社製のタルセバ)を認可しました。変異試験も認可されました。(EGFR)のエクソン19欠失変異、またはエクソン21(L858R)置換変異の腫瘍を持つ転移性NSCLC患者に対して、エルロチニブ(n=86)とプラチナダブレット化学療法(N=88)との、多施設非盲検ランダム化比較試験の臨床試験分析(CTA)結果に基づいています。試験への参加資格を有する被験者は無作為に(1:1の割合で)、エルロチニブの1日150mgの経口投与群と、プラチナダブレット化学療法の群に割り当てられました。2)に基づく分類法によってランダム化されました。変異試験と共にレトロスペクティブ・スタディを行いました。この試験の主要評価項目は、試験責任医師が評価する無増悪生存期間(PFS)で、副次的評価項目は全生存期間(OS)および奏効率でした。被験者の年齢中央値は65歳で、女性(72%)、白人(99%)、非喫煙者(69%)、および腺癌の既往歴を持つ者が大半を占めました。