ロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL−コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL−コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL−コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73u未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする〔9.2.2、9.2.3、16.6.3参照〕。コレステロール血症、家族性高コレステロール血症。適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL−アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。横紋筋融解症(0.1%未満):筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止すること。著明なCK上昇があらわれた場合には投与を中止すること。免疫介在性壊死性ミオパチー(頻度不明):近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG−CoA還元酵素抗体陽性(抗HMGCR抗体陽性)等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること(なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある)。)することがある〔9.1.2参照〕。肝炎(0.1%未満)、肝機能障害(1%未満)、黄疸(頻度不明):肝炎、AST上昇、ALT上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある〔8.3参照〕。血小板減少(0.1%未満)〔8.4参照〕。過敏症状(0.1%未満):血管浮腫を含む過敏症状があらわれることがある。X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。末梢神経障害(0.1%未満):四肢感覚鈍麻、しびれ感等の感覚障害、疼痛、あるいは筋力低下等の末梢神経障害があらわれることがある。多形紅斑(頻度不明)。(頻度不明)苔癬様皮疹。(0.1%未満)膵炎、口内炎。(0.1%未満)筋痙攣。精神神経系:(0.1〜2%未満)頭痛、浮動性めまい、(0.1%未満)健忘、睡眠障害(不眠、悪夢等)、抑うつ。内分泌:(頻度不明)女性化乳房。肝臓:(2〜5%未満)肝機能異常(AST上昇、ALT上昇)。腎臓:(0.1〜2%未満)蛋白尿[通常一過性であるが、原因不明の蛋白尿が持続する場合には減量するなど適切な処置を行うこと]、腎機能異常(BUN上昇、血清クレアチニン上昇)。発現頻度は使用成績調査から算出した。本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。)〔9.3.1、9.3.2、16.6.2参照〕。妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦〔9.5妊婦、9.6授乳婦の項参照〕。シクロスポリン投与中の患者〔10.1、16.7.2参照〕。高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。投与開始又は増量後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に肝機能検査を行うこと〔11.1.5参照〕。血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行うこと〔11.1.6参照〕。横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある次の患者。甲状腺機能低下症の患者。遺伝性筋疾患(筋ジストロフィー等)又はその家族歴のある患者。薬剤性筋障害の既往歴のある患者。重症筋無力症又はその既往歴のある患者:重症筋無力症(眼筋型、全身型)が悪化又は再発することがある〔11.1.4参照〕。ある患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいので、やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状<筋肉痛・脱力感>の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること〔10.2参照〕。腎障害又はその既往歴のある患者:横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能悪化があらわれることがある〔7.1、7.2、16.6.3参照〕。重度腎障害のある患者:本剤の血中濃度が高くなるおそれがある〔7.1、7.2、16.6.3参照〕。):投与しないこと(これらの患者では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあり、また、本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害を悪化させるおそれがある)〔2.2、16.6.2参照〕。肝障害又はその既往歴のある患者:本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害又はその既往歴のある患者では、肝障害を悪化させるおそれがある。OATP1B1及びBCRPの基質である。併用禁忌:シクロスポリン<サンディミュン、ネオーラル等>〔2.4、16.7.2参照〕[シクロスポリンを投与されている心臓移植患者に併用したとき、シクロスポリンの血中濃度に影響はなかったが、本剤のAUC0−24hが健康成人に単独で反復投与したときに比べ約7倍上昇したとの報告がある(シクロスポリンがOATP1B1及びBCRP等の機能を阻害する可能性がある)]。CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい(両剤共に横紋筋融解症の報告がある<危険因子>腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者)]。CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい(<危険因子>腎機能障害のある患者)]。