PMS委員会が取り組んでいる添付文書のXML化に関しては、現在多くの企業様にご協力いただきパイロットテストに取り組んでおります。第7版に向けての準備を進めております。今年の成果として、サイバーセキュリティに関連する不具合報告について記載した不具合報告書等の手引書(第9版)を9月30日に発刊いたしました。医薬安全対策課より、安全対策全般の留意点と最近のトピックスをご講演いただきます。関連する内容についてご講演いただきます。次に医機連PMS委員会からは、「電子化された添付文書WG」、「不具合用語WG」の活動状況を報告させていただきます。医機連で取り組んでいる「医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト」の活動についてご紹介させていただきます。9月に発刊した不具合報告書等の手引書(第9版)の改訂点については、編集を担当した不具合報告の手引改訂WGの主査よりご説明させていただきます。サイバーセキュリティを確保するための脆弱性情報収集に関して一般社団法人JPCERTコーディネーションセンター様にご講演いただくことになりました。坂口美佐先生に、「10年の医療安全の進化」(仮題)としてご講演をお願いしており、医療事故防止に向き合う先生方のお話を聞くことができる貴重な機会となっています。関係各位には是非ご聴講いただきますよう、ご案内申し上げます。教育記録として活用いただければ幸いです。申込みにあたっての注意事項:今回の講習会に申し込まれた方には「不具合報告書等の手引書(第9版)PDF版」をダウンロードいただく方法を別途ご案内いたします。※1.行政の講師の皆様へ事前質問を受け付けますので申込時に表示される自由記載枠に入力をお願いします。受け付けた事前質問のすべてに当日回答できるとは限りません。回答可能なものは後日まとめて医機連HPなどでお知らせします。※2.受講方法は、3つの方法から1つを選択して申込みをお願いします。1会場参加、2ライブWeb配信参加、3オンデマンド配信視聴のみ1又は2を選択の場合は、オンデマンド配信も無料で視聴できます。3のみの場合も、有料ですのでご注意をお願いします。入金期限:申込み受付日から10日以内(土日祝日含む)*期限を過ぎると受付は自動キャンセルとなります。講演テーマ、講師は変更になる場合があります。※:今回の講習会に申し込まれた方には「不具合報告書等の手引書(第9版)PDF版」をダウンロードいただく方法を別途ご案内いたします。