8:46AMFisco■要約<br/><br/>アンジェス<4563>は、1999年に設立された大阪大学発の創薬ベンチャー。遺伝子医薬に特化した開発を進めており、将来的に「遺伝子医薬のグローバルリーダー」になることを目標にしている。新薬候補品を開発し、販売パートナーとの販売権許諾契約によって得られる契約一時金や、開発の進捗状況等によって得られるマイルストーン収益、上市後の製品売上高にかかるロイヤリティ収入を獲得するビジネスモデルとなる。取得し、同年9月より提携先である田辺三菱製薬(株)を通じて販売を開始した。今後5年内に120例の評価を行い、同結果を見て本承認の取得を目指す。国内で慢性動脈閉塞症の「安静時疼痛」の改善を確認する第3相臨床試験を同年10月より開始し(予定症例数40例)、製品価値を高めていく戦略となっている。対象に、「潰瘍の改善」を主要評価項目とする第2b相臨床試験が開始されている(予定症例数約60例)。その他パイプラインの動向<br/>その他のパイプラインの進捗状況を見ると、米国で椎間板性腰痛疾を適応症としたNF-κBデコイオリゴの第1b相臨床試験、オーストラリアで高血圧DNAワクチンの第1/2a相臨床試験がそれぞれ進行し、間もなく被験者登録が完了する見込みとなっている。いずれも2020年内にトップラインデータを発表し、良好な結果が得られればライセンス交渉を開始したい考えだ。開発パイプライン拡充のため、複数の資本提携や共同開発の発表を行っている。開発を共同で進めていく方針となっている。(出資比率は約32%)とする予定だ。Diagnostics(イスラエル)の抗がん剤選択のための診断技術に関して、2020年2月に公益財団法人がん研究会と共同研究契約を締結したことを発表している。業績動向<br/>2019年12月期の事業収益は前期比46.4%減の326百万円、営業損失は3,270百万円(前期は3,065百万円の損失)となった。よるマイルストーン収入150百万円、及び「コラテジェン®」の製品売上高4百万円を計上した。費用面では、研究開発費が前期比324百万円減少したものの、「コラテジェン®」の販売開始に伴うマーケティング費用を中心に販管費が同347百万円増加した。2020年12月期は、「コラテジェン®」の海外導出に取り組むほか、新規シーズの導入なども検討していく。研究開発費は増加する見込みだが、現段階で合理的な数値の算出が困難なことから業績予想を開示していない。中期経営計画<br/>中期経営計画として、同社は「コラテジェン®」の導出や適応拡大による事業価値最大化に取り組んでいくことに加えて、現在、開発中のパイプラインについての導出による成長基盤の確保、「次の10年」を見据えた新規事業領域への展開に取り組んでいく方針を明らかにしている。新規事業領域としては、遺伝子診断による新生児の難病・希少疾患の早期診断や最適な抗がん剤の選択を可能とする診断事業、Emendoのゲノム編集技術を用いた難病遺伝子治療薬の開発、マイクロバイオーム事業※などが挙げられ、今後の動向が注目される。<br/><br/>※体内の微生物の生態系であるマイクロバイオーム(微生物叢)の働きを活用して、医薬品や健康食品、サプリメント等の製品開発を行う。Ltd.(イスラエル)と資本提携を結び、事業化の可能性を検討している。d'investissement。