30最近の記事(09/29)成功へのステップ(2)●決断はすべてを動かす偉大な力(09/24)成功へのステップ(1)●成功のための4つの基礎力(09/11)成功への習慣●人間は刺激と反応の間に選択の自由を持っている。(09/02)成功への習慣●人間は刺激と反応の間に選択の自由を持っている。僕たちは、一体、何をやっているんだろう?僕たちは、一体、何をやっているんだろう?もちろん、治験の仕事だ。本当だろうか?本当に治験の仕事、新薬の開発の仕事をしている?ただの「仕事」をしているんじゃないの?そりゃ、ただの「仕事」なら「誤魔化し」もあるだろう。違うだろう?僕たちの仕事に「誤魔化し」はダメだろう?ナシだよね?あり得ないデータを出してきてどうするの?僕たちが歩いてきた道って、これ?僕たちが作ってきた道って、これ?この道を後輩たちは歩いてくるの?違うよね。こんな道じゃなかったはずだ。まっとうな道だったはず。僕たちは、今まで、何をやってきたんだろう?僕は何のために、これまでやってきたんだろう?患者の命のためにやってきたんじゃなかったけ?ねぇ、そうだろう?そうだよね。僕たちは、一体、何をやっているんだろう?そんなことをやっている場合じゃないんだ。今日の午後2時からNHK教育テレビで上記の番組があった。↓http://cgi4.nhk.or.jp/hensei/program/p.cgi?area=001&date=2013-02-23&ch=31&eid=22626出席者は以下の方々。「日本の治験の現状(特に課題)」を主に話され、藤原先生が「ファースト・イン・ヒューマン」等の最新の治験状況を紹介。大谷さんは「患者代表」という立場。1時間の番組だったが、よくまとまったいい番組だった。「新薬の開発の流れと費用」という話。シンポジウムに参加していた一般観客者に「新規化合物の発見から新薬として市場に出るまでの期間と開発費はどれくらいか?」を質問すると「5年ぐらいで、5千万円くらい」と答えていた。ひとりは「たぶん10年ぐらいで、億単位のお金」と答えていた。そこで楠岡先生が「長いものでは15年、費用も千億単位」と答える。番組中には実際に治験に参加している「糖尿病」患者(この方は多分フェーズ3)と「卵巣がん」患者(この方は多分フェーズ1)がインタビューに答えていて、どちらも治験に肯定的な答えをしていた。いう専門的な話も出てきた。途中で実際に製薬会社で新薬開発に携わっているという男性の「治験の仕事の責任感と使命感」等という発言もあった。僕たち治験の現場の人から見ると「ちょっとイイことばかりを強調していないか?」とか「GCPの話はないのね?」とかあったが、とにもかくにもNHKのEテレで60分もかけて「治験だけの話の番組」が製作されたということを素直に喜びたい。最後に池上彰さんが「健康の時にできるボランティアもあるけれど、病気の時にもできるボランティアもあるという考えもありますね」という言葉が良かった。再放送があるかもしれないので、見逃したかたはぜひ、ご覧あれ。この番組を見て「こんな大事な治験の仕事に就きたい」という若者が増えてくれたらいいなぁ・・・・。僕たちの仕事をもう一度、一般市民の方の視線で見直そう。意義ある仕事だけど、とても責任が重たいこと仕事をやっているんだと再認識した。■「GCPガイダンスの変更が与えた僕に対する影響」GCPが大幅に改正されたものだから、そりゃもう、大変です。改訂しなくてはならなくなりました。イントラに載せている「GCPのe-ラーニング」も見直しています。新入社員や社内異動や中途採用者用のいわゆる「導入研修」に使っている研修資料も全て見直しています。「治験の流れに沿ったGCPの注意点」を見直すのが大変。(資料が80頁ぐらいあるもので。)また、毎週金曜日に社内の臨床開発関係者に配信している「GCPメルマガ」の問題も見直しです。この見直しの際に、今までの蓄積で社内のモニターの弱点も把握していますので、これを機に、新たな試験問題も追加することにしました。いう機会でもないと、研修資料を見直さずに「漫然」と使い続けてしまうので、今回のGCPの改正はとてもよいチャンスとなりました。■■■この度、携帯メールにお届けする「日刊GCPメルマガ」を発刊することになりました。2月6日から配信致します。携帯メールだけでなく、パソコンはスマートフォンのメールアドレスでも登録できます。パソコンのメールアドレスだけの登録も可能です。(ただし、連続して登録できませんので、一度、ブラウザーを閉じて、少し時間を置いてから登録してください。)出張の多いモニターやCRCの方は、移動中の電車の中や、出張中のちょっとしたスキマ時間にお読み頂ければ、と思います。内容は次のとおりです(見本は下記参照)。■2.医療ニュース(ニュースのリンク先は携帯電話に対応していないので、このメールをパソコンに転送すると記事が見れます。転送が面倒だと思いますのでパソコンのメールアドレスも登録されることをお勧めします。連続して登録できませんので、一度、ブラウザーを閉じて、少し時間を置いてから登録してください。)■3.英語(ボキャブラリー増強用とビジネス英語を交互に配信します。毎日、午前10時に発刊します(自動配信)。医療ニュースの情報も提供していますが、リンク先が携帯対応になっていないので、パソコンのメールアドレスも登録されることをお勧めします。連続して登録できませんので、一度、ブラウザーを閉じて、少し時間を置いてから登録してください。パソコンメールへの転送も面倒だと思いますので、携帯メールと一緒にパソコンメールも登録されることをお勧めします。下記のバックナンバーのブログをご覧ください。携帯用GCPメルマガの登録先は下記のところです。施設に治験申請する場合、CRFの見本は必須ではなくなった。■アルツハイマー細胞をiPSから。individual.個人の意志は尊重しなければならない。【ひと味違う企画書を作成する方法】1●見た目以上の内容で勝負するパソコンで作った、フローチャートや写真を多用した企画書がもてはやされているが、そんなことでいくら相手の目を引いても、内容がしっかりしていなければお話にならない。何よりもまず、企画の意図、対象、目的を、切れ味のいい文章にまとめること。そのさい、「〜と思う」というような主観的な表現は避けて、「〜である」を使って文体にメリハリをつける。文章の区切りのいいところで、流れがわかるように図式、図解したものを挿入すると、よりインパクトのある企画書に変身する。人間は判断力の欠如によって結婚し、忍耐力の欠如によって離婚し、記憶力の欠如によって再婚する。■治験情報ネット■http://1st.geocities.jp/chiken_keitai/(e-ラーニングがあります)■ツイッター(主に医療関連ニュース)■http://mobile.twitter.com/SnblTsukada■携帯&PC両用のブログ(医療ニュースとビジネススキル)■http://monitor-crc.seesaa.net/今日もがんばっていきましょう!以上***********************************こんな感じです。ご興味のある方は、是非、ご登録をお願い致します。携帯用(パソコン)GCPメルマガの登録先は下記のところです。「結果は嘘をつかない」は真実だ治験活性化ポスト5ヶ年計画だろうと、僕の昨年5月に立てた目標(MBO)だろうが、あなたが掲げた目標だろうが、「結果は嘘をつかない」。考えたくないし、厳しい現実から逃避したくなるが、これは真実だ。どんな問題があろうが、どんな事情があろうが、どんな言い訳を考えようとも、「結果は嘘をつかない」。結果を出す努力をするべきだ。治験活性化計画の結果を出そうよ。結局、努力をしなければ結果は出ない。