データベースにより提供されています。日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。用法及び用量<白癬、皮膚カンジダ症、癜風>白癬、皮膚カンジダ症、癜風に対しては、1日1回患部に塗布する。<脂漏性皮膚炎>脂漏性皮膚炎に対しては、1日2回患部に塗布する。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。2%ケトコナゾールクリームは、皮膚からはほとんど吸収されないが、経口投与における動物実験で催奇形作用が報告されている1)。治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。対象とした臨床試験は実施していない。次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。眼科用として角膜、結膜に使用しないこと。著しい糜爛面には使用しないこと。血中濃度2%ケトコナゾールクリーム5gを健康成人の背部に単純塗布した時、ケトコナゾールの血中濃度は検出限界(1ng/mL)以下であった2)。排泄2%ケトコナゾールクリーム5gを健康成人の背部に単純塗布した時、尿中への未変化体の排泄は検出限界(1ng/mL)以下であった2)。カンジダ症、癜風(1日1回塗布)に対する、比較試験を含む合計245例において、以下の臨床効果が示された。比較試験により本剤の有用性が認められた。(1日2回塗布)148例において、以下の臨床効果が示された5)6)7)8)9)。真菌の細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの生合成阻害作用を介して抗真菌作用を示す10)。furfur)に対して強い抗真菌作用を示した11)。mentagrophytes感染)モデルに対し、感染後3日目から2%ケトコナゾールクリームを1日1回塗布した実験では、2週間の塗布で高い治療効果を示した。albicans感染)モデルに対しても優れた治療効果を示した。mentagrophytesを接種した実験では、塗布72時間後でも感染防御効果があり、抗真菌作用の持続性が認められ、皮膚貯留性が高いことが考えられた12)。〜淡黄白色の粉末で、においはない。酢酸(100)又はクロロホルムに溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、エタノール(99.5)にやや溶けにくく、アセトン又は2-プロパノールに溶けにくく、ジエチルエーテル又は水にほとんど溶けない。小児の手の届かない所に保管すること。2024/10/23。