1日、米ナスダック上場の中堅製薬会社、サイエル・ファーマを買収すると発表した。総額で14億2400万ドル(約1500億円)」を投じ、完全子会社にする。全米に約800人の従業員を持つサイエルを傘下に収め、世界最大の医薬品市場である米国での販売体制を強化する。製薬大手各社が新薬不足に悩むのに対し、塩野義は米国子会社を通じ抗肥満薬やアトピー性皮膚炎治療薬などの新薬候補物質を開発、2012年前後に発売を期待できる薬が3種類ある。武田薬品工業やエーザイが新薬候補物質を取り込む狙いで買収に巨額の資金を投じたのと違い、塩野義は米国での売り上げを最大化する販売網の構築を優先させる。Inc.買収について当社にとりまして、今回のサイエル社の買収は、米国における販売体制の整備はもとより、米国でのプレゼンスを更に確立させ、自社開発品の価値を十分に実現し、今後の長期的な成長をより確実なものにするために重要な投資であると考えております。塩野義製薬は今回の買収による効果を最大限に実現するために、シオノギUSAにおける既存の事業活動と共に、自社開発品を充実させ、海外での開発を今後さらに積極的に進めてまいります。特化した、医療用医薬品におけるブランド製品の販売、マーケティング、研究開発の事業を展開する製薬企業です。(ADHD)の治療薬をそれぞれ提供しています。Heck、以下「Victory社」)との間で、Victory社を買収することについて合意しましたので、お知らせいたします。Inc.が、両社間で締結した買収契約を解消することで双方共に合意しましたので、お知らせいたします。今回の契約解消についての詳細は開示いたしませんが、本買収契約が締結された時点では予期し得ない事態が、買収契約締結後に生じたことによるものです。社を買収することについて合意しましたので、お知らせいたします。万ドルが買収手続き完了時に現金で支払われます。含む多くの疾患領域をターゲットとした化合物ライブラリを入手することが可能になります。社の買収についてアナウンスできることを大変うれしく思います。社は非常に素晴らしい開発基盤に加え、サイエル社の製品ポートフォリオを一層拡大させるポテンシャルを持つ複数の開発品を有しています。社のこれまでの成長に欠かせないパートナーであり、我々の成長を力強く後押ししてきました。この提携関係は両社の開発パイプラインを大きく拡大してきましたが、今回の買収により、サイエル社の製品ポートフォリオは益々拡大し、患者さまとそのご家族の皆さまからの大きな期待にお応えできるものと信じております。塩野義製薬は、循環器領域を含むメタボリックシンドローム、感染症ならびに疼痛領域を重点領域として、研究開発に積極的に取り組んでおります。今後もさらに、開発中の抗肥満薬や臨床開発を予定している化合物のグローバルな開発を一層加速させてまいります。今回の買収により、塩野義製薬とサイエル社は、日本・米国それぞれの地域における患者さまの治療に長期的な貢献ができるよう、積極的な活動を行ってまいります。Binの保有するC&O株式160,312,000株(発行済株式総数の約24.17%)の取得について一定の前提条件が満たされたため、2011年8月17日付けで当該株式を取得し、シンガポール買収合併コードに基づき、C&Oの子会社化を企図した公開買付けを実施することとなりましたので、お知らせいたします。公開買付けの期間等につきましては、確定次第公表する予定です。Binの保有するC&O株式193,480,000株(発行済株式総数の約29.17%)のうち160,312,000株(発行済株式総数の約24.17%)を取得することで合意いたしましたのでお知らせします。本件株式取得は、一定の前提条件が満たされること(または当該条件が塩野義製薬により放棄されること)を前提にしております。合意内容およびシンガポール買収合併コードに基づき、C&Oの子会社化を企図した公開買付けを実施いたします。本件株式取得およびその後の公開買付けにおける取得価額総額は、一株あたりの買付価格を0.50シンガポールドルとして、約219百万シンガポールドル(約143億円)となる予定です。Star経由で間接的に保有する残りのC&O株式(発行済株式総数の約5%)は在任期間に亘って継続保有される予定です。C&O発行済株式総数の約29%を保有する住友商事株式会社とは今後、協働して事業を推進してまいります。当社は、2014年度を最終年度とする第3次中期経営計画において、アジアにおける開発・販売の拠点整備を積極的に進める方針を掲げております。増加などを背景に、医薬品需要の大幅な拡大が見込まれるため、有力な進出候補地域と位置づけてまいりました。販売するネットワークを築いています。経験、実績を有しています。C&Oが備えた機能と同社の経営方針は、当社が考える中国での事業展開の方向性と合致しており、当社の中国市場進出にあたり、C&Oの買収が最適な選択肢であると判断いたしました。