さんにソリリス®を投与する際に必要な情報をご覧いただけます。患者さんにソリリス®を投与する際に必要な事項・留意すべき事項を全てまとめたものです。ソリリス®の投与前から、投与中まで、段階ごとにまとめています。関連する資料も入手することができます。教授(代表)監修者コメント:ソリリス®投与により、髄膜炎菌感染症を発症するリスクが高まり、死亡例も認められています。このため、ソリリス®投与にあたっては、患者さんとご家族に対して、安全性に関する情報を適切に提供する必要があります。本コンテンツでは、ソリリス®投与に際して、患者さんとご家族に説明するべき事項を網羅しました。説明の際に必要なパンフレット等の資材も掲載いたしました。お役立ていただければと思います。ソリリス®の投与にあたって、患者さんとご家族への説明事項ソリリス®の投与を安全に開始するために、ソリリス®投与患者さん又はご家族(又は介護者)に対し、ソリリス®やソリリス®の副作用である髄膜炎菌感染症及び他の重篤な感染症のリスクについて十二分に説明してください。ソリリス®投与にあたっては、髄膜炎菌ワクチンの接種が必要であることを説明してください。患者さんとそのご家族(又は介護者)に対して十分な説明を行うとともに同意説明文書に署名をいただいてください。患者さんとご家族への説明は下記の3ステップでお願いします。meningitidis)への感染リスクが増加します。これらは、重大な脳の炎症や重度の血液感染症である敗血症の発症の原因となる可能性があります。実際に、ソリリス®投与により髄膜炎菌感染症を発症し、発症後短期間(24時間以内)で急速に症状が悪化して死亡に至った症例が報告されています。これらの感染症により急死又は生命が危険な状態が生じる可能性、あるいは重大な身体障害が残る可能性がありますので、感染症に対しては至急に適切な治療を受ける必要があります。これらの感染症のリスクを減らすための注意事項と、感染症が疑われる場合にするべきこと(以下を参照)を理解しておくことが重要です。初期症状は、以下のような一般的な風邪やインフルエンザの症状と区別がつきにくい場合があるので注意が必要です。以下のような症状があります。(赤や紫色の斑点状の発疹)・光に対する過剰な感覚(光が異様にギラギラ輝いて見える、異常にまぶしく感じる等)・手足の痛み乳幼児においては、上記以外に下記の症状にも注意が必要です。新型コロナウイルス感染症の初期症状は、共に発熱であるなど、両者を見分けるのは非常に困難です。連絡が取れない場合、すぐに救急車を呼び、患者安全性カードを救急救命室のスタッフに提示してください。患者さんとご家族への説明事項3:髄膜炎菌ワクチン接種について髄膜炎菌感染症のリスクをできるかぎり低下させるために、髄膜炎菌ワクチンの接種が必要です。髄膜炎菌ワクチン接種は公的医療保険でカバーされています。本剤投与を開始する2週間前までに、髄膜炎菌ワクチンの接種を済ませておく必要があります。免疫抑制剤等を投与されている患者さんには髄膜炎菌ワクチンの第1期2回接種が推奨されています。ワクチンを接種しても死亡に至った症例も報告されているため、症状がみられたら直ちに医療機関に連絡してください。ステロイドや免疫抑制剤といった免疫に影響を及ぼす可能性のある薬剤の投与を受けている場合、そのような薬剤の投与を受けていない患者さんと同等のワクチンの効果が得られない可能性があり、髄膜炎菌感染症のリスクが高まるおそれがあります。ソリリス®やソリリス®の副作用である髄膜炎菌感染症及び他の重篤な感染症のリスクについての患者さんとご家族への説明には、患者さん用パンフレット「ソリリス®治療で気を付けてほしいこと」をご利用ください。患者さんには「患者安全性カード」を提供し、ソリリス®投与中はこのカードを常に携帯する必要があることを説明してください。17:30(土、日、祝日及び当社休業日を除く)患者さんとご家族への説明事項の確認これまでに説明した「患者さんとご家族への説明事項」は、ソリリス®を安全に投与するために、いずれも欠かすことができない大切な内容です。患者さんとご家族への説明を漏れなく行ったか、必要な資料を患者さんとご家族に渡したか、患者さんとご家族は正しく理解しているかについて、改めて確認をお願いいたします。