Webサイト「資料販売」のページより、ご確認ください。メディアお問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。