概要GMP準拠のもと、製剤および遺伝子治療製品やmRNAの原材料としてプラスミドDNAの製造と品質試験を請け負います。プラスミドDNAを生産する組換え大腸菌マスターセルバンク(MCB)の作製およびその品質試験も承ります(セルバンク作製サービス)。ご要望に応じて、様々な製造スケールにて、生物由来原料を使用せずnon-GMP製造でグラムスケールでのプラスミドDNAをご提供することも可能です。Processing)や提携先にて製造を行います。組換えプラスミドをお預かりし、組換え大腸菌マスターセルバンク(MCB)を作製します。前に、培養条件検討や小スケールでの製造検討を行い、収量の確認や精製条件の検討を行います。本製造(プラスミドDNA作製)マスターセルバンクから、GMP準拠にてプラスミドDNAを製造します。Lスケールの培養に対応いたします。自動で無菌充填、ラベリングが可能な設備を備え、バイアル分注まで可能です。加え、規制当局との各種相談時の同行サービスも承ります。参照配列との相違を確認します。ファージ否定試験を行います。(詳細はご相談のうえ決定させていただきます。production)品質試験プラスミドDNAの製造に使用した大腸菌の品質試験を行います。MCBと同様の試験を行い、製造中における宿主大腸菌の変化がないことを確認します。関する基準(治験薬GMP)について(薬食発第0709002号)」に準拠した管理体制で実施します。Lスケールにて、アンピシリン等の抗生物質および生物由来原料を使用せず、プラスミドDNAを作製します。以下の作業も承っています。ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。納品物ご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。本業務は、計画書および委受託契約書の取り交わしをお願いしています。WEB面談等のご希望は、こちらのお問い合わせフォームをご利用ください。受入サンプルご依頼の内容により異なりますので、お問い合わせください。ご留意事項お客様よりご提供いただいたサンプル・情報および納品物の複製物は、別途期限を定めている場合を除き、業務終了後3ヵ月を経過すると順次廃棄いたします。サービスは、個別に合意した場合を除き、すべて研究目的として作業を行います。納品物を試験研究目的以外へご使用される場合、弊社では納品物に起因する損失・損害等については一切の責任を負いかねます。納品物によっては、その構成物(例えば、ベクター、蛍光色素など)の使用に制限がある場合がありますのでご注意ください。納品物に起因して、直接的もしくは間接的に発生したお客様の損害については、明らかに弊社の責に帰すべき事由による場合を除いて、弊社は一切その責任を負いません。ウェブサイトに掲載している会社名および商品名などは、各社の商号、または登録済みもしくは未登録の商標であり、これらは各所有者に帰属します。