フマル酸)の薬価を1錠(125mg)7407.4円とすることや、費用対効果評価と市場拡大再算定の対象とすることを承認した。緊急承認時と変更はない。1治療(5日間の処方)で5万1851.8円、3割負担なら1万5556円になる。ピーク時の予測年度は2年度で、37万人、予測販売額は192億円。ん?ゾコーバってすでに薬価収載されてたよね?なんでもう一回薬価について議論されてるの?ゾコーバは薬価収載されていたけど、あくまでも緊急承認の段階のもので、正式に承認された際に再検討を行うという条件だったんだよ。フマル酸)は、2022年11月22日に緊急承認されました。緊急承認制度は、有効性が推定された段階で承認を行うことができる制度ですが、定められた期限内に正式な承認申請を行う必要があります。ゾコーバの場合は、期限が1年以内と定められていたため、期限内に臨床試験データを提出し、2024年3月5日に正式承認を取得したということです。緊急承認時のゾコーバの薬価算定方法については、過去にまとめているので興味のある方はそちらをご覧ください。(I)に基づいて薬価が算定されましたが、比較薬が2つ(ラゲブリオとゾフルーザ)という特殊なものでした。抗新型コロナウイルス薬としての類似薬がラゲブリオ、呼吸器感染症に対して重症化リスクに関わらず投与される、抗ウイルス薬としての類似薬がゾコーバ、という考え方になります。正式承認に伴い、あらためて薬価についての審議が行われました。第15.1版」)上の位置付けも変更なしとなりました。このことから、緊急承認時と同様の薬価算定方式となり、薬価は7,407.40円/錠に決定しました。(1治療あたり51,851.80円で緊急承認時と変化なし)薬価の見直しが行われたことや、同じ薬価になったってのはわかるんだけど、なんでゾコーバだけが対象なの?ラゲブリオやパキロビッドの見直しは行われないの?緊急承認と特例承認がごっちゃになってるのかな?少し復習しておこうか。3.緊急承認と特例承認の違い特例承認は、感染症の蔓延等で緊急の使用が必要で、かつ代替えがない場合に、海外ですでに承認されている医薬品を特例的に(通常必要な手続きを省略して)承認する制度です。日本国内では未承認でも、海外では有効性や安全性が認められた上で承認されている医薬品が対象となります。新型コロナウイルス感染症に関する薬剤の多くは特例承認の対象で、ラゲブリオやパキロビッドも含まれます。次に、緊急承認についてですが、感染症の緊急の使用が必要でかつ代替えがない場合に、安全性が確認され、有効性が推定される医薬品を第III相試験の結果を待たず、さらに手続きを省略して承認する制度です。緊急承認時に定められた期限内に正式な承認申請を行う必要があります。これに該当するのがゾコーバです。特例承認は有効性が確定していますが、緊急承認は有効性が推定される段階という点が大きな違いです。特例承認ではあらためて承認が行われることはありませんが、緊急承認は一定期間の後、通常承認が行われます。国購入品とか一般流通品とかあったと思うけど、一般流通しているから正式に承認されているってわけじゃないの?一般流通はまだ別の話なんだよ。会員登録(無料)が必要です新規会員登録(無料)m3.com会員の方はこちらからログインこちらもおすすめクイズ塩化ベンザルコニウムが入っていない緑内障治療点眼薬は?キサラタン点眼トラバタンズ点眼タプロス点眼...クイズフェキソフェナジン服用時にリンゴジュースを飲むと?腸管からの吸収が促進されてAUCが上昇するため、眠気などの副作用が出やすくなる。...クイズ狭心症薬「ニトログリセリン」を飲み込んでしまうと?副作用が出やすくなる効き目は1時間以上経っ...効き目はほとんど期待...クイズモーラステープ、光線過敏症を避けるために必要な遮光期間は?1日3日1週間...ぺんぎん薬剤師ぺんぎんやくざいし4年制薬学部を卒業後、大学院では特許を取得。その経験を患者さんの身近な場所で活かしたいと考え薬局に就職。様々な形で「伝えること」を経験。自分の得た知識を文章にし、伝えていくことの難しさと楽しさを学ぶ。薬局での仕事が忙しくなる中、後輩に教える時間がなくなり、伝える場としてブログ「薬剤師の脳みそ」の運営を開始。その後はTwitter、Facebook、Instagramなどの各種SNSも開始し、より多くの薬剤師に有意義な情報を提供できるメディアを目指して運営を続けています。日本では、現在の診療体制おいて医療従事者や病床数が不足し、対応しきれなくなる“心不全パンデミック”の発生が危惧されています。