臨床試験をとりまく大きな変化を受け、データの流れも多様化/複雑化し、データの品質/信頼性をどう担保するかが喫緊の課題となっています。Purposeに基づいた効率的なDM業務」について検討を行いました。本報告書は、「eSourceとDCT」の検討結果を取りまとめたものです。臨床評価部会より「医療機関への来院に依存しない臨床試験手法の導入および活用に向けた検討(2020年9月)」、「医療機関への来院に依存しない臨床試験手法の活用に向けた検討_日本での導入の手引き(2021年8月)」が既にリリースされており、本書はそれらに続く形で、データマネジメントの観点から「データの信頼性確保」を一つのキーワードとして、DCTを導入/運用する際に考慮すべき点をまとめました。