センター副院長)に、次期治験活性化5カ年計画の素案を提示した。軽減――などを、今後推進すべき方策として示している。この日の会合で概ね合意が得られたことから、次回の会合にはアクションプランを含めた案を提示する方向だ。体制整備に関しては、ここへ人材を集中的に投入し、技能の集約化を図る考えだ。スタッフの養成を行うことが盛り込まれた。人材育成では、医師に対して臨床業績の評価向上や、受託研究費の適正な院内配分を行い、治験実施の動機づけとするよう求めた。CRCに関しては、養成団体間の研修内容統一化や、拠点等で学会認定CRCを活用するなどにより、CRCの質的向上に取り組むよう提案した。患者情報提供機能の充実――などに取り組む。具体的には患者情報室の設置、治験後の被験薬情報フォローアップ等を進めることを明記した。窓口一元化、治験データのIT化とモニタリング効率の改善などが盛り込まれた。在り方検討▽GCPなど規制関係の整合化――なども打ち出した。素案に対し委員からは、中核・拠点病院の役割や人材育成、データマネジャーの重要性、治験データの品質管理について意見が出されたものの、方向性などについては概ね意見が一致した。