ISOアラカルトこのページは、私が執筆した記事や講演会で伝えたメッセージから拾い出し、「ISOを上手に使おう!」と考えていらっしゃる皆様へご紹介するページです。このメッセージは、毎月(月始めに)更新いたします。筆者は、ISO研修機関で、ISOマネジメントシステムに係わる講師を務めています。仕事柄、筆者の専門分野に係わる規格が発行または改訂されると、真っ先に当該規格の内容を理解しなければなりません。50001(エネルギーマネジメントシステム)規格を研究し、その結果を、本誌2011年9月号から12月号において、要求事項の解説、および食品関連企業におけるシステム構築時の留意点に係わる記事にまとめて発表しました。22000(FSMS:食品安全マネジメントシステム)が発行されたとき(2005年)もまた、この規格の特徴を表すいくつかのキーワードをピックアップして研究をしました。regulatory)」です。regulatory)」(※1)の数を示したものです。14001(環境マネジメントシステム)は、要求事項の中に、法遵守に係わるPDCAの枠組みが備わっているので、この語彙が多く含まれていても不自然ではありません。14001に以上の「法令・規制」という語彙が含まれていたのです。13485(医療機器の品質マネジメントシステム)の13回に匹敵します。13485と共通な事項を基に考えてみました。14001など他のマネジメントシステム規格とは異なり、両者が製品安全を確保するためのマネジメントシステムであるということでした。製品安全を実現するためには、多くのやるべきことがありますが、その一部に、製品安全に関連する「法令・規制」が、すでに定められています。そこで、両者の規格には、「法令・規制」を引用する箇所が多く現れているのではないでしょうか。22000において、FSMS活動のどのような場面で、「法令・規制」に対する意識を促しているのかを明示し、内部監査における、「法令・規制」への遵守を調査する際の留意点について述べます。requirement)」で表記されている。22000に含まれる「法令・規制」が、要求事項のどこで使われているのか(表2)にまとめました。「法令・規制」は、箇条5に5箇所、箇条7に8箇所ありますが、その意味と役割は、各箇所で異なります。そこで、これらを「(1)適合を確実にする」、「(2)伝える」、「(3)手順を確立する」、「(4)明確にする」「(5)考慮する」という5つキーワードで分類してみました。グループ内は必ずしも同じ語彙でまとめたのではなく、規格の意図を損なわなければ、グループの細分化を避けるため同じグループとしました。明確(identify)にする」という記述があるので同じグループとしました。available)にしておくこと」は、同じ語彙が使われていませんが、同じグループとしました。(1)適合を確実にする2食品安全に係わる「法令・規制」は遵守する。そのための仕組みをFSMSに組み入れ、トップマネジメントが、食品安全方針の中で、そのことに言及します。重要性を従業員に伝える。5タイムリーに食品安全に係わる変更を食品安全チームに伝える。(3)手順を確立する3規制当局(例えば、保健所)とのコミュニケーションの手順を確立する。13回収しなければならない事態になったとき、規制当局(例えば、保健所)へ通知する手順を確立する。(4)明確にする6PRP、8原材料、9最終製品の特性に係わる「法令・規制」を明確にする。明確にして、利用可能な状態にしておく。10フローダイアグラムの工程の段階および管理手段には、規制当局(例えば、保健所)の要求事項を記述する。「戦略及び方針を展開する」(その1)当サイトに記載されている全コンテンツ(文書、画像、写真など)の著作権は、当社に帰属します。含む)すること、及び無断引用は禁止いたします。