JavascriptがOFFのため正しく表示されない可能性があります。)について、本日、乳がんに対する新たな用法・用量としてアテゾリズマブ(遺伝子組換え)との併用における毎週投与法※1の承認を取得したことをお知らせします。本剤は、国内において2010年7月に乳がん、2013年2月に胃がん、非小細胞肺がん、2014年12月に治癒切除不能な膵がんの効能・効果を取得しています。達朗)が実施した国際共同第III相臨床試験(IMpassion130試験)の結果に基づき、既に承認を取得している3週毎投与法※2に加え承認されたものです。PFS)で統計学的に有意な延長を示しました※3。大鵬薬品は、本剤が患者さんや医療関係者により広く貢献できるよう、適正使用の推進に努めてまいります。アブラキサンについて本剤は、人血清アルブミンにパクリタキセルを結合させナノ粒子化したパクリタキセル製剤で、生理食塩液での懸濁が可能となり、その有効性、安全性が確認されています。本剤は、アブラキシス・バイオサイエンス社により開発され、海外では欧米を中心にその親会社であるセルジーン社が販売し、国内においては大鵬薬品が開発販売権を取得しています。含む世界74カ国で承認されています。トリプルネガティブ乳がんについて日本人女性における乳がんの年間罹患者数は86,500人(2018年予測値)、また死亡者数は14,800人(2018年予測値)と推計されています※4。トリプルネガティブ乳がんとは、がん細胞の増殖に関わる女性ホルモン受容体(エストロゲン受容体およびプロゲステロン受容体)の発現およびHER2タンパクの過剰発現あるいはHER2遺伝子の増幅を伴わない乳がんと定義されます。乳がん全体の約15%を占め、一般的に進行が早く予後が不良と言われています。(下線部が今回承認された内容です)乳癌にはA法又はE法※5を、胃癌にはA法又はD法を、非小細胞肺癌にはB法を、治癒切除不能な膵癌にはC法を使用する。A法:通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回260mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。患者の状態により適宜減量する。B法:通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、これを1コースとして、投与を繰り返す。患者の状態により適宜減量する。