品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と言います。長くて中々覚えられません。「安全性の確保等」です。現在の薬機法は、薬も医療機器も規制する法律です。ここまでくるまでに多くの変遷がありました。明治3年(1870)に「売薬取締規制」が制定されました。これは、世界的に見てもかなり早い方です。当時、薬と言えば富山でした。大幅な規制が実施されたのです。現在でいうところの薬局・薬剤師や薬価制度、そして医薬分業の基礎がそれぞれ成立したのです。適当な材料を使って効能や効果の分らない薬を売っていましたから、それを一気に取り締まったのです。翌1887年(明治20年)に施行されています。同方は改正を重ね、現在にまで至っています。日本薬局方とは、医薬品の規格基準書です。意見を聴いて定めたとあります。医療は医療機器よりも薬に関わる部分が多かったのです。当然と言えば当然です。明治22年には、薬剤師や薬局の活動について細かく規定が為されるようになっていまあす。西洋医学重視の政策によって不当に貶められた薬もあるようです。仮に薬効がなかったとしても積極的には規制しない」と言う立場でした。有害医薬品の取り締まりを優先するためです。「医薬品は人体に害を及ぼさず、かつ薬効が確認できるものでなければならず、この2要件を一方でも満たさないものはすべて規制するべきである」という政策に転換されることになりました。要するに、一定の品質が保てるようになったからです。製薬者はすべて前者に、薬種商はすべて後者に所属するものとされたのもここからです。昭和18年(1943)には「薬事衛生ノ適正ヲ期シ国民体力ノ向上ヲ図ル」ことを目的として薬事法が制定されたのです。これによって、不良医薬品は一層厳しく取り締まられました。統制以前には40万種あったとされる日本の薬品が6000種程度に統合されています。ここで、江戸時代以前からの処方なども含めて多数の薬が廃絶しています。ここで制定された「薬事法」は、戦後の薬事法とは異なるものです。昭和23年(1948)、新規の法律として二世代目の薬事法が制定されました。戦前の薬事法における統制などが見直されました。医薬品の製造業、流通業等は政府または都道府県知事への登録制になったのです。これは、現在も同じです。当時は、法令で示す条件が満たされれば無条件で登録できました。これは、現在の基準で言えば少し危険です。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と名称を変えます。現在は、この法律が元になって医療機器も規制されています。平成になってからです。その歴史はたかだか30年です。