(以下「CiCLE」)における課題「特殊ペプチド※2原薬CMO※3創設」において、計画通り供給体制の基盤構築を達成しました。現在の医薬品は低分子医薬品と抗体医薬品が主流を占めていますが、その両方の優れた特徴を兼ね備え、且つ化学合成で製造が可能なペプチド※4医薬品(中分子医薬品)に対する注目度が高まっています。特殊ペプチド(特殊環状ペプチド)医薬品の可能性〕、国内外を問わず多くの製薬企業との共同研究開発が進められています。現時点では特殊ペプチドを精度高く安定且つ大量に供給できる体制は世界的に見ても少ないことから、我が国において特殊環状ペプチドを含む特殊ペプチド医薬品を安定的に供給できる製造体制を確立することが必要とされています。特殊環状ペプチド医薬品に関連する周辺の知財、技術は日本発のバイオベンチャーであるペプチドリーム株式会社が保有しており、今後、製造においても日本発の技術として世界に発信できる可能性が高いと期待されます。(CiCLE)の活用及び自己資金にて、新たな技術革新創造の環境整備ならびに特殊ペプチド原薬(天然アミノ酸を用いた通常のペプチド原薬を含む。)の安定的な供給体制の基盤構築を達成いたしました。特殊ペプチドの製造フロー)、GMP※5保証に関連する国内各社の最先端技術の戦略的な統合を目的とし、総合棟(本社研究棟:写真1)及びGMPに準拠した製造棟1(写真2)の建設並びに付随する機器・設備を導入しました。実験室及び各国当局のGMP査察対応の会議室を整備しました。製造棟1は合成室(写真3)、精製室が整備され、特殊ペプチド原薬のGMP製造を実施することができます。マイクロ波を活用した反応装置(タンク容量1L、10L、30L)を新設しており、これまで少量スケールのみであったマイクロ波による特殊ペプチド合成を30Lレベルまで実現させることが可能となっています。出資各社ならびに出資者以外とも協業し、上記関連技術の技術革新を進めるとともに、顧客のメリットが高い特殊ペプチド原薬製造のハブ的存在を目指すこととしています。今後の展開CiCLEにおいて特殊ペプチド原薬の安定的な供給体制の基盤構築を達成したことにより、この基盤を活用することで本格的に事業が加速され、特殊環状ペプチド医薬品を含む画期的な特殊ペプチド医薬品創出への貢献が期待されます。計画調整課TEL:03-6870-2260E-mail:cicle-ask"AT"amed.go.jp※E-mailは上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。Reserved.本ウェブサイトは、提供するサービス向上のため、クッキー(Cookie)を使用しております。このバナーを閉じる、または継続して閲覧することで、クッキーの使用に同意いただいたものとさせていただきます。詳細につきましては、プライバシーポリシーをご覧ください。