読者になるブライトパス・ストーリーバイオベンチャー、とりわけブライトパス・バイオ(4594)についての情報を発信するブログです。細かな情報をより深く過不足なく丁寧に発信していきますので、よろしくお願いします。」スポンサーリンク記事➡️「先駆け審査指定制度」については、このブログで何回かご説明してきました。ブライトパスの手掛けるパイプラインは「先駆け審査指定制度」の活用を視野に入れていると、永井社長もこれまで公の場で言及されています。「iPS-NKT」については、その可能性が高く、ブライトパスもそれを見越して第II相の企業治験の準備を進めているところです。)で初めて指定の可否が審議されることになりました(第一号は、武田薬品工業のペボネジスタットです)。・世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思・体制の全てを満たすことを指定の条件としていますが、iPS-NKTはこれに十分合致していると思われます。ブライトパスがこの制度に申請するのは、もう少し先ではありますが、この制度が稼働し出したことは歓迎すべき現象です。新型コロナのワクチンや薬品の認可で、現制度・体制のスピード感に批判的な意見も多いようです。この先駆け制度もその批判を緩和するためとも見ることが出来ますが、ブライトパスはしっかりとエビデンスを固めて安全を確認しながら、かつスピード感を持って、認可まで漕ぎ着けて欲しいものです。iPS-NKTについては、大きな仕掛けが進行していることは確かなようです。課題は、ライバルを凌駕するスピード感です。同分野で、文字通り先駆けて承認されれば、その時こそ、インパクトあるポジティブIRがリリースされます。議事録が更新されました。議...2020-08-27記事:情報提供、「先駆け審査指定制度」が通年応募可能に、厚労省方針固める。・バイオベンチャーにとって「スピ...2020-01-30記事:本日の株価の動きについて。はてなブログPro個人投資家向けの国内バイオベンチャー企業について情報を発信していきます。記事:ブライトパス、昨日のIRニュース(特許案件)の持つ意義は?記事:ブライトパスの次なるイベントは?記事:第17回第三者割当増資の進捗状況。ブライトパスバイオ記事:ブライトパスバイオ、第17回分大量行使のお知らせ。(2)スポンサーリンクはてなブログをはじめよう!SHAWSHANKlifeさんは、はてなブログを使っています。ブログを報告する引用をストックしましたストック一覧を見る閉じる引用するにはまずログインしてくださいログイン閉じる引用をストックできませんでした。再度お試しください閉じる限定公開記事のため引用できません。