シオノギグループにC&Oを加えることで、日本、米国に加え、これまで進出が遅れていた中国においても事業基盤を整えることができます。中国市場の成長を取り込むことは、第3次中期経営計画における業績目標はもとより、中長期での持続的成長において重要な核になると考えています。Bin(塩野義製薬が取得する株式も含まれます)および住友商事株式会社の保有株式は除外されます(合計で発行済株式総数の約58.17%)。Binおよび住友商事株式会社は、保有している対象株式を処分しない旨、各自表明しています。含有する合剤を含む)に関する新たな枠組みについて、最終契約を締結しましたのでお知らせいたします。インテグレース阻害薬に関する共同研究を開始しました。Healthcare(以下、JV)となりました。治療薬とは販売形態が違うこと等の状況の変化が現れてきました。これらを鑑みて、昨年末から新たな枠組みの議論を開始しました。新薬承認申請を行う予定であり、この度の新たな枠組みの協議を進めました。社へ移転するが、知的財産は当社が継続して保持しライセンスする形態)。名の取締役指名権を保有する。関連製品の販売高に応じたロイヤリティー*を得る(ロイヤリティー料率は、平均10%台後半)。*合剤に関しても原則、減額はなし。発売後一定期間は、販売額の一部につきロイヤリティー免除あり。間で締結しましたので、お知らせいたします。本薬は、インフルエンザ感染症治療薬として新規の作用機序となるキャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害*により、単回治療で、既存のノイラミニダーゼ阻害薬*に勝ることが、また同時に、既存薬に対する耐性ウイルスに対しても治療効果を示すことが期待されています。2015年10月には厚生労働省より先駆け審査制度対象品目に指定され、現在、国内における第�U相臨床試験の段階にあり、最速で2017年度内の国内申請を予定しております。このたびの契約締結を受け、塩野義製薬は、日本と台湾を除く全世界におけるS-033188の開発をRoche社との提携下で進めてまいります。当社は、契約の締結に伴う一時金、ならびに今後の開発進展や承認取得などに応じたマイルストン、製品上市後の販売額に応じたロイヤリティーをRoche社より受け取ります。米国においては、本薬を上市後に当社グループがRoche社と共同プロモーションする権利を留保しています。インフルエンザ感染症は、インフルエンザウイルスを病原体とする急性の呼吸器感染症で、毎年冬季を中心に世界中で流行し、多数の患者の発生と高齢者の死亡、インフルエンザ脳症に代表される乳幼児における合併症等を引き起こします。Roche社は、インフルエンザ治療薬タミフル®のグローバルにおける開発及び販売による豊富な経験と実績、高い専門性をもっています。塩野義製薬は、Roche社との提携を通じ、患者さまとそのご家族に必要とされる画期的なインフルエンザ治療薬を一日でも早くお届けできるよう、努めてまいります。塩野義製薬は2日、インドの後発薬大手ルピン傘下の共和薬品工業に特許切れの医薬品を売却すると正式に発表した。対象となる医薬品は21製品で、12月1日付で共和薬品に販売権を移管する。塩野義は特許切れ医薬品を切り離すことで経営資源を新薬開発に集中する方針を固めており、今回の売却はその一環となる。共和薬品工業の株式の過半数を取得した。研究注力型のジェネリック企業で、プネ市に最先端の研究所を有し、抗結核薬及びセファロスポリン(抗感染症)、CVS(心血管系)のグローバル・リーダー。特許切れ医薬品は「長期収載品」とも呼ばれる。塩野義の売上高に占める割合は現在20%前半だが、今回の売却で10%台まで低下するもようだ。2017年3月期の連結業績には織り込み済みといい、純利益は前期比6%増の710億円、売上高は3%増の3180億円とする従来予想を据え置く。同社が共和薬品に移管する長期収載品は睡眠誘導剤「リスミー」や抗うつ剤「スルモンチール」などの治療薬21製品で、薬価ベースでの年間売上高は94億円。18年3月期から医薬品の製造販売承認も共和薬品に移管していくという。世界で巨額買収が相次ぐ激動の製薬業界において、連結売上高が3000億円規模の塩野義製薬が屈指の好業績を続けている。売上高営業利益率は30%を突破した。前まで「鳴かず飛ばず」とされた名門を復活させたのが手代木功社長だ。世界大手との巧みな提携などで自社開発の大型新薬を連発している。業界で「手代木マジック」と称される経営手腕を発揮し、小さくても勝ち続けられるのか。「独自の創薬技術を確立した企業でなければ、生き残れない。48歳の若さで社長に就任してから9年半、驚異的な利益率を上げても満足せず、将来を見据えて貪欲に手を打つ。新薬開発の成功確率は3万分の1とされる。自社開発品の比率は通常、業界大手でも2〜3割程度とされるが、塩野義では共同開発品を含めて6割強と圧倒的に高い。