米医薬食品局(FDA)から優先審査を受けられるブレークスルー・セラピー(BT)の指定を受けたと発表した。ACE910」は中外製薬の創製品で、日本と台湾、韓国で中外製薬が開発し、それ以外の開発権をロシュに導出している。中外製薬は現在、国内で臨床第1/2相(P1/2)試験を実施している。中外製薬とロシュは2015年中にグローバルP3試験を始め、17年に日欧米で承認申請する予定だ。インヒビターを持たない血友病A患者を対象としたグローバルP3試験と、小児の血友病A患者を対象にした開発試験はいずれも2016年に開始を予定している。「日刊薬業」より)※同上の記事は、以前にも取り上げた、皮下注射で週1回投与の新たな血友病A治療薬です。静脈注射での継続的な治療からの新たな治療展開へと期待したい製剤です。注射頻度が広がることも期待して。血友病B治療薬「オルプロリスク」最小規格250単位製剤を発売】7月27日から、バイオジェン・ジャパンは乳幼児の血友病B患者の治療に向けた、遺伝子組換え血友病B治療薬の最小規格「オルプロリスク静注用250」を発売。バクスター(株)のバイオサイエンス事業を会社分割してバクスアルタ(株)を本年4月1日に設立。バクスアルタがバイオ医薬品領域、バクスターは透析事業とホスピタルプロダクト事業を基盤とする。ファイバ注射用500/1000」など血友病に重点を置いて事業展開している。販売承認を申請したと発表した。川本社長は「唯一の血友病トータル企業」と強調し、今後は遺伝子治療薬の開発に力を入れ、事業を拡大するとした。