関する法的な知識と各医療機器分野に関する専門的な知識が必要となります。弊社では専門スタッフの研鑽に努めており、日々変わる法規制や業界の流れに対応し、クライアントの皆様のリソース不足をサポートしたいと考えています。弊社では、医療機器の製造(輸入)販売を行おうとされる方のスタートアップから、医療機器メーカーへの専門サービスの提供まで幅広く業務メニューを提供しています。弊社は、東京(新宿・秋葉原)・名古屋・大阪の全国4箇所にオフィスがあり、全国対応します。本当にお世話になりまして、ありがとうございました。医療機器の許可って、本当に難しいんですね!それを淡々とされる先生が本当にカッコイイいいです。私だったら、あの申請を自分でしないといけないとなると、ごめんです・・・。A様このたびは、本当にありがとうございました。医療機器の許可をとらないといけないと分かったときは本当に焦りましたが、サポートしていただいたお蔭で無事に許可を取得できました。今後とも、よろしくお願いします。スムーズな医療機器許認可で満足いただけました。稀有ですばらしいお仕事をいただきました。医療機器の製造(輸入)販売には多くの許認可が伴います。多忙な事業者の方が馴染みのない法律を適切に解釈し運用していくことは、大変です。法律の専門家として、皆様の負担を軽減します。弊社のモットーはスピード対応。皆様の各種申請を迅速かつ確実に代行します。弊社では、ご依頼前の相談は無料で受けることができます。どんな小さなことでもお気軽にご相談ください。手続の流れ1相談→見積りまずは電話か問い合わせフォームからご連絡ください。その上で一度ご来社(又はWEB面談)いただき、現在の状況を確認の後、アドバイスいたします。面談で現在のご依頼者の状況やご希望の点などを詳しくお聞きし、申請に必要な要件を確認の上で適正な価格で見積りを提示いたします。2申込み見積りで提示した金額やサービス内容に納得いただけましたら、ご依頼いただきます。報酬の支払い時期や成功報酬については、担当者と相談ください。詳細に関しては適宜行政機関と打ち合わせを行います。※申請書類一式の作成・行政機関との打ち合わせは弊社の専門スタッフが依頼者に代わって行います。弊社の行政書士が、依頼者に代わって申請を行います。申請手数料を申請前にお預かりします。追加書類指示が入った場合も、弊社が対応します。審査では実地検査が行われます。実地検査には、弊社スタッフも立ち会い、事前の対策も行います。書類の不足・修正などで補正指示が入りましたら、弊社にて対応します。審査期間は、問題なければ、書類が受理されてから、2~3ヶ月程度です。審査の結果、問題がなければ許可証を受け取ります。許可の有効期間は5年間です。7品目ごとの申請手続き医療機器のクラス分類でクラスIの製品に関しては製造販売届の提出を行います。※申請手続きは専門スタッフが依頼者に代わって行います。8:業務の開始クラスIの製品は製造販売届が受理された時点で、クラスII~IVの製品は製造販売承認及び認証がされた時点で、販売が可能となります。申請は専門性が高く、対応している行政書士が少ない分野の一つと言えます。弊社の担当者は、全国の都道府県で申請実績があります。