対応ペースメーカシステムの選択肢が広がる。セント・ジュード・メディカル(株)は、IsoFlexTMOptimTMペーシングリードを条件付きMRI対応ペーシングリードとして販売する。販売している条件付きMRI対応ペースメーカAccentMRITMRFと組み合わせることにより、一定条件のもとMRI検査を受けることが可能になった。既存のスクリュータイプのTendrilMRITMペーシングリードと、今回適応拡大したタインドタイプのIsoFlexTMOptimTMペーシングリードにより、条件付きMRI対応ペースメーカシステムの選択肢が広がる。IsoFlexTMOptimTMは2011年から販売しているペーシングリードであり、すでに植え込まれている患者に対しても、今後条件付きMRI対応ペースメーカシステムへの交換によりMRI検査が可能になる。IsoFlexTMOptimTMペーシングリードは発売以来、すでに全世界で約100万人の患者に植え込まれている。IsoFlexTMOptimTMペーシングリードはISO等の規格に準拠した試験を行い、MRI安全性に関する規格に適合している。(※1~3)IsoFlexTMOptimTMペーシングリードは、当社独自のOptim絶縁被覆素材をリード本体に使用していく。Optim素材は生物学的に安定しており、耐久性のある高機能シリコーンの柔軟性と、ポリウレタンの引き裂き抵抗力、耐摩耗性の性能を併せ持っている。これらの特性により、植込み手術中におけるリードの耐久性はさらに強化され、かつ柔軟性も向上したことにより、操作性の向上も期待できる。同社は、患者が安心してMRI検査を受けられるために多くの既存デバイスで、新たにMRI対応の承認が得られるよう努力していくと発表した。欧州、日本やオーストラリア、米国など世界の主要マーケットにおいて、MRI検査に制限条件が付されている既存製品に対して、試験データを提出する予定である。それら既存製品には、FortifyTMAssura植込み式ICD、EllipseTMICD、QuadraAssuraTMCRT-D、DurataTMおよびOptisureTM除細動リードがある。新規登録note始めました!ぜひご覧ください。