Co.社)とトラスツズマブ(販売名:ハーセプチン)、フッ化ピリミジン系薬剤およびプラチナ系薬剤を含む化学療法との併用を迅速承認した。この承認は、進行中のKEYNOTE-811(NCT03615326)試験において事前に定められた最初の264人の患者に関する中間解析に基づいてなされた。この試験は、HER2陽性の進行した胃腺がんまたは胃食道接合部腺がんを有し、転移性疾患に対して全身療法の治療歴がない患者を対象とした、多施設共同ランダム化プラセボ対照二重盲検試験である。患者は、ペムブロリズマブ200mgあるいはプラセボを3週間ごとに投与される群に無作為に1:1で割り付けられ、トラスツズマブとフルオロウラシル+シスプラチン、あるいはトラスツズマブとカペシタビン+オキサリプラチンを併用した。この解析における主たる有効性指標は、盲検化された独立審査委員会により評価された奏効率(ORR)であった。43、61)であった(片側検定p値<0.0001、統計的に有意)。奏効期間(DoR)中央値はペムブロリズマブ群で10.6カ月(1.1+〜16.5+)、プラセボ群で9.5カ月(1.4+〜15.4+)であった。KEYNOTE-811試験でペムブロリズマブを投与された患者に観察された有害事象プロファイルは、同剤で周知の安全性プロファイルと一致した。切除不能な局所進行性または転移性のHER2陽性胃腺がんまたは胃食道接合部腺がんの成人患者に対してペムブロリズマブをトラスツズマブおよび化学療法と併用する際の同剤の推奨用量は、3週間ごとに200mgまたは6週間ごとに400mgである。キイトルーダの全処方情報はこちらを参照。当サイトの記事は情報提供を目的として掲載しています。翻訳内容や治療を特定の人に推奨または保証するものではありません。ボランティア翻訳ならびに自動翻訳による誤訳により発生した結果について一切責任はとれません。ご自身の疾患に適用されるかどうかは必ず主治医にご相談ください。局所進行食道がん(がんが食道のすぐ外側に広がっているが、体の他部位には広がっていない)患者の多くに対してどの治療法が最良かという論争に、大規模臨床試験が判定を下したようだ。Ads募集メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。