米国と欧州で用いられるウイルス不活性化評価法とその試験を活用した規制の枠組みをご紹介します。plateなど)中の宿主細胞にウイルス反応液を添加し、感染した細胞数で不活性化能を評価します。宿主細胞としてはウイルスが適切に感染することが事前に確認されたものを用います。ウイルスに感染した培養ヒト細胞は変性します。作用時に供試濃度となるよう、消毒剤の濃度は供試の1.25倍に調製する。作用比率が容認されている。代表的な各負荷物質を例示した。メーカーの推奨に従うが記述の範囲内とし、設定±1°Cにて行う。状況によって、最長60分間まで容認されている。