対する標準的な治療はなく,国内ガイドライン上,使用可能な治療法はシタラビン単剤の少量療法のみであることから,新たな治療法の必要性は高いと考えられてきた。緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与を開始すること。腫瘍崩壊症候群があらわれることがあり、特に本剤投与開始及び増量後1~2日に多く認められている。本剤の投与開始前及び休薬後の再開前に腫瘍量に基づく腫瘍崩壊症候群のリスク評価を行い、リスクに応じた予防措置を適切に行うこと。投与中は、血液検査(カリウム、カルシウム、リン、尿酸、クレアチニン)を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。投与、透析等)を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。用法及び用量<再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)>通常、成人にはベネトクラクスとして、用量漸増期は第1週目に20mg、第2週目に50mg、第3週目に100mg、第4週目に200mg、第5週目に400mgをそれぞれ1日1回、7日間食後に経口投与する。その後の維持投与期は、400mgを1日1回、食後に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。<急性骨髄性白血病>アザシチジン併用の場合:通常、成人にはベネトクラクスとして、用量漸増期は1日目に100mg、2日目に200mg、3日目に400mgをそれぞれ1日1回、食後に経口投与する。その後の維持投与期は、400mgを1日1回、食後に経口投与する。患者の状態により適宜減量する。シタラビン少量療法併用の場合:通常、成人にはベネトクラクスとして、用量漸増期は1日目に100mg、2日目に200mg、3日目に400mg、4日目に600mgをそれぞれ1日1回、食後に経口投与する。その後の維持投与期は、600mgを1日1回、食後に経口投与する。投与中は定期的に血液検査(血球数算定等)を行うこと。用量漸増期には、腫瘍量に応じて、添付文書記載の表を参考に対応すること。用量漸増期と同様の腫瘍崩壊症候群のリスク評価及び予防措置を行うこと。あらわれることがあるため、以下の点に注意すること。用量漸増期には、添付文書記載の表を参考に対応すること。本剤投与開始前に、腫瘍崩壊症候群のリスク評価を行い、腫瘍崩壊症候群の危険因子を有する患者の場合、頻回な検査の実施や本剤を減量して開始するなど、追加の予防策を考慮すること。具体的な方法、検査頻度等は患者の状態を考慮して判断すること。・維持投与期においては、定期的に血液検査(カリウム、カルシウム、リン、尿酸、クレアチニン)を行うこと。代謝・代謝酵素について本剤は主にCYP3Aにより代謝される。本剤はP-糖タンパク(P-gp)の基質であり、P-gpを阻害する。悪心(24.0%)、下痢(20.8%)、嘔吐(11.2%)、食欲減退(10.1%)こちらのサイトは記載日時点の添付文書、インタビューフォームをまとめたものです。記載内容には十分な注意を払っておりますが、医療の情報は日々新しくなるため、誤り等がある場合がございます。参考にする場合は必ず最新の添付文書等をご確認ください。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。