キット(以下、本試薬)」について、2023年11月1日付で保険適用されたことをお知らせします。本試薬はBRAF遺伝子変異*1(V600E)を検出するがん種横断的なコンパニオン診断薬*2です。studyの枠組み等を活用し、固形腫瘍及び有毛細胞白血病を対象とする臨床性能試験が実施されました。保険適用により、本試薬は、治療選択肢が限られている希少ながん種(組織球症を含む固形腫瘍及び有毛細胞白血病)において、BRAF遺伝子変異の有無に応じた個別化医療の実現に貢献すると期待されます。固形腫瘍(肺癌及び大腸癌を除く。【*1...BRAF遺伝子変異とは】BRAFタンパク質は、Ras/Raf/MEK/ERK経路を構成するセリン/スレオニンキナーゼの一つです。BRAFタンパク質は細胞増殖に関与しており、BRAF遺伝子の変異により異常なBRAFタンパク質が作られるようになると、無秩序な細胞増殖によりがん化が引き起こされます。V600E遺伝子変異は、甲状腺がん、神経膠腫、胆道がん、組織球症など種々の固形腫瘍等に認められる遺伝子変異です。く)ならびに、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病においては、ダブラフェニブ及びトラメチニブ併用療法による治療効果が期待されています。【*2...コンパニオン診断薬とは】コンパニオン診断とは、ある特定の医薬品について、患者さんに効果があるかどうか、副作用のリスクが大きいかどうか、などを治療の前にあらかじめ検査することをいいます。コンパニオン診断に用いられる検査薬をコンパニオン診断薬と呼びます。弊社では、コンパニオン診断薬開発のご相談を承っております。日本国内トップメーカーとして製品ラインナップの充実を図り、難治性疾患の多い当該分野の医療に貢献しています。がん診断分野では医薬品の効果を予測するコンパニオン診断薬を開発し、個別化医療に貢献しています。キット」についてのランチョンセミナーを開催します。お知らせこのたびの製造販売承認取得により、本試薬が、根治切除不能な甲状腺がんの患者に対しBRAF遺伝子変異の有無に応じた個別化医療の迅速な提供に貢献すると期待されます。当社では今後、本試薬の保険適用に係る手続きを進めてまいります。より、次世代シーケンサ―(NGS)を用いた遺伝子検査システムをはじめとした高度管理医療機器の製造販売に対応できるようになります。これを皮切りに、今後さらなる先進的・革新的な検査を開発し人々の健康と医療の発展に貢献できるよう邁進してまいります。