)は、スギ花粉症を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「シダトレン®スギ花粉舌下液」(以下、「シダトレン」)について、「スギ花粉症(減感作療法)」の効能・効果で、本日、日本国内において製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。シダトレンは国内で初めて承認された、舌下に投与する減感作療法薬であり、従来から施行されてきた皮下注射による減感作療法と比べ、自宅での服薬が可能であり、注射による痛みもなく治療ができることなどが特徴です。国内で実施した、スギ花粉症患者を対象とした第III相臨床試験において、有効性の主要評価項目である「総合鼻症状薬物スコア」が、本剤投与群ではプラセボ投与群に比べ統計学的に有意に低下、スギ花粉症症状の軽減効果が確認されています。鳥居薬品は、シダトレンがスギ花粉症治療の新たな選択肢として貢献できることを期待しております。製品名シダトレン®スギ花粉舌下液200JAU/mLボトルシダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトルシダトレン®スギ花粉舌下液2,000JAU/mLパック効能・効果スギ花粉症(減感作療法)用法・用量1.増量期(1~2週目)通常、成人及び12歳以上の小児には、増量期として投与開始後2週間、以下の用量を1日1回、舌下に滴下し、2分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがい・飲食を控える。スギ花粉舌下液2,000JAU/mLパックの全量(1mL)を1日1回、舌下に滴下し、2分間保持した後、飲み込む。確認した上で調剤がなされるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。スギ花粉症についてスギ花粉症は、スギ花粉によって生じるアレルギー疾患の総称で、主にアレルギー性鼻炎とアレルギー性結膜炎を生じます。スギ花粉が患者の鼻に入ると、直後にくしゃみ、鼻汁が生じ、少し遅れてから鼻づまりが生じます。患者の目にスギ花粉が入ると早くから目がかゆくなり、涙が流れ、目が充血してきます。症状が強いときは、鼻で吸収されなかったスギの抗原成分が鼻から喉へ流れ、喉のかゆみ、咳を生じます。鼻づまりによる頭痛、鼻や喉の炎症反応による微熱、だるさなどの症状が生じます。ひとつの全国調査によると、国民のおよそ20%が花粉症に罹患していると考えられており、そのうち約70%はスギ花粉症であると推察されています。)減感作療法(アレルゲン免疫療法)について減感作療法(アレルゲン免疫療法)とは、アレルギー疾患の原因となるアレルゲンを、低濃度、少量から投与し、徐々に増量、高濃度へ移行させ、アレルゲンに対する過敏性を減少させる治療法です。鳥居薬品では、減感作療法に関する正確な情報の普及のため、以下の一般向け情報提供ウェブサイトを2014年1月27日(月)にオープンする予定です。共同してスギ花粉症ワクチンの開発に向けた研究を継続しております。pageページの終わりですヘッダー情報に戻りますページの先頭に戻ります。