安全性重要情報も米国のものであり、日本国内の情報ではありません。β-ラクタマーゼ阻害剤レレバクタムとイミペネム/シラスタチンの配合剤は、日本では開発中の段階です。2)の結果を発表しました。28(無作為化後28日)までの全死亡率および早期フォローアップ時点の臨床効果の双方において、RECARBRIOTMは、対照薬のタゾバクタム/ピペラシリン(TAZ/PIPC)に対して非劣性を示しました。これらの患者に対するRECARBRIOTMの使用に関する適応追加申請(sNDA)が、2020年2月に米国食品医薬品局(FDA)に受理されました。FDAによる処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づいた審査完了予定日は、2020年6月4日です。2試験の結果を公表できることをうれしく思います。このデータは、新たな抗菌薬を必要とする患者さんのために革新的な治療の選択肢を追求する当社の取り組みを示すものです」と述べています。mg)をそれぞれ6時間毎に7〜14日間静脈内投与する群に、1:1の比で無作為に割り付けました。mgを12時間毎)を非盲検下で経験的に投与しました。28(無作為化後28日)までの全死亡率で、重要な副次評価項目は、早期フォローアップ時点(治療終了後7〜14日)の臨床効果でした。2試験の結果RECARBRIOTMは、主要評価項目および重要な副次評価項目において、TAZ/PIPCに対して非劣性を示しました。