発見に使用されてきたポジトロン放出断層撮影(PET)用診断薬の1つであるコリンC11注射剤の製造及び使用を承認した。対し、フォローアップとしての組織の採取および検査を行うために具体的な身体の部位を特定する画像撮影のために静脈投与される。(PSA)のレベルが上昇した患者に対して行われる。コンピュータ断層撮影(CT)などの従来の画像診断で癌の兆候が全くなくても、PSAが上昇している場合には前立腺癌再発の疑いがある。PET撮影は組織標本の採取および検査の代わりにはならない。コリンC11注射剤は専門施設で製造し、製造後は速やかに患者へ投与されなければならない。コリンC11注射剤を使用したPET撮影が数カ所の医療機関で過去数年にわたり行われてきたが、どの機関もFDAからこの画像診断薬の製造を承認されていなかった。FDAは、FDA近代化法により、米国で販売および使用される全てのPET製品に対し適切な承認手順と現行のGMP(製造管理および品質管理の基準)に関する要件を設立するよう指示されている。メイヨー・クリニックは、コリンC11注射剤の製造がFDAによって承認された初の医療機関である。Ganley医師は述べた。「メイヨー・クリニックにおけるコリンC11注射剤のFDA承認は、患者および医療専門家に対して、メイヨー・クリニックでは安全、効果的かつ現行のGMPに準じ製造されている製剤を使用していることを保証するものとなります」。コリンC11注射剤の安全性と有効性はこれまでに出版された報告のシステマティックレビューにより検証された。従来の画像診断では前立腺癌再発の兆候が見られないが、血中PSAが上昇した合計98人の患者に対し4つの独立した試験が行われた。コリンC11注射剤を使用したPET撮影後、PETスキャンにより検出された異常組織の採取を行った。4つの試験のいずれにおいても、PETスキャンで異常が認められた患者の半数以上で組織標本により前立腺癌の再発が確認された。PETスキャンの誤診も報告されている。試験によって異なるが、患者の15~47%にPETスキャンの偽陽性が認められた。した結果から、コリンC11注射剤を用いたPETスキャンで異常が認められた場合に組織標本を用いて検査結果を裏付けることの必要性が浮き彫りになっている。稀に認められる注射部位の軽度の皮膚反応以外には、コリンC11注射剤による副作用は報告されていない。コリンC11注射剤は、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックPET放射能化学部が製造および販売している。サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。低温プローブを用いる治験的治療では、前立腺がん細胞の一部を死滅させ、腫瘍特異的ネオアンチゲン(※がん細胞特有の遺伝子変異などによって新たに生じた抗原)を放出させ免疫反応を促進する。(ASCO)ASCO専門家の見解「転移を有する去勢抵抗性前立腺がんの予後は非常に不良です。Ads募集メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。