.JP|ベーリンガーインゲルハイム本文に移動するこのサイトではJavaScriptを使用したコンテンツ・機能を提供しています。その他医療関係者)を対象に、当社の医療用医薬品に関する詳細な情報を提供するものです。一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。メディカルチャット」(以下「本サービス」といいます)のご利用に際しては、本利用規約が適用されますので、必ず以下の記載事項をご確認下さい。本サービスについて本サービスは、当社所定のウェブページから文字によりお問い合わせいただくことにより、当社医薬品等に関する一般的な情報を、人工知能あるいは当社担当者により、文字及び図表により回答するサービスです(以下、人工知能による回答サービスを「AIチャット」、当社担当者による回答サービスを「有人チャット」といいます。AIチャットによる回答を原則とし、有人チャットは、AIチャットでの回答に対し、有人チャットでの回答も希望された場合に、提供させていただきます。方は、ご利用いただくことができません。本利用規約に同意いただけない場合、本サービスを利用いただくことができません。本利用規約を最後までお読みいただき、「同意して利用する」ボタンを押した上で、本サービスをご利用下さい。本サービスは、当社医薬品等に関する一般的なお問い合わせに対して回答するものとし、次の各号に掲げるお問い合わせについては、回答しないものとします。その他当社が遵守すべきルールにより回答できないお問い合わせ文字化け等により入力内容が判断できないお問い合わせ前各号に掲げるほか、本サービスにより、適切な回答をすることができないと当社が判断した事項に関するお問い合わせ本サービスは、日本語のみに対応しています。本サービスは、当社医薬品の副作用、不具合及び有害事象の報告を受け付けていません。お問い合わせの内容によっては、本サービスでは十分に回答できない場合もございます。本サービスの利用可能時間は、以下のとおりです。有人チャット平日9:00~17:00前項に関わらず、メンテナンス及び障害等のため一時的に本サービスを中断する場合がございます。本サービスのご利用の際には、原則として、個人情報(お名前、ご住所、電話番号、メールアドレス等)を入力しないようお願いします。AIチャット及び有人チャットを問わず、当社医薬品の適用外使用に関するお問い合わせについては、コンプライアンス上の理由により、当社より、氏名及び施設名の入力を求める場合がございます。利用規約、プライバシーポリシー」に記載のURLからアクセス下さい)。その他の場合に、当社より個人情報の入力を求めることは一切ございません。ご使用にあたっては、最新の添付文書等をご確認下さい。当社は、本サービスまたは本サービスにより提供される情報の利用に際し生じた結果については、一切責任を負いません。本サービスの利用にあたり、以下の各号の行為を禁止します。当社は、いつでも本サービスの提供を終了、またはその内容を変更することができるものとします。本サービスの利用に関しては、以下の利用規約及びプライバシーポリシーが併せて適用されますので、ご確認下さい。除く)オフェブのFAQ(よくある質問)TOPFAQ(よくある質問)オフェブのFAQ(よくある質問)リンクをコピーLINEで送る用法・用量オフェブカプセルを一包化して処方することはできますか?本剤は吸湿性があることから、一包化などPTPシートから取り出して調剤することは推奨しておりません。<参考>本剤は吸湿性があるので、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。アルミピロー包装のまま調剤を行うことが望ましい。電子添文オフェブカプセルをカプセルから出して服用(脱カプセル)することはできますか?承認された用法ではないため、本剤をカプセルから出して服用しないでください。カプセル開封時の曝露等の安全上のリスクが懸念されます。本剤を脱カプセルした場合のニンテダニブの薬物動態への影響は検討されておりません。オフェブカプセルを簡易懸濁法で投与することはできますか?本剤の簡易懸濁法ならびに懸濁液を経管投与することは承認された用法ではないため、推奨しておりません。本剤を懸濁して投与したときの有効性・安全性等は検討されておりません。社内試験の結果では、シリンジに1カプセルを入れ、水(約55°C)約20mLを加え、5分間放置後、15回振り混ぜましたが、崩壊しませんでした。5分間放置後に同様の操作を行いましたが、崩壊しませんでした。1.調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報オフェブカプセルを飲み忘れた場合はどうしたらよいですか?本剤を飲み忘れた場合は、その回の分は服用せず、次回の服用時に1回分を服用するようにしてください。2回分をまとめて一度に服用しないでください。くすりのしおりオフェブカプセルは食事の影響を受けますか?本剤は、絶食下と比較し摂食後において曝露量が増加する傾向があり、食事の影響が認められております。<参考>健康成人にニンテダニブ150mgを食後に単回経口投与したとき、空腹時投与に比べてtmaxの中央値は約2時間延長し、AUC0-∞は約21%、Cmaxは約15%上昇しました。