EDC臨床試験をしっかりコントロール「カスタム機能の排除はゲームチェンジャーとなります。EDCは、臨床試験において試験実施医療機関からのデータ収集およびレビューを素早く直感的に行えるインターフェースを提供します。制約から解放し、ニーズに応じた試験の実施を可能にする最新のEDCシステムです。一般に数カ月を要するスタディ構築を数週間で展開します。複雑なプロトコルをエレガントなケースブックデザインに変換します。試験中のデザイン変更もダウンタイムや移行作業なしでできます。データクレンジングの迅速化データベースロックまでの時間が短縮され、柔軟かつ自由な形式でデータの確認が可能です。Startupを含む、Veevaの統合された臨床試験業務用アプリケーションスイートです。臨床試験をしっかりコントロール「カスタム機能の排除はゲームチェンジャーとなります。複雑な試験デザインでも構築が容易です。詳細はこちら「当社は市販後に11回の変更を行いましたが、ダウンタイムも移行も必要ありませんでした。Reportは素晴らしいです。Plessis氏Veevaのアジャイルデザインアプローチは、構築プロセスの初期段階からユーザー受け入れテストを念頭に置くことで、構築スケジュールを数週間前倒しします。Reportにより変更点をすべて把握できるため、テスト対象を必要最小限に絞り込むことができます。詳細はこちら特長Studioデザイン環境テンプレートや標準を容易に再利用しながらドラッグ&ドロップによるフォームデザインが可能です。革新的な機能により、臨床試験を迅速かつ効率的に構築できます。最新のユーザーエクスペリエンス先進的なユーザーエクスペリエンスにより、使いやすさ、利用度、パフォーマンスが大幅に向上します。QuickJumpナビゲーションは、ケースブック、イベント、およびフォーム間の移動にかかる時間を短縮します。QuickViewフィルタによって、残りの作業が正確に表示されます。クイックビューパーソナライズされたユーザーインターフェースは、ユーザーのタスクを即座に提示し、情報の検索に費やす時間を最小限に抑えます。役割ベースのユーザーインターフェースは、データの入力とデータのクレンジングおよびレビューに対して、データの順序と構造を異なる方法で最適化して、各アクティビティに理想的なビューを提供します。こちらのデモをご覧ください。リアルタイム&リスクベースドUAT2つのスタディにおける全ての変更を正確に文書化するシステム生成のスタディ差異レポートにより、必要なテストを減らします。標準ライブラリまたはテンプレート化されたスタディを参照すると、以前にテストしたフォームとフィールドでUATの実施をする必要がなくなります。ライブの対話型UAT中のケースブックまたはルールのリアルタイム更新は、従来のプロセスで生じていた遅れや堂々巡りを排除することで、テストを迅速化します。その仕組みはこちらから、またはブログをお読みください。評価者の判断やその他のデータを収集することにより、重篤な有害事象などの臨床試験データを評価します。評価者は、被験者のケースブックから一定範囲内の読み取り専用データを参照しながら、情報に基づく判断を行うことができます。Vaultには、評価と共にその裏付けとなるデータのスナップショットが保存されます。無作為化を割付比、層別、ブロック、ブロック混合などさまざまな方法で実施し、追加ライセンス費用は発生しません。Veevaの無作為化割付は手作業のスプレッドシートや封筒法のリスクをなくし、医療機器の臨床試験に対して包括的IRTソリューションを使用するコストと手間を省き、直接的な要件を満たします。Clinical社を始めとする大手RTSM(無作為化および治験薬供給管理)システムプロバイダーとの堅牢かつ製品化された統合を実現しています。ダウンタイムなしのEDC改訂Vaultは、臨床試験におけるEDC設計変更がスムーズに行えます。新しい要件が追加されると、記入済みのフォームはすべて未完了のステータスに戻りサイト担当者が入力する新しいフィールドにはフラグが立てられます。ケースブック修正へのアプローチの詳細はこちらをご覧ください。スタディデータへ直接アクセススタディデータへの直接アクセスと自動作成のレポートにより、トレンドと安全性シグナルをより迅速に特定し、意思決定を加速化します。EDCシステムのライセンスが治験依頼者かCROのどちらに供与されていても、治験依頼者はリアルタイムでダッシュボードに表示されるデータの状態をもれなく確認できます。EDCのスタディ構築と周辺サービスの提供ができるCROをご覧ください。EDCは、最新のソフトウェア開発と柔軟なコアアーキテクチャのおかげで拡張性に優れたクラウドプラットフォームです。Veevaは、真のマルチテナントプラットフォームにより、臨床試験に最適なEDCの実現に向けたイノベーションを加速させています。最新リリースをこちらよりご確認ください。CTMSに直接送信されます。EDC内の被験者ケースブックに直接移動できます。情報がどのようにシステム間で自動的に流れるのかをご覧ください。ローカルラボデータ維持しやすい一元的なマスターリストで、すべての臨床試験のローカルラボユニットおよび参照範囲を管理します。参照範囲を更新すると、新しい正常値はすぐにすべての臨床試験で利用できるようになります。とってデータの入力も容易になります。その理由についてはデータシートをご覧ください。