Vey氏らにより公表された。Effikir試験とは、寛解導入療法としてダウノルビシン(DNR)3日間+シタラビン(AraC)7日間持続投与の“3+7”療法、コンソリデーション療法としてシタラビン(AraC)療法などの治療を受けて完全奏効(CR)を達成した60歳から80歳の急性骨髄性白血病(AML)患者(N=152人)に対して、メンテナンス療法として最大で2年間lirilumab0.1mg/kgを間欠投与する群(N=50人)、lirilumab1mg/kgを継続投与する群(N=51人)、またはプラセボを投与する群(N=51人)の3群に無作為に振り分けて、主要評価項目として無白血病生存期間(LFS)、副次評価項目として有害事象(AE)発症率を比較検証した第II相の試験である。本試験に登録された患者の平均投与サイクル数はlirilumabを間欠投与する群14.7、lirilumabを継続投与する群8.8、プラセボを投与する群13.8サイクルであり、継続投与する群では早期再発となった患者が多いために投与中止となった。ある無白血病生存期間(LFS)中央値はlirilumabを間欠投与する群は17.6ヶ月(11.2-25.0)、lirilumabを継続投与する群6.7ヶ月(2.9-14.8)、プラセボを投与する群13.9ヶ月(7.9-27.9)を示した。プラセボ投与群に対するハザード比はそれぞれ0.98(P=0.929)、1.42(P=0.144)であり、lirilumab投与により無白血病生存(LFS)を統計学的有意に改善することは証明されなかった。一方の安全性としては、lirilumabを継続投与する群においてグレード1または2の有害事象(AE)である無力症、下痢、かゆみの発症が確認された。3群間において血液学的有害事象(AE)の発症率に差はなく、二次がんを発症した患者は全体の11%(N=17人)であった。(AML)患者に対するメンテナンス療法としてのlirilumab単剤療法の有効性は示されなかった。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。一覧を見るログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。ログイン新規登録がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社が運営しています。Power!!0120-974-268電話受付:平日(月〜金)10:00-18:00お問い合わせフォーム企業・アカデミアの方はこちらログインいただくと特定のがん種の最新情報をお知らせしたり、チャットでご相談していただけるようになります。作成:株式会社インテリム閉じるこの資料は医師向けです。