kDaの脂肪酸結合タンパク質です。伴う腎疾患』の早期診断に有用です。Q2肝臓由来のL-FABPが、尿中に排泄されることはないですか?A2腎障害が起こり、肝臓から排泄されたL-FABPが腎臓で再吸収されなくなった場合に、尿中に排泄されます。劇症肝炎や肝腎症候群などの場合には、尿中L-FABPの約15%が肝臓由来となりますが、他のバイオマーカーと併用することで容易に区別できます。Q3尿中アルブミンとの違いは?A3尿中アルブミンは糸球体障害のマーカーで、ろ過機能が破綻した結果を示しています。糸球体障害の進行に伴い尿中への排泄量が増加していきます。それに対し、尿中L-FABPは尿細管の機能障害を反映するマーカーで、虚血や酸化ストレスに応答して尿中へ排泄されます。Q4有用性を教えてくださいA4詳しいご説明のページは、こちらをご覧ください。KitQ1測定前に、検体の希釈は必要ですか?A1必ずしも必要ではありません。ng/mL)で希釈して、再測定してください。クレアチニン補正換算式を教えてくださいA2原則、尿濃度の誤差を防ぐため、尿中クレアチニン補正が必要です。POCキットの測定結果は濃度での判定となります。Injury)の場合は、尿中クレアチニンの値自体が大きく変動する場合があるため、尿中L-FABP測定値の濃度も合わせてご報告し、先生方のご判断で、実測値または補正値を採用していただいています。どれでも、尿中L-FABPは測定可能です。モニタリング時には、検体の条件をそろえることが望ましいです。Q4検体の保存方法と安定性を教えてくださいA4冷蔵(4°C)、または凍結(-20°C~-30°C、-80°C)で保存してください。冷蔵(4°C)保存で48時間(2日間)まで、凍結(-80°C)保存で1年間までの安定性を確認しているため、冷蔵保存なら48時間以内に測定してください。※冷蔵が難しい場合は、冷媒などを使用してください。Q5検体の凍結融解において、注意すべき点はありますか?A5凍結(-80°C)保存した検体を融解して測定しても、測定値に影響はありません。凍結融解の「繰り返し」は避けてください。※小分け保存が可能な場合は、小分け保存を推奨します。融解後、検体が白濁する場合がありますが、測定は可能です。遠心分離で白濁を解消した後に測定しても、測定値に影響はありません。Q6蓄尿(検体)に防腐剤を添加した場合、測定値に影響はありますか?A6塩酸を添加すると測定値に影響を及ぼす場合(本来のL-FABP値よりも、低い値がでる傾向)があります。アジ化ナトリウムやトルエンの添加は、測定値に影響はありません。Q7尿中L-FABP値の日内変動は認められますか?A7基準値をまたいで測定値が変動することは認められません。mg/dLまで測定値に影響は認められません。mg/dLまで測定値に影響は認められません。mg/dLまで測定値に影響は認められません。mg/mLまで測定値に影響は認められません。mg/mLまで測定値に影響は認められません。Q9血管造影剤が測定系に及ぼす影響はありますか?A9造影剤が尿中に出るクリアランスのタイミングではELISA値に影響はありません。)が起こるためと考えられています。Q10ELISA法を用いる場合、測定機器として「AP-X」は使えますか?A10協和メデックス社の「AP-X」のような全自動マイクロプレートEIA分析装置や各社のマイクロプレートリーダーがご使用いただけます。KitQ1測定前に、検体の希釈は必要ですか?A1POCキットで測定する検体に希釈の必要はありません。)を教えてくださいA2いずれの尿でも(酸性蓄尿を除く)、尿中L-FABPは測定可能です。モニタリング時には、検体の条件をそろえることが望ましいです。)を教えてくださいA3いずれの尿も測定できます。Q4室温での検体の保存安定性を教えてくださいA4室温保存の場合8時間程度であれば測定結果に与える影響は軽微であると考えます。まれに高濃度のL-FABP(数百ng/mL)が検出された尿検体のなかには、継続的にL-FABP値が上昇する検体も確認されているため、採尿後すみやかに測定していただくことを添付文書に記載しています。Q5検体に異物が混入している場合、POCの測定に影響はありますか?A5検体に異物の混入や白濁が認められる場合、正しい判定結果が得られないことがあります。前処理剤と混和する前に、遠心分離を行うか室温・暗所に30分以上静置し、異物を吸引しないようゆっくり上清から検体100μLを採取してください。赤血球(血尿)や感染症・炎症などによる細胞の剥がれ落ち、糸球体や尿細管組織の脱落なども異物として挙げられます。Q6粘性のある尿検体をPOCで測定することは可能ですか?A6粘性のある尿検体はメンブレンの網目状構造を通過できず液止まりを起こしたり、流速が通常より極端に遅くなることがあります。HS(高感度)」での測定をお勧めします。まで測定値に影響は認められません。まで測定値に影響は認められません。まで測定値に影響は認められません。まで測定値に影響は認められません。まで測定値に影響は認められません。Q8投薬や血尿などの影響で尿に着色がある場合、POCの測定結果に影響はありますか?A8検体に濃い着色が見られる場合、正しい判定結果が得られないことがあります。リファンピシン投薬患者様の尿をPOCで測定した場合、メンブレン全体がオレンジ色に染まりテストラインの色調と被るため、誤判定するおそれがあります。(下表参照)また、血尿においてもメンブレン全体が着色することがあります。テスト」での測定をお勧めします。