10.2903/j.efsa.2024.8975)を公表した。1107/2009第7条に準拠して、報告担当加盟国(RMS)が申請者から承認申請を受理した新たな有効成分である。396/2005附属書IVに収載するよう求める申請書を提出した。1107/2009第12条に準拠してEFSAにより実施された。以下の結論が導出された。B301株の用途は、標的の菌類病原体に対して十分な効力がある。データパッケージの評価では、代表的な用途の製剤の素性、物理-化学的及び技術的特性、並びに分析手法に関連して、確定できない問題及び重要な懸念領域に含める必要がある問題はなかった。B301株に対する毒性懸念は特定されなかった。396/2005附属書IVへの有効成分の収載基準に関するガイダンス文書に規定される5つの基準を満たさない。文献検索が更新されなかったこと、及び食用の植物の部分中(又は表面上)に代謝物を生成する可能性がある生菌の残留物の挙動を結論できなかったため、有害性が認められないこととしている基準IIIは、生存不能な残留物(二次代謝物)に関して満たすとは考えられない。B301株が、自然のバックグラウンドレベルよりもかなり高い濃度で、土壌中に残留し増殖すると予測されない十分な情報は提供されなかった。したがって、評価は確定できなかった。B301株によって生産され、製品の施用後に存在する可能性がある二次代謝物/毒素の素性、ハザードの特性評価及びレベル、及び非標的の生物に対するそれらの物質のリスク、及び地下水への浸出に関連した十分な情報は提出されなかった。したがって、評価は確定できなかった。B301株にばく露された土壌微生物に関する有害影響の可能性に関連した十分な情報は提出されなかった。したがって、評価は確定できなかった。ハチ類、ハチ類以外の非標的の節足動物、及び土壌微生物を含む土壌生物に関するリスク評価は確定できなかった。