そこで今回は、ICTを活用した実証調査「在宅における心不全ICTモニタリングプロジェクト」をご紹介します。YouTubeチャンネル「薬局のアンテナ」で、薬局に関わる全ての方に役立つ情報を発信する運営者てっちゃん氏に、制度の要点とよくある疑問点などをうかがいました。周一2024年度の診療報酬改定により、薬剤師を取り巻く環境にも様々な変化がありました。在宅医療の推進、長期収載品に対する選定療養、ポリファーマシーにかかわる業務など、実務で対応すべき課題は多いでしょう。薬剤師はこれらの課題に適切に対処し、持続可能な事業環境を構築していく必要があります。薬剤師コラム編集部2024年6月10日に「誰一人取り残さないSRHR実現のために、緊急避妊薬の薬局試験販売の課題と展望を考える院内勉強会」を開催。薬剤師コラム編集部2023年11月から開始された緊急避妊薬の試験販売。「ビオフェルミン」「ビオフェルミンR」「ラックビー」「ラックビーR」など、整腸薬には色々な製剤があります。ケースによっては、より高い効果を期待して、複数の整腸薬が処方されることもあります。抗菌薬と併用する場合にはどれを選べばよいのか、保険適用や菌種の違いなどからその選び方の基本を解説します。『2024年6月に発売されたパーキンソン病治療薬の『マドパー配合錠L100』と『マドパー配合錠L50』について、双方で配合量が異なる有効成分はどれか。抗菌薬とよく一緒に処方される「ビオフェルミン」や「ラックビー」、「ビオスリー」などの整腸薬(生菌製剤)は、なぜ処方されるのでしょうか。意外と知られていない併用の意義や、抗菌薬による下痢を防ぐための“気休め”ではない効果、そして一部の患者には注意が必要な副作用について解説します。骨粗鬆症は、高齢化に伴い増加傾向にある疾患のひとつです。直接的に命をおびやかす病気ではありませんが、転倒、骨折、寝たきり、介護の原因となるので適切な治療や予防が重要となります。「発熱」は身体の防御反応の1つですが、特に英語圏の人は発熱自体を“悪いもの”と捉えて、解熱鎮痛薬の使い方や目的を誤解している傾向にあります。くるみぱん体内では作ることのできない必須微量元素である「亜鉛」。亜鉛が欠乏してしまうと、皮膚炎や口内炎、貧血などの症状を引き起こしてしまいます。医師も思わず「いいね!」を押した、薬学&医療にトリビアを紹介します。今回は、メイバランス以外の栄養補助食品も試してみよう、ということで、ネスレが販売している「アイソカル100」シリーズの味見を行います。色々な味が販売されていますが、その中から、ミルクティー味、キャラメル味、コーンスープ味、コーヒー味、ストロベリー味の5種類の製品の味見を行いたいと思います。福岡は九州の中心である大都市です。食やリゾートも充実していて、暮らしやすいと人気があります。福岡の薬剤師の給料はどのくらいなのでしょうか?ここでは、福岡の薬剤師の年収と、給与明細のリアルをご紹介します。『心不全治療薬の『コララン(成分:イバブラジン)』と、併用禁忌の薬剤はどれか。いつもそこで悩みます。岡村祐聡氏がアドバイスします。薬剤師コラム編集部2024年10月号のファーマスタイルでは、「終末期の緩和ケア」を特集しています。2024年度の診療報酬改定で在宅医療の充実に向けた見直しが行われ、薬剤師の間で在宅医療への関心が高まっています。本特集では、終末期の緩和ケアについて解説し、薬剤師に期待される役割を紹介しています。医師も思わず「いいね!」を押した、薬学&医療にトリビアを紹介します。2の算定に積極的に取り組む薬局は、今後、大きな評価がつく可能性もあります。2の算定ポイントを押さえておきましょう。薬剤師の勤務先でメジャーなのが調剤薬局です。年収アップ方法について、考えていきましょう。医師も思わず「いいね!」を押した、薬学&医療にトリビアを紹介します。「ロキソニンS」の代替品として「ロキソニンSプレミアム」を勧め、ロキソニンSと同様に1回1錠を服用するよう説明。その後、来局者と「ロキソニンSプレミアム」の添付文書を確認したところ、1回2錠を服用することが分かり、説明した内容を訂正したヒヤリ・ハット事例を紹介します。医療過誤・ヒヤリハット26万人以上の薬剤師が登録する日本最大級の医療従事者専用サイト。会員登録は【無料】です。m3.com会員としてログインするログイン新規会員登録(無料)m3.comすべてのサービス・機能をご利用いただくには、m3.com会員登録が必要です。