は年500億円程度ながら独自開発の新薬を連発できるのは手代木社長の経営手腕が大きい。象徴的な事例が来年春に世界で販売するインフルエンザ治療薬だ。手代木社長が研究開発本部長に就任した04年以降に掲げた「選択と集中」戦略で、当時は業界大手も注力しない感染症分野に経営資源を投入した成果だ。手代木社長の先見性により画期的な新薬が生まれることになった。スイスのロシュの「タミフル」が有名だが、細胞内からウイルスが出るのを抑えるだけで増殖は止められない。塩野義の新薬は増殖に必要な酵素の動きを阻害して止める。服用回数はタミフルの半分の1日1回だ。7月には最終的な臨床試験(治験)が成功した。手代木社長は「従来の治療薬にない仕組みの新薬だ。新たな成長の柱になる」と胸を張る。インフルエンザ治療薬はタミフルを筆頭に競合が多いが、いずれも塩野義のような効能はない。手代木社長が酵素に着目して現場を駆り立ててリスクある開発に挑ませた。業界を驚かせたのは新薬の海外での販売権を、最大のライバルのはずのロシュに与えたことだ。業界では塩野義と最も密接な関係にある英グラクソ・スミスクライン(GSK)で決まりとみられていた。現在の塩野義の最大の稼ぎ頭は抗エイズウイルス(HIV)薬だが、手代木社長主導でGSKとの提携で開発できたからだ。手代木社長は蜜月のGSKにとってライバルのロシュの販売力などを評価し、冷徹に判断を下した。年間売上高500億円以上を狙える大型薬として成功させるためだった。東京大学発ベンチャーのペプチドリームなどとの提携を仕掛けたことも業界関係者をうならせた。積水化学工業を含めて9月に共同出資で次世代医薬品の原薬製造会社「ペプチスター」を設立。ペプチドリームの技術は「特殊ペプチド」と呼ばれる化合物であり、高い効能と製造コストが割安な医薬品の原料となる。課題は量産技術の確立で、激しい開発競争が続く。それでも手代木社長は「特許を押さえ、量産技術の開発で先行できる可能性がある」と強気だ。これまで原薬技術は欧米の医薬大手に主導権を握られ、日本の製薬業界の収益力や開発力の弱さにつながった。塩野義では大型新薬の食道がんワクチン向けにペプチドの原薬の量産技術を長く開発してノウハウを蓄積してきた。昨年末にはペプチド分野のベンチャーのファンペップ(大阪府茨木市)とも提携。開発リスクも認識しながら、いつも通り電光石火の早業で今回の提携をまとめた。業界関係者は「手代木さんは10年先、20年先を見据えながら足元で着実に妙手を打ってくる」と語る。手代木社長は82年の入社後、米国駐在が長く海外企業との提携交渉などで活躍。99年には39歳という異例の若さで経営企画部長に就任し、5カ年の中期経営計画の策定を仕切った。最大のテーマは「営業力の塩野義」から「創薬型企業」への転進だが、社内外で「それは無理だろ」と冷ややかな声が続出したのも当然だった。当時の塩野義は業績不振が続き八方ふさがりだった。塩野義は初代塩野義三郎氏が1878年に大阪・道修町で薬種問屋を開いて以降、創業家主導の経営であり、再編という選択肢はない。「中興の祖」として53年から長くトップに君臨した塩野孝太郎氏が築いた最強の営業部隊で勝負できる時代は過ぎ、人件費が重荷だった。有力新薬候補もほとんどなかった。手代木社長は当時について「どうすれば生き残れるのか。頭にあるのはそれだけだった」と振り返る。その答えが「創薬型企業」だった。04年に常務として研究開発部門トップに就任し大改革を進めた。20近くあった研究領域を「感染症」など3つに絞り込んだ。現場は猛反発したが、「嫌なら代案を出してくれ」と何度も現場と話して納得させた。中期計画では感染症など注力する医療用医薬品以外の事業は相次ぎ切り離した。この結果、手代木氏が社長に就任する直前の08年3月期の連結売上高は2142億円。02年3月期のほぼ半分に激減するほどの荒療治だ。それでもGSKなどと共同開発する抗HIV薬などの開発は順調で、有力な新薬候補がそろいだした。無駄の排除など経営の改善も進み営業利益率は20%近くになった。その後、業界でささやかれたのが武田薬品と塩野義の合併説だ。13年ごろだが、当時の武田社長だった長谷川閑史氏が合併で塩野義の新薬候補に加え、後継者として手代木氏を狙っているという話が業界首脳たちの間で広がった。業界の重鎮によれば、結局は合併協議は条件が折り合わず白紙に戻ったという。ある製薬会社のトップも「両社の統合話が実現していたら、武田が本当に手ごわい会社になっていた」と語る。手代木社長がこの20年近く改革に挑んだのは最大のドル箱の高脂血症薬「クレストール」が16年に特許切れになれば、会社の存続が危ういとの思いがあったからだ。その危機を乗り越えたのは世界の製薬大手との提携交渉を成功に導いた「手代木マジック」があったからだ。塩野義製薬の連結業績は2018年3月期の営業利益が過去最高の1125億円で、売上高利益率は33%に達する見通しだ。最大のけん引役はロイヤルティー収入の「HIVフランチャイズ」。