Medicine誌は本日、新薬の重要な第3相臨床試験からの主要な結果を発表した。Co社がPREVYMISという商品名で製造している。本試験の結果は電子版で発表されており、近刊予定の印刷版に掲載される。その結果は2月に初めて報告され、薬剤自体の有用性を打ち消す副作用がなく、移植患者のCMV感染を防ぐ有効な薬剤を見出すための10年におよぶ努力の中で飛躍的前進であると研究著者らは話す。受けたCMV血清陽性患者は、CMV再活性化のリスクが高い。CMV感染はこれらの患者によくみられる臨床的に重大な合併症であり、移植後早期のCMV再活性化は、高い死亡率と関連している。レテルモビルは、ウイルスのターミナーゼ複合体を標的とすることでCMVの複製を阻害する画期的な抗ウイルス薬である。Marty医師は述べた。「細胞移植を受けた患者は、すでに多大な困難に直面しています。これらの移植に伴い最も頻発し、潜在的に危険な合併症の一つを回避する一助となるのは大変有意義なことです」。この試験では、移植後24週間で臨床的に有意なCMV感染を起こした患者の割合を主要な有効性評価項目としているが、試験を中断した患者や、24週の時点で評価項目のデータが得られなかった患者もCMV感染を起こしたものとして評価されている。それによると、CMV感染を起こした患者は、レテルモビル群(37.5%、325人中122人)では、プラセボ群(60.6%、170人中103人)と比べて統計学的に有意に少なかった(p<0.001)。臨床的に重大なCMV感染を防ぐレテルモビルの治療効果は、移植後14週(治療終了)と24週の双方でCMVの再活性化に対しあらかじめ規定された高リスク層と低リスク層を問わず一貫していた。レテルモビル投与を受けた患者の全死因死亡率は、移植後24週および48週においてプラセボ群より低かった。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。Ads募集メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。