グループ(MDCG)より、2021年10月に発行された文書です。本文書は、MDR及びIVDR第16条第2条に規定の、機器の再包装及びラベル付け替えに関する活動を行う事業者を対象とする、質疑応答形式のガイダンスとなります。グループ(MDCG)より、2021年10月に発行された文書です。本文書は、MDR及びIVDR第16条第2条に規定の、機器の再包装及びラベル付け替えに関する活動を行う事業者を対象とする、質疑応答形式のガイダンスとなります。適用の適否等について、質疑応答形式で説明されています。2017/746(2021年10月発行)本資料に関する翻訳、コンサルティング、セミナー、その他のお問い合わせは下記お問い合わせフォームをご利用ください。国際ガイダンス国際規格、その他お問い合わせ各種サービスに関するお問い合わせは下記お問い合わせフォームよりお問い合わせください。