高度な専門知識と経験豊富な人材で、新薬開発をサポートします。調査開始から終了まで(調査中)の流れ実施中の調査の変更等の手続きについて実施中の調査に変更が生じた場合の必要書類と手順です。本院書式の記載方法は、記載例を参照してください。追加、調査期間の延長など)は、IRBでの審査が必要です。実施体制の変更、添付文書の変更等)であって、治験審査委員会の審査を必要とせず、報告で足りる事項が該当します。)を添付の上、提出してください。