16年3月期は405億円、17年3月期は733億円だが、18年3月期は1030億円と急増する。魔法を使っているかのようだが、ここでも手代木功社長の巧妙な仕掛けがあった。HIVフランチャイズは塩野義と英グラクソ・スミスクライン(GSK)が01年に設立した米合弁会社で開発した「テビケイ」など抗HIV(エイズウイルス)薬のことだ。手代木氏が合弁事業を仕切り開発も順調だったが、09年に事件が起きた。GSKが米ファイザーと抗HIV薬の開発会社「ヴィーブヘルスケア」を共同で設立、塩野義との合弁会社株をそこに移したのだ。世界の二大製薬会社が手を組み、塩野義ははしごを外された格好だが、手代木社長は慌てずに妙手を打った。実は最初のGSKとの契約時に合弁会社のGSK持ち分を買い取れるコールオプションを盛り込ませていた。怒りにまかせてファイザーとの提携を邪魔できたが、逆に塩野義の持ち株をヴィーブに移して10%の株式取得を提案。ロイヤルティーも売上額の10%台後半という好条件を引き出した。交渉で買い取り権を巧みに使い、圧倒的に有利な条件を引き出した。日本の医薬品大手首脳も「株の取得なんて普通は思いつかない。GSKやファイザーと互角に渡り合えるとは驚きだ」と語る。塩野義はファイザーとGSKが抗HIV薬の販売を増やす中、経費をかけず、ロイヤルティー収入と年100億円以上の配当金を受け取る。今後も有力な新薬が相次ぎ登場するため、安定した収益を続けられる。塩野義の生命線とされた高脂血症薬「クレストール」でも16年の特許切れを前に手を打った。海外での販売権を与えた英アストラゼネカの業績が不振だった13年末、ロイヤルティーを下げる代わりに受け取り期間を16年から23年に延長させることを提案して合意した。塩野義にとって18年3月期のクレストールのロイヤルティー収入は前期比110億円減でも220億円の見通し。業界では特許切れ後の売り上げの激減を「パテント・クリフ(特許の崖)」という。クレストールでは「激減緩和措置」をとった。これも業界他社を驚かせた妙手だった。手代木社長は「クレストールの影響はクリフではなく、なだらかなヒル(丘)にできた」と胸を張った。手代木社長は最大の課題とされた米国事業でも手を打っており、「20年3月期には黒字化できる」見通しとなった。現地法人に任せるだけでなく、医薬品ごとに最適な提携先と契約を結んでおり、米国での販売拡大が見込めるからだ。将来にはリスクもある。収益の多くは自社の特許などを使った共同開発品によるロイヤルティー収入に依存する。18年3月期見通しは1450億円で、連結売上高の4割以上を占める。世界大手の多くに販売してもらい効率的に稼げている。それでも競合企業から画期的な新薬が登場したり、提携先が再編して戦略が異なれば、契約自体が見直される可能性がある。海外で自力で売れる力が乏しく、世界大手が飛びつく強い新薬を出し続けるしかない。塩野義の足元の新薬候補は充実している。新型インフルエンザ治療薬が代表例だが、最終段階の第3相の臨床試験(治験)には国内外で8製品もある。その前段階の第2相も新薬として発売できる可能性が比較的に高く、それも10製品ある。競合他社が数少ない弱点と指摘するのは治験の初期段階の第1相がわずか4製品に過ぎないことだ。この第1相を数多く抱えていることが将来の成長を左右する。世界の製薬大手は圧倒的に豊富な資金があるからベンチャー企業の買収などを含めて無駄な鉄砲でも無数に撃てるわけだ。手代木社長がペプチドリームなどとの提携を進めているのも、現段階では手薄な10年以上先を見据えてのことだ。ペプチドリームの技術を活用すれば、原薬と特許の両方で、「中分子」と呼ばれる将来有望な医薬品領域で塩野義が世界のトップに立てる可能性もある。それも難しい開発を成功させるしかない。48歳で社長に就任した手代木社長もすでに57歳であり、来年には就任10年を迎える。続けられる気力も体力もあり、大胆な提携などを仕掛けられる時間も残されている。開発戦略から世界大手との交渉まで辣腕を振るうだけにワンマン経営に陥るリスクもある。社内では後継者の育成を不安視する声も出ている。90年代には「終わった会社」とも揶揄(やゆ)された塩野義の復活は劇的だった。その奇跡を起こした魔法はいつまでも解けないのか。規模が小さくても、魔法使いがいなくても、強い企業であり続けられる仕組みを残すことが経営者として評価される手代木氏にとって今後、最大の責務になりそうだ。「院政への布石か」「社内のトラブルがきっかけか」——。次期社長に外国人経営者をスカウトした武田薬品工業のトップ人事を巡る臆測がやまない。背景を探ると、武田が人知れずライバル企業と進めていた経営統合交渉の破談が、仰天人事の引き金だった。武田が次期社長に英グラクソ・スミスクライン(GSK)出身のクリストフ・ウェバー(47)を招くと発表した昨年11月末。直後から社内外で「サプライズ人事」と騒がれたが、武田と取引が長いメガバンク幹部は驚きもせず、武田社長の長谷川閑史(67)の心中を推し量った。