(FDA)は、ペムブロリズマブ(商品名:キイトルーダ)およびアテゾリズマブ(商品名:テセントリク)の処方情報を更新し、シスプラチン療法が不適格である局所進行または転移性尿路上皮がん患者から採取した腫瘍組織内のPD-L1レベルを判定するために、FDA承認のコンパニオン診断検査の実施を義務付ける。FDAは2種類のコンパニオン診断検査を承認した。1つはペムブロリズマブの使用に対する検査、もう1つはアテゾリズマブの使用に対する検査である。Inc.社)を承認した。Score)を用いてPD-L1発現を判定する。ペムブロリズマブの適応は次のように更新された。≥10)が認められる患者、またはPD-L1の状態にかかわらずいかなるプラチナベース化学療法も不適格である患者に対する治療を適応とする。Inc.社)を承認した。SP142検査では、免疫細胞内のPD-L1発現を判定する。アテゾリズマブの適応は次のように更新された。下記のいずれかに該当する局所進行または転移性尿路上皮がんを有する患者に対する治療を適応とする。・腫瘍のPD-L1発現レベルにかかわらずいかなるプラチナベース化学療法も不適格である患者FDAは、両剤の処方情報を更新し、シスプラチン療法が不適格である患者のうち、一次治療に適した患者の選定を目的としてFDA承認検査の実施を義務付ける。尿路上皮がんの二次治療の適応については、両剤とも変更はない。臨床試験の中でPD-L1発現の判定に用いた検査については、各薬剤の第14項に列挙している。キートルーダの処方情報はこちら、テセントリクの処方情報はこちら。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。(ASCO)泌尿生殖器(GU)がんシンポジウムにおいてダナファーバーがん研究所が重要な研究成果を発表する。このシンポジウムは、サンフランシスコを会場に2月17~19日にバーチャル形式および現地開催で実施される。Oncolgy3月1日版に掲載された大規模な後ろ向き研究によると、隣接するリンパ節に転移した陰茎がんの男性すべてが生存期間を改善する可能性のある推奨治療を受けているわけではない。このような陰茎がん男性の約3分の1が2017泌尿器がんシンポ、最新知見を事前発表2017年2月9日2017年度泌尿器がんシンポジウムの共同スポンサーが、本日、本会議の公式プレスプログラムで取り上げる3件のアブストラクトを発表した。Ads募集メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。