OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。背景ToGA試験の結果、トラスツズマブ(T-mab)+FP(フルオロウラシル+シスプラチン)またはXP(カペシタビン+シスプラチン)併用療法はHER2陽性胃癌に対する標準的な一次治療として認識されている。オキサリプラチン(OX)は、胃癌を対象とした複数の臨床試験によってシスプラチン(CDDP)に対する非劣性が示されており、CDDPよりも安全性において優れている。130mg/m2)とカペシタビン+OX(CAPOX)を比較する無作為化比較第2相試験1)において、CAPOXと同等の安全性と有効性を示したことより東アジア諸国の標準治療の一つとなった。130mg/m2)療法(T-SOX130)の有効性と安全性を検討する第2相試験として実施された。100mg/m2)の奏効割合が50%であったことから、閾値奏効割合を50%と推定した。T-mabの上乗せにより20%の奏効割合の改善を期待して、期待奏効割合を70%と推定した。片側α=0.05、検出力80%の条件で二項分布の正規近似に基づいて37例が必要症例数として算出された。10%の不適格例と脱落例を見込み、40例が予定登録数として設定された。試験結果:2015年6月から2016年5月にかけて日本国内の27施設より42例が登録された。3例が登録後に不適格例として除外され、39例を解析対象とした。34(87.9%)/5(12.8%)観察期間中央値は22.4か月だった。4.6-7.035例(89.7%)は二次化学療法へ移行できた。(5.1)治療関連死亡なし。SP+T-mab療法と同等であることが示された。本試験の結果より、T-SOX130療法はHER2陽性進行胃癌に対する標準的な一次治療になり得ると考える。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。