データベースにより提供されています。日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。消化性潰瘍のある患者[プロスタグランジン生合成の抑制により、胃の血流量が減少し、消化性潰瘍を悪化させるおそれがある。アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)、又はその既往歴のある患者[重症の喘息発作を誘発させるおそれがある。重篤な血液の異常のある患者[血小板機能障害を起こし、血液の異常をさらに悪化させるおそれがある。よる痛み、頭痛、月経痛>通常、成人にはアスピリンとして、1回0.5〜1.5g、1日1.0〜4.5gを経口投与する。上記の最高量までとする。<急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)の解熱・鎮痛>通常、成人にはアスピリンとして、1回0.5〜1.5gを頓用する。原則として1日2回までとし、1日最大4.5gを限度とする。空腹時の投与は避けさせることが望ましい。<川崎病(川崎病による心血管後遺症を含む)>急性期有熱期間は、アスピリンとして1日体重1kgあたり30〜50mgを3回に分けて経口投与する。解熱後の回復期から慢性期は、アスピリンとして1日体重1kgあたり3〜5mgを1回経口投与する。症状に応じて適宜増減する。他の消炎鎮痛剤との併用を避けることが望ましい。原則として川崎病の診断がつき次第、投与を開始することが望ましい1)。亢進しているので、川崎病の回復期において、本剤を発症後2〜3カ月間投与し、その後断層心エコー図等の冠動脈検査で冠動脈障害が認められない場合には、本剤の投与を中止すること。冠動脈瘤を形成した症例では、冠動脈瘤の退縮が確認される時期まで投与を継続することが望ましい1)2)。測定等を考慮すること。解熱鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。あらわれることがあるので、特に高熱を伴う小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。肝機能検査等を行うこと。異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な措置を講ずること。・薬物療法以外の療法も考慮すること。急性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。・疼痛、発熱の程度を考慮し投与すること。・原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。・原因療法があればこれを行うこと。行い、異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な措置を講ずること。肝機能障害の報告3)がある。肝機能検査等を行うこと。異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な措置を講ずること。肝機能障害の報告3)がある。消化性潰瘍を再発させることがある。血液の異常又はその既往歴のある患者(川崎病以外の効能又は効果で重篤な血液の異常のある患者を除く)血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。心機能異常のある患者(川崎病以外の効能又は効果で重篤な心機能不全のある患者を除く)心機能をさらに悪化させるおそれがある。増加が起こり、心臓の仕事量が増加する。気管支喘息のある患者(アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く)アスピリン喘息でないことを十分に確認すること。気管支喘息の患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれている可能性があり、それらの患者では重篤な喘息発作を誘発させることがある。本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある。消化管出血を誘発又は増強することがある。術前の投与は慎重に行うこと。手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増加させるおそれがある。手術前1週間以内にアスピリンを投与した例では失血量が有意に増加したとの報告がある。必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。出血傾向を助長するおそれがある。血小板機能異常が起こることがある。腎機能障害をさらに悪化させるおそれがある。腎機能障害又はその既往歴のある患者(川崎病以外の効能又は効果で重篤な腎機能障害のある患者を除く)腎機能障害を悪化又は再発させるおそれがある。肝機能障害をさらに悪化させるおそれがある。肝機能障害又はその既往歴のある患者(川崎病以外の効能又は効果で重篤な肝機能障害のある患者を除く)肝機能障害を悪化又は再発させるおそれがある。