U.S.A.によって創製され、2007年10月に米国で承認された世界初のヒト免疫不全ウイルス(HIV)インテグラーゼ阻害剤であり、以来、世界各国で承認・市販され、HIV感染症治療に広く用いられてきました。受け、海外で得られた非臨床試験および臨床試験のデータを基に承認申請を行い、2008年6月に承認、同年7月から販売されています。アイセントレス®錠400mgは、抗HIV薬の治療経験がない患者および抗HIV薬の治療経験がある患者での豊富な治療実績を有し、有効性および安全性に関し広範で良好なエビデンスが蓄積されていることから、国内外のHIV感染症治療ガイドラインにおいて、初回治療として選択すべき薬剤の組み合わせとして推奨されています。1日2回経口投与の有効性、安全性および薬物相互作用の面での特性を維持しながら、服薬回数を減らしたラルテグラビル1日1回経口投与による治療レジメンの開発を行うこととしました。1日2回経口投与に対して非劣性であることが検証されました。1日1回2錠経口投与の用法・用量について、米国(2017年5月)、欧州(2017年7月)等で承認を取得しました。医薬審第1015号)」に基づき、海外における承認申請資料を用いて新用量医薬品および剤形追加に係る医薬品としての製造販売承認申請を行い、2018年5月に承認を取得しました。U.S.A.から研究助成を受けた。U.S.A.米国研究所員。講演会に登録後、視聴サイトに遷移できない場合、ブラウザのキャッシュクリアをお試しください。キャッシュクリアの方法はこちらから確認できます。薬剤師などの医療関係者の方を対象に、主としてMSD株式会社の医療用医薬品に関する情報を提供しています。2022年4月にご利用規約を改訂致しました。あなたは医療関係者ですか?。