対する一次治療として化学療法又は他の全身療法を受けたことのない者。再構成が認められない。承認され利用可能な治療が存在するNTRK、BRAF、RET、MET、又はその他のアクショナブルドライバーがん遺伝子における腫瘍ゲノム変化の結果が記録されていない。腫瘍サンプルを提供できる者。日以内に十分な骨髄予備能及び臓器機能を有する者。別の原発性悪性腫瘍の既往がある者。3年以内に活動性病変が確認されておらず、再発の可能性が低い悪性腫瘍を除く。組織型が肉腫様癌の者。以下又はベースラインまで改善していない者(例外あり)。炎症性疾患が確認された者(例外あり)。脊髄圧迫又は脳転移がみられる者。日以上前から無症状で、安定しており、ステロイドが不要である者は組入れ可とする。週間以上経過していること。髄膜癌腫症の既往を有する者。型肝炎ウイルス感染が確認されている者。感染が確認されている者。ステロイドを必要とした非感染性のILD/肺臓炎の既往を有する者、ILD/肺臓炎を合併している者、又はスクリーニング時の画像検査でILD/肺臓炎の疑いが否定できない者。原因を問わない死亡までの期間と定義する。ランダム化から原因を問わない死亡日までの期間と定義する。