Johnston氏らにより公表された。がん患者(N=355人)に対してタイケルブ+ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法を投与する群(N=120人)、タイケルブ+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法を投与する群(N=118人)、ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法を投与する群(N=120人)に1:1:1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目であるハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法に対するタイケルブ+ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法の無増悪生存期間(PFS)を比較検証した多施設共同の第III相試験である。ある無増悪生存期間(PFS)中央値はハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法群5.7ヶ月に対してタイケルブ+ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法群11.0ヶ月、タイケルブ+ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法により病勢進行または死亡(PFS)のリスクが38%(ハザード比:0.62,95%信頼区間:0.45-0.88,P=0.0064)統計学的有意に減少することを示した。タイケルブ+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法の無増悪生存期間(PFS)中央値は8.3ヶ月であり、ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法群に比べて病勢進行または死亡(PFS)のリスクが29%(ハザード比:0.71,95%信頼区間:0.51-0.98,P=0.0361)減少することを示した。一方の安全性としては、タイケルブ+ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法群において15%以上の患者で確認された最も一般的な有害事象(AE)は下痢69%、皮膚障害36%、吐き気22%、爪囲炎30%であった。ほとんどの有害事象(AE)はグレード1または2であり、重篤な有害事象(SAE)は3群間で同等であることを示した。がん患者に対するタイケルブ+ハーセプチン+治験医師の選択したアロマターゼ阻害薬(AI)併用療法の有効性、安全性が証明された。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。一覧を見るログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。ログイン新規登録がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社が運営しています。Power!!0120-974-268電話受付:平日(月〜金)10:00-18:00お問い合わせフォーム企業・アカデミアの方はこちらログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。作成:株式会社インテリム閉じるこの資料は医師向けです。