日本語訳であり、内容や解釈については英語が優先されます。適応症と安全性情報も米国のものであり、日本国内の情報ではありません。含む化学療法後の維持療法に対する効能又は効果で承認を取得しております。U.S.A.(米国とカナダ以外ではMSD)は本日、LYNPARZA®を評価する第3相試験OlympiAが、独立データ監視委員会(IDMC)の推奨を受け、早期の主要解析および報告の段階に移行することを発表しました。(iDFS)についてプラセボと比較して優越性を示したと結論づけました。U.S.A.のパートナーシップにより実施しています。Oncology、その他の国ではAstraZenecaです。2020年には世界で推定230万人の女性が乳がんと診断され、乳がん患者の約5%にBRCA変異が認められています。BRCA1変異のある女性の55〜65%、BRCA2変異のある女性の約45%が70歳までに乳がんを発症すると推定されています。Tutt教授は、「国際的な産学連携により遺伝性乳がん患者さんの個別化治療を実現しうる研究の推進に貢献できることを嬉しく思います。遺伝性乳がんはBRCA1またはBRCA2遺伝子の遺伝子変異が最も主な原因であり、通常よりかなり若い年齢で発症する原因とも考えられています。OlympiA試験により、遺伝子検査を活用してリスクの高い患者さんを特定し、LYNPARZA®による再発防止の可能性を探ることができました。この試験のすべての結果を解析し、今後の医学学会で発表できることを心待ちにしています」と述べています。Baselga博士は、「乳がんは依然として世界で最も多いがんの一つであり、治療の進歩にもかかわらず、残念ながら高リスク患者さんの多くが再発します。Baynes博士は、「IDMCの推奨に基づき、OlympiA試験の解析を進めることで、生殖細胞系列BRCA変異のある早期高リスク原発性乳がん患者さんの治療の進展につながる可能性があります」と述べています。事前に計画された中間解析について、IDMCから新たな安全性の懸念は示されませんでした。本試験では重要な副次評価項目である全生存期間および遠隔無病生存期間の評価を継続します。一部情報は米国のもので、日本の情報ではありません。詳しくは当社英文リリースをご参照ください。https://www.merck.com/news/independent-data-monitoring-committee-concludes-olympia-trial-of-lynparza-olaparib-crossed-superiority-boundary-for-invasive-disease-free-survival-vs-placebo-at-planned-interim-analysis/乳がんについて乳がんは世界的に、女性のがんのなかで最も罹患率の高いがんです。生物学的にとくに多様ながん種であり、その発生や進行には様々な要因がかかわっています。乳がんの発生にかかわるバイオマーカーの発見は、このがん種の科学的理解に大きな影響を及ぼしています。BRCA遺伝子変異についてBRCA1およびBRCA2(乳がん感受性遺伝子1/2)は、損傷したDNAの修復を担うタンパクを生成する遺伝子であり、細胞の遺伝的安定性維持に重要な役割を果たします。これら遺伝子のいずれかに変異があるとBRCAタンパクが生成されない、または正常に機能せず、DNA損傷が適切に修復されず細胞が不安定になる可能性があります。その結果、細胞はがん化につながるさらなる遺伝子異常を起こす可能性が高くなります。プラセボ対照多施設共同第3相試験です。たながんの発生、または原因を問わない死亡)までの時間と定義されています。)傘下のNCI(国立がん研究所)の資金で活動するネットワークグループです。NCIが資金を提供するすべてのネットワークグループがこの試験に参加しました。NCIとAstraZenecaは共同研究開発契約を締結して協業しています。橋渡し研究によって治療を変革し、がん患者さんの生活を向上させることを使命としています。Group(BIG)は、ベルギーのブリュッセルに拠点を置く、乳がん学術研究グループのための国際非営利団体です。1999年に、欧州の主要なオピニオンリーダーたちによって、乳がん研究がばらばらに進められている欧州の状況を改善するために設立され、現在では6大陸約70カ国の専門病院、研究センター、主要な専門家など55以上の研究グループが一つの志のもとに結集するネットワークとなっています。cancer」として知られている、慈善事業の支援を一部受けています。この慈善事業は、一般や寄贈者との交流、BIGの純粋に学術的な乳がんの試験や研究プログラムの資金を調達するために活用されています。