OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。化学療法が奏効する可能性があると考えられていたが、ランダム化試験は行われておらず、標準治療が確立していなかった。ゲムシタビンは膵癌への有効性が報告されて以降、胆道癌に対しても多く用いられるようになっており、シスプラチンは肺癌や膀胱癌などで、ゲムシタビンとの相加または相乗効果が報告されていた。進行胆道癌に対するゲムシタビンとシスプラチン併用療法の第2相試験(ABC-01)において、無増悪生存期間の延長が示されたため、ゲムシタビン単剤とのランダム化第3相試験の実施へと移行した。3年間の登録・最終登録から6ヶ月間の経過観察期間のもと、検出力80%、両側α=0.05として、354例の登録・315イベントが必要と設定された。脱落例を見込んで、400例の登録を目標とした。試験結果:2002年2月から2008年10月に英国の37施設で410例が登録された。全例がITT解析の対象となり、安全性については、未投与症例を除いたゲムシタビン+シスプラチン群198例、ゲムシタビン群199例を対象に解析された。観察期間中央値は8.2ヶ月、327例の死亡発生時点で解析された。患者背景に、大きな隔たりは認められなかった。結語:進行胆道癌において、ゲムシタビン+シスプラチン併用療法はゲムシタビン単剤に比べて、有意に生存期間を延長した。ゲムシタビン+シスプラチン併用療法は、進行胆道癌の標準治療の一つである。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。