内容がどうもおかしい。普通ならあなたたちの返答によると。いうくだりがありません。FDAも相当の怠慢というかひどい話です。訴える先があっても良さそうなものですが、レスポンスレターを提出したら何度もFDAに連絡を取って届いたか確認しましょう。)を受けると、FDAの担当者に対してレスポンスレターを提出する必用があります。受ける確立が高まりますが、日本の企業がよく間違えるのがこの内容です。CAPAの形式で記載すべきなのですが、肝心のCAPAをご存じないため、FDAから返事になっていないよ、と言われてしまうのです。CAPAは日本のISOの知識ではダメなんですが。