)の海外向けMF登録をフルサポートいたします。・医薬品メーカーから詳細情報の開示を求められたが、製造ノウハウは開示したくない。・MF登録をしたいが、どんな情報を記載したらよいのかよくわからない。・審査当局とのコミュニケーション(照会事項対応等)が不安。・MF登録のため、各国で求められる試験(USPやEP、中国薬局方など)を実施したい。File/ドラッグマスターファイル)の登録から管理まで一貫したサービスをご提供いたします。その際、必要となる情報・試験についてもコンサルティングいたします。eCTD形式での電子申請にも対応いたします。USP準拠試験など、DMF登録に必要なデータ取得をサポートいたします。Pharmacopoeia/ヨーロッパ薬局方適合認証)の認証取得から管理まで一貫したサービスをご提供いたします。その際、必要となる情報・試験についてもコンサルティングいたします。eCTD形式での電子申請にも対応いたします。File/ドラッグマスターファイル)の登録から管理まで一貫したサービスをご提供いたします。その際、必要となる情報・試験についてもコンサルティングいたします。中国薬局方あるいは添加剤・包装材料に係るYBB規定準拠試験など、DMF登録に必要なデータ取得をサポートいたします。NMPA認定施設でのデータ取得にも対応いたします。医療機器に関わる開発・申請支援サービス医療機器に関わる開発・申請支援サービスお問い合わせ分析・測定や商品、コンサルティングなどのサービスに関するお問い合わせやご依頼は、お問い合わせフォームからお問い合わせください。