言葉の定義は、個別に定められ、異なる文書では異なる定義になっている場合がある。このことを知り、その文書での言葉使いに注意深く読む必要がある。リスクアセスメントにおいて、想定条件に含まれる概念です。『人は間違える』、『不注意な時がある』、そのようなことを考慮に含めて危険源を抽出し、また適切なリスク低減方策であるかを評価します。『合理的に予見可能な誤使用』とは、一体何でしょうか?CENとCENELECは、規格作成者向けのガイダンスを作成しており、このガイダンスは一般にも閲覧可能になっています。Information(解説)、概念図、が記述されています。これらの記述内容を、端的、部分的に理解し、あるいは鵜呑みにしてはいけません。序章の内容をしっかりと読み、理解し、理解したうえで、この序章に続くこれら具体的な内容を取り扱う必要があります。Information(解説)には言及しません。(各自で調べてみてください。)しかしながら、その序章の内容は、とても興味深いものであり、勝手ながら以下に紹介させて頂くものです。機械翻訳(+意訳)このドキュメントには、さまざまな規格や規制で言及されている製品の使用条件を説明する用語を一般的に理解するための基本的な要素が含まれています。これは主に標準化の専門家を対象としており、使用されている用語に関するさまざまな解釈を調整する試みとして開発されました。このドキュメントは、製品の要件を指定しておらず、必須のガイドとして使用することを意図していませんが、ISO/IECガイド51(ISOおよびIECによって決定される)の将来の改訂への入力として役立つ場合があります。このドキュメントでは定義を提供していませんが、これらの用語の定義は現在使用されている業界間で互いに異なるため、いくつかの重要な用語の「一般的な」理解に限定されています。用語と要件の具体的な理解は、製品カテゴリ、製品の使用目的環境、およびそれらが扱っている領域(安全性、EMF、EMC、セキュリティなど)によっても異なる場合があります。故障状態の用語が議論されました。それらはすでに多くの製品規格で指定されており、用法は地域によって異なるため、個々の技術委員会がそれらの使用に必要な用語を定義する必要があることが合意されました。このドキュメントは、いくつかの用語を使用および理解するための共通の根拠と見なす必要があります。同時に、必要に応じてテクノロジー固有の適応の余地を残します。したがって、このドキュメントでは、用語の定義ではなく、用語の一般的な理解について説明します。技術委員会によって承認されました。以上が、序章の内容を機械翻訳(+意訳)したものです。)は、これから、このガイダンスにある「使用目的(用途)」「合理的に予見可能な誤使用」等の概念をこのガイダンスに従って共有していくことがわかります。CEマーキングにおける整合規格を作成、改定など関与している組織ですので、整合規格に影響を与えていくものと想定されます。ここで、整合規格は、指令への適合の推定を与える(場合によっては部分的に推定を与える)、技術仕様であって、規制・法律ではないことを理解している必要があります。ついて、カバーしているリスクや、『前提条件の違い』を含め注意深くあること。リスクアセスメント実施フローの最初に決定(仮決定)する事項です。このような整合性は、メーカーの責任において、確認されなければなりません。コンサルタント等のサポートを得ることはできますが、CEマーキングは自身単独の責任において適合を宣言するのであり、その責任はメーカーに帰属します。整合規格は、世の中にある様々な製品を考慮して作成され、ラインナップされています。特殊な製品、いままでになかった技術の組み合わせ、いままでになかった用途、いままでになかった環境で使用可能にした、等の場合、新たなリスクがないか、新たな「合理的に予見可能な誤使用」がないか、メーカーは慎重に検討する必要があります。本記事で紹介するガイダンスは、例えば「合理的に予見可能な誤使用」について、”その用語を使用および理解するための共通の根拠と見なす”ことができ、”必要に応じてテクノロジー固有の適応の余地を残す”、そのような関連用語について記述されているものです。メーカーに向けて公表されたものではありません。一般に閲覧可能であり、整合規格を参考にしようとする場合に、そのベースにある共通認識がどういうものかについて、是非、共有されると良いと思います。本記事で紹介しているガイダンス文書の序章以降の内容について、その序章の内容を鑑みて、当ホームページに掲載するのは序章のみとする判断をしました。(気になる方はご自身で調べてみてください。)コンサルティング、邦訳資料をご要望でしたら承ります。各種テンプレート・フォームと技術解説資料CEマーキングの勘どころ無料セミナーお気軽にお問い合わせください。analysis、リスクアセスメントの最初のステップです。CEマーキングにおけるリスクアセスメント指令の必須要求事項と製品に内在するリスクを照査します。テストプランサポート評価・試験を効率よく進めるためには、適切な計画の下で予め必要な物を揃え、必要な事項を決定します。ドラフト版(英語)を作成します。ドラフト版(英語)を作成します。Representativeのタスクを履行します。お問い合わせフォーム別のタブが開きます。リンクトインおことわり当サイトには未確定の情報ならびに私見が含まれています。当サイトの内容はあくまで参考情報としてお取り扱いください。最新情報、原文を参照されご自身または個社の責任にてご判断ください。当サイトの記事・ページは、予告なく変更または削除させていただく場合がございます。トップページ、メインメニューまたは上の検索ボタンからお探しください。記事に関するリクエスト・ご要望は、お問い合わせのページよりご連絡くだされば幸甚です。