「外国人を社長に選んだ理由の1つは、あの計画がご破算になったせいかもしれない」あの計画とは、武田と塩野義製薬との統合計画だった。隠密で協議を進めていた中心人物は、武田側が長谷川、塩野義側が社長の手代木功(54)。ある交渉関係者は、こう振り返る。「昨年初夏には、2人の間で経営統合に大筋で合意していた。武田にとって、塩野義との統合メリットは大きい。アステラス製薬など国内ライバルを突きはなすだけではない。世界10位の米イーライ・リリーとも肩を並べ、「世界のベスト10」入りが近づくという計算も働いた。2人は統合会社の新たな経営体制について、長谷川が会長、手代木が社長に就任することでほぼ合意していたという。トップ人事では、売上高が武田の5分の1ほどで「のみ込まれる側」である塩野義に配慮した格好で、なんとか統合への道筋を付けようとした武田の熱意の表れだった。関係者によると、この統合後の布陣には、もう一つの意味合いが込められていたという。長谷川は武田と塩野義が統合した後、塩野義の手代木を実質的な後継トップにしようとしていたのだ。塩野義という会社と手代木という経営者を手に入れられる一石二鳥のシナリオだった。ネーティブ並みの英語を話すことで知られ、海外企業相手のM&A(合併・買収)の経験もある。長谷川、手代木ともに早朝から仕事をこなし、夕方には帰宅する欧米流の仕事スタイルで、生活リズムまで同じ。そんなところも2人は馬が合ったのかもしれない。「手代木さんは、たいした人物だよ」——。ある長谷川の側近は、めったに他人をほめない長谷川の言葉に耳を疑ったこともあった。ところが、2社の経営統合に「待った」がかかる。長谷川との協議がほぼ煮詰まったころ、塩野義の創業家出身で会長の塩野元三(67)に手代木が進捗を報告すると、反応は芳しくない。塩野は首を縦に振らず、統合シナリオは白紙に戻った。長谷川にとって塩野義との統合は経営者人生の総仕上げになるはずだったが、結局、世界に通用する巨大医薬品メーカーの座を手にすることはできなかった。Inc.(本社:米国マサチューセッツ州)との間で、新規抗うつ薬SAGE-217の日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約を締結しましたので、お知らせいたします。本件は2018年5月9日に発表した戦略的事業投資の一環です。Life:QOL)の低下をきたす疾患です。これまでさまざまな抗うつ薬が発売され使われることでQOLを改善してきましたが、より安全かつ効果発現が早い治療薬が求められています。経口剤であり、シナプスおよびシナプス外のGABAA受容体に対する選択的ポジティブアロステリックモジュレーターです。SAGE-217は、抑制系神経細胞に直接作用すると考えられており、効果発現が早いことが期待されています。その他の気分障害および運動障害の適応でSage社が開発を進めております。FDAとの合意の下、今年米国で第III相臨床試験が開始される予定です。当社は、契約締結に伴う一時金として90百万ドル、今後の開発進展や製品上市後の販売額に応じたマイルストンを最大で合計485百万ドル、並びに販売額に応じて平均20%台のロイヤリティーをSage社に支払います。塩野義製薬は「創薬型製薬企業として社会とともに成長し続ける」ことを経営目標として掲げた中期経営計画SGS2020の中で、「個人が生き生きとした社会創り」を当社が取り組むべき社会課題の一つにあげております。当社は、Sage社との提携を通じて、人々の健康を守るために必要なうつ病を含む精神・神経系疾患の治療薬を、世界中の患者さまにいち早くお届けできるよう、引き続き努力してまいります。TherapeuticsについてSage社は中枢神経領域の疾患に対し、患者さまの人生をより良い方向に導くような新薬の開発に取り組んでいる製薬企業です。中枢神経系におけるGABAA受容体NMDA受容体を標的とした新薬候補品群を有しています。III相臨床試験が完了し、FDAが承認に向け審査中です。Sage社はSAGE-217やSAGE-718などの新規化合物の開発も現在推進しております。群を対照とした比較試験を実施しました。本試験において、SAGE-217は主要評価項目を達成しました。投薬14日目のHAM-D(ハミルトンうつ病評価尺度)17項目の総スコアがベースラインと比較して統計学的に有意に減少しました。SAGE-217の忍容性は良好でした。塩野義製薬は抗生物質(抗菌薬)が効かない「薬剤耐性菌」でも薬が効くようにする技術や薬剤の開発に乗り出す。耐性獲得の原因となっている細菌の遺伝子を切断して耐性をなくす手法に取り組む英スタートアップ企業に6月に出資した。(出資先企業が6/18に発表、塩野義は第1四半期決算説明で開示)感染症対策では強力な耐性菌が増える一方で新薬の開発が追いつかず、世界で問題になっている。