科学的に意義のある質の高い臨床試験を実施できるように支援する非営利研究機関です。OlympiA試験には、米国の研究スタッフとスコットランドにある関連拠点の研究スタッフが参加しました。センターの科学者や技術者と協力して、デザインや解析、報告など、臨床試験のプロセス全体にわたって包括的な研究サービスを提供しています。この取り組みを通じて、FSTRFは、科学、医療および教育の分野における統計科学とその実践、データマネジメント技術の応用を前進させることを目指しています。LYNPARZA®(olaparib)についてLYNPARZA®はファーストインクラスのPARP阻害剤であり、BRCA遺伝子変異などDNA損傷応答(DDR)経路の異常に作用することで、がん細胞を選択的に死滅させる初の標的治療薬です。LYNPARZA®によるPARP阻害は、DNA一本鎖切断に結合するPARPを捕捉し、複製フォーク停止と崩壊を惹起することで、DNA二本鎖切断を起こしがん細胞を死滅させます。LYNPARZA®はDDR経路に異常をきたした一連のPARP依存性の腫瘍タイプにおいて試験が進行中です。U.S.A(北米およびカナダ以外ではMSD)が共同で開発と商業化を行っているLYNPARZA®は、広範かつ最先端の臨床試験開発プログラムを有しており、両社は、さまざまながん種にわたり、LYNPARZA®が単剤療法および他の薬剤との併用療法として様々なPARP依存性腫瘍に及ぼす影響を解明するために協業しています。U.S.A(北米およびカナダ以外ではMSD)は、世界初のPARP阻害剤であるLYNPARZA®を含む特定のがん治療薬について、複数のがん種において共同開発・商業化するがん領域における世界的な戦略的提携を発表しました。両社は、これらの薬剤を他の可能性のある新薬との併用療法および単剤療法として共同開発します。これらのがん治療薬と、各々の会社が保有するPD-L1またはPD-1阻害薬との併用療法は各々の会社で開発します。(米国とカナダ以外ではMSD)では、画期的な科学を革新的ながん治療薬に変換して世界中のがん患者さんを助けることに取り組んでいます。当社のオンコロジー事業にとって、がんと闘う人々を助けることは私たちの情熱であり、がん治療薬へアクセスしやすくすることは私たちの責任です。がん領域における取り組みの一環として、医薬品業界で一二を争う急成長を遂げている開発プログラムにより、30種類以上のがんに対するがん免疫療法の可能性を模索しています。引き続き戦略的買収を通じてポートフォリオを強化し、進行がんの治療を改善する可能性をもつ有望ながん治療薬候補の開発を最優先に進めています。当社のオンコロジー臨床試験について詳しくは、当社ウェブサイトをご覧ください。U.S.A.(米国とカナダ以外ではMSD)は130年にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続け、世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。1995)の免責条項で定義された「将来に関する記述」が含まれています。U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。新薬パイプラインに対する承認取得またはその製品化による収益を保証するものではありません。予測が正確性に欠けていた場合またはリスクもしくは不確実性が現実化した場合、実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合も生じます。U.S.A.の特許権やその他の保護の有効性への依存、特許訴訟や規制措置の対象となる可能性等がありますが、これらに限定されるものではありません。U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、将来に関する記述の更新を行う義務は負いません。(SEC)のインターネットサイト(www.sec.gov)で入手できるSECに対するその他の書類で確認できます。U.S.A.が米国とカナダ以外の国と地域で事業を行う際に使用している名称)は、130年にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。MSDはまた、多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続けています。MSDは世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。AcceptNext。