p=0.028)はsotatercept群でプラセボ群と比較して有意に低下しました。PAH-SYMPACT®は、疾患特異的な患者報告アウトカム指標です。ドメインスコアは0〜4で、数値が高いほど症状が重いことを示します。PAH-SYMPACT®による認知/感情的影響の平均スコアは、sotatercept群とプラセボ群とで有意差はありませんでした(p=0.156)。治験薬投与後の有害事象(TEAE)はsotatercept群の90.8%、プラセボ群の91.9%の患者に発現し、重度のTEAEはそれぞれ12.9%、18.1%の患者に発現しました。上昇、浮動性めまいでした。主要評価項目は運動耐容能で、24週時における6MWDのベースラインからの変化により測定しました。副次評価項目は9項目を階層的に次の順番で評価しました。Riskスコア、(7)PAH-SYMPACT®の身体的影響ドメインスコア、(8)PAH-SYMPACT®の心肺症状ドメインスコア、(9)PAH-SYMPACT®の認知/感情的影響ドメインスコア。臨床的な悪化を除く全項目は24週時に評価しました。臨床的な悪化については、最後の患者の24週時の来院後に評価しました。mg/kg、またはプラセボ(n=160)をいずれも安定した用量で実施中のPAHの基礎療法の追加療法として投与する群に無作為に割り付けました。治験対象集団の特性の内訳は以下のとおりです。14.8歳、白人89%、女性79%、PAHの診断からの平均期間8.8年。ベースライン特性はsotatercept群とプラセボ群で類似していました。Sotaterceptの安全性プロファイルは第2相PULSAR試験で確認された結果と概ね一貫していました。(PAH)は、肺小動脈の狭窄と肺循環系の血圧上昇を特徴とする進行性の命に関わる希少疾患です。PAH患者数は米国では約40,000人です。速く進行してしまうケースも多くあります。PAHの5年死亡率は約43%です。1)の治療薬として開発が進められている、ファーストインクラスとして期待されるアクチビンシグナル伝達阻害剤の生物学的製剤です。PAHは肺の動脈壁の細胞の過剰増殖などが原因で、血管が異常に狭くなる狭窄が起こる希少疾患です。前臨床モデルで、sotaterceptは血管細胞増殖を調節し、血管および右室のリバースリモデリングをもたらすことが示されています。Drugの指定を受けています。Inc.の買収により、肺高血圧症領域におけるsotaterceptの排他的権利を取得しています。Squibbとのライセンス契約の対象です。USA(米国とカナダ以外ではMSD)は、最先端のサイエンスを駆使して、世界中の人々の生命を救い、生活を改善するというパーパスのもとに結束しています。130年以上にわたり、重要な医薬品やワクチンの発見を通して人類に希望をもたらしてきました。私たちは、世界トップクラスの研究開発型バイオ医薬品企業を目指し、人類や動物の疾患予防や治療に寄与する革新的なヘルスケア・ソリューションを提供するために、研究開発の最前線で活動しています。私たちは、多様かつ包括的な職場環境を醸成し、世界中の人々と地域社会に、安全で持続可能かつ健康な未来をもたらすため、責任ある経営を日々続けています。詳細については、当社ウェブサイトやTwitter、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをご参照ください。1995)の免責条項で定義された「将来に関する記述」が含まれています。USAの経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。新薬パイプラインに対する承認取得またはその製品化による収益を保証するものではありません。予測が正確性に欠けていた場合またはリスクもしくは不確実性が現実化した場合、実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合も生じます。USAの特許権やその他の保護の有効性への依存、特許訴訟や規制措置の対象となる可能性等がありますが、これらに限定されるものではありません。USAは、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、将来に関する記述の更新を行う義務は負いません。(SEC)のインターネットサイト(www.sec.gov)で入手できるSECに対するその他の書類で確認できます。USA.が米国とカナダ以外の国と地域で事業を行う際に使用している名称)は、最先端のサイエンスを駆使して、世界中の人々の生命を救い、生活を改善するというパーパスのもとに結束しています。130年以上にわたり、重要な医薬品やワクチンの発見を通して人類に希望をもたらしてきました。私たちは、世界トップクラスの研究開発型バイオ医薬品企業を目指し、人類や動物の疾患予防や治療に寄与する革新的なヘルスケア・ソリューションを提供するために、研究開発の最前線で活動しています。私たちは、多様かつ包括的な職場環境を醸成し、世界中の人々と地域社会に、安全で持続可能かつ健康な未来をもたらすため、責任ある経営を日々続けています。MSDの詳細については、弊社ウェブサイト(www.msd.co.jp)やFacebook、Twitter、YouTubeをご参照ください。AcceptNext。