新技術が実用化できれば、課題解決に役立つ。Bioscience(ケンブリッジ)が組成する約2億円の研究ファンドに6月、一部出資した。同社が取り組んでいるのは、抗菌薬に組み込んだウイルスを耐性菌に感染させ、特定の遺伝子を切断するゲノム編集技術の確立。実用化できれば、効かなくなった抗菌薬の効果が戻る可能性がある。ウイルスは耐性菌にのみ感染するため人体に影響はないと見ている。動物を対象にした非臨床試験を目指す。塩野義は得意とする感染症領域で培った知見をもとに助言するなど開発を後押しする。将来、こうした技術を自社の医薬品に導入したい考えだ。塩野義は耐性菌感染症に対する独自の抗菌薬開発にも取り組んでいる。2018年度中に抗菌薬「セフィデロコル(cefiderocol)」を米国で承認申請する方針だ。セフィデロコルは、外膜透過経路を利用することによってグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する新規のシデロフォアセファロスポリンです。セフィデロコルは鉄イオンと結合することにより、細菌が養分である鉄イオンを取り込むために有している鉄イオントランスポーターを介し、細菌内に能動的に運ばれます。ペリプラズム内に高濃度に保たれ、細胞壁合成を阻害します。セフィデロコルはポーリンチャネルを介し受動的に外膜を透過します。メタロカルバペネマーゼ及びセリンカルバペネマーゼを含む既知のすべてのβラクタマーゼに対し安定であることも強活性を発揮する要因となっています。vitro下で広い抗菌スペクトルを示しました。vitro活性は弱いです。(APEKS-NP)を行っています。シオノギファーマによるナガセ医薬品の株式取得(子会社化)に関するお知らせ塩野義製薬は、本日開催の取締役会において、連結子会社で医療用医薬品等の製造および販売・CDMO事業等を行うシオノギファーマが、長瀬産業が保有するナガセ医薬品の全株式を取得し子会社化することについて決議いたしましたので、お知らせいたします。エンジニアリング事業を展開しております。Organization)事業者となることを目指しております。製造を手掛けており、自社製品に加えて、注射製剤を中心に外部顧客からの高活性医薬品や一般活性医薬品の製造受託にも取り組んでいます。今後、シオノギファーマは、ナガセ医薬品を子会社化することで、両社が保有する製造能力やノウハウの相互活用を行い、今後更なるCDMOビジネスを推進し、CDMOにおけるリーディングカンパニーを目指してまいります。2020年10月1日(予定)3.今後の見通し本件が当社の連結業績に与える影響は軽微です。連続生産技術の開発並びに同技術を用いた開発製造受託事業を開始いたしました。(読み方:ファーミラ)由来:「ファーマシューティカル」と「未来」を掛け合わた造語となります。「医薬品業界の未来をファーミラの技術力で切り拓く」という意図が込められております。安定供給網の確保は喫緊の課題です。このような環境変化に対して革新的な新技術として連続生産技術を導入することにより、医薬品開発段階における製法開発期間の短縮、商用生産における省人化、省スペース化による効率化、高品質な医薬品の高度な品質保証が期待されます。連続生産の導入にあたっては、連続生産への変更メリットが大きいと期待される反応工程や晶析工程を中心に適用し、開発段階から連続生産を適用することで、高品質・プロセス安全性を担保しつつ医薬品開発を加速させることができます。Improvement:NHSE&I)との契約締結により、サブスクリプション型償還による支払いが開始されましたことを、お知らせいたします。resistance:AMR)はグローバルでの重要な課題です。AMR領域においては、新規AMR治療薬の使用を薬剤耐性菌感染と確認あるいは強く疑われる症例に絞るなど、抗菌薬適正使用の考え方を浸透させることで、新たな耐性菌発現を極力防止するとともに、広範なサーベイランス試験を実行し当該薬剤に対する耐性菌の発生をモニタリングする必要があります。結果として新たな抗菌薬を継続して創出するだけでなく、維持するための収益体制の確保すら困難となり、多くの企業が抗菌薬開発から撤退、もしくは規模縮小を余儀なくされました。抗菌薬の市場を実効性のある持続可能なものにするうえで、プル型インセンティブ*の導入が重要であると考えられています。Incentive)が必要である。今回、英国が開始したサブスクリプション型の償還は、抗菌薬の処方量と切り離して、国が開発企業に対して固定報酬を支払う代わりに、必要なときに抗菌薬を受け取ることができる制度です。FETCROJA®は2020年12月に本制度に採択されて以降、NICEによる医療技術評価が実施され、このたび正式にNHSE&Iとの契約を締結しました。本契約締結により、当社は3年間の支払いを受け取るとともに、さらに最大7年延長するオプションが付与されます。