日本語訳であり、内容や解釈については英語が優先されます。適応症と安全性情報も米国のものであり、日本国内の情報ではありません。進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌に対する効能又は効果で承認を取得しております。転移性子宮頸がんの一次治療において抗PD-1抗体KEYTRUDA®と化学療法±ベバシズマブの併用療法を評価する第3相KEYNOTE-826試験の完全な結果が2021年ESMO(欧州臨床腫瘍会議)で報告されたことを発表しました。Medicine誌にも掲載されました。転移性子宮頸がんの一次治療において、化学療法±ベバシズマブと比較して、全生存期間(OS)、無増悪再発期間(PFS)、客観的奏効率(ORR)に改善が認められました。14.5-19.4)でした。6.4-8.4)でした。45.1-56.5)でした。奏効期間(DOR)の中央値は、KEYTRUDA®+化学療法±ベバシズマブでは18.0カ月(範囲:1.3〜24.2カ月以上)、化学療法±ベバシズマブでは10.4カ月(範囲:1.5〜22.0カ月以上)でした。これはベバシズマブ併用の有無にかかわらず一貫していました。Colombo博士は次のように述べています「子宮頸がんは現在も15歳から44歳の若年女性におけるがん関連の死因の第2位であり、これまで、進行してから発見された場合の予後は不良でした。転移性子宮頸がんに対する、KEYTRUDA®と化学療法の併用療法にベバシズマブを加えるこの治療が、新たな治療選択肢となる可能性が示されています」。グレード3以上の治療関連の有害事象(TRAE)は、KEYTRUDA®+化学療法±ベバシズマブでは68.4%、化学療法±ベバシズマブでは64.1%の患者に認められました。KEYTRUDA®+化学療法±ベバシズマブでは、化学療法±ベバシズマブより長期間にわたり治療が行われました。KEYTRUDA®+化学療法±ベバシズマブでは、TRAEにより31.3%の患者がいずれかの治療を、3.3%の患者がすべての治療を中断しました。Baynes博士は次のように述べています。転移性子宮頸がんの一次治療に対する、統計学的に有意な全生存期間の延長が認められた初めての抗PD-1/PD-L1抗体ベースのレジメンです。転移性子宮頸がん患者さんの転帰を改善する非常に重要な役割をKEYTRUDA®が果たしうることを示しています。がんに対するKEYTRUDA®の試験など、幅広い婦人科がんに対し、KEYTRUDA®やその他数種類の治験薬や承認済みの医薬品を評価する広範な臨床開発プログラムを迅速に進めています。NCT03635567)。主要評価項目はOSとPFSです。試験には患者617名を登録しました。試験集団の患者背景は以下のとおりです。1患者43%、PD-L1陽性(CPS≧1)患者89%、試験薬としてベバシズマブを併用した患者63%、腺がん23%、腺扁平上皮がん5%、治療抵抗性または再発患者(遠隔転移あり、またはなし)のうち治療歴が化学放射線療法のみの患者39%、化学放射線療法および手術を受けた患者17%。KEYTRUDA®群の患者は、KEYTRUDA®(200mg、静脈内投与、3週間ごと)を最大35サイクルと、治験責任医師の選択により、パクリタキセル+シスプラチンまたはパクリタキセル+カルボプラチンを3週間ごとに最大6サイクルまで投与(ベバシズマブを3週間ごとに併用または非併用)しました。プラセボ群の患者は、プラセボと、治験責任医師の選択により、パクリタキセル+シスプラチンまたはパクリタキセル+カルボプラチンを3週間ごとに最大6サイクルまで投与(ベバシズマブを3週間ごとに併用または非併用)しました。reactionsは、KEYTRUDA®+化学療法±ベバシズマブでは33.9%、化学療法±ベバシズマブでは15.2%の患者に認められました。子宮頸がんについて子宮頸がんは子宮下部にある子宮頸部の粘膜の細胞に発生するがんです。検診や予防により子宮頸がんの発生率は低下していますが、今も米国を含め世界中で多くの人が発症しています。子宮頸がんは女性において世界で4番目に多いがんで、女性におけるがんの死因の第4位となっています。全世界では2020年に推定604,000人以上が新たに子宮頸がんと診断され、342,000人近くが死亡したと推定されています。米国では、2021年に14,500人近くが新たに侵襲性子宮頸がんと診断され、4,300人近くが死亡すると推定されています。米国で子宮頸がんと診断され、隣接臓器または遠隔部に転移した患者さんの5年生存率は約17%とされています。KEYTRUDA®についてKEYTRUDA®は、自己の免疫力を高め、がん細胞を見つけて攻撃するのを助ける抗PD-1抗体です。リンパ球を活性化するヒト化モノクローナル抗体です。U.S.A.は業界最大のがん免疫療法臨床研究プログラムを行っており、現在1,600を超えるKEYTRUDA®の臨床試験を実施し、幅広い種類のがんや治療セッティングを検討しています。KEYTRUDA®の臨床プログラムでは、さまざまながんにおけるKEYTRUDA®の役割や、KEYTRUDA®による治療効果が得られる可能性を予測する因子について模索しており、さまざまなバイオマーカーの模索も行っています。一部情報は米国のもので、日本の情報ではありません。詳しくは当社英文リリースをご参照ください。U.S.A.では、画期的な科学を革新的ながん治療薬に変換して世界中のがん患者さんを助けることに取り組んでいます。当社のオンコロジー事業にとって、がんと闘う人々を助けることは私たちの情熱であり、がん治療薬へアクセスしやすくすることは私たちの責任です。がん領域における取り組みの一環として、医薬品業界で一二を争う急成長を遂げている開発プログラムにより、30種類以上のがんに対するがん免疫療法の可能性を模索しています。引き続き戦略的買収を通じてポートフォリオを強化し、進行がんの治療を改善する可能性をもつ有望ながん治療薬候補の開発を最優先に進めています。当社のオンコロジー臨床試験について詳しくは、当社ウェブサイトをご覧ください。U.S.A.(米国とカナダ以外ではMSD)は130年にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続け、世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。詳細については、当社ウェブサイトやTwitter、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをご参照ください。1995)の免責条項で定義された「将来に関する記述」が含まれています。U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。新薬パイプラインに対する承認取得またはその製品化による収益を保証するものではありません。予測が正確性に欠けていた場合またはリスクもしくは不確実性が現実化した場合、実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合も生じます。U.S.A.の特許権やその他の保護の有効性への依存、特許訴訟や規制措置の対象となる可能性等がありますが、これらに限定されるものではありません。U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、将来に関する記述の更新を行う義務は負いません。(SEC)のインターネットサイト(www.sec.gov)で入手できるSECに対するその他の書類で確認できます。U.S.A.が米国とカナダ以外の国と地域で事業を行う際に使用している名称)は、130年にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。MSDはまた、多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続けています。MSDは世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。MSDの詳細については、弊社ウェブサイト(www.msd.co.jp)やFacebook、Twitter、YouTubeをご参照ください。AcceptNext。