・ATLAS試験におけるインライタ単剤療法の安全性は既存の安全性プラセボと一致していた2018年4月10日、ファイザー社のプレスリリースにて腎切除術後の再発リスクの高い腎細胞がん(RCC)患者に対する術後化学療法としてのVEGF阻害薬であるアキシチニブ(商品名インライタ;インライタ)単剤療法とプラセボ単剤療法の有効性を比較検証した第III相のATLAS試験(NCT01599754)の結果が公表された。第III相試験である。ある無病生存期間(DFS)はプラセボ単剤療法に比べてインライタ単剤療法の優越性を達成できないと独立データモニタリング委員会(DMC)の評価により判断されたためATLAS試験の早期中止が決定された。安全性については既存のインライタ単剤療法で確認されている安全性プロファイルと一致しており、本試験で新たに確認された治療関連有害事象(TRAE)はなかった。Rothenberg氏は以下のように述べている。”腎細胞がん患者さんの病勢進行を抑制できる可能性のある治療ラインでプラセボに対するインライタの優越性を証明できなかったことを残念に思います。今後は本試験のさらなる解析を継続するとともに、腎細胞がんをはじめ多種多様な進行性がんに対するインライタ+免疫チェックポイント阻害薬併用療法の治療の可能性を検証していきます。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。一覧を見るログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。ログイン新規登録がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社が運営しています。Power!!0120-974-268電話受付:平日(月〜金)10:00-18:00お問い合わせフォーム企業・アカデミアの方はこちらログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。作成:株式会社インテリム閉じるこの資料は医師向けです。