Service)がサブスクリプションモデルを使った抗菌薬に対する支払いプログラムの試験導入を発表した。この方式では、従来のように医薬品の販売量に基づいて支払いが行なわれるのではなく、抗菌薬へのアクセスとの引き換えに製薬会社に対して前払いがなされる。薬の処方量と関係なく、有用性に基づいて支払いが行われるため、製薬会社には多く処方してもらおうとするインセンティブが働かず、適正使用の面でも一層寄与する可能性がある。現在の制度では新たな抗菌薬が開発されても、将来耐性菌が蔓延した状況に備えて蓄えられるようなことになれば、直ちに販売量の増加に結びつかないため、新規の抗菌薬を早急に開発するインセンティブはそれほど高くない。サブスクリプションモデルでは有用とされる抗菌薬にアクセスが可能になった時点で前払いがなされるため、新規抗菌薬の開発を促す。参加2や新たな保険償還システムの提案等、幅広く感染症に対する取り組みを進めております。当社は、グローバルの課題であるAMRの対策を成功させ、人々の健康を守るために必要な感染症治療薬を、世界中の患者さまのもとにいち早くお届けできるよう、引き続き努力してまいります。【Cefiderocolについて】Cefiderocoは、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する新規のシデロフォアセファロスポリン抗菌薬です。ポンプの過剰産生)による影響を受けずに抗菌力を発揮します。鉄と結合する独自の構造を有することにより、細菌が養分である鉄を取り込むために利用する鉄トランスポーターを介し、細菌内に能動的に運ばれます3。その結果、セフィデロコルは細菌のペリプラズム内に効率よく取り込まれ、細胞壁合成を阻害します。Improvement)より、サブスクリプション型の償還モデルに採択されたことをお知らせいたします。今回、英国が試験的に開始した制度は、抗菌薬の処方量と切り離し、国が開発企業に対して固定報酬を支払う代わりに、必要なときに抗菌薬を受け取ることができるサブスクリプション型の償還モデルです。Assessment:HTA)が実施されたのち、2022年4月より加入支払い契約期間が開始される予定です。全てに有効性を示す唯一の薬剤です。当社は、このたびの採択が、製薬企業の実効性ある市場を取り戻し、感染症分野のイノベーションを維持するための重要なステップであると考えています。designation)を受領したことを、お知らせいたします。ファストトラック指定は、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤等の開発を促進し、迅速に審査することを目的に制定された制度です。歳までにほとんどの子どもが一度は感染し、生涯にわたって再感染を繰り返す疾患です。下気道に炎症を引き起こし、重篤な呼吸器症状を伴うことが多いため、早期治療が非常に重要とされています。ウイルスに対する効果的な抗ウイルス薬は存在せず、この分野には依然として大きなアンメット・メディカル・ニーズが存在しています。ウイルスの複製に必須なタンパク質を標的とし、ウイルスの増殖を阻害することで効果を発揮します。協議をより頻繁に行い、申請資料を段階的に提出することで、開発および審査のプロセスが加速することが期待されます。両社は引き続き、それぞれの強みを活かして本剤の開発を促進し、一日も早く患者さまにお届けできるよう努めてまいります。ウイルス薬創製を目指した共同研究契約締結について塩野義製薬と宇部興産は、塩野義製薬の新規抗RSウイルス薬創製に関する創薬プログラムについて、共同研究契約を締結しましたのでお知らせいたします。ウイルス薬の開発候補化合物を早期に創出し、患者さまに治療薬をお届けできるよう努めてまいります。両社は今後もこのような共同研究を積極的に推進することで、イノベーションの創出に取り組んでまいります。共同開発契約締結について塩野義製薬と宇部興産は、新規抗RSウイルス薬候補(開発番号:S-337395)について、この度、共同開発契約を締結しましたのでお知らせいたします。ウイルスに有効な低分子化合物の創製を進めてきました。非臨床の探索的な評価結果から、安全性と有効性が期待される本化合物を見出しましたので、この度、共同開発契約を締結しました。年度中の臨床試験開始を目指しております。今回の契約締結により、両社は引き続き、それぞれの強みを活かして本化合物の開発を加速し、一日も早く患者さまにお届けできるよう努めてまいります。infection)は、RSウイルスの感染による呼吸器の感染症です。RSウイルスは日本を含め世界中に分布しています。何度も感染と発病を繰り返しますが、生後1歳までに半数以上が、2歳までにほぼ100%の児がRSウイルスに少なくとも1度は感染するとされています。症状としては、発熱、鼻汁などの軽い風邪様の症状から重い肺炎まで様々です。RSウイルスの初回感染時には、より重症化しやすいといわれています。