抑制、分娩時出血の増加につながるおそれがある。体重減少・死亡などの危険が高くなるおそれを否定できないとの報告がある。ヒトで妊娠末期に投与された患者及びその新生児に出血異常があらわれたとの報告がある。妊娠末期のラットに投与した実験で、弱い胎児の動脈管収縮が報告4)されている。妊婦(出産予定日12週以内の妊婦は除く)又は妊娠している可能性のある女性<効能共通>(1)治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。動物実験(ラット)で催奇形性作用があらわれたとの報告5)がある。妊娠期間の延長、過期産につながるおそれがある。<川崎病以外の効能又は効果>(2)投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(全身作用を期待する製剤)を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。授乳中の女性には本剤投与中は授乳を避けさせること。母乳中へ移行することが報告されている。副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。副作用があらわれやすい。本剤を15歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群注)との関連性を示す疫学調査報告がある6)。本剤投与中の15歳未満の患者が水痘、インフルエンザを発症した場合には、投与を中断することを原則とするが、やむを得ず投与を継続する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群注)との関連性を示す疫学調査報告がある6)。(急性脳浮腫)と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST・ALT・LDH・CKの急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である。副作用の発現に特に注意し、少量から投与を開始し必要最小限の使用にとどめるなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。副作用があらわれやすい。起こすことがあるので、クマリン系抗凝固剤を減量するなど、慎重に投与すること。本剤は血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝固剤と置換し、遊離させる。出血の危険性が増大するおそれがあるので、観察を十分に行い、注意すること。出血の危険性が増大するおそれがあるので、観察を十分に行い、注意すること。有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。出血の危険性が増大するおそれがあるので、観察を十分に行い、注意すること。有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。糖尿病用剤の作用を増強し、低血糖を起こすことがあるので糖尿病用剤を減量するなど、慎重に投与すること。本剤は血漿蛋白に結合した糖尿病用剤を遊離させる。本剤は大量で血糖降下作用を有する。)が増強されることがある。本剤は血漿蛋白に結合したメトトレキサートと置換し、遊離させる。本剤はメトトレキサートの腎排泄を阻害すると考えられている。バルプロ酸ナトリウムの作用を増強し、振戦等を起こすことがある。本剤は血漿蛋白に結合したバルプロ酸ナトリウムを遊離させる。総フェニトイン濃度を低下させるが、非結合型フェニトイン濃度を低下させないとの報告があるので、総フェニトイン濃度に基づいて増量する際には臨床症状等を慎重に観察すること。アシドーシス等を起こすことが報告されている。本剤は血漿蛋白に結合したこれら薬剤と置換し、遊離させる。サリチル酸中毒を起こすことが報告されている。併用時に、副腎皮質ホルモン剤を減量するとサリチル酸系製剤の血中濃度が増加したとの報告がある。類薬(インドメタシン等)でリチウム中毒を起こすことが報告されている。類薬(インドメタシン等)は腎のプロスタグランジン生合成を抑制し、リチウムの腎排泄を低下させる。類薬(インドメタシン等)でチアジド系利尿剤の作用を減弱させることが報告されている。これらの薬剤の作用を減弱させることがある。サリチル酸製剤は尿酸の排泄を抑制することが知られているため、これら薬剤の効果が減弱すると考えられる。本剤の作用を減弱させることがある。乳酸ナトリウムにより尿がアルカリ性となり、サリチル酸の尿中排泄が増加し、血中濃度が治療域以下になることがある。(1)これら薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。(2)消化器系の副作用を増強させるおそれがある。(3)出血及び腎機能低下を起こすことがある。(1)本剤との併用により、これら薬剤の血漿蛋白結合部位からの遊離置換によると考えられる。発現が高まるおそれがある。両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を有するためと考えられている。