一日許容摂取量(PDE)についてご解説いただきます。おける原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定についてもあわせてご解説いただきます。(日局17)に沿って説明する。M7)で新たに示された、毒性の強い不純物評価が管理対象となる。今回はこれら4つのガイドラインについての個々の説明や相互の関連、及び不純物混入のリスク解析について事例を交え解説する。Q3D規制動向、そして世界的なラニチジンによる発癌性の問題と企業して取るべく対応策などを紹介する。Q11ガイドラインに示された管理戦略等を踏まえ詳しく説明する。当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。3区分から構成され、各々が科学的及び安全性の2つの側面から評価・管理することが重要である。(日局17)に沿って説明する。M7)で新たに示された、毒性の強い不純物評価が管理対象となる。今回はこれら4つのガイドラインについての個々の説明や相互の関連、及び不純物混入のリスク解析について事例を交え解説する。Q3D規制動向、そして世界的なラニチジンによる発癌性の問題と企業して取るべく対応策などを紹介する。Q11ガイドラインに示された管理戦略等を踏まえ詳しく説明する。「お申し込みはこちらから」(遷移先WEBサイト)よりご確認ください。Reserved.管理者ログインRSS。