クマリン系抗凝固剤(ワルファリン)[抗凝血作用が増強することがあり、本剤を併用する場合は、本剤の投与開始時及び用量変更時にも頻回にプロトロンビン時間国際標準比(INR)値等を確認し、必要に応じてワルファリンの用量を調節する等、注意深く投与すること(機序は不明)]。制酸剤<PPI・H2ブロッカー以外>(水酸化マグネシウム・水酸化アルミニウム)〔16.7.1参照〕[本剤の血中濃度が約50%に低下することが報告されており、本剤投与後2時間経過後に制酸剤を投与した場合には、本剤の血中濃度は非併用時の約80%であった(機序は不明)]。ロピナビル・リトナビル、アタザナビル/リトナビル、ダルナビル/リトナビル、グレカプレビル・ピブレンタスビル[本剤とロピナビル・リトナビルを併用したとき本剤のAUCが約2倍・Cmaxが約5倍上昇(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、アタザナビル及びリトナビル両剤と本剤を併用したとき本剤のAUCが約3倍・Cmaxが7倍上昇(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、ダルナビル及びリトナビル両剤と本剤を併用したとき本剤のAUCが約1.5倍・Cmaxが約2.4倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、また本剤とグレカプレビル・ピブレンタスビル<承認用量外の用量>を併用したとき、本剤のAUCが約2.2倍・Cmaxが約5.6倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ダクラタスビル、アスナプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル[本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用したとき、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある(ダクラタスビル、ベクラブビルがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性があり、また、アスナプレビルがOATP1B1、1B3の機能を阻害する可能性がある)]。グラゾプレビル/エルバスビル[本剤とグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用したとき、本剤のAUCが約2.3倍・Cmaxが約5.5倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ソホスブビル・ベルパタスビル[本剤とベルパタスビルを併用したとき、本剤のAUCが約2.7倍・Cmaxが約2.6倍上昇したとの報告がある(ベルパタスビルがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ダロルタミド[本剤とダロルタミドを併用したとき、本剤のAUCが5.2倍・Cmaxが5.0倍上昇したとの報告がある(ダロルタミドがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。レゴラフェニブ[本剤とレゴラフェニブを併用したとき、本剤のAUCが3.8倍・Cmaxが4.6倍上昇したとの報告がある(レゴラフェニブがBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。カプマチニブ塩酸塩水和物[本剤とカプマチニブ塩酸塩水和物を併用したとき、本剤のAUCが約2.1倍・Cmaxが約3.0倍上昇したとの報告がある(カプマチニブ塩酸塩がBCRPの機能を阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある)]。バダデュスタット[本剤とバダデュスタットを併用したとき、本剤のAUCが約2.5倍・Cmaxが約2.7倍上昇したとの報告がある(バダデュスタットがBCRPの機能を阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある)]。フェブキソスタット[本剤とフェブキソスタットを併用したとき、本剤のAUCが約1.9倍・Cmaxが約2.1倍上昇したとの報告がある(フェブキソスタットがBCRPの機能を阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある)]。エルトロンボパグ[本剤とエルトロンボパグを併用したとき、本剤のAUCが約1.6倍上昇したとの報告がある(エルトロンボパグがOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ホスタマチニブナトリウム水和物[本剤とホスタマチニブナトリウム水和物を併用したとき、本剤のAUCが1.96倍・Cmaxが1.88倍上昇したとの報告がある(ホスタマチニブナトリウム水和物がBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ロキサデュスタット[本剤とロキサデュスタットを併用したとき、本剤のAUCが2.93倍・Cmaxが4.47倍上昇したとの報告がある(ロキサデュスタットがOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。タファミジス[本剤とタファミジスを併用したとき、本剤のAUCが1.97倍・Cmaxが1.86倍上昇したとの報告がある(タファミジスがBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。妊婦・授乳婦(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと(ラットに他のHMG−CoA還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎仔骨格奇形が報告されている。ヒトでは、他のHMG−CoA還元酵素阻害剤で、妊娠3ヵ月までの間に服用したとき、胎児に先天性奇形があらわれたとの報告がある)〔2.3参照〕。対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である(また、水で服用することもできる)。(取扱い上の注意)開封後は湿気を避けて遮光して保存すること。患者では、糖尿病発症のリスクが高かったとの報告がある。貯法(保管上の注意)室温保存。ロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL−コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL−コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL−コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。クレアチニンクリアランスが30mL/min/1.73u未満の患者に投与する場合には、2.5mgより投与を開始し、1日最大投与量は5mgとする〔9.2.2、9.2.3、16.6.3参照〕。コレステロール血症、家族性高コレステロール血症。適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、LDL−アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。横紋筋融解症(0.1%未満):筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止すること。著明なCK上昇があらわれた場合には投与を中止すること。免疫介在性壊死性ミオパチー(頻度不明):近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG−CoA還元酵素抗体陽性(抗HMGCR抗体陽性)等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること(なお、免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある)。)することがある〔9.1.2参照〕。肝炎(0.1%未満)、肝機能障害(1%未満)、黄疸(頻度不明):肝炎、AST上昇、ALT上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある〔8.3参照〕。血小板減少(0.1%未満)〔8.4参照〕。過敏症状(0.1%未満):血管浮腫を含む過敏症状があらわれることがある。X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。末梢神経障害(0.1%未満):四肢感覚鈍麻、しびれ感等の感覚障害、疼痛、あるいは筋力低下等の末梢神経障害があらわれることがある。多形紅斑(頻度不明)。(頻度不明)苔癬様皮疹。(0.1%未満)膵炎、口内炎。(0.1%未満)筋痙攣。精神神経系:(0.1〜2%未満)頭痛、浮動性めまい、(0.1%未満)健忘、睡眠障害(不眠、悪夢等)、抑うつ。内分泌:(頻度不明)女性化乳房。肝臓:(2〜5%未満)肝機能異常(AST上昇、ALT上昇)。腎臓:(0.1〜2%未満)蛋白尿[通常一過性であるが、原因不明の蛋白尿が持続する場合には減量するなど適切な処置を行うこと]、腎機能異常(BUN上昇、血清クレアチニン上昇)。発現頻度は使用成績調査から算出した。本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。)〔9.3.1、9.3.2、16.6.2参照〕。妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦〔9.5妊婦、9.6授乳婦の項参照〕。シクロスポリン投与中の患者〔10.1、16.7.2参照〕。高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。投与開始又は増量後12週までの間は原則、月に1回、それ以降は定期的(半年に1回等)に肝機能検査を行うこと〔11.1.5参照〕。血小板減少があらわれることがあるので、血液検査等の観察を十分に行うこと〔11.1.6参照〕。横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある次の患者。甲状腺機能低下症の患者。遺伝性筋疾患(筋ジストロフィー等)又はその家族歴のある患者。薬剤性筋障害の既往歴のある患者。重症筋無力症又はその既往歴のある患者:重症筋無力症(眼筋型、全身型)が悪化又は再発することがある〔11.1.4参照〕。ある患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいので、やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状<筋肉痛・脱力感>の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること〔10.2参照〕。腎障害又はその既往歴のある患者:横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能悪化があらわれることがある〔7.1、7.2、16.6.3参照〕。重度腎障害のある患者:本剤の血中濃度が高くなるおそれがある〔7.1、7.2、16.6.3参照〕。):投与しないこと(これらの患者では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあり、また、本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害を悪化させるおそれがある)〔2.2、16.6.2参照〕。肝障害又はその既往歴のある患者:本剤は主に肝臓に分布して作用するので、肝障害又はその既往歴のある患者では、肝障害を悪化させるおそれがある。OATP1B1及びBCRPの基質である。併用禁忌:シクロスポリン<サンディミュン、ネオーラル等>〔2.4、16.7.2参照〕[シクロスポリンを投与されている心臓移植患者に併用したとき、シクロスポリンの血中濃度に影響はなかったが、本剤のAUC0−24hが健康成人に単独で反復投与したときに比べ約7倍上昇したとの報告がある(シクロスポリンがOATP1B1及びBCRP等の機能を阻害する可能性がある)]。CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい(両剤共に横紋筋融解症の報告がある<危険因子>腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者)]。CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい(<危険因子>腎機能障害のある患者)]。クマリン系抗凝固剤(ワルファリン)[抗凝血作用が増強することがあり、本剤を併用する場合は、本剤の投与開始時及び用量変更時にも頻回にプロトロンビン時間国際標準比(INR)値等を確認し、必要に応じてワルファリンの用量を調節する等、注意深く投与すること(機序は不明)]。