一昨年の改正で、新たに単体の医療機器プログラムも医療機器とされました。2304))の要求事項への対応が必須になるまで、組込型ソフトウェアであと約1年、単体プログラムであと約1年半となりました。そこで当社では、医療機器ソフトウェア、特に単体の医療機器ソフトウェアの製造/製造販売への新規参入を検討されている企業様を対象に、以下の内容の医療機器ソフトウェア参入セミナーを開催いたします。IEC60601-1のPEMS対応(箇条14)についても簡単に触れます。多少調整させていただくことがあります。定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。13485欧州CEマーキング欧州お問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。