OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。対する標準治療が化学放射線療法となった。0122試験)が行われた。5-FU+シスプラチンを3サイクル実施する、4放射線照射を50Gyから64.8Gyへ増量することで、より強化した治療の有効性と安全性が検討された。5-FU+シスプラチンは継続しない方針となった。0122試験では64.8Gyの放射線照射は認容可能であり、治療関連死亡の増加に繋がらないと考えられた。64.8Gyの安全性と有効性を比較検討する目的に本試験が行われた。85-01試験の結果から50.4Gy群の2年生存割合36%と仮定した場合、64.8Gy群の期待2年生存割合を50%となることを検証する優越性試験として設計され、検出力80%、両側α=0.05として、10%の不適格症例または評価不能症例を含め298例の登録が必要と設定された。試験結果:1999年7月にデータモニタリング委員会で行われた中間解析により、64.8Gy群の生存期間が50.4Gy群を有意に上回る可能性が2.5%を下回ることが示され、全236例で登録が中止された。109例)が解析対象となった。全症例の観察期間中央値は16.4ヶ月、生存例の観察期間中央値は29.5ヶ月であった。患者背景は両群間で概ねバランスがとれていた。40%64.8Gy群で治療関連死亡が多く、それが生存期間悪化の要因であるかどうかを判断するために、割り付けられた放射線線量を受けた症例のみで生存分析を行ったが、64.8Gy群で生存期間の延長は認めなかった。83%に対して、64.8Gy群では67%であった。5%)は両群で近似していた。69%に対して、64.8Gy群では66%であった。(0)64.8Gy群では11例(10%)の治療関連死亡が発生した。50.4Gy群では治療関連死亡は2例であった。64.8Gy群の治療関連死亡11例の内、7例は50.4Gy以下の照射時点で発生した。生存期間や局所制御率の改善につながらなかった。50.4Gyであると考えられた。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。