末期腎不全の確定診断が出ている患者様については、保険適用外になる可能性がありますので,検査前に確認することをお勧めします。Kitは定量的にL-FABPを測定することができる用手法検査キットです。本検査には吸光度を測定するプレートリーダーが必要になります。Q2測定原理(ELISA法)を教えてくださいA2以下より閲覧可能です。測定原理Q3製品の構成試薬を教えてくださいA3以下より閲覧可能です。教えてくださいA4貯蔵方法:2~8°C保存(凍結を避けてください)有効期間:24ヶ月(使用期限は外箱に記載)Q5添付文書は入手できますか?A5以下より閲覧可能です。添付文書Q6製品の販売価格や、利用可能な検査センターを教えてくださいA6こちらでご確認ください。製品購入方法・お問い合わせ先Q7購入した製品を返品できますか?A7製品の性質上、返品はお断りしております。お間違えのないよう、よくご確認の上、ご購入ください。KitQ1製品について教えてくださいA1ベットサイドで尿中L-FABPの半定量的な測定が可能な簡易キットです。特別な装置は必要なく、尿検体とキットのみで測定が可能です。Q2POCの意味と測定原理を教えてくださいA2POCはPoint-Of-Careの略語で「患者様のすぐそば・近くでおこなう診断/検査」を意味します。本品はインフルエンザ判定キットと同様にイムノクロマト法を測定原理に用いた簡易型迅速測定キットです。教えてくださいA3貯蔵方法:1~30°C保存(凍結を避けてください)有効期間:18ヶ月(使用期限は外箱に記載)Q4添付文書は入手できますか?A4以下より閲覧可能です。添付文書Q5半定量のPOCキットと既認証品目である定量キットの相関データはありますか?A5POCキットと2品目の定量キットとの相関結果は良好で、いずれの定量キットにおいても一致率≧90%でした。135一致率92.6%(125/135)POC判定スコア分布図Q6どのような診療科の利用に適していますか?A61ICU・救命救急センター2循環器科3心臓血管外科4腎臓内科5糖尿病内科などがメインです。操作は3ステップ、最短15分で結果が得られるため測定シーンは選びません。(ICU,血液浄化)、小児専門施設などでAKIバイオマーカーとしての採用が増えています。測定担当者は検査技師が多いようですが、POCキットは機器類が不要のためクリニックにも導入いただいています。定量測定においては健康診断のオプション項目としてもご採用いただいています。Q8POCの試供品の提供は可能ですか?A8ご希望内容をシミックホールディングス(株)L-FABP事業部までご連絡ください。お問い合わせフォームQ9製品の販売価格や、販売代理店を教えてくださいA9こちらでご確認ください。ご希望内容をシミックホールディングス(株)L-FABP事業部までご連絡ください。お問い合わせフォームQ11購入した製品を返品できますか?A10製品の性質上、返品はお断りしております。お間違えのないよう、よくご確認の上、ご購入ください。して34点算定できる。Q3算定上の留意事項(縛り)A3原則として3月に1回に限り算定する。医学的な必要からそれ以上算定する場合においては、その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載する。内容については別途お問い合わせください。お問い合わせフォームQ4尿中アルブミン(他項目)と同時算定できますか?A4L-FABPは、以下記載の項目とは別の独立した項目にあるため、同時算定可能です。あって微量アルブミン尿を疑うもの(糖尿病性腎症第1期又は第2期のものに限る)に対して行った場合に、3月に1回に限り算定できる。これらを同時に行った場合は、主たるもののみ算定する。※β2やNAGは算定上の留意事項はありません。高血圧症による尿細管障害が疑われる患者などが挙げられますが、先般、新しく保険適用となった項目のため、保険の適応疾患として具体的な疾患名はまだ特定しかねているのが現状です。(国保連)にご確認・ご相談ください。Q6腎不全の患者様に適用してもよいですか?A6腎不全患者の方の尿検体を測定することは可能です。」とされているため、腎不全患者の方における測定意義があるかは不明です。保険償還が受けられるか否かも不明です。中医協(総-3)23.7.27付け答申Q1L-FABPと対比して調べた方がよい腎障害マーカーはありますか?A1NAG、尿蛋白(尿中アルブミン)をお勧めします。Q2生検サンプルのようなヒト腎組織についても検体として測定可能ですか?A2組織量にもよりますが、ホモジネートした破砕液上清をELISAで同様に前処理して測定可能です。本製品は尿中L-FABPの測定を目的としたキットのため、性能は保証いたしかねます。Q3血中のL-FABPを測定することは可能ですか?A3測定は可能です。本製品は尿中L-FABPの測定を目的としたキット(製品)のため、性能は保証いたしかねます。Tgマウス)を用いる必要があります。Tgマウスのご利用に関してはフォームよりお問合せください。ラット、イヌ、ネコ、サル、ブタを使用した研究については動物用L-FABP測定キットのELISAキットをご使用ください。依頼は可能ですか?A5ご希望内容をシミックホールディングス(株)L-FABP事業部までご連絡ください。お問い合わせフォーム尚、詳細な使用方法は、以下より閲覧可能です。サンドイッチ法で比色定量するELISAキットです。対象動物:ラット、イヌ、ネコ、サル、ブタ。▶L-FABP情報サイトメールマガジン[医療者向け]診断を中心とした腎疾患に関する最新情報を、定期的にお届けします。