がん、卵管がん、腹膜原発がんの成人患者で、プラチナ製剤を含む化学療法後に腫瘍が完全または部分的に縮小(完全奏効または部分奏効)した患者の維持療法(がんの増殖を遅らせる目的)薬として、niraparib[ニラパリブ](商品名:Zejula)を承認した。Pazdur医師は述べた。上皮性卵巣がん、卵管がん、腹膜原発がんはそれぞれ、卵巣を覆う組織、卵管を裏打ちする組織、腹壁を裏打ちする組織(腹膜)のがんである。米国国立がん研究所(NCI)は、2017年に22,000人以上の女性がこれらのがんと診断され、14,000人以上がこれらのがんにより死亡すると推定している。ニラパリブは、ポリADP-リボースポリメラーゼ(PARP)阻害剤で、損傷したDNAの修復に関与する酵素を阻害する。この酵素を阻害することで、がん細胞内のDNAが修復されにくくなり、細胞死が促され、腫瘍の増殖が遅くなったり停止したりする可能性がある。ニラパリブの安全性と有効性はランダム化比較試験で検証された。対象は、再発した上皮卵巣がん、卵管がん、または腹膜原発がんで、過去にプラチナ製剤を含む化学療法を少なくとも2種類以上受け、最後に受けた化学療法では、完全または部分奏効を経験した患者553人であった。FDA承認の検査法を用いて、患者に有害遺伝子変異、あるいは生殖細胞系BRCA遺伝子変異と呼ばれる特定の遺伝子変異があるかどうかを調べた。試験では、変異がある患者、変異がない患者それぞれについて、治療後に腫瘍が増殖しなかった期間(無増悪生存期間:PFS)を調べた。生殖細胞系BRCA遺伝子変異を有する患者のうち、ニラパリブによる治療を受けた患者群の無増悪期間中央値は21カ月で、プラセボ群の患者は5.5カ月であった。遺伝子変異を有さない患者のうち、ニラパリブによる治療を受けた患者群の無増悪生存期間は9.3カ月で、プラセボ群の患者は3.9カ月であった。ような症状(鼻咽頭炎)、呼吸困難(息切れ)、咳、発疹、血圧の上昇(高血圧)。呼ばれる血液のがん、骨髄中の血液細胞の減少(骨髄抑制)。妊娠中、授乳中の女性は、胎児や新生児の発達を害する恐れがあるため、ニラパリブの投与を避けること。希少疾病に対する医薬品開発を支援、奨励するため、優遇措置が得られる制度である。FDAは、Tesaro社に対してZejulaを承認した。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。がんにリンパ節郭清が不要である可能性2024年6月22日ASCOの見解(引用)「このランダム化第3相臨床試験は、進行卵巣がんの手術を受ける患者が、原発巣からの転移がないと思われるリンパ節の追加切除を安全に回避できる可能性を示していま...デリケートゾーン用タルクの使用は卵巣がんリスク上昇と関連2024年6月19日ASCOの見解「本研究は、インティメイトケア製品、特にデリケートゾーン用タルクに関連する潜在的リスクを強調している。Ads募集メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。