重症化する場合があります。RSウイルスはどのように感染しますか?RSウイルスは主に接触感染と飛沫感染で感染が広がります。接触感染は、RSウイルスに感染している人との直接の接触や、感染者が触れたことによりウイルスがついた手指や物品(ドアノブ、手すり、スイッチ、机、椅子、おもちゃ、コップ等)を触ったり、なめたりすることで感染することを言います。飛沫感染は、RSウイルスに感染している人が咳やくしゃみ、あるいは会話などをした際に口から飛び散るしぶきを浴びて吸い込むことにより感染することを言います。RSウイルスは、麻疹ウイルスや水痘ウイルスの感染経路である空気感染はしないと考えられています。塩野義製薬は新型コロナウイルスの様々な変異に対応した「ユニバーサル(万能型)ワクチン」の臨床試験(治験)を2024年度末までに始める。確かめる次の治験を始める。新型コロナは今も新たな変異型が次々と登場している。万能型の開発が成功すれば、流行を抑え込むことも期待できる。日本経済新聞の取材に対して、手代木功社長が明らかにした。塩野義製薬のユニバーサルワクチンパンデミック発生以降、COVID-19は感染拡大を繰り返してきました。その大きな要因の一つは度重なる変異株の出現です。世界中で感染拡大やワクチンの接種が進むにつれ、免疫を回避する変異株が次々と出現し、ワクチンの開発を難しくしています。SHIONOGIはその連鎖を断ち切るため、サルベコウイルス亜属※1全般に対するユニバーサルワクチンの研究開発に取り組んでいます。サルベコウイルス亜属:コロナウイルス科ベータコロナウイルス属に属するウイルスの一群。SARSウイルス、コウモリコロナウイルスがこの群に含まれる。本研究では、抗原設計や免疫状態の解析に強みを持つKOTAIバイオテクノロジーズ株式会社(大阪大学免疫学フロンティア研究センターでの研究成果を基礎に、2016年に設立したベンチャー企業)、ならびに感染症研究において日本を代表する機関である国立感染症研究所とともに、ウイルスの変異が起こりにくい領域に対する中和抗体を選択的に誘導する抗原を特定することで、新型コロナウイルスの新たな変異株の出現や将来のパンデミックに対する備えとして、有効で安全なワクチンの創製を目指しています。センター)のワクチン・新規モダリティ研究開発事業に採択され、当該事業の助成を受けています。https://www.amed.go.jp/content/000119341.pdfユニバーサルワクチンへの取り組みhttps://www.shionogi.com/content/dam/shionogi/jp/investors/ir-library/annual-report-integrated-report/pdf/2024%E7%89%87%E9%96%8B%E3%81%8D/SHIONOGI%20Story%202_j_2024_0930.pdfCOVID-19は、当初の大混乱は収まったもののいまだに新たな変異株が出現し続けており、大きなアンメットニーズが残されています。現在流通しているCOVID-19予防ワクチンでは、コウモリ等の動物由来の未知のコロナウイルスに完全に対応することは困難であるため、将来のパンデミックに対する社会の不安は完全には払拭されていません。センター)が指定する重点疾患ワクチンの研究開発戦略に参画し、ユニバーサルワクチンの研究開発に取り組んでいます。「コブゴーズ®筋注」において抗原として使用されているスパイクタンパク質にアミノ酸変異を導入し、糖鎖の制御や変異ウイルス間で共通した配列を活用した改変を施すことで、新型コロナウイルス変異株や次のパンデミックを起こす可能性がある未知のコロナウイルス等、幅広い変異株に対して有効性が期待できるよう設計されています。S-268019)について、2024年6月24日「SARS-CoV-2による感染症の予防」を効能・効果として、初回免疫における国内製造販売承認を取得した。System:昆虫細胞などを用いたタンパク発現技術)を活用した遺伝子組み換えタンパクワクチンで、ウイルスの遺伝子情報から目的の抗原タンパクを発現・精製し、アジュバントを添加した後に投与される。バイオテクノロジーズ社と協働でコンピューターシミュレーションによる設計手法を確認しました。持つ強みを最大限に発揮することで数多くの候補抗原タンパク質を高効率に最適化する手法等も確立しています。今後は国立感染症研究所との協働による詳細な免疫学的解析を通じて、これまでに例のない新しい作用メカニズムを持つワクチンの研究開発も推し進めていきます。SHIONOGIは臨床段階においてユニバーサルワクチンの有用性を確立し、1日でも早く皆さまにお届けすることで、世界からコロナウイルスによるパンデミックの脅威を取り除き、安心して暮らせる社会の実現に貢献することを目指します。マテリアリティである「感染症の脅威からの解放」を実現していきます。