BAXTER及びダイアニールはバクスター・インターナショナル・インクの登録商標です。PD-2は,最初に開発されたダイアニールのマグネシウム濃度を1.5mEq/Lから0.5mEq/Lに減らす一方,乳酸濃度を35mEq/Lから40mEq/Lに増すことで,腎不全による高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスを是正することを目的に開発され,国内においては1987年10月に承認を得ました。5.5)に調整していました。PD-2と同一になります。これは,下室を強くつかむことにより,容易に開通・混合が可能です。PD-2は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していません。例273例のうち59例(21.6%)に報告され,その主なものは高コレステロール血症22件(8.1%),高トリグリセライド血症20件(7.3%)でした。薬における重大な副作用として,急激な脱水による循環血液量の減少,低血圧,ショック等が報告されています。Information禁忌を含む使用上の注意の改訂に十分ご留意ください。本品は,ブドウ糖,塩化カルシウム及び塩化マグネシウムを有効成分とする上室液,乳酸ナトリウム及び塩化ナトリウムを有効成分とする下室液からなり,用時混合して使用する。無色〜微黄色澄明な液である。無色〜微黄色澄明な液である。〜微黄色澄明な液である。無色〜微黄色澄明な液である。おける腹膜透析(高マグネシウム血症や代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合に用いる)。1.5,2.5腹膜透析液は,各々次のような場合に使用すること。注入し,透析治療を目的とした液として使用する。8時間滞液し,効果期待後に排液除去する。4回の連続操作を継続して行う。5回の連続操作を継続して行う。異常,年齢,体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は,通常300mL/分以下とする。4回交換使用すること。1.5腹膜透析液と組み合せて交換使用すること。1.5腹膜透析液と組み合せて交換使用すること。体液過剰の状況は,患者の体重と基準体重とを比較検討し決定する。基準体重は浮腫がなく,細胞外液の過剰に基づくと考えられる心不全等の症状がない状態で測定した体重値である2)。2)本剤の2.5Lは2L貯留を施行しているCAPD患者で透析不足による全身怠感,食欲不振,不眠等の尿毒症症状が認められる場合,又は1日5回以上の透析液交換に不都合を感じている場合に,患者の腹腔内容積や肺活量に応じて(体重60kg以上を目安とする)2Lに代え適用する。3)なお,本剤は使用直前に上室液と下室液の2液をよく混合し,混合後は速やかに使用すること。バッグを外袋から取り出す。隔壁に開通がないことを確認する。下室側を強くつかみ隔壁側へ押し出すように圧力をかけ,隔壁を開通する。両手で交互に押し,十分混合する。重要な基本的注意1)注入液,排液の出納に注意すること。2)本剤の投与開始は,医療機関において医師により,又は医師の直接の監督により実施すること。投与は,医師がその妥当性を慎重に検討し,十分な教育訓練を施したのち,医師自らの管理指導の下に実施すること。3)腹膜炎を合併することがある3)ので,本剤の投与にあたっては特に清潔な環境下で無菌的操作により行うとともに次のことに注意すること。1腹膜カテーテルの管理及び腹膜カテーテル出口部分の状態には十分注意すること。膜炎発生時の液の混濁状態は正常排液2,000mLに対して牛乳1mLを添加した液の混濁状態を参考とすることができる)。4)長期の腹膜透析実施において硬化性被性腹膜炎(SEP)を合併することがある4)ので,発症が疑われたら直ちにCAPDを中止し,血液透析に変更すること。発症後は経静脈的高カロリー輸液を主体とした栄養補給を行い,腸管の安静を保つ。嘔吐がある場合は胃チューブにより胃液を持続吸引する。本症は必ずイレウス症状を伴うが,診断には次の臨床症状,血液検査所見及び画像診断が参考になる。CT検査5)定期的に血液生化学検査及び血液学的検査等を実施すること。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。