データベース研究者詳細HomeEnglishこのページはJavascriptを使用しています。がん患者144例および非がん患者102例の計246例から得た433ポイントのうち95%以上がトラフ値であり、全ての薬物動態パラメータを同時に精度よく推定することは不可能であったため、2-コンパートメントモデルを用いてクリアランス(CL)のみ解析した。modelは、CL(L/hr)=2.70×(SCR/0.67)-0.828×(AGE/71.5)-0.780×(LBW/42.6)1.28×(1.32×eη1)Neut×(eη2)(1-Neut)となった[Neut:好中球数<500/μL=1、≧500/μL=0]。好中球減少によってCLが通常の1.32倍に亢進することが示された。既存モデルを用いて投与設計を行うとCLが過小評価され、その結果、投与量が過小となる恐れがあるが、本モデルを用いることで早期に有効濃度域に到達させることが可能となり、今回得られた母集団パラメータは成人がん患者の投与設計に有用であると考えられる。0911-1026概要を見るベイズ法による個別投与設計においては、良質な母集団解析結果、ひいては、そのための試験デザインが最も重要となる。そこで、今回、設定した試験デザインの質を簡便に検討する目的でシミュレーションツールを開発した。scoreを設定し、統計学的要請とのバランスを考慮して試験デザインを検討できるようにした。scoreは、施設の事情や解析の目的に応じて使用者が任意に与えることとした。既報のバンコマイシンの母集団薬物動態モデルを用いて、0.25-24時間の任意の各時点に患者当たり1点から4点採血したデータを発生させ、そのデータに対して薬物動態パラメータの推定を100回実施した。scoreとの総合的考察で判断した。7.0(Certara、Princeton、NJ、USA)を用いた。scoreが相対的に大きくなることが明らかとなった。開発したツールは母集団解析の試験デザインの実践に、また、その考え方を習得するための教育ツールとしてもきわめて有用である。