消化器系の副作用の発現率が上昇する。スリンダクの活性代謝物(スルフィド体)の血中濃度が低下する。減弱するとの報告がある。血小板のシクロオキシゲナーゼ-1(COX-1)と本剤の結合を阻害するためと考えられる。低用量の本剤(1日325mg以下)とセレコキシブを併用した場合、セレコキシブのみを服用したときに比べて消化性潰瘍等の発生率が高くなることが報告されている。本剤併用によるNSAIDsの消化管障害誘発によると考えられる。消化性潰瘍を起こすことがある。コリン系が賦活され胃酸分泌が促進される。降圧作用が減弱することがある。本剤がプロスタグランジン生合成を抑制することにより、プロスタグランジンを介した降圧効果を減弱させる。(1)降圧作用が減弱することがある。(2)腎機能を悪化させるおそれがある。(1)本剤がプロスタグランジン生合成を抑制することにより、プロスタグランジンを介した降圧効果を減弱させる。(2)本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。(1)これらの薬剤の利尿作用を減弱させるおそれがある。(2)サリチル酸中毒が発現するおそれがある。(1)本剤が腎のプロスタグランジン生合成を抑制することにより、これら薬剤の作用を減弱させるためと考えられる。(2)腎の排泄部位において両剤の競合が起こり、サリチル酸誘導体の排泄が遅れるためと考えられる。ニトログリセリンの作用を減弱させるおそれがある。本剤がプロスタグランジン生合成を抑制することにより、ニトログリセリンの血管拡張作用を減弱させる。腎機能障害が発現することがある。腎機能障害の副作用が相互に増強されると考えられる。vitro)において、本剤によりこれら薬剤の非結合型分率が上昇することがある。これら薬剤が本剤と血漿蛋白結合部位で置換し、遊離型血中濃度が上昇すると考えられる。皮膚の異常出血(斑状出血、紫斑等)、出血症状(胃腸出血等)が報告されている。SSRIの投与により血小板凝集が阻害され、本剤との併用により出血傾向が増強すると考えられる。消化管出血が増強されるおそれがある。アルコールによる胃粘膜障害と本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、相加的に消化管出血が増強すると考えられる。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。)があらわれることがある。あらわれることがある。肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)AST、ALT、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。消化性潰瘍があらわれることがある。伴う小腸・大腸潰瘍があらわれることがある。1)[8.6参照]注2)血中濃度が著しく上昇していることが考えられる。催吐、胃洗浄を行い、その上で活性炭や下剤を投与する。ブドウ糖輸液などにより体液と電解質のバランスの維持を図る。小児の高熱には、スポンジ浴を行う。炭酸水素ナトリウムの静脈注射などによりアシドーシスを補正すると共に尿のアルカリ化を図る。炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム等のアルカリ性製剤と配合しないこと。湿潤しやすい製剤との配合は望ましくない。本剤は空腹時の服用を避けることが望ましい。非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。vitroの試験において、アスピリン等のグルクロン酸抱合により代謝される薬剤が抗ウイルス剤(ジドブジン)のグルクロン酸抱合を阻害したとの報告7)がある。アスピリンは視床下部の体温調節中枢に作用し、末梢血管の血流量を増加させて熱放散を促進すること、及びプロスタグランジン生合成を抑制することにより解熱作用を示し、痛覚刺激によるインパルス発生の抑制、発痛物質の活性抑制、プロスタグランジン生合成抑制等の末梢作用及び中枢神経系(おそらく視床下部)の抑制により鎮痛作用を示す。相互作用(蛋白分解酵素の活性抑制、リボソーム膜の安定化、肥満細胞からの化学伝達物質の遊離抑制、ムコ多糖類生合成の抑制等)により抗炎症作用(抗リウマチ作用)を示す8)9)10)11)12)13)。血小板におけるCOX-1阻害作用は不可逆的である。プロスタグランジン(PG)の合成過程でアラキドン酸からPGE2などの合成を阻害し、抗炎症作用を示す1)。結晶、粒又は粉末で、においはなく、僅かに酸味がある。エタノール(95)又はアセトンに溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けやすく、水に溶けにくい。水酸化ナトリウム試液又は炭酸ナトリウム試液に溶ける。湿った空気中で徐々に加水分解してサリチル酸及び酢酸になる。本品は吸湿によって脱アセチル化が起こり、この際生じる酢酸が更に変化を促進するので、乾燥をよほど厳密にしないと瓶中に蓄えることはかえって良くない14)。2024/10/23。