施された臨床試験(20施設78症例)及び市販後調査(38施設195症例)で対象とされた総計273例のうち副作用として報告された症例数は59例であった。主な副作用は高コレステロール血症22件(8.1%),高トリグリセライド血症20件(7.3%)であった。(再審査終了時)1)重大な副作用(心・血管障害)急激な脱水による循環血液量の減少,低血圧,ショック等があらわれることがあるので,このような場合には本剤の投与を中止し,輸血,生理食塩液,昇圧剤の投与等適切な処置を行うこと。副作用が認められた場合には,投与の中止等必要に応じて適切な処置を行うこと。※頻度不明の副作用は,本剤の臨床試験及び市販後調査では認められなかったが,類薬で認められた副作用及び本剤の配合成分組成あるいは作用から予期される副作用を記載した。対する安全性は確立していないので,妊婦又は妊娠している可能性のある婦人,産婦あるいは授乳婦には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。適用上の注意1)静脈内に投与しないこと。2)下痢,腹痛,悪寒等の予防のため,本剤をあらかじめ体温程度に温めてから注入すること。4mEq/Lになるよう補正して使用すること。規制区分:処方せん医薬品注)注)注意ー医師等の処方せんにより使用すること1)誤用を避けるため,他の外箱カートンへ入れ替えないこと。2)幼児の手の届かないところへ保管すること。3)外袋は水蒸気の過度の透過を防ぐためのものであるため,万一破れている場合は使用しないこと。4)外袋内に水滴が観察されるが,蒸気滅菌のためであり,液漏れによるものではない。5)フランジブルシールは折れやすいので取扱いに注意すること。使用前に折れている場合は使用しないこと。6)ポートやチューブをバッグからはがす時に,バッグを破り,液漏れを起こすおそれがあるので丁寧にはがすこと。7)バッグにスパイクを挿入する際に,ポートを突き破ることがないように注意して行うこと。)1.交換準備がすべて整ってから,外袋を破って開封し,本剤を取り出す。2.液が無色〜微黄色の澄明で異常が認められないこと,及び各部の接合が完全であることを確認すること。ない場合は無菌性が損なわれているおそれがあるので使用しないこと。3.使用前に上室液と下室液の隔壁が開通していないことを確認すること。開通が認められる場合は使用しないこと。液をよく混合すること。5.その際,バッグを押して漏れの有無を調べること。同時にチューブに亀裂がないか確認すること。万一漏れやチューブの亀裂がみられる場合には無菌性が損なわれているおそれがあるので使用しないこと。6.混合後は速やかに使用すること。液をよく混合し再注入した後,病院に連絡すること。8.容器下部の注入口から保護キャップを取り除き,患者側チューブ又は対象医療用具の注・排液セットと接続する。9.バッグ上部の穴を用いて,容器をつり下げ注液する。10.ツインバッグの注・排液方法は次のとおり行う。患者側の接続チューブ先端のキャップを外す。本品の接続チューブコネクターを患者側の接続チューブ先端と接続する。腹腔内貯留液を本品の排液側チューブ経由で排液バッグに排出する。排出後,患者側の接続チューブをクランプし,本品の薬液充填バッグの液流出口のフランジブルシールを開放し,新しい透析液で回路内を洗浄し,排液側チューブ経由で排液バッグに流す。その際,チューブの亀裂や漏れがみられる場合には,使用を中止し,医師又はその他医療従事者に連絡すること。次に,本品の排液側チューブをクランプし,患者側の接続チューブのクランプを外して,新しい透析液を腹腔内に注入する。注入後患者側の接続チューブと本品の接続チューブコネクターとの接続を外す。患者側の接続チューブ先端にキャップを取り付けて交換操作を完了する。10)在宅医療にて本品を使用する場合は以下の事項を参考にすること。1.バッグの交換操作はマニュアルに従って行わせること。2.トラブル発生の対処法は,次の表を参考にすること。師又はその他医療従事者に連絡し,指示を受けてください。接続部及びチューブの亀裂又は液漏れ直ちに亀裂又は液漏れの発生部分より,患者側に近い接続チューブを2又は3ヵ所しばり,医師又はその他医療従事者に連絡し,指示を受けてください。室温保存(ただし,直射日光を避ける。バッグを破るおそれがあるので凍結を起こさない場所で保存する。最終使用年月をバッグ及び外箱に表示。妊婦や産褥婦への回収血自己血輸血について教えて下さい。GDPRReport。