制酸剤<PPI・H2ブロッカー以外>(水酸化マグネシウム・水酸化アルミニウム)〔16.7.1参照〕[本剤の血中濃度が約50%に低下することが報告されており、本剤投与後2時間経過後に制酸剤を投与した場合には、本剤の血中濃度は非併用時の約80%であった(機序は不明)]。ロピナビル・リトナビル、アタザナビル/リトナビル、ダルナビル/リトナビル、グレカプレビル・ピブレンタスビル[本剤とロピナビル・リトナビルを併用したとき本剤のAUCが約2倍・Cmaxが約5倍上昇(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、アタザナビル及びリトナビル両剤と本剤を併用したとき本剤のAUCが約3倍・Cmaxが7倍上昇(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、ダルナビル及びリトナビル両剤と本剤を併用したとき本剤のAUCが約1.5倍・Cmaxが約2.4倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)、また本剤とグレカプレビル・ピブレンタスビル<承認用量外の用量>を併用したとき、本剤のAUCが約2.2倍・Cmaxが約5.6倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ダクラタスビル、アスナプレビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル[本剤とダクラタスビル、アスナプレビル、またはダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル<承認用量外の用量>を併用したとき、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある(ダクラタスビル、ベクラブビルがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性があり、また、アスナプレビルがOATP1B1、1B3の機能を阻害する可能性がある)]。グラゾプレビル/エルバスビル[本剤とグラゾプレビル<承認用量外の用量>及びエルバスビルを併用したとき、本剤のAUCが約2.3倍・Cmaxが約5.5倍上昇したとの報告がある(併用薬剤がBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ソホスブビル・ベルパタスビル[本剤とベルパタスビルを併用したとき、本剤のAUCが約2.7倍・Cmaxが約2.6倍上昇したとの報告がある(ベルパタスビルがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ダロルタミド[本剤とダロルタミドを併用したとき、本剤のAUCが5.2倍・Cmaxが5.0倍上昇したとの報告がある(ダロルタミドがOATP1B1、1B3及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。レゴラフェニブ[本剤とレゴラフェニブを併用したとき、本剤のAUCが3.8倍・Cmaxが4.6倍上昇したとの報告がある(レゴラフェニブがBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。カプマチニブ塩酸塩水和物[本剤とカプマチニブ塩酸塩水和物を併用したとき、本剤のAUCが約2.1倍・Cmaxが約3.0倍上昇したとの報告がある(カプマチニブ塩酸塩がBCRPの機能を阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある)]。バダデュスタット[本剤とバダデュスタットを併用したとき、本剤のAUCが約2.5倍・Cmaxが約2.7倍上昇したとの報告がある(バダデュスタットがBCRPの機能を阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある)]。フェブキソスタット[本剤とフェブキソスタットを併用したとき、本剤のAUCが約1.9倍・Cmaxが約2.1倍上昇したとの報告がある(フェブキソスタットがBCRPの機能を阻害することにより、本剤の血中濃度が増加する可能性がある)]。エルトロンボパグ[本剤とエルトロンボパグを併用したとき、本剤のAUCが約1.6倍上昇したとの報告がある(エルトロンボパグがOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ホスタマチニブナトリウム水和物[本剤とホスタマチニブナトリウム水和物を併用したとき、本剤のAUCが1.96倍・Cmaxが1.88倍上昇したとの報告がある(ホスタマチニブナトリウム水和物がBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。ロキサデュスタット[本剤とロキサデュスタットを併用したとき、本剤のAUCが2.93倍・Cmaxが4.47倍上昇したとの報告がある(ロキサデュスタットがOATP1B1及びBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。タファミジス[本剤とタファミジスを併用したとき、本剤のAUCが1.97倍・Cmaxが1.86倍上昇したとの報告がある(タファミジスがBCRPの機能を阻害する可能性がある)]。妊婦・授乳婦(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと(ラットに他のHMG−CoA還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎仔骨格奇形が報告されている。ヒトでは、他のHMG−CoA還元酵素阻害剤で、妊娠3ヵ月までの間に服用したとき、胎児に先天性奇形があらわれたとの報告がある)〔2.3参照〕。対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である(また、水で服用することもできる)。(取扱い上の注意)開封後は湿気を避けて遮光して保存すること。患者では、糖尿病発症のリスクが高かったとの報告がある。貯法(保管上の注意)室温保存。後発品の情報が一度に参照でき、関連情報へ簡単にアクセスができます。ご使用いただく際に、必ず最新の添付文書および安全性情報も併せてご確認下さい。※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。reserved.※本製品は疾病の診断・治療・予防を目的としたプログラムではありません。利用規約プライバシーポリシーお問い合わせ。