OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。対する一次化学療法として、5-FU+シスプラチンによる全身化学療法が最も一般的に使用されている。有害事象を引き起こし、用量調整や治療の延期を要することが多い。一般的に食道癌患者は他の癌腫と比較して、全身状態が不良で栄養状態が悪く、有効性を向上させ、有害事象を軽減させた新しい治療が必要とされていた。ネダプラチンは第二世代の白金製剤であり、より良好な抗腫瘍効果を示し、腎機能障害が少なく、シスプラチンの10倍の水溶性を示す薬剤である。扁平上皮癌を対象に単剤の第2相試験が行われ、有望な奏効割合を報告している。1と決定し、奏効割合は50%と報告された。本試験は食道扁平上皮癌に対する5-FU+ネダプラチン療法の有効性と安全性を検証するために実施された。33.3%と報告された。以上の結果より、本試験の期待奏効割合を40%とし、閾値奏効割合を20%、α=0.1、検出力90%とした場合、36例の登録が必要であると算出された。若干の不適格例などを考慮し、本試験の目標登録症例数は40例と設定された。試験結果:1999年12月から2002年6月の間に42例が症例登録された。原発切除後の肺病変で登録した1例が、登録後に病変が肺結核であることが判明し、予定の治療を受けなかった。よって、安全性解析集団は41例となった。1例)を除いた38例で有効性解析を実施した。1例)後治療を受けたのは31例(78.0%)であった。高い有効性と良好な安全性を示した。5-FU+ネダプラチン療法は食道扁平上皮癌に対する一次化学療法のオプションになり得ると考えられる。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。