参加者は34ヵ国(日本も参加)からの4,401名で、糖尿病の罹病期間の平均値は16年、ベースラインのHbA1c平均値は8.3%で、平均eGFRは56ml/min/1.73m2、Alb尿の平均は927mg/gCreでした。参加者の50%にベースライン時点で心血管疾患の既往がありました。主要評価項目は末期腎不全への進行、血清Creの2倍化、腎疾患による死亡、心血管死のいずれかの発生であり、観察期間の中央値は2.62年でした。発生についてカナグリフロジン群では相対危険度を30%減少させ(HR:0.70、95%信頼区間:0.59-0.82、p=0.00001)(図1)、腎アウトカムのみ(末期腎不全への進行、血清Creの2倍化、腎疾患による死亡)に関しては相対危険度を34%減少させました(HR:0.66、95%信頼区間:0.53-0.81、p<0.001)(図2)。)および心不全による入院も減少させました。programで示唆された下肢切断率の上昇については、本試験においては認められませんでした。Program、DECLAIRの3つの大規模試験で示されてきましたが、本試験はSGLT2阻害薬による腎アウトカムを主要評価項目とした初めての大規模臨床試験であり、レニン・アンジオテンシン系阻害薬に続き、18年ぶりに糖尿病患者における腎保護効果を示した非常に重要な結果と考えられます。本試験にはアジア人が約20%、日本人は110名参加しており、今後、アジア人におけるさらに詳細な解析も待たれます。