状結腸細胞の病理学的特徴を有する患者は不適格とする。ランダム化前に治験責任(分担)医師によって転移性癌が認められた患者。以上存在することが明らかに認められることを条件とする。受けている又は両側精巣摘出術を受けている患者。週間に悪化が認められない。関連遺伝子変異の状態を確認されている。カ月間にわたり、子どもをもうけたり、精子を提供したりしてはならない。脊髄圧迫又は脳転移のある患者。週間以上、ステロイド治療を必要とせず、無症状で安定している患者は組入れ可とする。原因を問わない死亡までの期間と定義する。