2024.10.03この試験は、パージェタ治療歴があるHER2陽性乳がん患者に対して、パージェタをハーセプチンと化学療法を併用して再投与したときの有効性と安全性を確認する臨床試験です。(JBCRG)にて実施されています。<一般的な説明>試験概要ペルツズマブ(パージェタ)治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳がんに対し、トラスツズマブ(ハーセプチン)及びその他抗悪性腫瘍薬(ドセタキセル/パクリタキセル/エリブリンなど)の併用療法に、再投与としてのペルツズマブの併用の有無による有効性及び安全性を比較検討する第3相臨床試験です。説明ペルツズマブ(パージェタ)は、ハーセプチンと同じく、がん細胞上のHER2を標的とした薬剤ですが、若干異なりHER2とHER3が細胞膜上で結合することを阻害します。細胞増殖のシグナルは、HER2とHER3が複合することにより活性されるということがわかっており、この活性を阻害することができます。進行・再発治療としてパージェタ、ハーセプチン及び化学療法薬を含むレジメンによる治療歴(前治療として2又は3レジメン)を有する方。進行・再発乳癌に対する抗癌剤治療歴を4レジメン以上有する方。静脈注射<専門的な説明>試験概要ペルツズマブ治療歴を有するHER2陽性の進行・再発乳癌に対し,トラスツズマブ及びその他抗悪性腫瘍薬の併用療法に,再投与としてのペルツズマブの併用有無による有効性及び安全性を比較検討する。(UMIN-CTR)治験薬剤の説明ペルツズマブは、世界でいち早く個別化医療に取り組んだロシュ社の乳がん治療薬トラスツズマブと同様、HER2をターゲットとしたヒト化モノクローナル抗体です。HER2陽性乳がんの細胞表面にはHER2がたくさん存在し、増殖シグナルを細胞内に送っています。トラスツズマブはHER2に結合してその働きを抑制します。HER2は、HER3などとペアを作って増殖シグナルを送りますが、ペルツズマブがHER2に結合するとHER3などとのペアの形成ができなくなります。cytotoxicity)活性によりがん細胞を攻撃し死滅させます。・試験タイトルに英語記載がある場合、JAPIC等の日本語公開情報に掲載がないことを意味します。・試験概要の「専門的な説明」は、JAPICやUMINに情報がある場合はそこから、ない場合はClinidcaltrials.govから転記しています。Institute)から転記しています。・専門的な記載を一般の方がわかるよう記載していますが、当社の認識が誤っていることがありますので、必ず実際の公開情報を確かめてください。・実施医療機関は明記できませんが、実際の公開情報に明記されている場合があります。・主な参加条件には記載された基準以外にも多くの基準があります。一覧を見るログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。ログイン新規登録がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社が運営しています。Power!!0120-974-268電話受付:平日(月〜金)10:00-18:00お問い合わせフォーム企業・アカデミアの方はこちらログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。作成:株式会社インテリム閉じるこの資料は医師向けです。