お役立ち書籍紹介このサイトについてプライバシーポリシー・免責事項お問い合わせコネクトらいふ行政書士事務所らいふのもりメールマガジン(無料)企業や大学の関係者が多数登録。ライフ系法規制全般の動向を把握できると好評!ライフサイエンス分野(バイオ、医療等)の法令情報などをお届け(原則、毎週1回)します。医療情報を集めた「医療ビッグデータ」を有効に活用し、医療の進歩に役立てるために、さまざまな取り組みが始まっていますが、医療情報は個人情報を含むため規制も必要です。個人情報の取扱いは保護と活用のバランスが大切であり、これらの観点を含めて、医療情報の利用について取り上げました。2017/5から全面的に施行されています。改正は、個人情報の保護と活用の両方(規制強化と緩和)を含んでおり、医療情報が特に関係するのは次の3点です。1.「個人識別符号」の追加(規制強化)グレーゾーンの解消のため、個人情報の定義が明確化されました。医療と関連が深いものとしては、以下の情報が対象となります。3.「匿名加工情報」の規定の新設(規制緩和)個人情報の取扱いよりも緩やかな規律の下、自由な流通・利活用を促進するため、匿名加工情報(特定の個人を識別することができないように個人情報を加工した情報であって、当該個人情報を復元することができないようにしたもの)の類型が新設されました。禁止等)を負うので注意が必要です。現場で患者の過去の医療等情報を確認」「ビッグデータの活用により研究や適切な治療の提供がすすむ」が挙げられています。本法は、デジタルデータを活用した次世代の医療分野の研究、医療システム、医療行政を実現するための基盤として、デジタル化した医療現場からアウトカムを含む多様なデータを大規模に収集・利活用する仕組みを設けるものであり、医療情報の匿名加工を行う事業者を認定することによって、匿名加工された医療情報を円滑に利活用することが可能な仕組みです。これにより、医療機関は、医療情報の提供に当たっては、最初の受診時に書面で通知することを基本として、オプトインによらなくてもオプトアウトによることが可能となり、また、研究倫理指針の適用が除外されるため、倫理審査委員会の承認が不要となります。intelligence)のことであり、人間の知的能力をコンピュータ上で実現するシステムのことです。2000年以降のディープラーニング(深層学習)やビッグデータの登場とともに、様々な分野での利用が加速しています。自動車の自動運転、将棋などのソフトが身近なところですが、医療分野もAIによって大きくかわる可能性があります。具体的には、医療診断/画像診断、ゲノム医療、創薬などの分野です。AIの開発には、大量で質のよい学習データが必要となります。医療分野では、個人情報を保護した上で、医療情報を活用していくことが求められます。アメリカでは、フェイスブック、アマゾン・ドット・コム、マイクロソフトなどのIT大手が膨大な患者のデータをAIで分析するビジネスを展開しようと、ヘルスケア分野への参入に乗り出しています。日本でも、さまざま取組みが始まっています。米IBMの「Watson(ワトソン)」を活用して、治療に難航していた急性骨髄性白血病の患者の遺伝子情報の解析から、別の特殊なタイプの白血病の可能性があることが分かり、これを参考にして医師が治療方針を変更し、患者さんが快方に向かったということが報道されました。増えてくると思われます。https://lpixel.net/news/press-release/2019/9757/今後AIの医療での利用における大きな課題は「責任問題」です。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)では、薬や医療機器は国が定めた品質管理基準を満たす必要があり、リスクの大きなものはしばる必要があります。古いですがSF作家のアイザック・アシモフのロボット工学3原則の第一条「ロボットは人間に危害を加えてはならない。その危険を看過することによって、人間に危害を及ぼしてはならない。」と同様に、AIが人間にとって害があってはなりません。厚生労働省は「AIを医療に用いた際に判断の最終責任は医師にある」との考えを示しています※6。AIによる病の発見能力が人間を凌駕しても、専門家と認められた人間の責任によって最終的な判断が行われるべきとの考えです。この考えにたてば、医療情報のビッグデータを用いたAIの利用は、案外早く普及が進むかもしれません。2019年1月16日)ランキングに参加中。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。関するオンライン情報サービス健康や医療などで分からないことがあった場合、10数年以上前は「家庭の医学」などの書籍をみて調べていましたが、インターネットが普及してからは、ネットで調べる人がほとんどだと思います。人の活動は、細胞のはたらきで保たれていますが、そのはたらきは多種多様で理解するのは簡単ではありません。今日、2018年のノーベル生理学・医学賞を、京都大学の本庶佑(ほんじょたすく)特別教授らが受賞しました。今回は歯の治療について。歯の治療は少し痛いこともあるので、歯医者に行くのはあまり楽しいものではないですが、詰め物をするときに、どんな詰め物をするかは悩みの一つです。