当サイト上でのクッキー(Cookie)の使用に同意ください。実用化を知見ある専門家がサポートする。相談はコチラMEDISO相談何度でも無料。実用化に向けた課題を解決します。簡単な疑問を相談できる短時間の簡易面談です。(具体的な相談は、「MEDISO相談」をご利用ください。実用化を目指している個人を含めたベンチャー、アカデミア等をご支援致します。ベンチャートータルサポート事業について医療系ベンチャー・トータルサポート事業について医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家(サポーター※)をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。実用化をご支援致します。:オンライン会議システム、メール、対面にてご支援致します。元:サポーター(研究開発・薬事等の専門家)や厚生労働省を含めた関係機関と連携してご支援致します。考:ご相談・支援は無料です。登録されている主なサポーターを紹介します(随時更新予定)。インターナショナル部門及びコーポレート部門に所属し、アトランタ、NYC、ロサンゼルスオフィスを中心に北米全土にて活動。米国在住の日米のバイリンガル・バイカルチュラル米国弁護士。米国NY州ロチェスター大学で政治学・経済学の二重学位を取得。同時期に、イーストマン音楽大学にて学士取得(ファゴット専攻)。インディアナ大学ロースクールのJD学位を取得し、2003年から弁護士として活動。経て、2007年に経営統合によりバイエルに入社。領域で、新規プロジェクトの探索及び創薬ビジネスモデルコンセプトの検証を担当。バイエルでは、開発本部プロジェクトマネジメント循環器領域マネジャー、メディカルアフェアーズ本部プライマリケア部長などを経て、2014年からはオープンイノベーションセンター長として日本における同社のアカデミアやベンチャー企業との戦略的パートナーシップや共同研究をリード。Kobe)を設置し、エコシステムの醸成に力を注いだ。ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン)に入社。バイオ戦略有識者、Biockアドバイザー、を歴任。イノベーション人材養成講座ではプログラム委員を務める。upの支援や製薬メーカーのDXプログラムの支援についてアドバイザリーを務める。Councilを設立し、国内からプロジェクトを立ち上げ国内外のエコシステムの連結に注力している。チームに所属し、新医療機器を含む多くの医療機器の承認審査及び相談業務を担当。出向、トランスレーショナル・リサーチセンターにて、特任講師としてアカデミア医療シーズの開発支援を担当。2020年より現職、PMDAでの審査経験、アカデミア及びAMEDでの研究開発支援経験を基に、ベンチャーを含む多くのメーカーの効率的な医療機器開発を支援。GVP)の各プロセスに関わる業務に携わる。適切な品質保証体制の維持や改善を行ってきた。具体的には、FDA査察やグローバルファーマの品質監査受審時の支援、指摘事項に対する改善と回答方針への助言を行った。サイトや試験施設追加時のレギュレーションと変更プロセス実施の経験を有する。File等の文書レビューも行っている。ベンチャー企業を対象とした公的機関等による施策を紹介致します。医療系ベンチャーを支援する「サポーター」の募集を開始しました。取り扱い「医療系ベンチャー・トータルサポート事業」(以下、当事業という)は、厚生労働省が主催で実施するものです。ご入力いただきました個人情報は、当事業の運営管理にのみ利用させていただきます。個人情報保護方針については、こちらをご覧ください。医療系ベンチャー・トータルサポート。