その製造販売をした医薬品等について、当該品目の副作用その他の事由によるものと疑われる疾病、障害又は死亡の発生、感染症の発生その他を知ったときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。副作用の重篤度に応じて、15日または30日以内に報告することとしている。再生医療等製品について、当該品目の副作用その他の事由によるものと疑われる疾病、障害もしくは死亡の発生、感染症の発生に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の発生または拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。薬に関わる全ての人に!『薬がみえる』が良書すぎて悔しい。薬理学の勉強におすすめ!もっと早くに買うべきだった。処方箋を写メって薬局に送るだけで薬が受け取れる「EPARKくすりの窓口」が便利!オンラインのネット受付で待ち時間が短縮できます。薬学マンお問い合わせ。