本剤の用法用量は以下の通りです。通常、成人にはニンテダニブとして1回150mgを1日2回、朝・夕食後に経口投与する。患者の状態によりニンテダニブとして1回100mgの1日2回投与へ減量する。本剤を食後に服用した場合、悪心・嘔吐などの胃腸障害軽減が考えられることから、食後投与が選択されました。安定性オフェブカプセルを25°Cを超える場所に置いてしまいました、大丈夫でしょうか?本剤はPTPシートに入った状態であれば、40°C以下1日以内は、品質に問題はありません。<参考>PTP包装における安定性(アルミピロー開封後)100mgカプセル及び150mgカプセルのPTP包装品について、PTP包装又は無包装で保存された後も出荷規格に適合することを確実に担保するため、保存時の温度変動も考慮したより厳しい溶出性の判定基準(45分後のQ値80%)にて評価した結果、40°C/75%R.H.、30°C/92%R.H.並びに30°C/75%R.H.の保存条件下では1日間の安定性が確保された。6.製剤の各種条件下における安定性オフェブカプセルを25°Cを超える場所で保存しても良いですか?本剤を長期保存する場合は25°C以下での保存をお願いします。保存温度が25°Cを超える恐れがある場合は冷蔵(5°C)保存することが可能です。本剤には吸湿による規格外の品質変化が認められていますので、冷蔵される場合はアルミピローに入った状態で保存をお願いします。電子添文オフェブカプセルを冷蔵庫で保管しても良いでしょうか?本剤は未開封のアルミピローであれば、凍結しない範囲で一般的な冷蔵庫での保管は可能です。冷蔵庫から取り出した後は、しばらく室内にそのまま放置して常温に戻した後アルミピローを開封してください。オフェブカプセルの休薬が必要ですか?創傷治癒を遅らせる可能性がありますので、手術時は本剤の投与を中断してください。手術後に本剤による治療を開始するとき、または中断後に再開するときは、創傷治癒の適切な診断に基づき判断してください。再開後は患者の状態を十分に観察してください。<引用>オフェブ適正使用ガイド妊婦へのオフェブカプセルの投与は可能ですか?妊婦には本剤を投与しないでください。妊婦又は妊娠している可能性のある女性は本剤の電子添文上、禁忌に該当します。<参考>動物(ラット、ウサギ)を用いた生殖発生毒性試験で催奇形性作用及び胚・胎児致死作用が認められている。小児へのオフェブカプセルの投与は可能ですか?小児に対する安全性及び有効性は確立していないことから、小児への使用は承認されておりません。高齢者にオフェブカプセルを投与する場合の注意点はありますか?一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いことから、患者様の状態を観察しながら本剤を投与してください。結果、年齢が66歳(解析対象集団の中央値)の場合に比べてAUCτは79歳では13%高くなり、52歳では14%低くなると予測された。オフェブカプセルの投与は可能ですか?本剤の投与開始前に、必ず肝機能検査(AST、ALT、ビリルビン等)を行い、肝機能障害の程度を評価の上、本剤の投与の可否を判断してください。A)のある患者様に投与する場合は、肝機能障害が悪化するおそれがあることから、肝機能検査をより頻回に行うなど、慎重に患者様の状態を観察してください。B、C)のある患者様については、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、本剤の使用は避けてください。B、C)のある患者様に投与する場合は、肝機能障害が悪化するおそれがあることから、肝機能検査をより頻回に行うなど、慎重に患者様の状態を観察してください。B)の患者様においては血中濃度が上昇することが示されています。C)の肝機能障害のある患者でも血中濃度が上昇する可能性があります。B、C)のある患者様に投与された場合は、血中濃度が過度に上昇し、重篤な副作用が発現する可能性があります。肝機能検査をより頻回に行うなど、肝機能障害の程度にかかわらず慎重に患者様の状態を観察してください。B)を有する群ではCmaxが7.6倍(90%信頼区間:4.4~13.2)、AUCが8.7倍(90%信頼区間:5.7~13.1)上昇した。投与に関する注意喚起を行っておりません。<参考>健康成人にニンテダニブを単回投与したとき、腎臓から排泄される割合は投与量の1%未満であった。mL/min)はニンテダニブの薬物動態に有意な影響を及ぼさなかった。mL/min)については該当する症例数が少なく、ニンテダニブの薬物動態に対する影響について結論は得られていない。授乳婦へのオフェブカプセルの投与は可能ですか?治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討してください。<参考>動物実験(ラット)で乳汁中への移行が認められている。電子添文その他オフェブカプセルを初めて処方する場合、施設や医師の登録は必要ですか?特段の対応は必要ありません。通常の医薬品と同様に医薬品卸売業者へご発注ください。<参考>承認条件解除に伴い、令和5年6月30日付で本剤の新規納入施設に対する流通管理の実施およびオフェブカプセルサポートデスクの業務を終了いたしました。reserved.チャットで質問するページトップへ。