猫薬プロジェクト3rd〜ある薬剤師の備忘録〜「気軽に医学論文を読む」をコンセプトにブログは毎日更新中。コピー2024.10.26この記事は約9分で読めます。ランダム化比較試験の結果、マスクされた漸減とプラセボ機序を標的とした新規の認知および行動練習を組み合わせたプログラム(不眠症に対する認知行動療法)が、標準的な認知行動療法+マスクされていない漸減と比較して、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の長期中止の割合を改善することが明らかとなった。臨床試験では、プラセボ効果がよく観察されます。CBTI)を行うことが推奨されています。漸減中のベンゾジアゼピン受容体作動薬の1日投与量をマスキングし、プラセボ効果の機序を標的とした新規の認知・行動練習でCBTIを補強する新規の介入が、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の中止を改善するかどうかは不明です。そこで今回は、マスキングされたベンゾジアゼピン受容体作動薬の漸減と増強CBTIを、マスキングされていない漸減+標準的なCBTIと比較することを目的に実施されたランダム化比較試験の結果をご紹介します。学術医療センターおよび退役軍人省医療センターで実施された本ランダム化比較試験は、現在または過去に不眠症のためにロラゼパム(lorazepam)、アルプラゾラム(alprazolam)、クロナゼパム(clonazepam)、temazepam(日本未承認)、および/またはゾルピデム(zolpidem)を、ジアゼパム換算で8mg未満の用量で週2晩以上、少なくとも3ヵ月間に薬剤を使用していた55歳以上の成人が対象となりました。データは2018年12月から2023年11月の間に収集され、解析は2023年11月~2024年7月に実施されました。本試験の主要評価項目は、治療終了6ヵ月後(6ヵ月後、intention-to-treat)にベンゾジアゼピン受容体作動薬の中止を達成した割合であり、7日間の自己報告による服薬記録およびサブセットの尿検査で測定されました。8.3]歳、男性123人[65.4%]、女性65人[35.6%])がMTcap(n=92)またはSGT(n=96)にランダムに割り付けられました。追跡調査時に有意な群間差はなく改善しました(ベースラインから治療後1週間まで、1.38;P=0.16;ベースラインから6ヵ月まで、0.16;P=0.88)。コメントベンゾジアゼピン受容体作動薬の中止には、依存性や離脱症状が課題となります。生じ、急な中止は不安や不眠、発作などの離脱症状を引き起こす可能性があります。中止後に症状が再発・悪化する反跳現象が起こることもあります。これらを避けるためには徐々に減量する漸減法が必要で、代替治療として認知行動療法や非依存性の薬物治療の併用が重要です。医療従事者の適切なサポートも不可欠です。認知行動療法を併用することで、ベンゾジアゼピン受容体作動薬をより安全に漸減できる可能性があります。認知行動療法は、不安や不眠に対処するスキルを習得し、薬物に頼らずに症状を管理することを目指します。離脱症状への対処法やストレス管理技術を学ぶことで、漸減中の負担を軽減し、再発の予防にも役立ちます。比較的新しいアプローチとして、漸減中のベンゾジアゼピン受容体作動薬の1日投与量をマスキングし、プラセボ効果の機序を標的とした認知・行動練習で認知行動療法を補強する介入が提案されていますが、実臨床における効果検証は充分ではありません。ランダム化比較試験の結果、マスクされた漸減とプラセボ機序を標的とした新規の認知および行動練習を組み合わせたプログラム(不眠症に対する認知行動療法)が、標準的な認知行動療法+マスクされていない漸減と比較して、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の長期中止の割合を改善することが明らかとなりました。基本的に認知行動療法は時間がかかることから、本試験のように1週間で効果が得られていることは注目に値します。主要評価項目である6か月時点でも効果が持続しています。認知行動療法そのものの介入効果に加えて、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の漸減用量をマスキングすることは、より効果的であることが示されました。実臨床において、どのように応用するのか、マスキングの方法を考える必要がありそうです。ランダム化比較試験の結果、マスクされた漸減とプラセボ機序を標的とした新規の認知および行動練習を組み合わせたプログラム(不眠症に対する認知行動療法)が、標準的な認知行動療法+マスクされていない漸減と比較して、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の長期中止の割合を改善することが明らかとなった。臨床試験では、プラセボ効果がよく観察される。CBTI)を行うことが推奨されている。漸減中のベンゾジアゼピン受容体作動薬の1日投与量をマスキングし、プラセボ効果の機序を標的とした新規の認知・行動練習でCBTIを補強する新規の介入が、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の中止を改善するかどうかは不明である。目的:マスキングされたベンゾジアゼピン受容体作動薬の漸減と増強CBTIを、マスキングされていない漸減と標準的なCBTIと比較すること。試験デザイン、設定、参加者:学術医療センターおよび退役軍人省医療センターで実施された本ランダム化比較試験は、現在または過去に不眠症のためにロラゼパム、アルプラゾラム、クロナゼパム、テマゼパム、および/またはゾルピデムを、ジアゼパム換算で8mg未満の用量で週2晩以上、少なくとも3ヵ月間使用していた55歳以上の成人を対象とした。データは2018年12月から2023年11月の間に収集された。データ解析は2023年11月~2024年7月に実施した。主要アウトカムと評価基準:主要評価項目は、治療終了6ヵ月後(6ヵ月後、intention-to-treat)にベンゾジアゼピン受容体作動薬の中止を達成した割合であり、7日間の自己報告による服薬記録およびサブセットの尿検査で測定した。8.3]歳、男性123人[65.4%]、女性65人[35.6%])がMTcap(n=92)またはSGT(n=96)にランダムに割り付けられた。追跡調査時に有意な群間差はなく改善した(ベースラインから治療後1週間まで、1.38;P=0.16;ベースラインから6ヵ月まで、0.16;P=0.88)。結論と関連性:このランダム化比較試験は、マスクされた漸減とプラセボ機序を標的とした新規の認知および行動練習を組み合わせたプログラムが、標準的なCBTI+マスクされていない漸減と比較して、ベンゾジアゼピン受容体作動薬の長期中止の割合を改善することを明らかにした。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。※サイト次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。w)w.hasOwnProperty(e)&&S(e)}(),W(document,"keydown",F),document.getElementsByTagName("body")[0].removeChild(document.getElementById("baguetteBox-overlay")),w={},h=[],o=0}}})タイトルとURLをコピーしました。