2条第3項で、化粧品は次のように定義付けられています。身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。石けん、歯磨き剤、シャンプー、リンス、スキンケア用品、メイクアップ用品などが化粧品に該当します。化粧品は、メイクアップなどによってキレイに見せたり、肌や髪をすこやかに保つために使用し、しかも作用が緩和(ここが化粧品の難しいところなのですが)でなければならない、とされています。化粧品は「驚くほどの効果でシワが消える!」とか「塗るだけで肌のシミがなくなる!」ような役割は果たせないわけです。化粧品ではなく「医薬部外品」となります。ポジションとしては「化粧品」と「医薬品」の間となり、効果・効能が認められた成分が配合されているが、あくまで「治す」ものではなく「予防する」ことに重点がおかれています。(化粧水、クリーム、シャンプーetc)などになります。医薬部外品は化粧品と異なり、認められた成分が配合されていれば「メラニンの生成を抑え、シミ・ソバカスを防ぐ」「あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ」「育毛」などの効能効果を持たせることも可能です。医薬部外品は厚生労働省の承認を得なければ製造販売することができず、その準備には時間もコストも多めにかかります。化粧品に比べると少しハードルが高いといえるでしょう。